SlideShare a Scribd company logo
1 of 12
Download to read offline
1 ΑΔΑ: ΩΨΡΛΒ-86Υ
ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, 18 - 12 - 2014
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ Αριθ.πρωτ: 8540/93956
& ΤΡΟΦΙΜΩΝ
ΓΕΝΙΚΗ Δ/ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
Δ/ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Ταχ . Δ/νση: Λ. Συγγρού 150 Προς: CHEMTURA EUROPE Limited UK
δια της εταιρείας
ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΕΦΟΔΙΑ ΑΕΒΕ
Εθνικής Αντίστασης 73,
Τ.Κ. 152 31- Χαλάνδρι
E-mail: technical@alfagro.gr
Ταχ. Κώδικας: 176 71 Καλλιθέα
TELEFAX: 210 92 12 090
Πληροφορίες: Χ. Παναγοπούλου
Τηλέφωνο: 210 92 87 161
E-mail: syg036@minagric.gr
Θέμα: «Τροποποίηση της με αριθμό 2184 έγκρισης του φυτοπροστατευτικού
προϊόντος (ακαρεοκτόνο) ACRAMITE 480SC (bifenazate 48%), ως προς το φάσμα
δράσης και την τελευταία επέμβαση πριν τη συγκομιδή »
AΠΟΦΑΣΗ
Ο
ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ
Έχοντας υπόψη:
1. Τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 (L 309/24.11.2009) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου
και του Συμβουλίου της 21ης
Οκτωβρίου 2009 σχετικά με τη διάθεση
φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών
79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου και ειδικότερο το άρθρο 45 αυτού.
2. Το νόμο 4036/2012 (Α΄ 8) για τη διάθεση γεωργικών φαρμάκων στην αγορά,
ορθολογική χρήση αυτών και συναφείς διατάξεις.
3. Τον κανονισμό 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 23ης
Φεβρουαρίου 2005 για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα η πάνω
στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την
τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου
4. Την εισήγηση της Αρμόδιας Αρχής Αξιολόγησης
5. Το εισηγητικό σημείωμα της Διεύθυνσης Προστασίας Φυτικής Παραγωγής του
Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων
6. Τη με αριθ. 462/106101/3.9.13 (ΦΕΚ 2240/B΄/10-9-2013) Απόφαση του Αναπληρωτή
Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων για «Μεταβίβαση στους Γενικούς
Γραμματείς, Προϊσταμένους Γενικής Διεύθυνσης, Προϊσταμένους Διεύθυνσης και
Προϊσταμένους Τμήματος του δικαιώματος να υπογράφουν “με εντολή Αναπληρωτή
Υπουργού».
7. Την από 21.07.2014 αίτηση της εταιρείας CHEMTURA EUROPE Limited UK.
2 ΑΔΑ: ΩΨΡΛΒ-86Υ
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Τροποποιούμε την με αριθ. 2184 οριστική έγκριση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος
ACRAMITE 480SC (Bifenazate 48%), η οποία χορηγήθηκε με τη με αριθ.
3676/41780/04.04.2012 Απόφασή μας, ως προς το φάσμα δράσης και την τελευταία
επέμβαση πριν τη συγκομιδή και η οποία διαμορφώνεται ως εξής
1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος
Αριθμός Άδειας Διάθεσης στην Αγορά (ΑΑΔΑ)
1.1.α Ημερομηνία χορήγησης
1.1.β Ημερομηνία λήξης
2184
4-4-2012
31-7-2017
1.2 Φυτοπροστατευτικό προϊόν
1.2.α Εμπορικό όνομα ACRAMITE
1.2.β Μορφή: Συμπυκνωμένο αιώρημα (SC)
3 ΑΔΑ: ΩΨΡΛΒ-86Υ
1.3 Δραστική ουσία
Κοινή ονομασία της δραστικής ουσίας κατά
ISO
Bifenazate
Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής
δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία
95 % (β/β) min
Χημική ομάδα Καρβαξιδικά
Παρασκευαστής CHEMTURA CORPORATION – USA
Benson Road
Middlebury
CT 06749, USA
European address
Chemtura Europe Ltd
Kennet House, 4 Langley Quay,
Slough -SL3 6EH, United Kingdom
Contact person:
Mr Graham Evans
Tel.: 00 44 1753 603050
FAX: 00 44 1753 603077
Email : Graham.Evans@chemtura.com
Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. ALIACHEM A.S.- SYNTHESIA DIVISION
53217 Pardubice- Semtin
Czech Republic
Mr A. Dzialo
Tel : 001 203 573 3680
Fax: 001 203 573 2173
Τεχνικές προδιαγραφές της
δραστικής ουσίας:
Οι τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής
ουσίας Bifenazate όπως προσδιορίζονται στο
Annex II – Doc J της αίτησης με ημερομηνία 18-
10-2006 (Αρ. Πρ. ΥΑΑκΤ 122600) και
παραμένουν στα αρχεία της Αρμόδιας Αρχής.
1.4 Πληροφορίες για το σκεύασμα
α) Κάτοχοι της άδειας χρήσης Chemtura Europe Ltd
Kennet House, 4 Langley Quay,
Slough -SL3 6EH, United Kingdom
Contact person: Mr Graham Evans
Tel.: 00 44 1753 603050
FAX: 00 44 1753 603077
Email : Graham.Evans@chemtura.com
Υπεύθυνος επικοινωνίας: ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΕΦΟΔΙΑ ΑΕΒΕ
ΕΘΝΙΚΗΣ ΑΝΤΙΣΤΑΣΕΩΣ 73,
Τ.Κ.152 31 ΧΑΛΑΝΔΡΙ
Τηλ.: 211 120 5570
Fax.: 211 120 5572
E-mail: technical@alfagro.gr
4 ΑΔΑ: ΩΨΡΛΒ-86Υ
β) Υπεύθυνος για την διάθεση του
προϊόντος στους κατόχους της άδειας
χρήσης
ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΕΦΟΔΙΑ ΑΕΒΕ
ΕΘΝΙΚΗΣ ΑΝΤΙΣΤΑΣΕΩΣ 73,
Τ.Κ.152 31 ΧΑΛΑΝΔΡΙ
Τηλ.: 211 120 5570
Fax.: 211 120 5572
E-mail: technical@alfagro.gr
γ) Παρασκευαστής σκευάσματος: CHEMTURA CORPORATION – USA
Benson Road
Middlebury
CT 06749, USA
5 ΑΔΑ: ΩΨΡΛΒ-86Υ
δ) Εργοστάσια παρασκευής του σκευάσματος Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις των
επιχειρήσεων:
BOLD FORMULATORS, LLC
7745 Magnolia Industrial Boulevard,
Tift County Industrial Park,
Tifton, GA 31794,
USA
Contact person:
Mr. Alex Dzialo (Chemtura Corporation, USA)
Telephone number: 00 1 203 573 3680
BOLD FORMULATORS, LLC
364 Fitzgerald Highway
Ocilla
GA 31774
USA
Contact person:
Mr. Alex Dzialo (Chemtura Corporation, USA)
Telephone number: 00 1 203 573 3680
Kwizda Agro GmbH
Werk Leobendorf
B6, Laaer Strasse/Kwizda-Allee 1
2100 Leobendorf
Austria
Contact person:
Ms. Janine Gorry
(Chemtura Manufacturing UK Ltd.)
Telephone number: 00 44 161 875 3520
Chemtura Netherlands B.V.
Ankerweg 18
1041 AT Amsterdam
The Netherlands
Contact person:
Mr. Frans van der Sluis
Telephone number: 00 31 20 5871
CJB Industries, Inc.
2114 Cypress Street
Valdosta
GA 31603-1362, USA.
Contact person:
Mr. Alex Dzialo (Chemtura Corporation, USA)
Τηλ.: 00 1 203 573 3680
6 ΑΔΑ: ΩΨΡΛΒ-86Υ
ε) Εργοστάσια συσκευασίας του
σκευάσματος
Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις των
επιχειρήσεων:
Chemtura Netherlands B.V.
Ankerweg 18
1041 AT Amsterdam
The Netherlands
Contact person:
Mr. Frans van der Sluis
Telephone number: 00 31 20 5871
2. ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΕΦΟΔΙΑ ΑΕΒΕ ,
Οινόφυτα, Θέση Ποταμιά, Βοιωτία
32 011 –Οινόφυτα ,Βοιωτία
Τηλ. 22620-30821-3
Φαξ. 22620-30820
e-mail: nikos.kosmidis@alfagro.gr
στ) Εγγυημένη σύνθεση του
σκευάσματος:
Δραστική bifenazate 48 % (β/o)
Βοηθητικές ουσίες 54,2 % β/β
Η πλήρης εγγυημένη σύνθεση του
σκευάσματος προσδιορίζεται στο
Τμήμα JIIIτης αίτησης με ημερομηνία 18-
10-2006 (Αρ.Πρ. ΥΑΑκΤ 122600) και
παραμένει στααρχεία της Αρμόδιας
Αρχής στο Part C της
έκθεσης αξιολόγησης (registration
report)
2
Συσκευασίες
Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό
Φιαλίδια 20 & 25 κ.εκ. Πλαστικό τύπου HDPE
Φιάλες -
Δοχεία
40, 50, 75, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 400,
500, 750 κ.εκ. και 1 & 5 λίτρα
Πλαστικό τύπου HDPE
3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται μόνο για επαγγελματίες χρήστες.
7 ΑΔΑ: ΩΨΡΛΒ-86Υ
Τρόπος εφαρμογής:
Ψεκασμοί φυλλώματος με καλό λούσιμο των φυτών
Τρόπος παρασκευής του ψεκαστικού υγρού:
Ανακινήστε καλά την φιάλη πριν την χρήση. Γεμίστε το
ψεκαστικό δοχείο μέχρι τη μέση με νερό. Προσθέστε την
συνιστώμενη δόση του σκευάσματος, αναδεύοντας.
Συμπληρώστε με το υπόλοιπο νερό με συνεχή ανάδευση. Μετά
τον ψεκασμό ξεπλύνετε καλά τα ψεκαστικά μέσα με νερό.
Συνδυαστικότητα: --
Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση του φυτοπροστατευτικού
προϊόντος και της συσκευασίας:
Τα κενά δοχεία συσκευασίας ξεπλένονται υπό πίεση ή γίνεται
τριπλό ξέπλυμα (τα νερά του ξεπλύματος ρίχνονται στο
ψεκαστικό δοχείο) και στη συνέχεια αφού καταστραφούν
προηγουμένως με τρύπημα για τη διασφάλιση της μη
περαιτέρω χρήσης, θα εναποτεθούν όλα σε σημεία συλλογής για
ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας
4 Κατηγορία και
τρόπος δράσης:
Ακαρεοκτόνο επαφής για την καταπολέμηση των κινητών
μορφών των ακάρεων . Έχει μέτρια ωοκτόνο δράση.
5 5.1 Φάσμα δράσης
Πεδίο
Εφαρμογής
Στόχοι Δόσεις σκευάσματος Χρόνος εφαρμογής Μέγιστος αριθμός
εφαρμογών ανά
καλλιεργητική
