Good manufacturing practice (GMP) lecture 2: Arabic

1. 1

2. 2
‫الجيد‬ ‫الصيدالني‬ ‫التصنيع‬ ‫ومبادئ‬ ‫الجودة‬ ‫توكيد‬
‫محاضرة‬
2
‫وتقديم‬ ‫إعداد‬
:
‫د‬
/
‫رأفت‬ ‫محمد‬ ‫أحمد‬

3. 3
‫الد‬ ‫صناعة‬ ‫في‬ ‫المؤثرة‬ ‫المختلفة‬ ‫األنظمة‬ ‫بين‬ ‫العالقة‬
‫واء‬

4. 4
QA
QC
c.GMP
G L P

5. 5
‫الجودة‬ ‫تكلفة‬
‫التكاليف‬
‫اإلجمالية‬ ‫التكلفة‬
‫تكاليف‬
‫الخسائر‬
‫الجودة‬ ‫تكاليف‬
‫المستهدفة‬ ‫للجودة‬
‫والوقاية‬ ‫التحليل‬ ‫تكلفة‬

6. 6
‫الجيدة‬ ‫التصنيعية‬ ‫الممارسات‬ ‫مبادئ‬
GMP
 People (Personnel)
 Products
 Premises
 Processes & Equipment
 Procedures

‫األفراد‬

‫المنتج‬

‫المنشآت‬

‫والمعدات‬ ‫واألجهزة‬ ‫العمليات‬

‫اإلجراءات‬

7. 7
‫الجيدة‬ ‫التصنيعية‬ ‫الممارسات‬ ‫مكونات‬
GMP

‫واألفراد‬ ‫المؤسسة‬
:
–
‫التعليمي‬ ‫المستوى‬
–
‫الخبرة‬
–
‫رق‬ ‫و‬ ‫اإلنتاج‬ ‫إدارتي‬ ‫بين‬ ‫الفصل‬
‫الجودة‬ ‫ابة‬

‫والمنشآت‬ ‫المباني‬
:
–
‫المكان‬
–
‫المساحة‬
–
‫المواد‬ ‫سير‬ ‫خط‬
–
‫األفراد‬ ‫سير‬ ‫خط‬
–
‫اإلضاءة‬
–
‫التهوية‬
(
‫المرافق‬
)

‫واآلالت‬ ‫المعدات‬
:
–
‫التصميم‬
–
‫الحجم‬
–
‫التنظيف‬ ‫طرق‬
–
‫المعايرة‬
-
‫الصيانة‬

8. 8
‫األفراد‬

9. 9
‫األفراد‬

‫واآل‬ ‫والمعدات‬ ‫المباني‬ ‫شراء‬ ‫في‬ ‫أموالها‬ ‫روؤس‬ ‫باستثمار‬ ‫تقوم‬ ‫المنظمة‬
‫الت‬
‫هي‬ ‫الرئيسي‬ ‫االستثمار‬ ‫يبقى‬ ‫ولكن‬
‫المؤهلة‬ ‫البشرية‬ ‫القوة‬
”
‫األفرا‬
‫د‬
“

‫البش‬ ‫قوتها‬ ‫لدي‬ ‫والقوة‬ ‫الضعف‬ ‫نقاط‬ ‫بتحليل‬ ‫المنظومة‬ ‫تقوم‬ ‫أن‬ ‫البد‬
‫رية‬
‫المؤهلة‬
.

‫ع‬ ‫والمحافظة‬ ‫الضعف‬ ‫بنقاط‬ ‫للنهوض‬ ‫تدريبية‬ ‫سياسة‬ ‫اعتماد‬ ‫من‬ ‫البد‬
‫نقاط‬ ‫لى‬
‫القوة‬
.

10. 10
‫األفراد‬

‫المؤهلة‬ ‫البشرية‬ ‫القوة‬ ‫على‬ ‫الحفاظ‬ ‫من‬ ‫البد‬
”
‫ق‬ ‫على‬ ‫المدربة‬
‫واعد‬
‫الجيد‬ ‫التصنيع‬
“
‫من‬ ‫للتأكد‬
:
–
‫األفراد‬ ‫صحة‬ ‫سالمة‬
–
‫التلوث‬ ‫من‬ ‫المستحضرات‬ ‫حماية‬
–
‫المستحضرات‬ ‫جودة‬ ‫على‬ ‫الحفاظ‬

11. 11
‫الجي‬ ‫التصنيعية‬ ‫الممارسات‬ ‫في‬ ‫المؤثرة‬ ‫العوامل‬
‫دة‬
Personnel
Equipment
Peremises
Material

12. 12
‫األفراد‬

‫للجودة‬ ‫تأكيد‬ ‫نظام‬ ‫على‬ ‫والمحافظة‬ ‫انشاء‬
QA
‫للمتطلبات‬ ‫مستوفي‬
‫على‬ ‫يعتمد‬ ‫الصيدالني‬ ‫للتصنيع‬ ‫القياسية‬
‫األفراد‬
←
‫المؤهلين‬ ‫األفراد‬ ‫من‬ ‫كاف‬ ‫عدد‬ ‫توفر‬ ‫من‬ ‫البد‬
Qualified Personnel
‫الدو‬ ‫التصنيع‬ ‫منظومة‬ ‫في‬ ‫إليهم‬ ‫الموكلة‬ ‫المهام‬ ‫بجميع‬ ‫للقيام‬
‫ائي‬

13. 13
Qualified Personnel
‫المؤهلين‬ ‫األفراد‬

‫لديهم‬ ‫أفراد‬
:
–
‫التعليم‬
–
‫البيئة‬
–
‫وصفات‬ ‫توجهات‬
–
‫خبرة‬
–
‫تدريب‬

‫إليهم‬ ‫الموكلة‬ ‫بالمهام‬ ‫للقيام‬ ‫الكاف‬ ‫بالقدر‬
.

14. 14
‫األفراد‬

‫تكون‬ ‫أال‬ ‫البد‬ ‫المنظومة‬ ‫في‬ ‫فرد‬ ‫لكل‬ ‫الموكلة‬ ‫المهام‬
‫أو‬ ‫واسعة‬
‫شاملة‬
‫للخطر‬ ‫الجودة‬ ‫تعرض‬ ‫ال‬ ‫حتى‬
.

‫الو‬ ‫التوصيف‬ ‫في‬ ،‫ومعتمدة‬ ‫مسجلة‬ ‫محددة‬ ‫مهام‬ ‫فرد‬ ‫لكل‬ ‫يكون‬ ‫أن‬ ‫البد‬
‫ظيفي‬
‫به‬ ‫الخاصة‬
.

‫ال‬ ‫للفرد‬ ‫يكون‬ ‫أن‬ ‫البد‬ ‫إليه‬ ‫الموكلة‬ ‫المسئوليات‬ ‫الفرد‬ ‫ينجز‬ ‫حتى‬
‫صالحيات‬
‫المسئوليات‬ ‫تلك‬ ‫مع‬ ‫التوافقة‬
.

