SlideShare a Scribd company logo
1 of 17
‫בטיחות‬ ‫גיליון‬
‫ישראלי‬ ‫תקן‬2302
‫בעבודה‬ ‫הבטיחות‬ ‫תקנות‬(‫בטיחות‬ ‫גיליון‬,‫סיווג‬,‫אריזה‬,‫אריזות‬ ‫של‬ ‫סימון‬ ‫תווי‬),
‫התשנ‬"‫ח‬–1998
‫התקנות‬ ‫מטרת‬
‫בחומר‬ ‫העובדים‬ ‫של‬ ‫ובריאותם‬ ‫בטיחותם‬ ‫על‬ ‫שמירה‬ ‫היא‬ ‫אלה‬ ‫תקנות‬ ‫מטרת‬
‫בסביבתו‬ ‫הנמצאים‬ ‫ושל‬ ‫מסוכן‬,‫הסביבה‬ ‫איכות‬ ‫ועל‬.
‫צירוף‬‫גליון‬‫לחומר‬ ‫בטיחות‬
‫ברשותו‬ ‫יחזיק‬ ‫עבודה‬ ‫במקום‬ ‫מחזיק‬‫גליון‬‫מסוכן‬ ‫חומר‬ ‫כל‬ ‫של‬ ‫בטיחות‬
‫בו‬ ‫עוסק‬ ‫העבודה‬ ‫שמקום‬;‫העתק‬‫מהגליון‬‫של‬ ‫ידם‬ ‫ובהישג‬ ‫נגיש‬ ‫במקום‬ ‫יוחזק‬
‫העבודה‬ ‫במקום‬ ‫העובדים‬.
‫עובדים‬ ‫והדרכת‬ ‫מסוכן‬ ‫בחומר‬ ‫טיפול‬(‫תיקון‬:‫תש‬"‫ס‬,‫תשס‬"‫ט‬)
(‫א‬)‫הוראות‬ ‫לפי‬ ‫יפעל‬ ‫מסוכן‬ ‫בחומר‬ ‫עוסק‬‫גליון‬‫הסימון‬ ‫תווית‬ ‫והוראות‬ ‫הבטיחות‬.
(‫ב‬)‫עבודה‬ ‫במקום‬ ‫מחזיק‬,‫תוכן‬ ‫את‬ ‫העובדים‬ ‫בפני‬ ‫יביא‬ ‫מטעמו‬ ‫שפועל‬ ‫מי‬ ‫או‬‫הגליון‬
‫העבודה‬ ‫על‬ ‫הפיקוח‬ ‫ארגון‬ ‫תקנות‬ ‫כאמור‬ ‫העבודה‬ ‫שבמקום‬ ‫מסוכן‬ ‫חומר‬ ‫כל‬ ‫של‬
(‫עובדים‬ ‫והדרכת‬ ‫מידע‬ ‫מסירת‬),‫התשנ‬"‫ט‬-1999,‫משלהם‬ ‫עותקים‬ ‫להם‬ ‫וימסור‬,
‫לפי‬‫בקשתם‬.
‫סעיף‬ ‫לפי‬7:
(‫א‬)‫על‬ ‫יחולו‬ ‫לא‬ ‫אלה‬ ‫תקנות‬-
(1)‫בתקנה‬ ‫כאמור‬ ‫הפטורים‬ ‫בריכוזים‬ ‫או‬ ‫בכמויות‬ ‫מסוכן‬ ‫חומר‬2‫המסוכנים‬ ‫החומרים‬ ‫לתקנות‬
(‫ופטור‬ ‫סיווג‬),‫התשנ‬"‫ו‬-1996;
(2)‫הציבור‬ ‫בריאות‬ ‫בפקודת‬ ‫כהגדרתו‬ ‫מזון‬(‫מזון‬( )‫חדש‬ ‫נוסח‬),‫התשמ‬"‫ג‬-1983;
(3)"‫מרפא‬ ‫סמי‬"‫ו‬"‫הרוקחים‬ ‫בפקודת‬ ‫כהגדרתם‬ ‫רפואי‬ ‫רעל‬(‫חדש‬ ‫נוסח‬),‫התשמ‬"‫א‬-1981
(‫להלן‬-‫הרוקחים‬ ‫פקודת‬);
(4)‫ז‬ ‫בפרק‬ ‫כהגדרתם‬ ‫מוצרים‬1‫הרוקחים‬ ‫לפקודת‬,‫באותו‬ ‫כאמור‬ ‫מסוכנים‬ ‫חומרים‬ ‫המכילים‬
‫פרק‬,‫לנקוט‬ ‫בהם‬ ‫למשתמש‬ ‫המאפשר‬ ‫באופן‬ ‫והמסומנים‬ ‫ביתי‬ ‫לשימוש‬ ‫לציבור‬ ‫הנמכרים‬
‫בהם‬ ‫הטמונים‬ ‫הסיכונים‬ ‫מפני‬ ‫הזהירות‬ ‫אמצעי‬.
....
"‫א‬ ‫מסוג‬ ‫רעל‬'"-‫בטור‬ ‫לצידו‬ ‫כמפורט‬ ‫בריכוז‬ ‫הראשונה‬ ‫בתוספת‬ ‫הרשום‬ ‫רעל‬
‫ממנו‬ ‫נמוך‬ ‫בריכוז‬ ‫או‬ ‫הריכוזים‬;
"‫ב‬ ‫מסוג‬ ‫רעל‬'"-‫בטור‬ ‫לצידו‬ ‫כמפורט‬ ‫בכמות‬ ‫הראשונה‬ ‫בתוספת‬ ‫הרשום‬ ‫רעל‬
‫ממנה‬ ‫פחותה‬ ‫בכמות‬ ‫או‬ ‫הכמויות‬;
"‫רעל‬"-‫א‬ ‫מסוג‬ ‫רעל‬,'‫ב‬ ‫מסוג‬ ‫רעל‬'‫ותרכובותיהם‬ ‫רדיואקטיביים‬ ‫ויסודות‬;
"‫ג‬‫ליון‬‫בטיחות‬"SDS) Safety Data Sheet)-‫גליון‬‫מסוכן‬ ‫חומר‬ ‫לגבי‬ ‫מידע‬ ‫המכיל‬,‫תכונותיו‬
‫והשפעתו‬,‫מניעתם‬ ‫ודרכי‬ ‫ממנו‬ ‫הנובעים‬ ‫הסיכונים‬;
"‫מסוכן‬ ‫חומר‬"-‫המסוכנים‬ ‫החומרים‬ ‫בחוק‬ ‫כהגדרתו‬ ‫רעל‬;