περίοδο.
Μεσοδιάστημα
εφαρμογών
Κ.εκ. /
στρέμμα
Κ.εκ. /100
λίτρα ψεκ.
Υγρού
Όγκος ψεκ.
υγρού λίτρα
/ στρέμμα
Λεμονιά
Μανταρινιά
Πορτοκαλιά
Γκρέιπ-
φρουτ
Τετράνυχοι
(Tetranychus
urticae,
Panonychus
citri)
120 - 150 50-60 200 – 250
100-150
Ψεκασμός με την
εμφάνιση των
πρώτων ακάρεων
1
Μηλιά
Τετράνυχοι
(Panonychus
ulmi)
75 - 100 75 - 100 100 Ψεκασμός με την
εμφάνιση των
πρώτων ακάρεων
1
8 ΑΔΑ: ΩΨΡΛΒ-86Υ
Φράουλα
(υπαίθρου) Τετράνυχοι
(Tetranychus
urticae,
Tetranychus
cinnabarinus)
20 – 25
20 – 25
100 Ψεκασμός
φυλλώματος με την
εμφάνιση των
πρώτων
ακάρεων
2 με
μεσοδιάστημα 7
ημερώνΦράουλα
(θερμοκηπίου)
20 – 30 100 -120
Τομάτα
(θερμοκηπίου) Τετράνυχοι
(Tetranychus
urticae,
Tetranychus
cinnabarinus)
20 – 37,5 20 – 25 100 -150 Ψεκασμός
φυλλώματος με την
εμφάνιση των
πρώτων
ακάρεων
2 με
μεσοδιάστημα 7
ημερών
Πιπεριά,
Μελιτζάνα,
Αγγούρι,
Κολοκύθι,
Πεπόνι,
Καρπούζι
(υπαίθρου
και
θερμοκηπίου
)
Τετράνυχοι
(Tetranychus
urticae,
Tetranychus
cinnabarinus)
20 – 37,5 20 – 25 100 -150 Ψεκασμός
φυλλώματος με την
εμφάνιση των
πρώτων
ακάρεων
2 με
μεσοδιάστημα 7
ημερών
ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ
(1) Το εύρος της δόσης είναι ανάλογο με την πυκνότητα του πληθυσμού των ακάρεων.
Το εγκεκριμένο Έντυπο Ορθής Γεωργικής Πρακτικής (GEP) παρουσιάζεται στο Παράρτημα ΙΙ της
παρούσας
6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές,
φυτοϋγείας ή
περιβαντολλογικές υπό τις
οποίες το σκεύασμα μπορεί να
Διαχείριση ανθεκτικότητας
• Χρήση καλλιεργητικών τεχνικών και φυσικών και
βιολογικών μεθόδων ώστε να περιορίζεται ο
αριθμός των εφαρμογών στις απολύτως
9 ΑΔΑ: ΩΨΡΛΒ-86Υ
χρησιμοποιηθεί ή να
αποκλειστεί
απαραίτητες για τον αποτελεσματικό έλεγχο των
ακάρεων.
• Να παρακολουθείται συστηματικά η καλλιέργεια.
Συνίσταται να πραγματοποιούνται εφαρμογές,
μόνο όταν είναι απαραίτητο, με βάση τα όρια
οικονομικής ζημιάς (εφόσον υπάρχουν) και με
τρόπο ώστε να μειώνεται ο κίνδυνος για τα
ωφέλιμα αρθρόποδα εντός της καλλιέργειας. Η
επέμβαση να πραγματοποιείται πριν την
εγκατάσταση υψηλού πληθυσμού ακάρεων.
• Το σκεύασμα θα πρέπει να εφαρμόζεται στις
προτεινόμενες δόσεις και μεσοδιαστήματα και με
τρόπο ώστε να εξασφαλίζεται καλή και
ομοιόμορφη κάλυψη της άνω και κάτω φυλλικής
επιφάνειας με το ψεκαστικό υγρό.
• Να αποφεύγονται οι διαδοχικές εφαρμογές με
ACRAMITE 480 SC. Το σκεύασμα να εφαρμόζεται σε
εναλλαγή με ακαρεοκτόνα από άλλη ομάδα με
διαφορετικό τρόπο δράσης.
• Να διενεργείται συστηματικός έλεγχος των
πληθυσμών των εχθρών/στόχων ώστε να
εντοπισθεί έγκαιρα ενδεχόμενη ανάπτυξη
ανθεκτικότητας. Εάν διαπιστωθούν περιπτώσεις
μειωμένης αποτελεσματικότητας, οι εφαρμογές
που ακολουθούν θα πρέπει να γίνονται με
σκευάσματα διαφορετικής ομάδας.
7. Χρονικό διάστημα ασφαλείας
μεταξύ εφαρμογής και:
- σποράς ή φύτευσης της προσ-
τατευόμενης καλλιέργειας --
- σποράς ή φύτευσης των
καλλιεργειών που ακολουθούν --
- της πρόσβασης του ανθρώπου
ή των ζώων στην καλλιέργεια
στην οποία έχει εφαρμοστεί το
σκεύασμα --
8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας,
ευαισθησίας ποικιλιών και
κάθε άλλης παρενέργειας στα
φυτά ή τα προϊόντα τους.
Δεν παρουσιάζει καμία φυτοτοξικότητα όταν
χρησιμοποιείται στις συνιστώμενες καλλιέργειες ,
σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσεως και τον τρόπο
εφαρμογής, στις ελληνικές εδαφοκλιματολογικές
συνθήκες.
10 ΑΔΑ: ΩΨΡΛΒ-86Υ
9 Εικονογράμματα
κινδύνου-
Προειδοποιητικές
λέξεις: GHS07 GHS09
ΠΡΟΣΟΧΗ
10 Δηλώσεις
επικινδυνότητας:
H317 Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερματική επίδραση
H410 Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς, με
μακροχρόνιες επιπτώσεις.
EUH401“Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το
περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης”.
11 Δηλώσεις
προφυλάξεις
P405 + P102 Φυλάσσεται κλειδωμένο, μακριά από παιδιά.
P261 Αποφεύγετε να αναπνέετε συγκεντρώσεις σταγονιδίων /
εκνεφώματα.
P270 Μην τρώτε, μην πίνετε, μην καπνίζετε όταν χρησιμοποιείτε
αυτό το προϊόν
P280 Να φοράτε προστατευτικά γάντια /μέσα ατομικής
προστασίας για τα μάτια/πρόσωπο.
Να φοράτε κατάλληλη μάσκα κατά την εφαρμογή
Οι εργάτες θα πρέπει να φορούν προστατευτική ενδυμασία, γάντια
και κατάλληλες μπότες εφόσον εισέλθουν στο πεδίο εφαρμογής
μετά τον ψεκασμό.
Sp1 Μην ρυπαίνετε το νερό με το σκεύασμα ή τη συσκευασία
του. Να μην πλένετε τον εξοπλισμό εφαρμογής κοντά σε
επιφανειακά ύδατα/ Να αποφευχθεί η ρύπανση μέσω του
συστήματος αποχέτευσης από τις λιθόστρωτες επιφάνειες και τους
δρόμους.
Spe3 Για να προστατέψετε τους υδρόβιους οργανισμούς να αφήσετε μιαν
αψέκαστη ζώνη προστασίας από τα εσπεριδοειδή 30 μέτρων από
επιφανειακά ύδατα.
Spe3 Για να προστατέψετε τους υδρόβιους οργανισμούς να αφήσετε μιαν
αψέκαστη ζώνη προστασίας από τα μηλοειδή 10 μέτρων από επιφανειακά
ύδατα
11 ΑΔΑ: ΩΨΡΛΒ-86Υ
12 Πρώτες βοήθειες
- Αντίδοτο
P333+ P313 Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος ή
εμφανιστεί εξάνθημα: Συμβουλευτείτε/ Επισκεφτείτε γιατρό.
P363 Πλύνετε τα μολυσμένα ενδύματα πριν τα
ξαναχρησιμοποιήσετε.
Σε περίπτωση κατάποσης, ζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή
και δείξτε την ετικέτα. Μην προκαλέστε εμετό.
Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετέ τα αμέσως με
άφθονο νερό και ζητείστε ιατρική συμβουλή.
Αντίδοτα: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Ακολουθείστε
συμπτωματική θεραπεία.
Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210- 7793777
13
Προστασία των καταναλωτών
13.1 Τελευταία επέμβαση
πριν τη συγκομιδή ή
πριν τη διάθεση στην
αγορά όταν πρόκειται
για μετασυλλεκτικές
χρήσεις
Φυτικά προϊόντα Ημέρες
Πορτοκάλια, Μανταρίνια, Λεμόνια,
Γκρέιπ φρουτ, Μήλα
14
Πιπεριά, Μελιτζάνα, Αγγούρι,
Κολοκύθι, Πεπόνι, Καρπούζι
(υπαίθρου και θερμοκηπίου)
Τομάτα (θερμοκηπίου)
1
14 Συνθήκες
αποθήκευσης, χρονική
σταθερότητα του
σκευάσματος.
Διατηρείται στην αρχική του απαραβίαστη συσκευασία,
καλά κλειστό, σε δροσερό και καλά αεριζόμενο μέρος.
Στις συνθήκες αυτές το σκεύασμα παραμένει σταθερό για
δύο (2) χρόνια από την αναγραφόμενη ημερομηνία
παρασκευής.
15 Ανάκληση της έγκρισης/παράταση της έγκρισης
Η παρούσα άδεια διάθεσης στην αγορά μπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγμή
εάν οι όροι για την απόκτησή της δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή
παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων χορηγήθηκε
αυτή.
16 Κατάλογος προστατευομένων μελετών
Στο Παράρτημα ΙΙΙ της παρούσας καταγράφονται οι μελέτες στις οποίες στηρίχθηκε η
παρούσα απόφαση καθώς και η περίοδος προστασίας αυτών. Οι μελέτες αυτές, πλην
των εμπιστευτικών, παραμένουν στα αρχεία της ΣΕΑ στην διάθεση των
ενδιαφερομένων.
12 ΑΔΑ: ΩΨΡΛΒ-86Υ
17 Κατάθεση συμπληρωματικών στοιχείων/μελετών
Ο κάτοχος της έγκρισης οφείλει εντός 12 μηνών από την ημερομηνία έκδοσης της
παρούσας απόφασης να προσκομίσει στην ΣΕΑ τα ακόλουθα
Στοιχεία φυτοτοξικότητας για την καλλιέργεια της πορτοκαλιάς καθώς και στοιχεία
αποτελεσματικότητας για το άκαρι Panonychus citri.
Β
Γενικές υποχρεώσεις
1. Ο κάτοχος της άδειας είναι υποχρεωμένος σε οποιαδήποτε
χρονική στιγμή να ενημερώσει την ΣΕΑ για οποιεσδήποτε
δυσμενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον
που περιήλθε σε γνώση τους από την χρήση του προϊόντος.
Τυχόν απόκρυψη μιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί
αδίκημα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η
έγκριση.
2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς
ενημερωμένους τους φακέλους του σκευάσματος που
τηρούνται στην ΣΕΑ με βάση τα νεότερα επιστημονικά
δεδομένα για οποιαδήποτε μελλοντική επανεξέταση
3. Η ετικέτα του σκευάσματος θα είναι σύμφωνη με τον
Κανονισμό 547/2011 και την παρούσα απόφαση
4. Η διαφήμιση του σκευάσματος επιτρέπεται μόνο εφ’ όσον είναι
σύμφωνη με τους όρους της έγκρισης του σκευάσματος και την
ισχύουσα νομοθεσία.
5. Για κάθε εγκεκριμένη συσκευασία να υποβληθεί στην ΣΕΑ
τελική ετικέτα πριν το προϊόν με την συγκεκριμένη συσκευασία
διατεθεί στην αγορά.
Ο ΠΡΟΪΣΤΑΜΕΝΟΣ ΓΕΝΙΚΗΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗΣ
ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ α.α.
Κ. ΑΓΓΕΛΑΚΗΣ

