SlideShare a Scribd company logo
BİYOİSTATİSTİK
Dr. Öğr. Üyesi Aslı SUNER KARAKÜLAH
Ege Üniversitesi, Tıp Fakültesi, Biyoistatistik ve Tıbbi Bilişim AD.
Web: www.biyoistatistik.med.ege.edu.tr
Sağlık Alanında Kullanılan Araştırma Tipleri
1
• “İSTATİSTİK” teriminin Latince “Durum” anlamına
gelen “STATUS” kelimesinden türediği kabul edilir.
• İlk uygulamalar
• Vergi ödeyeceklerin belirlenmesi
• Askere alınacakların saptanması
I.GİRİŞ
• Günlük yaşamda istatistik anlayışı;
– İçinde yaşadığımız ortam ve olayları tanımak
amacıyla verilerin toplanması ve bu verilerin
tablolar ve grafikler halinde sunulması
– ÖRNEK:
• İnternet ortamı
• Futbol, basketbol ve maç sonuçları
• Seçim sonuçları
I.GİRİŞ (devam)
• Daha genel anlamda ise “İSTATİSTİK”,
– verilerin toplanması,
– analiz ve yorumlanması için gerekli yöntemlerin
geliştirilip uygulanması ile uğraşan ve
– sonuçta verilerden elde edilen olasılıklarla objektif
karar vermede önemli rol oynayan bir yöntemler
bilimi olarak tanımlanabilir.
Veri toplama Analiz Yorum
I.GİRİŞ (devam)
• Yöntem bilimi olarak istatistiğin çok geniş bir
uygulama alanı bulunmaktadır.
• Biyometri-Biyoistatistik
• Teknometri
• Sosyometri
• Psikometri
• Ekonometri
• Farmakometri
I.GİRİŞ (devam)
I.GİRİŞ (devam)
• Alanlar farklı olmakla birlikte temelde
kullanılan yöntemler benzerdir.
• Hangi alanda olursa olsun araştırma bir
süreçtir ve amaç bilgiye ulaşmaktır.
Girdi → İşlem → Sonuç
“BİYOİSTATİSTİK” insan ve toplum
sağlığı için bilgi edinme yöntemleri
topluluğudur.
• Biyoistatistiğin işlevleri
• Alanla ilgili yayınların değerlendirilmesi
• Bilginin geçerliliğinin ve güvenilirliğinin sağlanması
• Uluslar arası objektif bir araç olarak kullanılması
• Araştırma sonuçlarının hasta tedavisi ve toplum
sağlığı için kullanılması
– Yaşam istatistikleri
– Epidemiyolojik sorunların incelenmesi
– İlaç, tedavi, teşhis araçları hakkındaki bilgi ve
yorumlar
– Doktorun bilgilendirilmesinde süreklilik
– Araştırma projeleri
I.I Tıbbi araştırmalarda çalışma düzeni
I.I Tıbbi araştırmalarda çalışma düzeni
(devam)
• Tıp alanındaki araştırmaların amacı,
– Hastalıkların neden, sıklık, risk etkenleri, prognoz
gibi nitelikler bakımından tanımlanması,
– Tanıların konulması,
– Tedavilerin yapılması,
için gerekli verileri toplayarak BİLGİ’ye ulaşmaktır.
• Araştırmanın amacına göre çalışma
düzenleri farklılık gösterir.
• Alternatif sınıflama şekilleri vardır.
• Ele alınan sınıflandırma şekli, araştırmada
elde edilecek verilerin sadece
GÖZLEMLENEREK mi yoksa bazı
MÜDAHALELER yapılarak mı elde
edileceğine dayanır.
I.I Tıbbi araştırmalarda çalışma düzeni
(devam)
Bu kriterlere göre ÇALIŞMA DÜZENİ iki ana başlık
altında incelenebilir.
I) GÖZLEMSEL
II) DENEYSEL (veya KLİNİK)
I.I Tıbbi araştırmalarda çalışma düzeni
(devam)
Tıbbi Araştırmalarda Çalışma Düzenleri
Gözlemsel
Tanımlayıcı
Olgu-
Kontrol
Kesitsel
Kohort
Deneysel
Kontrol
içeren
Bağımsız
eş
zamanlı
kontrollü
Kontrolü
kendi
olan
Kontrolü
kendi
dışında
olan
Kontrol
içermeyen
12
Tıbbi Araştırmalarda Çalışma Düzenleri
Gözlemsel
Tanımlayıcı
Olgu-
Kontrol
Kesitsel
Kohort
Deneysel
Kontrol
içeren
Bağımsız
eş
zamanlı
kontrollü
Kontrolü
kendi
olan
Kontrolü
kendi
dışında
olan
Kontrol
içermeyen
13
I.I.I. GÖZLEMSEL ÇALIŞMALAR
Genellikle hastalıklarla ilgili neden, sıklık, risk etkenleri,
prognoz gibi özellikleri belirlemek (tanımlamak)
amacıyla kullanılır.
Uygulamada bir ya da daha çok hasta grubu (olgu)
gözlem altına alınır ve hastaların bazı karakteristik
özellikleri analiz edilmek üzere kaydedilir.
Hem gözlemsel, hem de deneysel
çalışmalarda denekler ya da klinik
araştırmalardaki adıyla gönüllüler
kullanılabilir. Ancak tıp alanındaki
çalışmaların büyük bir çoğunluğu insanlar
üzerindedir.
Başlıca dört tip gözlemsel çalışma düzeni vardır
A) Tanımlayıcı (Descriptive) çalışmalar
• Vaka raporları (case reports)
• Seri vakalar (case series)
B) Olgu-Kontrol (Case-Control) çalışmaları
• Retrospektif (Retrospective)
C) Kesitsel (Cross-Sectional) çalışmalar
• Prevelans (Prevalance)
D) Kohort (Cohort) çalışmalar
• Prospektif (Prospektive)
I.I.I. GÖZLEMSEL ÇALIŞMALAR (devam)
I.I.I.A. TANIMLAYICI ÇALIŞMALAR
• En basit çalışma düzenidir.
• Genellikle bir hastada ya da küçük bir
grup hastada göze batan ilginç bulgular
rapor edilir.
• Genellikle planlı bir çalışma
olmadığından ve herhangi bir araştırma
hipotezi içermediğinden, bazı yazarlar
tarafından, çalışma düzeni olarak dikkate
alınmaz.
• Ancak daha kapsamlı diğer çalışma
düzenleri ile gerçekleştirilebilecek
araştırmalara temel oluşturmada önemli
bir tanımlayıcı rol oynamaktadır.
• Özellikleri
• Kısa süreli olması
• Önceden planlanmaması
• Kontrol grubunun olmaması
I.I.I.A. TANIMLAYICI ÇALIŞMALAR
(devam)
Örneğin; küçük bir grup bireyde ilginç
bulguların raporlanması gibi. (Benzenle
temas eden 5 kişide lösemi ortaya çıkması)
I.I.I.B. OLGU-KONTROL
(RETROSPEKTİF) ÇALIŞMALAR
• Olgu-kontrol çalışmaları, bir sonucun varlığı ve
yokluğu ile başlar ve bu gruplarda zamanda geriye
doğru (retrospective) gidilerek olası sebepler ya da
risk faktörleri araştırılır.
– Sebepler, tanımlayıcı bir araştırmada önerilmiş olabilir.
• NE OLDU sorusuna yanıt aranır.
• Bir zaman aralığı vardır (longitudinal).
I.I.I.B. OLGU-KONTROL
(RETROSPEKTİF) ÇALIŞMALAR
(devam)
• OLGU: Belirli bir hastalık ya da sonuca sahip
bireyler.
• KONTROL: Hastalık ya da sonuca sahip olmayan
bireyler
• Hem olguların hem de kontrollerin hikayeleri
ya da geçmişleri, olgu grubunda varken,
kontrol grubunda gözlenmeyen risk etkenleri
bakımından incelenir.
I.I.I.B. OLGU-KONTROL
(RETROSPEKTİF) ÇALIŞMALAR
(devam)
I.I.I.B. OLGU-KONTROL
(RETROSPEKTİF) ÇALIŞMALAR
(devam)
Örneğin; lösemiye neden olan risk
etkenlerini araştırırken, lösemisi olan (hasta)
ve olmayan (kontrol) iki grup hastaya
geçmişlerinde olası risk etkenlerinin olup
olmadığı soruluyor. Hastaların %40’ında ve
kontrollerin %10’unda benzenle temas
olduğu belirleniyor. Benzenin lösemi için bir