15. 15
‫األفراد‬

‫مسئو‬ ‫في‬ ‫تضارب‬ ‫أو‬ ‫تداخل‬ ‫أو‬ ‫تعارض‬ ‫هناك‬ ‫يكون‬ ‫أال‬ ‫البد‬
‫ليات‬
‫الجيدة‬ ‫التصنيعية‬ ‫الممارسات‬ ‫تطبيقات‬ ‫تجاه‬ ‫األفراد‬
GMP
.

‫الثغرات‬ ‫تفادى‬ ‫أمكن‬ ‫كلما‬ ‫يراعى‬
–
‫المسئ‬ ‫كافة‬ ‫وتوضيح‬
‫وليات‬
‫التخط‬ ‫عن‬ ‫المسئولة‬ ‫القيادة‬ ‫إلى‬ ‫الرجوع‬ ‫دون‬ ‫التغيير‬ ‫وعدم‬
‫يط‬
‫للممارس‬ ‫جيد‬ ‫تطبيق‬ ‫إلى‬ ‫المختصين‬ ‫العاملون‬ ‫يصل‬ ‫حتى‬
‫ة‬
‫الصناعية‬
.

‫و‬ ‫ومبادئه‬ ‫الصحى‬ ‫التدريب‬ ‫ومنه‬ ‫بالتدريب‬ ‫االهتمام‬ ‫يراعى‬
‫أن‬
‫دورية‬ ‫بصفة‬ ‫ذلك‬ ‫يكون‬
‫االرتباط‬ ‫تعميق‬ ‫التأثير‬ ‫لضمان‬
.

16. 16
‫األفراد‬

‫المحد‬ ‫التنفيذ‬ ‫خطوات‬ ‫إتباع‬ ‫فى‬ ‫العاملين‬ ‫جميع‬ ‫يتساوى‬
‫لهم‬ ‫دة‬
.

‫منع‬ ‫يجب‬
‫م‬ ‫معينة‬ ‫مناطق‬ ‫بدخول‬ ‫لهم‬ ‫مصرح‬ ‫الغير‬ ‫األشخاص‬
‫ثل‬
‫اإلنتاج‬
–
‫المخازن‬
–
‫رقابة‬
‫وجود‬ ‫عدم‬ ‫من‬ ‫التأكد‬ ‫ويجب‬ ‫الجودة‬
‫الشأن‬ ‫ذلك‬ ‫فى‬ ‫تجاوزات‬
.

17. 17
PERSONNEL
HYGIENE
‫األفراد‬ ‫صحة‬

18. 18
‫الرئيسية‬ ‫الصحية‬ ‫التعليمات‬

‫لل‬ ‫الرئيسي‬ ‫العامل‬ ‫هي‬ ‫الشخصية‬ ‫النظافة‬
‫عادات‬
‫الصحية‬
.

95
%
‫ي‬ ‫للمنتجات‬ ‫البكتيري‬ ‫التلوث‬ ‫من‬
‫كون‬
‫سببه‬
‫ف‬ ‫العاملين‬ ‫يحملها‬ ‫التي‬ ‫البكتريا‬
‫التصنيع‬ ‫ي‬

19. 19
‫الرئيسية‬ ‫الصحية‬ ‫التعليمات‬

‫يت‬ ‫أن‬ ‫البد‬ ‫المستحضرات‬ ‫مع‬ ‫مباشر‬ ‫بشكل‬ ‫العاملين‬ ‫جميع‬
‫بعوا‬
‫الـ‬ ‫تعليمات‬
GMP
‫شأنها‬ ‫من‬ ‫والتي‬ ‫الصحية‬ ‫بالعادات‬ ‫الخاصة‬
‫التلوث‬ ‫من‬ ‫المستحضر‬ ‫حماية‬
.

20. 20
‫الرئيسية‬ ‫الصحية‬ ‫التعليمات‬

‫مايلي‬ ‫تشمل‬ ‫النظافة‬ ‫على‬ ‫المحافظة‬ ‫طرق‬
:
–
‫العامل‬ ‫بها‬ ‫يعمل‬ ‫التي‬ ‫للمنطقة‬ ‫والمخصص‬ ‫المناسب‬ ‫الزي‬ ‫ارتداء‬
–
‫وسليم‬ ‫نظيف‬ ‫به‬ ‫الخاص‬ ‫الزي‬ ‫يكون‬ ‫أن‬ ‫الحرص‬
.
–
‫الشخصية‬ ‫النظافة‬ ‫على‬ ‫الحفاظ‬
.
–
‫إ‬ ‫الدخول‬ ‫قبل‬ ‫األيادي‬ ‫وتطهير‬ ‫غسيل‬ ‫بتعليمات‬ ‫الدقيق‬ ‫االتباع‬
‫المنطقة‬ ‫لى‬
‫اإلنتاجية‬
–
‫وسالمت‬ ‫نظافته‬ ‫مراعاة‬ ‫مع‬ ‫للتصنيع‬ ‫المخصصة‬ ‫القفازات‬ ‫ارتداء‬
‫ه‬
.
–
‫الصحية‬ ‫للتقسيمات‬ ‫طبقا‬ ‫الزي‬ ‫تعليمات‬ ‫اتباع‬
.

21. 21
‫الرئيسية‬ ‫الصحية‬ ‫التعليمات‬
‫له‬ ‫المصرح‬ ‫العاملين‬ ‫جميع‬ ‫على‬
‫م‬
‫أن‬ ،‫اإلنتاجية‬ ‫المناطق‬ ‫بدخول‬
‫الصحية‬ ‫العادات‬ ‫يتبعوا‬
‫قواعد‬ ‫في‬ ‫عليها‬ ‫المنصوص‬
‫الجيد‬ ‫التصنيع‬
GMP
‫والتي‬
‫على‬ ‫تشتمل‬
:
–
‫المناسب‬ ‫اإلنتاجي‬ ‫الزي‬
–
‫الرأس‬ ‫غطاء‬
–
‫القدم‬ ‫غطاء‬
–
‫والشارب‬ ‫اللحية‬ ‫غطاء‬
(
‫وجدت‬ ‫إن‬
)

22. 22
‫الرئيسية‬ ‫الصحية‬ ‫التعليمات‬

‫ع‬ ‫يجب‬ ‫التلوث‬ ‫أو‬ ‫الخلط‬ ‫أو‬ ‫المتصالب‬ ‫التلوث‬ ‫من‬ ‫للوقاية‬
‫جميع‬ ‫لى‬
‫ف‬ ‫فيها‬ ‫بالتواجد‬ ‫لهم‬ ‫المسموح‬ ‫بالمناطق‬ ‫االلتزام‬ ‫العاملين‬
‫وعدم‬ ‫قط‬
‫مع‬ ‫مسبقة‬ ‫لتعليمات‬ ‫وفقا‬ ‫إال‬ ‫األخرى‬ ‫المناطق‬ ‫إلى‬ ‫االنتقال‬
‫االلتزام‬
‫صحي‬ ‫اشتراطات‬ ‫و‬ ‫زي‬ ‫من‬ ‫األخرى‬ ‫المنطقة‬ ‫تعليمات‬ ‫بجميع‬
‫ة‬

