SlideShare a Scribd company logo
1 of 9
Download to read offline
1 ΑΔΑ: ΒΙ65Β-1Υ0
ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ
ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ
Αθήνα,
3 - 1 - 2014
ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ Αριθ. πρωτ: 9220/104041 π.ε.
& ΤΡΟΦΙΜΩΝ
ΓΕΝΙΚΗ Δ/ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
Δ/ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ
ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ
Ταχ . Δ/νση: Λ. Συγγρού 150 Προς: Agriphar SA
Ταχ. Κώδικας: 176 71 - ΑΘΗΝΑ Rue de Renory, 26/1
TELEFAX: 210 92 12 090 B-4102 Ougrée, Βέλγιο
Πληροφορίες: X. Παναγοπούλου Δια μέσου της εταιρείας
Τηλέφωνο: 210 92 87 161 AGRIPHAR ΕΛΛΑΣ ΑΕΕΒΕ
Λ. Νάτο, θέση Πηλιχό
e-mail: syg036@minagric.gr Ασπρόπυργος Τ.Κ. 19300
E -mail:
info.hellas@agriphar.com
ΘΕΜΑ: “Χορήγηση οριστικής άδειας διάθεσης στην αγορά στο φυτοπροστατευτικό προϊόν
(μυκητοκτόνο) SPIROX ”
AΠΟΦΑΣΗ
Ο
ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ
Έχοντας υπόψη
1. Τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 (L 309/24.11.2009) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και
του Συμβουλίου της 21ης
Οκτωβρίου 2009 σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών
προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του
Συμβουλίου και ειδικότερα το άρθρο 34 αυτού.
2. Το νόμο 4036/2012 (Α΄ 8) για τη διάθεση γεωργικών φαρμάκων στην αγορά, ορθολογική χρήση
αυτών και συναφείς διατάξεις.
3. Τον Κανονισμό με αριθ. 1272/2008 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ
ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 16ης Δεκεμβρίου 2008 για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη
συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών
67/548/EΟΚ και 1999/45/EΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1907/2006.
4. Τον Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 547/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 8ης Ιουνίου 2011 για την
εφαρμογή του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του
Συμβουλίου όσον αφορά τις απαιτήσεις επισήμανσης για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα.
5. Τον κανονισμό 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 23ης
Φεβρουαρίου 2005 για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα η πάνω στα τρόφιμα
και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας
91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου.
2 ΑΔΑ: ΒΙ65Β-1Υ0
6. Τον ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 823/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 14ης
Σεπτεμβρίου 2012 σχετικά με παρέκκλιση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011
όσον αφορά τις ημερομηνίες λήξης της έγκρισης των δραστικών ουσιών spiroxamine.
7. Την έγκρισή του πανομοιότυπου φυτοπροστατευτικού προϊόντος μυκητοκτόνου PROSPER
500 EC.
8. Την από 18/12/2013 εισήγηση της Υπηρεσίας.
9. Τη με αριθ. 462/106101/3.9.13 (ΦΕΚ 2240/B΄/10-9-2013) Απόφαση του Αναπληρωτή Υπουργού
Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων για «Μεταβίβαση στους Γενικούς Γραμματείς,
Προϊσταμένους Γενικής Διεύθυνσης, Προϊσταμένους Διεύθυνσης και Προϊσταμένους Τμήματος
του δικαιώματος να υπογράφουν “με εντολή Αναπληρωτή Υπουργού
10. Την από 29-8-2013 αίτηση της εταιρείας Agriphar
ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ
Α Χορηγούμε οριστική έγκριση διάθεσης στην αγορά, σύμφωνα με το άρθρο 34 του Κανονισμού
1107/2009, στο φυτοπροστατευτικό προϊόν SPIROX της εταιρείας Agriphar SA Βελγίου
με τα ακόλουθα στοιχεία:
1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος
Αριθμός Άδειας Διάθεσης στην Αγορά (ΑΑΔΑ)
1.1.α Ημερομηνία χορήγησης
1.1.β Ημερομηνία λήξης
60.398
3/1/2014
31/12/2015
1.2 Φυτοπροστατευτικό προϊόν
1.2.α Εμπορικό όνομα SPIROX
1.2.β Μορφή: Υγρό γαλακτωματοποιήσιμο (EC)
3 ΑΔΑ: ΒΙ65Β-1Υ0
1.3 Δραστική/αντιφυτοτοξική/συνεργιστική ουσία (ες)
Δραστική ουσία 1
Κοινή ονομασία της δραστικής ουσίας κατά
ISO
spiroxamine
Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής
δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία
95 % (β/β) min
Χημική ομάδα Σπιροκεταλαμίνες
Παρασκευαστής Bayer Cropscience AG
Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της
επιχείρησης (πλήρης διεύθυνση):
Bayer CropScience AG, Γερμανία
Τεχνικές προδιαγραφές της
δραστικής ουσίας:
Οι τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής
ουσίας όπως αυτές κατατέθηκαν με το με
αριθ. πρωτ. ΥΓ 97601/8-6-2000 έγγραφο της
ενδιαφερόμενης εταιρείας είναι εμπιστευτική
πληροφορία και παραμένουν στα αρχεία της
ΣΕΑ.
1.4 Πληροφορίες για το σκεύασμα
α) Κάτοχος της άδειας: Agriphar SA
Rue de Renory, 26/1
B-4102 Ougrée, Βέλγιο
Τηλ.: +32.4.385.97.11
Fax: +32.4.385.97.49
E-mail: info@agriphar.com
α) Υπεύθυνος επικοινωνίας: Ον/πώνυμο: AGRIPHAR ΕΛΛΑΣ ΑΕΕΒΕ
Ταχ. Δ/νση: Λ. Νάτο, θέση Πηλιχό
Ασπρόπυργος
Τ.Κ. 19300
Τηλ.: 210 5578777
Fax: 210 5578768
E-mail: info.hellas@agriphar.com
β) Υπεύθυνος για την τελική διάθεση
στην αγορά (εφόσον δεν έχει έδρα στη
χώρα)
AGRIPHAR ΕΛΛΑΣ ΑΕΕΒΕ
Λ. Νάτο, θέση Πηλιχό Ασπρόπυργος
Τ.Κ. 19300
Τηλ.: 210 5578777
Fax: 210 5578768
E-mail: info.hellas@agriphar.com
γ) Παρασκευαστής σκευάσματος: Agriphar SA, Βέλγιο
4 ΑΔΑ: ΒΙ65Β-1Υ0
δ) Εργοστάσιο παρασκευής του
σκευάσματος
Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της
επιχείρησης (πλήρης διεύθυνση):
CHIMAC SA, Rue de Renory, 26/2
B-4102 Ougrée, Βέλγιο
ε) Εργοστάσιο(α) συσκευασίας του
σκευάσματος
Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις των
επιχειρήσεων:
- CHIMAC SA, Βέλγιο
- AGRIPHAR ΕΛΛΑΣ ΑΕΕΒΕ,
Ασπρόπυργος Αττικής
- ΕΛΛΑΓΡΕΤ ΑΒΕΕ, Μάνδρα Αττικής
- ΦΥΤΟΡΓΚΑΝ ΑΒΕΕ, Ν. Κηφισιά Αττικής
στ) Εγγυημένη σύνθεση του
σκευάσματος:
Δραστική ουσία spiroxamine 50% β/ο
Βοηθητικές ουσίες 47% β/β
Η πλήρης εγγυημένη σύνθεση του
σκευάσματος όπως αυτή κατατέθηκε με το
με αριθ. πρωτ. ΥΓ 97601/8-6-2000 έγγραφο
της ενδιαφερόμενης εταιρείας είναι
εμπιστευτική πληροφορία και παραμένει στα
αρχεία της ΣΕΑ.
2 Συσκευασία(ες)
2.2 Συσκευασία(ες):
Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό
1 Φιάλη 1 λίτρου HDPE-COEX with barrier
of E/VAL ή ΡΑ
2 Φιάλες 120, 300 & 500 κ.εκ. και 5L HDPE, εναλλακτικά HDPE-
COEX with barrier of
E/VAL ή ΡΑ
3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται μόνο για επαγγελματίες χρήστες.
5 ΑΔΑ: ΒΙ65Β-1Υ0
Τρόπος εφαρμογής: Ψεκασμός καλύψεως φυλλώματος. Ο όγκος του
ψεκαστικού υγρού και η πίεση ψεκασμού πρέπει να είναι τέτοιοι ώστε
να επιτυγχάνεται καλή διαβροχή του φυλλώματος.
Τρόπος παρασκευής ψεκαστικού υγρού: Αραιώνουμε το προϊόν σε
λίγο νερό. Στη συνέχεια αδειάζουμε το μίγμα στο μισογεμισμένο με
νερό βυτίο με συνεχή ανάδευση και απογεμίζουμε το βυτίο με νερό.
Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση του φυτοπροστατευτικού
προϊόντος και της συσκευασίας: Η απόσυρση ή η καταστροφή του
SPIROX, πρέπει να γίνεται σε υψικαμίνους που έχουν κατάλληλο
εξοπλισμό για την ασφαλή καταστροφή του.
Πλύσιμο των ψεκαστικών μέσων: Πρέπει να γίνεται σε αψέκαστη
περιοχή του αμπελώνα όπου χρησιμοποιήθηκε το σκεύασμα ή σε ειδικό
χώρο για πλύσιμο με τσιμεντένιο δάπεδο και συλλογή των εκπλυμάτων
σε ειδική δεξαμενή. Το πλύσιμο γίνεται με 3 ξεπλύματα του βυτίου και
των μερών του ψεκαστήρα με νερό.
Συνδυαστικότητα: ---
4 Κατηγορία και
τρόπος δράσης:
Προστατευτικό διασυστηματικό μυκητοκτόνο, για την αντιμετώπιση του
ωιδίου της αμπέλου (Uncinula necator). Παρεμποδίζει τη βιοσύνθεση
εργοστερόλης με τρόπο διαφορετικό από εκείνη των DMIs.
Παρουσιάζει βραδεία αποπλαστική κίνηση στα φυτά, στα οποία
διεισδύει ταχύτατα και γι’ αυτό δεν επηρεάζεται η δράση του από τη
βροχόπτωση, δύο ώρες μετά την εφαρμογή του.
5 5.1 Φάσμα δράσης
Πεδίο
Εφαρμογής
Στόχος Δόσεις σκευάσματος Τρόπος και
χρόνος
εφαρμογής
Μέγιστος
αριθμός
εφαρμογών
ανά
καλλιεργητική
περίοδο
κ.εκ./
στρέμμα
κ.εκ./
100
λίτρα
ψεκ.
Υγρού
Όγκος
ψεκ.
υγρού
λίτρα /
στρέμμα
Αμπέλι
(επιτραπέζια
και
οινοποιήσιμα
σταφύλια και
σταφίδες)
Ωίδιο της
αμπέλου
(Uncinula
necator)
60 60 100 Προληπτικοί
ψεκασμοί
φυλλώματος
στο στάδιο των
2-3 φύλλων
λίγο πριν την
άνθιση και μετά
το δέσιμο και
σε εναλλαγή με
μυκητοκτόνα
διαφορετικού
τρόπου δράσης,
με
μεσοδιάστημα
επεμβάσεων 7-
16 ημέρες*.
4
* 7-12 ημέρες όταν οι συνθήκες είναι ευνοϊκές για την ανάπτυξη του παθογόνου και
13-16 ημέρες όταν ο κίνδυνος προσβολής είναι μικρός
6 ΑΔΑ: ΒΙ65Β-1Υ0
Το εγκεκριμένο Έντυπο Ορθής Γεωργικής Πρακτικής (GEP) παρουσιάζεται στο Παράρτημα
ΙΙ της παρούσας
6 Ειδικές συνθήκες
γεωργικές,
φυτοϋγείας ή
περιβαλλοντικές
υπό τις οποίες το
σκεύασμα μπορεί
να χρησιμοποιηθεί
ή να αποκλειστεί
Διαχείριση ανθεκτικότητας
Ο κίνδυνος ανάπτυξης ανθεκτικότητας του μύκητα Uncinula necator
(ωίδιο της αμπέλου) στο SPIROX (Spiroxamine 50%) κάτω από
ορισμένες συνθήκες, είναι υπαρκτός. Για την πρόληψη εμφάνισης
φαινομένων ανθεκτικότητας στην πράξη, πρέπει να εφαρμόζονται τα
ακόλουθα:
Χρήση του Spiroxamine μόνο προληπτικά και σε εναλλαγή με
μυκητοκτόνα άλλων χημικών ομάδων με διαφορετικό τρόπο
δράσης.
Μέγιστος αριθμός εφαρμογών ανά καλλιεργητική περίοδο:
τέσσερις (4).
7. Χρονικό διάστημα ασφαλείας
μεταξύ εφαρμογής και:
- σποράς ή φύτευσης της προσ-
τατευόμενης καλλιέργειας -
- σποράς ή φύτευσης των
καλλιεργειών που ακολουθούν -
- της πρόσβασης του ανθρώπου
ή των ζώων στην καλλιέργεια
στην οποία έχει εφαρμοστεί το
σκεύασμα -
8 Στοιχεία
φυτοτοξικότητας,
ευαισθησίας
ποικιλιών και κάθε
άλλης παρενέργειας
στα φυτά ή τα
προϊόντα τους.
Δεν είναι φυτοτοξικό στις εγκεκριμένες καλλιέργειες και στις
συνιστώμενες δόσεις εφαρμογής.
9 Εικονογράμματα
κινδύνου:
GHS05 GHS07 GHS09
ΚΙΝΔΥΝΟΣ
10 Δηλώσεις
επικινδυνότητας
H302 Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης
H315 Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος
H317 Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερματική αντίδραση
H318 Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη
H332 Επιβλαβές σε περίπτωση εισπνοής
H410 Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς, με
μακροχρόνιες επιπτώσεις
7 ΑΔΑ: ΒΙ65Β-1Υ0
11 Φράσεις S/
Δηλώσεις
προφύλαξης
P102 Μακριά από παιδιά.
P261 - Aποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς
P264 - Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό
P270 - Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε, όταν χρησιμοποιείτε αυτό το
προϊόν
P271 - Να χρησιμοποιείται μόνο σε ανοικτό ή καλά αεριζόμενο
χώρο
P272 - Τα μολυσμένα ενδύματα εργασίας δεν πρέπει να βγαίνουν
από το χώρο εργασίας
P405 Φυλάσσεται κλειδωμένο
P280 - Να φοράτε προστατευτικά γυαλιά, προστατευτικά γάντια
P391 - Μαζέψτε τη χυμένη ποσότητα
SΡ1: Μη ρυπαίνετε το νερό με το προϊόν ή τη συσκευασία του.
EUH 401 Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το
περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης.
12 Πρώτες βοήθειες -
Αντίδοτο
Γενικές πληροφορίες: Απομακρύνετε τον παθόντα από την επικίνδυνη
ζώνη. Αφαιρέστε αμέσως τα ρούχα στα οποία έπεσε σκεύασμα ή
ψεκαστικό υγρό.
P301+P312 - ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Καλέστε αμέσως το
ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό, εάν αισθανθείτε
αδιαθεσία
P302+P352 - ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Πλύνετε
με άφθονο νερό και σαπούνι
P304+P340 - ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρετε τον παθόντα
στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που
διευκολύνει την αναπνοή
P305+P351+P338 - ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ:
Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί
επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε
P312 - Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό εάν
αισθανθείτε αδιαθεσία
P330 - Ξεπλύνετε το στόμα
P333+P313 - Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος ή εμφανιστεί
εξάνθημα: Συμβουλευθείτε/ Επισκεφθείτε γιατρό
Πληροφορίες για τον θεράποντα: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο.
Ακολουθήστε συμπτωματική θεραπεία
Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 77 93 777
13 Προστασία των καταναλωτών
8 ΑΔΑ: ΒΙ65Β-1Υ0
13.2 Τελευταία επέμβαση
πριν τη συγκομιδή ή
πριν τη διάθεση στην
αγορά όταν πρόκειται
για μετασυλλεκτικές
χρήσεις
Φυτικά προϊόντα Ημέρες
Αμπέλι
Επιτραπέζια σταφύλια
Οινοποιήσιμα σταφύλια
14
35
14 Συνθήκες
αποθήκευσης,
χρονική
σταθερότητα του
σκευάσματος.
Το σκεύασμα διατηρείται για τουλάχιστον δύο (2) χρόνια, σε συνήθεις
συνθήκες αποθήκευσης, στην αρχική του κλειστή συσκευασία.
15 Ανάκληση της έγκρισης/παράταση της έγκρισης
Η παρούσα άδεια διάθεσης στην αγορά μπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγμή εάν οι
όροι για την απόκτησή της δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν
πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων χορηγήθηκε αυτή.
Η έγκριση θα ανακληθεί στην ημερομηνία λήξης της εάν ο κάτοχος της έγκρισης δεν
υποβάλει το αργότερο έως τις 31-12-2013, ζωνική αίτηση ώστε το προϊόν να
επαναξιολογηθεί σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο άρθρο 29
παράγραφος 6 του κανονισμού 1107/2009, συνοδευόμενη από φάκελο με τα στοιχεία του
Παραρτήματος ΙΙΙ για αξιολόγηση σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο
Παράρτημα VI του Π.Δ. 115/97
9 ΑΔΑ: ΒΙ65Β-1Υ0
Β Γενικές υποχρεώσεις
1. Ο κάτοχος της άδειας είναι υποχρεωμένος σε οποιαδήποτε χρονική
στιγμή να ενημερώσει την ΣΕΑ για οποιεσδήποτε δυσμενείς
επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθε σε
γνώση τους από την χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη μιας
τέτοιας πληροφορίας αποτελεί αδίκημα και διώκεται ποινικά ενώ
παράλληλα ανακαλείται η έγκριση.
2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς
ενημερωμένους τους φακέλους του σκευάσματος που τηρούνται
στην ΣΕΑ με βάση τα νεότερα επιστημονικά δεδομένα για
οποιαδήποτε μελλοντική επανεξέταση
3. Η ετικέτα του σκευάσματος θα είναι σύμφωνη με τον Κανονισμό
547/2011 και την παρούσα απόφαση
4. Η διαφήμιση του σκευάσματος επιτρέπεται μόνο εφ’ όσον είναι
σύμφωνη με τους όρους της έγκρισης του σκευάσματος και την
ισχύουσα νομοθεσία.
5. Για κάθε εγκεκριμένη συσκευασία να υποβληθεί στην ΣΕΑ τελική
ετικέτα πριν το προϊόν με την συγκεκριμένη συσκευασία διατεθεί
στην αγορά.
6. Ο κάτοχος της άδειας οφείλει να τηρεί για τουλάχιστον πέντε (5)
χρόνια αρχείο των ποσοτήτων που εισάγει και διαθέτει στην αγορά
του φυτοπροστατευτικού προϊόντος στο οποίο αναφέρεται η
παρούσα απόφαση και να προσκομίσει τα στοιχεία αυτά στην ΣΕΑ
όποτε αυτά ζητηθούν.
7. Η ενδιαφερόμενη εταιρεία έχει δικαίωμα να υποβάλει ένσταση
εντός τριάντα (30) ημερών από την ανάρτηση αυτής στην
ΔΙΑΥΓΕΙΑ
Ο ΠΡΟΪΣΤΑΜΕΝΟΣ ΓΕΝΙΚΗΣ
ΔΙΕΥΘΥΝΣΗΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ α.α.
Κ. ΑΓΓΕΛΑΚΗΣ