risk etkeni olup olmadığı uygun istatistiksel
testlerle araştırılır.
Maruz kalan
Maruz kalan
Maruz
kalmayan
Maruz
kalmayan
OLGU
KONTROL
Çalışmanın yönü
I.I.I.B. OLGU-KONTROL
(RETROSPEKTİF) ÇALIŞMALAR
(devam)
Geçmiş Gelecek
0
I.I.I.C. KESİTSEL ÇALIŞMALAR
• Çalışma için seçilen bir gruptan, belirli bir kısa
zaman diliminde ya da anda elde edilen veriler
analiz edilir.
– Hastalık sıklığı (prevalans)
– Alan taraması “survey” ile durum saptaması
– Hastalık mekanizmaları
– Tanısal sorunları çözmeyi, amaçlayan
çalışmalardır.
– “NE OLUYOR” sorusuna yanıt aranır
Denemeye
alınan grup
Araştırılan
durum
gerçekleşti
Araştırılan
durum
gerçekleşmedi
I.I.I.C. KESİTSEL ÇALIŞMALAR
(devam)
Geçmiş Gelecek
0
I.I.I.D. KOHORT ÇALIŞMALAR
• Ortak özelliği olan bir grup birey (kohort) araştırma
konusu olan hastalığın olası risk etkenlerine sahip
olup olmamalarına göre iki grup halinde uzun bir
zaman diliminde (longitudinal) ileriye doğru
(prospective) izlenir ve sürenin sonunda iki grup
arasında hastalığın ortaya çıkma sıklıkları
(insidans) karşılaştırılır.
• NE OLACAK sorusuna yanıt aranır.
27
Örneğin; lösemi hastalığında benzenin
etkisini belirlemek için sağlıklı bireylerin
belirli bir süre izlenmesi sonucu, bu bireylerin
bir kısmının benzenle teması olduğu
görülmüştür. Belirlenen süre sonunda
benzenle teması olan ve olmayan grupta
lösemi gelişen bireyler incelenir.
I.I.I.D. KOHORT ÇALIŞMALAR
zaman
Çalışmaya
alınan kohort
Risk etkenine
Maruz kalan
Risk etkenine
Maruz
kalmayan
Araştırılan
durum
gerçekleşti
Araştırılan
durum
gerçekleşti
Araştırılan
durum
gerçekleşmedi
Araştırılan
durum
gerçekleşmedi
Çalışmanın yönü
I.I.I.D. KOHORT ÇALIŞMALAR (devam)
Geçmiş Gelecek
0
• Kohort çalışmalarda, genellikle çalışmanın zamanı
şimdi, bitiş zamanı GELECEK zaman iken, bazen
başlangıç zamanı geçmiş, bitiş zamanı şimdiki
zaman olabilir (retrospektif kohort ya da historical
kohort).
• Historical kohort çalışmalarda kayıt sisteminin
kalitesi çok önemlidir.
I.I.I.D. KOHORT ÇALIŞMALAR (devam)
HISTORICAL KOHORT ÇALIŞMALAR
Çalışmaya
alınan kayıtlar
Risk etkenine
Maruz kalan
Risk etkenine
Maruz kalmayan
Araştırılan
durum
gerçekleşti
Araştırılan
durum
gerçekleşti
Araştırılan
durum
gerçekleşmedi
Araştırılan
durum
gerçekleşmedi
zaman
Çalışmanın yönü
Geçmiş Gelecek
0
Tıbbi Araştırmalarda Çalışma Düzenleri
Gözlemsel
Tanımlayıcı
Olgu-
Kontrol
Kesitsel
Kohort
Deneysel
Kontrol
içeren
Bağımsız
eş
zamanlı
kontrollü
Kontrolü
kendi
olan
Kontrolü
kendi
dışında
olan
Kontrol
içermeyen
31
• Genellikle, tanı ve tedavi ile ilgili yöntemlerin
etkinliklerinin karşılaştırıldığı çalışmalardır.
• Uygulamada, araştırmacı, müdahalelerde bulunabilir,
ilaç uygulayabilir, tedavi ya da işlemlerde değişiklikler
yapabilir ve tüm ilgili uygulamaların çalışma ünitesi
(hasta, fare, böbrek, biyopsi, film) üzerine etkilerine
odaklanır.
• Tıpta insan içeren deneysel çalışmalara, özel olarak
“Klinik denemeler-Clinical trials” adı verilir.
I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR
33
Deneysel
Çalışmalar
I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
A.Kontrol içeren
(controlled trials)
B.Kontrol içermeyen
(studies with no
control)
Etkinliği araştırılan
yöntem, placebo ya
da başka bir yöntemle
karşılaştırılır.
Deneklerin ve
gönüllülerin hepsine
aynı yöntem
uygulanır ve
sonuçları incelenir.
I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR
1. Bağımsız eş zamanlı kontrollü çalışmalar
2. Kontrolü kendi olan çalışmalar
3. Kontrolü kendi dışında olan çalışmalar
I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR
1. Bağımsız Eş Zamanlı Kontrollü Çalışmalar
• Bu çalışma düzeninde, araştırma konusu olan tanı
ya da tedavi yöntemlerinin uygulandığı “DENEY”
grubu (experimental group) ve placebo ya da diğer
yöntemin uygulandığı “KONTROL” grubu olmak
üzere iki grup vardır.
• Araştırma koşulları dışında tüm özelliklerin benzer
olması önemlidir (eş zamanlı olmasındaki amaç).
I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR
1. Bağımsız Eş Zamanlı Kontrollü Çalışmalar
(devam)
• Araştırmanın “KÖRLÜK-BLIND” özelliği önemlidir.
Gönüllünün ya da araştırıcının bir gönüllüye
uygulanan yöntemin ne olduğunu bilmesi,
sonuçların değerlendirilmesinde ön yargıya yol
açabilir.
I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR
1. Bağımsız Eş Zamanlı Kontrollü Çalışmalar
(devam)
I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
Gönüllüler placebo mu ilaç mı aldıklarını bilmiyorlarsa,
başka bir ifade ile deney ya da kontrol grubunda
oldukları konusunda bilgi sahibi değillerse bu çalışmalar,
“tek kör” çalışma olarak adlandırılır.
Tek Kör
KAYNAK: http://www.slideshare.net/SalmanUlIslam/an-introduction-to-cancer
I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR
1. Bağımsız Eş Zamanlı Kontrollü Çalışmalar
(devam)
I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
Çift Kör
Hem gönüllüler hem de araştırıcı hangi grupta olduğunu
ya da tedavi alıp almadığını bilmiyorsa, bu çalışma
düzeni “çift kör” çalışma olarak adlandırılır.
KAYNAK: http://www.slideshare.net/SalmanUlIslam/an-introduction-to-cancer
I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR
1. Bağımsız Eş Zamanlı Kontrollü Çalışmalar
(devam)
I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
Üçlü Kör
Hem gönüllüler, hem araştırıcı hem de analizleri yapan
biyoistatistikçi hangi grupta hasta bireylerin olduğunu ya da hangi
grubun tedavi alıp almadığını bilmiyorsa, bu çalışma düzeni “üçlü
kör” çalışma olarak adlandırılır.
• Gönüllülerin iki gruptan hangisine ve nasıl alınacağı
grupların benzerliğinin sağlanması bakımından çok
önemlidir. Gönüllülerin gruplara alınma yöntemine
göre çalışma düzeni;
– Randomize (randomized) klinik çalışmalar
– Randomize olmayan (nonrandomized) klinik çalışmalar,
olmak üzere ikiye ayrılır.
• Sonuç güvenilirliği için randomize çalışmalar daha
güvenilirdir.
I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR
1. Bağımsız Eş Zamanlı Kontrollü Çalışmalar