‫ת‬"‫י‬(‫ישראלי‬ ‫תקן‬)2302,‫חלק‬1-‫חומרים‬
‫מסוכנים‬ ‫ותכשירים‬:‫מיון‬,‫אריזה‬,‫וסימון‬ ‫תיווי‬
‫האירופאית‬ ‫הדירקטיבה‬ ‫את‬ ‫מאמץ‬‫את‬ ‫לבצע‬ ‫ומחייב‬
‫הדירקטיבה‬ ‫פי‬ ‫על‬ ‫הבטיחות‬ ‫בגיליונות‬ ‫הסיווג‬.
‫ישראלי‬ ‫תקן‬2302
‫דירקטיבה‬-‫האירופאית‬ ‫בקהילה‬ ‫החברות‬ ‫המדינות‬ ‫את‬ ‫המחייבת‬ ‫הנחיה‬
‫את‬ ‫להתאים‬‫דינהן‬‫להנחיותיה‬ ‫הפנימיים‬.
67/548/EEC - Classification, Packaging and Labelling of
Dangerous Substances (DSD)
1999/45/EC - Classification, Packaging and Labelling of
Dangerous Preparations (DPD)
‫המסוכן‬ ‫החומר‬ ‫מרכיבי‬ ‫זיהוי‬(‫תקנה‬4(‫א‬()2))
(‫א‬)‫תכשיר‬ ‫או‬ ‫טהור‬ ‫שאינו‬ ‫כזה‬ ‫לרבות‬ ‫חומר‬ ‫הוא‬ ‫המוצר‬ ‫אם‬ ‫יצוין‬;‫לענין‬‫זה‬,"‫תכשיר‬"-‫של‬ ‫תערובת‬
‫חומרים‬.
(‫ב‬)‫יפורטו‬ ‫חומר‬ ‫לגבי‬:
‫ומספר‬ ‫החומר‬ ‫של‬ ‫גנרי‬ ‫או‬ ‫כימי‬ ‫שם‬CAS‫שלו‬.‫לענין‬‫זה‬-"‫מספר‬CAS"-‫לתרכובות‬ ‫זיהוי‬ ‫מספר‬
‫האמריקנית‬ ‫הכימית‬ ‫האגודה‬ ‫לפרסום‬ ‫בהתאם‬ ‫כימיות‬(Abstracts Sevice Chemical.)
(‫ג‬)‫יפורטו‬ ‫תכשיר‬ ‫לגבי‬:
(1)‫על‬ ‫מידע‬‫איפיונו‬‫מרכיביו‬ ‫ושל‬ ‫התכשיר‬ ‫של‬ ‫הכימי‬;
(2)‫המסוכנים‬ ‫שהם‬ ‫התכשיר‬ ‫מרכיבי‬ ‫של‬ ‫גנרי‬ ‫או‬ ‫כימי‬ ‫שם‬;
‫סעיף‬ ‫לפי‬5:‫הגליון‬ ‫עדכון‬
‫יצרן‬,‫יבואן‬,‫מעודכן‬ ‫בטיחות‬ ‫גליון‬ ‫ישלח‬ ‫משווק‬ ‫או‬ ‫סוכן‬
‫בתקנה‬ ‫כאמור‬4(‫ג‬)‫ממנו‬ ‫שקיבל‬ ‫מסוכן‬ ‫בחומר‬ ‫עוסק‬ ‫לכל‬
‫בשנים‬ ‫כאמור‬ ‫חומר‬-‫לעדכון‬ ‫שקדמו‬ ‫החודשים‬ ‫עשר‬,‫אם‬
‫והעלול‬ ‫המסוכן‬ ‫לחומר‬ ‫הנוגע‬ ‫חדש‬ ‫מהותי‬ ‫מידע‬ ‫לו‬ ‫נתברר‬
‫בו‬ ‫העוסק‬ ‫של‬ ‫בטיחותו‬ ‫או‬ ‫בריאותו‬ ‫על‬ ‫להשפיע‬,‫איכות‬ ‫על‬ ‫או‬
‫הסביבה‬.
http://www.acgih.org/
‫סיכון‬ ‫משפטי‬(Risk phrases)
‫מפרטים‬‫החומר‬ ‫של‬ ‫הסיכון‬ ‫תכונת‬ ‫את‬,‫השפעתם‬ ‫דרך‬
‫הגוף‬ ‫על‬,‫עיקריים‬ ‫מטרה‬ ‫אברי‬.
‫בחומרים‬ ‫הטמונים‬ ‫הסיכונים‬ ‫למהות‬ ‫ביטוי‬ ‫לתת‬ ‫מטרתם‬
‫המשתמשים‬ ‫את‬ ‫ולהזהיר‬ ‫מסוכנים‬.
‫לשימוש‬ ‫חשיבות‬ ‫יש‬ ‫ולכן‬ ‫מצומצם‬ ‫הוא‬ ‫התווית‬ ‫שטח‬‫נכון‬
‫במושג‬R.
‫במשפטי‬ ‫ישאל‬ ‫במדינת‬ ‫לשימוש‬ ‫משפטי‬ ‫חיוב‬ ‫ישנו‬R.
‫סיכון‬ ‫משפטי‬(Risk phrases)
‫פיזיקליות‬ ‫תכונות‬,‫האדם‬ ‫בריאות‬ ‫על‬ ‫השפעות‬,‫סביבתיות‬ ‫השפעות‬
R10‫דליק‬.
R11‫מאוד‬ ‫דליק‬.
R12‫ביותר‬ ‫דליק‬.
R20/21/22‫בשאיפה‬ ‫מזיק‬,‫ובבליעה‬ ‫העור‬ ‫עם‬ ‫במגע‬.
R23/24/25‫בשאיפה‬ ‫רעיל‬,‫ובבליעה‬ ‫העור‬ ‫עם‬ ‫במגע‬.
R26/27/28‫בשאיפה‬ ‫מאוד‬ ‫רעיל‬,‫ובבליעה‬ ‫העור‬ ‫עם‬ ‫במגע‬.
R50/53‫במים‬ ‫החיים‬ ‫ליצורים‬ ‫מאוד‬ ‫רעיל‬,‫מימית‬ ‫לסביבה‬ ‫טווח‬ ‫ארוכות‬ ‫שליליות‬ ‫השפעות‬ ‫לגרום‬ ‫עלול‬.
