Presentazione Prodotto SYSTOE in Italiano Smi Gennaio 2010

Diagnosi, valutazione e monitoraggio delle Patologie Arteriose Periferiche GENNAIO 2010

Indice : Cosè una Patologia Arteriosa Periferica? (Peripheral Arterial Disease = PAD) Perchè è importante diagnosticare la PAD? Diagnosi della PAD: Indice Caviglia-Braccio Limitazioni della diagnosi ad oggi L’interesse alla pressione arteriosa periferica Il sistema SysToe Precauzioni d’uso Applicazioni

Cosè una Patologia Arteriosa Periferica? La patologia arteriosa periferica (P.A.D.) si presenta a seguito della presenza di placche accumulate lungo le arterie, responsabili del trasporto del sangue agli arti, agli organi ed alle aree periferiche. Tale condizione è chiamata arteriosclerosi. Con il passare del tempo le placche possono indurirsi, restingere il passaggio di sangue e di conseguenza l’apporto di ossigeno agli arti, agli organi ed alle aree periferiche

Conseguenze delle PAD La riduzione o ostruzione del flusso sanguigno alle gambe può causare dolore e intorpidimento. Inoltre può aumentare il rischio di infezioni agli arti interessati. E’ molto difficile per l’organismo combattere una infezione in un’area a ridotto flusso sanguigno. Se abbastanza grave, il blocco del flusso causa la morte dei tessuti (cancrena). Nei casi molto gravi , questo può portare all’amputazione dell’arto. Per quanto la P.A.D. sia una patologia seria, e molto diffusa questa è trattabile.

Classificazione Clinica della PAD La claudicatio intermittens è un dolore alla gamba (polpaccio) che può essere percepito durante un esercizio fisico o semplicemente camminando. il dolore si presenta in maniera discontinua nel tempo e recede col riposo.

La PAD è un marker della arteriosclerosi e del rischio cardiovascolare Per i pazienti affetti da P.A.D., Il rischio di patologie a carico della arteria coronarica, attacco di cuore, ischemia transitoria (“mini- stroke”) e da sei a sette volte maggiore rispetto al resto della popolazione non affetta da P.A.D. Il 33% dei pazienti affetti da patologie cardiache, possono presentare disturbi legati all’ ostruzione di flusso alle arterie delle gambe.

Aumentata mortalità nei pazienti con PAD sintomatica o asintomatica 100 Tempo di sopravvivenza Soggetti Normali 75 (% dei pazienti) PAD Asintomatica 50 PAD Sintomatica 25 PAD Sintomatica Grave 0 0 2 4 6 8 10 12 Anni *Kaplan-Meier survival curves. Criqui MH et al. N Engl J Med 1992; 326: 381-386.

Ankle Brachial Index (ABI) o indice caviglia-braccio Pressione sistolica alla caviglia Pressione sistolica brachiale

Indice Caviglia-braccio (ABI) Perchè usarlo ? Non invasivo, veloce e quantitativo ABI ≤ 0.90 : Sensibilità 95% , Specificità 99% per la diagnosi di PAD Accertamento della gravità della PAD Monitoraggio della PAD Mohler, E. Arch Intern Med. 2003; 2306-2314

Calcolo dell’indice caviglia-braccio (ABI) Pressione sistolica brachiale Destra : 156/88 mmHg Sinistra : 160/92 mmHg Pressione sistolica gamba destra Dorsalis pedis : 160 mmHg Tibiale posteriore : 154 mmHg Destra Sinistra 160/160 = 1.00 156 mm Hg 160 mm Hg Pressione sistolica gamba sinistra Dorsalis pedis : 96 mmHg Tibiale posteriore : 100 mmHg 100/160 = 0.63 Un basso valore di ABI, caratterizza un aumentato rischio cardiovascolare. Diagnosi : DP: 160 mm Hg DP: 96 mmHg TP: 154 mmHg TP: 100 mm Hg Lieve arteriopatia laterale sinistra

ABI - Accertamento della gravità della PAD 0 0.5 0.75 0.9 1.2 1.4 PAD Normale Calcificazione

ABI - livelli di gravità della PAD (classificazione di Leriche & Fontaine) I valori di ABI sono correlati al livello di gravità della PAD. Yao JST Br J Surg 1969