(devam)
I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
RANDOMİZE KLİNİK DÜZEN
zaman
Alınma
kriterini
sağlayan
gönüllüler
Araştırma grubu
Kontrol
Araştırılan
durum
gerçekleşti
Araştırılan
durum
gerçekleşti
Araştırılan
durum
gerçekleşmedi
Araştırılan
durum
gerçekleşmedi
uygulama
Geçmiş Gelecek
0
• Eşleştirme (pairing) tasarımıdır.
• Araştırma grubu ve kontrol grupları farklı
deneklerden veya gönüllülerden oluştuğu
durumlarda, randomizasyona rağmen, gruplar
arasında istenilen benzerlik sağlanamayabilir.
• Bu durumda çözüm, aynı gönüllülerin kendi
kontrolü olarak kullanılmasıdır.
I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR
2. Kontrolü Kendi Olan Çalışmalar
I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
• Grupta yer alan bireylerden uygulama (tek) öncesi ve
sonrası veriler toplanır ve etkinlik incelenir.
• Çalışmanın başlangıcında olgular bağımsız iki gruba
ayrılır. Bir gruba I. yöntem uygulanırken diğerine II.
yöntem uygulanır. Daha sonra bir süre beklenir
(arınma dönemi-washout period) ve gruplara
yöntemler değiştirilerek bir uygulama daha yapılır
(çapraz çalışma-cross-over study).
• Oldukça güvenilir ve güçlü çalışmalardır.
• Arınma konusu önemlidir!
I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR
2. Kontrolü Kendi Olan Çalışmalar
I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
ÇAPRAZ ÇALIŞMA
Alınma
Kriterini
sağlayan
denekler
Araştırılan
durum
gerçekleşti
Araştırılan
durum
gerçekleşti
Araştırılan
durum
gerçekleşti
Araştırılan
durum
gerçekleşti
Araştırılan
durum
gerçekleşme
di
Araştırılan
durum
gerçekleşme
di
Araştırılan
durum
gerçekleşme
di
Araştırılan
durum
gerçekleşme
di
Kontrol Kontrol
Arındırma dönemi
uygulama uygulama
Başlangıç
Zaman
Geçmiş Gelecek
Araştırma grubu Araştırma grubu
• Kontrol grubunun, başka bir araştırmaya ait olduğu ya
da araştırıcının daha önce başka bir yöntem
uyguladığı bir gruptan olan (historical controls)
çalışmalardır.
• Genellikle henüz tedavisi bulunmayan hastalıklar için
“historical controls” kullanılır.
I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR
3. Kontrolü Kendi Dışında Olan Çalışmalar
I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR
3. Kontrolü Kendi Dışında Olan Çalışmalar
I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
Örneğin; bir hastanede 2 yıl süresince yeni
geliştirilen bir tedavi yöntemi hastalara
uygulanıyor. Bu yöntemin sonuçları daha
önceki yıllarda kullanılan başka bir yönteme
ilişkin daha önceki hastalardan elde edilen
sonuçlarla karşılaştırılıyor.
• Uygulanan yöntemler dışındaki etkenlerin etkilerinin
neden olduğu farklılıklara dikkat edilmesi gerekir!!!
• Teknoloji ya da deneyim gibi zaman içinde meydana
gelen gelişmeler iki farklı yöntemin karşılaştırılmasında
yeni yöntem lehine sonuçlara neden olabilir.
I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR
3. Kontrolü Kendi Dışında Olan Çalışmalar
I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
• Genellikle işlem uygulanan (ameliyat
vs.) durumlarda kullanılır.
• Sadece işlemin yaşama ait bilgisinin
istenmesi durumunda kullanılır.
• Genellikle iyi çalışmalar olarak
değerlendirilmezler.
I.I.II.B. KONTROL İÇERMEYEN ÇALIŞMALAR
I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
Araştırılan
durum
gerçekleşti
Araştırılan
durum
gerçekleşti
Araştırılan
durum
gerçekleşmedi
Araştırılan
durum
gerçekleşmedi
Önceki
çalışma
sonuçları
Gönüllüler
Uygulama
Başlama
Geçmiş Gelecek
0
1
Ne zaman
hangi düzen
kullanılmalı?
2
Uygulanan
düzenin
avantajları
nelerdir?
3
Uygulanan
düzenin
dezavantajları
nelerdir?
FARKLI ÇALIŞMA DÜZENLERİNİN
KARŞILAŞTIRILMASI
• Yeni tanı ya da tedavi yöntemlerinin etkisinin
araştırılması için uygun çalışma düzeni KLİNİK
ÇALIŞMALAR
• Deney ve kontrol gruplarının RANDOMİZE edildiği
çalışmalar en değerli çalışmalardır.
• Dış kontrollü (historical control) çalışmalarda, eş
zamanlı çalışmalara göre çok daha fazla oranda yeni
yöntemin eski yöntemlerden daha iyi olduğu sonucu
çıkabilir.
• Bazı klinik denemeler çok pahalı ve çok zaman alıcı
olabilir.
FARKLI ÇALIŞMA DÜZENLERİNİN
KARŞILAŞTIRILMASI (devam)
• Hastalıkların neden, risk etkenleri ve prognozu
belirlemek amacıyla en uygun çalışmalar
“PROSPECTIF KOHORT” çalışmalardır.
• Hastalığın ortaya çıkması ya da gözlenmesinin çok
zaman alması durumunda çalışmadan çok geç sonuç
alınabilir;
– Maliyet yükselir
– Sonuç üzerine başka etmenler etki edebilir
– Kişi çalışmadan çıkmak isteyebilir, göç olabilir
• Nadiren gözlenen hastalıklarda, çok sayıda kişiyi uzun
süre izlemek gerekebilir
• Bu durumda çalışma OLGU-KONTROL çalışmasına
dönüştürülebilir.
FARKLI ÇALIŞMA DÜZENLERİNİN
KARŞILAŞTIRILMASI (devam)
• Nadir ve ortaya çıkması çok zaman
gerektiren hastalıklar için OLGU-KONTROL
çalışmaları önerilir
– Kısa sürede, düşük maliyetle tamamlanır
– Büyük çalışmaların planlanma aşamasında ön
bilgi edinmek amacıyla kullanılabilir
– Kontrol grubunun seçimi önemli
FARKLI ÇALIŞMA DÜZENLERİNİN
KARŞILAŞTIRILMASI (devam)
• Kesitsel çalışmalar: özellikle hastalık
prevalansını belirlemek amacıyla kullanılır.
– Çabuk sonuç elde edilir. Düşük maliyet.
– Kısa sürede sonuçlanması tanısal işlemler ve
hastalık mekanizmalarını aydınlatma
çalışmalarında yanıltıcı bilgi verebilir.
Örneğin:
Seçim anketleri “kararsızların durumu”Survey tipi
çalışma, zamanla eğilim değişebilir, çalışmaya
girenlerin kitleyi yansıtmaması, bireylerin
araştırmaya ilgi duymaması
FARKLI ÇALIŞMA DÜZENLERİNİN
KARŞILAŞTIRILMASI (devam)
KAYNAKLAR
• İkiz, F., Püskülcü, H., Eren, Ş. “İstatistiğe Giriş“ Fakülteler
Kitapevi, 2006.
• Rosner, B. “Fundementals of Biostatistics” 5th Ed. Duxbury
Press, USA, 2000.
• Munro, B.H. “Statistical Methods for Health Care Research” 4th
Ed. Lippincott Press, USA, 2001.
• Medikal İstatistik, Özdemir, O. “Medikal İstatistik”, 1. Baskı,
İstanbul Medikal Yayıncılık, İstanbul, 2006.
55
• Haftaya derste anlatılacak konular…
– Veri Tipleri ve Sayısal Özetleme
56

