Turkiye Klinikleri J Nurs Sci 2017;9(3):207-17
207
Üniversite Öğrencilerinin Sağlıklı Yaşam Biçimi
Davranışları, Öz Etkililik-Yeterlilik Düzeyleri ve
Etkileyen Faktörler
ÖÖZZEETT AAmmaaçç:: Üniversite öğrencilerinin sağlıklı yaşam biçimi davranışları, öz etkililik-yeterlilik dü-
zeyleri ve etkileyen faktörleri tanımlamaktır. GGeerreeçç vvee YYöönntteemmlleerr:: Kesitsel araştırmanın populas-
yonu, özel bir üniversitenin bir, iki ve üçüncü sınıflarında hemşirelik, fizyoterapi ve rehabilitasyon,
beslenme ve diyetetik bölümlerinde eğitim alan 480 öğrenciden oluşmaktadır. Örneklem herhangi
özel bir seçim kriteri olmaksızın, veri toplama sürecinde sınıfta olan öğrenci populasyonundan se-
çilmiştir (n=404). Veri toplama araçları olarak, tanıtıcı özellikler formu, Sağlıklı Yaşam Biçimi Dav-
ranışları-II (SYBD-II) ölçeği ve Öz Etkililik-Yeterlilik (ÖEY) ölçeği kullanılmıştır. BBuullgguullaarr::
Öğrencilerin yaş ortalaması 20,35±1,22 (min=18, max= 23) (n= 404) ve %79,7’si kadın idi. Öğren-
cilerin %42,6’sı beslenme, %29,2’si fizyoterapi ve %28,2’si hemşirelik bölümünde eğitim almakta-
dır. Öğrencilerin öz etkililik-yeterlilik düzeyi ve sağlıklı yaşam biçimi davranışları puanının orta
düzeyde olduğu bulunmuştur. Hemşirelik bölümünde okuyanların ve Güneydoğu Anadolu böl-
gesi doğumlu olanların, diğer bölüm ve bölgede doğanlara göre öz etkililik-yeterlilik düzeyi ve sağ-
lıklı yaşam biçimi davranışları toplam puanının anlamlı derecede yüksek olduğu bulunmuştur
(p˂0,05). Genel sağlık durumunu “iyi” olarak ifade edenlerin sağlıklı yaşam biçimi davranışları; bi-
rinci sınıfta okuyanların, kronik bir hastalığı olanların ve ilköğretim mezunu anneye sahip olanla-
rın öz etkililik-yeterlilik düzeyleri istatistiksel olarak anlamlı derecede yüksek bulunmuştur
(p˂0,05). SYBD-II ve ÖEY toplam puanları arasında ileri derecede güçlü pozitif doğrusal ve istatis-
tiksel olarak anlamlı ilişki bulunmuştur (p˂0,001). SSoonnuuçç:: Yaşam deneyimi, sosyoekonomik durum
ve öz etkililik-yeterliliğin sağlıklı yaşam biçimi davranışlarının kazanılması üzerinde önemli etkisi
vardır. Öz etkililik-yeterlilik düzeyi ve sağlıklı yaşam biçimi davranışlarını güçlendiren program-
ların geliştirilmesinin öğrencilerin yaşamı üzerinde önemli etkisi olacağı düşünülmektedir.
AAnnaahhttaarr KKeelliimmeelleerr:: Öz yeterlilik; sağlığın geliştirilmesi; genç erişkin
AABBSSTTRRAACCTT OObbjjeeccttiivvee:: The aim of this study is to define healthy lifestyle behavior, self-efficacy of
a university’s students and influenced factors. MMaatteerriiaall aanndd MMeetthhooddss:: Cross-sectional study popu-
lation is consisted of 480 a private university’s students who were studying at first, second and third
year in the department of nursing, physical therapy and rehabilitation, nutrition and dietetics. The
sample was selected from the population without any specific sampling whoever was at class when
data was gathering (n=404). Data was collected using the following instruments: the des ...