More Related Content

What's hot

Promess 722 sl-tr14-fasma-clp-6678
Promess 722 sl-tr14-fasma-clp-6678Promess 722 sl-tr14-fasma-clp-6678
Promess 722 sl-tr14-fasma-clp-6678arysta123
 
Select 12 ec-çåäöçæå-åçéçæçæåæ11-7854
Select 12 ec-çåäöçæå-åçéçæçæåæ11-7854Select 12 ec-çåäöçæå-åçéçæçæåæ11-7854
Select 12 ec-çåäöçæå-åçéçæçæåæ11-7854arysta123
 
Maxim 10 tb-tr13-kya-8158
Maxim 10 tb-tr13-kya-8158Maxim 10 tb-tr13-kya-8158
Maxim 10 tb-tr13-kya-8158arysta123
 
Drum 45 wg-60447
Drum 45 wg-60447Drum 45 wg-60447
Drum 45 wg-60447arysta123
 
Neostop l-500-tr14-imerominia-lixis-yp-clp-8193
Neostop l-500-tr14-imerominia-lixis-yp-clp-8193Neostop l-500-tr14-imerominia-lixis-yp-clp-8193
Neostop l-500-tr14-imerominia-lixis-yp-clp-8193arysta123
 
Syllit 400 sc-çåäöçæå-åçéçæçæåæ11-6989
Syllit 400 sc-çåäöçæå-åçéçæçæåæ11-6989Syllit 400 sc-çåäöçæå-åçéçæçæåæ11-6989
Syllit 400 sc-çåäöçæå-åçéçæçæåæ11-6989arysta123
 
Royaltac tr15-erg-sysk-meg-8210
Royaltac tr15-erg-sysk-meg-8210Royaltac tr15-erg-sysk-meg-8210
Royaltac tr15-erg-sysk-meg-8210arysta123
 
Royaltac ec-8210
Royaltac ec-8210Royaltac ec-8210
Royaltac ec-8210arysta123
 
Geothrin garden-14512
Geothrin garden-14512Geothrin garden-14512
Geothrin garden-14512arysta123
 
Dimix sc-60482
Dimix sc-60482Dimix sc-60482
Dimix sc-60482arysta123
 
Dicotex tr15-yp-erg-sysk-egg-clp-7970
Dicotex tr15-yp-erg-sysk-egg-clp-7970Dicotex tr15-yp-erg-sysk-egg-clp-7970
Dicotex tr15-yp-erg-sysk-egg-clp-7970arysta123
 
Dicotex 7970
Dicotex 7970Dicotex 7970
Dicotex 7970arysta123
 
Bombex perm-25 cs-180167
Bombex perm-25 cs-180167Bombex perm-25 cs-180167
Bombex perm-25 cs-180167arysta123
 
Caliban top-70129
Caliban top-70129Caliban top-70129
Caliban top-70129arysta123
 
Spirox 500 ec-60398
Spirox 500 ec-60398Spirox 500 ec-60398
Spirox 500 ec-60398arysta123
 
Neostop starter-a7
Neostop starter-a7Neostop starter-a7
Neostop starter-a7arysta123
 
Dudim 12467-oryzones11
Dudim 12467-oryzones11Dudim 12467-oryzones11
Dudim 12467-oryzones11arysta123
 
Neostop starte2011
Neostop starte2011Neostop starte2011
Neostop starte2011arysta123
 

What's hot (20)

Promess 722 sl-tr14-fasma-clp-6678
Promess 722 sl-tr14-fasma-clp-6678Promess 722 sl-tr14-fasma-clp-6678
Promess 722 sl-tr14-fasma-clp-6678
 
Select 12 ec-çåäöçæå-åçéçæçæåæ11-7854
Select 12 ec-çåäöçæå-åçéçæçæåæ11-7854Select 12 ec-çåäöçæå-åçéçæçæåæ11-7854
Select 12 ec-çåäöçæå-åçéçæçæåæ11-7854
 
Maxim 10 tb-tr13-kya-8158
Maxim 10 tb-tr13-kya-8158Maxim 10 tb-tr13-kya-8158
Maxim 10 tb-tr13-kya-8158
 
Fazor a7
Fazor a7Fazor a7
Fazor a7
 
Drum 45 wg-60447
Drum 45 wg-60447Drum 45 wg-60447
Drum 45 wg-60447
 
Neostop l-500-tr14-imerominia-lixis-yp-clp-8193
Neostop l-500-tr14-imerominia-lixis-yp-clp-8193Neostop l-500-tr14-imerominia-lixis-yp-clp-8193
Neostop l-500-tr14-imerominia-lixis-yp-clp-8193
 
Syllit 400 sc-çåäöçæå-åçéçæçæåæ11-6989
Syllit 400 sc-çåäöçæå-åçéçæçæåæ11-6989Syllit 400 sc-çåäöçæå-åçéçæçæåæ11-6989
Syllit 400 sc-çåäöçæå-åçéçæçæåæ11-6989
 