ABI e PAD - Follow-up Il valore dell’ABI può documentare l’ evoluzione della PAD. Una variazione dell’ABI ≥ 0.15 è sufficiente ad evidenziare una progressione della malattia o un miglioramento del flusso sanguigno.1 Un valore aumentato dell’ABI suggerisce un miglioramento della circolazione sanguigna collaterale. Una riduzione del valore dell’ABI suggerisce un avanzamento della PAD o una diminuzione della perfusione distale dovuto al peggioramento dell’ effetto della terapia (occlusione da trapianto, re-stenosi dopo angioplastica…)

ABI e le sue limitazioni

Limitazioni dell’ABI: calcificazioni dell’ area Depositi diffusi di calcio nello strato mediale della parete arteriosa E’ una manifestazione dell’invecchiamento. Interessa anche pazienti diabetici ed i pazienti affetti con insufficienza renale. La calcificazione non è associata a nessuna restrizione del flusso sanguigno alla gamba o al piede. Rendono le pareti delle arterie rigide e indurite. Falso valore aumentato di ABI E’ necessario un metodo diagnostico alternativo

Pressione sistolica al dito del piede (se disponibile, l’ alluce) Le arterie dell’alluce sono affette da calcificazione mediale in una fase molto successiva, rispetto alle arterie delle gambe. La pressione sistolica dell’alluce puo’ essere misurata per aggirare il problema della calcificazione mediale delle arterie della tibia e del perone

Valori della pressione sistolica al dito del piede & TBI Dito del piede/ Indice Brachiale (TBI) : valore di normalita tra 0.65 e 1 ischemia critica: 30 mmHg Nei soggetti normali la pressione al dito del piede è sempre minore rispetto alla pressione alla caviglia, e alla pressione sistolica brachiale. La diminuzione nella pressione sistolica fra la caviglia e il dito del piede è dovuta ad un più piccolo diametro delle arterie del piede che risulta in una attenuazione dell'onda di pressione e, ad una maggior resistenza.

Dispositivi medici disponibili per la misurazione della pressione all’alluce/dito del piede Dispositivi disponibili ma non soddisfacenti (standard PPG, laser Doppler, mercury strain gauge, Doppler ad ultrasuoni) . Ostacoli ad un uso diffuso della misura sistolica al dito del piede Affidabili, precisi ma costosi e “utilizzatori dipendenti” (laser). Economici ma non possono misurare bassi valori di pressione sistolica (fotopletismografi a infrarosso). E’ NECESSARIO AVERE UN DISPOSITIVO SEMPLICE E AFFIDABILE NEL SUO UTILIZZO.

SysToe – Sviluppo di un dispositivo completamente automatico Il progetto è stato sviluppato nell’ ambito di uno studio di ricerca francese a carattere nazionale in collaborazione con l'ospedale dell'università di Nimes (equipe del Prof. Michel Dauzat - responsabile dell unita di “Exploration et Medicine Vasculaire”, Centre Hospitalier Universitaire de Nîmes).

Scelta della tecnologia Laser Doppler SaPO2 Dispositivo di riferimento Photopletismografia Laser Doppler Perimed

Bland & Altmann (lato destro) Photopléthysmographie (côté droit) 40 30 20 10 Différence 0 -10 -20 -30 -40 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130 140 150 Moyenne SaO2 (côté droit) Laser Doppler (côté droit) 40 40 30 30 20 20 10 10 Différence 0 Différence 0 -10 -10 -20 -20 -30 -30 -40 -40 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130 140 150 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130 140 150 Moyenne Moyenne  nessuna differenza di inclinazione della retta ottenuta, tramite le diverse tecniche.

Regressione lineare Pression Systolique à l'orteil (droit) Pression Systolique à l'orteil (gauche) 160 180 140 160 140 120 120 100 LD [R] LD [L] PPG [R] PPG [L] SysToe SysToe 100 SAO2 [R] SAO2 [L] 80 Linéaire (LD [R]) Linéaire (LD [L]) 80 Linéaire (PPG [R]) Linéaire (PPG [L]) 60 Linéaire (SAO2 [R]) Linéaire (SAO2 [L]) 60 40 40 20 20 0 0 0 50 100 150 0 50 100 150 Laser Doppler Perimed Laser Doppler Perimed  Nessuna differenza di misura riscontrata tra le tecniche  Nessuna differenza di inclinazione della retta ottenuta dalla regressione lineare

Misurazione della pressione sistolica all’alluce (o altro dito) - La cuffia di occlusione è avvolta alla base dell’alluce (o altro dito) - Il sensore con la sua cuffia viene posizionato all’estremità dell’alluce (o altro dito) - L’operatore preme solo un pulsante e la misura viene eseguita automaticamente

Precauzioni nel posizionamento della cuffia e del sensore I tubi delle cuffie devono essere posizionate verso il basso. La superficie del sensore deve essere bene in contatto con la pelle del dito. Entrambe le cuffie non devono essere posizionate intorno al dito troppo strette. Esse non devono indurre nessuna pressione residua sui vasi sanguigni.

