Herantis Pharma - Uusi suomalainen lääkekehitysyhtiö

Copyright © 2014 HERANTIS PHARMA Plc. All rights reserved.
Herantis – uusi suomalainen
lääkekehitysyhtiö
Yhtiön esittely ja tulevaisuudennäkymät johdon käsityksen mukaan
Toimitusjohtaja Pekka Simula
12.05.2014 1

Copyright © 2014 HERANTIS PHARMA Plc. All rights reserved.Copyright © 2014 HERANTIS PHARMA Plc. All rights reserved.
Tärkeää tietoa
•  Herantis Pharma Oy (”Yhtiö”) on laatinut tämän esityksen Yhtiöstä vain taustatiedoksi ja
käytettäväksi yhdessä Finanssivalvonnan hyväksymän Yhtiön listalleottoesitteen kanssa.
•  Tässä esityksessä ei pyritä antamaan kokonaiskuvaa tai sijoitusta varten riittäviä tietoja
Yhtiöstä, eikä pelkästään esityksen tai siinä olevien tietojen perusteella voida tehdä
sijoituspäätöksiä. Mahdollista sijoitusta suunnittelevan tahon on tutustuttava
Finanssivalvonnan hyväksymään Yhtiön listalleottoesitteeseen.
•  Tämä esitys saattaa sisältää tulevaisuutta koskevia lausumia, arvioita ja laskelmia Yhtiöstä
ja markkinoista, joilla se toimii. Tällaiset lausumat, arviot ja laskelmat heijastavat niitä
varten tehtyjä oletuksia, jotka voivat pitää paikkansa tai osoittautua virheellisiksi.
Tulevaisuutta koskevat lausumat, arviot ja laskelmat sisältävät tunnettuja ja tuntemattomia
riskejä, epävarmuustekijöitä sekä muita tärkeitä tekijöitä, joiden johdosta Yhtiön todellinen
tulos, toiminta ja saavutukset tai toimialan kehitys voivat poiketa olennaisesti tällaisissa
tulevaisuutta koskevissa lausumissa, arvioissa ja laskelmissa nimenomaisesti tai välillisesti
esitetyistä seikoista. Yhtiö ei anna vakuutuksia tai sitoumuksia tällaisista lausumista,
arvioista ja laskelmista. Yhtiön tulevaisuudennäkymiin ja toimialaan liittyvät riskit on
kuvattu Yhtiön Finanssivalvonnan hyväksymässä listalleottoesitteessä.

Herantis Pharma Oyj
•  Suomalainen lääkekehitysyhtiö, joka syntyi 29.4.2014 Hermo Pharma
Oy:n hankittua 99% Laurantis Pharma Oy:n osakkeista
•  Tutkii ja kehittää lääkkeitä erityisesti tulehdus-, keskushermosto- ja
imusuoniston sairauksiin
–  Painopiste sairauksissa, joissa on Yhtiön näkemyksen mukaan selkeä tarve
paremmille hoidoille
•  Erityisosaaminen varhaisen vaiheen lääkekehityksessä
–  Vahvaan tieteelliseen tutkimukseen pohjautuvien lääkekandidaattien
hankkiminen
–  Prekliininen tutkimus
–  Varhaisen kliinisen vaiheen tutkimus
–  Proof-of-Concept (periaatteellisen toimivuuden osoittaminen) potilaskokein
•  Pieni ja kulurakenteeltaan kevyt asiantuntijaorganisaatio
12.05.2014 3

Herantiksen historia
•  Herantis on syntynyt vuonna 2014 kahden lääkekehitysyhtiön, Hermo
Pharman ja Laurantis Pharman, yhdistyessä
–  Hermo Pharman taustavaikuttajana professori Mart Saarma (neurotieteen
huippuyksikön johtaja 2008-2013, akatemiaprofessori 2009-2013)
–  Laurantis Pharman lääkeaihiot pohjautuvat mm. akatemiaprofessori Kari
Alitalon ja professori Kai Kaarnirannan julkaisemiin tutkimustuloksiin
•  Yhtiön käsityksen mukaan yhdistymiselle hyvät perusteet:
–  Suomalaista lääketieteellistä tutkimusta pidetään kansainvälisesti erittäin
korkeatasoisena
–  Yhdistymisen ansiosta yhtiöllä on laajempi tuotekehityssalkku ja paremmat
taloudelliset ja muut resurssit
12.05.2014 4