23. 23
‫التدريب‬ ‫بعد‬ ‫األفراد‬ ‫مسئولية‬

‫مسئولي‬ ‫تصبح‬ ‫التدريب‬ ‫انتهاء‬ ‫بعد‬
‫جميع‬ ‫ة‬
‫بالتالي‬ ‫االلتزام‬ ‫العاملين‬
:
–
‫لطب‬ ‫طبقا‬ ‫المناسب‬ ‫النظيف‬ ‫الزي‬ ‫ارتداء‬
‫يعة‬
‫له‬ ‫التابع‬ ‫الصحي‬ ‫والتقسيم‬ ‫عمله‬
.
–
‫واأليدي‬ ‫والقدمين‬ ‫الرأس‬ ‫أغطية‬ ‫ارتداء‬

‫التلوث‬ ‫من‬ ‫المستحضر‬ ‫لوقاية‬ ‫وذلك‬

24. 24
‫المناسب‬ ‫الزي‬

‫م‬ ‫تشمل‬ ‫اإلنتاجية‬ ‫المناطق‬ ‫في‬ ‫المتبع‬ ‫الزي‬
‫ايلي‬
(
‫المختلفة‬ ‫الصحية‬ ‫للتقسيمات‬ ‫وفقا‬
:)
.1
‫الرأس‬ ‫غطاء‬
.2
‫اللحية‬ ‫و‬ ‫الشارب‬ ‫غطاء‬
(
‫وجدت‬ ‫إن‬
)
.3
‫العمل‬ ‫أوفارول‬
”
‫التصنيع‬ ‫بدلة‬
“
(
‫وف‬ ‫تختلف‬
‫قا‬
‫المنطقة‬ ‫ونوعية‬ ‫الصحي‬ ‫للتقسيم‬
)
‫ع‬ ‫يراعى‬ ،
‫دم‬
‫أي‬ ‫سقوط‬ ‫عدم‬ ‫من‬ ‫للوقاية‬ ‫خارجية‬ ‫جيوب‬ ‫وجود‬
‫المستحضر‬ ‫إلى‬ ‫الجيب‬ ‫من‬ ‫متعلقات‬
.
.4
‫واحدة‬ ‫مرة‬ ‫تستخدم‬ ‫التي‬ ‫القفازات‬
(
Disposable gloves
)
.5
‫الرأس‬ ‫غطاء‬
.6
‫المختلفة‬ ‫الماسكات‬
(
‫أو‬ ‫للبخار‬ ‫التعرض‬ ‫عند‬
‫العام‬ ‫تنفس‬ ‫من‬ ‫المستحضر‬ ‫لحماية‬ ‫او‬ ‫الغبار‬
‫لين‬
)
.7
‫األمان‬ ‫نظارات‬

25. 25
‫المناسب‬ ‫الزي‬
Dust mask
smoke mask
goggles
gloves moustache &
beard cover

26. 26
‫الفرد‬ ‫مسئولية‬

‫عليه‬ ‫تظهر‬ ‫فرد‬ ‫أي‬ ‫استبعاد‬ ‫من‬ ‫البد‬
‫متقيح‬ ‫بثور‬ ‫اي‬ ‫يحمل‬ ‫او‬ ‫المرض‬ ‫أعراض‬
‫ة‬
‫ال‬ ‫حتى‬ ‫اإلنتاجية‬ ‫المناطق‬ ‫إلى‬ ‫الدخول‬ ‫من‬
‫ا‬ ‫حيث‬ ،‫للخطر‬ ‫المستحضر‬ ‫جودة‬ ‫يعرض‬
‫نه‬
‫للميكروبات‬ ‫خصب‬ ‫ناقل‬ ‫يكون‬
.

‫الشفا‬ ‫لحين‬ ‫االستبعاد‬ ‫فترة‬ ‫تستمر‬
‫التام‬ ‫ء‬
‫ال‬ ‫حتى‬ ‫المختص‬ ‫الطبيب‬ ‫يحدده‬ ‫والذي‬
‫المستحضر‬ ‫بجودة‬ ‫نخاطر‬

27. 27
‫الفرد‬ ‫مسئولية‬

‫ش‬ ‫من‬ ‫التأكد‬ ‫المسئول‬ ‫المشرف‬ ‫على‬ ‫يجب‬
‫فاء‬
‫بال‬ ‫له‬ ‫يسمح‬ ‫حتى‬ ‫أصابه‬ ‫مما‬ ‫تمام‬ ‫الفرد‬
‫عودة‬
‫موقعه‬ ‫إلى‬

28. 28
‫الجيدة‬ ‫الصحية‬ ‫العادات‬

‫وتحفي‬ ‫ومتابعة‬ ‫تدريب‬ ‫من‬ ‫البد‬
‫ز‬
‫الص‬ ‫العادات‬ ‫اتباع‬ ‫على‬ ‫العاملين‬
‫حية‬
‫الجيدة‬
.

‫العاملي‬ ‫جميع‬ ‫بأن‬ ‫التأكد‬ ‫من‬ ‫البد‬
‫ن‬
‫الموكلة‬ ‫باألعمال‬ ‫للقيام‬ ‫أصحاء‬
‫إليهم‬
.
X


29. 29
‫الجيدة‬ ‫الصحية‬ ‫العادات‬

‫الدوري‬ ‫بالفحص‬ ‫القيام‬ ‫من‬ ‫البد‬
‫من‬ ‫للتأكد‬ ‫العاملين‬ ‫لجميع‬
:
–
‫أي‬ ‫من‬ ‫وخلوهم‬ ‫صحتهم‬ ‫سالمة‬
‫جودة‬ ‫على‬ ‫تؤثر‬ ‫قد‬ ‫كامنة‬ ‫أمراض‬
‫المستحضر‬
–
‫بالمستحضرات‬ ‫العاملين‬ ‫تأثر‬ ‫عدم‬
‫التي‬
‫معها‬ ‫يتعاملون‬

30. 30
‫المستحضرات‬ ‫تلوث‬ ‫أسباب‬

‫والمستحضر‬ ‫العامل‬ ‫يد‬ ‫بين‬ ‫المباشر‬ ‫االتصال‬

‫فو‬ ‫التشغيلة‬ ‫حاويات‬ ‫او‬ ‫التحضير‬ ‫تنكات‬ ‫أو‬ ‫المواد‬ ‫حاويات‬ ‫غلق‬ ‫عدم‬
‫ر‬
‫بإحكام‬ ‫االستخدام‬
.

‫اإلنتاجية‬ ‫المناطق‬ ‫في‬ ‫بها‬ ‫القيام‬ ‫يجوز‬ ‫ال‬ ‫بأعمال‬ ‫القيام‬
(
‫والش‬ ‫األكل‬
‫أو‬ ‫رب‬
‫لذلك‬ ‫داعي‬ ‫بدون‬ ‫الكثيرة‬ ‫الحركة‬
)

‫الزي‬ ‫بتعليمات‬ ‫اإللتزام‬ ‫عدم‬ ‫أو‬ ‫بالمنطقة‬ ‫المخصص‬ ‫الزي‬ ‫ارتداء‬ ‫عدم‬
.