More Related Content

Similar to 1_saglik_alaninda_kullanilan_arastirma_tipleri (2).pdf

Makale Okuma
Makale OkumaMakale Okuma
Makale Okuma
cocukdoktorunuz
 
presentation.pptx
presentation.pptxpresentation.pptx
presentation.pptx
stemiZDEMR
 
HEMŞİRELİK TANILARI ve TANI YAZMA
HEMŞİRELİK TANILARI ve TANI YAZMAHEMŞİRELİK TANILARI ve TANI YAZMA
HEMŞİRELİK TANILARI ve TANI YAZMA
nandacepte.org
 
Günümüzde İnsan ve İnanlar - Bölüm 2
Günümüzde İnsan ve İnanlar - Bölüm 2Günümüzde İnsan ve İnanlar - Bölüm 2
Günümüzde İnsan ve İnanlar - Bölüm 2
Ömer Durmuş
 
Bilimsel Araştırma ve Yayın Etiği.pptx
Bilimsel Araştırma ve Yayın Etiği.pptxBilimsel Araştırma ve Yayın Etiği.pptx
Bilimsel Araştırma ve Yayın Etiği.pptx
kaan885546
 
2000 Li Yillarin Bilimi Biyoloji
2000 Li Yillarin Bilimi Biyoloji2000 Li Yillarin Bilimi Biyoloji
2000 Li Yillarin Bilimi BiyolojiAli İhsan KIRTAŞ
 
Nephrostomy tube-free vs nephrostomy tube after PNL, systematic review and me...
Nephrostomy tube-free vs nephrostomy tube after PNL, systematic review and me...Nephrostomy tube-free vs nephrostomy tube after PNL, systematic review and me...
Nephrostomy tube-free vs nephrostomy tube after PNL, systematic review and me...
TC İÜ İTF Üroloji AD
 
Bilimsel AraşTirmalarda YöNtem (2)
Bilimsel AraşTirmalarda YöNtem (2)Bilimsel AraşTirmalarda YöNtem (2)
Bilimsel AraşTirmalarda YöNtem (2)Ali İhsan KIRTAŞ
 
Yenidoğan taramaları(fazlası için www.tipfakultesi.org)
Yenidoğan taramaları(fazlası için www.tipfakultesi.org)Yenidoğan taramaları(fazlası için www.tipfakultesi.org)
Yenidoğan taramaları(fazlası için www.tipfakultesi.org)www.tipfakultesi. org
 
Sağlik sektörü geli̇şti̇rme sunumu
Sağlik sektörü geli̇şti̇rme sunumuSağlik sektörü geli̇şti̇rme sunumu
Sağlik sektörü geli̇şti̇rme sunumu
gökhan şen
 
PRENATAL TANIDA ETİK VE HUKUK YÖNLERİ
PRENATAL TANIDA ETİK VE HUKUK YÖNLERİ PRENATAL TANIDA ETİK VE HUKUK YÖNLERİ
PRENATAL TANIDA ETİK VE HUKUK YÖNLERİ
www.tipfakultesi. org
 
Erkek cinsel fonksiyon bozukluğunda standart tanı ve değerlendirme
Erkek cinsel fonksiyon bozukluğunda standart tanı ve değerlendirmeErkek cinsel fonksiyon bozukluğunda standart tanı ve değerlendirme
Erkek cinsel fonksiyon bozukluğunda standart tanı ve değerlendirme
Ege Can Serefoglu MD FECSM
 
İstatistiğin Temel Kavramları
İstatistiğin Temel Kavramlarıİstatistiğin Temel Kavramları
İstatistiğin Temel KavramlarıGülşah Başol
 
Kanıta dayalı tıp
Kanıta dayalı tıpKanıta dayalı tıp
Kanıta dayalı tıpguest3b989a
 
Kanıta dayalı tıp
Kanıta dayalı tıpKanıta dayalı tıp
Kanıta dayalı tıpguest3b989a
 
Turkiye Klinikleri J Nurs Sci 2017;9(3)207-17207Ünive.docx
Turkiye Klinikleri J Nurs Sci 2017;9(3)207-17207Ünive.docxTurkiye Klinikleri J Nurs Sci 2017;9(3)207-17207Ünive.docx
Turkiye Klinikleri J Nurs Sci 2017;9(3)207-17207Ünive.docx
turveycharlyn
 
PRENATAL TANININ ETİK YÖNLERİ
PRENATAL TANININ ETİK YÖNLERİPRENATAL TANININ ETİK YÖNLERİ
PRENATAL TANININ ETİK YÖNLERİ
www.tipfakultesi. org
 
