Документ описывает проект разработки высокотехнологичного хирургического инструмента нового поколения, который позволит проводить бескровные операции на различных органах. Инновационная лазерная система призвана минимизировать травму тканей и исключить риск инфекций, связанных с переливанием донорской крови. Проект направлен на решение проблем, связанных с интраоперационным кровотечением и травмированием биотканей, и имеет значительные перспективы на рынке медицинского оборудования.

1. Хирургический инструмент
нового поколения

2. 2
Цель проекта
05.04.2014
Разработка и вывод на рынок нового продукта – высокотехнологичного хирургического инструмента
следующего поколения, использование которого позволит осуществлять бескровные малотравматичные
операции любой сложности, что ранее не представлялось возможным без использования дополнительных
средств или переливания донорской крови.
Основное назначение - оказание высокотехнологичной медицинской помощи: высокоточные хирургические
операции на головном мозге, сердце, легких, почках и других кровенасыщенных органах (включая их
пересадку), а так же костных и хрящевых тканях.
Реализация проекта позволит вывести высокотехнологичную медицину на новый уровень, решив ряд
серьезных проблем в современной хирургии.

3. 3
Проблема интраоперационного кровотечения
В ходе хирургической операции неизбежно нарушение целостности кровеносных сосудов
и, как следствие, кровотечение.
Интраоперационное кровотечение во время оперативного вмешательства или
непосредственно после него является одним из самых опасных осложнений в
хирургической практике, которое может привести к летальному исходу.
В случаях большой кровопотери применяют гемотрансфузию (переливание компонентов
донорской крови).
05.04.2014
Количество осложнений и летальных исходов при гемотрансфузиях превышает 50%!
Основные причины:
Донорская кровь – это чужеродная ткань, которая приводит к иммунным осложнениям.
Неизбежна передача вместе с донорской кровью вирусных заболеваний, поражающих
иммунную систему, легкие, печень, почки (вирус иммунодефицита человека (ВИЧ),
вирус гепатита B, вирус гепатита C, цитомегаловирус человека; лимфотропные
вирусы Т-клеточного лейкоза человека, и т.д.).
Переливание донорской крови опасно!
Головной мозг
Сердце

4. 4
Проблема травматизации биоткани
05.04.2014
С целью достижения интраоперационного гемостаза в хирургии используется
электрохирургический инструмент, плазменные и лазерные скальпели.
Несмотря на разнообразие этого оборудования, принцип остановки кровотечения
один - термическая коагуляция биоткани.
Термическая коагуляция биоткани - процесс денатурации молекул белка,
отсроченный или мгновенный некроз биоткани.
Послеоперационный период часто сопровождается осложнениями, типичными для
ожоговых ран.
Омертвевшие некротические ткани замещается клетками соединительной ткани с
образованием рубца.
Формирование рубца может привести к нарушению функции органа.
Некроз Некроз

5. 5
Инновационная технология в хирургии
05.04.2014
Технология ПроектаТехнологии сегодняшнего дня
Скорость удаления ткани превышает
скорость распространения тепла вглубь
ткани, термических повреждений нет
Касательное
давление скальпеля
Зона повреждения
> 400 µm Термическое
повреждение
клеток ткани
Зона необратимых
повреждений > 600 µm
Зона гипертермии (отека)
Разрыв ткани
В зоне разреза ток крови
остановлен излучением дополнительного лазера

6. 605.04.2014
Хирургическая лазерная система
Технические характеристики
Заявки на выдачу патентов:
RU № 2012148625, РСТ/RU2013/000888
Тип лазера LDM Er:YAG
Длина волны 405 ± 15 нм 2940 нм
Средняя мощность 10 Вт 30 Вт
Энергия импульса до 20 mJ до 100 mJ
Длительность импульса 0.1 – 200 µs 1 - 200 µs
Мах пиковая мощность 20 000 Вт 50 000 Вт
Частота повторения импульсов до 500 Гц до 500 Гц
Тип накачки сумматор мощности диодная
Время непрерывной работы 30 000 часов 30 000 часов
По своим техническим характеристикам лазерная система является инновационным, уникальным продуктом как в области
лазерной техники, так и в области медицины.
Лазерная система состоит из двух лазерных источников, формирующих короткие лазерные импульсы с высокой пиковой
мощностью.
При одновременном воздействии энергии излучения двух лазеров на биоткани достигается эффективный разрез или
испарение патологической ткани без следов термического повреждения и кровотечения.