‫قطع‬ ‫أي‬ ‫به‬ ‫أو‬ ‫نظيف‬ ‫غير‬ ‫زي‬ ‫ارتداء‬
.

31. 31
‫الجيدة‬ ‫الصحية‬ ‫الممارسات‬

‫الص‬ ‫بالعادات‬ ‫اإللتزام‬ ‫األفراد‬ ‫جميع‬ ‫على‬
‫حية‬
‫الجيدة‬
:
–
‫يوميا‬ ‫االستحمام‬
–
‫األسنان‬ ‫غسيل‬
–
‫اإلنتاجية‬ ‫المناطق‬ ‫دخول‬ ‫قبل‬ ‫األيدي‬ ‫غسيل‬
‫وخاصة‬
:

‫المياه‬ ‫دورات‬ ‫من‬ ‫الخروج‬ ‫عند‬

‫األكل‬ ‫بعد‬

‫التدخين‬ ‫بعد‬

32. 32
‫األيدي‬ ‫لغسيل‬ ‫القياسية‬ ‫الطريقة‬
.1
‫بالماء‬ ‫يدك‬ ‫أغمر‬
‫الجاري‬
.2
‫حو‬ ‫الصابون‬ ‫استخدم‬
‫ل‬
‫األصابع‬ ‫وبين‬ ‫اليد‬
.3
‫الفرشاة‬ ‫استخدم‬
‫بتنظيف‬ ‫الخاصة‬
‫األظافر‬
.4
‫الجار‬ ‫بالماء‬ ‫اليد‬ ‫أشطف‬
‫ي‬
.5
‫مستخدما‬ ‫اليدين‬ ‫جفف‬
‫أو‬ ‫الورقية‬ ‫المناشف‬
‫الساخن‬ ‫الهواء‬ ‫مجفف‬
.
.6
‫قبل‬ ‫شئ‬ ‫أي‬ ‫التلمس‬
‫اإلنتاجية‬ ‫المنطقة‬ ‫دخول‬
،
‫كرر‬ ‫ذلك‬ ‫تعذر‬ ‫حالة‬ ‫في‬
‫من‬ ‫الخطوات‬
1
–
5

33. 33
‫الزي‬

‫ال‬ ‫للمهمة‬ ‫المناسب‬ ‫النظيف‬ ‫الزي‬ ‫ارتدء‬ ‫األفراد‬ ‫على‬
‫تي‬
‫بها‬ ‫يقوم‬

‫بأن‬ ‫الزي‬ ‫تصميم‬ ‫عند‬ ‫يراعى‬
:
–
‫وبرية‬ ‫غير‬ ‫خامات‬ ‫من‬ ‫يكون‬
–
‫البدلة‬ ‫من‬ ‫العلوي‬ ‫بالجزء‬ ‫جيوب‬ ‫وجود‬ ‫عدم‬

‫ال‬ ‫في‬ ‫الشخصية‬ ‫متعلقاته‬ ‫ترك‬ ‫العامل‬ ‫على‬ ‫يجب‬
‫دوالب‬
‫اإلنتاجية‬ ‫المنطقة‬ ‫خارج‬ ‫به‬ ‫الخاص‬
(
‫تغي‬ ‫غرفة‬ ‫في‬
‫ير‬
‫المالبس‬
)

‫العام‬ ‫يحتاجها‬ ‫والتي‬ ‫الشخصية‬ ‫المتعلقات‬ ‫بعض‬
‫في‬ ‫ل‬
‫الو‬ ‫أسفل‬ ‫جيب‬ ‫في‬ ‫به‬ ‫االحتفاظ‬ ‫يتم‬ ‫كالقلم‬ ‫عمله‬
‫سط‬

34. 34
‫الرأس‬ ‫غطاء‬ ‫الرتداء‬ ‫المثلى‬ ‫الطريقة‬
Wrong
Right
Male Female

35. 35
‫اإلنتاج‬ ‫بمناطق‬ ‫تواجدها‬ ‫محظور‬ ‫ممنوعات‬

‫والحلي‬ ‫الخواتم‬
(
‫دبلة‬ ‫ماعدا‬
‫الحدود‬ ‫أضيق‬ ‫في‬ ‫الزواج‬
)

‫اإلنت‬ ‫بمناطق‬ ‫الشعر‬ ‫تصفيف‬
‫اج‬

‫التجميل‬ ‫مستحضرات‬ ‫استخدام‬
‫أنواعها‬ ‫بجميع‬

‫بأنواعها‬ ‫العطور‬ ‫استخدام‬
.

‫الصناعية‬ ‫المكمالت‬ ‫استخدام‬
(
‫الصناعية‬ ‫واألظافر‬ ‫كالرموش‬
)

36. 36
‫اإلنتاج‬ ‫بمناطق‬ ‫محظورة‬ ‫ممنوعات‬

‫األكل‬ ‫ممنوع‬

‫الشرب‬ ‫ممنوع‬

‫اللبان‬ ‫مضغ‬ ‫ممنوع‬

‫التدخين‬ ‫ممنوع‬

‫األطعمة‬ ‫حفظ‬ ‫ممنوع‬
No Smoking
No Eating,
No Drinking

37. 37
‫الصورة‬ ‫في‬ ‫والخطأ‬ ‫الصواب‬ ‫هو‬ ‫ما‬ ‫وضح‬

38. 38
‫الصورة؟‬ ‫في‬ ‫والخطأ‬ ‫الصواب‬ ‫هو‬ ‫ما‬ ‫وضح‬

39. 39
‫الصورة؟‬ ‫تلك‬ ‫في‬ ‫الخطأ‬ ‫ما‬

40. 40
‫الصورة؟‬ ‫تلك‬ ‫في‬ ‫الخطاء‬ ‫ما‬

41. 41
‫الوثائق‬
•
‫الوظيفي‬ ‫الهيكل‬
•
‫الوظيفي‬ ‫التوصيف‬
•
‫واإلجراءات‬ ‫السجالت‬
‫مفتش‬

42. 42
‫التوثيق‬

‫فعله؟‬ ‫تم‬ ‫ماذا‬
–
‫وثي‬ ‫وجود‬ ‫من‬ ‫البد‬ ‫بمهمة‬ ‫بالقيام‬ ‫نبدأ‬ ‫عندما‬
‫قة‬
‫بنجاح‬ ‫المهمة‬ ‫ننجز‬ ‫حتى‬ ‫نتبعها‬

43. 43
‫الوثائق‬
‫صحيحة‬ ‫غير‬ ‫الوثيقة‬ ‫كانت‬ ‫ولو‬

44. 44
‫التوثيق؟‬ ‫لماذا‬

‫العمل‬ ‫أداء‬ ‫على‬ ‫دليل‬

‫الجودة‬ ‫من‬ ‫التأكد‬

‫التشغيلة‬ ‫أثر‬ ‫القتفاء‬ ‫مرجعية‬

‫السوق‬ ‫من‬ ‫المستحضر‬ ‫وارتجاع‬ ‫العمالء‬ ‫شكاوي‬ ‫في‬ ‫التحكم‬

45. 45
‫الوثائق‬

‫الجودة‬ ‫توكيد‬ ‫من‬ ‫رئيسي‬ ‫جزء‬

‫الشفهي‬ ‫اإلتصال‬ ‫من‬ ‫تحدث‬ ‫قد‬ ‫التي‬ ‫األخطاء‬ ‫وقوع‬ ‫من‬ ‫تمنع‬
.