Otizim spektrum bozukluğu olan çocuklar ve gençler için bilimsel dayanaklı uy...
Otizim spektrum bozukluğu olan çocuklar ve gençler için bilimsel dayanaklı uy...Otizim spektrum bozukluğu olan çocuklar ve gençler için bilimsel dayanaklı uy...
Otizim spektrum bozukluğu olan çocuklar ve gençler için bilimsel dayanaklı uy...
Tringa Shpendi
 
Medikal Ve Betimsel Istatistik Analizi.pdf
Medikal Ve Betimsel Istatistik Analizi.pdfMedikal Ve Betimsel Istatistik Analizi.pdf
Medikal Ve Betimsel Istatistik Analizi.pdf
Backlink Paketleri
 
istatistik ve biyoistatistik nedir (fazlası için www.tipfakultesi.org)
istatistik ve biyoistatistik nedir (fazlası için www.tipfakultesi.org)istatistik ve biyoistatistik nedir (fazlası için www.tipfakultesi.org)
istatistik ve biyoistatistik nedir (fazlası için www.tipfakultesi.org)www.tipfakultesi. org
 

Similar to 1_saglik_alaninda_kullanilan_arastirma_tipleri (2).pdf (20)

Makale Okuma
Makale OkumaMakale Okuma
Makale Okuma
 
presentation.pptx
presentation.pptxpresentation.pptx
presentation.pptx
 
HEMŞİRELİK TANILARI ve TANI YAZMA
HEMŞİRELİK TANILARI ve TANI YAZMAHEMŞİRELİK TANILARI ve TANI YAZMA
HEMŞİRELİK TANILARI ve TANI YAZMA
 
Günümüzde İnsan ve İnanlar - Bölüm 2
Günümüzde İnsan ve İnanlar - Bölüm 2Günümüzde İnsan ve İnanlar - Bölüm 2
Günümüzde İnsan ve İnanlar - Bölüm 2
 
Bilimsel Araştırma ve Yayın Etiği.pptx
Bilimsel Araştırma ve Yayın Etiği.pptxBilimsel Araştırma ve Yayın Etiği.pptx
Bilimsel Araştırma ve Yayın Etiği.pptx
 
2000 Li Yillarin Bilimi Biyoloji
2000 Li Yillarin Bilimi Biyoloji2000 Li Yillarin Bilimi Biyoloji
2000 Li Yillarin Bilimi Biyoloji
 
Nephrostomy tube-free vs nephrostomy tube after PNL, systematic review and me...
Nephrostomy tube-free vs nephrostomy tube after PNL, systematic review and me...Nephrostomy tube-free vs nephrostomy tube after PNL, systematic review and me...
Nephrostomy tube-free vs nephrostomy tube after PNL, systematic review and me...
 
Bilimsel AraşTirmalarda YöNtem (2)
Bilimsel AraşTirmalarda YöNtem (2)Bilimsel AraşTirmalarda YöNtem (2)
Bilimsel AraşTirmalarda YöNtem (2)
 
Yenidoğan taramaları(fazlası için www.tipfakultesi.org)
Yenidoğan taramaları(fazlası için www.tipfakultesi.org)Yenidoğan taramaları(fazlası için www.tipfakultesi.org)
Yenidoğan taramaları(fazlası için www.tipfakultesi.org)
 
Sağlik sektörü geli̇şti̇rme sunumu
Sağlik sektörü geli̇şti̇rme sunumuSağlik sektörü geli̇şti̇rme sunumu
Sağlik sektörü geli̇şti̇rme sunumu
 
PRENATAL TANIDA ETİK VE HUKUK YÖNLERİ
PRENATAL TANIDA ETİK VE HUKUK YÖNLERİ PRENATAL TANIDA ETİK VE HUKUK YÖNLERİ
PRENATAL TANIDA ETİK VE HUKUK YÖNLERİ
 
Erkek cinsel fonksiyon bozukluğunda standart tanı ve değerlendirme
Erkek cinsel fonksiyon bozukluğunda standart tanı ve değerlendirmeErkek cinsel fonksiyon bozukluğunda standart tanı ve değerlendirme
Erkek cinsel fonksiyon bozukluğunda standart tanı ve değerlendirme
 
İstatistiğin Temel Kavramları
İstatistiğin Temel Kavramlarıİstatistiğin Temel Kavramları
İstatistiğin Temel Kavramları
 
Kanıta dayalı tıp
Kanıta dayalı tıpKanıta dayalı tıp
Kanıta dayalı tıp
 
Kanıta dayalı tıp
Kanıta dayalı tıpKanıta dayalı tıp
Kanıta dayalı tıp
 
Turkiye Klinikleri J Nurs Sci 2017;9(3)207-17207Ünive.docx
Turkiye Klinikleri J Nurs Sci 2017;9(3)207-17207Ünive.docxTurkiye Klinikleri J Nurs Sci 2017;9(3)207-17207Ünive.docx
Turkiye Klinikleri J Nurs Sci 2017;9(3)207-17207Ünive.docx
 
PRENATAL TANININ ETİK YÖNLERİ
PRENATAL TANININ ETİK YÖNLERİPRENATAL TANININ ETİK YÖNLERİ
PRENATAL TANININ ETİK YÖNLERİ
 
Otizim spektrum bozukluğu olan çocuklar ve gençler için bilimsel dayanaklı uy...
Otizim spektrum bozukluğu olan çocuklar ve gençler için bilimsel dayanaklı uy...Otizim spektrum bozukluğu olan çocuklar ve gençler için bilimsel dayanaklı uy...
Otizim spektrum bozukluğu olan çocuklar ve gençler için bilimsel dayanaklı uy...
 
Medikal Ve Betimsel Istatistik Analizi.pdf
Medikal Ve Betimsel Istatistik Analizi.pdfMedikal Ve Betimsel Istatistik Analizi.pdf
Medikal Ve Betimsel Istatistik Analizi.pdf
 
istatistik ve biyoistatistik nedir (fazlası için www.tipfakultesi.org)
istatistik ve biyoistatistik nedir (fazlası için www.tipfakultesi.org)istatistik ve biyoistatistik nedir (fazlası için www.tipfakultesi.org)
istatistik ve biyoistatistik nedir (fazlası için www.tipfakultesi.org)
 

