化妝品GMP驗證已是趨勢 提供化妝品業者更清楚的GMP驗證選擇 選擇唯一企管,輕鬆取得驗證,工廠軟體硬體一併升級

1. 要申請
自願性化妝品GMP？
還是ISO22716 ?
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2. 自願性化粧品GMP
台灣官方主導的化妝品GMP驗證規範
依據CNS22716，簡稱VCGMP
是一個國家標準，台灣官方承認
CNS22716=ISO22716
但證書效益卻不一樣
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3. ISO22716Cosmetics GMP
由ISO國際標準組織制定的化妝品GMP指
導綱要
是一個國際標準,全球通用
歐盟、ASEAN、美國等都採行ISO22716
日本粧工連自主基準化粧品ＧＭＰ ＝
ISO22716
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4. 驗證差異
驗證單位
VCGMP:台灣官方指派委員,稽核嚴謹
ISO22716:第三者國際驗證機構,稽核
彈性(各驗證機構嚴謹程度不一)
所以找對驗證公司很重要
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5. 硬體差異
標準一樣硬體為何差異?
VCGMP:用近乎藥廠標準要求
ISO22716:實事求是,能滿足該驗證機構
要求即可
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6. 證書效益
證書誰較有效益?
VCGMP:台灣官方承認,國際可能受限
ISO22716:國際大部分國家都認可,
台灣官方認可程度未明
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7. 建議選項一
兩者皆申請
硬體大幅改革,軟體重新建置
先ISO22716,再取VCGMP
前提是
廠房要足敷使用,人員足,資源也要足
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8. 建議選項二
硬體用VCGMP要求設置,但只申請
ISO22716,未來要進階VCGMP時,硬體
可不必再動工程
資源若足此方最佳,快速晉升為GMP廠
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9. 建議選項三
囿於現有廠房因素,市場又有GMP要求
申請ISO22716即可因應市場需求
硬體仍要適度投資改善(類100K潔淨室)
先 業績再
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10. ISO22716GMP又有何不同
廉價的ISO22716 GMP，差異在那裡?
1.驗證公司的知名度及稽核嚴謹度不足
2.硬體未升級，做文件應付取證
3.有ISO22716證書，卻被顧客質疑
[ 們這樣也叫ISO22716 GMP?]
4.欺騙自己然後被顧客撤單，後悔莫及
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11. 找對顧問輕鬆驗證不會後悔
我們的標準硬體至少要升級到類10萬級
唯一企管顧問公司札實輔導業績
>7家通過VCGMP驗證
>35家通過ISO22716GMP驗證
>近70家化妝品業者委託輔導，陸續增加中
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12. 我們可協助貴司
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13. 聯絡我們
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