Stelara, psoriasis

1. Инновационный
подход к
терапии
псориаза

2. НЕЛЬЗЯ ПРОСТО ТАК ВЗЯТЬ
И РАССКАЗАТЬ О СТЕЛАРЕ

3. Около 125 млн. человек страдают
псориазомhttp://www.worldpsoriasisday.com

4. Анализ заболеваемости псориазом и псориатическим артритом
в Российской Федерации за 2009–2011 гг
О. С. Мишина, А. С. Дворников, Е. В. Донцова - №4 (82) 2013 Доктор РУ

5. Анализ заболеваемости псориазом и псориатическим артритом
в Российской Федерации за 2009–2011 гг
О. С. Мишина, А. С. Дворников, Е. В. Донцова - №4 (82) 2013 Доктор РУ

6. Анализ заболеваемости псориазом и псориатическим артритом
в Российской Федерации за 2009–2011 гг
О. С. Мишина, А. С. Дворников, Е. В. Донцова - №4 (82) 2013 Доктор РУ

7. Анализ заболеваемости псориазом и псориатическим артритом
в Российской Федерации за 2009–2011 гг
О. С. Мишина, А. С. Дворников, Е. В. Донцова - №4 (82) 2013 Доктор РУ

8. В России по официальной статистике
в 2011 году было зарегистрировано
310 000 человек
с псориазом
Есть все основания предположить, что
больных намного больше.

9. Великобритания
Больные с псориазом за 1 годClinical dermatology / J.A.A. Hunter, J.A. Savin, M.V. Dahl.— 3rd ed

10. *Одна треть занимается самолечением
Clinical dermatology / J.A.A. Hunter, J.A. Savin, M.V. Dahl.— 3rd ed

11. *Одна треть занимается самолечением
Clinical dermatology / J.A.A. Hunter, J.A. Savin, M.V. Dahl.— 3rd ed

12. *Одна треть занимается самолечением
Clinical dermatology / J.A.A. Hunter, J.A. Savin, M.V. Dahl.— 3rd ed

13. *Одна треть занимается самолечением
Clinical dermatology / J.A.A. Hunter, J.A. Savin, M.V. Dahl.— 3rd ed

14. *Одна треть занимается самолечением
Clinical dermatology / J.A.A. Hunter, J.A. Savin, M.V. Dahl.— 3rd ed

15. 5D
Дискомфорт
ДепрессияСмерть
Инвалидность
Обезображивание
Clinical dermatology / J.A.A. Hunter, J.A. Savin, M.V. Dahl.— 3rd ed

16. больных с псориазом имеют бляшки,
возникающие на любом участке тела1
Griffiths CEM, Barker J. Pathogenesis and clinical features of psoriasis. Lancet 2007;370(9583):263–71.

17. AN ATLAS OF PSORIASIS - Lionel Fry

18. AN ATLAS OF PSORIASIS - Lionel Fry

19. AN ATLAS OF PSORIASIS - Lionel Fry

20. AN ATLAS OF PSORIASIS - Lionel Fry

21. Clinical dermatology / J.A.A. Hunter, J.A. Savin, M.V. Dahl.— 3rd ed

22. Clinical dermatology / J.A.A. Hunter, J.A. Savin, M.V. Dahl.— 3rd ed AN ATLAS OF PSORIASIS - Lionel Fry

23. 1Dubertret L, Mrowietz U, Ranki A, et al. EUROPSO Patient Survey Group. European patient perspectives on the impact of psoriasis: the EUROPSO patient membership survey. Br J Dermatol 2006;155(4):729–36

24. 1/3 больных псориазом испытывают
депрессию и страх1
1. Kimball AB, Gieler U, Linder D, et al. Psoriasis: is the impai rment to a patient’s life cumulative? J Eur Acad Dermatol Venereol 2010;24:989–1004