Otizim spektrum bozukluğu olan çocuklar ve gençler için bilimsel dayanaklı uy...Tringa Shpendi
Evidence-Based Practices - 2014 Report
Evidence-Based Practices for Children, Youth, and Young Adults with Autism Spectrum Disorder - Otizim Spektrum Bozukluğu olan Çocuklar ve Gençler için Bilimsel Dayanaklı Uygulamalara Kapsamlı bir Bakış
Connie Wong, Samuel L. Odom, Kara A. Hume, Ann W. Cox, Angel Fettig, Suzanne Kucharczyk, Mathew E. Brock, Joshua B. Plavnick, Veronica P. Fleury, Tia R. Schultz
This report is available online at
http://autismpdc.fpg.unc.edu/sites/autismpdc.fpg.unc.edu/files/2014-EBP-Report.pdf
Turkiye Klinikleri J Nurs Sci 2017;9(3):207-17
207
Üniversite Öğrencilerinin Sağlıklı Yaşam Biçimi
Davranışları, Öz Etkililik-Yeterlilik Düzeyleri ve
Etkileyen Faktörler
ÖÖZZEETT AAmmaaçç:: Üniversite öğrencilerinin sağlıklı yaşam biçimi davranışları, öz etkililik-yeterlilik dü-
zeyleri ve etkileyen faktörleri tanımlamaktır. GGeerreeçç vvee YYöönntteemmlleerr:: Kesitsel araştırmanın populas-
yonu, özel bir üniversitenin bir, iki ve üçüncü sınıflarında hemşirelik, fizyoterapi ve rehabilitasyon,
beslenme ve diyetetik bölümlerinde eğitim alan 480 öğrenciden oluşmaktadır. Örneklem herhangi
özel bir seçim kriteri olmaksızın, veri toplama sürecinde sınıfta olan öğrenci populasyonundan se-
çilmiştir (n=404). Veri toplama araçları olarak, tanıtıcı özellikler formu, Sağlıklı Yaşam Biçimi Dav-
ranışları-II (SYBD-II) ölçeği ve Öz Etkililik-Yeterlilik (ÖEY) ölçeği kullanılmıştır. BBuullgguullaarr::
Öğrencilerin yaş ortalaması 20,35±1,22 (min=18, max= 23) (n= 404) ve %79,7’si kadın idi. Öğren-
cilerin %42,6’sı beslenme, %29,2’si fizyoterapi ve %28,2’si hemşirelik bölümünde eğitim almakta-
dır. Öğrencilerin öz etkililik-yeterlilik düzeyi ve sağlıklı yaşam biçimi davranışları puanının orta
düzeyde olduğu bulunmuştur. Hemşirelik bölümünde okuyanların ve Güneydoğu Anadolu böl-
gesi doğumlu olanların, diğer bölüm ve bölgede doğanlara göre öz etkililik-yeterlilik düzeyi ve sağ-
lıklı yaşam biçimi davranışları toplam puanının anlamlı derecede yüksek olduğu bulunmuştur
(p˂0,05). Genel sağlık durumunu “iyi” olarak ifade edenlerin sağlıklı yaşam biçimi davranışları; bi-
rinci sınıfta okuyanların, kronik bir hastalığı olanların ve ilköğretim mezunu anneye sahip olanla-
rın öz etkililik-yeterlilik düzeyleri istatistiksel olarak anlamlı derecede yüksek bulunmuştur
(p˂0,05). SYBD-II ve ÖEY toplam puanları arasında ileri derecede güçlü pozitif doğrusal ve istatis-
tiksel olarak anlamlı ilişki bulunmuştur (p˂0,001). SSoonnuuçç:: Yaşam deneyimi, sosyoekonomik durum
ve öz etkililik-yeterliliğin sağlıklı yaşam biçimi davranışlarının kazanılması üzerinde önemli etkisi
vardır. Öz etkililik-yeterlilik düzeyi ve sağlıklı yaşam biçimi davranışlarını güçlendiren program-
ların geliştirilmesinin öğrencilerin yaşamı üzerinde önemli etkisi olacağı düşünülmektedir.