5
Jonathan Knowles"
PhD, Hallituksen jäsen, Ex-
johtoryhmän jäsen Roche,
Ex-hallituksen jäsen
Genentech, Ex-pj IMI,
Professori"
Timo Veromaa"
MD, PhD, Hallituksen
jäsen, CEO Biotie
Therapies"
"
Pekka Mattila"
MSc, Hallituksen pj,
CEO Desentum,  
Ex-CEO Finnzymes"
Frans Wuite"
MD, MBA, Hallituksen
jäsen, CEO Oncos
Therapeutics,  
Ex-CEOAraim Pharma,
Ex-CEO Warren Pharma"
"
James Phillips"
MD, MBA, Hallituksen
jäsen, CEO Midatech,
hallituksen jäsen
Insense, Ex-pj Prosonix"
"
Aki Prihti"
MSc, Hallituksen jäsen,
pj Inveni, pj Medeia,
hallituksen jäsen
Medtentia, hallituksen
jäsen Onbone"
"
Hallitus ja johto
Pekka Simula"
MSc, Toimitusjohtaja, Ex-
CEO Oncos Therapeutics,
Ex-director CRF Health, Ex-
Global program manager
Varian Medical Systems"
Burkhard Blank"
MD, Lääketieteellinen johtaja,
Ex-CEO Laurantis Pharma,
Ex-johtaja Boehringer-
Ingelheim, hallituksen jäsen
Riemser Pharma"

Johdanto lääkekehitykseen
Prekliininen vaihe"
Tutkimus- ja kehitystyö, jossa
etsitään uusia
lääkekandidaatteja ja tutkitaan
niiden tehokkuutta ja
turvallisuutta tutkimukseen
soveltuvan mallin avulla. Mallina
voidaan käyttää esimerkiksi
solukkoviljelmiä tai koe-eläimiä."
Varhainen tuotekehitys: Vaiheiden 1
ja 2 kliininen tutkimus"
Vaiheiden 1 ja 2 kliiniset
tutkimukset ovat ihmiskokeita,
joissa pyritään alustavasti
osoittamaan lääkekandidaattien
turvallisuus, tehokkuus ja oikea
annostelu. Tutkimushenkilöiden
määrä on tyypillisesti 10-300
henkilöä tutkimusta kohti."
"
Myöhäinen tuotekehitys:  
Vaiheen 3 kliininen tutkimus"
Lääkekandidaatin turvallisuus ja
tehokkuus varmistetaan Vaiheen
3 kliinisissä tutkimuksissa
laajoissa koehenkilöjoukoissa.
Tutkimushenkilöiden määrä on
tyypillisesti 300-1000 henkilöä
tutkimusta kohti. Mikäli tulokset
ovat hyvät, voidaan tuotteelle
hakea myyntilupaa."
Idea Lääke"
0-5 vuotta" 3-5 vuotta" 3-5 vuotta"

Herantiksen strategia
Herantis tekee lääketieteellistä tutkimusta ja tuotekehitystä yhteistyössä
akateemisten ja kaupallisten organisaatioiden kanssa ja:
•  Tähtää kannattavaan kasvuun pitkällä aikavälillä:
–  Kaupallistamissopimuksista saatavat tulot sijoitetaan pääosin uusiin
kehityshankkeisiin
–  Uusia kehityshankkeita etsitään esimerkiksi kotimaisesta
huippututkimuksesta
•  Keskittyy varhaisen vaiheen kehitykseen: prekliininen, Vaihe 1, Vaihe 2
•  Kaupallinen yhteistyö: pyrkimys lisensioida tuotteiden jatkokehitys Proof-
of-Concept-vaiheesta eteenpäin
12.05.2014 7

Herantiksen tärkeimmät lääkeaihiot
12.05.2014 8
Lääkeaihio Indikaatio Prekliininen Vaihe 1 Vaihe 2 Vaihe 3
Myynti-
lupa
Cis-UCA-
silmätipat
Kuivasilmäisyys *
CDNF-
hermokasvutekijä
Parkinsonin tauti *
Lymfactin
Rintasyöpähoidon
seurauksena
kehittyvä
lymfaturvotus
*
Cis-UCA-
emulsiovoide
Atooppinen
ihottuma**
CDNF-
hermokasvutekijä
Amyotrofinen
lateraaliskleroosi
(ALS)**
*Tämän vaiheen kliininen tutkimus suunnitteilla ja aikataulu arvioitu seuraavilla sivuilla
**Ei kuulu Yhtiön päätuotteisiin. Hankkeen jatkosta päätetään myöhemmin, eikä sen rahoittamista priorisoida.