‫التشغيلة‬ ‫تاريخ‬ ‫تتبع‬ ‫على‬ ‫تساعد‬

46. 46
‫تكون‬ ‫أن‬ ‫البد‬ ‫الوثائق‬
:

‫األخطاء‬ ‫من‬ ‫وخالية‬ ‫مقروءة‬ ‫تكون‬ ‫أن‬ ‫البد‬

‫التصنيع‬ ‫وقوانين‬ ‫السوق‬ ‫لمتطلبات‬ ‫مطابقة‬

‫معتمد‬ ‫لتصميم‬ ‫وطبقا‬ ‫مبهمة‬ ‫تكون‬ ‫أال‬

‫واليسمح‬ ‫ومقروء‬ ‫واضح‬ ‫يكون‬ ‫أن‬ ‫البد‬ ‫تصحيح‬ ‫أي‬
‫الخاطئ‬ ‫بالفهم‬

47. 47
‫تكون‬ ‫أن‬ ‫البد‬ ‫الوثائق‬
:

‫بعناية‬ ‫وموزعة‬ ‫ومراجعة‬ ‫ومعدة‬ ‫مصممة‬

‫ومؤرخة‬ ‫وموقعة‬ ‫معتمدة‬ ‫تكون‬ ‫أن‬ ‫البد‬

‫معتمد‬ ‫لتصميم‬ ‫وطبقا‬ ‫مبهمة‬ ‫تكون‬ ‫أال‬

48. 48
‫تكون‬ ‫أن‬ ‫البد‬ ‫الوثائق‬
:

‫واليسمح‬ ‫ومقروء‬ ‫واضح‬ ‫يكون‬ ‫أن‬ ‫البد‬ ‫تصحيح‬ ‫أي‬
‫الخاطئ‬ ‫بالفهم‬

‫القدرة‬ ‫وعندهم‬ ‫لهم‬ ‫مصرح‬ ‫أفراد‬ ‫من‬ ‫ومعتمدة‬ ‫معدة‬
‫الوثائق‬ ‫إعداد‬ ‫على‬ ‫والمسئولية‬

‫الحال‬ ‫للوضع‬ ‫طبقا‬ ‫ومحدثة‬ ‫بانتظام‬ ‫تراجع‬ ‫أن‬ ‫البد‬
‫ي‬

‫القديم‬ ‫الوثائق‬ ‫استخدام‬ ‫من‬ ‫يمنع‬ ‫نظام‬ ‫وجود‬ ‫من‬ ‫البد‬
‫ة‬

49. 49
‫أن‬ ‫البد‬ ‫الوثائق‬
:

‫اليد‬ ‫بخط‬ ‫مكتوبة‬ ‫تكون‬ ‫أال‬ ‫البد‬

‫األسباب‬ ‫موضح‬ ‫وموقع‬ ‫معتمد‬ ‫يكون‬ ‫أن‬ ‫البد‬ ‫تعديل‬ ‫أي‬

‫استخدامها‬ ‫عند‬ ‫مستكملة‬ ‫تكون‬ ‫أن‬ ‫البد‬
.

‫ال‬ ‫صالحية‬ ‫انتهاء‬ ‫بعد‬ ‫األقل‬ ‫على‬ ‫عام‬ ‫لمدة‬ ‫تحفظ‬ ‫أن‬ ‫البد‬
‫تشغيلة‬
.

50. 50
‫التوثيق‬
”
‫التحتية‬ ‫البنية‬
“
:

‫المواصفات‬

‫اإلجراءات‬

‫السجالت‬

‫البروتوكوالت‬

‫التقارير‬
•
‫إلى‬ ‫تقسم‬ ‫أن‬ ‫بمكن‬ ‫الوثائق‬
:
•
‫وثائق‬
:
‫وطرق‬ ‫إجراءات‬
•
‫سجالت‬
:
‫و‬ ‫وتقارير‬ ‫سجالت‬
Log Book

51. 51
‫الوثائق‬
‫التشغيل‬ ‫وأوراق‬ ‫السجالت‬
‫الشغل‬ ‫وأوامر‬ ‫تعليمات‬
‫القياسية‬ ‫العمل‬ ‫طرق‬
SOP
‫المستخدمة‬ ‫والمراجع‬ ‫المنظمة‬ ‫القوانين‬
‫المنظومة‬ ‫سياسة‬

52. 52
‫الوثائق‬

‫مهمة؟‬ ‫الوثائق‬ ‫لماذا‬

‫لإلتصال‬ ‫وسيلة‬

‫توفر‬

‫التفتيشات‬ ‫أثناء‬ ‫مطلوبة‬
”
‫تسجل‬ ‫لم‬ ‫إذا‬
←
‫تعمل‬ ‫لم‬ ‫إذا‬
“

53. 53
‫الوثائق‬
(
‫المواصفات‬
)

‫المواصفات‬
:
–
‫أ‬ ‫للمستحضرات‬ ‫القبول‬ ‫وحدود‬ ‫للمتطلبات‬ ‫تفصيلي‬ ‫وصف‬ ‫هي‬
‫والخامات‬
‫المستخدمة‬
.
–
‫الجودة‬ ‫لتقييم‬ ‫قواعد‬ ‫تخدم‬

54. 54
‫المستحضر‬ ‫ملف‬ ‫وثائق‬

Manufacturing Formula (MF)
–
‫والتغليف‬ ‫التصنيع‬ ‫لعمليات‬ ‫الرئيسية‬ ‫الخطوط‬ ‫و‬ ‫األولية‬ ‫للمواد‬ ‫توصيف‬ ‫بها‬

Procedures (Processing / Packaging Instruction)
“PI”
–
‫التصنيعية‬ ‫بالعمليات‬ ‫القيام‬ ‫بكيفية‬ ‫توجيهات‬
”
‫ا‬ ‫الظروف‬ ‫وضبط‬ ،‫كالتنظيف‬
‫وأخذ‬ ،‫لبيئية‬
‫المستخدمة‬ ‫واآلالت‬ ‫والمعدات‬ ‫واالختبارات‬ ،‫العينات‬
.

