Utmaningar i områdesövervakning av flera anläggningar: Balansering av standardisering av kostnader, risker och best fit I det här inspelade webinariet ger vi en överblick av fem nyckelaspekter för att beakta då man bestämmer hur ett företagsvitt övervakningssystem ska inrättas. De fem aspekterna omfattar fem verksamhetsområden: Säkerhet Administration Geografisk variation Anläggningstyper IT-infrastruktur För att se hur de här områdena medför olika utmaningar i olika typer av GxP-miljöer använder vi följande exempelfall: nationella lagerbyggnader, regionala sjukhus och globala tillverkare. Nyckelbudskap: Multisite-säkerhetsfrågor: när fungerar samma lösning för alla och när behövs flera lösningar Systemadministration: delegering, uppdelning av arbetsbörda och konfiguration per anläggning/tillämpning Internationell övervakning: hantering av tidszoner, lokala språk, användargränssnittslösningar Kontextspecifika frågor: nätbyggnad av en bred uppställning av sensorer utan komplex programmering IT-infrastruktur: val av anslutning – Ethernet, Wi-Fi, GSM, ny RF-teknik

1. © Vaisala
Utmaningar inom
områdesövervakning
av flera anläggningar
Jan Grönblad

2. © Vaisala
Talare
29-Aug-19 2
Jan Grönblad
Jan Grönblad har över 25 års erfarenhet av
Vaisalas-mätningar. Hans bakgrund är inom
Vaisalas miljöövervakningssystem och fukt,
daggpunkt, temperatur och CO2-sensorer. Jan
Grönblad har en Master of Science-examen i
Elektronik och mätteknik från Aalto-universitetet i
Helsingfors, Finland.”

3. © Vaisala
En kort presentation av Vaisala
29-Aug-19 3
 Vi är verksamma inom områdena väder och reglerade miljöer
 Vi har över 80 års erfarenhet av att erbjuda ett omfattande sortiment av innovativa
observations- och mätprodukter samt olika tjänster.

4. © Vaisala
Vaisala – kontinuerliga övervakningssystem
29-Aug-19 4
Vårt mål är att hjälpa kunderna
• Minska deras risk att drabbas av
förstörda eller förvanskade produkter
• Minska risken att de misslyckas med
att uppfylla GxP-regleringar och/eller
-riktlinjer
Vi erbjuder
Vi tillhandahåller mätinstrument, system för kontinuerlig övervakning och
system för validering för reglerade eller strikt kontrollerade miljöer inom life
science.

5. © Vaisala
Utmaningar inom
övervakning av flera
anläggningar
… när en storlek inte passar alla
29-Aug-195

6. © Vaisala
Mål
29-Aug-19 6
 Storföretagssystem
 Varför använda ett enda övervakningssystem för flera anläggningar?
 Utmaningar i samband med flera anläggningar
 Vilka vanliga problem uppstår i övervakningssystem för flera anläggningar?
 Kundtyper
 Upplever olika kunder problemet på olika sätt?
 Lösningar
 Hur löser vi utmaningarna inom övervakning
av flera anläggningar?

7. © Vaisala
Vad är ett system i bolagsnivå?
 En programinstans
på en central server.
 Många användare och
sensorer på avlägsna
platser, anslutna via LAN.
7

8. © Vaisala
 Riskminimering
 Kostnadsbesparingar
 En enda leverantörskontakt
Vilka är fördelarna med ett system på bolagsnivå?
OBS! Det här kan vara oundvikligt … Det är lika bra att
vara redo!
8

9. © Vaisala
 En storlek passar inte alltid alla anläggningar …
 Fem utmaningar
 Intern säkerhet
 Administration
 Geografisk spridning
 Olika anläggningstyper
 IT-infrastruktur
 Fördelarna med att använda storföretagssystem är stora och
uppväger problemen.
 Vi kommer alltså att behöva hantera det här förr eller senare.
Vilka är nackdelarna med bolagsnivå?
9