7. Энергией двухлучевого лазерного излучения осуществляется разрез
или удаление патологически измененной ткани методом холодной
абляции с высокой точностью в условиях полного гемостаза.
Лазерная система станет и идеальным инструментом в руках
пластического хирурга.
Гастроэнтерология
ОториноларингологияНейрохирургия
Торакальная хирургия Урология
Хирургия позвоночника
Гинекология
Ортопедия
7
Область применения
05.04.2014

8. 8
• операционное время сокращается
в два раза;
• послеоперационный период протекает
без боли;
• реабилитационный период
сокращается втрое;
• на месте разреза не образуется
рубцовая ткань;
• невысокая стоимость для лазерной
системы такого класса…
• высокий уровень безопасности
хирургических операций;
• разрез мягких, костных и хрящевых
тканей с точностью до 5 мкм;
• энергия излучения не вызывает
термического повреждения ткани;
• в процессе операции полностью
блокируется кровотечение;
• исключается риск заражения ВИЧ,
гепатитом и др. заболеваниями;
Конкурентные преимущества
05.04.2014
Точность разреза 5 мкм – это актуально, например, при проведении
операций на головном мозге.
Для сравнения, толщина листа офисной бумаги составляет около 70 мкм…

9. Проект «MIRSURG» был запущен в 2008 г. с целью создания
работающего лабораторного прототипа лазера на основе оптического
параметрического генератора (ОРО), с длиной волны генерации 6.45
мкм (proof-of-concept , 1-я стадия проекта, срок реализации 3 года).
Инициатор проекта Max-Born-Institute, Германия.
В 2012 г., команда проекта представила прототип лазера с длиной
волны генерации 6.45 мкм, энергия в импульсе 5 мДж, длительность
импульса 30 нс, частота повторения импульсов 100 Гц, средняя
выходная мощность 1 Вт.
Дальнейшее финансирование работ по проекту будет направлено на
оптимизацию параметров лазера и исследования, связанные с
абляцией биотканей головного мозга.
P.S. Проект решает проблему минимизации травмирования ткани
головного мозга, но проблема гемостаза остается нерешенной.
Научно-исследовательский Проект Европейского Союза “MIRSURG”
“Разработка лазера для малоинвазивной хирургии головного мозга”
Бюджет первого этапа проекта € 3,9 млн.
9
Конкурирующие решения
05.04.2014
Лабораторный прототип лазера на 6.45 мкм

10. Целевые сегменты мирового рынка
медицинского оборудования
Сегменты рынка РФ, на которые
приходится основной объем импорта
10
Рынок
05.04.2014
Реконструктивная и пластическая хирургия $2,9 млрд.
Челюстно-лицевая хирургия и стоматология $5,8 млрд.
Устройства для коагуляции биотканей $15,8 млрд.
Оборудование для малоинвазивной хирургии $35,5 млрд.
Прочее оборудование $260 млрд.
$320 млрд.
$60 млрд.
Оборудование для реанимации 14,6%
Оборудование для хирургии 24%
Диагностическое оборудование 20,1%
Прочее оборудование 41,3%
Мировой рынок
Рынок РФ
58 млрд. руб.
242,8 млрд. руб.

11. 11
План реализации Проекта
Срок реализации проекта 3,5 года.
Работы выполняются в соответствии с ГОСТ Р 15.013-94.
Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия.
05.04.2014
III. Подготовка производства, выпуск сигнальной партии
начало: 3 кв. 2017 окончание: 4 кв. 2017
II. Опытный образец, клинические испытания
начало: 1 кв. 2016 окончание: 3 кв. 2017
I. Прототип, доклинические испытания
начало: 3 кв. 2014 окончание: 4 кв. 2015
В реализации проекта ООО «Лазер БиоМед» участвуют 12 человек, в числе которых: доктор физ.-мат. наук, кандидат
физ.-мат. наук, кандидат технических наук, два доктора медицинских наук, кандидат медицинских наук.

12. 12
Финансовый план Проекта
Даты 01.07. 2014 – 31.12.2015 01.01.2016 – 30.09.2016
ИТОГО,
млн. руб.
Фонд Сколково, млн. руб. 0,0 60,0 60,0
Инвестор, млн. руб. 24,6 60,0 84,6
ИТОГО, млн. руб. 24,6 120,0 144,6
Стоимость Проекта 144,6 млн. рублей.
Необходимы средства Инвестора в объеме 84,6 млн. рублей.
05.04.2014
Производство 2018 2019 2020
Лазерная система, шт. 200 400 600
Объем продаж, млн. руб. 900,0 1800,0 2700,0
Прибыль, млн. руб. 405,0 810,0 1215,0
Оборудование
27,2%
ФОТ
11,6%
Услуги сторонних
организаций
20%
Командировочные
расходы 2,9%
Маркетинговые
расходы 2,4%
Арендная
плата 5,8%
Защита ИС 7,0%
Пенсионный
Фонд 1,7%
САРЕХ
ОРЕХ
Материалы,
комплектующие
21,4%
Структура затрат по проекту
Начало серийного выпуска продукции – 2018 год
Производство сборочное.
Отдельные блоки лазерной системы по разработанным
чертежам и спецификациям будут производиться по контрактам
в ряде профильных компаний и поставляться в готовом для
сборки всей системы виде.
План развития компании до 2020 года.

