The market study on reimbursable pharmaceuticals released by Lithuanian Competition Council revealed that current legal regulation in the market of reimbursable pharmaceuticals is inefficient since it restricts the entry of analogous but cheaper pharmaceuticals. Besides, legal regulation creates favorable conditions for the manufacturers who offer more expensive pharmaceuticals compared to their competitors, which results in weak competition in the market. Another problem is that the prices of pharmaceuticals reimbursed by the Compulsory Health Insurance Fund are calculated on the basis of publicly declared but not factual prices, which enables manufacturers to manipulate the system of reimbursable pharmaceuticals and maintain higher declared prices. Besides, the Competition Council found that reference to the price average of several countries applied by the majority of EU members states is not appropriate to Lithuania while doing the calculation of reimbursement price, since it does not encourage manufacturers to reduce the declared prices of pharmaceuticals. In addition, current legal regulation creates favorable conditions for the exchange of commercially sensitive information among the manufacturers of pharmaceuticals, which may negatively affect competition and the prices of reimbursable pharmaceuticals. There are no doubts that consumers could save their own money, as well as the budget of the Compulsory Health Insurance Fund, only if they received objective information about pharmaceuticals. Unfortunately, the Competition Council found that consumers lack information about analogous, equally efficient but cheaper pharmaceuticals. The findings of the Study revealed that state regulation of pharmaceuticals is not based on the economic analysis of the impact on the market, although it should be. According to the Competition Council, it is likely that inappropriate regulation of reimbursable pharmaceuticals results in higher prices of pharmaceuticals, lack of variety and inefficient use of the budget of the Compulsory Health Insurance Fund. The Competition Council believes that it is necessary for state institutions responsible for health policy: - to encourage the entry of pharmaceuticals which are of analogous quality, equally efficient but cheaper; - to apply factual and not publicly declared prices for the prices of reimbursable pharmaceuticals; - to find a more efficient way of calculating the reimbursement price than applying reference to other states; - to eliminate the ability of market players to obtain information about the prices of their competitors; - to ensure that consumers are better informed about the cheapest analogous-quality pharmaceuticals; - to improve the implementation control of the requirements set for the trade of reimbursed pharmaceuticals in order to prevent manufacturers from having impermissible influence on doctors and pharmacists concerning their suggestions for a particular pharmaceutical.

1. Konkurencijos tarybos
kompensuojamųjų vaistų
rinkos tyrimas, 2016
JŪRATĖ ŠOVIENĖ, KT PIRMININKO PAVADUOTOJA
2017-01-26

2. KADA PRASIDEDA VAISTŲ
KONKURENCIJA?
• originalus vaistas (patentinis/etinis/inovacinis)
I. naujas vaistas – kaip grąžą už investicijas, turi patentu apsaugotas išimtines
teises: iki 20 ir daugiau metų
II. pasibaigus patento apsaugos laikotarpiui, į rinką turi teisę įeiti jo analogai:
generiniai vaistai
• Įrodymais pagrįsta medicina:
– generinis vaistas:
• veiklioji medžiaga, vaisto forma, vartojimo būdas = originaliojo
• kokybė, efektyvumas, saugumas = originaliojo
• įregistruojamas ir jį leidžiama platinti rinkoje, jeigu yra chemiškai ir
biologiškai = originaliam

3. KT TYRIMAS
Tiriamasis laikotarpis:
• 2009 – 2015
Tyrimo objektas:
• vaistinėse parduodamų kompensuojamųjų vaistų teisinis reguliavimas ir jo
taikymo praktika
poveikis konkurencijai
kokie sprendimai užtikrintų veiksmingą konkurenciją
Tirtos rinkos dydis: 2015 m. – 250 mln. eurų
• PSDF – 198 mln. eurų
• pacientai – 52 mln. eurų

4. KAIP SUDALYVAUTI
250 MLN. EURŲ „DALYBOSE“?
• Pagal nustatytą tvarką patekti į kompensuojamų vaistų Kainyną
• Kainyne vaistai skirstomi į grupes pagal bendrinį pavadinimą
(formulę/veikliąją medžiagą)
• Grupė formuojama nuo originalaus vaisto

