Autore: Ing. Stefano Intorbida ..un valido supporto informativo e formativo, sia per il mondo accademico che per quello lavorativo della Sanità, pubblica e privata, per poter essere attori proattivi nella rivoluzione in atto della digitalizzazione in Sanità.

1. SANITÀ
DIGITALE
Guida alla digitalizzazione sanitaria
Stefano Intorbida

2. Con l’introduzione della digitalizzazione la Sanità, pubblica e privata, sta vivendo un
momento di grande trasformazione in tutto il mondo. L’Agenda Digitale è una delle
sette iniziative faro della strategia Europea 2020, che fissa gli obiettivi per la crescita
dell’Unione Europea da raggiungere entro il 2020. L’Agenda Digitale Italiana, coordi-
nata dall’Agenzia per l’Italia Digitale (AGID), rappresenta l’insieme di azioni e norme
per lo sviluppo delle tecnologie, dell’innovazione e dell’economia digitale. Nell’Agenda
Digitale Italiana ricopre un ruolo prioritario la digitalizzazione della Sanità.
La Conferenza Stato-Regioni, del luglio 2016, ha definito l’obiettivo esplicito di dar vita
ad un Patto straordinario di sanità elettronica capace di innescare un circuito virtuoso
sia per l’ottimizzazione delle risorse economiche che dei protocolli sanitari/assistenziali.
Il SSN deve realizzare una vera “rivoluzione gestionale” mediante una riprogettazione
innovativa technology-based, che utilizzi l’informazione come asset primario per miglio-
rane governance, programmazione, sostenibilità ed efficacia.
Il Patto programmatico riconosce all’innovazione digitale il fattore abilitante/determi-
nante per la realizzazione di modelli sia assistenziali che organizzativi rispondenti alle
nuove necessità sanitarie, con un focus particolare sulla centralità del paziente e alla sua
partecipazione attiva ai processi di cura ed assistenziali.
Una delle priorità per il mondo digitale della Sanità è formare e sviluppare le compe-
tenze digitali per i professionisti della Sanità. Risulta quindi di grande importanza per
entrare nel mondo lavorativo della Sanità, pubblica e privata, a tutti i livelli: manager
gestionale, tecnico-amministrativo, medico/infermieristico e farmaceutico, conoscere
dettagliatamente il mondo della sanità digitale e saperne utilizzare i principali strumenti
operativi.
Il Libro, all’interno del contesto generale della digitalizzazione in Sanità, sviluppa detta-
gliatamente i principali strumenti della Sanità Elettronica: Fascicolo Sanitario Elettronico
(FSE), Dossier Sanitario (DSE), il Patient Summary (PS), lo standard HL7 per la comuni-
cazione e l’interoperabilità dei dati in Sanità, le specifiche InFSE per l’interoperabilità
tra i sistemi regionali, le autentificazioni forti per l’accesso alla consultabilità dei dati
sensibili del FSE, il rilascio del consenso informato per la consultazione dei dati sanitari
dei pazienti...
Nel terzo capitolo, si descrive concretamente la situazione del FSE della Regione Mar-
che, ancora in fase d’implementazione, mediante anche l’esperienza operativa del rela-
tivo avvio nell’Area Vasta 4 dell’ASUR Marche.
Nell’ultimo capitolo si illustrano le grandi potenzialità dello Smart Health 2.0 (Il Fascico-
lo Sanitario Elettronico di seconda generazione) che porterà realmente ad una nuova
gestione della Sanità. Con la creazione della Cartella Clinica Virtuale del paziente, della
PRESENTAZIONE

3. gestione dei dati sanitari con la logica dei BIG DATA e con le potenzialità della produzio-
ne dei dati dell’Internet of Things (IoT) l’oggetto dell’attività sanitaria, in modo olistico
ed integrato, sarà realmente il paziente/cittadino e gli attori sanitari forniranno Servizi
sempre più qualificati, monitorati ed innovativi.
Il Libro risulta quindi essere un valido supporto informativo e formativo, sia per il mondo
accademico che per quello lavorativo della Sanità, pubblica e privata, per poter essere
preparati al meglio e attori proattivi nella rivoluzione in atto della digitalizzazione in
Sanità.
Stefano Intorbida

