This document summarizes the results of the EMPEROR-Pooled study, which analyzed data from the EMPEROR-Reduced and EMPEROR-Preserved trials to evaluate the effects of empagliflozin across the spectrum of ejection fraction in heart failure patients. The main findings were: 1) Empagliflozin reduced the risk of hospitalization for heart failure by 30% across the entire ejection fraction spectrum (<25% to <60%). The effect was attenuated for those with higher ejection fractions. 2) Empagliflozin reduced the risk of major renal events in EMPEROR-Reduced but not in EMPEROR-Preserved. 3)

1. Diego Segura Rodríguez
EMPEROR-Pooled
EMPEROR-POOLED
- ESC Congress 2021 -

2. Diego Segura Rodríguez
EMPEROR-Pooled
Los iSGLT2 han mostrado riesgo de 🏥 por IC y eventos renales adversos
graves
DAPA-HF y EMPEROR-REDUCED y
IC PRESERVADA EMPEROR PRESERVED
Sin embargo, estos ensayos NO tenían la potencia estadística suficiente en otros EP
Efectos en los eventos renales adversos graves
BACKGROUND
Presentación ESC Congress 2021 Dr. Packer

3. Diego Segura Rodríguez
EMPEROR-Pooled
Evaluar si los beneficios de los iSGLT2 son independientes de la FEVI
Aumentar la potencia estadística
Evaluar Endpoints no 1º, combinando los resultados de 2 ensayos en pacientes con IC
HIPÓTESIS
Presentación ESC Congress 2021 Dr. Packer
Mismo fármaco
EN TODO EL ESPECTRO DE LA FRACCIÓN DE EYECCIÓN DE VI
EMPAGLIFLOZINA
<40% ≥50%
40-49%

4. Diego Segura Rodríguez
EMPEROR-Pooled
EMPEROR REDUCED EMPEROR PRESERVED
EMPEROR-POOLED
Comparten
EP 1º: compuesto de muerte CV + HIC
1º EP 2ª: HIC
2º EP 2ª: empeoramiento de la función renal
DISEÑO
Effect of empagliflozin on serious adverse renal outcomes in chronic heart failure – a prospective alpha-protected,
individual patient-level pooled analysis
Presentación ESC Congress 2021 Dr. Packer

5. Diego Segura Rodríguez
EMPEROR-Pooled
Diálisis
⬇️ 40% FG
Trasplante renal
FG < 15 (si previo ≥ 30)
FG < 10 (si previo < 30)
EP 1º
EP 2º
OBJETIVOS
• Muerte por cualquier causa
• Muerte cardiovascular
• Nuevo dx de DM2 en pacientes con prediabetes
Compuesto de eventos adversos renales
Presentación ESC Congress 2021 Dr. Packer

6. Diego Segura Rodríguez
EMPEROR-Pooled
• >18 años NTproBNP
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN
MÉTODOS
CRITERIOS INCLUSIÓN
• IC crónica NYHA II-IV al menos 3 meses
• Enf CV no tratada que pueda influir en la IC
• Cualquier condición que pudiera limitar la participación en el ensayo (ej
seguridad)
• Tratamientos que puedan influir en la IC
• Comorbilidad que influya el pronóstico independiente de la IC
Presentación ESC Congress 2021 Dr. Packer
9718 pacientes

7. Diego Segura Rodríguez
EMPEROR-Pooled
Efecto sobre la hospitalización en subgrupos de FEVI
Presentación ESC Congress 2021 Dr. Packer

8. Diego Segura Rodríguez
EMPEROR-Pooled
RESULTADOS
Presentación ESC Congress 2021 Dr. Packer
Tras un seguimiento de 21 meses el EP renal 2.8% vs. 3.5%
Eventos renales pre-especificados

9. Diego Segura Rodríguez
EMPEROR-Pooled
RESULTADOS
Presentación ESC Congress 2021 Dr. Packer
DISCORDANCIA ENTRE EL FG Y EL EFECTO EN EVENTOS RENALES
EMPEROR PRESERVED

10. Diego Segura Rodríguez
EMPEROR-Pooled
RESULTADOS
Presentación ESC Congress 2021 Dr. Packer
Cambiar la definición del EP renal no afectó a los resultados
en EMPEROR-PRESERVED

11. Diego Segura Rodríguez
EMPEROR-Pooled
RESULTADOS
Presentación ESC Congress 2021 Dr. Packer
La FEVI influye el efecto en la HIC y eventos renales

12. Diego Segura Rodríguez
EMPEROR-Pooled
CONCLUSIONES
Efectos concordantes de ambos ensayos en insuficiencia cardíaca
Empagliflozina reduce un 30% HIC a lo largo del espectro de FEVI (< 25 a < 60%)
Efecto que se atenúa a > FEVI
Reduce el riesgo de eventos renales mayores en EMPEROR-R, pero no se logró en EMPEROR-P
La FEVI influyó en los eventos renales (en análisis preespecificados o en análisis post-hoc más exigentes)
Presentación ESC Congress 2021 Dr. Packer