Royaltac tr15-erg-sysk-meg-8210
Royaltac tr15-erg-sysk-meg-8210Royaltac tr15-erg-sysk-meg-8210
Royaltac tr15-erg-sysk-meg-8210
 
Royaltac ec-8210
Royaltac ec-8210Royaltac ec-8210
Royaltac ec-8210
 
Geothrin garden-14512
Geothrin garden-14512Geothrin garden-14512
Geothrin garden-14512
 
Dimix sc-60482
Dimix sc-60482Dimix sc-60482
Dimix sc-60482
 
Dicotex tr15-yp-erg-sysk-egg-clp-7970
Dicotex tr15-yp-erg-sysk-egg-clp-7970Dicotex tr15-yp-erg-sysk-egg-clp-7970
Dicotex tr15-yp-erg-sysk-egg-clp-7970
 
Dicotex 7970
Dicotex 7970Dicotex 7970
Dicotex 7970
 
Bombex perm-25 cs-180167
Bombex perm-25 cs-180167Bombex perm-25 cs-180167
Bombex perm-25 cs-180167
 
Du dim 2 dt
Du dim 2 dtDu dim 2 dt
Du dim 2 dt
 
Caliban top-70129
Caliban top-70129Caliban top-70129
Caliban top-70129
 
Spirox 500 ec-60398
Spirox 500 ec-60398Spirox 500 ec-60398
Spirox 500 ec-60398
 
Neostop starter-a7
Neostop starter-a7Neostop starter-a7
Neostop starter-a7
 
Dudim 12467-oryzones11
Dudim 12467-oryzones11Dudim 12467-oryzones11
Dudim 12467-oryzones11
 
Neostop starte2011
Neostop starte2011Neostop starte2011
Neostop starte2011
 

Viewers also liked

Vacciplant tr-æåïçîæå
Vacciplant tr-æåïçîæåVacciplant tr-æåïçîæå
Vacciplant tr-æåïçîæåarysta123
 
RivasAlvarez-OrozcoSalinas.utilerias
RivasAlvarez-OrozcoSalinas.utileriasRivasAlvarez-OrozcoSalinas.utilerias
RivasAlvarez-OrozcoSalinas.utileriasCrystianRivas
 
Herbicide centurion plus label
Herbicide centurion plus labelHerbicide centurion plus label
Herbicide centurion plus labelarysta123
 
Silwet star label
Silwet star labelSilwet star label
Silwet star labelarysta123
 
Gat ohara 50 sc july 2015
Gat ohara 50 sc july 2015Gat ohara 50 sc july 2015
Gat ohara 50 sc july 2015arysta123
 
Glypkill (1)
Glypkill (1)Glypkill (1)
Glypkill (1)arysta123
 
Select max folleto
Select max folletoSelect max folleto
Select max folletoarysta123
 
Arysta 100016 cypell_100_sc_label_final
Arysta 100016 cypell_100_sc_label_finalArysta 100016 cypell_100_sc_label_final
Arysta 100016 cypell_100_sc_label_finalarysta123
 
Neostop l-500 hn-äéêææêëå-äéëéêæå
Neostop l-500 hn-äéêææêëå-äéëéêæåNeostop l-500 hn-äéêææêëå-äéëéêæå
Neostop l-500 hn-äéêææêëå-äéëéêæåarysta123
 
Cypell 100 ew el v10.2 clp
Cypell 100 ew el v10.2 clpCypell 100 ew el v10.2 clp
Cypell 100 ew el v10.2 clparysta123
 
Du dim 15 sc
Du dim 15 scDu dim 15 sc
Du dim 15 scarysta123
 
Cypell 100 sc-180146
Cypell 100 sc-180146Cypell 100 sc-180146
Cypell 100 sc-180146arysta123
 
Biostimulant zeal msds
Biostimulant zeal msdsBiostimulant zeal msds
Biostimulant zeal msdsarysta123
 
Cz herbicide targa 10_ec_msds
Cz herbicide targa 10_ec_msdsCz herbicide targa 10_ec_msds
Cz herbicide targa 10_ec_msdsarysta123
 
Previter eti clp_2015-11-03.doc
Previter eti clp_2015-11-03.docPreviter eti clp_2015-11-03.doc
Previter eti clp_2015-11-03.docarysta123
 
Sds vivaflor plus i clp
Sds vivaflor plus i clpSds vivaflor plus i clp
Sds vivaflor plus i clparysta123
 

Viewers also liked (16)

Vacciplant tr-æåïçîæå
Vacciplant tr-æåïçîæåVacciplant tr-æåïçîæå
Vacciplant tr-æåïçîæå
 
RivasAlvarez-OrozcoSalinas.utilerias
RivasAlvarez-OrozcoSalinas.utileriasRivasAlvarez-OrozcoSalinas.utilerias
RivasAlvarez-OrozcoSalinas.utilerias
 
Herbicide centurion plus label
Herbicide centurion plus labelHerbicide centurion plus label
Herbicide centurion plus label
 
Silwet star label
Silwet star labelSilwet star label
Silwet star label
 
Gat ohara 50 sc july 2015
Gat ohara 50 sc july 2015Gat ohara 50 sc july 2015
Gat ohara 50 sc july 2015
 
Glypkill (1)
Glypkill (1)Glypkill (1)
Glypkill (1)
 
Select max folleto
Select max folletoSelect max folleto
Select max folleto
 
Arysta 100016 cypell_100_sc_label_final
Arysta 100016 cypell_100_sc_label_finalArysta 100016 cypell_100_sc_label_final
Arysta 100016 cypell_100_sc_label_final
 
Neostop l-500 hn-äéêææêëå-äéëéêæå
Neostop l-500 hn-äéêææêëå-äéëéêæåNeostop l-500 hn-äéêææêëå-äéëéêæå
Neostop l-500 hn-äéêææêëå-äéëéêæå
 
Cypell 100 ew el v10.2 clp
Cypell 100 ew el v10.2 clpCypell 100 ew el v10.2 clp
Cypell 100 ew el v10.2 clp
 
Du dim 15 sc
Du dim 15 scDu dim 15 sc
Du dim 15 sc
 
Cypell 100 sc-180146
Cypell 100 sc-180146Cypell 100 sc-180146
Cypell 100 sc-180146
 
Biostimulant zeal msds
Biostimulant zeal msdsBiostimulant zeal msds
Biostimulant zeal msds
 
Cz herbicide targa 10_ec_msds
Cz herbicide targa 10_ec_msdsCz herbicide targa 10_ec_msds
Cz herbicide targa 10_ec_msds
 
Previter eti clp_2015-11-03.doc
Previter eti clp_2015-11-03.docPreviter eti clp_2015-11-03.doc
Previter eti clp_2015-11-03.doc
 
Sds vivaflor plus i clp
Sds vivaflor plus i clpSds vivaflor plus i clp
Sds vivaflor plus i clp
 

Similar to Acramite 480 sc-tr14-fasma-phi-2184

Neostop starter-a7
Neostop starter-a7Neostop starter-a7
Neostop starter-a7arysta123
 
Cyperkill max-ii-14433
Cyperkill max-ii-14433Cyperkill max-ii-14433
Cyperkill max-ii-14433arysta123
 
Glyphokill 36 sl a7 äéêææêëå äéëéêæå
Glyphokill 36 sl a7 äéêææêëå äéëéêæåGlyphokill 36 sl a7 äéêææêëå äéëéêæå
Glyphokill 36 sl a7 äéêææêëå äéëéêæåarysta123
 
Glyphokill 36 sl-tr15-katoxo-erg-sysk-clp-7645
Glyphokill 36 sl-tr15-katoxo-erg-sysk-clp-7645Glyphokill 36 sl-tr15-katoxo-erg-sysk-clp-7645
Glyphokill 36 sl-tr15-katoxo-erg-sysk-clp-7645arysta123
 
Syllit 400 sc-tr12-imerominia-lixis-ortho-6989
Syllit 400 sc-tr12-imerominia-lixis-ortho-6989Syllit 400 sc-tr12-imerominia-lixis-ortho-6989
Syllit 400 sc-tr12-imerominia-lixis-ortho-6989arysta123
 
Fazor star-tr15-erg-par-do-8199
Fazor star-tr15-erg-par-do-8199Fazor star-tr15-erg-par-do-8199
Fazor star-tr15-erg-par-do-8199arysta123
 
Vacciplant sl-tr-¬¼¬í£¼ÿ¬s£¬
Vacciplant sl-tr-¬¼¬í£¼ÿ¬s£¬Vacciplant sl-tr-¬¼¬í£¼ÿ¬s£¬
Vacciplant sl-tr-¬¼¬í£¼ÿ¬s£¬arysta123
 
Genoxone zx-70072
Genoxone zx-70072Genoxone zx-70072
Genoxone zx-70072arysta123
 
Orthocide 80 wg-60477
Orthocide 80 wg-60477Orthocide 80 wg-60477
Orthocide 80 wg-60477arysta123
 
Du dim-15 sc-tr15-par-erg-par-do-erg-sysk-12467
Du dim-15 sc-tr15-par-erg-par-do-erg-sysk-12467Du dim-15 sc-tr15-par-erg-par-do-erg-sysk-12467
Du dim-15 sc-tr15-par-erg-par-do-erg-sysk-12467arysta123
 
Phosmetar 50 wp approval
Phosmetar 50 wp   approvalPhosmetar 50 wp   approval
Phosmetar 50 wp approvalarysta123
 