AAnnaahhttaarr KKeelliimmeelleerr:: Öz yeterlilik; sağlığın geliştirilmesi; genç erişkin
AABBSSTTRRAACCTT OObbjjeeccttiivvee:: The aim of this study is to define healthy lifestyle behavior, self-efficacy of
a university’s students and influenced factors. MMaatteerriiaall aanndd MMeetthhooddss:: Cross-sectional study popu-
lation is consisted of 480 a private university’s students who were studying at first, second and third
year in the department of nursing, physical therapy and rehabilitation, nutrition and dietetics. The
sample was selected from the population without any specific sampling whoever was at class when
data was gathering (n=404). Data was collected using the following instruments: the des ...
Otizim spektrum bozukluğu olan çocuklar ve gençler için bilimsel dayanaklı uy...Tringa Shpendi
Evidence-Based Practices - 2014 Report
Evidence-Based Practices for Children, Youth, and Young Adults with Autism Spectrum Disorder - Otizim Spektrum Bozukluğu olan Çocuklar ve Gençler için Bilimsel Dayanaklı Uygulamalara Kapsamlı bir Bakış
Connie Wong, Samuel L. Odom, Kara A. Hume, Ann W. Cox, Angel Fettig, Suzanne Kucharczyk, Mathew E. Brock, Joshua B. Plavnick, Veronica P. Fleury, Tia R. Schultz
This report is available online at
http://autismpdc.fpg.unc.edu/sites/autismpdc.fpg.unc.edu/files/2014-EBP-Report.pdf
1. BİYOİSTATİSTİK
Dr. Öğr. Üyesi Aslı SUNER KARAKÜLAH
Ege Üniversitesi, Tıp Fakültesi, Biyoistatistik ve Tıbbi Bilişim AD.
Web: www.biyoistatistik.med.ege.edu.tr
Sağlık Alanında Kullanılan Araştırma Tipleri
1
2. • “İSTATİSTİK” teriminin Latince “Durum” anlamına
gelen “STATUS” kelimesinden türediği kabul edilir.
• İlk uygulamalar
• Vergi ödeyeceklerin belirlenmesi
• Askere alınacakların saptanması
I.GİRİŞ
3. • Günlük yaşamda istatistik anlayışı;
– İçinde yaşadığımız ortam ve olayları tanımak
amacıyla verilerin toplanması ve bu verilerin
tablolar ve grafikler halinde sunulması
– ÖRNEK:
• İnternet ortamı
• Futbol, basketbol ve maç sonuçları
• Seçim sonuçları
I.GİRİŞ (devam)
4. • Daha genel anlamda ise “İSTATİSTİK”,
– verilerin toplanması,
– analiz ve yorumlanması için gerekli yöntemlerin
geliştirilip uygulanması ile uğraşan ve
– sonuçta verilerden elde edilen olasılıklarla objektif
karar vermede önemli rol oynayan bir yöntemler
bilimi olarak tanımlanabilir.
Veri toplama Analiz Yorum
I.GİRİŞ (devam)
5. • Yöntem bilimi olarak istatistiğin çok geniş bir
uygulama alanı bulunmaktadır.
• Biyometri-Biyoistatistik
• Teknometri
• Sosyometri
• Psikometri
• Ekonometri
• Farmakometri
I.GİRİŞ (devam)
6. I.GİRİŞ (devam)
• Alanlar farklı olmakla birlikte temelde
kullanılan yöntemler benzerdir.
• Hangi alanda olursa olsun araştırma bir
süreçtir ve amaç bilgiye ulaşmaktır.
