Tehnologija polučvrstih farmaceutskih preparata

1. Израда супозиторија.
Ручна метода
31.час
наставник
мр Татјана Сербез

2. Израда супозиторија
Методе израде супозиторија класификују се у следеће групе:
1. Метод израде без загревања (хладно компримовање)
2. Метод израде супозиторија топљењем и изливањем у
калупе.
•Методе израде супозиторија без загревања примењују се само у
појединим случајевима у магистралној пракси.
•Предности методе израде без загревања:
• Може се извести на собној температури,
• Избегава се прегревање подлоге,
• Избегава се седиментација лековите супстанце у супозиторији.
•Недостаци методе израде без загревања:
• Лош изглед готовог производа,
• Нехигијенски услови израде и
• Непримењиовост поступка за галенску и индустријску производњу.

3. Израда супозиторија
• Ако лековита супстанца апликована ректално треба да делује локално,
тада се њена количина изражава средњом концентрацијом.
• Ако ЛС треба да испољи опште, тј. системско деловање њена количина
се изражава средњом појединачном дозом.
• Средње појединачне и највеће појединачне дозе за ректално давање
обично су једнаке онима за пероралну примену, а могу да буду и нешто
мање (јер лек заобилази јетру) или нешто веће, што зависи од подлоге
која се користи.
• Супозиторије се прописују често магистрално по дисперзионој или
дивизионој методи као и остали дозирани облици лекова.
• Постоје и официналне супозиторије и велики број специјалитета.
• Ако се прописују магистрално, масу супозиторија може да одреди лекар
дајући тачну количину подлоге. Уместо масе подлоге лекар може да
напише само q.s. (quantum satis). У том случају фармацеут израђује
супозиторије према:
• За одрасле 2-3 g (дужине око 3 cm)
• За децу 1 g (дужине око 2 cm)

4. Израда супозиторија - ручна метода
• Методе израде супозиторија без загревања обухватају
три врсте поступка, и то:
• Ручна метода израде,
• Израда истискивањем из калупа и
• Поступак компримовања.
• Ручна метода је најпростија
• Користи се за израду малог броја облика
• Као подлога се најчешће користи каково масло (Cacao
oleum)

5. Израда супозиторија - ручна метода
Поступак израде:
•Уситњеним и измешани ЛС додаје се постепено свеже настругана
подлога.
•Прашкаста ЛС се може растрљати са мало биљног или минералног
уља, пре додавања подлоге, ради боље дистрибуције лека у основној
маси (поготово ако је већа количина прашкасте ЛС)
•После сваког додавања подлоге, маса се гњечи пистилом како би се
обезбедила подједнака дистрибуција ЛС.
•Формира се хомогена пластична маса.
•Пластична маса се на одговарајућој подлози формира у ваљак,
одређене дужине и истог промера читавом дужином.
•Израђени ваљак не сме имати шупљине.
•Ваљак се исече на једнак број делова (може шпатулом)
•Сваки део се обликује ручно, тако што се заобли један крај.
•Готове супозиторије се могу ручно увити у алуминијску фолију или
консперговати талком и паковати у одговарајуће кутије.

6. Израда супозиторија - истискивање
Поступак израде:
•Лековите супстанце се измешају са основном масом, тако да се
узима 5-10% више од свих компоненти, јер се део масе губи
приликом израде.
•Припремљена пластична маса се пренесе у машину за
истискивање (калуп) и истискује се ваљак одређене дужине.
•Даљи поступак је као код ручне израде.
•Машина за истискивање може бити различитих:
• Типова
• Капацитета и
• Отвора различитог промера.
•Ако се при овом поступку пуни шприц, мора се водити рачуна
да се не уклопи ваздух, који изазива ужеглост подлоге и
негативно делује на саму лековиту супстанцу.

7. Израда супозиторија – поступак компримовања
Поступак израде:
•Подлога се ситно нариба и хомогенизује са лековитом
супстанцом.
•Маса би требала да буде растресита.
•Добијена маса се мерењем раздели на појединачне дозе.
•Свака доза се пренесе на пресу и помоћу клипа се компримује
одређени облик.
•Овако добијене супозиторије немају леп изглед.
•На овај начин се могу израђивати супозиторије са
термолабилним лековитим супстанцама.
•Овај поступак је у фази испитивања.