SlideShare a Scribd company logo
Nodrošinājums ar
koagulācijas
medikamentiem Latvijas
KZS 2010-2013
Latvijas Hemofilijas biedrība
23.02.2014.
Vispārējie dati
Diagnožu klasifikācija
Pacientu skaits
Kompensācija
Ievadam
¡  Cilvēkiem ar recēšanas traucējumiem raksturīgo asiņošanu iekšējos
orgānos, locītavās un muskuļos apstādina un novērš veicinot asins
recēšanu – parasti ievadot vēnā trūkstošo faktoru, kas normalizē asins
recēšanas procesu
¡  Nepieciešamais faktora daudzums ir stingri noteikts atkarībā no slimības
smaguma pakāpes, asiņošanas veida un stipruma, kā arī pacienta svara
¡  Izmanto Hemofilijas aprūpes un ārstēšanas vadlīnijas, kā arī dažādus
starptautiskos pētījumus un vadlīnijas
¡  Hemofilijas aprūpi visā pasaulē salīdzina balstoties uz vidējo faktora
koncentrātu patēriņu valstī, ko aprēķina izdalot faktora koncentrātu
patēriņu starptautiskajās vienībās (IU) uz valsts iedzīvotāju skaitu.
Minimālais rekomendētais daudzums ir 2 IU uz iedzīvotāju, pēdējās
EDQM vadlīnijas (2013) paredz jau 3 IU uz iedzīvotāju.
SSK-10 diagnožu klasifikācija
¡  III Asins un asinsrades orgānu slimības un noteikti imūnsistēmas traucējumi (D50-D89)
¡  Koagulācijas traucējumi, purpura un citi hemorāģiski stāvokļi (D65-D69)
¡  D65 Diseminēta intravazāla koagulācija (defibrinācijas sindroms)
¡  D66 Pārmantots VIII faktora deficīts
¡  D67 Pārmantots IX faktora deficīts
¡  D68 Citi koagulācijas traucējumi
¡  D68.0 Villebranda (von Willebrand) slimība
¡  D68.1 Pārmantots XI faktora trūkums
¡  D68.2 Pārmantots citu recēšanas faktoru trūkums
¡  D68.3 Cirkulējošu antikoagulantu ierosināti hemorāģiski traucējumi
¡  D68.4 Iegūts koagulācijas faktoru trūkums
¡  D68.5 Primārā trombofīlija
¡  D68.6 Cita veida trombofīlija
¡  D68.8 Citi precizēti koagulācijas traucējumi
¡  D68.9 Koagulācijas traucējumi, neprecizēti
¡  D69 Purpura un citi hemorāģiski stāvokļi (D69.0-D69.9)

Avots: SPKC, http://preda.spkc.gov.lv/ssk/indexcfdd.html?p=%23361
Kopā Latvijā apzināti 253 cilvēki ar
asins recēšanas traucējumiem
Iedalījums pēc diagnozes un
pacienta vecuma
KOPĀ
5

Iedalījums pēc slimības
smaguma pakāpes

0..4
D68.2

10 0
13

Viegla

D68.2

5..13

Vidēji smaga

14..18

103*

D68.0

Smaga

19..44
0
2

63

34

4

D68.0

45+

Ar inhibitoriem

NA

24

D67

12
1

121

D66

7

0

16

ND
D67

15

6

20

61

40

60

31

80

100

1

120

140

8 7 42
3

D66

40

26
0

20

15
40

46
60

2
80

32
100

120

140

* Nav apzināti visi pacienti ar VWD
Avots: LHB, 2013
Koagulācijas traucējumi, kuru
ārstēšanu apmaksā valsts
Saņem medikamentus no KZS

Nav ziņu par pacientiem un
nodrošinājumu ar medikamentiem

¡  Hemofilija A (pārmantots VIII faktora
deficīts) – D66

¡  I, II, V, V+VIII, X, XI vai XIII
faktoru deficīts

¡  Hemofilija B (pārmantots IX faktora
deficīts) – D67

¡  Glancmana trombastēnija

¡  Von Villebranda saslimšana – D68.0
¡  Pārmantots VII faktora deficīts –
D68.2

¡  Bernarda-Soljē sindroms
¡  Citi trombocītu traucējumi
Izdevumi medikamentu
kompensācijai 2005-2013, LVL
77,182,313
63,282,595

71,741,515

73,854,504

81,709,695

80,276,850

81,674,883

100,000,000
80,000,000
60,000,000

44,103,544
30,244,480

40,000,000
20,000,000
-

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

¡  Līdz 2008. gadam KZS budžets strauji pieauga, sasniedzot 77.2 M LVL
¡  Krīzes laikā KZS budžets saruka līdz 71.7 M LVL
¡  2011. gadā KZS budžets sasniedza 81.7 M LVL, 2012. gadā – tikai 80.3 M LVL
¡  2014. gadā KZS budžets plānots 81.3 M LVL jeb 115.7 M EUR apjomā, kas ir vēl mazāk kā
2011. gadā
¡  Katru gadu budžetā apmēram 10% tiek novirzīti iepriekšējā gada deficīta segšanai, turklāt zāļu
kompānijas katru gadu samaksā atpakaļ zināmu summu no izdevumiem KZS

Avots: NVD KZS statistika
KZS izdevumi asins un asinsrades
orgānu slimībām un imūnsistēmas
traucējumiem 2005-2013, LVL
1,258,522

535,885

537,910

1,200,024

1,404,578

1,586,694

1,648,103

1,281,025

2,000,000
1,500,000
1,000,000

665,122

500,000
2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013 11m

¡  Iedzimtu asins recēšanas traucējumu ārstēšanai paredzētās zāles ietilpst
B grupā – pie izdevumiem asins un asinsrades orgānu slimību un
imūnsistēmas traucējumu ārstēšanai
¡  Kopš 2008. gada izdevumi B grupai pārsniedza 1.2 M LVL
¡  Kopš 2010. gada asins recēšanas traucējumu ārstēšanas izdevumi
sasniedz apm. 95% no visiem izdevumiem B grupai
Avots: NVD KZS statistika
Lielākā izdevumu daļa – hemofilijas
A ārstēšanai. Kopš 2012. gada –
proporcija samazinās
100%
90%
80%
70%
60%
50%
40%
30%
20%
10%
0%

FVII
VWD
Hemophilia B
Hemophilia A

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

¡  Izdevumu proporcija starp diagnozēm ir mainīga
¡  Pieaug izdevumu proporcija hemofilijas B ārstēšanai – 2013. gadā tā bija jau 12
reizes lielāka kā 2005. gadā un gandrīz 2 reizes lielāka kā 2008. gadā
¡  Izdevumu proporcija VWD ārstēšanai – mazāka par 1%
¡  Izdevumi FVII deficīta ārstēšanai niecīgi un pirmo reizi veidojas 2013. gadā

Avots: NVD KZS statistika
KZS izdevumi asins recēšanas
traucējumiem 2005-2013, LVL
Hemophilia A

1,200,000

Hemophilia B

937,985

VWD
FVII

436,666

692,118

429,506

69,751

79,554

2,356

5,146

2005

2006

483,293

858,604

875,707

958,821

1,000,000

850,724

726,407

800,000

635,401

600,000

484,979
362,728

393,964

377,140

400,000

131,578

200,000

4,977

6,515

7,496

4,563

5,207

5,250

8,035

2007

2008

2009

2010

2011

2012

1,896
2013

-

¡  Izdevumi hemofilijas A ārstēšanai pēdējos 4 gadus bijuši 0.86-0.96 M LVL apmērā, taču
kopumā hemofilijas aprūpe valstī nav uzlabojusies
¡  Kopš 2011. gada strauji pieaug izdevumi hemofilijas B ārstēšanai
¡  Populārākais no recēšanas traucējumiem – Von Villebranda slimība – nav pilnībā diagnosticēta
un tērē <1% no budžeta visiem recēšanas traucējumiem
¡  Pacienti ar VII faktora deficītu KZS iekļautās zāles sāk saņemt 08.2013.