Girdi → İşlem → Sonuç
8. • Biyoistatistiğin işlevleri
• Alanla ilgili yayınların değerlendirilmesi
• Bilginin geçerliliğinin ve güvenilirliğinin sağlanması
• Uluslar arası objektif bir araç olarak kullanılması
• Araştırma sonuçlarının hasta tedavisi ve toplum
sağlığı için kullanılması
– Yaşam istatistikleri
– Epidemiyolojik sorunların incelenmesi
– İlaç, tedavi, teşhis araçları hakkındaki bilgi ve
yorumlar
– Doktorun bilgilendirilmesinde süreklilik
– Araştırma projeleri
I.I Tıbbi araştırmalarda çalışma düzeni
9. I.I Tıbbi araştırmalarda çalışma düzeni
(devam)
• Tıp alanındaki araştırmaların amacı,
– Hastalıkların neden, sıklık, risk etkenleri, prognoz
gibi nitelikler bakımından tanımlanması,
– Tanıların konulması,
– Tedavilerin yapılması,
için gerekli verileri toplayarak BİLGİ’ye ulaşmaktır.
10. • Araştırmanın amacına göre çalışma
düzenleri farklılık gösterir.
• Alternatif sınıflama şekilleri vardır.
• Ele alınan sınıflandırma şekli, araştırmada
elde edilecek verilerin sadece
GÖZLEMLENEREK mi yoksa bazı
MÜDAHALELER yapılarak mı elde
edileceğine dayanır.
I.I Tıbbi araştırmalarda çalışma düzeni
(devam)
11. Bu kriterlere göre ÇALIŞMA DÜZENİ iki ana başlık
altında incelenebilir.
I) GÖZLEMSEL
II) DENEYSEL (veya KLİNİK)
I.I Tıbbi araştırmalarda çalışma düzeni
(devam)
12. Tıbbi Araştırmalarda Çalışma Düzenleri
Gözlemsel
Tanımlayıcı
Olgu-
Kontrol
Kesitsel
Kohort
Deneysel
Kontrol
içeren
Bağımsız
eş
zamanlı
kontrollü
Kontrolü
kendi
olan
Kontrolü
kendi
dışında
olan
Kontrol
içermeyen
12
13. Tıbbi Araştırmalarda Çalışma Düzenleri
Gözlemsel
Tanımlayıcı
Olgu-
Kontrol
Kesitsel
Kohort
Deneysel
Kontrol
içeren
Bağımsız
eş
zamanlı
kontrollü
Kontrolü
kendi
olan
Kontrolü
kendi
dışında
olan
Kontrol
içermeyen
13
14. I.I.I. GÖZLEMSEL ÇALIŞMALAR
Genellikle hastalıklarla ilgili neden, sıklık, risk etkenleri,
prognoz gibi özellikleri belirlemek (tanımlamak)
amacıyla kullanılır.
Uygulamada bir ya da daha çok hasta grubu (olgu)
gözlem altına alınır ve hastaların bazı karakteristik
özellikleri analiz edilmek üzere kaydedilir.
15. Hem gözlemsel, hem de deneysel
çalışmalarda denekler ya da klinik
araştırmalardaki adıyla gönüllüler
kullanılabilir. Ancak tıp alanındaki
çalışmaların büyük bir çoğunluğu insanlar
üzerindedir.
16. Başlıca dört tip gözlemsel çalışma düzeni vardır
A) Tanımlayıcı (Descriptive) çalışmalar
• Vaka raporları (case reports)
• Seri vakalar (case series)
B) Olgu-Kontrol (Case-Control) çalışmaları
• Retrospektif (Retrospective)
C) Kesitsel (Cross-Sectional) çalışmalar
• Prevelans (Prevalance)
D) Kohort (Cohort) çalışmalar
• Prospektif (Prospektive)
I.I.I. GÖZLEMSEL ÇALIŞMALAR (devam)
17. I.I.I.A. TANIMLAYICI ÇALIŞMALAR
• En basit çalışma düzenidir.
• Genellikle bir hastada ya da küçük bir
grup hastada göze batan ilginç bulgular
rapor edilir.