4. 5
INDICE
Capitolo 1 IL PIANO NAZIONALE 2014-2020 PER LA CRESCITA DIGITALE 7
1.1 Agenda Digitale Italiana – Approccio architetturale basato
su logiche aperte, interoperabilità e architetture flessibili 7
1.2 Identità digitale del cittadino – Italia login 8
1.3 Trasparenza e condivisione dei dati pubblici – OPEN E BIG DATA 12
1.4 Sanità digitale – La rivoluzione della digitalizzazione
ed informatizzazione in Sanità
Riprogettazione technology-based del SSN 40
Capitolo 2 IL FASCICOLO SANITARIO ELETTRONICO (FSE), DOSSIER
SANITARIO (DSE) E IL PATIENT SUMMARY (PS) – STANDARD HL7
E SPECIFICHE INFSE PER L’INTEROPERABILITÀ DEI FSE REGIONALI 47
2.1 Normativa di riferimento 47
2.2 Cenni sui Flussi Informativi Sanitari Ministeriali 47
2.3 Struttura e contenuti del: FSE, DSE, PSS e TP 50
2.3.1 Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE)
e il Dossier Sanitario Elettronico (DSE) 51
2.3.2 Profilo Sanitario Sintetico/Patient Summary (PSS)
e il Taccuino Personale dell’Assistito (TPA) 54
2.4 Lo standard HL7 per la comunicazione e l’interoperabilità dei dati
in sanità ed in particolar modo per l’interoperabilità
tra i FSE regionali 62
2.4.1 Esempio d’integrazione dei diversi applicativi sanitari
tramite tecnologia web service 75
2.5 Specifiche InFSE per l’interoperabilità tra i sistemi regionali del FSE 77
2.6 Il rilascio del consenso informato da parte dell’assistito
per l’attivazione del FSE e della relativa consultazione da parte
degli operatori sanitari 81
2.7 Problematiche relative alla privacy per la gestione dei dati sensibili 90
2.8 La refertazione digitale da parte dei medici refertatori 94
2.9 Il Portale FSE per la gestione degli accessi e la consultazione
dei referti/dati sanitari 95
INDICE

5. 6
Capitolo 3 IL FSE DELLA REGIONE MARCHE
ARCHITETTURA E FASE ATTUATIVA 103
3.1 Il progetto FSE nella Regione Marche 103
3.2 La fase di avvio sperimentale del FSE (CMA)
nell’Area Vasta 4 dell’ASUR Marche 109
Capitolo 4 E-GOVERMENT – SMART HEALTH 2.0 – IL FASCICOLO SANITARIO
ELETTRONICO DI SECONDA GENERAZIONE 113
4.1 L’evoluzione del FSE di prima generazione in smart health 2.0 113
4.2 Visione globale e unificata dello stato di salute dei cittadini
Struttura gerarchica paziente-centrica
Cartella Clinica Virtuale (CCV) 114
4.3 L’Empowerment dell’assistito – Libretto Sanitario Elettronico (LiSE)
e Apps per la prevenzione, wellnes e lifestyle 115
4.4 Creazione di ambienti informativi condivisi: funzionalità a supporto
del personale medico, funzionalità per il cittadino, funzionalità
per la governance sanitaria e la ricerca clinica/epidemiologica 117
4.5 I Big Data e Internet of Things (IoT) in Sanità 120
CONCLUSIONI 123
BIBLIOGRAFIA 125
ALLEGATI 127