Syllit 400 sc-tr14-mrls-clp-6989
Syllit 400 sc-tr14-mrls-clp-6989Syllit 400 sc-tr14-mrls-clp-6989
Syllit 400 sc-tr14-mrls-clp-6989arysta123
 
Proxanil duo-60453
Proxanil duo-60453Proxanil duo-60453
Proxanil duo-60453arysta123
 

Similar to Acramite 480 sc-tr14-fasma-phi-2184 (13)

Neostop starter-a7
Neostop starter-a7Neostop starter-a7
Neostop starter-a7
 
Cyperkill max-ii-14433
Cyperkill max-ii-14433Cyperkill max-ii-14433
Cyperkill max-ii-14433
 
Glyphokill 36 sl a7 äéêææêëå äéëéêæå
Glyphokill 36 sl a7 äéêææêëå äéëéêæåGlyphokill 36 sl a7 äéêææêëå äéëéêæå
Glyphokill 36 sl a7 äéêææêëå äéëéêæå
 
Glyphokill 36 sl-tr15-katoxo-erg-sysk-clp-7645
Glyphokill 36 sl-tr15-katoxo-erg-sysk-clp-7645Glyphokill 36 sl-tr15-katoxo-erg-sysk-clp-7645
Glyphokill 36 sl-tr15-katoxo-erg-sysk-clp-7645
 
Syllit 400 sc-tr12-imerominia-lixis-ortho-6989
Syllit 400 sc-tr12-imerominia-lixis-ortho-6989Syllit 400 sc-tr12-imerominia-lixis-ortho-6989
Syllit 400 sc-tr12-imerominia-lixis-ortho-6989
 
Fazor star-tr15-erg-par-do-8199
Fazor star-tr15-erg-par-do-8199Fazor star-tr15-erg-par-do-8199
Fazor star-tr15-erg-par-do-8199
 
Vacciplant sl-tr-¬¼¬í£¼ÿ¬s£¬
Vacciplant sl-tr-¬¼¬í£¼ÿ¬s£¬Vacciplant sl-tr-¬¼¬í£¼ÿ¬s£¬
Vacciplant sl-tr-¬¼¬í£¼ÿ¬s£¬
 
Genoxone zx-70072
Genoxone zx-70072Genoxone zx-70072
Genoxone zx-70072
 
Orthocide 80 wg-60477
Orthocide 80 wg-60477Orthocide 80 wg-60477
Orthocide 80 wg-60477
 
Du dim-15 sc-tr15-par-erg-par-do-erg-sysk-12467
Du dim-15 sc-tr15-par-erg-par-do-erg-sysk-12467Du dim-15 sc-tr15-par-erg-par-do-erg-sysk-12467
Du dim-15 sc-tr15-par-erg-par-do-erg-sysk-12467
 
Phosmetar 50 wp approval
Phosmetar 50 wp   approvalPhosmetar 50 wp   approval
Phosmetar 50 wp approval
 
Syllit 400 sc-tr14-mrls-clp-6989
Syllit 400 sc-tr14-mrls-clp-6989Syllit 400 sc-tr14-mrls-clp-6989
Syllit 400 sc-tr14-mrls-clp-6989
 
Proxanil duo-60453
Proxanil duo-60453Proxanil duo-60453
Proxanil duo-60453
 

Recently uploaded

Νεφρωσικό σύνδρομο: Νεότερες προσεγγίσεις
Νεφρωσικό σύνδρομο: Νεότερες προσεγγίσειςΝεφρωσικό σύνδρομο: Νεότερες προσεγγίσεις
Νεφρωσικό σύνδρομο: Νεότερες προσεγγίσειςgwgwm1979
 
Σύνδρομο καρυοθραύστη: σπάνια ή υποδιαγνωσμένη οντότητα
Σύνδρομο καρυοθραύστη: σπάνια ή υποδιαγνωσμένη οντότηταΣύνδρομο καρυοθραύστη: σπάνια ή υποδιαγνωσμένη οντότητα
Σύνδρομο καρυοθραύστη: σπάνια ή υποδιαγνωσμένη οντότηταgwgwm1979
 
Από τις συνήθεις ηλεκτρολυτικές διαταραχές στη διάγνωση της σωληνιαριακής οξέ...
Από τις συνήθεις ηλεκτρολυτικές διαταραχές στη διάγνωση της σωληνιαριακής οξέ...Από τις συνήθεις ηλεκτρολυτικές διαταραχές στη διάγνωση της σωληνιαριακής οξέ...
Από τις συνήθεις ηλεκτρολυτικές διαταραχές στη διάγνωση της σωληνιαριακής οξέ...gwgwm1979
 
Κλινικές εκδηλώσεις Νόσου Febry σε παιδιατρικούς ασθενείς
Κλινικές εκδηλώσεις Νόσου Febry σε παιδιατρικούς ασθενείςΚλινικές εκδηλώσεις Νόσου Febry σε παιδιατρικούς ασθενείς
Κλινικές εκδηλώσεις Νόσου Febry σε παιδιατρικούς ασθενείςgwgwm1979
 
Κορτικοστεροειδή στην αντιμετώπιση της ουρολοίμωξης
Κορτικοστεροειδή στην αντιμετώπιση της ουρολοίμωξηςΚορτικοστεροειδή στην αντιμετώπιση της ουρολοίμωξης
Κορτικοστεροειδή στην αντιμετώπιση της ουρολοίμωξηςgwgwm1979
 
Νεότερες κατευθυντήριες οδηγίες για τη θεραπεία του νεφρωσικού συνδρόμου
Νεότερες κατευθυντήριες οδηγίες για τη θεραπεία του νεφρωσικού συνδρόμουΝεότερες κατευθυντήριες οδηγίες για τη θεραπεία του νεφρωσικού συνδρόμου
Νεότερες κατευθυντήριες οδηγίες για τη θεραπεία του νεφρωσικού συνδρόμουgwgwm1979
 
IgA nephritis vasculitis in children: a retrospective multicenter cohort study
IgA nephritis vasculitis in children: a retrospective multicenter cohort studyIgA nephritis vasculitis in children: a retrospective multicenter cohort study
IgA nephritis vasculitis in children: a retrospective multicenter cohort studygwgwm1979
 
Αιμολυτικό - Ουραιμικό Σύνδρομο Μαρία Μπιτσώρη
Αιμολυτικό - Ουραιμικό Σύνδρομο Μαρία ΜπιτσώρηΑιμολυτικό - Ουραιμικό Σύνδρομο Μαρία Μπιτσώρη
Αιμολυτικό - Ουραιμικό Σύνδρομο Μαρία Μπιτσώρηgwgwm1979
 
Πρωτοπαθής Υπεροξαλουρία - Δρ. Νικόλας Στεργίου
Πρωτοπαθής Υπεροξαλουρία - Δρ. Νικόλας ΣτεργίουΠρωτοπαθής Υπεροξαλουρία - Δρ. Νικόλας Στεργίου
Πρωτοπαθής Υπεροξαλουρία - Δρ. Νικόλας Στεργίουgwgwm1979
 
CAKUT ως αίτιο χρόνιας νεφρικής νόσου - Ζαμπέτογλου
CAKUT ως αίτιο χρόνιας νεφρικής νόσου - ΖαμπέτογλουCAKUT ως αίτιο χρόνιας νεφρικής νόσου - Ζαμπέτογλου
CAKUT ως αίτιο χρόνιας νεφρικής νόσου - Ζαμπέτογλουgwgwm1979
 
Κυστικές παθήσεις νεφρού από την πλευρά του υπερηχολόγου
Κυστικές παθήσεις νεφρού από την πλευρά του υπερηχολόγουΚυστικές παθήσεις νεφρού από την πλευρά του υπερηχολόγου
Κυστικές παθήσεις νεφρού από την πλευρά του υπερηχολόγουgwgwm1979
 
Νεογνικές ουρολοιμώξεις - Ουρολοιμώξεις: Νεότερα Δεδομένα
Νεογνικές ουρολοιμώξεις - Ουρολοιμώξεις: Νεότερα ΔεδομέναΝεογνικές ουρολοιμώξεις - Ουρολοιμώξεις: Νεότερα Δεδομένα
Νεογνικές ουρολοιμώξεις - Ουρολοιμώξεις: Νεότερα Δεδομέναgwgwm1979
 
Ιστορία της Παιδιατρικής Νεφρολογίας - ΕΠΝΕ
Ιστορία της Παιδιατρικής Νεφρολογίας - ΕΠΝΕΙστορία της Παιδιατρικής Νεφρολογίας - ΕΠΝΕ
Ιστορία της Παιδιατρικής Νεφρολογίας - ΕΠΝΕgwgwm1979
 
Κορτικοανθεκτικό Νεφρωσικό Σύνδρομο: Ανοσοκαταστολή σε κάθε περίπτωση;
Κορτικοανθεκτικό Νεφρωσικό Σύνδρομο: Ανοσοκαταστολή σε κάθε περίπτωση;Κορτικοανθεκτικό Νεφρωσικό Σύνδρομο: Ανοσοκαταστολή σε κάθε περίπτωση;
Κορτικοανθεκτικό Νεφρωσικό Σύνδρομο: Ανοσοκαταστολή σε κάθε περίπτωση;gwgwm1979
 
Προσέγγιση παιδιού με προγεννητική διάγνωση υδρονέφρωσης
Προσέγγιση παιδιού με προγεννητική διάγνωση υδρονέφρωσηςΠροσέγγιση παιδιού με προγεννητική διάγνωση υδρονέφρωσης
Προσέγγιση παιδιού με προγεννητική διάγνωση υδρονέφρωσηςgwgwm1979
 