Avots: NVD KZS statistika
Par medikamentiem
¡  Hemofilijas A ārstēšanai izmanto:

¡  Plazmas VIII faktora koncentrātus – Dried, Human, Immunate
¡  Rekombinētos VIII faktora koncentrātus – Recombinate
¡  Desmopresīnu (DDAVP) vieglas formas gadījumos – Octostim

¡  Hemofilijas B ārstēšanai izmanto:

¡  Plazmas IX faktora koncentrātu – Octanine, Immunine, Replenine-VF

¡  Hemofilijas A un B inhibitoru formu ārstēšanai izmanto:

¡  Speciālos medikamentus – NovoSeven un FEIBA (KZS C saraksts)

¡  Von Vilebranda slimības ārstēšanai izmanto:
¡  desmopresīnu (DDAVP) ar nosaukumu Octostim
¡  Speciālos von Vilebranda faktora (VWF) vai VIII faktora koncentrātus
pacienti Latvijā nesaņem

¡  VII faktora deficīta ārstēšanai izmanto:
¡  VII faktora koncentrātu

Avots: Hemofilijas aprūpes un ārstēšanas vadlīnijas,
KZS Izrakstīšanas noteikumi
KZS budžeta izdevumi
medikamentu tipiem un
dinamika 2010-2013, LVL

Izmaiņas
Izmaiņas
Izmaiņas
2010, LVL	
   2011/2010	
   2011, LVL	
   2012/2011	
   2012, LVL	
   2013/2012	
  2013, LVL	
  
Inhibitors	
  
Factor VIII kopā	
  
Factor VIII	
  
rFactor VIII	
  
Factor IX	
  
DDAVP	
  
Factor VII	
  
KOPĀ	
  

647,704 	
  
530,494 	
  
530,494 	
  
- 	
  
151,423 	
  
6,891 	
  
- 	
  
1,336,512 	
  

+2%	
  
-6%	
  
-6%	
  
-51%	
  
-7%	
  

660,021 	
  
500,888 	
  
500,888 	
  
- 	
  
73,653
6,389 	
  
- 	
  

-11%	
   1,191,599 	
  

768,844 	
  
681,801 	
  
582,076 	
  
99,724 	
  
59,139 	
  
6,574 	
  
- 	
  

+37%	
  1,054,140
-7%	
   635,210
-29%	
   414,386
+121%	
   220,824
+102%	
   119,250
+37%	
  
8,981
+100%	
  
1,896

27%	
   1,516,357 	
  

20%	
  1,819,476

+16%	
  
+36%	
  
+16%	
  
+100%	
  
-20%	
  
+3%	
  
KZS budžeta izdevumi
medikamentu tipiem un proporcijas
2010-2013, %
% OF TOTAL	
  
Inhibitors	
  
Factor VIII total	
  
Factor VIII	
  
rFactor VIII	
  
Factor IX	
  
Factor VII	
  
DDAVP	
  

2010	
  
48%	
  
40%	
  
40%	
  
0%	
  
11%	
  
0%	
  
1%	
  
100%	
  

2011	
  
55%	
  é	
  
42%	
  é	
  
42%	
  é	
  
0%	
  
6%	
  ê	
  
0%	
  
1%	
  
100%	
  

2012	
  
51%	
  ê	
  
45%	
  é	
  
38%	
  ê	
  
7%	
  é	
  
4%	
  ê	
  
0%	
  
0%	
  ê	
  
100%	
  

¡  Vairāk kā puse budžeta tiek tērēta medikamentu iegādei pacientiem ar
inhibitoriem
¡  Samazinās proporcija VIII faktora iegādei, mainās VIII struktūra – pieaug
rekombinanta iepirkumi, bet sarūk plazmas faktora iegāde.
¡  2012. gadā bija neadekvāti zema izdevumu proporcija IX faktora iegādei,
kas uzlabojās tikai 2013. gada otrā pusē
¡  Tēriņi VII faktora un desmopresīna iegādei salīdzinoši nelieli

2013	
  
58%	
  é	
  
35%	
  ê	
  
23%	
  ê	
  
12%	
  é	
  
7%	
  é	
  
0%	
  
0%	
  
100%	
  
Budžeta sadalījums pa medikamentu
tipiem 2010-2013, LVL
2,000,000
1,800,000
1,600,000
1,400,000
1,200,000

DDAVP

1,000,000

Factor VII

800,000

Factor IX

600,000

rFactor VIII

400,000

Factor VIII

200,000

Inhibitors

2010

2011

2012

2013
Avots: NVD KZS statistika
Izmaiņas tēriņos pilnībā neatspoguļo
izmaiņas iepirktā faktora daudzumā,
faktora patēriņš uz iedzīvotāju joprojām
zemāks par vidējo pasaulē
IU	
  
Factor VIII, IU	
  
Factor IX, IU	
  
Factor VII, IU	
  
Factor VIII, IU pc	
  
Factor IX, IU pc	
  

2010	
  
3,691,500 	
  
494,400 	
  

2011	
  
3,541,500 ê	
  
	
  
147,000 êê	
  
	
  

1.74 	
  
0.23 	
  

1.71 ê	
  
	
  
0.07 êê	
  
	
  

2012	
  
3,979,750 é	
  
	
  
357,700 é	
  
	
  

2013	
  
3,811,750 ê	
  
	
  
460,500 é	
  
	
  
5,400 é	
  
	
  

1.95 é	
  
	
  
0.17 éé	
  
	
  

¡  Par VIII faktoru: 2011. gadā budžets saruka par 6%, bet iepirktā faktora
daudzums – par 4%. 2012. gadā budžets palielinājās par 36%, bet
iepirktā faktora daudzums – tikai par 12%. 2013. gadā budžets
samazinājās par 7%, bet iepirktā faktora daudzums – par 4%
¡  Par IX faktoru: 2011. gadā budžets saruka par 84%, bet iepirktā faktora
daudzums – par 70%. 2012. gadā gan budžets, gan faktora daudzums
pieauga par 143%. 2013. gadā budžets pieauga par 102%, bet iepirktā
faktora daudzums – tikai par 29%
¡  Par VII faktoru: iepirkts tikai vienu gadu, dinamiku nav iespējams izvērtēt

1.88 ê	
  
	
  
0.23 é	
  
	
  
Vidējais faktora patēriņš pasaulē (2012)

Avots: WFH
KZS budžeta izdevumu
medikamentiem dinamika
2010-2013, LVL
2010
Inhibitors

NovoSeven

Inhibitors

Izmaiņas
2011/2010

2011

Izmaiņas
2012/2011

585,576

-2%

571,462

+35%

FEIBA

62,128

+43%

88,559

-100%

FVIII

Immunate

93,678

+99%

185,977

+43%

FVIII

Dried

436,815

-38%

269,429

FVIII

Human

45,482

rFVIII

Recombinate

FIX

Immunine

FIX

Replenine-VF

FIX

Octanine

DDAVP

OCTOSTIM

FVII

2012

Izmaiņas
2013/2012

Factor VII
KOPĀ

1,336,512

-11%

101,211

265,657

-100%

-

-41%

160,192

+54%

247,338

+243%

156,228

+7%

167,048

99,724

+121%

220,824

24,301

-95%

1,191

-100%

-

+17%

57,949

-59%

23,478
95,773

+37%

8,981

+100%

-7%

+100%

+100%
6,891

952,928

49,352

-84%

+24%

+100%
151,423

1,896

6,389
1,191,599

+3%
27%

768,844

2013

6,574
1,516,357

20% 1,819,476
Budžeta sadalījums pa
medikamentiem proporcijās no visa
gada izdevumiem 2010-2013, %
Inhibitors
Inhibitors
FVIII
FVIII
FVIII
rFVIII
FIX
FIX
FIX
DDAVP
FVII

NovoSeven	
  
FEIBA	
  
Immunate	
  
Dried	
  
Human	
  
Recombinate	
  
Immunine	
  
Replenine-VF	
  
Octanine	
  
OCTOSTIM	
  
Factor VII	
  
TOTAL	
  

2010	
  
44%	
  
5%	
  
7%	
  
33%	
  
0%	
  
0%	
  
11%	
  
0%	
  
0%	
  
1%	
  
0%	
  
100%	
  

2011	
  
46%	
  é	
  
7%	
  é	
  
15%	
  é	
  
22%	
  ê	
  
4%	
  é	
  
0%	
  
2%	
  ê	
  
4%	
  é	
  
0%	
  
1%	
  
0%	
  
100%	
  

2012	
  
51%	
  é	
  
0%	
  ê	
  
18%	
  é	
  
11%	
  ê	
  
10%	
  é	
  
7%	
  é	
  
0%	
  ê	
  
4%	
  
0%	
  
0%	
  ê	
  
0%	
  
100%	
  

2013	
  
52%	
  é	
  
6%	
  é	
  
0%	
  ê	
  
14%	
  é	
  
9%	
  ê	
  
12%	
  é	
  
0%	
  
1%	
  ê	
  
5%	
  é	
  
0%	
  
0%	
  
100%	
  
Budžeta sadalījums pa
medikamentiem, 2010-2013, LVL
2,000,000
Factor VII
1,800,000