25. 1/3 больных среднетяжелым и
тяжелым псориазом
злоупотребляет алкоголем1
McAleer MA, Mason DL, Cunningham S. Alcohol misuse in patient s with psoriasis: identificationand relationshipto disease severity and psychological distress. Brit J Dermatol 2011;164:1256–1261

26. больных с тяжелым псориазом вынуждены
принимать антидепрессанты1
1. Meyer N, Paul C, Feneron D. Psoriasis: an epidemiological evaluation of disease burden in 590 patients. J Eur Acad Dermatol Venereol 2010;24:1075–1082

27. думает о суициде1
1. Kurd SK, Troxel AB, Crits-Christoph P, Gelfand JM. The risk of depression, anxiety, and suicidality in patients with psoriasis: a population-based cohort study. Arch Dermatol 2010;146(8):891–5.

28. испытывали чувство
унижения1
Sampogna F, Tabolli S, Abeni D, and the IDI Multipurpose Psoriasis Research on Vital Experiences (IMPROVE) investigators. Living with psoriasis: prevalence of shame, anger, worry, and problems in daily activities and social life. Acta Derm Venereol 2012;92:299–303

29. больных с тяжелым псориазом испытывали
отказ в общении, обслуживании, посещении
общественных мест1
1. Ginsburg IH, Link BG. Psychosocial consequences of rejection and stigma feelings in psoriasis patients. Int J Dermatol 1993;32(8):587–91

30. чувствуют раздражение и гнев от
своей болезни 1
Sampogna F, Tabolli S, Abeni D, and the IDI Multipurpose Psoriasis Research on Vital Experiences (IMPROVE) investigators. Living with psoriasis: prevalence of shame, anger, worry, and problems in daily activities and social life. Acta Derm Venereol 2012;92:299–303

31. рабочих дней в год может теряться;
треть пациентов дополнительно сообщают
что теряют как минимум один рабочий день в
месяц;
1 из 10 больных теряет три и более рабочих
дня из-за состояния своего здоровья
1,2
1.Finlay AY, Coles EC. The effect of severe psoriasis on the quality of life of 369patients. Brit J Derma tol 1995;132:236–244
2.Schmitt JM, Ford DE. Work Limitations and Productivity Loss Are Associated with Health-Related Quality of Life but Not with Clinical Severity in Patients with Psoriasis. Dermatology. 2006;213:102–110.

32. Псориаз – хроническое
воспалительное
заболевание

34. Большинство пациентов
не
удовлетворены имеющимися
средствами лечения

35. Трудоемкость
– необходимость ежедневно принимать
препарата и использовать местную терапию
Низкая эффективность
Побочные эффекты

37. Curr Probl Dermatol. Basel, Karger, 2009, vol 38, pp 172–189

38. Изучаемые препараты для
лечения псориаза
http://www.psoriasis.org/research/drugs-in-development/pipeline

39. Изучаемые препараты для
лечения псориаза
http://www.psoriasis.org/research/drugs-in-development/pipeline

40. Изучаемые препараты для
лечения псориаза
http://www.psoriasis.org/research/drugs-in-development/pipeline

41. Биопрепараты, одобренные для
лечения псориаза
Krulig and Gordon - Core Evidence 2010:5 11–22

43. http://www.stelarainfo.com/hcp/sites/admin-stelarainfo.jnj.com.hcp/files/how-stelara-works-img2.jpg

44. - Гуманизированное
моноклональное антитело
против ИЛ12/23 p40
- Двойной механизм действия
- Подкожный путь введения
- 1 инъекция в 12 недель
- Уникальный профиль
безопасности,
сопоставимый с плацебо
Первый представитель
нового класса препаратов

45. Clinic Rev Allerg Immunol (2013) 44:121 – 140)
ИНТЕРЛЕЙКИНЫ 12/23 вовлечены в патогенез псориаза

46. Nature Immunoogy 11, 41–44 (2010)
ИНТЕРЛЕЙКИНЫ 12/23 вовлечены в патогенез псориаза

47. ОДОБРИЛО
ПРИМЕНЕНИЕ
для лечения
среднетяжелой и
тяжелой формы
бляшечного псориаза
2009

