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              Un autunno “caldo” per la gestione delle
                                  sostanze chimiche

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                                                          E’ arrivata l’estate, ma l’attenzione delle
                                                          aziende resta alta sulle imminenti scadenze
                                                          relative alla notifica e la registrazione delle
                                                          sostanze chimiche.
                                                          I prossimi mesi saranno decisivi per le
                                                          corretta    gestione     delle   procedure
                                                          necessarie     al     mantenimento    della
                                                          continuità operativa.
                                                          Non abbiamo inoltre tralasciato altre
                                                          tematiche tra cui gli additivi destinati al
                                                          contatto alimentare e le sostanze
                                                          aromatizzanti.
Registrazioni dell'ultimo minuto, quali rischi?
                                                          Buona lettura e… buone vacanze!
Le aziende che invieranno i dossier di registrazione
prima del prossimo 1° Ottobre otterranno il Controllo                                  Stefano Colicchia
della Completezza Tecnica (TCC) da parte della
European Chemicals Agency entro tre settimane e
quindi, se necessario, avranno il tempo di rinviare il    SVHC, 8 nuove sostanze
dossier corretto.
Se dovessero fallire una seconda volta avrebbero          Otto nuove sostanze sono state aggiunte
ancora la possibilità di ripetere la procedura di         dall’ECHA alla lista di Sostanze Candidate
registrazione, ammesso che siano in condizione di         all'Autorizzazione che ora ne comprende 38
fare un nuovo invio del dossier entro il 30 novembre      in totale.
2010.                                                     Le sostanze aggiunte, classificate quali
Coloro invece che invieranno il dossier dopo il 30        cancerogene, mutageniche o tossiche per la
settembre, avranno un'unica chance di passare con         riproduzione (CMR), sono:
successo il processo di registrazione.
                                                          • Tricloroetilene
Questo, perché i dossier che verranno presentati          • Acido Borico
dopo il 30 settembre verranno esaminati da ECHA al
loro arrivo, e se dovessero risultare incompleti, essa    • Tetraborato di disodio, anidro
scriverà al registrante solo entro il 1°Marzo 2011.       • Tetraboro disodio eptaossido, idrato
Le aziende avranno quindi ulteriori - tipicamente         • Cromato di Sodio
quattro mesi - per fornire le informazioni richieste da   • Cromato di Potassio
ECHA.                                                     • Dicromato di Ammonio
Se queste informazioni non dovessero risultare            • Dicromato di Potassio
soddisfacenti allora la registrazione sarebbe
considerata fallita e non ci sarebbe tempo utile per un   Leggi la news release completa su :
secondo invio.                                            http://echa.europa.eu/doc/press/pr_10_12_c
L'azienda non riceverebbe nessun numero di                andidate_list_20100618.pdf
registrazione e la sostanza non potrebbe più essere
venduta o importata nella UE.
ECHA raccomanda quindi alle aziende di inviare il
dossier di registrazione al più presto
NCEC pubblica un nostro articolo
Un articolo riguardante la riduzione dei costi
mediante    l'esternalizzazione della regulatory
compliance è stato ripreso e pubblicato nella
newsletter del UK National Chemical Emergency
Centre (NCEC)

Leggi l'articolo “Firms could cut costs by outsourcing
regulatory compliance – the evidence” su http://the-
ncec.com/may-2010 al capitolo 3 “Cut Costs by
Outsourcing”