‫סיכון‬ ‫משפטי‬Risk phrases
‫בנתונים‬ ‫התלויים‬ ‫משפטים‬‫פיזיקליים‬
R10: Flammable 21°C ≤ flash point ≤ 55°C
R11: Highly flammable flash point < 21°C
R12: Extremely flammable flash point < 0°C and boiling point ≤ 35°C
‫נוזלים‬ ‫עבור‬ ‫סיווג‬:
‫סיכון‬ ‫משפטי‬Risk phrases
R35: Causes severe
burns.
‫התכשיר‬ ‫על‬ ‫מידע‬ ‫בהיעדר‬/‫יש‬ ‫מרכיבים‬
‫סמך‬ ‫על‬ ‫לסווג‬pH‫בלבד‬
pH ≤2‫או‬pH ≥11.5
‫סיכון‬ ‫משפטי‬Risk phrases
Copper sulphate, cas 7440-50-8
LC50/96h (Cyprinus carpio) 0.81 mg/l
R50/53: Very toxic to aquatic organisms, may cause long-term adverse effects in the
aquatic environment.
C=25% C=10% C=1.5%
R50/53 R51/53 R52/53
‫נדרש‬ ‫לא‬
‫סמל‬
‫ריכוז‬
‫בתכשיר‬
‫של‬ ‫סופי‬ ‫סיווג‬
‫התכשיר‬
‫לפי‬ ‫תערובת‬ ‫סיווג‬DSD/DPD
‫החומר‬ ‫שם‬‫ריכוז‬%‫סיווג‬CL (Specific concentration limit)
‫מרכיב‬A0.25C; R35-
‫מרכיב‬B0.4C; R34C; R34, C ≥ 15%
Xi; R41 5% ≤ C < 15%
X; R36 1% ≤ C < 5%
‫מרכיב‬C1Xi; R41-
‫מרכיב‬D2Xi; R36-
‫מרכיב‬E1Xi; R36-
R35 R34 R41 R36 ???
Xi; R36
‫דירקטיבה‬‫יתרונות‬‫וחסרונות‬
‫על‬ ‫מבוססת‬
‫רבים‬ ‫מחקרים‬
‫שפה‬ ‫יצירת‬
‫בינלאומית‬
‫מידע‬ ‫מספקת‬
‫רלוונטי‬ ‫מאוד‬
‫אקוטי‬ ‫אפקט‬ ‫לגבי‬
‫אחידה‬ ‫שפה‬
‫מאוד‬ ‫כוללנית‬
‫בעיקר‬ ‫מתאימה‬
‫לחומרים‬‫קלאסים‬
‫מידע‬ ‫מספקת‬ ‫לא‬
‫לגבי‬ ‫רלוונטי‬
‫כרוני‬ ‫אפקט‬
‫התחשבות‬ ‫אין‬
‫קיימות‬ ‫בהגנות‬
‫דוגמאות‬:
R62–‫חש‬‫בפוריות‬ ‫כפוגע‬ ‫וד‬,‫בבע‬ ‫ניסויים‬ ‫בסיס‬ ‫על‬"‫ח‬
‫גבוהים‬ ‫מאוד‬ ‫במינונים‬
‫אישה‬ ‫או‬ ‫גבר‬ ‫פוריות‬?
‫זמן‬ ‫כמה‬ ‫במשך‬ ‫חשיפה‬?
‫אדם‬ ‫לבני‬ ‫בעכברים‬ ‫פגיעה‬ ‫בין‬ ‫השוואה‬.
R63-Possible risk of harm to unborn child/‫אפשרי‬ ‫סיכון‬
‫לעובר‬ ‫לנזק‬.
‫בהריון‬ ‫שלב‬ ‫באיזה‬?
‫נזק‬ ‫איזה‬?
‫הנזק‬ ‫גורם‬ ‫המינון‬ ‫מה‬?
‫מייצרן‬ ‫התקבל‬ ‫אם‬ ‫מקרה‬ ‫בכל‬MSDS‫משפטי‬ ‫המכיל‬R‫חובה‬
‫הבטיחות‬ ‫בגיליון‬ ‫אותם‬ ‫לכתוב‬.
‫בטיחות‬ ‫משפטי‬(Safety phrases)
‫משפטי‬S-‫הבטיחות‬ ‫בהוראות‬ ‫נכון‬ ‫שימוש‬ ‫לאפשר‬ ‫נועדו‬ ‫בטיחות‬ ‫הוראות‬
‫ספציפי‬ ‫חומר‬ ‫של‬ ‫לסיווג‬ ‫בהתאם‬.
‫במשפטי‬ ‫שימוש‬ ‫כללי‬ ‫אין‬S‫שהוא‬ ‫כל‬ ‫חומר‬ ‫עבור‬ ‫הבטיחות‬ ‫והוראות‬ ‫מאחר‬
‫וסיכוניו‬ ‫לסיווגו‬ ‫בהתאם‬ ‫להיבחר‬ ‫חייבות‬.
‫דוגמאות‬:
S1-‫נעול‬ ‫במקום‬ ‫שמור‬
S30-‫זה‬ ‫לחומר‬ ‫מים‬ ‫להוסיף‬ ‫אין‬ ‫לעולם‬
S37/39-‫ובמשקפי‬ ‫מגן‬ ‫בכפפות‬ ‫השתמש‬‫מגן‬/‫מגן‬‫מתאים‬ ‫פנים‬
‫חומר‬‫בתעשייה‬ ‫קלאסי‬–‫גיליון‬
מידע על גיליון בטיחות תקן ישראלי 2302
מידע על גיליון בטיחות תקן ישראלי 2302