1_saglik_alaninda_kullanilan_arastirma_tipleri (2).pdf

  • 1. BİYOİSTATİSTİK Dr. Öğr. Üyesi Aslı SUNER KARAKÜLAH Ege Üniversitesi, Tıp Fakültesi, Biyoistatistik ve Tıbbi Bilişim AD. Web: www.biyoistatistik.med.ege.edu.tr Sağlık Alanında Kullanılan Araştırma Tipleri 1
  • 2. • “İSTATİSTİK” teriminin Latince “Durum” anlamına gelen “STATUS” kelimesinden türediği kabul edilir. • İlk uygulamalar • Vergi ödeyeceklerin belirlenmesi • Askere alınacakların saptanması I.GİRİŞ
  • 3. • Günlük yaşamda istatistik anlayışı; – İçinde yaşadığımız ortam ve olayları tanımak amacıyla verilerin toplanması ve bu verilerin tablolar ve grafikler halinde sunulması – ÖRNEK: • İnternet ortamı • Futbol, basketbol ve maç sonuçları • Seçim sonuçları I.GİRİŞ (devam)
  • 4. • Daha genel anlamda ise “İSTATİSTİK”, – verilerin toplanması, – analiz ve yorumlanması için gerekli yöntemlerin geliştirilip uygulanması ile uğraşan ve – sonuçta verilerden elde edilen olasılıklarla objektif karar vermede önemli rol oynayan bir yöntemler bilimi olarak tanımlanabilir. Veri toplama Analiz Yorum I.GİRİŞ (devam)
  • 5. • Yöntem bilimi olarak istatistiğin çok geniş bir uygulama alanı bulunmaktadır. • Biyometri-Biyoistatistik • Teknometri • Sosyometri • Psikometri • Ekonometri • Farmakometri I.GİRİŞ (devam)
  • 6. I.GİRİŞ (devam) • Alanlar farklı olmakla birlikte temelde kullanılan yöntemler benzerdir. • Hangi alanda olursa olsun araştırma bir süreçtir ve amaç bilgiye ulaşmaktır. Girdi → İşlem → Sonuç
  • 7. “BİYOİSTATİSTİK” insan ve toplum sağlığı için bilgi edinme yöntemleri topluluğudur.
  • 8. • Biyoistatistiğin işlevleri • Alanla ilgili yayınların değerlendirilmesi • Bilginin geçerliliğinin ve güvenilirliğinin sağlanması • Uluslar arası objektif bir araç olarak kullanılması • Araştırma sonuçlarının hasta tedavisi ve toplum sağlığı için kullanılması – Yaşam istatistikleri – Epidemiyolojik sorunların incelenmesi – İlaç, tedavi, teşhis araçları hakkındaki bilgi ve yorumlar – Doktorun bilgilendirilmesinde süreklilik – Araştırma projeleri I.I Tıbbi araştırmalarda çalışma düzeni
  • 9. I.I Tıbbi araştırmalarda çalışma düzeni (devam) • Tıp alanındaki araştırmaların amacı, – Hastalıkların neden, sıklık, risk etkenleri, prognoz gibi nitelikler bakımından tanımlanması, – Tanıların konulması, – Tedavilerin yapılması, için gerekli verileri toplayarak BİLGİ’ye ulaşmaktır.
  • 10. • Araştırmanın amacına göre çalışma düzenleri farklılık gösterir. • Alternatif sınıflama şekilleri vardır. • Ele alınan sınıflandırma şekli, araştırmada elde edilecek verilerin sadece GÖZLEMLENEREK mi yoksa bazı MÜDAHALELER yapılarak mı elde edileceğine dayanır. I.I Tıbbi araştırmalarda çalışma düzeni (devam)
  • 11. Bu kriterlere göre ÇALIŞMA DÜZENİ iki ana başlık altında incelenebilir. I) GÖZLEMSEL II) DENEYSEL (veya KLİNİK) I.I Tıbbi araştırmalarda çalışma düzeni (devam)
  • 12. Tıbbi Araştırmalarda Çalışma Düzenleri Gözlemsel Tanımlayıcı Olgu- Kontrol Kesitsel Kohort Deneysel Kontrol içeren Bağımsız eş zamanlı kontrollü Kontrolü kendi olan Kontrolü kendi dışında olan Kontrol içermeyen 12
  • 13. Tıbbi Araştırmalarda Çalışma Düzenleri Gözlemsel Tanımlayıcı Olgu- Kontrol Kesitsel Kohort Deneysel Kontrol içeren Bağımsız eş zamanlı kontrollü Kontrolü kendi olan Kontrolü kendi dışında olan Kontrol içermeyen 13
  • 14. I.I.I. GÖZLEMSEL ÇALIŞMALAR Genellikle hastalıklarla ilgili neden, sıklık, risk etkenleri, prognoz gibi özellikleri belirlemek (tanımlamak) amacıyla kullanılır. Uygulamada bir ya da daha çok hasta grubu (olgu) gözlem altına alınır ve hastaların bazı karakteristik özellikleri analiz edilmek üzere kaydedilir.
  • 15. Hem gözlemsel, hem de deneysel çalışmalarda denekler ya da klinik araştırmalardaki adıyla gönüllüler kullanılabilir. Ancak tıp alanındaki çalışmaların büyük bir çoğunluğu insanlar üzerindedir.
  • 16. Başlıca dört tip gözlemsel çalışma düzeni vardır A) Tanımlayıcı (Descriptive) çalışmalar • Vaka raporları (case reports) • Seri vakalar (case series) B) Olgu-Kontrol (Case-Control) çalışmaları • Retrospektif (Retrospective) C) Kesitsel (Cross-Sectional) çalışmalar • Prevelans (Prevalance) D) Kohort (Cohort) çalışmalar • Prospektif (Prospektive) I.I.I. GÖZLEMSEL ÇALIŞMALAR (devam)
  • 17. I.I.I.A. TANIMLAYICI ÇALIŞMALAR • En basit çalışma düzenidir. • Genellikle bir hastada ya da küçük bir grup hastada göze batan ilginç bulgular rapor edilir. • Genellikle planlı bir çalışma olmadığından ve herhangi bir araştırma hipotezi içermediğinden, bazı yazarlar tarafından, çalışma düzeni olarak dikkate alınmaz. • Ancak daha kapsamlı diğer çalışma düzenleri ile gerçekleştirilebilecek araştırmalara temel oluşturmada önemli bir tanımlayıcı rol oynamaktadır.
  • 18. • Özellikleri • Kısa süreli olması • Önceden planlanmaması • Kontrol grubunun olmaması I.I.I.A. TANIMLAYICI ÇALIŞMALAR (devam) Örneğin; küçük bir grup bireyde ilginç bulguların raporlanması gibi. (Benzenle temas eden 5 kişide lösemi ortaya çıkması)
  • 19. I.I.I.B. OLGU-KONTROL (RETROSPEKTİF) ÇALIŞMALAR • Olgu-kontrol çalışmaları, bir sonucun varlığı ve yokluğu ile başlar ve bu gruplarda zamanda geriye doğru (retrospective) gidilerek olası sebepler ya da risk faktörleri araştırılır. – Sebepler, tanımlayıcı bir araştırmada önerilmiş olabilir. • NE OLDU sorusuna yanıt aranır. • Bir zaman aralığı vardır (longitudinal).
  • 20. I.I.I.B. OLGU-KONTROL (RETROSPEKTİF) ÇALIŞMALAR (devam) • OLGU: Belirli bir hastalık ya da sonuca sahip bireyler. • KONTROL: Hastalık ya da sonuca sahip olmayan bireyler
  • 21. • Hem olguların hem de kontrollerin hikayeleri ya da geçmişleri, olgu grubunda varken, kontrol grubunda gözlenmeyen risk etkenleri bakımından incelenir. I.I.I.B. OLGU-KONTROL (RETROSPEKTİF) ÇALIŞMALAR (devam)
