CPOB

1. C P O B
Maryam Arbie
November 2006
PT Phyto Kemo Agung Farma
Operator level

2. Tujuan
Tujuan pelatihan/ diskusi:
 Meningkatkan pengertian tentang dasar-dasar
CPOB
 Memikirkan langkah-langkah yang dapat kita
lakukan bersama untuk perbaikan penerapan
CPOB  catat

3. Prioritas perbaikan
1. Memperbaiki DOKUMENTASI di semua
bagian
 Semua Karyawan
2. Menerapkan CPOB semaksimal mungkin
sesuai fasilitas yang telah tersedia
 Semua karyawan
3. Menyiapkan/ memperbaiki fasilitas sambil
berjalan
 Management

4. Untuk perbaikan dibutuhkan:
Semangat perubahan
Kerjasama team
Komitmen pribadi
Biaya
Perencanaan yang baik
PT. PKAF saat ini telah menerapkan CPOB,
tetapi akan menyesuaikan dengan CPOB terkini (CGMP)

5. CPOB
CPOB:
Cara Pembuatan Obat yang Baik
(terkini)
(C)GMP:
Current Good Manufacturing
Practice

6. Fungsi Obat
Mempertahankan dan menjaga
kesehatan
Menyembuhkan penyakit
Menyelamatkan jiwa

7. CPOB atau GMP
 CPOB menjamin agar obat dibuat secara
terkontrol sehingga akan selalu
memenuhi persyaratan yang sesuai
dengan tujuan penggunaannya
 Mengapa perlu CPOB?  Agar:
– Tujuan penggunaan obat tercapai
– Keberulangan pembuatan obat yang
benar tercapai

8. Landasan CPOB
 Tidak dibenarkan obat dibuat secara
sembarangan 
Perlu pengawasan (kontrol)
menyeluruh dalam pembuatan obat
 Lulus uji laboratorium (QC) tidak
cukup menjamin mutu yang tinggi

9. Apa yang harus dikontrol?
1. Kualitas (Mutu)
2. Karyawan
3. Laboratorium QC
4. Fasilitas dan Peralatan
5. Material
6. Produksi
7. Pengemasan
Kontrol (pengawasan) terhadap sistim:

10. QA
Pembelian
CPOB – SEMUAASPEK PEMBUATAN OBAT
Manajemen Mutu
QC - SAMPLING,
SPECIFFIKASI,
ANALISA,
PELULUSAN
Produksi
Tehnik
QA menjamin kepatuhan terhadap CPOB
Setiap karyawan terkait adalah bagian dari QA
Distribusi obat
R & D

11. Karyawan
 Karyawan seperti apa yang dibutuhkan dalam
proses pembuatan obat ??
Memiliki kualifikasi yang
mampu melaksanakan setiap
tahap pembuatan obat

12. Bagaimana meningkatkan kualifikasi karyawan ??
Pelatihan :
tentang CPOB,
Higiene
tentang hal-hal
yang berkaitan
dengan tugasnya

13. 10 Prinsip Dasar CPOB
1. Sebelum memulai suatu pekerjaan,
pastikan bahwa telah ada instruksi tertulis
yang benar
Dilarang meggunakan pinsil dan tipp ex
2. Selalu ikuti instruksi secara TEPAT DAN
BENAR tanpa mencoba melakukan
penyimpangan. Bertanya kepada atasan
bila tidak mengerti
3. Pastikan hanya bahan yang benar yang
dipakai

14. 10 Prinsip Dasar CPOB
4. Pastikan pemakaian alat yang benar
dan BERSIH
5. Cegah kemungkinan terjadinya
kontaminasi dan tercampur
6. Selalu waspada akan adanya
kesalahan label, contoh label
penimbangan

15. 10 Prinsip Dasar CPOB
7. Selalu bekerja secara saksama dan tepat
8. Jaga kebersihan dan kerapian semua yang ada
(termasuk diri anda sendiri )
9. Selalu awas terhadap adanya kesalahan dan
praktek yang salah dan segera laporkan (Ingat:
Menutupi kesalahan dapat menyebabkan
kematian pasien)
10. Buatlah CATATAN segera dan jelas atas apa
yang telah dilakukan dan kontrol yang
dijalankan.