2. Проблема
•
•
•
Анализ крови является одних наиболее информативных
диагностических подходов во всех направлениях медицины, одним из
наиболее информативных видов анализа крови является анализ
морфологии.
Применение методов микроскопии для анализа морфологии клеток
крови, в частности для выявления патологий, ограничено вследствие
низкой разрешающей способности и функциональности
традиционных оптических микроскопов.
Подавляющее большинство патологий и закономерных изменений
морфологии клеток, например по действием лекарственных
препаратов могут быть зарегистрированы только посредствам
микроскопии.
3. Решение
Оригинальная технология витальной компьютерной
цитоморфометрии клеток крови, реализованная на базе лазерных
микроскопов МИМ уверенно справляется с поставленными
проблемами. Технология соответствует современным мировым
стандартам, отвечает требованиям оперативности, малой
инвазивности, позволяет стандартизировать и упростить процедуру
получения информации о морфологии и функциональном состоянии
живых клеток и субклеточных структур на основе количественной
оценки их физико-химических и биофизических параметров в режиме
реального времени
4. Продукт
Характеристика
Значение
•
Принцип действия
Модуляционный
интерференционны
й микроскоп
Оптическое
разрешение ( в
плоскости X, Y), нм
10-100 – лучшее
среди оптических
микроскопов
Разрешение по
вертикали (Z), нм
0,1
Диапазон измерений
по вертикали (Z)
0,1 нм-100 мкм
Поле зрения (X, Y)
8 мкм-1 мм
Время измерения, сек
0,3
Количество активных
пикселей
1280*1024
Источник излучения
Лазер+Светодиод
Дополнительные
функции
- Флуоресцентный
канал;
-Управление
поляризацией;
- Регистрация
нанодинамики;
-Режим панорамной
съемки.
•
Продуктами Проекта будут приборно-методические комплексы
на основе
лазерных микроскопов МИМ и специальные
методики для анализа клеток крови и диагностики
заболеваний,
сопровождаемых
нарушениями
морфофункционального состояния эритроцитов, лимфоцитов и
тромбоцитов.
Принципиальная новизна подхода заключается в применении
оригинальной
технологии
витальной
компьютерной
цитоморфометрии и лазерных микроскопов МИМ для анализа
клеток крови. Такой подход позволит сформировать
принципиально
новый,
информативный
комплекс
морфометрических параметров, отражающих состояние живой
функционирующей клетки, и использовать его для экспрессдиагностики различных заболеваний и нарушений.
5. Ноу-хау. Интеллектуальная собственность
•
Российский патент RU 2181498 С1 от 15.01.2001 "Способ определения
микрорельефа объекта и оптических свойств приповерхностного
слоя, модуляционный интерференционный микроскоп для осуществления
способа"
•
Патент США US Patent No. 10/466,351 от 14.07.2003 "Method for determining an
object microrelief and optical properties of a surface layer, a modulation interference
microscope for the method realization"
•
European Patent No. 01922153.0-2217 от 23.01.2001 "Method for measuring the
microrelief of an object and optical characteristics of near-surface layer, modulation
interference microscope for carrying out said method"
•
Российский патент RU 2156453 C1 от 29.12.1998г. "Устройство для
дистанционного измерения оптико-физических параметров объекта"
•
Российский патент RU 2029976 C от 23.05.1994г. "Способ визуализации
микроконтрастных объектов и оптический поляризационный наноскоп для его
осуществления"
•
Свидетельство об официальной регистрации программ для ЭВМ № 2004611992
от 30.08.2004г. " Обработка видеосигнала и управление микроскопом типа МИМ2" (MIMSoft-2)
6. Рынок сбыта и индикация заинтересованности
клиентов
Области применения:
Трансплантология, гематология, гинекология, иммунология, пульмонология, онко
логия, кардиология.
Основные потребители:
•
лаборатории больниц и медицинских центров;
•
частные коммерческие лаборатории;
•
учебные лаборатории университетов;
•
лаборатории научных и исследовательских центров;
•
лаборатории фармакологических компаний.
На сегодняшний день по всему миру насчитывается порядка 15 000 лабораторий –
потенциальных заказчиков систем для анализа морфологии клеток крови.