Recently uploaded (15)

Νεφρωσικό σύνδρομο: Νεότερες προσεγγίσεις
Νεφρωσικό σύνδρομο: Νεότερες προσεγγίσειςΝεφρωσικό σύνδρομο: Νεότερες προσεγγίσεις
Νεφρωσικό σύνδρομο: Νεότερες προσεγγίσεις
 
Σύνδρομο καρυοθραύστη: σπάνια ή υποδιαγνωσμένη οντότητα
Σύνδρομο καρυοθραύστη: σπάνια ή υποδιαγνωσμένη οντότηταΣύνδρομο καρυοθραύστη: σπάνια ή υποδιαγνωσμένη οντότητα
Σύνδρομο καρυοθραύστη: σπάνια ή υποδιαγνωσμένη οντότητα
 
Από τις συνήθεις ηλεκτρολυτικές διαταραχές στη διάγνωση της σωληνιαριακής οξέ...
Από τις συνήθεις ηλεκτρολυτικές διαταραχές στη διάγνωση της σωληνιαριακής οξέ...Από τις συνήθεις ηλεκτρολυτικές διαταραχές στη διάγνωση της σωληνιαριακής οξέ...
Από τις συνήθεις ηλεκτρολυτικές διαταραχές στη διάγνωση της σωληνιαριακής οξέ...
 
Κλινικές εκδηλώσεις Νόσου Febry σε παιδιατρικούς ασθενείς
Κλινικές εκδηλώσεις Νόσου Febry σε παιδιατρικούς ασθενείςΚλινικές εκδηλώσεις Νόσου Febry σε παιδιατρικούς ασθενείς
Κλινικές εκδηλώσεις Νόσου Febry σε παιδιατρικούς ασθενείς
 
Κορτικοστεροειδή στην αντιμετώπιση της ουρολοίμωξης
Κορτικοστεροειδή στην αντιμετώπιση της ουρολοίμωξηςΚορτικοστεροειδή στην αντιμετώπιση της ουρολοίμωξης
Κορτικοστεροειδή στην αντιμετώπιση της ουρολοίμωξης
 
Νεότερες κατευθυντήριες οδηγίες για τη θεραπεία του νεφρωσικού συνδρόμου
Νεότερες κατευθυντήριες οδηγίες για τη θεραπεία του νεφρωσικού συνδρόμουΝεότερες κατευθυντήριες οδηγίες για τη θεραπεία του νεφρωσικού συνδρόμου
Νεότερες κατευθυντήριες οδηγίες για τη θεραπεία του νεφρωσικού συνδρόμου
 
IgA nephritis vasculitis in children: a retrospective multicenter cohort study
IgA nephritis vasculitis in children: a retrospective multicenter cohort studyIgA nephritis vasculitis in children: a retrospective multicenter cohort study
IgA nephritis vasculitis in children: a retrospective multicenter cohort study
 
Αιμολυτικό - Ουραιμικό Σύνδρομο Μαρία Μπιτσώρη
Αιμολυτικό - Ουραιμικό Σύνδρομο Μαρία ΜπιτσώρηΑιμολυτικό - Ουραιμικό Σύνδρομο Μαρία Μπιτσώρη
Αιμολυτικό - Ουραιμικό Σύνδρομο Μαρία Μπιτσώρη
 
Πρωτοπαθής Υπεροξαλουρία - Δρ. Νικόλας Στεργίου
Πρωτοπαθής Υπεροξαλουρία - Δρ. Νικόλας ΣτεργίουΠρωτοπαθής Υπεροξαλουρία - Δρ. Νικόλας Στεργίου
Πρωτοπαθής Υπεροξαλουρία - Δρ. Νικόλας Στεργίου
 
CAKUT ως αίτιο χρόνιας νεφρικής νόσου - Ζαμπέτογλου
CAKUT ως αίτιο χρόνιας νεφρικής νόσου - ΖαμπέτογλουCAKUT ως αίτιο χρόνιας νεφρικής νόσου - Ζαμπέτογλου
CAKUT ως αίτιο χρόνιας νεφρικής νόσου - Ζαμπέτογλου
 
Κυστικές παθήσεις νεφρού από την πλευρά του υπερηχολόγου
Κυστικές παθήσεις νεφρού από την πλευρά του υπερηχολόγουΚυστικές παθήσεις νεφρού από την πλευρά του υπερηχολόγου
Κυστικές παθήσεις νεφρού από την πλευρά του υπερηχολόγου
 
Νεογνικές ουρολοιμώξεις - Ουρολοιμώξεις: Νεότερα Δεδομένα
Νεογνικές ουρολοιμώξεις - Ουρολοιμώξεις: Νεότερα ΔεδομέναΝεογνικές ουρολοιμώξεις - Ουρολοιμώξεις: Νεότερα Δεδομένα
Νεογνικές ουρολοιμώξεις - Ουρολοιμώξεις: Νεότερα Δεδομένα
 
Ιστορία της Παιδιατρικής Νεφρολογίας - ΕΠΝΕ
Ιστορία της Παιδιατρικής Νεφρολογίας - ΕΠΝΕΙστορία της Παιδιατρικής Νεφρολογίας - ΕΠΝΕ
Ιστορία της Παιδιατρικής Νεφρολογίας - ΕΠΝΕ
 
Κορτικοανθεκτικό Νεφρωσικό Σύνδρομο: Ανοσοκαταστολή σε κάθε περίπτωση;
Κορτικοανθεκτικό Νεφρωσικό Σύνδρομο: Ανοσοκαταστολή σε κάθε περίπτωση;Κορτικοανθεκτικό Νεφρωσικό Σύνδρομο: Ανοσοκαταστολή σε κάθε περίπτωση;
Κορτικοανθεκτικό Νεφρωσικό Σύνδρομο: Ανοσοκαταστολή σε κάθε περίπτωση;
 
Προσέγγιση παιδιού με προγεννητική διάγνωση υδρονέφρωσης
Προσέγγιση παιδιού με προγεννητική διάγνωση υδρονέφρωσηςΠροσέγγιση παιδιού με προγεννητική διάγνωση υδρονέφρωσης
Προσέγγιση παιδιού με προγεννητική διάγνωση υδρονέφρωσης
 