• Genellikle planlı bir çalışma
olmadığından ve herhangi bir araştırma
hipotezi içermediğinden, bazı yazarlar
tarafından, çalışma düzeni olarak dikkate
alınmaz.
• Ancak daha kapsamlı diğer çalışma
düzenleri ile gerçekleştirilebilecek
araştırmalara temel oluşturmada önemli
bir tanımlayıcı rol oynamaktadır.
18. • Özellikleri
• Kısa süreli olması
• Önceden planlanmaması
• Kontrol grubunun olmaması
I.I.I.A. TANIMLAYICI ÇALIŞMALAR
(devam)
Örneğin; küçük bir grup bireyde ilginç
bulguların raporlanması gibi. (Benzenle
temas eden 5 kişide lösemi ortaya çıkması)
19. I.I.I.B. OLGU-KONTROL
(RETROSPEKTİF) ÇALIŞMALAR
• Olgu-kontrol çalışmaları, bir sonucun varlığı ve
yokluğu ile başlar ve bu gruplarda zamanda geriye
doğru (retrospective) gidilerek olası sebepler ya da
risk faktörleri araştırılır.
– Sebepler, tanımlayıcı bir araştırmada önerilmiş olabilir.
• NE OLDU sorusuna yanıt aranır.
• Bir zaman aralığı vardır (longitudinal).
21. • Hem olguların hem de kontrollerin hikayeleri
ya da geçmişleri, olgu grubunda varken,
kontrol grubunda gözlenmeyen risk etkenleri
bakımından incelenir.
I.I.I.B. OLGU-KONTROL
(RETROSPEKTİF) ÇALIŞMALAR
(devam)
22. I.I.I.B. OLGU-KONTROL
(RETROSPEKTİF) ÇALIŞMALAR
(devam)
Örneğin; lösemiye neden olan risk
etkenlerini araştırırken, lösemisi olan (hasta)
ve olmayan (kontrol) iki grup hastaya
geçmişlerinde olası risk etkenlerinin olup
olmadığı soruluyor. Hastaların %40’ında ve
kontrollerin %10’unda benzenle temas
olduğu belirleniyor. Benzenin lösemi için bir
risk etkeni olup olmadığı uygun istatistiksel
testlerle araştırılır.
24. I.I.I.C. KESİTSEL ÇALIŞMALAR
• Çalışma için seçilen bir gruptan, belirli bir kısa
zaman diliminde ya da anda elde edilen veriler
analiz edilir.
– Hastalık sıklığı (prevalans)
– Alan taraması “survey” ile durum saptaması
– Hastalık mekanizmaları
– Tanısal sorunları çözmeyi, amaçlayan
çalışmalardır.
– “NE OLUYOR” sorusuna yanıt aranır
26. I.I.I.D. KOHORT ÇALIŞMALAR
• Ortak özelliği olan bir grup birey (kohort) araştırma
konusu olan hastalığın olası risk etkenlerine sahip
olup olmamalarına göre iki grup halinde uzun bir
zaman diliminde (longitudinal) ileriye doğru
(prospective) izlenir ve sürenin sonunda iki grup
arasında hastalığın ortaya çıkma sıklıkları
(insidans) karşılaştırılır.
• NE OLACAK sorusuna yanıt aranır.
27. 27
Örneğin; lösemi hastalığında benzenin
etkisini belirlemek için sağlıklı bireylerin
belirli bir süre izlenmesi sonucu, bu bireylerin
bir kısmının benzenle teması olduğu
görülmüştür. Belirlenen süre sonunda
benzenle teması olan ve olmayan grupta
lösemi gelişen bireyler incelenir.