Records (Batch Processing / Packaging Record)
“BPR”
–
‫بإنتا‬ ‫المحيطة‬ ‫الظروف‬ ‫كل‬ ‫على‬ ‫تشتمل‬ ‫أي‬ ‫حدة‬ ‫على‬ ‫تشغيلة‬ ‫لكل‬ ‫تأريخا‬ ‫تعتبر‬
‫التشغيلة‬ ‫ج‬
‫النهائي‬ ‫المنتج‬ ‫إلى‬ ‫تصل‬ ‫حتى‬ ‫الوزن‬ ‫من‬ ‫بداية‬

55. 55
The Processing Instructions (PrI)
‫على‬ ‫تشتمل‬
:
.1
‫الرئيسية‬ ‫المعدات‬ ‫و‬ ‫التصنيع‬ ‫مكان‬
.
.2
‫للمعدات‬ ‫الخاصة‬ ‫تجهيزات‬ ‫أي‬ ‫وصف‬
(
‫الكبس‬ ‫بنشات‬
.)
.3
‫بخطوة‬ ‫خطوة‬ ‫التحضير‬ ‫عمليات‬ ‫تفصيل‬
.
.4
‫المرحلية‬ ‫المتابعات‬ ‫عمليات‬ ‫تفصيل‬
.

56. 56
The Processing Instructions (PrI)
‫على‬ ‫تشتمل‬
:
.5
‫المرحل‬ ‫المتابعة‬ ‫لعمليات‬ ‫القبول‬ ‫وحدود‬ ‫مواصفات‬
‫ية‬
.
.6
‫ف‬ ‫الوسطية‬ ‫المنتجات‬ ‫بتخزين‬ ‫خاصة‬ ‫تعليمات‬ ‫أي‬
‫ترة‬
‫أخرى‬ ‫إلى‬ ‫مرحلة‬ ‫من‬ ‫االنتقال‬ ‫عند‬ ‫أو‬ ‫الحجر‬
.
.7
‫مراقبتها‬ ‫أو‬ ‫مراعاتها‬ ‫يجب‬ ‫إضافية‬ ‫احتياطات‬ ‫أي‬
.

57. 57
The Batch Processing Record (BPrR)
‫على‬ ‫تشتمل‬
.1
‫المستحضر‬ ‫اسم‬
.2
‫التصنيع‬ ‫مراحل‬ ‫ونهاية‬ ‫بدء‬ ‫وتواريخ‬ ‫مواعيد‬
.
.3
‫وتوقيعاتهم‬ ‫التصنيع‬ ‫بعملية‬ ‫القائمين‬ ‫اسماء‬
(
‫أمكن‬ ‫إن‬
)
.4
‫الع‬ ‫على‬ ‫المشرف‬ ‫واعتماد‬ ‫بالعملية‬ ‫القائم‬ ‫توقيع‬
‫ملية‬

58. 58
The Batch Processing Record (BPrR)
‫على‬ ‫تشتمل‬
.5
‫التحض‬ ‫عملية‬ ‫انتهاء‬ ‫بعد‬ ‫اإلنتاج‬ ‫مشرف‬ ‫اعتماد‬
‫ير‬
.
.6
‫وحجمها‬ ‫التشغيلة‬ ‫رقم‬
.7
‫وكمياتها‬ ‫التصنيع‬ ‫في‬ ‫الداخلة‬ ‫الخامات‬
.8
‫ال‬ ‫والمعدات‬ ‫بالترتيب‬ ‫المتبعة‬ ‫التصنيع‬ ‫خطوات‬
‫مستخدمة‬

59. 59
The Batch Processing Record (BPrR)
‫على‬ ‫تشتمل‬
.9
‫المرحلية‬ ‫المتابعات‬ ‫سجالت‬
IPC Sheets
.10
‫الـ‬ ‫اختبارات‬ ‫نتائج‬
IPC
‫االختبارات‬ ‫على‬ ‫القائم‬ ‫وتوقيع‬
.
.11
‫الفاقد‬ ‫نسبة‬ ‫وتحديد‬ ‫خطوة‬ ‫كل‬ ‫انتاجية‬ ‫حساب‬
Reconciliation

60. 60
The Batch Processing Record (BPrR)
‫على‬ ‫تشتمل‬
.12
‫اإلنتاج‬ ‫مدير‬ ‫و‬ ‫اإلنتاج‬ ‫مشرف‬ ‫اعتماد‬
.13
‫بها‬ ‫مرت‬ ‫خاصة‬ ‫ظروف‬ ‫أو‬ ‫تعليقات‬ ‫أي‬ ‫إلضافة‬ ‫مكان‬
‫تعلي‬ ‫أو‬ ‫التركيب‬ ‫بيان‬ ‫عن‬ ‫حيود‬ ‫أي‬ ‫أو‬ ‫التشغيلة‬
‫مات‬
‫التصنيع‬
.

61. 61
‫التوثيق‬
‫البطاقات‬

‫تعريف؟‬ ‫بطاقات‬ ‫يحتاج‬ ‫الذي‬ ‫ما‬

‫التعريف؟‬ ‫بطاقة‬ ‫محتوى‬ ‫ما‬

‫التعري‬ ‫بطاقات‬ ‫لصق‬ ‫عن‬ ‫المسئول‬ ‫من‬
‫ف؟‬

62. 62
Name of Material
Internal Code
Batch No /
Receiving No.
Status
Expiry Date Retest Date
Receiving Date Signature
Quarantine / Release /
Rejected / Hold
( Use Color)
‫الخامات‬ ‫تعريف‬ ‫بطاقات‬
Name of Material
Internal Code
Batch No.
Status
Expiry Date Retest Date
Date Signature
RELEASED
Name of Material
Internal Code
Batch No.
Status
Expiry Date Retest Date
Date Signature
HOLD
Name of Material
Internal Code
Batch No.
Status
Expiry Date
Date Signature
REJECTED
Name of Material
Internal Code
Batch No.
Status
Expiry Date Date Received
Date Signature
QUARANTINE

63. 63
‫ومدلوالتها‬ ‫البطاقات‬ ‫ألوان‬

‫األصفر‬ ‫اللون‬
←
‫التحليل‬ ‫تحت‬
(
‫الحجر‬ ‫تحت‬
)

‫األخضر‬ ‫اللون‬
←
‫أو‬ ‫بالتداول‬ ‫ومسمح‬ ‫مطابق‬
‫التالية‬ ‫للخطوة‬ ‫المرور‬

‫األحمر‬ ‫اللون‬
←
‫ويعدم‬ ‫مطابق‬ ‫غير‬
.

64. 64
Name of Material
Internal Code
Batch No /
Receiving No.
Status
Expiry Date Retest Date
Receiving Date 14- 06-2005 Signature Tia
QUARANTINE
Alcohol
AL 001
11/OF/2005

‫من‬ ‫العينات‬ ‫سحب‬ ‫تم‬ ‫التي‬ ‫العبوات‬ ‫تعريف‬ ‫من‬ ‫البد‬
‫ها‬
.

‫الخامات‬ ‫سحب‬ ‫عمليةى‬ ‫ينظم‬ ‫إجراء‬ ‫وجود‬ ‫من‬ ‫البد‬
‫ومج‬ ‫منها‬ ‫العينات‬ ‫سحب‬ ‫تم‬ ‫التي‬ ‫العبوات‬ ‫وتعريف‬
‫موع‬
‫العبوات‬ ‫عدد‬
.