More Related Content

More from dikla ben-noon

More from dikla ben-noon (14)

טיוטת תקנות החומרים המסוכנים 2017
טיוטת תקנות החומרים המסוכנים 2017טיוטת תקנות החומרים המסוכנים 2017
טיוטת תקנות החומרים המסוכנים 2017
 
Sigalit shahar
Sigalit shaharSigalit shahar
Sigalit shahar
 
Anat tzur
Anat tzurAnat tzur
Anat tzur
 
Dr. alex-cohen
Dr. alex-cohenDr. alex-cohen
Dr. alex-cohen
 
הנדסת רעידות אדמה
הנדסת רעידות אדמה הנדסת רעידות אדמה
הנדסת רעידות אדמה
 
אופטימיזציה של מערכות גילוי של חומרים מסוכנים1
אופטימיזציה של מערכות גילוי של חומרים מסוכנים1אופטימיזציה של מערכות גילוי של חומרים מסוכנים1
אופטימיזציה של מערכות גילוי של חומרים מסוכנים1
 
אופטימיזציה של מערכות גילוי של חומרים מסוכנים
אופטימיזציה של מערכות גילוי של חומרים מסוכניםאופטימיזציה של מערכות גילוי של חומרים מסוכנים
אופטימיזציה של מערכות גילוי של חומרים מסוכנים
 
פרויקט רעידות אדמה
 פרויקט רעידות אדמה פרויקט רעידות אדמה
פרויקט רעידות אדמה
 
הזמט רעידות אדמה
הזמט רעידות אדמההזמט רעידות אדמה
הזמט רעידות אדמה
 
Earthquakes forecasting hu
Earthquakes forecasting huEarthquakes forecasting hu
Earthquakes forecasting hu
 
הזמנה לכנס בנושא תחזיות מעשיות של רעידות אדמה מעודכן
הזמנה לכנס בנושא תחזיות מעשיות של רעידות אדמה מעודכןהזמנה לכנס בנושא תחזיות מעשיות של רעידות אדמה מעודכן
הזמנה לכנס בנושא תחזיות מעשיות של רעידות אדמה מעודכן
 
מצגת בנושא עדכון חידושים בתחום תורת הזיהומים הסביבתיים
מצגת בנושא עדכון חידושים בתחום תורת הזיהומים הסביבתייםמצגת בנושא עדכון חידושים בתחום תורת הזיהומים הסביבתיים
מצגת בנושא עדכון חידושים בתחום תורת הזיהומים הסביבתיים
 
