1. COLLAGEN VITALIZING MILK
100 мл
SPK – 2221
Книга Интегрированной системы управления
ИЗДАНИЕ:
B
ИНДЕКС:
15/K
СТРАНИЦА:
1
1. Предмет
Предметом спецификации являются требования для Collagen Vitalizing Milk (Оживляющее
Молочко) 100 мл.
2. Характеристика изделия
Collagen Vitalizing Milk 100 мл производится из массы крема в соответствии с Технологической
инструкцией Т-14. Продукт упакован в бутылки PE с мощностью 100 мл с крышкой и редуктор,
упакованные в картонную коробку и внешний листовки. Коллаген Оживляющее Молоко
увлажняет и питает кожу, восстанавливая ее естественный цвет и твердость. Очень мягкая
эмульсия моющее средство предназначены для всех типов кожи, особенно для чувствительной
и требовательной.
2.1. Состав (INCI)
Aqua, Isohexadecane, Caprylic/Capric Triglyceride, Glycerin, Borago Officinalis Seed Oil, Isostearyl
Neopentanoate, PEG-60 Almond Glycerides, Methyl Gluceth-10, Cetearyl Alcohol, Dimethicone,
Ceteareth-15, Glyceryl Stearate, Imperata Cylindrica (Root Extract), Ceteareth-25, Tocopheryl
Acetate, Collagen, Elastin, Carbomer, Caprylyl Glycol, Lactic Acid, D-panthenol, Aloes (Aloe
Barbadensis) Extract, Propylene Glycol, PEG-8, Sodium Polyacrylate, Allantoin, Triethanolamine,
Polysorbate 20, Butylene Glycol, Palmitoyl Oligopeptide, Palmitoyl Tetrapeptide-7, DMDM
Hydantoin, Iodopropynyl Butylcarbamate, Phenoxyethanol, Methylparaben, Propylparaben,
2-Bromo-2-nitropropane-1,3-diol.
2.2. Процентный состав
Ингредиент: [%]
Aqua 50,00 - 75,00
Isohexadecane 5,00 - 10,00
Caprylic/ Capric Triglyceride 5,00 - 10,00
Glycerin 1,00 - 5,00
Borago Officinalis Seed Oil 1,00 - 5,00
Isostearyl Neopentanoate 1,00 - 5,00
Methyl Gluceth-10 1,00 - 5,00
PEG-60 Almond Glycerides 1,00 - 5,00
Cetearyl Alcohol 1,00 - 5,00
Dimethicone 1,00 - 5,00
Ceteareth-15 1,00 - 5,00
Glyceryl Stearate 1,00 - 5,00
Ceteareth-25 1,00 - 5,00
Tocopheryl Acetate 1,00 - 5,00
Imperata Cylindrica (Root Extract) 1,00 - 5,00
Carbomer 0,10 - 1,00
Allantoin 0,10 - 1,00
D-panthenol 0,10 - 1,00
Collagen 0,10 - 1,00
Elastin 0,10 - 1,00
Lactic Acid 0,10 - 1,00
Caprylyl Glycol 0,10 - 1,00
PEG-8 0,10 - 1,000
Imperata Cylindrica (Root Extract) 0,10 - 1,00
2. COLLAGEN VITALIZING MILK
100 мл
SPK – 2221
Книга Интегрированной системы управления
ИЗДАНИЕ:
B
ИНДЕКС:
15/K
СТРАНИЦА:
2
Triethanolamine 0,10 - 1,00
Sodium Polyacrylate 0,10 - 1,00
Aloes (Aloe Barbadensis) Extract 0,10 - 1,00
Propylene Glycol 0,10 - 1,00
Palmitoyl Oligopeptide 0,10 - 1,00
Palmitoyl Tetrapeptide-7 0,10 - 1,00
Polysorbate 20 0,10 - 1,00
Butylene Glycol 0,10 - 1,00
DMDM Hydantoin 0,10 - 1,00
Phenoxyethanol 0,10 - 1,00
Iodopropynyl Butylcarbamate < 0,10
Methylparaben < 0,10
Propylparaben < 0,10
2-Bromo-2-nitropropane-1,3-diol < 0,10
3. Требования
3.1. Физико-химические требования
Форма Однородная, белый сливочный эмульсия с характерным
запахом для примененного сырья и ароматa
pH 4,0 – 8,0
Механические примеси нет
Стабильность при темп. +400
C,
10 циклов
абсолютная
Стабильность при темп. – 180
C,
10 циклов
абсолютная
Стабильность при темп. –18/+400
C,
10 циклов
абсолютная
3.2. Микробиологические требования
Общее число мезофильных
аэробных бактерий
не более 100 КОЕ/мл
Staphylococcus aureus отсутствуют в 0,1 мл
Pseudomonas aeuroginosa отсутствуют в 0,1 мл
Candida albicans отсутствуют в 0,1 мл
3.3. Потребительская упаковка
Бутылки ёмкостью 100 мл со шлифом и редукторов изготовлены из полиэтилена и
завинчивающимся колпачком из полипропилена, предназначенные для одноразовой упаковки.