5. KAIP PATEKTI Į RINKĄ
VAISTAMS-KONKURENTAMS?
• užkopti laiptais
• neįstrigti tunelyje
• perprasti butaforinių kainų subtilybes
• pasinaudoti neviešintinų, bet viešinamų kainų nauda
• rasti pacientus migloje

6. „LAIPTAI“ TVARKOJE
Kaip patekti į kompensuojamųjų vaistų rinką (kainyną) generiniam
vaistui?
• vaisto kaina turi būti tam tikru dydžiu (procentais) mažesnė nei jau grupėje
esančio vaisto kaina
• vaisto kaina turi būti mažesnė, nei kainos vidurkis, nustatytas referuojant į
kitose ES valstybėse gamintojų deklaruotas vaistų kainas (GESvid)
pildant grupę 1-ą kartą ≤ 50 % pigiausio
pildant 2-3-ą -15 % pigiausio + ≤ 95 % GESvid

7. „LAIPTAI“ RINKOJE
Tendencijos :
• pildant grupę
1-3 kartus generinių vaistų kainos = nustatytoms
paskesnius kartus < nei nustatytos
• aukštėja „laiptai“ → mažėja naujų vaistų paraiškų kiekis
• nuo 4 „laipto“→ jokio poveikio
Riboja pigesnių vaistų patekimą į rinką (kainyną)
• iki 49% pigesni vaistai (nei jau esantys rinkoje) neįleidžiami
Riboja kainų konkurenciją rinkoje
• kainos skirtumo reikalavimas veikia kaip kainos orientyras rinkos dalyviams
• ilguoju laikotarpiu tai galimai lemia aukštesnį kainų lygį

8. „TUNELIS“ TVARKOJE
Kas iškrenta iš rinkos (kainyno)?
≤ 3 gamintojų vaistai kainyne visi vaistai
>3 gamintojų vaistai kainyne tik tokie vaistai
≤ 2 pigiausių vidurkis + 40%

9. „TUNELIS“ NETAIKOMAS, KAI
RINKOJE VEIKIA ≤3
• Pigiausio ir brangiausio grupėje vaisto mažmeninių kainų skirtumai
(veikliosios medžiagos kiekis pakuotėje =)
• iki 514 %
• vidutiniškai 61 %
• Kainų konkurencija – silpna

10. „TUNELIS“ TAIKOMAS,
KAI RINKOJE VEIKIA >3
Pigiausio ir brangiausio grupėje vaisto kainos dalies tenkančios tam
pačiam veikliosios medžiagos kiekiui skirtumai
• deklaruojamų kainų
– nuo 35 % iki 787 %
– vidutiniškai 180 %
• mažmeninių kainų
– nuo 0 iki 342 %
– vidutiniškai 100 %
• mažmeninių kainų (kai pakuotės yra vienodos)
– nuo 0 iki 334 %
– vidutiniškai 111 %

11. „TUNELIO“ (NE)VEIKIMAS
PRAKTIKOJE
• „Tunelis“
– per siauras → apsaugo brangius vaistus nuo iškritimo iš rinkos
– praktikoje → neveikia
• leidžiamas [2 pigiausi+40 %], o yra kelis kartus didesnis
• 51 % grupių faktiškai pigiausias vaistas nėra tas,
– kurio deklaruojama kaina yra mažiausia ir
– pagal kurį yra skaičiuojama bazinė kaina
• kainų konkurencija – silpna
• PSDF kompensacijos – didesnės nei galėtų būti

12. DEKLARUOJAMOS AR
BUTAFORINĖS KAINOS?
52 % vaistų, kuriems taikomas “tunelis“, deklaruojama kaina skiriasi nuo
faktinės
• nuo 0,09 % iki 94 %
• vidutiniškai 34 %
Gamintojui nėra paskatų mažinti deklaruojamos kainos
• sumažini deklaruojamą kainą
– sumažėja bazinė kaina → gauni mažesnę kompensaciją iš PSDF
– rizikuoji rinkos dalimi valstybėse, kurios referuoja į Lietuvą
• nemažindamas kainos → išlieki rinkoje (kainyne)