דגשים בנושא תקנות הבטיחות בעבודה
דגשים בנושא תקנות הבטיחות בעבודהדגשים בנושא תקנות הבטיחות בעבודה
דגשים בנושא תקנות הבטיחות בעבודה
 
מידע על תקנת ה-Clp
מידע על תקנת ה-Clpמידע על תקנת ה-Clp
מידע על תקנת ה-Clp
 

מידע על גיליון בטיחות תקן ישראלי 2302

  • 2. ‫בעבודה‬ ‫הבטיחות‬ ‫תקנות‬(‫בטיחות‬ ‫גיליון‬,‫סיווג‬,‫אריזה‬,‫אריזות‬ ‫של‬ ‫סימון‬ ‫תווי‬), ‫התשנ‬"‫ח‬–1998 ‫התקנות‬ ‫מטרת‬ ‫בחומר‬ ‫העובדים‬ ‫של‬ ‫ובריאותם‬ ‫בטיחותם‬ ‫על‬ ‫שמירה‬ ‫היא‬ ‫אלה‬ ‫תקנות‬ ‫מטרת‬ ‫בסביבתו‬ ‫הנמצאים‬ ‫ושל‬ ‫מסוכן‬,‫הסביבה‬ ‫איכות‬ ‫ועל‬. ‫צירוף‬‫גליון‬‫לחומר‬ ‫בטיחות‬ ‫ברשותו‬ ‫יחזיק‬ ‫עבודה‬ ‫במקום‬ ‫מחזיק‬‫גליון‬‫מסוכן‬ ‫חומר‬ ‫כל‬ ‫של‬ ‫בטיחות‬ ‫בו‬ ‫עוסק‬ ‫העבודה‬ ‫שמקום‬;‫העתק‬‫מהגליון‬‫של‬ ‫ידם‬ ‫ובהישג‬ ‫נגיש‬ ‫במקום‬ ‫יוחזק‬ ‫העבודה‬ ‫במקום‬ ‫העובדים‬. ‫עובדים‬ ‫והדרכת‬ ‫מסוכן‬ ‫בחומר‬ ‫טיפול‬(‫תיקון‬:‫תש‬"‫ס‬,‫תשס‬"‫ט‬) (‫א‬)‫הוראות‬ ‫לפי‬ ‫יפעל‬ ‫מסוכן‬ ‫בחומר‬ ‫עוסק‬‫גליון‬‫הסימון‬ ‫תווית‬ ‫והוראות‬ ‫הבטיחות‬. (‫ב‬)‫עבודה‬ ‫במקום‬ ‫מחזיק‬,‫תוכן‬ ‫את‬ ‫העובדים‬ ‫בפני‬ ‫יביא‬ ‫מטעמו‬ ‫שפועל‬ ‫מי‬ ‫או‬‫הגליון‬ ‫העבודה‬ ‫על‬ ‫הפיקוח‬ ‫ארגון‬ ‫תקנות‬ ‫כאמור‬ ‫העבודה‬ ‫שבמקום‬ ‫מסוכן‬ ‫חומר‬ ‫כל‬ ‫של‬ (‫עובדים‬ ‫והדרכת‬ ‫מידע‬ ‫מסירת‬),‫התשנ‬"‫ט‬-1999,‫משלהם‬ ‫עותקים‬ ‫להם‬ ‫וימסור‬, ‫לפי‬‫בקשתם‬.
  • 3. ‫סעיף‬ ‫לפי‬7: (‫א‬)‫על‬ ‫יחולו‬ ‫לא‬ ‫אלה‬ ‫תקנות‬- (1)‫בתקנה‬ ‫כאמור‬ ‫הפטורים‬ ‫בריכוזים‬ ‫או‬ ‫בכמויות‬ ‫מסוכן‬ ‫חומר‬2‫המסוכנים‬ ‫החומרים‬ ‫לתקנות‬ (‫ופטור‬ ‫סיווג‬),‫התשנ‬"‫ו‬-1996; (2)‫הציבור‬ ‫בריאות‬ ‫בפקודת‬ ‫כהגדרתו‬ ‫מזון‬(‫מזון‬( )‫חדש‬ ‫נוסח‬),‫התשמ‬"‫ג‬-1983; (3)"‫מרפא‬ ‫סמי‬"‫ו‬"‫הרוקחים‬ ‫בפקודת‬ ‫כהגדרתם‬ ‫רפואי‬ ‫רעל‬(‫חדש‬ ‫נוסח‬),‫התשמ‬"‫א‬-1981 (‫להלן‬-‫הרוקחים‬ ‫פקודת‬); (4)‫ז‬ ‫בפרק‬ ‫כהגדרתם‬ ‫מוצרים‬1‫הרוקחים‬ ‫לפקודת‬,‫באותו‬ ‫כאמור‬ ‫מסוכנים‬ ‫חומרים‬ ‫המכילים‬ ‫פרק‬,‫לנקוט‬ ‫בהם‬ ‫למשתמש‬ ‫המאפשר‬ ‫באופן‬ ‫והמסומנים‬ ‫ביתי‬ ‫לשימוש‬ ‫לציבור‬ ‫הנמכרים‬ ‫בהם‬ ‫הטמונים‬ ‫הסיכונים‬ ‫מפני‬ ‫הזהירות‬ ‫אמצעי‬. .... "‫א‬ ‫מסוג‬ ‫רעל‬'"-‫בטור‬ ‫לצידו‬ ‫כמפורט‬ ‫בריכוז‬ ‫הראשונה‬ ‫בתוספת‬ ‫הרשום‬ ‫רעל‬ ‫ממנו‬ ‫נמוך‬ ‫בריכוז‬ ‫או‬ ‫הריכוזים‬; "‫ב‬ ‫מסוג‬ ‫רעל‬'"-‫בטור‬ ‫לצידו‬ ‫כמפורט‬ ‫בכמות‬ ‫הראשונה‬ ‫בתוספת‬ ‫הרשום‬ ‫רעל‬ ‫ממנה‬ ‫פחותה‬ ‫בכמות‬ ‫או‬ ‫הכמויות‬; "‫רעל‬"-‫א‬ ‫מסוג‬ ‫רעל‬,'‫ב‬ ‫מסוג‬ ‫רעל‬'‫ותרכובותיהם‬ ‫רדיואקטיביים‬ ‫ויסודות‬; "‫ג‬‫ליון‬‫בטיחות‬"SDS) Safety Data Sheet)-‫גליון‬‫מסוכן‬ ‫חומר‬ ‫לגבי‬ ‫מידע‬ ‫המכיל‬,‫תכונותיו‬ ‫והשפעתו‬,‫מניעתם‬ ‫ודרכי‬ ‫ממנו‬ ‫הנובעים‬ ‫הסיכונים‬; "‫מסוכן‬ ‫חומר‬"-‫המסוכנים‬ ‫החומרים‬ ‫בחוק‬ ‫כהגדרתו‬ ‫רעל‬;