Объем рынка
Согласно годовому отчету компании
CellaVisionhttp://hugin.info/132164/R/1607953/510164.pdf, мировому лидеру по
продажам цифровых автоматизированных систем для анализа морфологии клеток
крови, за 2011 год было выполнено более 1 млрд. анализов морфологии клеток
крови, что принесло производителям порядка $ 1 млрд.
По оценкам специалистов объем рынка систем
для анализа морфологии клеток крови составляет
минимум $ 5 млрд.
7. Решения конкурентов. Конкурентные преимущества.
Выгоды заказчиков
Ближайшие конкуренты на рынке – компании LynceeTec и ShafferTec - производители цифровых голографических
микроскопов, занимаются исключительно производством и продажей непосредственно микроскопов, уступающих МИМ по
техническим характеристикам.
Сравнительные значения зарубежных аналогов продукции
Наименование основных
параметров (характеристик)
продукции
Сравнительные значения отечественных аналогов
продукции
Эйрискан
Томоскан
Продукт Заявителя
Lyncee
LSM-710
Wyko NT9200
Schaffer-tec
Zeiss
Veeco
МИРЭА
ВНИИОФИ
Дания
Когерентный
корреляционны
й
интерферометр
Германия
Конфокальный
микроскоп
США
Интерферометр фазовых
шагов
Россия
Когерентный фазовый
микроскоп
Россия
Оптический когерентный
400 - 600
400
250
100
300
Разрешение по вертикали (Z), нм
0,01
-
0,1
0,1
0,3
<0.1
Уровень собственных шумов, нм
0,05
-
0,06
0,05
0,1
0,06
10 мм
4,2 мкм
1 мм
0,5 мкм
0,5 мкм
100 мкм
360 мкм-7,0 мм
5 -300 мкм
10 мкм – 10 мм
4-50 мкм
10 мкм-100 мкм
8 мкм – 1 мм
0.3 – 100
просвет
0,5-100
н.д.
н.д.
<1 – 100
5-40
-
10-120
14 -120
1-10
0,3
1024*1024
1280*1024
1280*1024
256*256
640*480
1280*1024
Принцип работы
микротомограф
Режим DIC
Оптическое разрешение (X, Y), нм
Диапазон
измерения
по
вертикали (Z)
Поле зрения (X, Y)
Коэффициент
отражения
измеряемого объекта, %
Время измерения, сек
Количество рабочих пикселей
МИМ
Лаборатории Амфора*
Россия
Модуляционный
интерференционный
микроскоп
10 -100
Лучшее среди оптических
микроскопов!!!
8. Бизнес-модель. Маркетинг и продажи
Бизнес модель
•
Продажа лицензий на технологию и/ или продукт;
Целевые сегменты рынка
Лабораторное диагностическое оборудование для:
трансплантологии, гематологии, гинекологии, иммунологии,
пульмонологии, онкологии, кардиологии.
Целевые географические рынки Проекта и план
(очередность) выхода на эти рынки:
- Россия (незначительный объем рынка менее 1
%, но перспективный с точки зрения научного
потенциала, продвижения продукции и
расширения областей применения);
- Юго-Восточная Азия;
- Европа;
- Северная Америка;
9. Текущий статус проекта
К настоящему времени достигнута договоренность с производителем об аренде микроскопов
МИМ и помощи в их доработке для создания прототипа приборно-методического комплекса МИМ.
Проведен предварительный анализ ранка лазерных микроскопов в т.ч. для биологических
исследований;
Определены наиболее актуальные направления для разработки методик исследования клеток
крови;
Выработан план научно исследовательских работ по проекту;
Завершен подбор кадров и партнерских организаций для работ по биомед методикам.
Проект «The development of instrumental and methodical systems based on the unique 3D laser
interference microscopy technology for blood cells investigation and diseases diagnostics caused by their
pathology» стал лауреатом премии Суворова как лучший инновационный проект.
