Valideren van een medische gassen installatie conform V-model met DQ-IQ-OQ-PQArnold Hoogenkamp
Met een medische gassen installatie worden medicijnen bereid, bewerkt of gedistribueerd door het ziekenhuis.
Een medische gassen installatie moet aan de GMP-z voldoen.
De ziekenhuisapotheker heeft daartoe verschillende instrumenten ter beschikking: DQ-IQ-OQ-PQ. Maar ook de procedure Wijzigingenbeheer.
Hoogenkamp Consultancy, Advies en Training kan u ondersteunen bij het complete traject, maar ook bij onderdelen. Bel voor meer info: 06 -242 04 280, of kijk op www.hcat.nl
productontwikkeling beheersen vraagt om een aantal keuzes: welke projecten doen we, hoe bewaren we de balans tussen lijn en project, welke stappen nemen we in een project, wat is een project waard en hoe beheersen we risico's
Experience Story: Implementing Test automation in your organizationDerk-Jan de Grood
Test automation is omnipresent these days. Still, many organisations struggle with implementation. What tools do you select, do you allow teams to pick their own effectieve solution, or do you strive for a more cetralized approach. The answer lies in a carefull balance, where you allow new fit for purpose solutions to emerge, but reduce wildgrowth in the tool landschape.
This presentation explains how we deal with testautomation at DeltaLloyd. In our different departments created working solutions, that are bundled in a Delta Lloyd broad vision on test automation.
In our development we have , ie the test manager of Delta Lloyd with the external consultant , looked at how we could align supply and demand. We used the analogy of the fruit basket. Fruit represents the various types of test automation solutions. With business drivers as a starting point, we did prioritze de development of test automation solutions, use piloting to test the solutions in practize. When a pilot is finished susessfully it was made availble for the the other departments. The fruit is ripe and IT managers can pick it from the fruit basket, knowing that implementation will be easy and swift. The central organization provides solution, knowledge and support.
The presentation will eloborate on the model. How does it help to define the fruit, and the support towards other departments. The presentation covers a wide range from tools, via required skills, resources & processes, upto the aligment with the business. For this we define 4 groups of people, the wholesale, gardener, auctioneer and Consumer, each with its own goals and skill set.
In our presentation we want to share our approach. It benefits Delta Lloyds test automation and surely can help other companies as well.
Valideren van een medische gassen installatie conform V-model met DQ-IQ-OQ-PQArnold Hoogenkamp
Met een medische gassen installatie worden medicijnen bereid, bewerkt of gedistribueerd door het ziekenhuis.
Een medische gassen installatie moet aan de GMP-z voldoen.
De ziekenhuisapotheker heeft daartoe verschillende instrumenten ter beschikking: DQ-IQ-OQ-PQ. Maar ook de procedure Wijzigingenbeheer.
Hoogenkamp Consultancy, Advies en Training kan u ondersteunen bij het complete traject, maar ook bij onderdelen. Bel voor meer info: 06 -242 04 280, of kijk op www.hcat.nl
productontwikkeling beheersen vraagt om een aantal keuzes: welke projecten doen we, hoe bewaren we de balans tussen lijn en project, welke stappen nemen we in een project, wat is een project waard en hoe beheersen we risico's
Experience Story: Implementing Test automation in your organizationDerk-Jan de Grood
Test automation is omnipresent these days. Still, many organisations struggle with implementation. What tools do you select, do you allow teams to pick their own effectieve solution, or do you strive for a more cetralized approach. The answer lies in a carefull balance, where you allow new fit for purpose solutions to emerge, but reduce wildgrowth in the tool landschape.
This presentation explains how we deal with testautomation at DeltaLloyd. In our different departments created working solutions, that are bundled in a Delta Lloyd broad vision on test automation.
In our development we have , ie the test manager of Delta Lloyd with the external consultant , looked at how we could align supply and demand. We used the analogy of the fruit basket. Fruit represents the various types of test automation solutions. With business drivers as a starting point, we did prioritze de development of test automation solutions, use piloting to test the solutions in practize. When a pilot is finished susessfully it was made availble for the the other departments. The fruit is ripe and IT managers can pick it from the fruit basket, knowing that implementation will be easy and swift. The central organization provides solution, knowledge and support.
The presentation will eloborate on the model. How does it help to define the fruit, and the support towards other departments. The presentation covers a wide range from tools, via required skills, resources & processes, upto the aligment with the business. For this we define 4 groups of people, the wholesale, gardener, auctioneer and Consumer, each with its own goals and skill set.