More Related Content

What's hot

What's hot (20)

Cyperkill max-ii-14433
Cyperkill max-ii-14433Cyperkill max-ii-14433
Cyperkill max-ii-14433
 
Dimix sc-60482
Dimix sc-60482Dimix sc-60482
Dimix sc-60482
 
Select 12 ec-çåäöçæå-åçéçæçæåæ11-7854
Select 12 ec-çåäöçæå-åçéçæçæåæ11-7854Select 12 ec-çåäöçæå-åçéçæçæåæ11-7854
Select 12 ec-çåäöçæå-åçéçæçæåæ11-7854
 
Royaltac ec-8210
Royaltac ec-8210Royaltac ec-8210
Royaltac ec-8210
 
Drum 45 wg-60447
Drum 45 wg-60447Drum 45 wg-60447
Drum 45 wg-60447
 
Select 24 ec-çåäöçæå åçéçæçæåæ11-7577
Select 24 ec-çåäöçæå åçéçæçæåæ11-7577Select 24 ec-çåäöçæå åçéçæçæåæ11-7577
Select 24 ec-çåäöçæå åçéçæçæåæ11-7577
 
Neostop starte2011
Neostop starte2011Neostop starte2011
Neostop starte2011
 
Syllit 400 sc-tr14-mrls-clp-6989
Syllit 400 sc-tr14-mrls-clp-6989Syllit 400 sc-tr14-mrls-clp-6989
Syllit 400 sc-tr14-mrls-clp-6989
 
Royaltac tr15-erg-sysk-meg-8210
Royaltac tr15-erg-sysk-meg-8210Royaltac tr15-erg-sysk-meg-8210
Royaltac tr15-erg-sysk-meg-8210
 