  • 22. I.I.I.B. OLGU-KONTROL (RETROSPEKTİF) ÇALIŞMALAR (devam) Örneğin; lösemiye neden olan risk etkenlerini araştırırken, lösemisi olan (hasta) ve olmayan (kontrol) iki grup hastaya geçmişlerinde olası risk etkenlerinin olup olmadığı soruluyor. Hastaların %40’ında ve kontrollerin %10’unda benzenle temas olduğu belirleniyor. Benzenin lösemi için bir risk etkeni olup olmadığı uygun istatistiksel testlerle araştırılır.
  • 23. Maruz kalan Maruz kalan Maruz kalmayan Maruz kalmayan OLGU KONTROL Çalışmanın yönü I.I.I.B. OLGU-KONTROL (RETROSPEKTİF) ÇALIŞMALAR (devam) Geçmiş Gelecek 0
  • 24. I.I.I.C. KESİTSEL ÇALIŞMALAR • Çalışma için seçilen bir gruptan, belirli bir kısa zaman diliminde ya da anda elde edilen veriler analiz edilir. – Hastalık sıklığı (prevalans) – Alan taraması “survey” ile durum saptaması – Hastalık mekanizmaları – Tanısal sorunları çözmeyi, amaçlayan çalışmalardır. – “NE OLUYOR” sorusuna yanıt aranır
  • 26. I.I.I.D. KOHORT ÇALIŞMALAR • Ortak özelliği olan bir grup birey (kohort) araştırma konusu olan hastalığın olası risk etkenlerine sahip olup olmamalarına göre iki grup halinde uzun bir zaman diliminde (longitudinal) ileriye doğru (prospective) izlenir ve sürenin sonunda iki grup arasında hastalığın ortaya çıkma sıklıkları (insidans) karşılaştırılır. • NE OLACAK sorusuna yanıt aranır.
  • 27. 27 Örneğin; lösemi hastalığında benzenin etkisini belirlemek için sağlıklı bireylerin belirli bir süre izlenmesi sonucu, bu bireylerin bir kısmının benzenle teması olduğu görülmüştür. Belirlenen süre sonunda benzenle teması olan ve olmayan grupta lösemi gelişen bireyler incelenir. I.I.I.D. KOHORT ÇALIŞMALAR
  • 28. zaman Çalışmaya alınan kohort Risk etkenine Maruz kalan Risk etkenine Maruz kalmayan Araştırılan durum gerçekleşti Araştırılan durum gerçekleşti Araştırılan durum gerçekleşmedi Araştırılan durum gerçekleşmedi Çalışmanın yönü I.I.I.D. KOHORT ÇALIŞMALAR (devam) Geçmiş Gelecek 0
  • 29. • Kohort çalışmalarda, genellikle çalışmanın zamanı şimdi, bitiş zamanı GELECEK zaman iken, bazen başlangıç zamanı geçmiş, bitiş zamanı şimdiki zaman olabilir (retrospektif kohort ya da historical kohort). • Historical kohort çalışmalarda kayıt sisteminin kalitesi çok önemlidir. I.I.I.D. KOHORT ÇALIŞMALAR (devam)
  • 30. HISTORICAL KOHORT ÇALIŞMALAR Çalışmaya alınan kayıtlar Risk etkenine Maruz kalan Risk etkenine Maruz kalmayan Araştırılan durum gerçekleşti Araştırılan durum gerçekleşti Araştırılan durum gerçekleşmedi Araştırılan durum gerçekleşmedi zaman Çalışmanın yönü Geçmiş Gelecek 0
  • 31. Tıbbi Araştırmalarda Çalışma Düzenleri Gözlemsel Tanımlayıcı Olgu- Kontrol Kesitsel Kohort Deneysel Kontrol içeren Bağımsız eş zamanlı kontrollü Kontrolü kendi olan Kontrolü kendi dışında olan Kontrol içermeyen 31
  • 32. • Genellikle, tanı ve tedavi ile ilgili yöntemlerin etkinliklerinin karşılaştırıldığı çalışmalardır. • Uygulamada, araştırmacı, müdahalelerde bulunabilir, ilaç uygulayabilir, tedavi ya da işlemlerde değişiklikler yapabilir ve tüm ilgili uygulamaların çalışma ünitesi (hasta, fare, böbrek, biyopsi, film) üzerine etkilerine odaklanır. • Tıpta insan içeren deneysel çalışmalara, özel olarak “Klinik denemeler-Clinical trials” adı verilir. I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR
  • 33. 33 Deneysel Çalışmalar I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam) A.Kontrol içeren (controlled trials) B.Kontrol içermeyen (studies with no control) Etkinliği araştırılan yöntem, placebo ya da başka bir yöntemle karşılaştırılır. Deneklerin ve gönüllülerin hepsine aynı yöntem uygulanır ve sonuçları incelenir.
  • 34. I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR 1. Bağımsız eş zamanlı kontrollü çalışmalar 2. Kontrolü kendi olan çalışmalar 3. Kontrolü kendi dışında olan çalışmalar I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
  • 35. I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR 1. Bağımsız Eş Zamanlı Kontrollü Çalışmalar • Bu çalışma düzeninde, araştırma konusu olan tanı ya da tedavi yöntemlerinin uygulandığı “DENEY” grubu (experimental group) ve placebo ya da diğer yöntemin uygulandığı “KONTROL” grubu olmak üzere iki grup vardır. • Araştırma koşulları dışında tüm özelliklerin benzer olması önemlidir (eş zamanlı olmasındaki amaç). I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
  • 36. I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR 1. Bağımsız Eş Zamanlı Kontrollü Çalışmalar (devam) • Araştırmanın “KÖRLÜK-BLIND” özelliği önemlidir. Gönüllünün ya da araştırıcının bir gönüllüye uygulanan yöntemin ne olduğunu bilmesi, sonuçların değerlendirilmesinde ön yargıya yol açabilir. I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
  • 37. I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR 1. Bağımsız Eş Zamanlı Kontrollü Çalışmalar (devam) I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam) Gönüllüler placebo mu ilaç mı aldıklarını bilmiyorlarsa, başka bir ifade ile deney ya da kontrol grubunda oldukları konusunda bilgi sahibi değillerse bu çalışmalar, “tek kör” çalışma olarak adlandırılır. Tek Kör KAYNAK: http://www.slideshare.net/SalmanUlIslam/an-introduction-to-cancer
  • 38. I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR 1. Bağımsız Eş Zamanlı Kontrollü Çalışmalar (devam) I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam) Çift Kör Hem gönüllüler hem de araştırıcı hangi grupta olduğunu ya da tedavi alıp almadığını bilmiyorsa, bu çalışma düzeni “çift kör” çalışma olarak adlandırılır. KAYNAK: http://www.slideshare.net/SalmanUlIslam/an-introduction-to-cancer
  • 39. I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR 1. Bağımsız Eş Zamanlı Kontrollü Çalışmalar (devam) I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam) Üçlü Kör Hem gönüllüler, hem araştırıcı hem de analizleri yapan biyoistatistikçi hangi grupta hasta bireylerin olduğunu ya da hangi grubun tedavi alıp almadığını bilmiyorsa, bu çalışma düzeni “üçlü kör” çalışma olarak adlandırılır.
