(Japanese) 日本救急医学会学会主導研究であるFORECAST (Focused Outcome Research on Emergency Care for ARDS, Sepsis and Trauma) のうち外傷研究の紹介プレゼンテーションです。参加施設の皆様へ。

1. FORECAST
trauma
FORECAST-Trauma
研究の概要
東京医科歯科大学医学部附
属病院救命救急センター
白石 淳
日本救急医学会多施設共同
試験特別委員会

2. 利益相反状態の開示
筆頭演者は、発表内容に関連する企業や営利
を目的とする団体に関わる利益相反状態が過
去3年間にわたって無いことを宣言します。

3. 本日の構成
• 外傷におけるランダム化試験と観察研究の
位置づけ
• FORECAST研究のデザイン
• 研究内容の紹介
• 参加施設の皆様へ

4. 外傷のランダム化試験 (PROPPR)
Holcomb JB et al. JAMA. 2015;313:471

5. 私もランダム化比較試験がやりたい
PICO
P: 重症顔面外傷
I: 外科的気道確保
C: 経口気管挿管
O: 28日死亡 同意はどうする？
誰から取るの？
そんな時間があるの？

6. 私もランダム化比較試験がやりたい
PICO
P: 外傷性ショック
I: 膠質液輸液
C: 晶質液輸液
O: 28日死亡 ショックの原因は？
ランダム化前の輸液は？
止血処置のタイミング？

7. 外傷のランダム化試験 (PROPPR)
Holcomb JB et al. JAMA. 2015;313:471
全対象の6.1%

9. 時間的制約
・短時間で介入の決断を要する
・短時間で患者が急変することがある
・対象選択が困難である
・同意取得が難しい

11. 介入の複雑さ
・複数介入の順番が前後する
・介入が相互に影響しうる
・ランダム化が難しい
・介入単独の効果推定が難しい

13. 外傷初期診療における
ランダム化比較試験
・理想的だが困難
・観察研究による補完が特に重要な分野

14. 観察研究がトップジャーナルに
Huber-Wagner S et al. Lancet. 2009;373:1455

16. FORECAST研究
• Focused Outcome Research for
Emergency Care in ARDS, Sepsis and
Trauma
• 日本救急医学会多施設共同研究特別委員会
が主導して企画した
• 現在の参加施設数 99施設（委員会施設＋
参加施設, 研究一部への参加を含む）
多くの仲間をお待ちしております！

18. 対象とする外傷
• 選択基準
• ISS≥16
• 現場からの直接搬送例
• 除外基準
• 病院到着前の心停止が一度でもあった例
この基準にはJTDB2015登録症
例の32%が合致する

19. 収集する説明変数
• 病院前情報
• 来院時から24時間までの（0,3,24時間）
• バイタルサイン
• 外傷重症度
• 血液検査所見（特殊検査を含む）
・時系列に沿っている
・各種重症度スコアが自動計算される

20. 介入
• 24時間以内の、
• 手術、カテーテル手術、内視鏡手術
• 晶質液、膠質液輸液量
• 輸血、血液製剤、トラネキサム酸

21. “Focused” outcome
• 24時間時点の、
• 輸血量
• スコア (SOFA, DIC)
• 7日以内の、
• ARDSの発症
• 28日以内の、
• 生死
• Ventilator free days
• ICU free days

22. 選択基準

23. 患者情報

24. 重症度・検査所見

25. 重症度・検査所見

26. 外注検査項目

27. 予測スコア（自動計算）

28. 介入

29. 介入

30. 転帰

31. 転帰

33. 倫理的配慮
• DICおよびARDSに関連する特殊検査項目
の採血を行うため、人を対象とする医学的
研究の指針に照らし、本人もしくは代諾者
からの同意取得が必要です。

35. 現在公募中の研究
• 病院前輸液
• 外傷重症度スコアの外部検証
• ベイジアンネットワークを用いた解析
まだまだたくさんの研究応募を待ってお
ります

37. ・FORECAST 研究は天気予報ではありません
・未来を予測します
外傷診療の未来
強い研究体制
臨床研究の経験を積んだ施設・医師

38. 多くの施設からの参加と、研究疑問の提出を
心からお待ちしております。