OCTOSTIM

1,600,000

Octanine

1,400,000

Replenine-VF

1,200,000

Immunine

1,000,000

Recombinate
Human

800,000

Dried

600,000

Immunate

400,000

FEIBA

200,000

NovoSeven

2010

2011

2012

2013
Hemofilija A
D66
No 121 pacientiem zāles no KZS
saņem tikai puse
PHA

91

103

104

PHA inhibitors
107

115

Unikālo pacientu skaits
140
118
78

68

121
61

120

46

2
2005

2

2

2

2

2

2

2

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013 7

¡  Katru gadu Latvijā piedzimst 1-3 bērni ar hemofiliju A
¡  KZS atskaitēs pieejams unikālo pacientu skaits – tie pacienti, kas saņēmuši
medikamentus – samazinās
¡  Pēdējā laikā vairāki pacienti iesaistījušies klīniskajos pētījumos, kas viņiem
nodrošina neierobežotu faktora daudzumu visām dzīves situācijām
¡  Nesaņemot pietiekamu ārstēšanu un citu apstākļu spiesti, katru gadu 2-3
pacienti un viņu ģimenes Latviju pamet labākas dzīves meklējumos ārvalstīs

Avots: LHB un NVD KZS statistika
Pieaugošie izdevumi hemofilijas A
aprūpei joprojām nesniedz vēlamo
efektu: nepieciešams budžetu analizēt
pa medikamentu tipiem, nevis kopumā
937,985
692,118
436,666

429,506

726,407

858,604

875,707

958,821

1,200,000
1,000,000
800,000

483,293

600,000
400,000
200,000
-

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

¡  Kopš krituma pēc 2010. gada, 2013. gadā budžeta tēriņi hemofilijas A aprūpei sasnieguši
jaunu rekordu – 959 tūkstošus latu
¡  Vidējā cena par 1 VIII faktora starptautisko vienību nokritusi līdz 0.167 LVL 2013. gadā
¡  Faktora patēriņš uz vienu iedzīvotāju nokrities no 1.95 starptautiskām vienībām (IU)
2012. gadā uz 1.88 vienībām 2013. gadā (starptautiski pieņemtais minimums - 2 IU per
capita)

Avots: NVD KZS statistika
FVIII koncentrāti – 2/3 budžeta, proporcija
ievērojami mazāka kā iepriekšējos gados.
rFVIII pieejams tikai bērniem kopš 2012.
gada. Palielinās izdevumi inhibitoru zālēm
1,200,000

1,000,000

Inhibitors
DDAVP

405,164

2,328
-

rFVIII
FVIII

192,582
356,534

322,666

1,324
99,724

946

800,000

600,000

220,824

1,182
-

400,000
530,494

500,888

582,076
414,386

200,000

2010

2011

2012

2013
Avots: NVD KZS statistika
Līdz 2011. gadam izdevumi faktora koncentrātu iegādei
turpināja sarukt, bet 2012. gadā bija vērojams izrāviens.
2013. gadā izdevumi faktora iegādei atkal samazinājās.
Palielinājās izdevumi hemofilijas A ar inhibitoriem ārstēšanai,
bet saruka izdevumi vieglo formu ārstēšanai ar DDAVP

1,200,000

1,000,000

NovoSeven
FEIBA

221,454
343,036

267,975

OCTOSTIM
Recombinate
Immunate

62,128
2,328
93,678

Dried

88,559
1,182
185,977

192,582
1,324
99,724

269,429
45,482

2010

2011

600,000

220,824
265,657

Human
436,815

101,211
946

800,000

160,192
156,228

400,000
247,338
200,000
167,048
-

2012

2013
Avots: NVD KZS statistika
Lai gan 2012. gadā izdevumi VIII faktora koncentrātam
pieauga līdz 78% no visa hemofilijas A budžeta
izdevumiem, 2013. gadā tie samazinājās par 6% un bija
tikai 66% no budžeta. Tādējādi par 4% samazinājās
iepirkto faktora vienību skaits līdz 3.8M IU
4,500,000
3,979,750
3,691,500

3,811,750

4,000,000

3,541,500
3,500,000

Hemophilia A, total LVL

3,000,000

Factor VIII total, LVL

2,500,000

Factor VIII, IU

2,000,000
1,500,000

937,985
530,494

858,604
500,888

875,707
681,801

958,821

1,000,000

635,210
500,000
-

2010

2011

2012

2013
Hemofilija B
D67
Tikai 11 no 24 pacientiem ar
hemofiliju B saņem zāles
PHB

PHB inhibitors

Unikālo pacientu skaits

20

20

25

25

12

17

20

24

13

25

24

11

11

1
2005

1

2

2

2

2

2

2

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

¡  Latvijā ar hemofiliju B vidēji piedzimst 1 bērns 2-3 gados
¡  KZS atskaitēs pieejams unikālo pacientu skaits – tie pacienti, kas
saņēmuši medikamentus – mazāk kā puse no visiem, kam
diagnosticēta hemofilija B
¡  Pēdējos gados nav jaunu inhibitoru gadījumu – 2 pacienti
Avots: LHB un NVD KZS statistika
Kopš 2012. gada – straujš izdevumu
pieaugums hemofilijas B ārstēšanai:
nepieciešams analizēt budžeta datus par
tēriņiem katrai medikamentu grupai
850,724

800,000

635,401
484,979
362,728
69,751

79,554

393,964

1,000,000

600,000
377,140

400,000

131,578

200,000
-

2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

¡  Vislielākie budžeta tēriņi hemofilijas B ārstēšanai bijuši 2012. gadā –
635 tūkstoši latu – 68% pieaugums pret iepriekšējo gadu, bet 2013.
gadā tie sasnieguši jau 851 tūkstoti latu – 34% pieaugums pret
iepriekšējo gadu
¡  Laika posmā no 2009. līdz 2011. gadam izdevumi hemofilijas B
ārstēšanai bijuši samērā stabili – vidēji 378 tūkstoši latu
Avots: NVD KZS statistika
Budžeta tēriņu proporcija FIX koncentrātiem 2013. gada
laikā pieauga no 9 līdz 14%. Interesanti, ka 55% no
izdevumiem par FIX 2013. gadā bijuši tieši gada pēdējos
4 mēnešos, pēc tam, kad no saraksta tika izslēgts viens
no medikamentiem un kad LHB un EHC interesējās par
neadekvāti zemo faktora patēriņu valstī
900,000

Inhibitors

800,000

FIX

700,000
600,000
731,474

500,000
400,000

576,262
242,540

151,423
2010

300,000

303,487

200,000

73,653

59,139

2011

2012

119,250

100,000
0

2013
Avots: NVD KZS statistika
Laikā, kad KZS tika iekļauts un apmaksāts tikai
“Replenine-VF”, faktora patēriņš strauji kritās. 2013. gada
maijā piegāžu pārtraukuma dēļ medikamentu izslēdz no
KZS un momentā uzlabojas pacientu nodrošinājums ar IX
faktora koncentrātiem
900,000
800,000
700,000

NovoSeven

600,000

Octanine
731,474

Replenine-VF

500,000
400,000

Immunine

576,262
242,540

151,423
2010

300,000

303,487

49,352
24,301
2011

200,000

57,949
1,191
2012

95,773
23,478

100,000
0

2013

Avots: NVD KZS statistika
86% budžeta hemofilijas B medikamentu iegādei tiek
tērēta inhibitoru formu ārstēšanai. Neskatoties uz to, ka ir
palielinājusies IX faktora vienības cena (līdz 0.26 LVL
2013.g.), ir palielinājies arī faktora patēriņš un tikai 2013.
gada nogalē piedzīvots ievērojams uzlabojums
900,000

850,724

800,000

Hemophilia B, total LVL
Factor IX, LVL

700,000

635,401

Factor IX, IU

600,000

494,400
393,964

460,500
377,140

357,700

500,000
400,000
300,000

151,423

147,000
24,301

119,250

200,000
100,000

59,139

2010

2011

2012

2013
Von Villebranda
slimība
D68.0
Kopš strauja krituma 2010. gadā,
izdevumi VWD ārstēšanai pieaug
6,515
5,146

8,035

7,496

4,977

10,000
8,000

4,563

5,207

5,250

6,000
4,000

2,356

2,000
2005

2006

2007

2008

2009

2010

2011

2012

2013

¡  Salīdzinot ar citām diagnozēm, izdevumi VWD ārstēšanai ir mazāki kā
1% no visiem asins recēšanas traucējumu ārstēšanas izdevumiem:
¡  Nav diagnosticēti visi pacienti
¡  Nav noteikts saslimšanas tips diagnosticētajiem
¡  Medikamenti ir ievērojami lētāki
¡  2013. gadā izdevumi VWD ārstēšanai ievērojami pieauguši un pēc
ilgāka laika pārsnieguši izdevumus 2009. gadā
Avots: NVD KZS statistika
Tikai 1/3 no apzinātajiem pacientiem
saņem medikamentus no KZS
34

