1. Anno 2010, Numero 03 Pagina 1
Marzo 2010 - Mario Rodigari
Generalità
Nel mese di Marzo 2010 abbiamo rilasciato per un’azienda farmaceutica in provincia di Milano il
Change al SAF (Sistema di Automazione di Fabbrica) e nello specifico ai cinquantadue Lift per
l’asservimento dei Bin alle Stazioni Buck per il carico / scarico materiale alle celle di produzione
delle formulazioni solide.
Change management per l’asservimento delle Buck Station in ambito Pharma
La modifica ha reso completamente automatico ed affidabile il
processo eliminando il presidio dell’Operatore.
I sistemi coinvolti sono il SAF che gestisce:
▪ Lettore codice a barre per identificare il Bin utilizzato per il
prelievo o deposito materiale
▪ Lift per sollevare il Bin all’altezza della Buck Station
▪ Aggancio del Bin alla Buck Station
e che si interfaccia al SIF (Sistema Informativo di Fabbrica)
che ha in carico:
▪ Gli aspetti logistici per l’alimentazione e l’evacuazione Bin
▪ Interfaccia con l’AGV (Handling di reparto)
Obbiettivo
La Committente ha ritenuto strategico migliorare l’integrazione di questi equipments con il SAF di
questo sistema ed attuando il Change alla configurazione Software sulla scorta delle esperienze
maturate nella gestione del sistema.
I nostri Tecnici hanno partecipato al progetto fin dalla redazione del Piano di progetto che ha
messo in evidenzia i rischi connessi all’intervento e definito le strategie per gestirli così da
raggiungere il risultato nei tempi previsti.
Sulla base dei documenti di riferimento abbiamo identificato gli
aspetti rilevanti da modificare / ampliare per il raggiungimento
dell’obbiettivo:
▪ Logiche di interfaccia per l’esatta identificazione del Bin in
ingresso ed in uscita
▪ Logiche di posizionamento ed aggancio del Bin alla Buck
Station
▪ Diagnostica e segnalazioni allarme per le logiche del Lift:
Salita Bin / Discesa Bin
Aggancio Bin / Sgancio Bin (Flap Lock)
Apertura Valvola / Chiusura Valvola
Blocco Valvola / Sblocco Valvola
▪ Comandi dalle stazione HMI di area per la gestione delle
logiche in funzionamento manuale
▪ Logiche di interfaccia tra il SAF ed il SIF per la gestione
delle logiche automatiche gestendo i buffer di ricezione
comandi e l’incongruenza degli stessi
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2. Anno 2010, Numero 03 Pagina 2
Descrizione delle attività
Durante lo sviluppo del progetto c’è stata la rivisitazione ed aggiornato dei documenti prodotti
durante la prima installazione e la redazione dei documenti specifici per la nuova configurazione
comprese l’emissione della nuova versione di SOP del sistema.
Il team di progetto ha rilasciato questi documenti:
1. User requirement specification - URS
2. Design Specification - DS
3. Functional Specification - FS
4. Software Design - SD
Change management per l’asservimento delle Buck Station in ambito Pharma
5. Test Plan e schede per l’Installation Qualification IQ
6. Test Plan e schede per l’ Operation Qualification OQ
Trattandosi di un’applicazione in ambito farmaceutico la soluzione è stata sottoposta a Convalida
prima del rilascio in produzione.
Funzionalità del sistema
I Bin utilizzati per il processo di fabbricazione all’interno delle celle di produzione (dispensing,
granulazione, setacciatura, etc…) stazionano sulle Parking Station di magazzino in attesa di essere
utilizzati.
Tutte le celle di produzione sono collocate al livello 0 dell’edificio mentre l’Handling di reparto si
sviluppa su due livelli ed è composto da AGV, convogliatori ed elevatori. Le funzioni di scarico
sono svolte al livello -1 mentre quelle di carico sono al livello 1.
Il posizionamento dei Bin alle Buck station è controllato con un PLC Siemens S7 300 (SAF del Lift)
ed un pannello Operatore OP17 dal quale si possono impostare, in modalità Automatico Locale, i
dati per l’esecuzione del programma e controllare il funzionamento della macchina.
Il PLC è collegato in Profibus FMS alla stazione HMI di area per l’integrazione del sistema al SAF di
magazzino ed al SIF.
La lista dei Bin da utilizzare e la destinazione è gestita dal SIF che la comunicata al SAF di reparto.
La sequenza dei cicli è nell’ordine indicato dal SIF.
In relazione al consenso dalla postazione di Pre-Caricamento cella di produzione il SAF segnala la
disponibilità al SIF che attiva tramite il SIF di reparto il trasferimento del Bin prelevandolo dalla
Parking Station posizionandolo in ingresso alla postazione.
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3. Anno 2010, Numero 03 Pagina 3
Tramite i dispositivi di hand-shake c’è uno scambio di informazioni con il sistema di trasporto
dell’Handling di reparto (AGV) per coordinare le operazioni di carico / scarico del Bin che viene
Change management per l’asservimento delle Buck Station in ambito Pharma
riconosciuto tramite il lettore di codice a barre.
Identificato il Bins in ingresso e controllata la congruenza con quando indicato dal SIF il
contenitore viene sollevato a livello della Buck Station ed agganciato al sistema. Verificato
l’aggancio il SAF comunica al SIF la disponibilità a caricare / scaricare il materiale e rimane in
attesa di successive disposizioni.
Il Carico / Scarico del materiale è a carico del SAF della singola cella di produzione ed autorizzato
dal SIF; ultimata l’operazione il SIF autorizza lo sgancio del Bin per il trasferimento dello stesso a
magazzino. Il SIF comunica al SAF dell’Handling di reparto le coordinate per il deposito del Bin
alla Parking Station.
Con il Bin posizionato a terra il SAF del Lift attende la disponibilità dell’AGV ed attiva, tramite i
dispositivi di hand-shake, lo scambio di informazioni per il coordinamento delle operazioni di
scarico del contenitore.
Concluso lo scarico del Bin dalla postazione di Pre-Caricamento il SAF del Lift rimane in attesa di
ricevere il Bin successivo.
Se durante il ciclo si dovesse verifica un allarme il processo si interrompe con l’indicazione della
causa sul display locale (OP) e sul HMI dell’area; l’Operatore potrà decidere di abortire
l’operazione (premendo il tasto di ABORT) oppure, dopo aver ripristinato / risolto la causa,
riprendere dalla fase in cui si è verificata l’interruzione (premendo il tasto di RESUME).
Conclusioni
L’ottimo lavoro di squadra ha permesso di raggiungere
l’obbiettivo nel rispetto dei tempi concordati salvaguardando le
esigenze produttive con piena soddisfazione da parte del
Cliente.
Ad oggi il sistema, nella nuova configurazione e Software,
garantisce al Cliente una completa integrazione tra i singoli
elementi che lo compongono con una gestione automatica del
ciclo, una diagnostica puntuale tale da ridurre i fermi di
impianto a seguito di un guasto ed una reportistica esaustiva
nel rispetto dei requisiti GMP.
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