I.I.I.D. KOHORT ÇALIŞMALAR
28. zaman
Çalışmaya
alınan kohort
Risk etkenine
Maruz kalan
Risk etkenine
Maruz
kalmayan
Araştırılan
durum
gerçekleşti
Araştırılan
durum
gerçekleşti
Araştırılan
durum
gerçekleşmedi
Araştırılan
durum
gerçekleşmedi
Çalışmanın yönü
I.I.I.D. KOHORT ÇALIŞMALAR (devam)
Geçmiş Gelecek
0
29. • Kohort çalışmalarda, genellikle çalışmanın zamanı
şimdi, bitiş zamanı GELECEK zaman iken, bazen
başlangıç zamanı geçmiş, bitiş zamanı şimdiki
zaman olabilir (retrospektif kohort ya da historical
kohort).
• Historical kohort çalışmalarda kayıt sisteminin
kalitesi çok önemlidir.
I.I.I.D. KOHORT ÇALIŞMALAR (devam)
30. HISTORICAL KOHORT ÇALIŞMALAR
Çalışmaya
alınan kayıtlar
Risk etkenine
Maruz kalan
Risk etkenine
Maruz kalmayan
Araştırılan
durum
gerçekleşti
Araştırılan
durum
gerçekleşti
Araştırılan
durum
gerçekleşmedi
Araştırılan
durum
gerçekleşmedi
zaman
Çalışmanın yönü
Geçmiş Gelecek
0
31. Tıbbi Araştırmalarda Çalışma Düzenleri
Gözlemsel
Tanımlayıcı
Olgu-
Kontrol
Kesitsel
Kohort
Deneysel
Kontrol
içeren
Bağımsız
eş
zamanlı
kontrollü
Kontrolü
kendi
olan
Kontrolü
kendi
dışında
olan
Kontrol
içermeyen
31
32. • Genellikle, tanı ve tedavi ile ilgili yöntemlerin
etkinliklerinin karşılaştırıldığı çalışmalardır.
• Uygulamada, araştırmacı, müdahalelerde bulunabilir,
ilaç uygulayabilir, tedavi ya da işlemlerde değişiklikler
yapabilir ve tüm ilgili uygulamaların çalışma ünitesi
(hasta, fare, böbrek, biyopsi, film) üzerine etkilerine
odaklanır.
• Tıpta insan içeren deneysel çalışmalara, özel olarak
“Klinik denemeler-Clinical trials” adı verilir.
I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR
33. 33
Deneysel
Çalışmalar
I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
A.Kontrol içeren
(controlled trials)
B.Kontrol içermeyen
(studies with no
control)
Etkinliği araştırılan
yöntem, placebo ya
da başka bir yöntemle
karşılaştırılır.
Deneklerin ve
gönüllülerin hepsine
aynı yöntem
uygulanır ve
sonuçları incelenir.
34. I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR
1. Bağımsız eş zamanlı kontrollü çalışmalar
2. Kontrolü kendi olan çalışmalar
3. Kontrolü kendi dışında olan çalışmalar
I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
35. I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR
1. Bağımsız Eş Zamanlı Kontrollü Çalışmalar
• Bu çalışma düzeninde, araştırma konusu olan tanı
ya da tedavi yöntemlerinin uygulandığı “DENEY”
grubu (experimental group) ve placebo ya da diğer
yöntemin uygulandığı “KONTROL” grubu olmak
üzere iki grup vardır.
• Araştırma koşulları dışında tüm özelliklerin benzer
olması önemlidir (eş zamanlı olmasındaki amaç).
I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
36. I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR
1. Bağımsız Eş Zamanlı Kontrollü Çalışmalar
(devam)
• Araştırmanın “KÖRLÜK-BLIND” özelliği önemlidir.
Gönüllünün ya da araştırıcının bir gönüllüye
uygulanan yöntemin ne olduğunu bilmesi,
sonuçların değerlendirilmesinde ön yargıya yol
açabilir.
I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
37. I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR
1. Bağımsız Eş Zamanlı Kontrollü Çalışmalar
(devam)
I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
Gönüllüler placebo mu ilaç mı aldıklarını bilmiyorlarsa,
başka bir ifade ile deney ya da kontrol grubunda
oldukları konusunda bilgi sahibi değillerse bu çalışmalar,
“tek kör” çalışma olarak adlandırılır.