2005

2006

2007

2008

2009

2010

37

39

2012

2013 7

30

2011

¡  Von Villebranda saslimšana ir vispopulārākais no asins recēšanas
traucējumiem, taču tas bieži nav diagnosticēts, jo nav sūdzību
¡  LHB rīcībā esošā informācija liecina, ka Latvijā ir vairāk kā 100 cilvēki ar
von Villebranda saslimšanu
¡  No tiem tikai 39 saņem medikamentus, ko apmaksā valsts
¡  Tā kā Latvijā joprojām netiek noteikts VWD saslimšanas tips, visi pacienti
tiek ārstēti ar DDAVP
Avots: NVD KZS statistika
Lieto tikai DDAVP: vienu medikamentu
OCTOSTIM. Faktora koncentrātus
neizraksta un neapmaksā
9,000
DDAVP
8,000
7,000

-64%
yoy

+1%
yoy

+14%
yoy

4,563

+53%
yoy

6,000
5,000

8,035
5,207

4,000
3,000

5,250

2,000
1,000
0

2010

2011

2012

2013

Avots: NVD KZS statistika
VII faktora deficīts
D68.2
5 pacienti – medikamentus saņem
kopš 2013. gada augusta
¡  Līdz 2011. gadam Latvijā bija 2 pacienti ar VII faktora deficītu
¡  2012. gada beigās to diagnosticēja vēl vienā ģimenē, tādējādi
pacientu skaits pieauga līdz 5
¡  KZS jau vairākus gadus ir iekļauts VII faktora koncentrāts (pacientiem
pieejams aptiekās ar īpašo recepti bez līdzmaksājuma), taču pirmo
reizi to saņēma 1 pacients ar VII deficītu tikai 2013. gada augustā
1 no 5 pacientiem pirmo reizi saņem
FVII koncentrātus 2013. gada augustā
2,000

FVII

1,800

+100%
yoy

1,600
1,400
1,200

1,896

1,000
800
600
400
200

0

2010

0

2011

0

2012

0
2013 8m

Avots: NVD KZS statistika
Kopsavilkums
Uzlabojumi nodrošinājumā ar
zālēm notiek mazākiem soļiem
kā budžeta pieaugums
¡  No 253 cilvēkiem, kam Latvijā ir asins recēšanas traucējumi,
medikamentus no KZS saņem 117, izrakstīta 261 recepte (2013. gada 11
mēnešos) par 1.8 M LVL (2013. gadā kopā), kas ir par 20% vairāk kā
2012. gadā
¡  2013. gadā FVIII patēriņš uz iedzīvotāju nokrita par 3% līdz 1.88 IU. 2012.
gadā pasaulē vidējais VIII faktora patēriņš bija 2.60 IU uz iedzīvotāju,
kamēr minimālais Eiropā noteiktais līmenis – 2.0 IU uz iedzīvotāju
¡  2013. gadā FIX patēriņš uz iedzīvotāju pieauga par 30% līdz 0.23 IU, kas
joprojām ir mazāk kā vidēji pasaulē – 0.39 IU uz iedzīvotāju
¡  Nemitīgi pieaug izdevumi medikamentu iegādei pacientiem ar
inhibitoriem, un tā kā šie medikamenti ir ārkārtīgi dārgi, tas rada iespaidu,
ka kopumā hemofilijas un citu koagulācijas traucējumu ārstēšana
uzlabojas, jo palielinās izdevumi šo diagnožu ārstēšanai
Avotu saraksts
1.  NVD informācija par Kompensējamo zāļu
sarakstu:
http://www.vmnvd.gov.lv/lv/kompensejamiemedikamenti/kompensacijas-kartiba
2.  NVD publiski pieejamā statistika par
Kompensējamo zāļu sarakstu:
http://www.vmnvd.gov.lv/lv/503-ligumpartneriem/
operativa-budzeta-informacija/valsts-budzetalidzeklu-izlietojums-valsts-kompensejamo-zaluapmaksa
3.  Latvijas Hemofilijas biedrības statistika
4.  Latvijas Hemofilijas ārstēšanas un aprūpes
vadlīnijas, 2007
5.  Pasaules Hemofilijas federācijas (WFH) Global
Survey ikgadējo aptauju dati
http://www1.wfh.org/publications/files/
pdf-1574.pdf
6.  Slimību profilakses un kontroles centra dati:
http://preda.spkc.gov.lv/ssk/indexcfdd.html?p=
%23361
Paldies!
Baiba Ziemele
Latvijas Hemofilijas biedrība
+371 29 157 967
baiba@hemofilija.lv

More Related Content

Featured

2024 State of Marketing Report – by Hubspot
2024 State of Marketing Report – by Hubspot2024 State of Marketing Report – by Hubspot
2024 State of Marketing Report – by Hubspot
Marius Sescu
 
Everything You Need To Know About ChatGPT
Everything You Need To Know About ChatGPTEverything You Need To Know About ChatGPT
Everything You Need To Know About ChatGPT
Expeed Software
 
Product Design Trends in 2024 | Teenage Engineerings
Product Design Trends in 2024 | Teenage EngineeringsProduct Design Trends in 2024 | Teenage Engineerings
Product Design Trends in 2024 | Teenage Engineerings
Pixeldarts
 
How Race, Age and Gender Shape Attitudes Towards Mental Health
How Race, Age and Gender Shape Attitudes Towards Mental HealthHow Race, Age and Gender Shape Attitudes Towards Mental Health
How Race, Age and Gender Shape Attitudes Towards Mental Health
ThinkNow
 
AI Trends in Creative Operations 2024 by Artwork Flow.pdf
AI Trends in Creative Operations 2024 by Artwork Flow.pdfAI Trends in Creative Operations 2024 by Artwork Flow.pdf
AI Trends in Creative Operations 2024 by Artwork Flow.pdf
marketingartwork
 
Skeleton Culture Code
Skeleton Culture CodeSkeleton Culture Code
Skeleton Culture Code
Skeleton Technologies
 
PEPSICO Presentation to CAGNY Conference Feb 2024
PEPSICO Presentation to CAGNY Conference Feb 2024PEPSICO Presentation to CAGNY Conference Feb 2024
PEPSICO Presentation to CAGNY Conference Feb 2024
Neil Kimberley
 
Content Methodology: A Best Practices Report (Webinar)
Content Methodology: A Best Practices Report (Webinar)Content Methodology: A Best Practices Report (Webinar)
Content Methodology: A Best Practices Report (Webinar)
contently
 
How to Prepare For a Successful Job Search for 2024
How to Prepare For a Successful Job Search for 2024How to Prepare For a Successful Job Search for 2024
How to Prepare For a Successful Job Search for 2024
Albert Qian
 
Social Media Marketing Trends 2024 // The Global Indie Insights
Social Media Marketing Trends 2024 // The Global Indie InsightsSocial Media Marketing Trends 2024 // The Global Indie Insights
Social Media Marketing Trends 2024 // The Global Indie Insights
Kurio // The Social Media Age(ncy)
 
Trends In Paid Search: Navigating The Digital Landscape In 2024
Trends In Paid Search: Navigating The Digital Landscape In 2024Trends In Paid Search: Navigating The Digital Landscape In 2024
Trends In Paid Search: Navigating The Digital Landscape In 2024
Search Engine Journal
 
5 Public speaking tips from TED - Visualized summary
5 Public speaking tips from TED - Visualized summary5 Public speaking tips from TED - Visualized summary
5 Public speaking tips from TED - Visualized summary
SpeakerHub
 
ChatGPT and the Future of Work - Clark Boyd
ChatGPT and the Future of Work - Clark Boyd ChatGPT and the Future of Work - Clark Boyd
ChatGPT and the Future of Work - Clark Boyd
Clark Boyd
 
Getting into the tech field. what next
Getting into the tech field. what next Getting into the tech field. what next
Getting into the tech field. what next
Tessa Mero
 
