Il sistema di farmacovigilanza recentemente è stato oggetto di importanti evoluzioni, discutiamone insieme al Pharmacovigilance Day. Tema di questa edizione il processo di farmacovigilanza dalla raccolta della segnalazione sino alla validazione e comunicazione del rischio di un medicinale”

1. 21 - 22 Ottobre 2015
Firenze
Ac Hotel
www.pec-courses.org
N.2 giornate di Full immersion sulle
importanti evoluzioni in atto al
sistema di FARMACOVIGILANZA
In queste due giornate del PharmacoVigilance Day, si vuole affrontare con il contributo dei vari
stakeholders, il processo base del sistema di Farmacovigilanza:
“Dalla raccolta della segnalazione sino alla validazione e comunicazione del
rischio di un medicinale”
Gestione e comunicazione del rischio
Rafforzamento delle segnalazioni (ADRs) dai vari stakeholders
Maggiore coinvolgimento del paziente
100€ di sconto se ti iscrivi entro il 30 Settembre ad entr
ambelegiornate
Ottava Edizione
PhVday
www.pharmacovigilanceday.it
Stakeholders e Relatori di esperienza,
discussionie possibilità di confronto
Con la partecipazione delle Dottoresse Laura Sottosanti e Amelia Cupelli
Ufficio di Farmacovigilanza AIFA

2. 14:40 Tavola di discussione
Relatori e partecipanti coinvolti
Come sta evolvendo la sensibilità alla segnalazione
dai vari stakeholders?
- Overview sui trend delle segnalazioni
Laura Sottosanti, AIFA
- Il punto di vista dei vari Stakeholder:
• L'Azienda Farmaceutica
Massimo Beni, Malesci- Menarini
• Azienda ospedaliera/Centro Regionale
Ugo Moretti, Responsabile Centro Regionale di
Farmacovigilanza del Veneto
• L’Associazione pazienti
(TBD)
16:00 pausa caffè
16:15 Vigifarmaco: sistema per la raccolta e la
gestione delle segnalazioni via web.
Ugo Moretti, Università di Verona
Laura Sottosanti, Ufficio di Farmacovigilanza – AIFA
17:00 chiusura lavori I° giornata
09:20 Registrazione Partecipanti
10:00 Presentazione e Finalità della giornata
Chairman PEC
10:15 Overview sul decreto di recepimento italiano
delle Direttive Europee di Farmacovigilanza
Laura Sottosanti, Ufficio di Farmacovigilanza – AIFA
10:40 coffee break
11:10 La gestione della Segnalazione e la RNF:
aggiornamenti normativi e sviluppi futuri
Laura Sottosanti, Ufficio di Farmacovigilanza – AIFA
12:00 Segnalazioni dalla letteratura
Antonio Baldassarre, Sr. Safety Manager - Responsabile
aziendale per la Farmacovigilanza - Amgen
12:40 Panel discussion
13:00 Colazione di lavoro
14:00 La gestione della segnalazione in azienda: la
completezza
Massimo Beni, Local Drug Safety Unit Manager per Malesci e
Menarini International Operations Luxemburgo
Programma 21 Ottobre 2015
www.pec-courses.org

3. 15:00 Il Risk Management Plan lungo il ciclo di vita
del prodotto
Nadia Canova, QPPV, Alfa Wassermann
15:40 Il ruolo del PRAC nella identificazione e
comunicazione del rischio
Amelia Cupelli, Ufficio di Farmacovigilanza - AIFA
16:40 Discussione finale
17:00 Chiusura giornate
09:15 Registrazione Partecipanti
09:20 Presentazione e Finalità della giornata
Chairman PEC
10:15 AIFA: la gestione del segnale
Laura Sottosanti, Ufficio di Farmacovigilanza - AIFA
11:15 coffee break
11:40 La Signal Detection in azienda: esperienze
Patrizia Rotunno, QPPV, Doc Generici
12:20 Panel discussion
12:40 Colazione di lavoro
14:00 La valutazione unica degli PSUR e lo PSUR
Repository
Amelia Cupelli - Ufficio di Farmacovigilanza- AIFA
Programma 22 Ottobre 2015

4. Scopri le Conferenze di PEC visita il sito dedicato
www.clinicaresearchforum.it www.regulatoryaffairsforum.it
www.foodsupplementsforum.it www.labellingpackagingday.it
www.pec-courses.org
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5. AZIENDA VIA
CAP CITTA’ PROV
PARTITA IVA CODICE FISCALE
COGNOME NOME TITOLO DI STUDIO
FUNZIONE AZIENDALE
TEL. FAX
E-MAIL
E-MAIL per invio fattura
Quota d’iscrizione
Pharmacovigilance Day
Firenze - 21 - 22 Ottobre 2015
TUTELA DEI DATI PERSONALI - INFORMATIVA Ai sensi del decreto legislativo 196/2003 le informazioni fornite verranno trattate per
finalità di gestione amministrativa dei corsi (contabilità, logistica, formazione elenchi). I dati potranno essere utilizzati per la creazione di un
archivio ai fini dell'invio di proposte per corsi e iniziative di studio futuri.
firma
21-22 Ottobre 21 Ottobre 22 Ottobre
i prezzi sono da intendersi IVA esclusa
Offerta non cumulabile con altre promozioni in corso
Full meeting (21 - 22 ottobre)
1450,00 Euro
(1 partecipante per due giornate oppure 2 partecipanti
diversi della stessa azienda nella stessa giornata)
One day meeting
850,00 Euro
100 Euro di sconto per gli iscritti entro
il 30 settembre 2015
Iscrizioni multiple
2° iscritto: sconto 10%
3° iscritto: sconto 15%
4° iscritto: sconto 20%
LA QUOTA D'ISCRIZIONE COMPRENDE
- Partecipazione al corso
- Accesso online ai materiali del corso
- Attestato
- Lunch
- Coffee Break
MODALITA' DI PAGAMENTO
Il pagamento è richiesto prima della data dell’evento tramite bonifico banca-
rio presso Banca popolare di Milano Agenzia n. 323 Firenze I.B.A.N
IT85J0558402802000000001400 - SWIFT: BPMIITM1323 intestato
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Partita IVA 02173670486 indicando il titolo del corso e il nome del parteci-
pante. L’accesso all’evento verrà consentito solo a pagamento avvenuto.
MODALITA' DI DISDETTA
L'eventuale disdetta di partecipazione all'intervento formativo dovrà essere
comunicata in forma scritta entro e non oltre il 5° giorno lavorativo prece-
dente la data di inizio del corso. Trascorso tale termine, sarà inevitabile
l'addebito dell'intera quota. Saremo comunque lieti di accettare un suo
collega in sostituzione, previa comunicazione via fax o e-mail almeno un
giorno prima della data del corso.
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Pharma Education Center si riserva la facoltà di posticipare o annullare il
corso programmato qualora non si raggiunga un numero minimo di parteci-
panti. Unico obbligo di PEC sarà quello di restituire le quote di iscrizione già
versate senza ulteriori oneri, o su richiesta dell’iscritto concedere un bonus
usufruibile entro l’anno corrente per accedere ad un altro evento.
Compilare la scheda d'iscrizione e inviar-
la a:
Fax: 055 7227014/e-mail: info@pec-
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Alla ricezione della scheda sarà inviata,
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iscrizione.
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055 7227007
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