Deltagri ec-14453
Deltagri ec-14453Deltagri ec-14453
Deltagri ec-14453
 
Promess 722 sl-tr14-fasma-clp-6678
Promess 722 sl-tr14-fasma-clp-6678Promess 722 sl-tr14-fasma-clp-6678
Promess 722 sl-tr14-fasma-clp-6678
 
Pyrus 400 sc
Pyrus 400 scPyrus 400 sc
Pyrus 400 sc
 
Gat ohara-50 sc-60377
Gat ohara-50 sc-60377Gat ohara-50 sc-60377
Gat ohara-50 sc-60377
 
Bombex perm-25 cs-180167
Bombex perm-25 cs-180167Bombex perm-25 cs-180167
Bombex perm-25 cs-180167
 
Dicotex 7970
Dicotex 7970Dicotex 7970
Dicotex 7970
 
Genoxone zx-70072
Genoxone zx-70072Genoxone zx-70072
Genoxone zx-70072
 
Genoxone tr15-clp-70072
Genoxone tr15-clp-70072Genoxone tr15-clp-70072
Genoxone tr15-clp-70072
 
Syllit 400 sc-çåäöçæå-åçéçæçæåæ11-6989
Syllit 400 sc-çåäöçæå-åçéçæçæåæ11-6989Syllit 400 sc-çåäöçæå-åçéçæçæåæ11-6989
Syllit 400 sc-çåäöçæå-åçéçæçæåæ11-6989
 
REGALAT 20 SL - Έγκριση
REGALAT 20 SL - ΈγκρισηREGALAT 20 SL - Έγκριση
REGALAT 20 SL - Έγκριση
 
Glyphokill 36 sl-tr15-katoxo-erg-sysk-clp-7645
Glyphokill 36 sl-tr15-katoxo-erg-sysk-clp-7645Glyphokill 36 sl-tr15-katoxo-erg-sysk-clp-7645
Glyphokill 36 sl-tr15-katoxo-erg-sysk-clp-7645
 

Viewers also liked (17)

Ca701707 syllit 355 sc it v5.4 clp
Ca701707 syllit 355 sc it v5.4 clpCa701707 syllit 355 sc it v5.4 clp
Ca701707 syllit 355 sc it v5.4 clp
 
Spring Mumbai Sales Presentation
Spring Mumbai Sales PresentationSpring Mumbai Sales Presentation
Spring Mumbai Sales Presentation
 
Daskor 2
Daskor 2Daskor 2
Daskor 2
 
Pyrus 400 sc el v8.7 clp
Pyrus 400 sc el v8.7 clpPyrus 400 sc el v8.7 clp
Pyrus 400 sc el v8.7 clp
 
Caliban top-70129
Caliban top-70129Caliban top-70129
Caliban top-70129
 
Rooter msds
Rooter msdsRooter msds
Rooter msds
 
Orthocide 80 wg-60477
Orthocide 80 wg-60477Orthocide 80 wg-60477
Orthocide 80 wg-60477
 
Fds proplant version13__aclp
Fds proplant version13__aclpFds proplant version13__aclp
Fds proplant version13__aclp
 
Cythrin max msds
Cythrin max msdsCythrin max msds
Cythrin max msds
 
Leydi heramientas
Leydi heramientasLeydi heramientas
Leydi heramientas
 
Es syllit
Es syllitEs syllit
Es syllit
 
Cypell 100 ew-180143
Cypell 100 ew-180143Cypell 100 ew-180143
Cypell 100 ew-180143
 
Vacciplant el 4.2016
Vacciplant el 4.2016Vacciplant el 4.2016
Vacciplant el 4.2016
 
Genoxone zx msds
Genoxone zx msdsGenoxone zx msds
Genoxone zx msds
 
Neostop l500 hn el v9.3 clp
Neostop l500 hn el v9.3 clpNeostop l500 hn el v9.3 clp
Neostop l500 hn el v9.3 clp
 
Select
SelectSelect
Select
 
Arrest label
Arrest labelArrest label
Arrest label
 

Similar to Spirox 500 ec-60398 (14)

REGALAT 20 SL - Έγκριση CLP
REGALAT 20 SL - Έγκριση CLPREGALAT 20 SL - Έγκριση CLP
REGALAT 20 SL - Έγκριση CLP
 
Neostop starter-a7
Neostop starter-a7Neostop starter-a7
Neostop starter-a7
 
Du dim 2 dt
Du dim 2 dtDu dim 2 dt
Du dim 2 dt
 
Phosmetar 50 wp approval
Phosmetar 50 wp   approvalPhosmetar 50 wp   approval
Phosmetar 50 wp approval
 
Dimilin 25 wp 3.2016
Dimilin 25 wp 3.2016Dimilin 25 wp 3.2016
Dimilin 25 wp 3.2016
 
Proxanil duo-60453
Proxanil duo-60453Proxanil duo-60453
Proxanil duo-60453
 
Vacciplant tr13-fasma-drasis-11105
Vacciplant tr13-fasma-drasis-11105Vacciplant tr13-fasma-drasis-11105
Vacciplant tr13-fasma-drasis-11105
 
MAXIM 10 ST
MAXIM 10 STMAXIM 10 ST
MAXIM 10 ST
 
Du dim-2 gr-tr14-yp-ep-clp-12472
Du dim-2 gr-tr14-yp-ep-clp-12472Du dim-2 gr-tr14-yp-ep-clp-12472
Du dim-2 gr-tr14-yp-ep-clp-12472
 
Cypell 100 sc-180146
Cypell 100 sc-180146Cypell 100 sc-180146
Cypell 100 sc-180146
 
Fazor a7
Fazor a7Fazor a7
Fazor a7
 
Vacciplant äéêææêëå äéëéêæå
Vacciplant äéêææêëå äéëéêæåVacciplant äéêææêëå äéëéêæå
Vacciplant äéêææêëå äéëéêæå
 
Fazor tr14-clp-8199
Fazor tr14-clp-8199Fazor tr14-clp-8199
Fazor tr14-clp-8199
 
Lentagran 70106
Lentagran 70106Lentagran 70106
Lentagran 70106
 

Recently uploaded

Recently uploaded (15)

Κυστικές παθήσεις νεφρού από την πλευρά του υπερηχολόγου
Κυστικές παθήσεις νεφρού από την πλευρά του υπερηχολόγουΚυστικές παθήσεις νεφρού από την πλευρά του υπερηχολόγου
Κυστικές παθήσεις νεφρού από την πλευρά του υπερηχολόγου
 
Αιμολυτικό - Ουραιμικό Σύνδρομο Μαρία Μπιτσώρη
Αιμολυτικό - Ουραιμικό Σύνδρομο Μαρία ΜπιτσώρηΑιμολυτικό - Ουραιμικό Σύνδρομο Μαρία Μπιτσώρη
Αιμολυτικό - Ουραιμικό Σύνδρομο Μαρία Μπιτσώρη
 
Ιστορία της Παιδιατρικής Νεφρολογίας - ΕΠΝΕ
Ιστορία της Παιδιατρικής Νεφρολογίας - ΕΠΝΕΙστορία της Παιδιατρικής Νεφρολογίας - ΕΠΝΕ
Ιστορία της Παιδιατρικής Νεφρολογίας - ΕΠΝΕ
 