Nuovi requisiti per le SDS, pubblicato un
adeguamento dell' Allegato II

E' stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale, il
Regolamento 453/2010 che adegua i requisiti
necessari alla creazione di una Scheda di Sicurezza
                                                               SIN List consultabile online
contenuti nell'Allegato II del Regolamento REACH.
                                                               ChemSec ha annunciato che è disponibile
I nuovi requisiti si applicheranno a partire dal prossimo
                                                               una nuova interfaccia per consultare la
1° Dicembre 2010.
                                                               versione 1.1 della loro lista SIN (Substitute It
                                                               Now)
Il testo del Regolamento può essere scaricato da:
                                                               Il sito ha lo scopo di aiutare legislatori,
http://eur-
lex.europa.eu/JOHtml.do?uri=OJ:L:2010:133:SOM:IT:HTML          consumatori, mezzi di informazione e
                                                               produttori a trovare informazioni riguardanti
                                                               le 356 sostanze altamente preoccupanti
Aromi alimentari, presentata la guida sui                      attualmente     incluse     nella  SIN     List.
dati necessari alla valutazione del rischio
                                                               Il    database       può   essere     consultato
L'Autorità europea per la sicurezza alimentare                 all'indirizzo http://www.sinlist.org/
(EFSA) ha pubblicato una guida sui dati necessari
alla valutazione delle sostanze aromatizzanti.
                                                               Additivi per materie plastiche destinate
La Parte A fornisce una proposta riguardo i dati               al contatto alimentare, lista aggiornata
richiesti all'analisi del rischio delle sostanze utilizzate    Una versione aggiornata della lista provvisoria
quali aromi, ad esempio sostanze chimicamente                  degli additivi per le materie plastiche destinate
definite con proprietà aromatizzanti, mentre la Parte          al contatto con gli alimenti è stata
B fornisce una proposta sui dati necessari alla                recentemente diffusa dalla Commissione
valutazione del rischio del rischio per le categorie di        Europea.
sostanze aromatizzanti per le quali una valutazione
ed una approvazione è richiesta in accordo
all'articolo 9 (b) - (f) del Regolamento 1334/2008/CE          La lista (in Inglese) può essere scaricata da
relativo agli aromi e ad alcuni ingredienti alimentari         http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/f
con proprietà aromatizzanti destinati a essere                 oodcontact/docs/080410_provisional_list_7_2
utilizzati negli e sugli alimenti.                             11009.pdf

Il documento (in Inglese) può essere scaricato da :
http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/scdoc/1623.ht
m?WT.mc_id=EFSAHL01&emt=1
                                                                                               Via F.lli Bandiera, 3
                                                                                              20020 Arconate (MI)

                                                                                      Mobile : +39-346-740.3491
                                                                                 info@compliance2business.eu




                                                              2 - compliance2business newsletter n° – Luglio 2010
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Newsletter N.2 Luglio 2010