Google's Just Not That Into You: Understanding Core Updates & Search Intent
Google's Just Not That Into You: Understanding Core Updates & Search IntentGoogle's Just Not That Into You: Understanding Core Updates & Search Intent
Google's Just Not That Into You: Understanding Core Updates & Search Intent
Lily Ray
 
How to have difficult conversations
How to have difficult conversations How to have difficult conversations
How to have difficult conversations
Rajiv Jayarajah, MAppComm, ACC
 
Introduction to Data Science
Introduction to Data ScienceIntroduction to Data Science
Introduction to Data Science
Christy Abraham Joy
 
Time Management & Productivity - Best Practices
Time Management & Productivity -  Best PracticesTime Management & Productivity -  Best Practices
Time Management & Productivity - Best Practices
Vit Horky
 
The six step guide to practical project management
The six step guide to practical project managementThe six step guide to practical project management
The six step guide to practical project management
MindGenius
 
Beginners Guide to TikTok for Search - Rachel Pearson - We are Tilt __ Bright...
Beginners Guide to TikTok for Search - Rachel Pearson - We are Tilt __ Bright...Beginners Guide to TikTok for Search - Rachel Pearson - We are Tilt __ Bright...
Beginners Guide to TikTok for Search - Rachel Pearson - We are Tilt __ Bright...
RachelPearson36
 

Featured (20)

2024 State of Marketing Report – by Hubspot
2024 State of Marketing Report – by Hubspot2024 State of Marketing Report – by Hubspot
2024 State of Marketing Report – by Hubspot
 
Everything You Need To Know About ChatGPT
Everything You Need To Know About ChatGPTEverything You Need To Know About ChatGPT
Everything You Need To Know About ChatGPT
 
Product Design Trends in 2024 | Teenage Engineerings
Product Design Trends in 2024 | Teenage EngineeringsProduct Design Trends in 2024 | Teenage Engineerings
Product Design Trends in 2024 | Teenage Engineerings
 
How Race, Age and Gender Shape Attitudes Towards Mental Health
How Race, Age and Gender Shape Attitudes Towards Mental HealthHow Race, Age and Gender Shape Attitudes Towards Mental Health
How Race, Age and Gender Shape Attitudes Towards Mental Health
 
AI Trends in Creative Operations 2024 by Artwork Flow.pdf
AI Trends in Creative Operations 2024 by Artwork Flow.pdfAI Trends in Creative Operations 2024 by Artwork Flow.pdf
AI Trends in Creative Operations 2024 by Artwork Flow.pdf
 
Skeleton Culture Code
Skeleton Culture CodeSkeleton Culture Code
Skeleton Culture Code
 
PEPSICO Presentation to CAGNY Conference Feb 2024
PEPSICO Presentation to CAGNY Conference Feb 2024PEPSICO Presentation to CAGNY Conference Feb 2024
PEPSICO Presentation to CAGNY Conference Feb 2024
 
Content Methodology: A Best Practices Report (Webinar)
Content Methodology: A Best Practices Report (Webinar)Content Methodology: A Best Practices Report (Webinar)
Content Methodology: A Best Practices Report (Webinar)
 
How to Prepare For a Successful Job Search for 2024
How to Prepare For a Successful Job Search for 2024How to Prepare For a Successful Job Search for 2024
How to Prepare For a Successful Job Search for 2024
 
Social Media Marketing Trends 2024 // The Global Indie Insights
Social Media Marketing Trends 2024 // The Global Indie InsightsSocial Media Marketing Trends 2024 // The Global Indie Insights
Social Media Marketing Trends 2024 // The Global Indie Insights
 
Trends In Paid Search: Navigating The Digital Landscape In 2024
Trends In Paid Search: Navigating The Digital Landscape In 2024Trends In Paid Search: Navigating The Digital Landscape In 2024
Trends In Paid Search: Navigating The Digital Landscape In 2024
 
5 Public speaking tips from TED - Visualized summary
5 Public speaking tips from TED - Visualized summary5 Public speaking tips from TED - Visualized summary
5 Public speaking tips from TED - Visualized summary
 
ChatGPT and the Future of Work - Clark Boyd
ChatGPT and the Future of Work - Clark Boyd ChatGPT and the Future of Work - Clark Boyd
ChatGPT and the Future of Work - Clark Boyd
 
Getting into the tech field. what next
Getting into the tech field. what next Getting into the tech field. what next
Getting into the tech field. what next
 
Google's Just Not That Into You: Understanding Core Updates & Search Intent
Google's Just Not That Into You: Understanding Core Updates & Search IntentGoogle's Just Not That Into You: Understanding Core Updates & Search Intent
Google's Just Not That Into You: Understanding Core Updates & Search Intent
 
How to have difficult conversations
How to have difficult conversations How to have difficult conversations
How to have difficult conversations
 
Introduction to Data Science
Introduction to Data ScienceIntroduction to Data Science
Introduction to Data Science
 
Time Management & Productivity - Best Practices
Time Management & Productivity -  Best PracticesTime Management & Productivity -  Best Practices
Time Management & Productivity - Best Practices
 
The six step guide to practical project management
The six step guide to practical project managementThe six step guide to practical project management
The six step guide to practical project management
 
Beginners Guide to TikTok for Search - Rachel Pearson - We are Tilt __ Bright...
Beginners Guide to TikTok for Search - Rachel Pearson - We are Tilt __ Bright...Beginners Guide to TikTok for Search - Rachel Pearson - We are Tilt __ Bright...
Beginners Guide to TikTok for Search - Rachel Pearson - We are Tilt __ Bright...
 