Tek Kör
KAYNAK: http://www.slideshare.net/SalmanUlIslam/an-introduction-to-cancer
38. I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR
1. Bağımsız Eş Zamanlı Kontrollü Çalışmalar
(devam)
I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
Çift Kör
Hem gönüllüler hem de araştırıcı hangi grupta olduğunu
ya da tedavi alıp almadığını bilmiyorsa, bu çalışma
düzeni “çift kör” çalışma olarak adlandırılır.
KAYNAK: http://www.slideshare.net/SalmanUlIslam/an-introduction-to-cancer
39. I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR
1. Bağımsız Eş Zamanlı Kontrollü Çalışmalar
(devam)
I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
Üçlü Kör
Hem gönüllüler, hem araştırıcı hem de analizleri yapan
biyoistatistikçi hangi grupta hasta bireylerin olduğunu ya da hangi
grubun tedavi alıp almadığını bilmiyorsa, bu çalışma düzeni “üçlü
kör” çalışma olarak adlandırılır.
40. • Gönüllülerin iki gruptan hangisine ve nasıl alınacağı
grupların benzerliğinin sağlanması bakımından çok
önemlidir. Gönüllülerin gruplara alınma yöntemine
göre çalışma düzeni;
– Randomize (randomized) klinik çalışmalar
– Randomize olmayan (nonrandomized) klinik çalışmalar,
olmak üzere ikiye ayrılır.
• Sonuç güvenilirliği için randomize çalışmalar daha
güvenilirdir.
I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR
1. Bağımsız Eş Zamanlı Kontrollü Çalışmalar
(devam)
I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
42. • Eşleştirme (pairing) tasarımıdır.
• Araştırma grubu ve kontrol grupları farklı
deneklerden veya gönüllülerden oluştuğu
durumlarda, randomizasyona rağmen, gruplar
arasında istenilen benzerlik sağlanamayabilir.
• Bu durumda çözüm, aynı gönüllülerin kendi
kontrolü olarak kullanılmasıdır.
I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR
2. Kontrolü Kendi Olan Çalışmalar
I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
43. • Grupta yer alan bireylerden uygulama (tek) öncesi ve
sonrası veriler toplanır ve etkinlik incelenir.
• Çalışmanın başlangıcında olgular bağımsız iki gruba
ayrılır. Bir gruba I. yöntem uygulanırken diğerine II.
yöntem uygulanır. Daha sonra bir süre beklenir
(arınma dönemi-washout period) ve gruplara
yöntemler değiştirilerek bir uygulama daha yapılır
(çapraz çalışma-cross-over study).
• Oldukça güvenilir ve güçlü çalışmalardır.
• Arınma konusu önemlidir!
I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR
2. Kontrolü Kendi Olan Çalışmalar
I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
45. • Kontrol grubunun, başka bir araştırmaya ait olduğu ya
da araştırıcının daha önce başka bir yöntem
uyguladığı bir gruptan olan (historical controls)
çalışmalardır.
• Genellikle henüz tedavisi bulunmayan hastalıklar için
“historical controls” kullanılır.
I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR
3. Kontrolü Kendi Dışında Olan Çalışmalar
I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
46. I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR
3. Kontrolü Kendi Dışında Olan Çalışmalar
I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
Örneğin; bir hastanede 2 yıl süresince yeni
geliştirilen bir tedavi yöntemi hastalara
uygulanıyor. Bu yöntemin sonuçları daha
önceki yıllarda kullanılan başka bir yönteme
ilişkin daha önceki hastalardan elde edilen
sonuçlarla karşılaştırılıyor.
47. • Uygulanan yöntemler dışındaki etkenlerin etkilerinin
neden olduğu farklılıklara dikkat edilmesi gerekir!!!
• Teknoloji ya da deneyim gibi zaman içinde meydana
gelen gelişmeler iki farklı yöntemin karşılaştırılmasında
yeni yöntem lehine sonuçlara neden olabilir.