Бутылки, редукторы, колпачки имеют СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ TUV/SUD ISO9001,
подтверждающий соответствие материалов и изделий, предназначенных для упаковки
косметических и фармацевтических средств требованиям, определенным в D.M. от 21/03/73,
2002/72/CE, 94/62/CEE, Ph. Eur.4, USP XXIV.
3.4. Этикетка, коробочка, листок-вкладыш
Этикетка выполнена из бумаги, коробочка – из картона, покрытого плёнкой с печатью.
Листок-вкладыш напечатан на бумаге.
3. COLLAGEN VITALIZING MILK
100 мл
SPK – 2221
Книга Интегрированной системы управления
ИЗДАНИЕ:
B
ИНДЕКС:
15/K
СТРАНИЦА:
3
4. Маркировка
4.1. Этикетка
Маркировка содержит:
наименование препарата,
назначение,
описание действия активных веществ,
описание применения,
состав INCI,
массу нетто,
наименование производителя.
4.2. Коробка
Маркировка содержит:
наименование продукта, описание действия,
описание действия активных веществ,
назначение, описание применения,
массу нетто,
состав INCI,
наименование и адрес Производителя,
срок годности: месяц/год
номер серии.
4.3. Листок-вкладыш
Маркировка содержит:
наименование препарата,
описание действия,
назначение,
состав,
описание всех продуктов.
5. Графическое оформление
Графическое оформление этикетки, коробочки, листка-вкладыша для каждого изделия
соответствует Проекту.
6. Хранение
Флаконы, коробочки и этикетки следует хранить в крытых и сухих складах. Collagen Vitalizing
Milk 100 мл следует хранить при температуре 5 – 25C не дольше, чем в течение срока
годности, указанного на упаковке. Срок годности составляет 18 месяцев.
7. Транспортировка
Транспортировка Collagen Vitalizing Milk 100 мл должна осуществляться при температуре 5 –
25C. Средства транспорта должны быть чистыми, без чужеродных запахов. Товар должен
быть предохранен от повреждения и вредного влияния атмосферных факторов.
8. Оценка партии
Партию Collagen Vitalizing Milk 100 мл следует признать соответственной, если результаты
исследований соответствуют требованиям настоящей Спецификации.
4. COLLAGEN VITALIZING MILK
100 мл
SPK – 2221
Книга Интегрированной системы управления
ИЗДАНИЕ:
B
ИНДЕКС:
15/K
СТРАНИЦА:
4
9. Ссылочные документы
ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ ИНСТРУКЦИЯ Т-14,
ПРОЕКТЫ,
СЕРТИФИКАТ СООТВЕТСТВИЯ TUV/SUD ISO 9001,
Закон от 30 марта 2001 г. о косметических средствах (Дз. У. [Законодательный
вестник РП] № 42, поз. 473, с посл. изм. Дз. У. от 2003 r. № 73, поз. 659, № 189, поз.
1852 и № 208, поз. 2019),
Закон от 27 августа 2004 г. об изменении Закона о косметических средствах (Дз. У.
2004, № 213, поз. 2158),
Регламент Европейского парламента и Совета (ЕС) № 1223/2009 от 30 ноября 2009
года относительно косметической продукции.
06.02.2013
Утверждаю к применению
Дата Уполномоченный по вопросам
Интегрированных систем
управления