Preparazione del paziente Posizionare il paziente supino sopra un lettino visite. E’ possibile far appoggiare la testa su un cuscino al fine di aumentarne il comfort. Attendere 5 minuti prima di eseguire la misura. Il piede del paziente dovrebbe riposare comodamente sul lettino visite. Per ottenere un risultato preciso, il paziente non deve essere freddo. La temperatura della stanza dovrebbe essere tra i 22°C e i 25°C. Se le dita del piede del paziente sono fredde, è consigliabile scaldarle strofinandole o con una coperta. La temperatura cutanea delle dita, a causa del basso flusso sanguigno deve essere intorno ai 27°C. Il paziente deve rimanere rilassato durante tutto l’esame. Ricordare al paziente di rimanere fermo e di astenersi dal parlare.

Pulizia & disinfezione Le cuffie e i sensori possono essere puliti con un normale disinfettante di basso livello. Strofinare con attenzione la superrficie da trattare. Si possono usare anche i disinfettanti utilizzati per gli elettrodi Doppler o fazzolettini pronti all’uso e monouso. Esempio : COMPOSIZIONE Didecyldimethylammonium chloride, polyhexamethylene biguanide hydrochloride, isopropanol, non-ionic surfactant. PROPRIETA’ MICROBIOLOGICHE Battericida: EN 1040, EN 1276, NF T 72-190. Attivo contro: Mycobacterium tuberculosis (TB). Wip’ANIOS Funghicida: EN 1275 (Candida albicans), EN 1650. Attivo contro:HIV-1, Rotavirus and Herpes virus.

Misura della pressione sistolica all’alluce Come è misurata la pressione sistolica dal SysToe? Posizione del marker: cambio di pendenza della curva rossa di pressione

SysToe - Funzionamento Accensione ON/OFF Tasti di funzionalità Tasti di Menù principale funzionalità

SysToe - Funzionamento

Applicazioni Accertamento e diagnosi di PAD A causa dei problemi di calcificazione delle arterie,il valore del TBI è un indicatore più affidabile dello stato patologico delle arterie periferiche, rispetto all’ABI. Diagnosi di una ischemia critica all’arto Pressione < 20 mmHg Follow up dei pazienti diabetici, pazienti con insufficienza renale cronica, pazienti anziani Ottimizzazione della strategia diagnostica Accertamento del potenziale curativo delle ulcere

Potenziale di guarigione delle ulcere L’utilizzo della pressione sistolica al dito del piede è utile nella classificazione delle ulcere del piede e nella predizione della probabilità di guarigione in tutti i pazienti con ischemia.

Potenziale di guarigione delle ulcere La pressione all’alluce è Probabilità di guarigione (%) Pressione (mmHg) Non Diabetico Diabetico ben correlata con la guarigione degli arti del Caviglia paziente diabetico e del Sotto 55 0 0 paziente non diabetico. Da 55 a 99 85 45 Sopra 99 100 85 Le probabilità di Dito del piede guarigione sono incerte (alluce) Sotto 20 25 29 quando la pressione è Da 20 a 30 73 40 inferiore ai 30 mmHg e Da 30 a 55 100 85 aumentano sensibilmente Sopra 55 100 97 sopra i 30 mmHg.

Utilizzatori Interessati e rimborso DRG Medicina e Nefrologi Chirurgia Vascolare Cardiologi Angiologi Podologi Diabetologi Medicina Interna Endocrinologi Centri per obesita’ Codice ministeriale Descrizione Rimborso 89.58.1 Fotopletismografia degli arti superiori O inferiori € 18,59 Fotopletismografia degli arti superiori ED 89.58.2 € 27,89 inferiori

Vantaggi del SysToe Dispositivo (specifico per questa misura) unico Basso costo Facile nell’utilizzo Misurazioni affidabili e precise Non operatore-dipendente Portatile, funzionamento a batteria, con valigetta Collegamento a PC per scarico dati e stampa referto

Distributore esclusivo per l’Italia: Sensormedics Italia Srl. Via G. Balzaretti, 15 20133 Milano - www.sensormedics.it – www.armband.it Tel : 02-2774121 – email : info@sensormedics.it

Presentazione Prodotto SYSTOE in Italiano Smi Gennaio 2010

by Sensormedics Italia on Feb 03, 2010

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