48. ОДОБРИЛО
ПРИМЕНЕНИЕ
для лечения псориатического
артрита в монотерапии или в
комбинации с метотрексатом
2013

49. PHOENIX 1 и PHOENIX 2: базовые клинические
исследования препарата Стелара®
Эффективность, безопасность и
переносимость препарата
Стелара® при лечении
среднетяжелого и тяжелого
псориаза у 1996 пациентов
изучались в 2 мультицентровых,
рандомизированных, плацебо-
контролируемых, двойных слепых
клинических исследованиях III
фазы в параллельных группах:
PHOENIX 17 и PHOENIX 2

50. Leonardi CL, Kimball AB, Papp KA, et al. Efficacy and safety of ustekinumab, a human interleukin-12/23 monoclonal antibody, in patients with psoriasis: 76-week results from a randomised, double-blind, placebo-controlled trial (PHOENIX 1). Lancet. 2008;371(9625):1665-1674

51. Papp KA, Langley RG, Lebwohl M, et al. Efficacy and safety of ustekinumab, a human interleukin-12/23 monoclonal antibody, in patients with psoriasis: 52-week results from a
randomised, double-blind, placebo-controlled trial (PHOENIX 2). Lancet. 2008;371(9625):1675-1684.

52. 7 из 10 пациентов достигли
PASI 75 к 12 нед
Lancet. 2008;371(9625):1675-1684

53. Lancet. 2008;371(9625):1665-1674.

54. STELARA® Prescribing Information. Horsham, PA: Janssen Biotech, Inc

55. 7 из 10 "наивных" к биопрепаратам
пациентов достигли PASI 75 к 12 нед
Data on file. Janssen Biotech, Inc

56. Значительно лучший ответ в сравнении с
высокой дозой Энбрела
Инъекций за 12 нед
Энбрел – 24
СТЕЛАРА - 2
Жалобы на эритему
за 12 нед
Энбрел – 14,7%
СТЕЛАРА – 0,7%
N Engl J Med 2010;362:118-28

57. Меньше инъекций и
инъекционных осложнений
Инъекций за первые 12 нед
ENBREL® Prescribing Information. Thousand Oaks, CA: Immunex Corporation STELARA® Prescribing Information. Horsham, N Engl J Med 2010;362:118-28
Инъекций с 13-52 нед

58. Меньше инъекций и
инъекционных осложнений
ENBREL® Prescribing Information. Thousand Oaks, CA: Immunex Corporation STELARA® Prescribing Information. Horsham,
Жалобы на эритему за 12 нед
ЭНБРЕЛ – 14,7%
СТЕЛАРА – 0,7%
N Engl J Med 2010;362:118-28

63. Частота артропатий у пациентов с
псориазом в разных исследованиях
колебалась от 0.5 до 40%
Исследование по скринингу пациентов
с псориазом с использованием Rg
обнаружило артропатию у
50%
больных псориазом
Lewis JS, Raqvindran JS, Korendowych E, et al. Prevalence and characteristics of undiagnosed psoriatic arthropathy in psoriasis:a challenge for genetic studies.Br J Dermatol2002;147:1052–3.(Abstr.)

64. PSUMMIT I: ACR20 Частота ответа
среди "наивных "к биопрепаратам пациентов
Первичная конечная точка: больше пациентов на СТЕЛАРА достигли ACR20 к
24 неделе, по сравнению с плацебо1
Lancet. 2013 Aug 31;382(9894):780-9. doi: 10.1016/S0140-6736(13)60594-2. Epub 2013 Jun 13.

65. PSUMMIT II: PASI 75 к 24 нед.
У пациентов с площадью поражения тела псориазом >3%
STELARA Prescribing Information. Horsham, PA: Janssen Biotech, Inc.

66. Безопасность терапии псориатического артрита
Комбинированный анализ PSUMMIT I и II к 16 нед (placebo контролируемый период)
Data on file Janssen Biotech, Inc.