  • 1. Soluzioni IT Newsletter Luglio 2010 Numero 2 Un autunno “caldo” per la gestione delle sostanze chimiche Editoriale E’ arrivata l’estate, ma l’attenzione delle aziende resta alta sulle imminenti scadenze relative alla notifica e la registrazione delle sostanze chimiche. I prossimi mesi saranno decisivi per le corretta gestione delle procedure necessarie al mantenimento della continuità operativa. Non abbiamo inoltre tralasciato altre tematiche tra cui gli additivi destinati al contatto alimentare e le sostanze aromatizzanti. Registrazioni dell'ultimo minuto, quali rischi? Buona lettura e… buone vacanze! Le aziende che invieranno i dossier di registrazione prima del prossimo 1° Ottobre otterranno il Controllo Stefano Colicchia della Completezza Tecnica (TCC) da parte della European Chemicals Agency entro tre settimane e quindi, se necessario, avranno il tempo di rinviare il SVHC, 8 nuove sostanze dossier corretto. Se dovessero fallire una seconda volta avrebbero Otto nuove sostanze sono state aggiunte ancora la possibilità di ripetere la procedura di dall’ECHA alla lista di Sostanze Candidate registrazione, ammesso che siano in condizione di all'Autorizzazione che ora ne comprende 38 fare un nuovo invio del dossier entro il 30 novembre in totale. 2010. Le sostanze aggiunte, classificate quali Coloro invece che invieranno il dossier dopo il 30 cancerogene, mutageniche o tossiche per la settembre, avranno un'unica chance di passare con riproduzione (CMR), sono: successo il processo di registrazione. • Tricloroetilene Questo, perché i dossier che verranno presentati • Acido Borico dopo il 30 settembre verranno esaminati da ECHA al loro arrivo, e se dovessero risultare incompleti, essa • Tetraborato di disodio, anidro scriverà al registrante solo entro il 1°Marzo 2011. • Tetraboro disodio eptaossido, idrato Le aziende avranno quindi ulteriori - tipicamente • Cromato di Sodio quattro mesi - per fornire le informazioni richieste da • Cromato di Potassio ECHA. • Dicromato di Ammonio Se queste informazioni non dovessero risultare • Dicromato di Potassio soddisfacenti allora la registrazione sarebbe considerata fallita e non ci sarebbe tempo utile per un Leggi la news release completa su : secondo invio. http://echa.europa.eu/doc/press/pr_10_12_c L'azienda non riceverebbe nessun numero di andidate_list_20100618.pdf registrazione e la sostanza non potrebbe più essere venduta o importata nella UE. ECHA raccomanda quindi alle aziende di inviare il dossier di registrazione al più presto
  • 2. NCEC pubblica un nostro articolo Un articolo riguardante la riduzione dei costi mediante l'esternalizzazione della regulatory compliance è stato ripreso e pubblicato nella newsletter del UK National Chemical Emergency Centre (NCEC) Leggi l'articolo “Firms could cut costs by outsourcing regulatory compliance – the evidence” su http://the- ncec.com/may-2010 al capitolo 3 “Cut Costs by Outsourcing” Nuovi requisiti per le SDS, pubblicato un adeguamento dell' Allegato II E' stato pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale, il Regolamento 453/2010 che adegua i requisiti necessari alla creazione di una Scheda di Sicurezza SIN List consultabile online contenuti nell'Allegato II del Regolamento REACH. ChemSec ha annunciato che è disponibile I nuovi requisiti si applicheranno a partire dal prossimo una nuova interfaccia per consultare la 1° Dicembre 2010. versione 1.1 della loro lista SIN (Substitute It Now) Il testo del Regolamento può essere scaricato da: Il sito ha lo scopo di aiutare legislatori, http://eur- lex.europa.eu/JOHtml.do?uri=OJ:L:2010:133:SOM:IT:HTML consumatori, mezzi di informazione e produttori a trovare informazioni riguardanti le 356 sostanze altamente preoccupanti Aromi alimentari, presentata la guida sui attualmente incluse nella SIN List. dati necessari alla valutazione del rischio Il database può essere consultato L'Autorità europea per la sicurezza alimentare all'indirizzo http://www.sinlist.org/ (EFSA) ha pubblicato una guida sui dati necessari alla valutazione delle sostanze aromatizzanti. Additivi per materie plastiche destinate La Parte A fornisce una proposta riguardo i dati al contatto alimentare, lista aggiornata richiesti all'analisi del rischio delle sostanze utilizzate Una versione aggiornata della lista provvisoria quali aromi, ad esempio sostanze chimicamente degli additivi per le materie plastiche destinate definite con proprietà aromatizzanti, mentre la Parte al contatto con gli alimenti è stata B fornisce una proposta sui dati necessari alla recentemente diffusa dalla Commissione valutazione del rischio del rischio per le categorie di Europea. sostanze aromatizzanti per le quali una valutazione ed una approvazione è richiesta in accordo all'articolo 9 (b) - (f) del Regolamento 1334/2008/CE La lista (in Inglese) può essere scaricata da relativo agli aromi e ad alcuni ingredienti alimentari http://ec.europa.eu/food/food/chemicalsafety/f con proprietà aromatizzanti destinati a essere oodcontact/docs/080410_provisional_list_7_2 utilizzati negli e sugli alimenti. 11009.pdf Il documento (in Inglese) può essere scaricato da : http://www.efsa.europa.eu/en/scdocs/scdoc/1623.ht m?WT.mc_id=EFSAHL01&emt=1 Via F.lli Bandiera, 3 20020 Arconate (MI) Mobile : +39-346-740.3491 info@compliance2business.eu 2 - compliance2business newsletter n° – Luglio 2010 2