1999
2005
2010
Прототип МИМ-1
Первая серийная модель МИМ-2.1
Новое поколение МИМ-300
10. Roadmap
Ключевые действия
Сроки реализации
Стадия, на которую
привлекается грант
Текущий статус (Завершенные
мероприятия)
I, год
II, год
III, год
IV, год
I, год
II, год
III, год
Последующие стадии
IV, год
Исследования и разработки
1. Разработка методик исследования клеток крови (с учетом анализа
рынка)
v
v
2. Разработка опытного образца приборно- методического комплекса
v
3. Разработка специализированного программного обеспечения , На
основе алгоритмов автоматического распознавания образов.
v
4. Разработка дополнительного и вспомогательного оборудования для
реализации методик исследования клеток крови
5. Разработка серийной модели приборно-методического комплекса
МИМ
v
v
v
˅
Маркетинг и внедрение
1. Анализ рынка микроскопов для исследования клеток крови
v
2. Активная рекламная и выставочная компания
v
3. Пробные продажи на внутреннем и внешних рынках
v
v
4. Сертификация приборов и методик в МИНЗДРАВе
v
Интеллектуальная собственность
1. Патентование в России и международных патентных системах
v
v
I, год
II, год
III, год
IV, год
11. Ключевые финансовые показатели проекта.
Возможности для инвестиций
Текущи
й статус
Ключевые действия
Сроки реализации
Стадия, на которую
привлекается грант
I, год
1. Привлечение соинвесторов для реализации проекта в Сколково*
III, год
IV, год
V, год
v
2. Привлечение со-инвестора для получения гранта фонда Сколково **
II, год
Последующие стадии
v
3. Грант фонда Сколково
v
4. Поиск со-инвестора для получения инвестиций РВК***
5. Привлечение инвестиций ВПИ РВК
v
6. Поиск со-инвестора для привлечения инвестиций РОСНАНО
7. Привлечение инвестиций РОСНАНО****
Соинвестор Проекта:
два физических лица – Осипов П.А. и Индукаев К.В.
v
v
v
Профиль cо-инвестора: опыт в реализации подобных проектов, финансовое состояние
соинвестора
Осипов П.А. и Индукаев К.В. имеют солидный опыт реализации инновационных проектов в
сфере нанотехнологий в рамках компании ООО «Лаборатории АМФОРА», к настоящему
времени в портфеле компании около 10 инновационных проектов, один из которых
«Сверхчистая нанодегазированная вода» получила финансирование фонда Сколково.
Компания выполнила ряд частных и государственных контрактов на общую сумму более
300 млн. руб.
13. Технология
Оригинальная технология наногомогенизирования воды
представляет собой принципиально новый продукт с
уникальными свойствами на рынке сверхчистых материалов
для фармакологии и биотехнологии.
Технология основана на модификации структуры воды с
использованием специальной смеси газов.
Технология предназначена для полной дегазации воды –
удаления бабстонов (наноразмерных устойчивых газовых
пузырьков).
Вода, очищенная по этой технологии имеет уникальные
физические, химические и биологические свойства.
14. Продукт
Сверхчистая наногомогенизированная вода - это идеальная матрица из молекул воды,
полностью свободная от молекул растворенного газа и твердотельных примесей.
Благодаря уникальному методу модификации, наногомогенизированная вода
свободна от растворенных в воде нанопузырьков.
Стабилизация и коагуляция нанопузырьков в воде и водных растворах – открытие российских физиков
15. Рынок
Оценка мирового рынка сверхчистой воды для фармакологии и научных исследований
осуществлялась на основе годового отчета компании «Merck Millipore», являющейся
лидером на рынке сверхчистых материалов и химических реактивов
Доход компании от продаж
воды в 2010 г. составил EUR1,6
млрд.
Объем ниши, потенциально
охватываемой
наногомогенизированной
водой оценивается в 10% или
EUR160 млн.
Годовой доход компании "Merck Millipore" (2010
Доход, млн.евро
год)
1 681
Продажа воды в
фармацевтическом секторе
20%
336,2
Продажа воды в
биотехнологическом и научноисследовательском секторах
20%
336,2
Химическая промышленность,
исследовательское
оборудование, расходные
материалы и т.п.
60%
1008,6
16. Преимущества наногомогенизированной
воды
• Полное отсутствие активных форм
кислорода;
• Отсутствие кипения до t=160-180°С при
атмосферном давлении;
• Сверх-адгезия;
• Нулевой окислительновосстановительный (редокс)
потенциалом (Eh = 0 mV);
• Водородный показатель pH = 7.0.