  • 4. ‫ת‬"‫י‬(‫ישראלי‬ ‫תקן‬)2302,‫חלק‬1-‫חומרים‬ ‫מסוכנים‬ ‫ותכשירים‬:‫מיון‬,‫אריזה‬,‫וסימון‬ ‫תיווי‬ ‫האירופאית‬ ‫הדירקטיבה‬ ‫את‬ ‫מאמץ‬‫את‬ ‫לבצע‬ ‫ומחייב‬ ‫הדירקטיבה‬ ‫פי‬ ‫על‬ ‫הבטיחות‬ ‫בגיליונות‬ ‫הסיווג‬. ‫ישראלי‬ ‫תקן‬2302 ‫דירקטיבה‬-‫האירופאית‬ ‫בקהילה‬ ‫החברות‬ ‫המדינות‬ ‫את‬ ‫המחייבת‬ ‫הנחיה‬ ‫את‬ ‫להתאים‬‫דינהן‬‫להנחיותיה‬ ‫הפנימיים‬. 67/548/EEC - Classification, Packaging and Labelling of Dangerous Substances (DSD) 1999/45/EC - Classification, Packaging and Labelling of Dangerous Preparations (DPD)
  • 5. ‫המסוכן‬ ‫החומר‬ ‫מרכיבי‬ ‫זיהוי‬(‫תקנה‬4(‫א‬()2)) (‫א‬)‫תכשיר‬ ‫או‬ ‫טהור‬ ‫שאינו‬ ‫כזה‬ ‫לרבות‬ ‫חומר‬ ‫הוא‬ ‫המוצר‬ ‫אם‬ ‫יצוין‬;‫לענין‬‫זה‬,"‫תכשיר‬"-‫של‬ ‫תערובת‬ ‫חומרים‬. (‫ב‬)‫יפורטו‬ ‫חומר‬ ‫לגבי‬: ‫ומספר‬ ‫החומר‬ ‫של‬ ‫גנרי‬ ‫או‬ ‫כימי‬ ‫שם‬CAS‫שלו‬.‫לענין‬‫זה‬-"‫מספר‬CAS"-‫לתרכובות‬ ‫זיהוי‬ ‫מספר‬ ‫האמריקנית‬ ‫הכימית‬ ‫האגודה‬ ‫לפרסום‬ ‫בהתאם‬ ‫כימיות‬(Abstracts Sevice Chemical.) (‫ג‬)‫יפורטו‬ ‫תכשיר‬ ‫לגבי‬: (1)‫על‬ ‫מידע‬‫איפיונו‬‫מרכיביו‬ ‫ושל‬ ‫התכשיר‬ ‫של‬ ‫הכימי‬; (2)‫המסוכנים‬ ‫שהם‬ ‫התכשיר‬ ‫מרכיבי‬ ‫של‬ ‫גנרי‬ ‫או‬ ‫כימי‬ ‫שם‬;
  • 6. ‫סעיף‬ ‫לפי‬5:‫הגליון‬ ‫עדכון‬ ‫יצרן‬,‫יבואן‬,‫מעודכן‬ ‫בטיחות‬ ‫גליון‬ ‫ישלח‬ ‫משווק‬ ‫או‬ ‫סוכן‬ ‫בתקנה‬ ‫כאמור‬4(‫ג‬)‫ממנו‬ ‫שקיבל‬ ‫מסוכן‬ ‫בחומר‬ ‫עוסק‬ ‫לכל‬ ‫בשנים‬ ‫כאמור‬ ‫חומר‬-‫לעדכון‬ ‫שקדמו‬ ‫החודשים‬ ‫עשר‬,‫אם‬ ‫והעלול‬ ‫המסוכן‬ ‫לחומר‬ ‫הנוגע‬ ‫חדש‬ ‫מהותי‬ ‫מידע‬ ‫לו‬ ‫נתברר‬ ‫בו‬ ‫העוסק‬ ‫של‬ ‫בטיחותו‬ ‫או‬ ‫בריאותו‬ ‫על‬ ‫להשפיע‬,‫איכות‬ ‫על‬ ‫או‬ ‫הסביבה‬. http://www.acgih.org/
  • 7. ‫סיכון‬ ‫משפטי‬(Risk phrases) ‫מפרטים‬‫החומר‬ ‫של‬ ‫הסיכון‬ ‫תכונת‬ ‫את‬,‫השפעתם‬ ‫דרך‬ ‫הגוף‬ ‫על‬,‫עיקריים‬ ‫מטרה‬ ‫אברי‬. ‫בחומרים‬ ‫הטמונים‬ ‫הסיכונים‬ ‫למהות‬ ‫ביטוי‬ ‫לתת‬ ‫מטרתם‬ ‫המשתמשים‬ ‫את‬ ‫ולהזהיר‬ ‫מסוכנים‬. ‫לשימוש‬ ‫חשיבות‬ ‫יש‬ ‫ולכן‬ ‫מצומצם‬ ‫הוא‬ ‫התווית‬ ‫שטח‬‫נכון‬ ‫במושג‬R. ‫במשפטי‬ ‫ישאל‬ ‫במדינת‬ ‫לשימוש‬ ‫משפטי‬ ‫חיוב‬ ‫ישנו‬R.
  • 8. ‫סיכון‬ ‫משפטי‬(Risk phrases) ‫פיזיקליות‬ ‫תכונות‬,‫האדם‬ ‫בריאות‬ ‫על‬ ‫השפעות‬,‫סביבתיות‬ ‫השפעות‬ R10‫דליק‬. R11‫מאוד‬ ‫דליק‬. R12‫ביותר‬ ‫דליק‬. R20/21/22‫בשאיפה‬ ‫מזיק‬,‫ובבליעה‬ ‫העור‬ ‫עם‬ ‫במגע‬. R23/24/25‫בשאיפה‬ ‫רעיל‬,‫ובבליעה‬ ‫העור‬ ‫עם‬ ‫במגע‬. R26/27/28‫בשאיפה‬ ‫מאוד‬ ‫רעיל‬,‫ובבליעה‬ ‫העור‬ ‫עם‬ ‫במגע‬. R50/53‫במים‬ ‫החיים‬ ‫ליצורים‬ ‫מאוד‬ ‫רעיל‬,‫מימית‬ ‫לסביבה‬ ‫טווח‬ ‫ארוכות‬ ‫שליליות‬ ‫השפעות‬ ‫לגרום‬ ‫עלול‬.