Cis-UCA-silmätipat kuivasilmäisyyteen
Prekliinisten ja Vaiheen 1 tulosten perusteella yhtiö uskoo, että Cis-UCA-
silmätipoilla on mahdollisuus tulla tehokkaimmaksi ja parhaiten siedetyksi
reseptilääkkeeksi kuivasilmäisyyden hoidossa.
12.05.2014 9
•  Kuivasilmäisyys on yleisin ärsytyksen aiheuttaja silmissä
–  Arviolta 45 miljoonaa ihmistä USA:ssa ja Euroopassa kärsii
kuivasilmäisyydestä
•  Tavoitteena vaiheen 2 kliininen tutkimus 2014
–  Satunnaistettu tutkimus, arviolta 150 potilasta
•  Tutkimuksen onnistuessa Proof-of-Concept saavutetaan 2015
•  Kuivasilmäisyyteen on USA:ssa yksi reseptilääke Restasis,
Euroopassa ei yhtään
–  Restasis: vuosimyynti 900 MUSDKuvitusmateriaalia,
kuva ei liity tekstiin

CDNF Parkinsonin taudin hoitoon
Prekliinisten tieteellisten tulosten perusteella yhtiö uskoo, että CDNF on
yksi lupaavimmista uusista lääkeaihioista Parkinsonin taudin hoitoon.
•  Parkinsonin tauti on parantumaton, etenevä hermorappeumasairaus
–  Arviolta seitsemän miljoonaa potilasta maailmanlaajuisesti
–  Tauti johtuu dopamiini-hormonia tuottavien hermosolujen tuhoutumisesta
–  Nykyisin tunnetut hoidot auttavat taudin motorisiin oireisiin
•  Vaiheen I kliininen tutkimus tavoitteena käynnistää 2015
–  vähintään 12 potilasta, satunnaistettu tutkimus
•  CDNF on prekliinisissä malleissa onnistunut
suojaamaan dopamiinia tuottavia hermosoluja
ja palauttamaan toimintakyvyttömiä
hermosoluja jälleen toimintakykyisiksi
•  Parkinsonin taudin lääkemarkkinan kooksi
2018 on arvioitu 3500 MUSD
12.05.2014
ARTICLE IN PRESS
GModel
NSM65701–10
8 N.U. Barua et al. / Journal of Neuroscience Methods xxx (2013) xxx–xxx
Fig. 7. (a) A successful BAHA implanted in a patient shows no evidence of adverse skin reaction (Courtesy of Science Photo Library). Based on
surgery, the TBAP for intermittent CED could be implanted in a similar position on the skull. A schematic diagram shows the proposed relationsh
in-line ﬁlters and catheters in a clinical application (b).
Barua et al. J. Neurosci. Methods. 214: 223-232, 2013."
Kuva havainnollistaa CDNF:n mahdollisen annostelutavan

Lymfactin lymfaturvotuksen hoitoon
Tieteellisten tutkimusten perusteella yhtiö uskoo, että Lymfactin voi hoitaa
rintasyöpähoidon seurauksena kehittyvää lymfaturvotusta korjaamalla
rintasyöpäleikkauksen vaurioittamaa imusuonistoa.
•  Lymfaturvotus on krooninen, etenevä sairaus, jolle ei ole hyväksyttyä
lääkehoitoa
–  Lymfaturvotus kehittyy yhteensä arviolta 15.000-18.000 rintasyöpäpotilaalle vuosittain
USA:ssa hoitojen seurauksena; potilasmäärä Euroopassa oletettavasti samaa luokkaa
–  Oireina mm. raajan pysyvä turvotus ja kovettuminen, rajoittunut liikuntakyky,
tulehdusherkkyys
–  Vaikuttaa voimakkaasti potilaan ulkonäköön, toimintakykyyn, elämänlaatuun
•  Lymfactin on prekliinisissä tutkimuksissa edistänyt imuteiden uuskasvua ja
niiden liittymistä osaksi olemassa olevaa imusuonistoa
•  Vaiheen I kliininen tutkimus tavoitteena käynnistää 2015: 24 potilasta
•  Lääkemarkkinan kooksi arvioidaan satoja miljoonia euroja
12.05.2014

Suunniteltu kehitysaikataulu
2014
•  First North -listautumisanti
•  Cis-UCA-silmätipat: Vaihe II käynnistyy
2015
•  Lymfactin Vaihe I käynnistyy
•  Cis-UCA-silmätipat: Vaihe II päättyy
•  CDNF / Parkinsonin tauti: Vaihe I käynnistyy
2016
•  Cis-UCA-silmätipat: kaupallistamissopimus
•  CDNF / Parkinsonin tauti sekä Lymfactin: Vaiheen I tutkimukset käynnissä
2017
•  CDNF / Parkinsonin tauti: alustavat tulokset ja kaupallistamissopimus
•  Lymfactin: alustavat tulokset ja kaupallistamissopimus
•  Tulos voitollinen, mikäli ainakin yksi lääkeaihio saanut kaupallistamissopimuksen