‫العب‬ ‫داخل‬ ‫المادة‬ ‫بحالة‬ ‫التعريف‬ ‫بطاقات‬ ‫لصق‬ ‫يتم‬
‫وة‬
‫العينة‬ ‫أخذ‬ ‫بطاقات‬
Nina
1 of 12
Sample has
been taken
by QC

65. 65
Standard Operating Procedures
(SOPs)
‫القياسية‬ ‫العمل‬ ‫طرق‬

‫روتيني‬ ‫عمل‬ ‫توثق‬ ‫والتي‬ ‫التعليمات‬ ‫من‬ ‫مجموعة‬ ‫هي‬
”
‫متكرر‬
“

‫العمليات‬ ‫من‬ ‫كال‬ ‫بوصف‬ ‫تقوم‬ ‫القياسية‬ ‫العمل‬ ‫طرق‬
‫في‬ ‫التحكم‬ ‫يجب‬ ‫والتي‬ ‫للمنظمة‬ ‫واإلدارية‬ ‫التقنية‬
‫أثناء‬ ‫ها‬
‫الـ‬ ‫خالل‬ ‫ومن‬ ‫العمل‬
QA

66. 66
‫الغرض‬

‫العمليات‬ ‫بالتفصيل‬ ‫تصف‬ ‫القياسية‬ ‫العمل‬ ‫طرق‬
‫تتم‬ ‫التي‬
‫المنظم‬ ‫خالل‬ ‫من‬ ‫وتتابع‬ ‫تتم‬ ‫والتي‬ ‫متكرر‬ ‫بشكل‬
‫ة‬

‫تيس‬ ‫وبالتالي‬ ،‫المهمة‬ ‫أداء‬ ‫كيفية‬ ‫بتوثيق‬ ‫تقوم‬
‫الوصول‬ ‫ير‬
‫جود‬ ‫ثبات‬ ‫يضمن‬ ‫مما‬ ‫ووفنيا‬ ‫تقنيا‬ ‫ثابت‬ ‫أداء‬ ‫إلى‬
‫ة‬
‫الوقت‬ ‫طوال‬ ‫المستحضر‬
.

67. 67
‫الغرض‬

‫على‬ ‫منظمة‬ ‫بكل‬ ‫خاصة‬ ‫تكون‬ ‫القياسية‬ ‫العمل‬ ‫طرق‬
‫حدى‬
.

‫توكيد‬ ‫بعمليات‬ ‫القيام‬ ‫تؤمن‬ ‫القياسية‬ ‫العمل‬ ‫طرق‬
‫الجودة‬
‫الجودة‬ ‫ورقابة‬

‫وال‬ ‫بالقوانين‬ ‫الوفاء‬ ‫تضمن‬ ‫القياسية‬ ‫العمل‬ ‫طرق‬
‫دساتير‬
‫الحكومية‬

68. 68
‫الغرض‬

‫كت‬ ‫حالة‬ ‫في‬ ‫الفائدة‬ ‫قليلة‬ ‫تكون‬ ‫القياسية‬ ‫العمل‬ ‫طرق‬
‫بشكل‬ ‫ابتها‬
‫صحيح‬ ‫غير‬
.

‫تطبي‬ ‫عدم‬ ‫حالة‬ ‫في‬ ‫تفشل‬ ‫القياسية‬ ‫العمل‬ ‫طرق‬ ‫أفضل‬
‫قها‬
.
–
‫م‬ ‫منتظم‬ ‫بشكل‬ ‫القياسية‬ ‫العمل‬ ‫وطرق‬ ‫اإلجراءات‬ ‫مراجعة‬ ‫من‬ ‫البد‬
‫ن‬
‫الذي‬ ‫المشرف‬ ‫خالل‬ ‫من‬ ‫تتم‬ ‫أن‬ ‫أيضا‬ ‫األفضل‬ ‫ومن‬ ‫اإلدارة‬ ‫خالل‬
‫باإلجراء‬ ‫الخاصة‬ ‫العملية‬ ‫على‬ ‫يشرف‬

69. 69
‫تنفيذها‬ ‫مكان‬ ‫في‬ ‫موجودة‬ ‫القياسية‬ ‫العمل‬ ‫طرق‬ ‫تكون‬ ‫أن‬ ‫البد‬
‫متاحة‬
‫بالمكان‬ ‫العاملين‬ ‫لجميع‬
‫وإال‬
‫إنشائها‬ ‫من‬ ‫الغرض‬ ‫الوثيقة‬ ‫فقدت‬

70. 70

71. 71
‫القياسية‬ ‫العمل‬ ‫طرق‬ ‫فوائد‬

‫االنحرافات‬ ‫من‬ ‫تقلل‬ ‫القياسية‬ ‫العمل‬ ‫طرق‬ ‫واستخدام‬ ‫إنشاء‬
.

‫خ‬ ‫من‬ ‫بالجودة‬ ‫يرتقي‬ ‫القياسية‬ ‫العمل‬ ‫طرق‬ ‫واستخدام‬ ‫إنشاء‬
‫الل‬
‫اإلجراءات‬ ‫أو‬ ‫للعمليات‬ ‫والصحيح‬ ‫الثابت‬ ‫التنفيذ‬
.

‫ن‬ ‫ثبات‬ ‫على‬ ‫يحافظ‬ ‫القياسية‬ ‫العمل‬ ‫طرق‬ ‫واستخدام‬ ‫انشاء‬
‫تائج‬
‫األفراد‬ ‫تغير‬ ‫مع‬ ‫حتى‬ ‫العمليات‬
.

72. 72
‫القياسية‬ ‫العمل‬ ‫طرق‬ ‫فوائد‬

‫والدسات‬ ‫القوانين‬ ‫مع‬ ‫التوافق‬ ‫على‬ ‫داللة‬ ‫القياسية‬ ‫العمل‬ ‫طرق‬
‫ير‬
‫الدوائية‬ ‫للصناعات‬ ‫المنظمة‬
.

‫تعليمات‬ ‫من‬ ‫تقدمه‬ ‫لما‬ ‫األفراد‬ ‫تدريب‬ ‫من‬ ‫كجزء‬ ‫استخدامه‬ ‫يمكن‬
‫واإلجراءات‬ ‫للعمليات‬ ‫مفصلة‬
.

‫للتعليمات‬ ‫فهم‬ ‫سوء‬ ‫حدوث‬ ‫احتمالية‬ ‫من‬ ‫تقلل‬

‫المهنية‬ ‫والصحة‬ ‫السالمة‬ ‫وسائل‬ ‫من‬ ‫كوسيلة‬ ‫تستخدم‬ ‫أن‬ ‫يمكن‬
.