  • 9. ‫סיכון‬ ‫משפטי‬Risk phrases ‫בנתונים‬ ‫התלויים‬ ‫משפטים‬‫פיזיקליים‬ R10: Flammable 21°C ≤ flash point ≤ 55°C R11: Highly flammable flash point < 21°C R12: Extremely flammable flash point < 0°C and boiling point ≤ 35°C ‫נוזלים‬ ‫עבור‬ ‫סיווג‬:
  • 10. ‫סיכון‬ ‫משפטי‬Risk phrases R35: Causes severe burns. ‫התכשיר‬ ‫על‬ ‫מידע‬ ‫בהיעדר‬/‫יש‬ ‫מרכיבים‬ ‫סמך‬ ‫על‬ ‫לסווג‬pH‫בלבד‬ pH ≤2‫או‬pH ≥11.5
  • 11. ‫סיכון‬ ‫משפטי‬Risk phrases Copper sulphate, cas 7440-50-8 LC50/96h (Cyprinus carpio) 0.81 mg/l R50/53: Very toxic to aquatic organisms, may cause long-term adverse effects in the aquatic environment. C=25% C=10% C=1.5% R50/53 R51/53 R52/53 ‫נדרש‬ ‫לא‬ ‫סמל‬ ‫ריכוז‬ ‫בתכשיר‬ ‫של‬ ‫סופי‬ ‫סיווג‬ ‫התכשיר‬
  • 12. ‫לפי‬ ‫תערובת‬ ‫סיווג‬DSD/DPD ‫החומר‬ ‫שם‬‫ריכוז‬%‫סיווג‬CL (Specific concentration limit) ‫מרכיב‬A0.25C; R35- ‫מרכיב‬B0.4C; R34C; R34, C ≥ 15% Xi; R41 5% ≤ C < 15% X; R36 1% ≤ C < 5% ‫מרכיב‬C1Xi; R41- ‫מרכיב‬D2Xi; R36- ‫מרכיב‬E1Xi; R36- R35 R34 R41 R36 ??? Xi; R36
  • 13. ‫דירקטיבה‬‫יתרונות‬‫וחסרונות‬ ‫על‬ ‫מבוססת‬ ‫רבים‬ ‫מחקרים‬ ‫שפה‬ ‫יצירת‬ ‫בינלאומית‬ ‫מידע‬ ‫מספקת‬ ‫רלוונטי‬ ‫מאוד‬ ‫אקוטי‬ ‫אפקט‬ ‫לגבי‬ ‫אחידה‬ ‫שפה‬ ‫מאוד‬ ‫כוללנית‬ ‫בעיקר‬ ‫מתאימה‬ ‫לחומרים‬‫קלאסים‬ ‫מידע‬ ‫מספקת‬ ‫לא‬ ‫לגבי‬ ‫רלוונטי‬ ‫כרוני‬ ‫אפקט‬ ‫התחשבות‬ ‫אין‬ ‫קיימות‬ ‫בהגנות‬ ‫דוגמאות‬: R62–‫חש‬‫בפוריות‬ ‫כפוגע‬ ‫וד‬,‫בבע‬ ‫ניסויים‬ ‫בסיס‬ ‫על‬"‫ח‬ ‫גבוהים‬ ‫מאוד‬ ‫במינונים‬ ‫אישה‬ ‫או‬ ‫גבר‬ ‫פוריות‬? ‫זמן‬ ‫כמה‬ ‫במשך‬ ‫חשיפה‬? ‫אדם‬ ‫לבני‬ ‫בעכברים‬ ‫פגיעה‬ ‫בין‬ ‫השוואה‬. R63-Possible risk of harm to unborn child/‫אפשרי‬ ‫סיכון‬ ‫לעובר‬ ‫לנזק‬. ‫בהריון‬ ‫שלב‬ ‫באיזה‬? ‫נזק‬ ‫איזה‬? ‫הנזק‬ ‫גורם‬ ‫המינון‬ ‫מה‬? ‫מייצרן‬ ‫התקבל‬ ‫אם‬ ‫מקרה‬ ‫בכל‬MSDS‫משפטי‬ ‫המכיל‬R‫חובה‬ ‫הבטיחות‬ ‫בגיליון‬ ‫אותם‬ ‫לכתוב‬.
  • 14. ‫בטיחות‬ ‫משפטי‬(Safety phrases) ‫משפטי‬S-‫הבטיחות‬ ‫בהוראות‬ ‫נכון‬ ‫שימוש‬ ‫לאפשר‬ ‫נועדו‬ ‫בטיחות‬ ‫הוראות‬ ‫ספציפי‬ ‫חומר‬ ‫של‬ ‫לסיווג‬ ‫בהתאם‬. ‫במשפטי‬ ‫שימוש‬ ‫כללי‬ ‫אין‬S‫שהוא‬ ‫כל‬ ‫חומר‬ ‫עבור‬ ‫הבטיחות‬ ‫והוראות‬ ‫מאחר‬ ‫וסיכוניו‬ ‫לסיווגו‬ ‫בהתאם‬ ‫להיבחר‬ ‫חייבות‬. ‫דוגמאות‬: S1-‫נעול‬ ‫במקום‬ ‫שמור‬ S30-‫זה‬ ‫לחומר‬ ‫מים‬ ‫להוסיף‬ ‫אין‬ ‫לעולם‬ S37/39-‫ובמשקפי‬ ‫מגן‬ ‫בכפפות‬ ‫השתמש‬‫מגן‬/‫מגן‬‫מתאים‬ ‫פנים‬