  • 40. • Gönüllülerin iki gruptan hangisine ve nasıl alınacağı grupların benzerliğinin sağlanması bakımından çok önemlidir. Gönüllülerin gruplara alınma yöntemine göre çalışma düzeni; – Randomize (randomized) klinik çalışmalar – Randomize olmayan (nonrandomized) klinik çalışmalar, olmak üzere ikiye ayrılır. • Sonuç güvenilirliği için randomize çalışmalar daha güvenilirdir. I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR 1. Bağımsız Eş Zamanlı Kontrollü Çalışmalar (devam) I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
  • 41. RANDOMİZE KLİNİK DÜZEN zaman Alınma kriterini sağlayan gönüllüler Araştırma grubu Kontrol Araştırılan durum gerçekleşti Araştırılan durum gerçekleşti Araştırılan durum gerçekleşmedi Araştırılan durum gerçekleşmedi uygulama Geçmiş Gelecek 0
  • 42. • Eşleştirme (pairing) tasarımıdır. • Araştırma grubu ve kontrol grupları farklı deneklerden veya gönüllülerden oluştuğu durumlarda, randomizasyona rağmen, gruplar arasında istenilen benzerlik sağlanamayabilir. • Bu durumda çözüm, aynı gönüllülerin kendi kontrolü olarak kullanılmasıdır. I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR 2. Kontrolü Kendi Olan Çalışmalar I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
  • 43. • Grupta yer alan bireylerden uygulama (tek) öncesi ve sonrası veriler toplanır ve etkinlik incelenir. • Çalışmanın başlangıcında olgular bağımsız iki gruba ayrılır. Bir gruba I. yöntem uygulanırken diğerine II. yöntem uygulanır. Daha sonra bir süre beklenir (arınma dönemi-washout period) ve gruplara yöntemler değiştirilerek bir uygulama daha yapılır (çapraz çalışma-cross-over study). • Oldukça güvenilir ve güçlü çalışmalardır. • Arınma konusu önemlidir! I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR 2. Kontrolü Kendi Olan Çalışmalar I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
  • 45. • Kontrol grubunun, başka bir araştırmaya ait olduğu ya da araştırıcının daha önce başka bir yöntem uyguladığı bir gruptan olan (historical controls) çalışmalardır. • Genellikle henüz tedavisi bulunmayan hastalıklar için “historical controls” kullanılır. I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR 3. Kontrolü Kendi Dışında Olan Çalışmalar I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
  • 46. I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR 3. Kontrolü Kendi Dışında Olan Çalışmalar I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam) Örneğin; bir hastanede 2 yıl süresince yeni geliştirilen bir tedavi yöntemi hastalara uygulanıyor. Bu yöntemin sonuçları daha önceki yıllarda kullanılan başka bir yönteme ilişkin daha önceki hastalardan elde edilen sonuçlarla karşılaştırılıyor.
  • 47. • Uygulanan yöntemler dışındaki etkenlerin etkilerinin neden olduğu farklılıklara dikkat edilmesi gerekir!!! • Teknoloji ya da deneyim gibi zaman içinde meydana gelen gelişmeler iki farklı yöntemin karşılaştırılmasında yeni yöntem lehine sonuçlara neden olabilir. I.I.II.A. KONTROL İÇEREN ÇALIŞMALAR 3. Kontrolü Kendi Dışında Olan Çalışmalar I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
  • 48. • Genellikle işlem uygulanan (ameliyat vs.) durumlarda kullanılır. • Sadece işlemin yaşama ait bilgisinin istenmesi durumunda kullanılır. • Genellikle iyi çalışmalar olarak değerlendirilmezler. I.I.II.B. KONTROL İÇERMEYEN ÇALIŞMALAR I.I.II. DENEYSEL ÇALIŞMALAR (devam)
  • 51. • Yeni tanı ya da tedavi yöntemlerinin etkisinin araştırılması için uygun çalışma düzeni KLİNİK ÇALIŞMALAR • Deney ve kontrol gruplarının RANDOMİZE edildiği çalışmalar en değerli çalışmalardır. • Dış kontrollü (historical control) çalışmalarda, eş zamanlı çalışmalara göre çok daha fazla oranda yeni yöntemin eski yöntemlerden daha iyi olduğu sonucu çıkabilir. • Bazı klinik denemeler çok pahalı ve çok zaman alıcı olabilir. FARKLI ÇALIŞMA DÜZENLERİNİN KARŞILAŞTIRILMASI (devam)
  • 52. • Hastalıkların neden, risk etkenleri ve prognozu belirlemek amacıyla en uygun çalışmalar “PROSPECTIF KOHORT” çalışmalardır. • Hastalığın ortaya çıkması ya da gözlenmesinin çok zaman alması durumunda çalışmadan çok geç sonuç alınabilir; – Maliyet yükselir – Sonuç üzerine başka etmenler etki edebilir – Kişi çalışmadan çıkmak isteyebilir, göç olabilir • Nadiren gözlenen hastalıklarda, çok sayıda kişiyi uzun süre izlemek gerekebilir • Bu durumda çalışma OLGU-KONTROL çalışmasına dönüştürülebilir. FARKLI ÇALIŞMA DÜZENLERİNİN KARŞILAŞTIRILMASI (devam)
  • 53. • Nadir ve ortaya çıkması çok zaman gerektiren hastalıklar için OLGU-KONTROL çalışmaları önerilir – Kısa sürede, düşük maliyetle tamamlanır – Büyük çalışmaların planlanma aşamasında ön bilgi edinmek amacıyla kullanılabilir – Kontrol grubunun seçimi önemli FARKLI ÇALIŞMA DÜZENLERİNİN KARŞILAŞTIRILMASI (devam)
  • 54. • Kesitsel çalışmalar: özellikle hastalık prevalansını belirlemek amacıyla kullanılır. – Çabuk sonuç elde edilir. Düşük maliyet. – Kısa sürede sonuçlanması tanısal işlemler ve hastalık mekanizmalarını aydınlatma çalışmalarında yanıltıcı bilgi verebilir. Örneğin: Seçim anketleri “kararsızların durumu”Survey tipi çalışma, zamanla eğilim değişebilir, çalışmaya girenlerin kitleyi yansıtmaması, bireylerin araştırmaya ilgi duymaması FARKLI ÇALIŞMA DÜZENLERİNİN KARŞILAŞTIRILMASI (devam)
  • 55. KAYNAKLAR • İkiz, F., Püskülcü, H., Eren, Ş. “İstatistiğe Giriş“ Fakülteler Kitapevi, 2006. • Rosner, B. “Fundementals of Biostatistics” 5th Ed. Duxbury Press, USA, 2000. • Munro, B.H. “Statistical Methods for Health Care Research” 4th Ed. Lippincott Press, USA, 2001. • Medikal İstatistik, Özdemir, O. “Medikal İstatistik”, 1. Baskı, İstanbul Medikal Yayıncılık, İstanbul, 2006. 55
  • 56. • Haftaya derste anlatılacak konular… – Veri Tipleri ve Sayısal Özetleme 56