13. VIEŠA/NEVIEŠA KAINA
• gamintojas mažmeninę kainą norėjo sumažinti iki, pvz., 3,46 Eur.:
pigiausio mažmeninė kaina bazinė kaina kompensavimas paciento priemoka
5,21 Eur 3,46 Eur 100 % 1,75 Eur
kainos mažinimo būdas bazinė kaina paciento priemoka
neviešas
paciento priemokos
nesikeičia 0
viešas
deklaruojamos kainos
sumažėja iki 2,1 Eur sumažėja iki 1,36 Eur
• ekonomiškai naudingesnis kainos mažinimo būdas
neviešas → gamintojui
viešas → PSDF

14. KOMERCIŠKAI JAUTRIOS
INFORMACIJOS MAINAI
• Klasifikatoriuje skelbiama detali kompensuojamųjų vaistų kaininė informacija
– per Klasifikatorių sumažintos vaistų mažmeninės kainos
– bazinės kainos
– paciento priemokų dydžiai
– nuolaidų taikymo trukmė
• Šią informaciją mato vaistų gamintojai-konkurentai
• Kaininės informacijos mainai tarp konkurentų
– sumažina/panaikina netikrumą dėl rinkos veikimo
– sumažina ŪS paskatas konkuruoti
– sumažina ŪS savarankiškumą priimant kainodaros sprendimus
– gali riboti naujų konkurentų atėjimą į rinką

15. TAI GALI RIBOTI KONKURENCIJĄ
• Vaistų rinkos yra gana koncentruotos: 75 % grupių, kuriose yra >1
gamintojas, yra 2-4 gamintojai
• Kaininės informacijos apie vaistus skelbimas Klasifikatoriuje gali
riboti konkurenciją rinkoje, nes:
– informacija, kuria keičiamasi, gali būti laikoma strategiškai svarbia
– informacija yra aktuali, o ne istorinio pobūdžio
– informacija keičiamasi pakankamai dažnai ir reguliariai

16. INFORMUOTI PACIENTAI – DIDESNĖ
KAINŲ KONKURENCIJA
Tačiau, pacientai neturi pakankamai žinių apie originalių ir generinių
vaistų pakeičiamumą:
• vaistą renkasi atsižvelgdami tik į specialistų (gydytojo ar vaistininko)
rekomendacijas
• neturi motyvacijos rinktis pigesnio analogiškos kokybės ir veiksmingumo
vaisto

17. KĄ SAKO GYDYTOJAI?
„...patys efektyviausi vaistai yra taip vadinami etiniai vaistai...
...iš principo pagrindinio kiekvieno vaisto komponento-veikliosios
medžiagos-sudėtis bei kiekiai tuose generiniuose vaistuose turėtų būti
identiški originalams. Tačiau medikai jums pasakys, kad taip, deja,
būna anaiptol ne visuomet...
Apibendrindamas savo ir tūkstančių Lietuvos medikų poziciją
L.Labanauskas* laikosi kategoriškos nuomonės: „reikia grįžti prie
ankstesnės tvarkos, kai medikas pacientui išrašydavo receptą su
konkrečiu vaisto pavadinimu.“
*prof. Liutauras Labanauskas – Lietuvos gydytojų sąjungos prezidentas
2016-03-18, www.delfi.lt

18. KĄ SAKO GYDYTOJAI?
„Jeigu vaistų kainos skiriasi, mažiau pasiturinti visuomenės dalis
renkasi pigesnius vaistus... Jei gydytojas ar farmacininkas informuoja
apie pigiausius preparatus, turėtų lygiai taip pat pasakyti, kuris vaistas
yra originalus. Iš savo patirties perkant vaistus galiu pasakyti, kad man
visada siūlo pigiausią variantą, todėl dažnai turiu pasiklausti, kuris
preparatas yra originalus.“
Kauno klinikų Kardiologijos klinikos
I kardiologijos skyriaus vadovė doc. Olivija Gustienė
2017-01-18, www.delfi.lt