6. 113
E-GOVERMENT
SMART HEALTH 2.0
4.1 L’EVOLUZIONE DEL FSE DI PRIMA GENERAZIONE IN SMART HEALTH 2.0
L’Atto d’indirizzo 2017 del Ministero della Salute pone l’accento sulla necessità dell’at-
tuazione urgente e completa del FSE in tutte le Regioni e chiede, inoltre, di svilupparlo
maggiormente come strumento innovativo per favorire un sistema d’informazione in
tempo reale e che consenta un miglior monitoraggio dell’appropriatezza delle presta-
zioni.
L’Atto d’indirizzo indica che verrà predisposto, a breve, un ulteriore Decreto, a seguire
quello che ha guidato e sta guidando l’implementazione del FSE di prima generazione,
cioè il DPCM n. 178/2015, per la disciplina di ulteriori servizi da implementare nel FSE,
in modo tale che il FSE diventi realmente uno strumento di supporto alla concreta digi-
talizzazione nella Sanità Italiana.
Il FSE 2.0 è oggetto del progetto Smart Health 2.0, cofinanziato tramite fondi PON
nell’ambito del programma “smart cities and communities and social innovation”, che
è attualmente il più importante progetto di ricerca e sviluppo innovativo nella Sanità.
Il Progetto, articolato in diversi filoni di ricerca, ha come scopo complessivo la
creazione di un’infrastruttura tecnologica innovativa in ambiente cloud e la
realizzazione di servizi digitali verticali ad alto valore innovativo per la Salute
poggianti su di essa.
4CAPITOLO

7. 123
CONCLUSIONI
Come indicato nelle premesse, una delle tematiche più importanti per riuscire ad im-
plementare, efficacemente, la rivoluzione della digitalizzazione della sanità, pubblica
e privata, risulta essere l’informazione e la formazione specifica e continua dei relativi
attori già operanti all’interno del sistema sanitario e di quelli che vi devono entrare.
Questa Guida vuole essere solo un punto di partenza, si spera utile, per tutti i profes-
sionisti che a vario titolo operano ed opereranno nel nuovo sistema della sanità italia-
na, dove sarà sempre più necessario che l’operatore sanitario si renda conto di essere
all’interno di un sistema lavorativo fortemente interconnesso, dove la conoscenza delle
tecnologie ICT, ai vari livelli di approfondimento a seconda della relativa attività profes-
sionale, risulta essere un elemento abilitante fondamentale per poter svolgere opportu-
namente la propria attività lavorativa.
Oltre a fornire le basi per incominciare a conoscere, comprendere e gestire i principali
strumenti della Sanità digitale, come il Fascicolo Sanitario Elettronico (FSE) e gli OPEN/
BIG DATA, si sono messe in evidenza sia le principali problematiche, di tipo organizzati-
vo e tecnico, che devono essere necessariamente migliorate per riuscire velocemente a
superare i pesanti ritardi nella realizzazione in tutte le Regioni italiane di un sistema di
produzione e governo digitale minimamente organico e funzionale, che le grandi poten-
zialità di sviluppo degli strumenti della digitalizzazione, già citati, con una logica nuova
di totale integrazione/comunicazione tra Paziente/Medico di base/Ospedale/Territorio/
Governance sanitaria.
Attraverso la digitalizzazione il sistema sanitario dovrà riuscire a realizzare quella rivolu-
zione, anche e soprattutto culturale, che è già riuscita ad effettuare ad esempio il sistema
bancario, dove la relativa comunicazione ed operatività del cliente è completamente
cambiata negli ultimi anni. Tutto, o quasi tutto, risulta possibile essere richiesto ed otte-
nuto tramite i sistemi informatici e le funzionali applicazioni (app) utilizzabili mediante i
device informatici (tablet e smartphone). Tutto può essere tracciato, monitorato, gestito,
analizzato e condiviso in quanto tutte le attività sono state appunto digitalizzate.
La Sanità avrà, quindi, nei prossimi anni un rapidissimo e completo cambiamento che
determinerà il passaggio verso una Sanità del tipo 4.0, dove ICT, l’Internet of Things (IoT)
e le nuove tecnologie della telemedicina saranno strumenti di lavoro che gli operatori
sanitari dovranno comunque conoscere ed utilizzare ogni giorno.
La formazione degli operatori della sanità per questo cambiamento dovrà essere quindi
necessariamente importante e continua.
Per contribuire a questa veloce e continua trasformazione, che ci appassiona e nella qua-
le crediamo particolarmente, è nostra intenzione sviluppare, prossimamente, altre Guide
sulla tematica della Sanità 4.0, in una logica d’integrazione e sviluppo delle precedenti,
sperando di realizzare sempre contributi graditi, aggiornati, concreti ed utili per i lettori.

8. Per acquistare la Guida
consulta la pagina web
https://www.soiel.it/riviste/abbonati/
SANITÀ
DIGITALE