I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR
3. Kontrolü Kendi Dışında Olan Çalışmalar
I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
48. • Genellikle işlem uygulanan (ameliyat
vs.) durumlarda kullanılır.
• Sadece işlemin yaşama ait bilgisinin
istenmesi durumunda kullanılır.
• Genellikle iyi çalışmalar olarak
değerlendirilmezler.
I.I.II.B. KONTROL İÇERMEYEN ÇALIŞMALAR
I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
51. • Yeni tanı ya da tedavi yöntemlerinin etkisinin
araştırılması için uygun çalışma düzeni KLİNİK
ÇALIŞMALAR
• Deney ve kontrol gruplarının RANDOMİZE edildiği
çalışmalar en değerli çalışmalardır.
• Dış kontrollü (historical control) çalışmalarda, eş
zamanlı çalışmalara göre çok daha fazla oranda yeni
yöntemin eski yöntemlerden daha iyi olduğu sonucu
çıkabilir.
• Bazı klinik denemeler çok pahalı ve çok zaman alıcı
olabilir.
FARKLI ÇALIŞMA DÜZENLERİNİN
KARŞILAŞTIRILMASI (devam)
52. • Hastalıkların neden, risk etkenleri ve prognozu
belirlemek amacıyla en uygun çalışmalar
“PROSPECTIF KOHORT” çalışmalardır.
• Hastalığın ortaya çıkması ya da gözlenmesinin çok
zaman alması durumunda çalışmadan çok geç sonuç
alınabilir;
– Maliyet yükselir
– Sonuç üzerine başka etmenler etki edebilir
– Kişi çalışmadan çıkmak isteyebilir, göç olabilir
• Nadiren gözlenen hastalıklarda, çok sayıda kişiyi uzun
süre izlemek gerekebilir
• Bu durumda çalışma OLGU-KONTROL çalışmasına
dönüştürülebilir.
FARKLI ÇALIŞMA DÜZENLERİNİN
KARŞILAŞTIRILMASI (devam)
53. • Nadir ve ortaya çıkması çok zaman
gerektiren hastalıklar için OLGU-KONTROL
çalışmaları önerilir
– Kısa sürede, düşük maliyetle tamamlanır
– Büyük çalışmaların planlanma aşamasında ön
bilgi edinmek amacıyla kullanılabilir
– Kontrol grubunun seçimi önemli
FARKLI ÇALIŞMA DÜZENLERİNİN
KARŞILAŞTIRILMASI (devam)
54. • Kesitsel çalışmalar: özellikle hastalık
prevalansını belirlemek amacıyla kullanılır.
– Çabuk sonuç elde edilir. Düşük maliyet.
– Kısa sürede sonuçlanması tanısal işlemler ve
hastalık mekanizmalarını aydınlatma
çalışmalarında yanıltıcı bilgi verebilir.
Örneğin:
Seçim anketleri “kararsızların durumu”Survey tipi
çalışma, zamanla eğilim değişebilir, çalışmaya
girenlerin kitleyi yansıtmaması, bireylerin
araştırmaya ilgi duymaması
FARKLI ÇALIŞMA DÜZENLERİNİN
KARŞILAŞTIRILMASI (devam)
55. KAYNAKLAR
• İkiz, F., Püskülcü, H., Eren, Ş. “İstatistiğe Giriş“ Fakülteler
Kitapevi, 2006.
• Rosner, B. “Fundementals of Biostatistics” 5th Ed. Duxbury
Press, USA, 2000.
• Munro, B.H. “Statistical Methods for Health Care Research” 4th
Ed. Lippincott Press, USA, 2001.
• Medikal İstatistik, Özdemir, O. “Medikal İstatistik”, 1. Baskı,
İstanbul Medikal Yayıncılık, İstanbul, 2006.
55
56. • Haftaya derste anlatılacak konular…
– Veri Tipleri ve Sayısal Özetleme
56