In our presentation we want to share our approach. It benefits Delta Lloyds test automation and surely can help other companies as well.
creatie, design, engineering kennen allemaal hun eigen methoden. Methoden moeten bij elkaar passen, daarvoor zijn processen als Stage-Gate met fasen van werk en hekken waarin besloten wordt hoe verder te gaan. Een goed begin om ontwikkelprojecten te beheersen
creatie, design, engineering kennen allemaal hun eigen methoden. Methoden moeten bij elkaar passen, daarvoor zijn processen als Stage-Gate met fasen van werk en hekken waarin besloten wordt hoe verder te gaan. Een goed begin om ontwikkelprojecten te beheersen
2. Kernwaarde Lander
2
Het ontwikkelen van SW
medewerkers in een professionele
productieomgeving met als doel
“uitstroom naar regulier werk te
bevorderen”
3. 3
Programma
Doel
Inhoud bedieningsvoorschrift
Werkinstructies
Plan van aanpak
Verantwoordelijkheden
Resultaat
Competentie matrix
Vragen
4. 4
Inhoud bedieningsvoorschrift
Kwaliteit: specificaties klant, werkplek inrichting,
risico analyse, ergonomie, vakjargon
Methode: stapsgewijs een activiteit uitleggen,
dmv directieve opdracht, visualisatie, beeld,
tekening, tekst of een tussenvorm)
Referentiekader: matrix waarin per functie het
verplichte kennisniveau vastligt (norm
kwalificatie)
6. 6
Proces
Globaal orderproces Krimpmachine
Productie Ordervoorbereiden Opstarten Produceren Order afwerken Ombouwen Onderhoud 1e lijns
fase
werk- - controleren of alle materialen - Controleren machine- - Aanvoer product (WP1 t/m WP6) - Materiaal van de order - Ombouwen nieuw - Wekelijks schoonmaken
instructies van de vorige order weg zijn instellingen - Openen omdoos (WP1 t/m WP6) opruimen formaat - Wekelijks smeren
- Materialen nieuwe order klaar - Eerste proefbundel maken - Maken bundel (WP1 t/m WP6) - Werkplek schoonmaken
zetten - Controleren bundel op - Afvoer lege omdoos (WP1 t/m WP6) - Vloer vegen
kwaliteitseisen (voorman) - Positioneren bundels (WP7)
- Controleren bundel op kwaliteitseisen (WP8)
- Plak etiket op gecontroleerde bundel (WP9)
- Plaatsen bundels in omdoos (WP10)
- Sluiten omdoos (WP10)
- Plak etiket op omdoos (WP11)
- Omdoos Palletiseren (WP11)
- Afvoer gereed product (WP11)
11. Werkinstructie
11
Titel activiteit (bv
Bedieningsvoorschrift
Krimplijn)
Korte opdrachten (bv
Openen omdoos)
Visueel Werkinstructie
testen door foto’s / schema
/ tekening te maken
Bijzonderheden opdrachten
SMART
Niet in product snijden
12. 12
Plan van aanpak
Plan bedenken hoe je de activiteit gaat uitvoeren
(proces gerichte benadering)
Uitschrijven directieve werkzaamheden in de
standaard werkinstructie
Werkinstructie beoordelen vanuit verschillende
aandachtsgebieden (proces, organisatie, techniek en
veiligheid)
Werkinstructie testen door van iedere directieve
opdracht een foto te maken (chronologisch uitvoeren)
15. Trainen van de operators
15
Trainingspakket afhankelijk
van “functie”
Naam Trainer :
Naam operator :
Functie : A Vm M V C
Datum toets :
Bedieningsvoorschrift score
Hoofdstuk Werkinstructies (std hoofdtaken) A Vm M V C O / M / V
Kwaliteit Kwaliteitseisen k 1 1 1 1
hoofdstuk 1 Productoverzicht k k 1 1 1