Acramite 480 sc-tr14-fasma-phi-2184

  • 1. 1 ΑΔΑ: ΩΨΡΛΒ-86Υ ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, 18 - 12 - 2014 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ Αριθ.πρωτ: 8540/93956 & ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ Δ/ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Δ/ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ . Δ/νση: Λ. Συγγρού 150 Προς: CHEMTURA EUROPE Limited UK δια της εταιρείας ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΕΦΟΔΙΑ ΑΕΒΕ Εθνικής Αντίστασης 73, Τ.Κ. 152 31- Χαλάνδρι E-mail: technical@alfagro.gr Ταχ. Κώδικας: 176 71 Καλλιθέα TELEFAX: 210 92 12 090 Πληροφορίες: Χ. Παναγοπούλου Τηλέφωνο: 210 92 87 161 E-mail: syg036@minagric.gr Θέμα: «Τροποποίηση της με αριθμό 2184 έγκρισης του φυτοπροστατευτικού προϊόντος (ακαρεοκτόνο) ACRAMITE 480SC (bifenazate 48%), ως προς το φάσμα δράσης και την τελευταία επέμβαση πριν τη συγκομιδή » AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη: 1. Τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 (L 309/24.11.2009) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 21ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου και ειδικότερο το άρθρο 45 αυτού. 2. Το νόμο 4036/2012 (Α΄ 8) για τη διάθεση γεωργικών φαρμάκων στην αγορά, ορθολογική χρήση αυτών και συναφείς διατάξεις. 3. Τον κανονισμό 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 23ης Φεβρουαρίου 2005 για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα η πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου 4. Την εισήγηση της Αρμόδιας Αρχής Αξιολόγησης 5. Το εισηγητικό σημείωμα της Διεύθυνσης Προστασίας Φυτικής Παραγωγής του Υπουργείου Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων 6. Τη με αριθ. 462/106101/3.9.13 (ΦΕΚ 2240/B΄/10-9-2013) Απόφαση του Αναπληρωτή Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων για «Μεταβίβαση στους Γενικούς Γραμματείς, Προϊσταμένους Γενικής Διεύθυνσης, Προϊσταμένους Διεύθυνσης και Προϊσταμένους Τμήματος του δικαιώματος να υπογράφουν “με εντολή Αναπληρωτή Υπουργού». 7. Την από 21.07.2014 αίτηση της εταιρείας CHEMTURA EUROPE Limited UK.
  • 2. 2 ΑΔΑ: ΩΨΡΛΒ-86Υ ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Τροποποιούμε την με αριθ. 2184 οριστική έγκριση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος ACRAMITE 480SC (Bifenazate 48%), η οποία χορηγήθηκε με τη με αριθ. 3676/41780/04.04.2012 Απόφασή μας, ως προς το φάσμα δράσης και την τελευταία επέμβαση πριν τη συγκομιδή και η οποία διαμορφώνεται ως εξής 1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος Αριθμός Άδειας Διάθεσης στην Αγορά (ΑΑΔΑ) 1.1.α Ημερομηνία χορήγησης 1.1.β Ημερομηνία λήξης 2184 4-4-2012 31-7-2017 1.2 Φυτοπροστατευτικό προϊόν 1.2.α Εμπορικό όνομα ACRAMITE 1.2.β Μορφή: Συμπυκνωμένο αιώρημα (SC)
  • 3. 3 ΑΔΑ: ΩΨΡΛΒ-86Υ 1.3 Δραστική ουσία Κοινή ονομασία της δραστικής ουσίας κατά ISO Bifenazate Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία 95 % (β/β) min Χημική ομάδα Καρβαξιδικά Παρασκευαστής CHEMTURA CORPORATION – USA Benson Road Middlebury CT 06749, USA European address Chemtura Europe Ltd Kennet House, 4 Langley Quay, Slough -SL3 6EH, United Kingdom Contact person: Mr Graham Evans Tel.: 00 44 1753 603050 FAX: 00 44 1753 603077 Email : Graham.Evans@chemtura.com Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. ALIACHEM A.S.- SYNTHESIA DIVISION 53217 Pardubice- Semtin Czech Republic Mr A. Dzialo Tel : 001 203 573 3680 Fax: 001 203 573 2173 Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας: Οι τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας Bifenazate όπως προσδιορίζονται στο Annex II – Doc J της αίτησης με ημερομηνία 18- 10-2006 (Αρ. Πρ. ΥΑΑκΤ 122600) και παραμένουν στα αρχεία της Αρμόδιας Αρχής. 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασμα α) Κάτοχοι της άδειας χρήσης Chemtura Europe Ltd Kennet House, 4 Langley Quay, Slough -SL3 6EH, United Kingdom Contact person: Mr Graham Evans Tel.: 00 44 1753 603050 FAX: 00 44 1753 603077 Email : Graham.Evans@chemtura.com Υπεύθυνος επικοινωνίας: ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΕΦΟΔΙΑ ΑΕΒΕ ΕΘΝΙΚΗΣ ΑΝΤΙΣΤΑΣΕΩΣ 73, Τ.Κ.152 31 ΧΑΛΑΝΔΡΙ Τηλ.: 211 120 5570 Fax.: 211 120 5572 E-mail: technical@alfagro.gr
  • 4. 4 ΑΔΑ: ΩΨΡΛΒ-86Υ β) Υπεύθυνος για την διάθεση του προϊόντος στους κατόχους της άδειας χρήσης ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΕΦΟΔΙΑ ΑΕΒΕ ΕΘΝΙΚΗΣ ΑΝΤΙΣΤΑΣΕΩΣ 73, Τ.Κ.152 31 ΧΑΛΑΝΔΡΙ Τηλ.: 211 120 5570 Fax.: 211 120 5572 E-mail: technical@alfagro.gr γ) Παρασκευαστής σκευάσματος: CHEMTURA CORPORATION – USA Benson Road Middlebury CT 06749, USA
  • 5. 5 ΑΔΑ: ΩΨΡΛΒ-86Υ δ) Εργοστάσια παρασκευής του σκευάσματος Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων: BOLD FORMULATORS, LLC 7745 Magnolia Industrial Boulevard, Tift County Industrial Park, Tifton, GA 31794, USA Contact person: Mr. Alex Dzialo (Chemtura Corporation, USA) Telephone number: 00 1 203 573 3680 BOLD FORMULATORS, LLC 364 Fitzgerald Highway Ocilla GA 31774 USA Contact person: Mr. Alex Dzialo (Chemtura Corporation, USA) Telephone number: 00 1 203 573 3680 Kwizda Agro GmbH Werk Leobendorf B6, Laaer Strasse/Kwizda-Allee 1 2100 Leobendorf Austria Contact person: Ms. Janine Gorry (Chemtura Manufacturing UK Ltd.) Telephone number: 00 44 161 875 3520 Chemtura Netherlands B.V. Ankerweg 18 1041 AT Amsterdam The Netherlands Contact person: Mr. Frans van der Sluis Telephone number: 00 31 20 5871 CJB Industries, Inc. 2114 Cypress Street Valdosta GA 31603-1362, USA. Contact person: Mr. Alex Dzialo (Chemtura Corporation, USA) Τηλ.: 00 1 203 573 3680
  • 6. 6 ΑΔΑ: ΩΨΡΛΒ-86Υ ε) Εργοστάσια συσκευασίας του σκευάσματος Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων: Chemtura Netherlands B.V. Ankerweg 18 1041 AT Amsterdam The Netherlands Contact person: Mr. Frans van der Sluis Telephone number: 00 31 20 5871 2. ΑΛΦΑ ΓΕΩΡΓΙΚΑ ΕΦΟΔΙΑ ΑΕΒΕ , Οινόφυτα, Θέση Ποταμιά, Βοιωτία 32 011 –Οινόφυτα ,Βοιωτία Τηλ. 22620-30821-3 Φαξ. 22620-30820 e-mail: nikos.kosmidis@alfagro.gr στ) Εγγυημένη σύνθεση του σκευάσματος: Δραστική bifenazate 48 % (β/o) Βοηθητικές ουσίες 54,2 % β/β Η πλήρης εγγυημένη σύνθεση του σκευάσματος προσδιορίζεται στο Τμήμα JIIIτης αίτησης με ημερομηνία 18- 10-2006 (Αρ.Πρ. ΥΑΑκΤ 122600) και παραμένει στααρχεία της Αρμόδιας Αρχής στο Part C της έκθεσης αξιολόγησης (registration report) 2 Συσκευασίες Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό Φιαλίδια 20 & 25 κ.εκ. Πλαστικό τύπου HDPE Φιάλες - Δοχεία 40, 50, 75, 100, 120, 150, 200, 250, 300, 400, 500, 750 κ.εκ. και 1 & 5 λίτρα Πλαστικό τύπου HDPE 3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται μόνο για επαγγελματίες χρήστες.
  • 7. 7 ΑΔΑ: ΩΨΡΛΒ-86Υ Τρόπος εφαρμογής: Ψεκασμοί φυλλώματος με καλό λούσιμο των φυτών Τρόπος παρασκευής του ψεκαστικού υγρού: Ανακινήστε καλά την φιάλη πριν την χρήση. Γεμίστε το ψεκαστικό δοχείο μέχρι τη μέση με νερό. Προσθέστε την συνιστώμενη δόση του σκευάσματος, αναδεύοντας. Συμπληρώστε με το υπόλοιπο νερό με συνεχή ανάδευση. Μετά τον ψεκασμό ξεπλύνετε καλά τα ψεκαστικά μέσα με νερό. Συνδυαστικότητα: -- Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος και της συσκευασίας: Τα κενά δοχεία συσκευασίας ξεπλένονται υπό πίεση ή γίνεται τριπλό ξέπλυμα (τα νερά του ξεπλύματος ρίχνονται στο ψεκαστικό δοχείο) και στη συνέχεια αφού καταστραφούν προηγουμένως με τρύπημα για τη διασφάλιση της μη περαιτέρω χρήσης, θα εναποτεθούν όλα σε σημεία συλλογής για ανακύκλωση ή ανάκτηση ενέργειας 4 Κατηγορία και τρόπος δράσης: Ακαρεοκτόνο επαφής για την καταπολέμηση των κινητών μορφών των ακάρεων . Έχει μέτρια ωοκτόνο δράση. 5 5.1 Φάσμα δράσης Πεδίο Εφαρμογής Στόχοι Δόσεις σκευάσματος Χρόνος εφαρμογής Μέγιστος αριθμός εφαρμογών ανά καλλιεργητική περίοδο. Μεσοδιάστημα εφαρμογών Κ.εκ. / στρέμμα Κ.εκ. /100 λίτρα ψεκ. Υγρού Όγκος ψεκ. υγρού λίτρα / στρέμμα Λεμονιά Μανταρινιά Πορτοκαλιά Γκρέιπ- φρουτ Τετράνυχοι (Tetranychus urticae, Panonychus citri) 120 - 150 50-60 200 – 250 100-150 Ψεκασμός με την εμφάνιση των πρώτων ακάρεων 1 Μηλιά Τετράνυχοι (Panonychus ulmi) 75 - 100 75 - 100 100 Ψεκασμός με την εμφάνιση των πρώτων ακάρεων 1