Κορτικοανθεκτικό Νεφρωσικό Σύνδρομο: Ανοσοκαταστολή σε κάθε περίπτωση;
Κορτικοανθεκτικό Νεφρωσικό Σύνδρομο: Ανοσοκαταστολή σε κάθε περίπτωση;Κορτικοανθεκτικό Νεφρωσικό Σύνδρομο: Ανοσοκαταστολή σε κάθε περίπτωση;
Κορτικοανθεκτικό Νεφρωσικό Σύνδρομο: Ανοσοκαταστολή σε κάθε περίπτωση;
 
Κορτικοστεροειδή στην αντιμετώπιση της ουρολοίμωξης
Κορτικοστεροειδή στην αντιμετώπιση της ουρολοίμωξηςΚορτικοστεροειδή στην αντιμετώπιση της ουρολοίμωξης
Κορτικοστεροειδή στην αντιμετώπιση της ουρολοίμωξης
 
Κλινικές εκδηλώσεις Νόσου Febry σε παιδιατρικούς ασθενείς
Κλινικές εκδηλώσεις Νόσου Febry σε παιδιατρικούς ασθενείςΚλινικές εκδηλώσεις Νόσου Febry σε παιδιατρικούς ασθενείς
Κλινικές εκδηλώσεις Νόσου Febry σε παιδιατρικούς ασθενείς
 
CAKUT ως αίτιο χρόνιας νεφρικής νόσου - Ζαμπέτογλου
CAKUT ως αίτιο χρόνιας νεφρικής νόσου - ΖαμπέτογλουCAKUT ως αίτιο χρόνιας νεφρικής νόσου - Ζαμπέτογλου
CAKUT ως αίτιο χρόνιας νεφρικής νόσου - Ζαμπέτογλου
 
Σύνδρομο καρυοθραύστη: σπάνια ή υποδιαγνωσμένη οντότητα
Σύνδρομο καρυοθραύστη: σπάνια ή υποδιαγνωσμένη οντότηταΣύνδρομο καρυοθραύστη: σπάνια ή υποδιαγνωσμένη οντότητα
Σύνδρομο καρυοθραύστη: σπάνια ή υποδιαγνωσμένη οντότητα
 
Νεότερες κατευθυντήριες οδηγίες για τη θεραπεία του νεφρωσικού συνδρόμου
Νεότερες κατευθυντήριες οδηγίες για τη θεραπεία του νεφρωσικού συνδρόμουΝεότερες κατευθυντήριες οδηγίες για τη θεραπεία του νεφρωσικού συνδρόμου
Νεότερες κατευθυντήριες οδηγίες για τη θεραπεία του νεφρωσικού συνδρόμου
 
Προσέγγιση παιδιού με προγεννητική διάγνωση υδρονέφρωσης
Προσέγγιση παιδιού με προγεννητική διάγνωση υδρονέφρωσηςΠροσέγγιση παιδιού με προγεννητική διάγνωση υδρονέφρωσης
Προσέγγιση παιδιού με προγεννητική διάγνωση υδρονέφρωσης
 
Από τις συνήθεις ηλεκτρολυτικές διαταραχές στη διάγνωση της σωληνιαριακής οξέ...
Από τις συνήθεις ηλεκτρολυτικές διαταραχές στη διάγνωση της σωληνιαριακής οξέ...Από τις συνήθεις ηλεκτρολυτικές διαταραχές στη διάγνωση της σωληνιαριακής οξέ...
Από τις συνήθεις ηλεκτρολυτικές διαταραχές στη διάγνωση της σωληνιαριακής οξέ...
 
Νεογνικές ουρολοιμώξεις - Ουρολοιμώξεις: Νεότερα Δεδομένα
Νεογνικές ουρολοιμώξεις - Ουρολοιμώξεις: Νεότερα ΔεδομέναΝεογνικές ουρολοιμώξεις - Ουρολοιμώξεις: Νεότερα Δεδομένα
Νεογνικές ουρολοιμώξεις - Ουρολοιμώξεις: Νεότερα Δεδομένα
 
Νεφρωσικό σύνδρομο: Νεότερες προσεγγίσεις
Νεφρωσικό σύνδρομο: Νεότερες προσεγγίσειςΝεφρωσικό σύνδρομο: Νεότερες προσεγγίσεις
Νεφρωσικό σύνδρομο: Νεότερες προσεγγίσεις
 
Πρωτοπαθής Υπεροξαλουρία - Δρ. Νικόλας Στεργίου
Πρωτοπαθής Υπεροξαλουρία - Δρ. Νικόλας ΣτεργίουΠρωτοπαθής Υπεροξαλουρία - Δρ. Νικόλας Στεργίου
Πρωτοπαθής Υπεροξαλουρία - Δρ. Νικόλας Στεργίου
 
IgA nephritis vasculitis in children: a retrospective multicenter cohort study
IgA nephritis vasculitis in children: a retrospective multicenter cohort studyIgA nephritis vasculitis in children: a retrospective multicenter cohort study
IgA nephritis vasculitis in children: a retrospective multicenter cohort study
 