13. 13
Ключевые члены команды Проекта
05.04.2014
Фасхутдинова Надежда Ильгизаровна
Руководитель проекта, основатель компании
Специалист по маркетингу, опыт работы на лазерных рынках США и Европы.
Координатор научно-исследовательских проектов с Samsung Electronics Co. Ltd,
Institut für Laser-Physik Universität Hamburg.
Рисованная Ольга Николаевна
Руководитель программы медицинских исследований в области челюстно-лицевой хирургии
доктор медицинских наук, профессор
Вице-президент Ассоциации лазерной стоматологии России
Автор более 150 публикаций.
Кузьмин Олег Викторович
Руководитель НИОКР
кандидат технических наук, ведущий научный сотрудник
Специалист в области разработки твердотельных лазеров с диодной накачкой.
Опыт руководства научно-производственной компанией и крупными международными проектами.
Автор более 60 публикаций, 8 патентов.
Мануйлов Александр Михайлович
Руководитель программы медицинских исследований в области общей хирургии
доктор медицинских наук, профессор
хирург, заслуженный врач России
Автор более 250 публикаций.

14. 14
Вместе со Сколково мы ищем Инвестора
05.04.2014
Выход на глобальный рынок
Наличие достаточного капитала
Опыт инвестирования в
инновационные проекты
Опыт работы в международном
бизнесе
Опыт масштабных PR
технологий
Технология
Научные ресурсы
Квалифицированный персонал
Наличие работоспособной
бизнес-модели и стратегии
Laser BioMed Инвестор

15. 1505.04.2014
Схема коммерциализации Проекта
ФОНД
ФОНД
СКОЛКОВО
ASKION GmbH
ПродажиЛазер БиоМед
Стадия 2
Лазер БиоМед
Стадия 1
Комплект КД
ИНВЕСТОР
24,6 млн. руб.
Уставный
капитал
Доля в УК
Рынок ЕС
Рынок РФ
Продажи
ВыручкаПродажи
Прототип
64,9 млн. руб.
Уставный
капитал 64,9 млн. руб.
Грант
Выход инвестора из Проекта: продажа доли в компании стратегическому партнеру.
Продажа компании: выход всей команды с инвестором из Проекта.

16. 1605.04.2014
Контакты: тел. +7 918 37 38 300; e-mail: nf@laser-biomed.com
Надежда Фасхутдинова, руководитель проекта

17. 1705.04.2014
Приложения

18. Medizinisches Laserzentrum Lübeck
18
… Следует отметить, что обе части проекта – разработка высокомощного
Er:YAG лазера с диодной накачкой с высокой частотой повторения
импульсов и создание импульсного лазерного источника, излучающего на
405 нм, путем суммирования излучения множества лазерных диодов –
являются очень сложными изделиями по своему техническому исполнению
и инновационными по отдельности.
Объединение двух лазеров, в случае их воплощения, имеет огромный
потенциал для создания абсолютно нового медицинского продукта,
способного обеспечить условия для хирургии с минимальным
травматическим эффектом..
Dr. Ralf Brinkmann (CEO)
05.04.2014

19. ASKION GmbH
Dear Ms. Nadezhda Faskhutdinova,
Настоящим компания Askion Vertriebs GmbH выражает интерес к
участию в проекте: «Разработка лазерной системы для малоинвазивной
хирургии», выполняемым ООО «Лазер БиоМед».
Как Вы знаете, мы являемся командой профессионалов, обладающих
опытом работы в Европе и способных успешно сотрудничать с Вашей
компанией как в области научных разработок, так и поставок
необходимых комплектующих для лазерной системы.
Мы так же предлагаем помощь для получения разрешений на продажу
лазерной системы в Европе и по всему миру.
По завершению разработки лазерной системы мы готовы приступить к
данной работе.
С учетом вышесказанного предлагаем нашу помощь для успешной
реализации проекта.
Sincerely yours,
Dr. Egon Pfeifer
Geschäftsführer/Managing Director
1905.04.2014