KZS izdevumi koagulācijas traucējumu ārstēšanā 2010-2013

  • 1. Nodrošinājums ar koagulācijas medikamentiem Latvijas KZS 2010-2013 Latvijas Hemofilijas biedrība 23.02.2014.
  • 3. Ievadam ¡  Cilvēkiem ar recēšanas traucējumiem raksturīgo asiņošanu iekšējos orgānos, locītavās un muskuļos apstādina un novērš veicinot asins recēšanu – parasti ievadot vēnā trūkstošo faktoru, kas normalizē asins recēšanas procesu ¡  Nepieciešamais faktora daudzums ir stingri noteikts atkarībā no slimības smaguma pakāpes, asiņošanas veida un stipruma, kā arī pacienta svara ¡  Izmanto Hemofilijas aprūpes un ārstēšanas vadlīnijas, kā arī dažādus starptautiskos pētījumus un vadlīnijas ¡  Hemofilijas aprūpi visā pasaulē salīdzina balstoties uz vidējo faktora koncentrātu patēriņu valstī, ko aprēķina izdalot faktora koncentrātu patēriņu starptautiskajās vienībās (IU) uz valsts iedzīvotāju skaitu. Minimālais rekomendētais daudzums ir 2 IU uz iedzīvotāju, pēdējās EDQM vadlīnijas (2013) paredz jau 3 IU uz iedzīvotāju.
  • 4. SSK-10 diagnožu klasifikācija ¡  III Asins un asinsrades orgānu slimības un noteikti imūnsistēmas traucējumi (D50-D89) ¡  Koagulācijas traucējumi, purpura un citi hemorāģiski stāvokļi (D65-D69) ¡  D65 Diseminēta intravazāla koagulācija (defibrinācijas sindroms) ¡  D66 Pārmantots VIII faktora deficīts ¡  D67 Pārmantots IX faktora deficīts ¡  D68 Citi koagulācijas traucējumi ¡  D68.0 Villebranda (von Willebrand) slimība ¡  D68.1 Pārmantots XI faktora trūkums ¡  D68.2 Pārmantots citu recēšanas faktoru trūkums ¡  D68.3 Cirkulējošu antikoagulantu ierosināti hemorāģiski traucējumi ¡  D68.4 Iegūts koagulācijas faktoru trūkums ¡  D68.5 Primārā trombofīlija ¡  D68.6 Cita veida trombofīlija ¡  D68.8 Citi precizēti koagulācijas traucējumi ¡  D68.9 Koagulācijas traucējumi, neprecizēti ¡  D69 Purpura un citi hemorāģiski stāvokļi (D69.0-D69.9) Avots: SPKC, http://preda.spkc.gov.lv/ssk/indexcfdd.html?p=%23361
  • 5. Kopā Latvijā apzināti 253 cilvēki ar asins recēšanas traucējumiem Iedalījums pēc diagnozes un pacienta vecuma KOPĀ 5 Iedalījums pēc slimības smaguma pakāpes 0..4 D68.2 10 0 13 Viegla D68.2 5..13 Vidēji smaga 14..18 103* D68.0 Smaga 19..44 0 2 63 34 4 D68.0 45+ Ar inhibitoriem NA 24 D67 12 1 121 D66 7 0 16 ND D67 15 6 20 61 40 60 31 80 100 1 120 140 8 7 42 3 D66 40 26 0 20 15 40 46 60 2 80 32 100 120 140 * Nav apzināti visi pacienti ar VWD Avots: LHB, 2013
  • 6. Koagulācijas traucējumi, kuru ārstēšanu apmaksā valsts Saņem medikamentus no KZS Nav ziņu par pacientiem un nodrošinājumu ar medikamentiem ¡  Hemofilija A (pārmantots VIII faktora deficīts) – D66 ¡  I, II, V, V+VIII, X, XI vai XIII faktoru deficīts ¡  Hemofilija B (pārmantots IX faktora deficīts) – D67 ¡  Glancmana trombastēnija ¡  Von Villebranda saslimšana – D68.0 ¡  Pārmantots VII faktora deficīts – D68.2 ¡  Bernarda-Soljē sindroms ¡  Citi trombocītu traucējumi
  • 7. Izdevumi medikamentu kompensācijai 2005-2013, LVL 77,182,313 63,282,595 71,741,515 73,854,504 81,709,695 80,276,850 81,674,883 100,000,000 80,000,000 60,000,000 44,103,544 30,244,480 40,000,000 20,000,000 - 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 ¡  Līdz 2008. gadam KZS budžets strauji pieauga, sasniedzot 77.2 M LVL ¡  Krīzes laikā KZS budžets saruka līdz 71.7 M LVL ¡  2011. gadā KZS budžets sasniedza 81.7 M LVL, 2012. gadā – tikai 80.3 M LVL ¡  2014. gadā KZS budžets plānots 81.3 M LVL jeb 115.7 M EUR apjomā, kas ir vēl mazāk kā 2011. gadā ¡  Katru gadu budžetā apmēram 10% tiek novirzīti iepriekšējā gada deficīta segšanai, turklāt zāļu kompānijas katru gadu samaksā atpakaļ zināmu summu no izdevumiem KZS Avots: NVD KZS statistika
  • 8. KZS izdevumi asins un asinsrades orgānu slimībām un imūnsistēmas traucējumiem 2005-2013, LVL 1,258,522 535,885 537,910 1,200,024 1,404,578 1,586,694 1,648,103 1,281,025 2,000,000 1,500,000 1,000,000 665,122 500,000 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 11m ¡  Iedzimtu asins recēšanas traucējumu ārstēšanai paredzētās zāles ietilpst B grupā – pie izdevumiem asins un asinsrades orgānu slimību un imūnsistēmas traucējumu ārstēšanai ¡  Kopš 2008. gada izdevumi B grupai pārsniedza 1.2 M LVL ¡  Kopš 2010. gada asins recēšanas traucējumu ārstēšanas izdevumi sasniedz apm. 95% no visiem izdevumiem B grupai Avots: NVD KZS statistika
  • 9. Lielākā izdevumu daļa – hemofilijas A ārstēšanai. Kopš 2012. gada – proporcija samazinās 100% 90% 80% 70% 60% 50% 40% 30% 20% 10% 0% FVII VWD Hemophilia B Hemophilia A 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 ¡  Izdevumu proporcija starp diagnozēm ir mainīga ¡  Pieaug izdevumu proporcija hemofilijas B ārstēšanai – 2013. gadā tā bija jau 12 reizes lielāka kā 2005. gadā un gandrīz 2 reizes lielāka kā 2008. gadā ¡  Izdevumu proporcija VWD ārstēšanai – mazāka par 1% ¡  Izdevumi FVII deficīta ārstēšanai niecīgi un pirmo reizi veidojas 2013. gadā Avots: NVD KZS statistika
  • 10. KZS izdevumi asins recēšanas traucējumiem 2005-2013, LVL Hemophilia A 1,200,000 Hemophilia B 937,985 VWD FVII 436,666 692,118 429,506 69,751 79,554 2,356 5,146 2005 2006 483,293 858,604 875,707 958,821 1,000,000 850,724 726,407 800,000 635,401 600,000 484,979 362,728 393,964 377,140 400,000 131,578 200,000 4,977 6,515 7,496 4,563 5,207 5,250 8,035 2007 2008 2009 2010 2011 2012 1,896 2013 - ¡  Izdevumi hemofilijas A ārstēšanai pēdējos 4 gadus bijuši 0.86-0.96 M LVL apmērā, taču kopumā hemofilijas aprūpe valstī nav uzlabojusies ¡  Kopš 2011. gada strauji pieaug izdevumi hemofilijas B ārstēšanai ¡  Populārākais no recēšanas traucējumiem – Von Villebranda slimība – nav pilnībā diagnosticēta un tērē <1% no budžeta visiem recēšanas traucējumiem ¡  Pacienti ar VII faktora deficītu KZS iekļautās zāles sāk saņemt 08.2013. Avots: NVD KZS statistika
  • 11. Par medikamentiem ¡  Hemofilijas A ārstēšanai izmanto: ¡  Plazmas VIII faktora koncentrātus – Dried, Human, Immunate ¡  Rekombinētos VIII faktora koncentrātus – Recombinate ¡  Desmopresīnu (DDAVP) vieglas formas gadījumos – Octostim ¡  Hemofilijas B ārstēšanai izmanto: ¡  Plazmas IX faktora koncentrātu – Octanine, Immunine, Replenine-VF ¡  Hemofilijas A un B inhibitoru formu ārstēšanai izmanto: ¡  Speciālos medikamentus – NovoSeven un FEIBA (KZS C saraksts) ¡  Von Vilebranda slimības ārstēšanai izmanto: ¡  desmopresīnu (DDAVP) ar nosaukumu Octostim ¡  Speciālos von Vilebranda faktora (VWF) vai VIII faktora koncentrātus pacienti Latvijā nesaņem ¡  VII faktora deficīta ārstēšanai izmanto: ¡  VII faktora koncentrātu Avots: Hemofilijas aprūpes un ārstēšanas vadlīnijas, KZS Izrakstīšanas noteikumi
  • 12. KZS budžeta izdevumi medikamentu tipiem un dinamika 2010-2013, LVL Izmaiņas Izmaiņas Izmaiņas 2010, LVL   2011/2010   2011, LVL   2012/2011   2012, LVL   2013/2012  2013, LVL   Inhibitors   Factor VIII kopā   Factor VIII   rFactor VIII   Factor IX   DDAVP   Factor VII   KOPĀ   647,704   530,494   530,494   -   151,423   6,891   -   1,336,512   +2%   -6%   -6%   -51%   -7%   660,021   500,888   500,888   -   73,653 6,389   -   -11%   1,191,599   768,844   681,801   582,076   99,724   59,139   6,574   -   +37%  1,054,140 -7%   635,210 -29%   414,386 +121%   220,824 +102%   119,250 +37%   8,981 +100%   1,896 27%   1,516,357   20%  1,819,476 +16%   +36%   +16%   +100%   -20%   +3%  