Spirox 500 ec-60398

  • 1. 1 ΑΔΑ: ΒΙ65Β-1Υ0 ΑΝΑΡΤΗΤΕΑ ΣΤΟ ΔΙΑΔΙΚΤΥΟ ΕΛΛΗΝΙΚΗ ΔΗΜΟΚΡΑΤΙΑ Αθήνα, 3 - 1 - 2014 ΥΠΟΥΡΓΕΙΟ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ Αριθ. πρωτ: 9220/104041 π.ε. & ΤΡΟΦΙΜΩΝ ΓΕΝΙΚΗ Δ/ΝΣΗ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ Δ/ΝΣΗ ΠΡΟΣΤΑΣΙΑΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΤΜΗΜΑ ΓΕΩΡΓΙΚΩΝ ΦΑΡΜΑΚΩΝ Ταχ . Δ/νση: Λ. Συγγρού 150 Προς: Agriphar SA Ταχ. Κώδικας: 176 71 - ΑΘΗΝΑ Rue de Renory, 26/1 TELEFAX: 210 92 12 090 B-4102 Ougrée, Βέλγιο Πληροφορίες: X. Παναγοπούλου Δια μέσου της εταιρείας Τηλέφωνο: 210 92 87 161 AGRIPHAR ΕΛΛΑΣ ΑΕΕΒΕ Λ. Νάτο, θέση Πηλιχό e-mail: syg036@minagric.gr Ασπρόπυργος Τ.Κ. 19300 E -mail: info.hellas@agriphar.com ΘΕΜΑ: “Χορήγηση οριστικής άδειας διάθεσης στην αγορά στο φυτοπροστατευτικό προϊόν (μυκητοκτόνο) SPIROX ” AΠΟΦΑΣΗ Ο ΥΠΟΥΡΓΟΣ ΑΓΡΟΤΙΚΗΣ ΑΝΑΠΤΥΞΗΣ ΚΑΙ ΤΡΟΦΙΜΩΝ Έχοντας υπόψη 1. Τον Κανονισμό (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 (L 309/24.11.2009) του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 21ης Οκτωβρίου 2009 σχετικά με τη διάθεση φυτοπροστατευτικών προϊόντων στην αγορά και την κατάργηση των οδηγιών 79/117/ΕΟΚ και 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου και ειδικότερα το άρθρο 34 αυτού. 2. Το νόμο 4036/2012 (Α΄ 8) για τη διάθεση γεωργικών φαρμάκων στην αγορά, ορθολογική χρήση αυτών και συναφείς διατάξεις. 3. Τον Κανονισμό με αριθ. 1272/2008 ΤΟΥ ΕΥΡΩΠΑΪΚΟΥ ΚΟΙΝΟΒΟΥΛΙΟΥ ΚΑΙ ΤΟΥ ΣΥΜΒΟΥΛΙΟΥ της 16ης Δεκεμβρίου 2008 για την ταξινόμηση, την επισήμανση και τη συσκευασία των ουσιών και των μειγμάτων, την τροποποίηση και την κατάργηση των οδηγιών 67/548/EΟΚ και 1999/45/EΚ και την τροποποίηση του κανονισμού (EΚ) αριθ. 1907/2006. 4. Τον Κανονισμός (ΕΕ) αριθ. 547/2011 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 8ης Ιουνίου 2011 για την εφαρμογή του Κανονισμού (ΕΚ) αριθ. 1107/2009 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου όσον αφορά τις απαιτήσεις επισήμανσης για τα φυτοπροστατευτικά προϊόντα. 5. Τον κανονισμό 396/2005 του Ευρωπαϊκού Κοινοβουλίου και του Συμβουλίου της 23ης Φεβρουαρίου 2005 για τα ανώτατα όρια καταλοίπων φυτοφαρμάκων μέσα η πάνω στα τρόφιμα και τις ζωοτροφές φυτικής και ζωικής προέλευσης και για την τροποποίηση της οδηγίας 91/414/ΕΟΚ του Συμβουλίου.
  • 2. 2 ΑΔΑ: ΒΙ65Β-1Υ0 6. Τον ΕΚΤΕΛΕΣΤΙΚΟΣ ΚΑΝΟΝΙΣΜΟΣ (ΕΕ) αριθ. 823/2012 ΤΗΣ ΕΠΙΤΡΟΠΗΣ της 14ης Σεπτεμβρίου 2012 σχετικά με παρέκκλιση του εκτελεστικού κανονισμού (ΕΕ) αριθ. 540/2011 όσον αφορά τις ημερομηνίες λήξης της έγκρισης των δραστικών ουσιών spiroxamine. 7. Την έγκρισή του πανομοιότυπου φυτοπροστατευτικού προϊόντος μυκητοκτόνου PROSPER 500 EC. 8. Την από 18/12/2013 εισήγηση της Υπηρεσίας. 9. Τη με αριθ. 462/106101/3.9.13 (ΦΕΚ 2240/B΄/10-9-2013) Απόφαση του Αναπληρωτή Υπουργού Αγροτικής Ανάπτυξης και Τροφίμων για «Μεταβίβαση στους Γενικούς Γραμματείς, Προϊσταμένους Γενικής Διεύθυνσης, Προϊσταμένους Διεύθυνσης και Προϊσταμένους Τμήματος του δικαιώματος να υπογράφουν “με εντολή Αναπληρωτή Υπουργού 10. Την από 29-8-2013 αίτηση της εταιρείας Agriphar ΑΠΟΦΑΣΙΖΟΥΜΕ Α Χορηγούμε οριστική έγκριση διάθεσης στην αγορά, σύμφωνα με το άρθρο 34 του Κανονισμού 1107/2009, στο φυτοπροστατευτικό προϊόν SPIROX της εταιρείας Agriphar SA Βελγίου με τα ακόλουθα στοιχεία: 1 Ταυτότητα του φυτοπροστατευτικού προϊόντος Αριθμός Άδειας Διάθεσης στην Αγορά (ΑΑΔΑ) 1.1.α Ημερομηνία χορήγησης 1.1.β Ημερομηνία λήξης 60.398 3/1/2014 31/12/2015 1.2 Φυτοπροστατευτικό προϊόν 1.2.α Εμπορικό όνομα SPIROX 1.2.β Μορφή: Υγρό γαλακτωματοποιήσιμο (EC)
  • 3. 3 ΑΔΑ: ΒΙ65Β-1Υ0 1.3 Δραστική/αντιφυτοτοξική/συνεργιστική ουσία (ες) Δραστική ουσία 1 Κοινή ονομασία της δραστικής ουσίας κατά ISO spiroxamine Περιεκτικότητα της τεχνικά καθαρής δραστικής ουσίας σε καθαρή δραστική ουσία 95 % (β/β) min Χημική ομάδα Σπιροκεταλαμίνες Παρασκευαστής Bayer Cropscience AG Εργοστάσιο παρασκευής της δ.ο. Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης (πλήρης διεύθυνση): Bayer CropScience AG, Γερμανία Τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας: Οι τεχνικές προδιαγραφές της δραστικής ουσίας όπως αυτές κατατέθηκαν με το με αριθ. πρωτ. ΥΓ 97601/8-6-2000 έγγραφο της ενδιαφερόμενης εταιρείας είναι εμπιστευτική πληροφορία και παραμένουν στα αρχεία της ΣΕΑ. 1.4 Πληροφορίες για το σκεύασμα α) Κάτοχος της άδειας: Agriphar SA Rue de Renory, 26/1 B-4102 Ougrée, Βέλγιο Τηλ.: +32.4.385.97.11 Fax: +32.4.385.97.49 E-mail: info@agriphar.com α) Υπεύθυνος επικοινωνίας: Ον/πώνυμο: AGRIPHAR ΕΛΛΑΣ ΑΕΕΒΕ Ταχ. Δ/νση: Λ. Νάτο, θέση Πηλιχό Ασπρόπυργος Τ.Κ. 19300 Τηλ.: 210 5578777 Fax: 210 5578768 E-mail: info.hellas@agriphar.com β) Υπεύθυνος για την τελική διάθεση στην αγορά (εφόσον δεν έχει έδρα στη χώρα) AGRIPHAR ΕΛΛΑΣ ΑΕΕΒΕ Λ. Νάτο, θέση Πηλιχό Ασπρόπυργος Τ.Κ. 19300 Τηλ.: 210 5578777 Fax: 210 5578768 E-mail: info.hellas@agriphar.com γ) Παρασκευαστής σκευάσματος: Agriphar SA, Βέλγιο