В наногомогенизированной воде полностью блокированы реакции
автокаталитической деградации фармацевтических препаратов, что позволяет
повысить их эффективность и увеличить срок хранения.
18. Минимальные концентрации
ионных примесей
Измеренные концентрации ионных примесей позволяют предположить что:
- Наногомогенизированная вода химически нейтральна;
- Синтез в такой воде происходит при полном отсутствии побочных ионов.
Такие свойства чрезвычайно полезны для:
- Качественной и достоверной хроматографии;
- Аналитических исследований в условиях максимально
чистой среды.
19. Окислительно-восстановительные
свойства
Полученные данные позволяют утверждать, что в
наногомогенизированной воде:
• Концентрация ионов H+ и OH – не превышает 10-7 М;
• Полностью отсутствуют реакций автокаталитической
деградации органических соединений.
На практике это дает возможность
создания универсальных консервантов
для биоорганических соединений.
20. Времена расслоения эмульсий предельных углеводородов
Следовательно:
• Наногомогенизированная вода обладает свойством сверхадгезии;
• Наногомогенизированная вода – эффективный и нейтральный
антикоагулянт.
21. Критические точки и удельное сопротивление
1 Atm He
Tcool
Сигнал на осциллографе
возникает при
Theat = 160 – 180 С
Theat
Следовательно:
• Наногомогенизированная вода может использоваться для химических и
биологических экспериментов в условиях перегретой/переохлажденной
жидкости.
• В наногомогенизированной воде отсутствуют центры кристаллизации и
газовые зародыши кипения.
22. Критические точки и удельное сопротивление
1 Atm He
Tcool
Сигнал на осциллографе
возникает при
Theat = 160 – 180 С
Theat
Следовательно:
• Наногомогенизированная вода может использоваться для химических и
биологических экспериментов в условиях перегретой/переохлажденной
жидкости.
• В наногомогенизированной воде отсутствуют центры кристаллизации и
газовые зародыши кипения.
23. Команда проекта и партнеры
В настоящее время компания-заявитель располагает опытной командой специалистов исследователей из 11 человек, способной в
кратчайшие сроки разработать методики исследования биологических объектов, а также адаптировать существующие приборы
для решения актуальных биомедицинских задач. Кроме того, планируется привлечь на договорной основе специалистов из
медицинских и исследовательских центров, заинтересованных в применении МИМ в качестве современного диагностического
инструмента.
Осипов П.А.
28.06.1950, Россия, генеральный директор, руководство и управление компанией, стратегическое
планирование, финансовое планирование, операционное управление.15-летний опыт крупного международного бизнеса, 17летний опыт частного инновационного бизнеса (5 успешных стартапов), Опыт по созданию, управлению и развитию бизнеса
в сфере разработки высокотехнологичной продукции, организационной и правовой работе в указанной сфере, управления
коллективом, привлечения инвесторов, получения грантов от различных организаций, продажи проектов стратегическим
инвесторам, привлечения партнеров и управления совместными международными проектами. Более 20 лет опыта в области
управления и защиты интеллектуальной собственности, инвестиций, договорного права, международного частного права и
корпоративного права и предпринимательской деятельности. Соавтор 12 патентов и 10 статей
Индукаев К.В. 06.01.1942, Россия, руководитель проекта, 25-летний опыт успешного высокотехнологического бизнеса,
исследовательской и изобретательской практики (соавтор 20 патентов и 30 статей) Отвечает за общее научное руководство,
руководство и реализацию проектов по разработке приборно-методических комплексов на основе МИМ, международную
кооперацию в научных проектах, принимает непосредственное участие в управлении компанией, развитие бизнеса, один из
создателей теоретических принципов МИМ, а также первых методик ее применения для исследования биологических
объектов. Автор идеи 3D визуализации оптически анизотропных структур клетки.
Партнеры:
24. Контакты
ООО «АМФОРА БиоМед»
Тел.: + 7 (495) 276-1909
Факс: + 7 (495) 276-1909 E-mail: info@amphoralabs.ru
Адрес: 123007, Россия, г. Москва, 5-я Магистральная улица, дом 11, подъезд №1,
офис 11, код домофона 11.