Editor's Notes

  1. כדי לשמור על סודיות היצרנים, ציון ריכוזי המרכיבים יצויין בטווח ואין חובה לציין ריכוז מדויק וזאת בתנאי שהריכוז עומד בטווח של הסיכון ולא מקל על חומרת הסיכון כדי לא להסתיר את הסיכון הקיים בתכשיר.
  2. איך מתבצע סיווג בדירקטיבה: מזהים בכל חומר את הסיכון הקיים בו( פיסיקלי, בריאותי, סביבתי , אקוטי, כרוני). הסיווג מתבצע על ידי מדידה או חישוב של ערכים כגון: נקודת הבזקה, נקודת רתיחה.
  3. להזכיר שהדוגמאות מתייחסות לנוזלים ושיש סייגים נוספים שצריך לקחת בחשבון וגם סייגים אלו תלויים בבדיקות פיזיקליות
  4. בהנחה שאין מרכיבים נוספים המסוכנים לסביבה ואין מידע טוקסיקולוגי על התכשיר כולו.
  5. דוגמא לריבוי מרכיבים כאשר כולם תורמים לסיווג התכשיר. כרגע נתמקד רק בסיכון הקורוזיבי והמגרה לעיניים. על עקב ריכוזים נמוכים התכשיר לא צריך לקבל סיווג זה. איך בכל זאת? כדי לבדוק סיווג יש לחשב את הסיכון שתורם כל מרכיב. יש לקחת בחשבון ריכוזים גנרים וריכוזים ספציפיים למרכיב שנקבעו לפי הדירקטיבה לחומרה או לקולא. נעשו חישובים מקדימים עבור r35, r34, r41 באופן דומה והם לא עומדים בתנאים לסיווג. החישוב כאן בעצם לוקח בחשבון את ההשפעות הקורוזיביות שנפלו בתנאים הקודמים וכך הגענו לסיווג r36. המונה ריכוז המרכיבים והמכנה סף ריכוז תחתון הגנרי או הספציפי. ריכוז גנרי עבור R36 מעל 20%. התוצאה שווה ל-1 ועל כן R36 מגרה את העיניים.