  • 4. 4 ΑΔΑ: ΒΙ65Β-1Υ0 δ) Εργοστάσιο παρασκευής του σκευάσματος Παρασκευάζεται στις εγκαταστάσεις της επιχείρησης (πλήρης διεύθυνση): CHIMAC SA, Rue de Renory, 26/2 B-4102 Ougrée, Βέλγιο ε) Εργοστάσιο(α) συσκευασίας του σκευάσματος Συσκευάζεται στις εγκαταστάσεις των επιχειρήσεων: - CHIMAC SA, Βέλγιο - AGRIPHAR ΕΛΛΑΣ ΑΕΕΒΕ, Ασπρόπυργος Αττικής - ΕΛΛΑΓΡΕΤ ΑΒΕΕ, Μάνδρα Αττικής - ΦΥΤΟΡΓΚΑΝ ΑΒΕΕ, Ν. Κηφισιά Αττικής στ) Εγγυημένη σύνθεση του σκευάσματος: Δραστική ουσία spiroxamine 50% β/ο Βοηθητικές ουσίες 47% β/β Η πλήρης εγγυημένη σύνθεση του σκευάσματος όπως αυτή κατατέθηκε με το με αριθ. πρωτ. ΥΓ 97601/8-6-2000 έγγραφο της ενδιαφερόμενης εταιρείας είναι εμπιστευτική πληροφορία και παραμένει στα αρχεία της ΣΕΑ. 2 Συσκευασία(ες) 2.2 Συσκευασία(ες): Α/Α Είδος Μέγεθος Υλικό 1 Φιάλη 1 λίτρου HDPE-COEX with barrier of E/VAL ή ΡΑ 2 Φιάλες 120, 300 & 500 κ.εκ. και 5L HDPE, εναλλακτικά HDPE- COEX with barrier of E/VAL ή ΡΑ 3 Οδηγίες χρήσης: Προορίζεται μόνο για επαγγελματίες χρήστες.
  • 5. 5 ΑΔΑ: ΒΙ65Β-1Υ0 Τρόπος εφαρμογής: Ψεκασμός καλύψεως φυλλώματος. Ο όγκος του ψεκαστικού υγρού και η πίεση ψεκασμού πρέπει να είναι τέτοιοι ώστε να επιτυγχάνεται καλή διαβροχή του φυλλώματος. Τρόπος παρασκευής ψεκαστικού υγρού: Αραιώνουμε το προϊόν σε λίγο νερό. Στη συνέχεια αδειάζουμε το μίγμα στο μισογεμισμένο με νερό βυτίο με συνεχή ανάδευση και απογεμίζουμε το βυτίο με νερό. Οδηγίες για την ασφαλή απόσυρση του φυτοπροστατευτικού προϊόντος και της συσκευασίας: Η απόσυρση ή η καταστροφή του SPIROX, πρέπει να γίνεται σε υψικαμίνους που έχουν κατάλληλο εξοπλισμό για την ασφαλή καταστροφή του. Πλύσιμο των ψεκαστικών μέσων: Πρέπει να γίνεται σε αψέκαστη περιοχή του αμπελώνα όπου χρησιμοποιήθηκε το σκεύασμα ή σε ειδικό χώρο για πλύσιμο με τσιμεντένιο δάπεδο και συλλογή των εκπλυμάτων σε ειδική δεξαμενή. Το πλύσιμο γίνεται με 3 ξεπλύματα του βυτίου και των μερών του ψεκαστήρα με νερό. Συνδυαστικότητα: --- 4 Κατηγορία και τρόπος δράσης: Προστατευτικό διασυστηματικό μυκητοκτόνο, για την αντιμετώπιση του ωιδίου της αμπέλου (Uncinula necator). Παρεμποδίζει τη βιοσύνθεση εργοστερόλης με τρόπο διαφορετικό από εκείνη των DMIs. Παρουσιάζει βραδεία αποπλαστική κίνηση στα φυτά, στα οποία διεισδύει ταχύτατα και γι’ αυτό δεν επηρεάζεται η δράση του από τη βροχόπτωση, δύο ώρες μετά την εφαρμογή του. 5 5.1 Φάσμα δράσης Πεδίο Εφαρμογής Στόχος Δόσεις σκευάσματος Τρόπος και χρόνος εφαρμογής Μέγιστος αριθμός εφαρμογών ανά καλλιεργητική περίοδο κ.εκ./ στρέμμα κ.εκ./ 100 λίτρα ψεκ. Υγρού Όγκος ψεκ. υγρού λίτρα / στρέμμα Αμπέλι (επιτραπέζια και οινοποιήσιμα σταφύλια και σταφίδες) Ωίδιο της αμπέλου (Uncinula necator) 60 60 100 Προληπτικοί ψεκασμοί φυλλώματος στο στάδιο των 2-3 φύλλων λίγο πριν την άνθιση και μετά το δέσιμο και σε εναλλαγή με μυκητοκτόνα διαφορετικού τρόπου δράσης, με μεσοδιάστημα επεμβάσεων 7- 16 ημέρες*. 4 * 7-12 ημέρες όταν οι συνθήκες είναι ευνοϊκές για την ανάπτυξη του παθογόνου και 13-16 ημέρες όταν ο κίνδυνος προσβολής είναι μικρός
  • 6. 6 ΑΔΑ: ΒΙ65Β-1Υ0 Το εγκεκριμένο Έντυπο Ορθής Γεωργικής Πρακτικής (GEP) παρουσιάζεται στο Παράρτημα ΙΙ της παρούσας 6 Ειδικές συνθήκες γεωργικές, φυτοϋγείας ή περιβαλλοντικές υπό τις οποίες το σκεύασμα μπορεί να χρησιμοποιηθεί ή να αποκλειστεί Διαχείριση ανθεκτικότητας Ο κίνδυνος ανάπτυξης ανθεκτικότητας του μύκητα Uncinula necator (ωίδιο της αμπέλου) στο SPIROX (Spiroxamine 50%) κάτω από ορισμένες συνθήκες, είναι υπαρκτός. Για την πρόληψη εμφάνισης φαινομένων ανθεκτικότητας στην πράξη, πρέπει να εφαρμόζονται τα ακόλουθα: Χρήση του Spiroxamine μόνο προληπτικά και σε εναλλαγή με μυκητοκτόνα άλλων χημικών ομάδων με διαφορετικό τρόπο δράσης. Μέγιστος αριθμός εφαρμογών ανά καλλιεργητική περίοδο: τέσσερις (4). 7. Χρονικό διάστημα ασφαλείας μεταξύ εφαρμογής και: - σποράς ή φύτευσης της προσ- τατευόμενης καλλιέργειας - - σποράς ή φύτευσης των καλλιεργειών που ακολουθούν - - της πρόσβασης του ανθρώπου ή των ζώων στην καλλιέργεια στην οποία έχει εφαρμοστεί το σκεύασμα - 8 Στοιχεία φυτοτοξικότητας, ευαισθησίας ποικιλιών και κάθε άλλης παρενέργειας στα φυτά ή τα προϊόντα τους. Δεν είναι φυτοτοξικό στις εγκεκριμένες καλλιέργειες και στις συνιστώμενες δόσεις εφαρμογής. 9 Εικονογράμματα κινδύνου: GHS05 GHS07 GHS09 ΚΙΝΔΥΝΟΣ 10 Δηλώσεις επικινδυνότητας H302 Επιβλαβές σε περίπτωση κατάποσης H315 Προκαλεί ερεθισμό του δέρματος H317 Μπορεί να προκαλέσει αλλεργική δερματική αντίδραση H318 Προκαλεί σοβαρή οφθαλμική βλάβη H332 Επιβλαβές σε περίπτωση εισπνοής H410 Πολύ τοξικό για τους υδρόβιους οργανισμούς, με μακροχρόνιες επιπτώσεις