19. KĄ SAKO GYDYTOJAI?
„Generikai yra pigesni vaistai ir daugelis įsitikinę, kad jei cheminė
formulė ta pati, vaistas turėtų veikti lygiai taip pat kaip ir brangesnis.
Ne visi galvoja, kad brangesni vaistai turi papildomų medžiagų, kurios
pailgina veikimą, padeda geriau pasisavinti bei sukelia mažiau
komplikacijų.“
Šeimos gydytojų asociacijos vadovas prof. Julius Kalibatas
2017-01-18, www.delfi.lt

20. KĄ SAKO VAISTININKAI?
Valstybės kontrolė (2016):
• kuo žemesnė vaistų kaina, tuo mažesnė priemoka ir vaistinės pelnas;
• vienu iš 14 tirtų atvejų vaistininkas tinkamai informavo pacientą apie
mažiausiai kainuojantį vaistą;
• parduoti brangesnius vaistus gali skatinti vaistininko darbo užmokesčio
siejimas su vaistų apyvarta.

21. KĄ DARO PACIENTAI?
Valstybės kontrolė (2016):
• dažniausiai perka tuos vaistus, kurių priemoka yra didesnė, pvz.:
Vaisto veikliosios medžiagos
dozė,
kiekis pakuotėje
Vaistas pagal
gamintoją
Vidutinė pakuotės
priemoka, EUR
Pacientų
skaičius
2015 metais
Nebivololum
5mg tabletės
N90 A 1,52 3 755
B 2,27 8 720
N90
C 4,29 161 951
Clopidogrelum
75 mg tabletės
N84 O 6,47 9 340
N90 M 0,68 1 901

22. KT IŠVADOS
• reguliavimas riboja vaistų kainų konkurenciją
– ribojamas analogiško poveikio, bet pigesnių vaistų patekimas į rinką
– brangūs vaistai saugomi nuo konkurencijos
– sudarytos palankios sąlygos konkurentams keistis komerciškai jautria informacija
– pacientai negauna informacijos apie analogiško veiksmingumo, bet pigesnius vaistus
• reguliavimas yra naudingas rinkos dalyviams
– kompensuojamosios kainos skaičiavimas grindžiamas butaforinėmis kainomis
– išlieki rinkoje, net ir su kelis kartus aukštesne kaina nei konkurentų
• reguliavimas remiasi ne ekonomine analize, o klaidų ir bandymų metodu
– deja, iš klaidų nepasimokoma
• reguliavimas nepasiekia jam keliamų tikslų
– mažinti kainas
– racionaliai naudoti PSDF lėšas
– gerinti vaistų prieinamumą ir įvairovę

23. KT REKOMENDUOJA
 skatinti pigesnių, bet analogiškos kokybės ir veiksmingumo, vaistų patekimą į rinką
(kainyną) ir tarpusavio konkurenciją dėl išlikimo joje
 kompensuojamos kainos skaičiavimui taikyti faktines, o ne deklaruojamas kainas
 ieškoti efektyvesnio kompensuojamos kainos skaičiavimo būdo, nei referavimas į
kitas valstybes
 panaikinti rinkos dalyvių galimybes sužinoti informaciją apie konkurentų taikomas
kainas
 efektyviau informuoti bei skatinti pacientus rinktis pigesnius analogiškos kokybės
vaistus
 tobulinti vaistų prekybai nustatytų reikalavimų įgyvendinimo kontrolę, siekiant
išvengti gamintojų neleistinos įtakos gydytojams bei vaistininkams

24. AR PASINAUDOSIME KITŲ ŠALIŲ
GERĄJĄ PATIRTIMI?
• aukcionai
• privalomas mažiausiai kainuojančio išdavimas vaistinėje
• kaštų-naudos analizė
• regresiniai antkainiai
• mokestis vaistinei tik už vaistų išdavimą
• terapinių alternatyvų grupavimas
• lankstus ir operatyvus sistemos reagavimas į pokyčius rinkoje

25. Konkurencija
gali sumažinti vaistų kainas!