  • 13. KZS budžeta izdevumi medikamentu tipiem un proporcijas 2010-2013, % % OF TOTAL   Inhibitors   Factor VIII total   Factor VIII   rFactor VIII   Factor IX   Factor VII   DDAVP   2010   48%   40%   40%   0%   11%   0%   1%   100%   2011   55%  é   42%  é   42%  é   0%   6%  ê   0%   1%   100%   2012   51%  ê   45%  é   38%  ê   7%  é   4%  ê   0%   0%  ê   100%   ¡  Vairāk kā puse budžeta tiek tērēta medikamentu iegādei pacientiem ar inhibitoriem ¡  Samazinās proporcija VIII faktora iegādei, mainās VIII struktūra – pieaug rekombinanta iepirkumi, bet sarūk plazmas faktora iegāde. ¡  2012. gadā bija neadekvāti zema izdevumu proporcija IX faktora iegādei, kas uzlabojās tikai 2013. gada otrā pusē ¡  Tēriņi VII faktora un desmopresīna iegādei salīdzinoši nelieli 2013   58%  é   35%  ê   23%  ê   12%  é   7%  é   0%   0%   100%  
  • 14. Budžeta sadalījums pa medikamentu tipiem 2010-2013, LVL 2,000,000 1,800,000 1,600,000 1,400,000 1,200,000 DDAVP 1,000,000 Factor VII 800,000 Factor IX 600,000 rFactor VIII 400,000 Factor VIII 200,000 Inhibitors 2010 2011 2012 2013 Avots: NVD KZS statistika
  • 15. Izmaiņas tēriņos pilnībā neatspoguļo izmaiņas iepirktā faktora daudzumā, faktora patēriņš uz iedzīvotāju joprojām zemāks par vidējo pasaulē IU   Factor VIII, IU   Factor IX, IU   Factor VII, IU   Factor VIII, IU pc   Factor IX, IU pc   2010   3,691,500   494,400   2011   3,541,500 ê     147,000 êê     1.74   0.23   1.71 ê     0.07 êê     2012   3,979,750 é     357,700 é     2013   3,811,750 ê     460,500 é     5,400 é     1.95 é     0.17 éé     ¡  Par VIII faktoru: 2011. gadā budžets saruka par 6%, bet iepirktā faktora daudzums – par 4%. 2012. gadā budžets palielinājās par 36%, bet iepirktā faktora daudzums – tikai par 12%. 2013. gadā budžets samazinājās par 7%, bet iepirktā faktora daudzums – par 4% ¡  Par IX faktoru: 2011. gadā budžets saruka par 84%, bet iepirktā faktora daudzums – par 70%. 2012. gadā gan budžets, gan faktora daudzums pieauga par 143%. 2013. gadā budžets pieauga par 102%, bet iepirktā faktora daudzums – tikai par 29% ¡  Par VII faktoru: iepirkts tikai vienu gadu, dinamiku nav iespējams izvērtēt 1.88 ê     0.23 é    
  • 16. Vidējais faktora patēriņš pasaulē (2012) Avots: WFH
  • 17. KZS budžeta izdevumu medikamentiem dinamika 2010-2013, LVL 2010 Inhibitors NovoSeven Inhibitors Izmaiņas 2011/2010 2011 Izmaiņas 2012/2011 585,576 -2% 571,462 +35% FEIBA 62,128 +43% 88,559 -100% FVIII Immunate 93,678 +99% 185,977 +43% FVIII Dried 436,815 -38% 269,429 FVIII Human 45,482 rFVIII Recombinate FIX Immunine FIX Replenine-VF FIX Octanine DDAVP OCTOSTIM FVII 2012 Izmaiņas 2013/2012 Factor VII KOPĀ 1,336,512 -11% 101,211 265,657 -100% - -41% 160,192 +54% 247,338 +243% 156,228 +7% 167,048 99,724 +121% 220,824 24,301 -95% 1,191 -100% - +17% 57,949 -59% 23,478 95,773 +37% 8,981 +100% -7% +100% +100% 6,891 952,928 49,352 -84% +24% +100% 151,423 1,896 6,389 1,191,599 +3% 27% 768,844 2013 6,574 1,516,357 20% 1,819,476
  • 18. Budžeta sadalījums pa medikamentiem proporcijās no visa gada izdevumiem 2010-2013, % Inhibitors Inhibitors FVIII FVIII FVIII rFVIII FIX FIX FIX DDAVP FVII NovoSeven   FEIBA   Immunate   Dried   Human   Recombinate   Immunine   Replenine-VF   Octanine   OCTOSTIM   Factor VII   TOTAL   2010   44%   5%   7%   33%   0%   0%   11%   0%   0%   1%   0%   100%   2011   46%  é   7%  é   15%  é   22%  ê   4%  é   0%   2%  ê   4%  é   0%   1%   0%   100%   2012   51%  é   0%  ê   18%  é   11%  ê   10%  é   7%  é   0%  ê   4%   0%   0%  ê   0%   100%   2013   52%  é   6%  é   0%  ê   14%  é   9%  ê   12%  é   0%   1%  ê   5%  é   0%   0%   100%  
  • 19. Budžeta sadalījums pa medikamentiem, 2010-2013, LVL 2,000,000 Factor VII 1,800,000 OCTOSTIM 1,600,000 Octanine 1,400,000 Replenine-VF 1,200,000 Immunine 1,000,000 Recombinate Human 800,000 Dried 600,000 Immunate 400,000 FEIBA 200,000 NovoSeven 2010 2011 2012 2013
  • 21. No 121 pacientiem zāles no KZS saņem tikai puse PHA 91 103 104 PHA inhibitors 107 115 Unikālo pacientu skaits 140 118 78 68 121 61 120 46 2 2005 2 2 2 2 2 2 2 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 7 ¡  Katru gadu Latvijā piedzimst 1-3 bērni ar hemofiliju A ¡  KZS atskaitēs pieejams unikālo pacientu skaits – tie pacienti, kas saņēmuši medikamentus – samazinās ¡  Pēdējā laikā vairāki pacienti iesaistījušies klīniskajos pētījumos, kas viņiem nodrošina neierobežotu faktora daudzumu visām dzīves situācijām ¡  Nesaņemot pietiekamu ārstēšanu un citu apstākļu spiesti, katru gadu 2-3 pacienti un viņu ģimenes Latviju pamet labākas dzīves meklējumos ārvalstīs Avots: LHB un NVD KZS statistika
  • 22. Pieaugošie izdevumi hemofilijas A aprūpei joprojām nesniedz vēlamo efektu: nepieciešams budžetu analizēt pa medikamentu tipiem, nevis kopumā 937,985 692,118 436,666 429,506 726,407 858,604 875,707 958,821 1,200,000 1,000,000 800,000 483,293 600,000 400,000 200,000 - 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 ¡  Kopš krituma pēc 2010. gada, 2013. gadā budžeta tēriņi hemofilijas A aprūpei sasnieguši jaunu rekordu – 959 tūkstošus latu ¡  Vidējā cena par 1 VIII faktora starptautisko vienību nokritusi līdz 0.167 LVL 2013. gadā ¡  Faktora patēriņš uz vienu iedzīvotāju nokrities no 1.95 starptautiskām vienībām (IU) 2012. gadā uz 1.88 vienībām 2013. gadā (starptautiski pieņemtais minimums - 2 IU per capita) Avots: NVD KZS statistika
  • 23. FVIII koncentrāti – 2/3 budžeta, proporcija ievērojami mazāka kā iepriekšējos gados. rFVIII pieejams tikai bērniem kopš 2012. gada. Palielinās izdevumi inhibitoru zālēm 1,200,000 1,000,000 Inhibitors DDAVP 405,164 2,328 - rFVIII FVIII 192,582 356,534 322,666 1,324 99,724 946 800,000 600,000 220,824 1,182 - 400,000 530,494 500,888 582,076 414,386 200,000 2010 2011 2012 2013 Avots: NVD KZS statistika
  • 24. Līdz 2011. gadam izdevumi faktora koncentrātu iegādei turpināja sarukt, bet 2012. gadā bija vērojams izrāviens. 2013. gadā izdevumi faktora iegādei atkal samazinājās. Palielinājās izdevumi hemofilijas A ar inhibitoriem ārstēšanai, bet saruka izdevumi vieglo formu ārstēšanai ar DDAVP 1,200,000 1,000,000 NovoSeven FEIBA 221,454 343,036 267,975 OCTOSTIM Recombinate Immunate 62,128 2,328 93,678 Dried 88,559 1,182 185,977 192,582 1,324 99,724 269,429 45,482 2010 2011 600,000 220,824 265,657 Human 436,815 101,211 946 800,000 160,192 156,228 400,000 247,338 200,000 167,048 - 2012 2013 Avots: NVD KZS statistika