73. 73
‫القياسية‬ ‫العمل‬ ‫طرق‬ ‫فوائد‬

‫الس‬ ‫الفترة‬ ‫في‬ ‫تنفيذه‬ ‫تم‬ ‫ما‬ ‫مقارنة‬ ‫القياسية‬ ‫العمل‬ ‫طرق‬ ‫مراجعة‬ ‫عند‬
‫ابقة‬
‫ل‬ ‫الوحيدة‬ ‫المرجعية‬ ‫هي‬ ‫الوثائق‬ ‫تلك‬ ‫أن‬ ‫حيث‬ ‫العمليات‬ ‫هيكلة‬ ‫يمكنإعادة‬
‫كان‬ ‫ما‬
‫السابق‬ ‫في‬ ‫يتم‬
.

‫التف‬ ‫عند‬ ‫للمفتشين‬ ‫مرشدة‬ ‫كوثائق‬ ‫القياسية‬ ‫الطرق‬ ‫استخدام‬ ‫يمكن‬
‫على‬ ‫تيش‬
‫اإلنتاجية‬ ‫العمليات‬

74. 74
‫القياسية‬ ‫العمل‬ ‫طرق‬ ‫فوائد‬

‫الع‬ ‫في‬ ‫المبذول‬ ‫المجهود‬ ‫من‬ ‫تقلل‬ ‫الفعالة‬ ‫القياسية‬ ‫الطرق‬
‫مل‬

‫تح‬ ‫التي‬ ‫العمليات‬ ‫نتاج‬ ‫تشابه‬ ‫من‬ ‫تزيد‬ ‫القياسية‬ ‫الطرق‬
‫الوثيقة‬ ‫كمها‬
‫الواحدة‬
.

‫التي‬ ‫العملية‬ ‫بمصداقية‬ ‫ترتقي‬ ‫الفعالة‬ ‫القياسية‬ ‫الطرق‬
‫تحويها‬
‫الوثيقة‬

75. 75
‫القياسية‬ ‫العمل‬ ‫طرق‬ ‫فوائد‬

‫طرق‬ ‫وجود‬ ‫حالة‬ ‫في‬ ‫حتى‬ ‫القياسية‬ ‫العمل‬ ‫طرق‬ ‫عن‬ ‫غنى‬ ‫ال‬
‫الدساتير‬ ‫في‬ ‫بها‬ ‫ومعترف‬ ‫منشورة‬ ‫قياسية‬
:
”
‫م‬ ‫دستورية‬ ‫خامة‬ ‫أو‬ ‫مستحضر‬ ‫لتحليل‬ ‫مواصفة‬ ‫وجود‬ ‫من‬ ‫البد‬
‫ا‬
‫األدوي‬ ‫دستور‬ ‫في‬ ‫منشورة‬ ‫التحليل‬ ‫طريقة‬ ‫وجود‬ ‫من‬ ‫بالرغم‬
‫ة‬
‫التحليل‬ ‫طريقة‬ ‫تحوي‬ ‫المواصفة‬ ‫ان‬ ‫حيث‬
‫ت‬ ‫أكثر‬ ‫بطريقة‬
‫فصيال‬
‫األدوية‬ ‫دساتير‬ ‫عن‬
‫الطريقة‬ ‫عن‬ ‫اختالف‬ ‫ألي‬ ‫توضيحا‬ ‫المواصفة‬ ‫تحوي‬ ‫أن‬ ‫البد‬
‫األدوية‬ ‫دساتير‬ ‫في‬ ‫المنشورة‬
“

76. 76
‫المراجعة‬ ‫وقوائم‬ ‫المستخدمة‬ ‫النماذج‬

‫ال‬ ‫العملية‬ ‫من‬ ‫كجزء‬ ‫مستخدم‬ ‫المراجعة‬ ‫قوائم‬ ‫أو‬ ‫نموذج‬ ‫أي‬
‫بد‬
‫القياسية‬ ‫العمل‬ ‫طريقة‬ ‫في‬ ‫داخل‬ ‫رصدها‬ ‫يتم‬ ‫أن‬
.
‫قياسية‬ ‫عمل‬ ‫طريقة‬ ‫ليست‬ ‫المراجعة‬ ‫قوائم‬
‫قياسية‬ ‫عمل‬ ‫طريقة‬ ‫من‬ ‫جزء‬ ‫ولكن‬

‫خصيص‬ ‫مجهزة‬ ‫المراجعة‬ ‫قوائم‬ ‫تكون‬ ‫الحاالت‬ ‫بعض‬ ‫في‬
‫ا‬
‫معينة‬ ‫لعملية‬

77. 77
‫المراجعة‬ ‫وقوائم‬ ‫المستخدمة‬ ‫الماذج‬

‫على‬ ،‫موجز‬ ‫بشكل‬ ،‫القياسية‬ ‫العمل‬ ‫طريقة‬ ‫تشتمل‬ ‫أن‬ ‫البد‬
‫طريقة‬
‫المراجعة‬ ‫قوائم‬ ‫تجهيز‬
.

‫ا‬ ‫العمليات‬ ‫ملف‬ ‫في‬ ‫تحفظ‬ ‫أن‬ ‫يجب‬ ‫المراجعة‬ ‫قوائم‬ ‫من‬ ‫نسخ‬
‫لمشار‬
‫القوائم‬ ‫تلك‬ ‫في‬ ‫إليها‬
.

78. 78
‫القياسية‬ ‫العمل‬ ‫لطرق‬ ‫العام‬ ‫التصميم‬

‫تختل‬ ‫القياسية‬ ‫العمل‬ ‫طريقة‬ ‫في‬ ‫الموضحة‬ ‫التفصيل‬ ‫درجة‬
‫بناءا‬ ‫ف‬
‫على‬
:
–
‫العملية‬ ‫أهمية‬
–
‫التعليمة‬ ‫استخدام‬ ‫معدل‬
–
‫بالوثيقة‬ ‫المتعاملين‬ ‫األفراد‬ ‫ومرتبة‬ ‫األفراد‬ ‫عدد‬
–
‫بانتظام‬ ‫متبع‬ ‫غير‬ ‫التدريب‬ ‫يكون‬ ‫عندما‬
.

‫القياسية‬ ‫العمل‬ ‫طريقة‬ ‫لغة‬
:
–
‫األساسية‬ ‫اللغة‬
:
‫اإلنجليزية‬
(
‫شيوعا‬ ‫األكثر‬ ‫اللغة‬
)
–
‫الثانية‬ ‫اللغة‬
:
‫العملية‬ ‫على‬ ‫بالعمل‬ ‫القائمين‬ ‫لغة‬
.

79. 79
‫القياسية‬ ‫العمل‬ ‫لطرق‬ ‫العام‬ ‫التصميم‬
(
‫المكونات‬
)
.1
Objective
‫الهدف‬
.2
Scope
‫الغرض‬
.3
Responsibility
‫المسئولية‬
.4
Definitions
‫التعريفات‬
.5
Forms Used
‫المستخدمة‬ ‫النماذج‬
.6
Procedures
‫العمل‬ ‫طريقة‬
.7
References
‫المراجع‬

80. 80
‫إلى‬ ‫الوحيد‬ ‫سبيلك‬ ‫هو‬ ‫الجماعي‬ ‫العمل‬ ‫أن‬ ‫التنسى‬
‫النجاح‬

81. 81