  • 8. 8 ΑΔΑ: ΩΨΡΛΒ-86Υ Φράουλα (υπαίθρου) Τετράνυχοι (Tetranychus urticae, Tetranychus cinnabarinus) 20 – 25 20 – 25 100 Ψεκασμός φυλλώματος με την εμφάνιση των πρώτων ακάρεων 2 με μεσοδιάστημα 7 ημερώνΦράουλα (θερμοκηπίου) 20 – 30 100 -120 Τομάτα (θερμοκηπίου) Τετράνυχοι (Tetranychus urticae, Tetranychus cinnabarinus) 20 – 37,5 20 – 25 100 -150 Ψεκασμός φυλλώματος με την εμφάνιση των πρώτων ακάρεων 2 με μεσοδιάστημα 7 ημερών Πιπεριά, Μελιτζάνα, Αγγούρι, Κολοκύθι, Πεπόνι, Καρπούζι (υπαίθρου και θερμοκηπίου ) Τετράνυχοι (Tetranychus urticae, Tetranychus cinnabarinus) 20 – 37,5 20 – 25 100 -150 Ψεκασμός φυλλώματος με την εμφάνιση των πρώτων ακάρεων 2 με μεσοδιάστημα 7 ημερών ΠΑΡΑΤΗΡΗΣΕΙΣ (1) Το εύρος της δόσης είναι ανάλογο με την πυκνότητα του πληθυσμού των ακάρεων. Το εγκεκριμένο Έντυπο Ορθής Γεωργικής Πρακτικής (GEP) παρουσιάζεται στο Παράρτημα ΙΙ της παρούσας 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή περιβαντολλογικές υπό τις οποίες το σκεύασμα μπορεί να Διαχείριση ανθεκτικότητας • Χρήση καλλιεργητικών τεχνικών και φυσικών και βιολογικών μεθόδων ώστε να περιορίζεται ο αριθμός των εφαρμογών στις απολύτως
  • 9. 9 ΑΔΑ: ΩΨΡΛΒ-86Υ χρησιμοποιηθεί ή να αποκλειστεί απαραίτητες για τον αποτελεσματικό έλεγχο των ακάρεων. • Να παρακολουθείται συστηματικά η καλλιέργεια. Συνίσταται να πραγματοποιούνται εφαρμογές, μόνο όταν είναι απαραίτητο, με βάση τα όρια οικονομικής ζημιάς (εφόσον υπάρχουν) και με τρόπο ώστε να μειώνεται ο κίνδυνος για τα ωφέλιμα αρθρόποδα εντός της καλλιέργειας. Η επέμβαση να πραγματοποιείται πριν την εγκατάσταση υψηλού πληθυσμού ακάρεων. • Το σκεύασμα θα πρέπει να εφαρμόζεται στις προτεινόμενες δόσεις και μεσοδιαστήματα και με τρόπο ώστε να εξασφαλίζεται καλή και ομοιόμορφη κάλυψη της άνω και κάτω φυλλικής επιφάνειας με το ψεκαστικό υγρό. • Να αποφεύγονται οι διαδοχικές εφαρμογές με ACRAMITE 480 SC. Το σκεύασμα να εφαρμόζεται σε εναλλαγή με ακαρεοκτόνα από άλλη ομάδα με διαφορετικό τρόπο δράσης. • Να διενεργείται συστηματικός έλεγχος των πληθυσμών των εχθρών/στόχων ώστε να εντοπισθεί έγκαιρα ενδεχόμενη ανάπτυξη ανθεκτικότητας. Εάν διαπιστωθούν περιπτώσεις μειωμένης αποτελεσματικότητας, οι εφαρμογές που ακολουθούν θα πρέπει να γίνονται με σκευάσματα διαφορετικής ομάδας. 7. Χρονικό διάστημα ασφαλείας μεταξύ εφαρμογής και: - σποράς ή φύτευσης της προσ- τατευόμενης καλλιέργειας -- - σποράς ή φύτευσης των καλλιεργειών που ακολουθούν -- - της πρόσβασης του ανθρώπου ή των ζώων στην καλλιέργεια στην οποία έχει εφαρμοστεί το σκεύασμα -- 8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας ποικιλιών και κάθε άλλης παρενέργειας στα φυτά ή τα προϊόντα τους. Δεν παρουσιάζει καμία φυτοτοξικότητα όταν χρησιμοποιείται στις συνιστώμενες καλλιέργειες , σύμφωνα με τις οδηγίες χρήσεως και τον τρόπο εφαρμογής, στις ελληνικές εδαφοκλιματολογικές συνθήκες.
  • 10. 10 ΑΔΑ: ΩΨΡΛΒ-86Υ 9 Εικονογράμματα κινδύνου- Προειδοποιητικές λέξεις: GHS07 GHS09 ΠΡΟΣΟΧΗ 10 Δηλώσεις επικινδυνότητας: H317 Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερματική επίδραση H410 Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις. EUH401“Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης”. 11 Δηλώσεις προφυλάξεις P405 + P102 Φυλάσσεται κλειδωμένο, μακριά από παιδιά. P261 Αποφεύγετε να αναπνέετε συγκεντρώσεις σταγονιδίων / εκνεφώματα. P270 Μην τρώτε, μην πίνετε, μην καπνίζετε όταν χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν P280 Να φοράτε προστατευτικά γάντια /μέσα ατομικής προστασίας για τα μάτια/πρόσωπο. Να φοράτε κατάλληλη μάσκα κατά την εφαρμογή Οι εργάτες θα πρέπει να φορούν προστατευτική ενδυμασία, γάντια και κατάλληλες μπότες εφόσον εισέλθουν στο πεδίο εφαρμογής μετά τον ψεκασμό. Sp1 Μην ρυπαίνετε το νερό με το σκεύασμα ή τη συσκευασία του. Να μην πλένετε τον εξοπλισμό εφαρμογής κοντά σε επιφανειακά ύδατα/ Να αποφευχθεί η ρύπανση μέσω του συστήματος αποχέτευσης από τις λιθόστρωτες επιφάνειες και τους δρόμους. Spe3 Για να προστατέψετε τους υδρόβιους οργανισμούς να αφήσετε μιαν αψέκαστη ζώνη προστασίας από τα εσπεριδοειδή 30 μέτρων από επιφανειακά ύδατα. Spe3 Για να προστατέψετε τους υδρόβιους οργανισμούς να αφήσετε μιαν αψέκαστη ζώνη προστασίας από τα μηλοειδή 10 μέτρων από επιφανειακά ύδατα
  • 11. 11 ΑΔΑ: ΩΨΡΛΒ-86Υ 12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο P333+ P313 Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος ή εμφανιστεί εξάνθημα: Συμβουλευτείτε/ Επισκεφτείτε γιατρό. P363 Πλύνετε τα μολυσμένα ενδύματα πριν τα ξαναχρησιμοποιήσετε. Σε περίπτωση κατάποσης, ζητείστε αμέσως ιατρική συμβουλή και δείξτε την ετικέτα. Μην προκαλέστε εμετό. Σε περίπτωση επαφής με τα μάτια, ξεπλύνετέ τα αμέσως με άφθονο νερό και ζητείστε ιατρική συμβουλή. Αντίδοτα: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Ακολουθείστε συμπτωματική θεραπεία. Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210- 7793777 13 Προστασία των καταναλωτών 13.1 Τελευταία επέμβαση πριν τη συγκομιδή ή πριν τη διάθεση στην αγορά όταν πρόκειται για μετασυλλεκτικές χρήσεις Φυτικά προϊόντα Ημέρες Πορτοκάλια, Μανταρίνια, Λεμόνια, Γκρέιπ φρουτ, Μήλα 14 Πιπεριά, Μελιτζάνα, Αγγούρι, Κολοκύθι, Πεπόνι, Καρπούζι (υπαίθρου και θερμοκηπίου) Τομάτα (θερμοκηπίου) 1 14 Συνθήκες αποθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσματος. Διατηρείται στην αρχική του απαραβίαστη συσκευασία, καλά κλειστό, σε δροσερό και καλά αεριζόμενο μέρος. Στις συνθήκες αυτές το σκεύασμα παραμένει σταθερό για δύο (2) χρόνια από την αναγραφόμενη ημερομηνία παρασκευής. 15 Ανάκληση της έγκρισης/παράταση της έγκρισης Η παρούσα άδεια διάθεσης στην αγορά μπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγμή εάν οι όροι για την απόκτησή της δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων χορηγήθηκε αυτή. 16 Κατάλογος προστατευομένων μελετών Στο Παράρτημα ΙΙΙ της παρούσας καταγράφονται οι μελέτες στις οποίες στηρίχθηκε η παρούσα απόφαση καθώς και η περίοδος προστασίας αυτών. Οι μελέτες αυτές, πλην των εμπιστευτικών, παραμένουν στα αρχεία της ΣΕΑ στην διάθεση των ενδιαφερομένων.
  • 12. 12 ΑΔΑ: ΩΨΡΛΒ-86Υ 17 Κατάθεση συμπληρωματικών στοιχείων/μελετών Ο κάτοχος της έγκρισης οφείλει εντός 12 μηνών από την ημερομηνία έκδοσης της παρούσας απόφασης να προσκομίσει στην ΣΕΑ τα ακόλουθα Στοιχεία φυτοτοξικότητας για την καλλιέργεια της πορτοκαλιάς καθώς και στοιχεία αποτελεσματικότητας για το άκαρι Panonychus citri. Β Γενικές υποχρεώσεις 1. Ο κάτοχος της άδειας είναι υποχρεωμένος σε οποιαδήποτε χρονική στιγμή να ενημερώσει την ΣΕΑ για οποιεσδήποτε δυσμενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθε σε γνώση τους από την χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη μιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί αδίκημα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς ενημερωμένους τους φακέλους του σκευάσματος που τηρούνται στην ΣΕΑ με βάση τα νεότερα επιστημονικά δεδομένα για οποιαδήποτε μελλοντική επανεξέταση 3. Η ετικέτα του σκευάσματος θα είναι σύμφωνη με τον Κανονισμό 547/2011 και την παρούσα απόφαση 4. Η διαφήμιση του σκευάσματος επιτρέπεται μόνο εφ’ όσον είναι σύμφωνη με τους όρους της έγκρισης του σκευάσματος και την ισχύουσα νομοθεσία. 5. Για κάθε εγκεκριμένη συσκευασία να υποβληθεί στην ΣΕΑ τελική ετικέτα πριν το προϊόν με την συγκεκριμένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά. Ο ΠΡΟΪΣΤΑΜΕΝΟΣ ΓΕΝΙΚΗΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ α.α. Κ. ΑΓΓΕΛΑΚΗΣ