  • 25. Lai gan 2012. gadā izdevumi VIII faktora koncentrātam pieauga līdz 78% no visa hemofilijas A budžeta izdevumiem, 2013. gadā tie samazinājās par 6% un bija tikai 66% no budžeta. Tādējādi par 4% samazinājās iepirkto faktora vienību skaits līdz 3.8M IU 4,500,000 3,979,750 3,691,500 3,811,750 4,000,000 3,541,500 3,500,000 Hemophilia A, total LVL 3,000,000 Factor VIII total, LVL 2,500,000 Factor VIII, IU 2,000,000 1,500,000 937,985 530,494 858,604 500,888 875,707 681,801 958,821 1,000,000 635,210 500,000 - 2010 2011 2012 2013
  • 27. Tikai 11 no 24 pacientiem ar hemofiliju B saņem zāles PHB PHB inhibitors Unikālo pacientu skaits 20 20 25 25 12 17 20 24 13 25 24 11 11 1 2005 1 2 2 2 2 2 2 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 ¡  Latvijā ar hemofiliju B vidēji piedzimst 1 bērns 2-3 gados ¡  KZS atskaitēs pieejams unikālo pacientu skaits – tie pacienti, kas saņēmuši medikamentus – mazāk kā puse no visiem, kam diagnosticēta hemofilija B ¡  Pēdējos gados nav jaunu inhibitoru gadījumu – 2 pacienti Avots: LHB un NVD KZS statistika
  • 28. Kopš 2012. gada – straujš izdevumu pieaugums hemofilijas B ārstēšanai: nepieciešams analizēt budžeta datus par tēriņiem katrai medikamentu grupai 850,724 800,000 635,401 484,979 362,728 69,751 79,554 393,964 1,000,000 600,000 377,140 400,000 131,578 200,000 - 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 ¡  Vislielākie budžeta tēriņi hemofilijas B ārstēšanai bijuši 2012. gadā – 635 tūkstoši latu – 68% pieaugums pret iepriekšējo gadu, bet 2013. gadā tie sasnieguši jau 851 tūkstoti latu – 34% pieaugums pret iepriekšējo gadu ¡  Laika posmā no 2009. līdz 2011. gadam izdevumi hemofilijas B ārstēšanai bijuši samērā stabili – vidēji 378 tūkstoši latu Avots: NVD KZS statistika
  • 29. Budžeta tēriņu proporcija FIX koncentrātiem 2013. gada laikā pieauga no 9 līdz 14%. Interesanti, ka 55% no izdevumiem par FIX 2013. gadā bijuši tieši gada pēdējos 4 mēnešos, pēc tam, kad no saraksta tika izslēgts viens no medikamentiem un kad LHB un EHC interesējās par neadekvāti zemo faktora patēriņu valstī 900,000 Inhibitors 800,000 FIX 700,000 600,000 731,474 500,000 400,000 576,262 242,540 151,423 2010 300,000 303,487 200,000 73,653 59,139 2011 2012 119,250 100,000 0 2013 Avots: NVD KZS statistika
  • 30. Laikā, kad KZS tika iekļauts un apmaksāts tikai “Replenine-VF”, faktora patēriņš strauji kritās. 2013. gada maijā piegāžu pārtraukuma dēļ medikamentu izslēdz no KZS un momentā uzlabojas pacientu nodrošinājums ar IX faktora koncentrātiem 900,000 800,000 700,000 NovoSeven 600,000 Octanine 731,474 Replenine-VF 500,000 400,000 Immunine 576,262 242,540 151,423 2010 300,000 303,487 49,352 24,301 2011 200,000 57,949 1,191 2012 95,773 23,478 100,000 0 2013 Avots: NVD KZS statistika
  • 31. 86% budžeta hemofilijas B medikamentu iegādei tiek tērēta inhibitoru formu ārstēšanai. Neskatoties uz to, ka ir palielinājusies IX faktora vienības cena (līdz 0.26 LVL 2013.g.), ir palielinājies arī faktora patēriņš un tikai 2013. gada nogalē piedzīvots ievērojams uzlabojums 900,000 850,724 800,000 Hemophilia B, total LVL Factor IX, LVL 700,000 635,401 Factor IX, IU 600,000 494,400 393,964 460,500 377,140 357,700 500,000 400,000 300,000 151,423 147,000 24,301 119,250 200,000 100,000 59,139 2010 2011 2012 2013
  • 33. Kopš strauja krituma 2010. gadā, izdevumi VWD ārstēšanai pieaug 6,515 5,146 8,035 7,496 4,977 10,000 8,000 4,563 5,207 5,250 6,000 4,000 2,356 2,000 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011 2012 2013 ¡  Salīdzinot ar citām diagnozēm, izdevumi VWD ārstēšanai ir mazāki kā 1% no visiem asins recēšanas traucējumu ārstēšanas izdevumiem: ¡  Nav diagnosticēti visi pacienti ¡  Nav noteikts saslimšanas tips diagnosticētajiem ¡  Medikamenti ir ievērojami lētāki ¡  2013. gadā izdevumi VWD ārstēšanai ievērojami pieauguši un pēc ilgāka laika pārsnieguši izdevumus 2009. gadā Avots: NVD KZS statistika
  • 34. Tikai 1/3 no apzinātajiem pacientiem saņem medikamentus no KZS 34 2005 2006 2007 2008 2009 2010 37 39 2012 2013 7 30 2011 ¡  Von Villebranda saslimšana ir vispopulārākais no asins recēšanas traucējumiem, taču tas bieži nav diagnosticēts, jo nav sūdzību ¡  LHB rīcībā esošā informācija liecina, ka Latvijā ir vairāk kā 100 cilvēki ar von Villebranda saslimšanu ¡  No tiem tikai 39 saņem medikamentus, ko apmaksā valsts ¡  Tā kā Latvijā joprojām netiek noteikts VWD saslimšanas tips, visi pacienti tiek ārstēti ar DDAVP Avots: NVD KZS statistika
  • 35. Lieto tikai DDAVP: vienu medikamentu OCTOSTIM. Faktora koncentrātus neizraksta un neapmaksā 9,000 DDAVP 8,000 7,000 -64% yoy +1% yoy +14% yoy 4,563 +53% yoy 6,000 5,000 8,035 5,207 4,000 3,000 5,250 2,000 1,000 0 2010 2011 2012 2013 Avots: NVD KZS statistika
  • 37. 5 pacienti – medikamentus saņem kopš 2013. gada augusta ¡  Līdz 2011. gadam Latvijā bija 2 pacienti ar VII faktora deficītu ¡  2012. gada beigās to diagnosticēja vēl vienā ģimenē, tādējādi pacientu skaits pieauga līdz 5 ¡  KZS jau vairākus gadus ir iekļauts VII faktora koncentrāts (pacientiem pieejams aptiekās ar īpašo recepti bez līdzmaksājuma), taču pirmo reizi to saņēma 1 pacients ar VII deficītu tikai 2013. gada augustā
  • 38. 1 no 5 pacientiem pirmo reizi saņem FVII koncentrātus 2013. gada augustā 2,000 FVII 1,800 +100% yoy 1,600 1,400 1,200 1,896 1,000 800 600 400 200 0 2010 0 2011 0 2012 0 2013 8m Avots: NVD KZS statistika
  • 40. Uzlabojumi nodrošinājumā ar zālēm notiek mazākiem soļiem kā budžeta pieaugums ¡  No 253 cilvēkiem, kam Latvijā ir asins recēšanas traucējumi, medikamentus no KZS saņem 117, izrakstīta 261 recepte (2013. gada 11 mēnešos) par 1.8 M LVL (2013. gadā kopā), kas ir par 20% vairāk kā 2012. gadā ¡  2013. gadā FVIII patēriņš uz iedzīvotāju nokrita par 3% līdz 1.88 IU. 2012. gadā pasaulē vidējais VIII faktora patēriņš bija 2.60 IU uz iedzīvotāju, kamēr minimālais Eiropā noteiktais līmenis – 2.0 IU uz iedzīvotāju ¡  2013. gadā FIX patēriņš uz iedzīvotāju pieauga par 30% līdz 0.23 IU, kas joprojām ir mazāk kā vidēji pasaulē – 0.39 IU uz iedzīvotāju ¡  Nemitīgi pieaug izdevumi medikamentu iegādei pacientiem ar inhibitoriem, un tā kā šie medikamenti ir ārkārtīgi dārgi, tas rada iespaidu, ka kopumā hemofilijas un citu koagulācijas traucējumu ārstēšana uzlabojas, jo palielinās izdevumi šo diagnožu ārstēšanai
  • 41. Avotu saraksts 1.  NVD informācija par Kompensējamo zāļu sarakstu: http://www.vmnvd.gov.lv/lv/kompensejamiemedikamenti/kompensacijas-kartiba 2.  NVD publiski pieejamā statistika par Kompensējamo zāļu sarakstu: http://www.vmnvd.gov.lv/lv/503-ligumpartneriem/ operativa-budzeta-informacija/valsts-budzetalidzeklu-izlietojums-valsts-kompensejamo-zaluapmaksa 3.  Latvijas Hemofilijas biedrības statistika 4.  Latvijas Hemofilijas ārstēšanas un aprūpes vadlīnijas, 2007 5.  Pasaules Hemofilijas federācijas (WFH) Global Survey ikgadējo aptauju dati http://www1.wfh.org/publications/files/ pdf-1574.pdf 6.  Slimību profilakses un kontroles centra dati: http://preda.spkc.gov.lv/ssk/indexcfdd.html?p= %23361
  • 42. Paldies! Baiba Ziemele Latvijas Hemofilijas biedrība +371 29 157 967 baiba@hemofilija.lv