Merkittäviä riskejä*
Tavanomaisten taloudellisten, arvopapereille
ominaisten ja muiden vastaavien riskien lisäksi
Herantikseen ja sen toimialaan sisältyy merkittäviä riskejä.
•  Liiketoiminta kehitysvaiheessa, ei kaupallisia tuotteita
–  First North -listautumisannin tavoitteena on saada kolmen lääkeaihion
kehitys kaupallistamisvaiheeseen riittävän pääomituksen kautta
•  Tuotekehitykseen sisältyy mm.
–  Lääketieteellisiä riskejä
–  Viranomaismenettelyihin liittyviä riskejä
–  Tuotantoon liittyviä riskejä
•  Kaupallistamiseen sisältyy mm.
–  Immateriaalioikeuksiin liittyviä riskejä
–  Lääkealaan ja kolmansiin osapuoliin liittyviä riskejä
12.05.2014 13
*Riskit on kuvattu
kokonaisuudessaan
Finanssivalvonnan
hyväksymässä
listalleottoesitteessä

Vahvuudet
•  Kolme lääkeaihiota
–  Toisistaan riippumattomat kehityshankkeet, joista kullakin on onnistuessaan
mahdollisuus merkittävään asemaan kansainvälisillä lääkemarkkinoilla
•  Kokenut tiimi ja laaja kansainvälinen yhteistyöverkosto
–  Kansainvälinen kokemus kaikista lääkekehityksen vaiheista
–  Lääkkeiden kaupallistaminen
–  Viranomaismenettelyt Euroopassa ja USA:ssa
–  Asiantuntijaverkosto kuhunkin lääkeaihioon liittyvään erikoisosaamiseen
•  Lääkeaihioiden vahva tuotekehitystausta
–  Kansainvälisesti tunnetut, arvostetut, paljon julkaisseet tutkijat
•  Maltillinen kulurakenne ja rahoitustarve
–  Pieni kuuden hengen asiantuntijaorganisaatio: kyky sopeutua muutoksiin
12.05.2014 14

Herantiksen First North -listautumisanti HRTIS:
antiehtojen pääkohdat
•  Merkittäväksi tarjotaan enintään 1.600.000 uutta osaketta á 10,50 €
–  Vastaa noin 37% Herantiksen osakkeista ja äänistä
–  Lisäosake-erä ylimerkintätilanteessa enintään 1.000.000 uutta osaketta, jolloin
yhteenlaskettu enimmäismäärä vastaa noin 49% osakkeista ja äänistä
–  Arvioitu nettotuotto noin 16,0 (+ lisäosake-erä 10,1) miljoonaa euroa
•  First North -listautumisen tarkoitus on rahoittaa yhtiön tuotekehitystä, erityisesti
kolmen tärkeimmän lääkeaihion kliiniset tutkimukset
–  Anti mahdollistaa Herantiksen kolmen päätuotteen kehityksen vuoden 2017 loppuun
saakka, mahdollistaen onnistuessaan kaupallistamissopimuksen solmimisen kullekin
lääkeaihiolle
•  Merkintäaika alkaa 14.5.2014
•  Merkintäaika päättyy 30.5.2014 (viimeistään)
•  Kaupankäynti alkaa 11.6.2014 (arvio)
•  Annin järjestäjänä ja merkintäpaikkana toimii UB Securities Oy
12.05.2014 15

Pääomistajat listautumishetkellä*
12.05.2014 16
Osakkeenomistaja Osakkeiden
lukumäärä
Osuus äänivallasta ja
Osakkeista*
Inveni Life Sciences Fund I Ky 614.271 22,8 %
Helsingin yliopiston rahastot 473.638 17,6 %
Aloitusrahasto Vera Oy 449.660 16,7 %
Mart Saarma 159.000 5,9 %
Eero Castrén 155.000 5,8 %
Heikki Rauvala 155.000 5,8 %
Eläkevakuutusyhtiö Veritas 126.346 4,7 %
Inveni Pre-Exit Financing Vehicle Ky 81.773 3,0 %
Henri Huttunen 74.000 2,7 %
Pergamum AB 68.268 2,5 %
Broadview Ventures I, LLC 48.467 1,8 %
Lasse Leino 41.736 1,5 %
Erkki Etola 25.435 0,9 %
Oy Etra Invest Ab 22.183 0,8 %
Start Fund I Ky 20.505 0,8%
Yhteensä 2.515.282 93,4 %
*Osakkeenomistajien listautumishetkellä omistamia osakkeita koskee 12 kuukauden luovutusrajoitus (lock-up)

Kiitos mielenkiinnostasi!
12.05.2014 17

Herantis Pharma - Uusi suomalainen lääkekehitysyhtiö

Recommended

Recommended

More Related Content

Viewers also liked

Viewers also liked (14)

Similar to Herantis Pharma - Uusi suomalainen lääkekehitysyhtiö

Similar to Herantis Pharma - Uusi suomalainen lääkekehitysyhtiö (20)

Herantis Pharma - Uusi suomalainen lääkekehitysyhtiö