Globaal orderproces k k 1 1 1
Schematische weergave k 1 1 1 1
Eenduidige machine benaming k k 1 1 1
Arbo Ergonomische werkplek / tillen k k k 1 1
Order voorbereiden Ordervoorbereiden k 1 1 1 1
hoofdstuk 2
Opstarten Opstarten k k 1 1 1
hoofdstuk 3
Produceren Aanvoer product (WP1 t/m WP6) 1 1 1 1 1
hoofdstuk 4 Openen omdoos (WP1 t/m WP6) 1 1 1 1 1
Maken bundel (WP1 t/m WP6) 1 1 1 1 1
Afvoer lege omdoos (WP1 t/m WP6) 1 1 1 1 1
Positioneren bundels (WP7) 1 1 1 1 1
Controleren bundel op kwaliteitseisen (WP8) 1 1 1 1 1
Plak etiket op gecontroleerde bundel (WP9) 1 1 1 1 1
Plaatsen bundels in omdoos (WP10) 1 1 1 1 1
Sluiten omdoos (WP10) 1 1 1 1 1
Plak etiket op omdoos (WP11) 1 1 1 1 1
Omdoos Palletiseren (WP11) k 1 1 1 1
Afvoer gereed product (WP11) k 1 1 1 1
Order afwerken Materiaal vorige order opruimen k k 1 1
hoofdstuk 5 Werkplek schoonmaken 1 1 1 1
Vloer vegen 1 1 1 1 1
Ombouwen k 1 1
hoofdstuk 6 k 1 1
Onderhoud Wekelijks onderhoud k
hoofdstuk 7 k
Totaal aantal hoofdtaken per level operator 12 17 22 25 23
O = Onvoldoende, M = M atig, V = Voldoende
1 = Verplichte kennis en kunde en vaardigheden van het onderwerp, K = kennis van het onderwerk (niet verplicht)
a = ass verp medew, Vm= verpak. M edew., M = meew voorman, V = Voorman, C = Coordin.voorman
Toelichting "Niet gekwalificeerd" bij Onvoldoende / Matig score
Norm Operator level
RESULTAAT
Gekwalificeerd
Niet gekwalificeerd
16. Toetsen van de operators
16
Resultaat (OMV)
Verklaren resultaat matig / onvoldoende
Naam Trainer :
Naam operator :
Functie : A Vm M V C
Datum toets :
Bedieningsvoorschrift score
Hoofdstuk Werkinstructies (std hoofdtaken) A Vm M V C O / M / V
Kwaliteit Kwaliteitseisen k 1 1 1 1
hoofdstuk 1 Productoverzicht k k 1 1 1
Globaal orderproces k k 1 1 1
Schematische weergave k 1 1 1 1
Eenduidige machine benaming k k 1 1 1
Arbo Ergonomische werkplek / tillen k k k 1 1
Order voorbereiden Ordervoorbereiden k 1 1 1 1
hoofdstuk 2
Opstarten Opstarten k k 1 1 1
hoofdstuk 3
Produceren Aanvoer product (WP1 t/m WP6) 1 1 1 1 1
hoofdstuk 4 Openen omdoos (WP1 t/m WP6) 1 1 1 1 1
Maken bundel (WP1 t/m WP6) 1 1 1 1 1
Afvoer lege omdoos (WP1 t/m WP6) 1 1 1 1 1
Positioneren bundels (WP7) 1 1 1 1 1
Controleren bundel op kwaliteitseisen (WP8) 1 1 1 1 1
Plak etiket op gecontroleerde bundel (WP9) 1 1 1 1 1
Plaatsen bundels in omdoos (WP10) 1 1 1 1 1
Sluiten omdoos (WP10) 1 1 1 1 1
Plak etiket op omdoos (WP11) 1 1 1 1 1
Omdoos Palletiseren (WP11) k 1 1 1 1
Afvoer gereed product (WP11) k 1 1 1 1
Order afwerken Materiaal vorige order opruimen k k 1 1
hoofdstuk 5 Werkplek schoonmaken 1 1 1 1
Vloer vegen 1 1 1 1 1
Ombouwen k 1 1
hoofdstuk 6 k 1 1
Onderhoud Wekelijks onderhoud k
hoofdstuk 7 k
Totaal aantal hoofdtaken per level operator 12 17 22 25 23
O = Onvoldoende, M = M atig, V = Voldoende
1 = Verplichte kennis en kunde en vaardigheden van het onderwerp, K = kennis van het onderwerk (niet verplicht)
a = ass verp medew, Vm= verpak. M edew., M = meew voorman, V = Voorman, C = Coordin.voorman
Toelichting "Niet gekwalificeerd" bij Onvoldoende / Matig score
Norm Operator level
RESULTAAT
Gekwalificeerd
Niet gekwalificeerd