  • 7. 7 ΑΔΑ: ΒΙ65Β-1Υ0 11 Φράσεις S/ Δηλώσεις προφύλαξης P102 Μακριά από παιδιά. P261 - Aποφεύγετε να αναπνέετε ατμούς P264 - Πλύνετε τα χέρια σχολαστικά μετά το χειρισμό P270 - Μην τρώτε, πίνετε ή καπνίζετε, όταν χρησιμοποιείτε αυτό το προϊόν P271 - Να χρησιμοποιείται μόνο σε ανοικτό ή καλά αεριζόμενο χώρο P272 - Τα μολυσμένα ενδύματα εργασίας δεν πρέπει να βγαίνουν από το χώρο εργασίας P405 Φυλάσσεται κλειδωμένο P280 - Να φοράτε προστατευτικά γυαλιά, προστατευτικά γάντια P391 - Μαζέψτε τη χυμένη ποσότητα SΡ1: Μη ρυπαίνετε το νερό με το προϊόν ή τη συσκευασία του. EUH 401 Για να αποφύγετε κινδύνους για την ανθρώπινη υγεία και το περιβάλλον, ακολουθήστε τις οδηγίες χρήσης. 12 Πρώτες βοήθειες - Αντίδοτο Γενικές πληροφορίες: Απομακρύνετε τον παθόντα από την επικίνδυνη ζώνη. Αφαιρέστε αμέσως τα ρούχα στα οποία έπεσε σκεύασμα ή ψεκαστικό υγρό. P301+P312 - ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΚΑΤΑΠΟΣΗΣ: Καλέστε αμέσως το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό, εάν αισθανθείτε αδιαθεσία P302+P352 - ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΟ ΔΕΡΜΑ: Πλύνετε με άφθονο νερό και σαπούνι P304+P340 - ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΙΣΠΝΟΗΣ: Μεταφέρετε τον παθόντα στον καθαρό αέρα και αφήστε τον να ξεκουραστεί σε στάση που διευκολύνει την αναπνοή P305+P351+P338 - ΣΕ ΠΕΡΙΠΤΩΣΗ ΕΠΑΦΗΣ ΜΕ ΤΑ ΜΑΤΙΑ: Ξεπλύνετε προσεκτικά με νερό για αρκετά λεπτά. Εάν υπάρχουν φακοί επαφής, αφαιρέστε τους, εφόσον είναι εύκολο. Συνεχίστε να ξεπλένετε P312 - Καλέστε το ΚΕΝΤΡΟ ΔΗΛΗΤΗΡΙΑΣΕΩΝ ή ένα γιατρό εάν αισθανθείτε αδιαθεσία P330 - Ξεπλύνετε το στόμα P333+P313 - Εάν παρατηρηθεί ερεθισμός του δέρματος ή εμφανιστεί εξάνθημα: Συμβουλευθείτε/ Επισκεφθείτε γιατρό Πληροφορίες για τον θεράποντα: Δεν υπάρχει ειδικό αντίδοτο. Ακολουθήστε συμπτωματική θεραπεία Τηλ. Κέντρου Δηλητηριάσεων: 210 77 93 777 13 Προστασία των καταναλωτών
  • 8. 8 ΑΔΑ: ΒΙ65Β-1Υ0 13.2 Τελευταία επέμβαση πριν τη συγκομιδή ή πριν τη διάθεση στην αγορά όταν πρόκειται για μετασυλλεκτικές χρήσεις Φυτικά προϊόντα Ημέρες Αμπέλι Επιτραπέζια σταφύλια Οινοποιήσιμα σταφύλια 14 35 14 Συνθήκες αποθήκευσης, χρονική σταθερότητα του σκευάσματος. Το σκεύασμα διατηρείται για τουλάχιστον δύο (2) χρόνια, σε συνήθεις συνθήκες αποθήκευσης, στην αρχική του κλειστή συσκευασία. 15 Ανάκληση της έγκρισης/παράταση της έγκρισης Η παρούσα άδεια διάθεσης στην αγορά μπορεί να ανακληθεί οποιαδήποτε στιγμή εάν οι όροι για την απόκτησή της δεν πληρούνται ή έπαψαν να πληρούνται ή παρασχέθηκαν πλαστά ή παραπλανητικά στοιχεία βάσει των οποίων χορηγήθηκε αυτή. Η έγκριση θα ανακληθεί στην ημερομηνία λήξης της εάν ο κάτοχος της έγκρισης δεν υποβάλει το αργότερο έως τις 31-12-2013, ζωνική αίτηση ώστε το προϊόν να επαναξιολογηθεί σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο άρθρο 29 παράγραφος 6 του κανονισμού 1107/2009, συνοδευόμενη από φάκελο με τα στοιχεία του Παραρτήματος ΙΙΙ για αξιολόγηση σύμφωνα με τις ενιαίες αρχές που προβλέπονται στο Παράρτημα VI του Π.Δ. 115/97
  • 9. 9 ΑΔΑ: ΒΙ65Β-1Υ0 Β Γενικές υποχρεώσεις 1. Ο κάτοχος της άδειας είναι υποχρεωμένος σε οποιαδήποτε χρονική στιγμή να ενημερώσει την ΣΕΑ για οποιεσδήποτε δυσμενείς επιπτώσεις στον άνθρωπο ή/και το περιβάλλον που περιήλθε σε γνώση τους από την χρήση του προϊόντος. Τυχόν απόκρυψη μιας τέτοιας πληροφορίας αποτελεί αδίκημα και διώκεται ποινικά ενώ παράλληλα ανακαλείται η έγκριση. 2. Ο κάτοχος της έγκρισης θα πρέπει να διατηρεί συνεχώς ενημερωμένους τους φακέλους του σκευάσματος που τηρούνται στην ΣΕΑ με βάση τα νεότερα επιστημονικά δεδομένα για οποιαδήποτε μελλοντική επανεξέταση 3. Η ετικέτα του σκευάσματος θα είναι σύμφωνη με τον Κανονισμό 547/2011 και την παρούσα απόφαση 4. Η διαφήμιση του σκευάσματος επιτρέπεται μόνο εφ’ όσον είναι σύμφωνη με τους όρους της έγκρισης του σκευάσματος και την ισχύουσα νομοθεσία. 5. Για κάθε εγκεκριμένη συσκευασία να υποβληθεί στην ΣΕΑ τελική ετικέτα πριν το προϊόν με την συγκεκριμένη συσκευασία διατεθεί στην αγορά. 6. Ο κάτοχος της άδειας οφείλει να τηρεί για τουλάχιστον πέντε (5) χρόνια αρχείο των ποσοτήτων που εισάγει και διαθέτει στην αγορά του φυτοπροστατευτικού προϊόντος στο οποίο αναφέρεται η παρούσα απόφαση και να προσκομίσει τα στοιχεία αυτά στην ΣΕΑ όποτε αυτά ζητηθούν. 7. Η ενδιαφερόμενη εταιρεία έχει δικαίωμα να υποβάλει ένσταση εντός τριάντα (30) ημερών από την ανάρτηση αυτής στην ΔΙΑΥΓΕΙΑ Ο ΠΡΟΪΣΤΑΜΕΝΟΣ ΓΕΝΙΚΗΣ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗΣ ΦΥΤΙΚΗΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ α.α. Κ. ΑΓΓΕΛΑΚΗΣ