10. © Vaisala
 De uppstår vid övergången från en till flera anläggningar.
 Dagens problem är ofta resultatet av gårdagens lösning.
 Låtsas att vara ”storföretag”
 Grundläggande orsak:
– Övervakning av flera anläggningar via ett system för en anläggning
Var uppstår problemen?
10

11. © Vaisala
Utmaning 1: Säkerhet
 Hur skyddar jag min anläggnings del av systemet?
 Hur förhindrar jag ändringar av mina rådata?
 Ändringar i mina konfigurationsparametrar?
– Tröskelinställning för larm
– Larmmeddelanden
– Rapporter
11

12. © Vaisala
Utmaning 2: Administration
 Hur begränsar jag den
administrativa bördan
när vi lägger till nya
anläggningar?
 Öka effektiviteten?
 Delegera uppgifter?
12

13. © Vaisala
Utmaning 3: Geografi
 Hur anpassar jag mitt system till olika tidszoner?
 Tiden är kritisk vid övervakning av data.
 Hur stöder jag användare på olika språk?
13

14. © Vaisala
Utmaning 4: Olika anläggningstyper
 Hur försäkrar jag mig om att kraven för de olika
anläggningarna uppfylls?
 Alla nödvändiga parametrar måste finnas med, utan behov av
speciallösningar.
14

15. © Vaisala
Utmaning 5: IT-infrastruktur
 Utmaning: Hitta utrymme för nya sensorer i det lokala
nätverket.
 Installera Ethernet-anslutningspunkter och hitta utrymme i
nätverksswitchar?
 Brygga frånkopplade nätverkssegment?
 Garantera tillräcklig bandbredd och signalstyrka för Wi-Fi?
15

16. © Vaisala
 Nationella lager
 Regionala sjukhus
 Globala tillverkare
Olika typer av kunder
16

17. © Vaisala
Nationella lager
17

18. © Vaisala
 Egenskaper
 Liten skillnad mellan anläggningarna –
samtliga är lager
 Fördelade inom en region eller ett land
 Vanligtvis öppna våningsplan i byggnader
Fallstudier
 McKesson Specialty Health
– https://www.vaisala.com/en/case/mckesson-specialty-health-achieves-over-100-audits-without-single-observation
 Owens & Minor
– http://www.vaisala.fi/Vaisala%20Documents/Success%20Stories/CEN_LSH_Warehouse_Monitoring_Success_Story.pdf
 HPS
– https://www.vaisala.com/en/case/australias-leading-pharmacy-service-provider-safeguards-products-gap-free-data-fail-safe-alarming
Nationella lager
18

19. © Vaisala
Regionala sjukhus
19

20. © Vaisala
 Egenskaper
 Viss variation mellan anläggningarna
– Oftast apotek, ibland laboratorier
 Fördelade inom ett storstadsområde
eller en region
 Ofta sluten arkitektur
– Flera äldre byggnader
Fallstudier
 Top Research University
– http://www.vaisala.de/Vaisala%20Documents/Success%20Stories/VIM-G%20Pediatric%20Research%20Hospital%20Success%20Story_B211665EN-
A_High.pdf
 Anaheim Clinical Trials
– https://www.vaisala.com/en/case/reliable-environmental-monitoring-system-satisfies-clinical-trial-sponsors-safeguards-life-enhancing-research
 Lifesharing
– http://www.vaisala.fi/Vaisala%20Documents/Success%20Stories/VIM-G%20LifeSharing%20Tissue%20Storage%20Success%20Story_B211663EN-
A_High.pdf
Regionala sjukhus
20

21. © Vaisala
Kund 3: Globala tillverkare
21

22. © Vaisala
 Egenskaper
 Stora skillnader mellan anläggningarna –
lager, laboratorier, renrum
 Spridda över hela världen.
 Stora infrastrukturvariationer
De största företagen inom bioteknik och läkemedel (Wikipedia)
– https://en.wikipedia.org/wiki/List_of_largest_biotechnology_%26_pharmaceutical_companies
Ett av vårt fallstudie
 Packaging Coordinators Inc.
– https://www.vaisala.com/sites/default/files/documents/CEN-LSC-PCI-selects-Vaisala-Continuous-Monitoring-System-to-ensure-quality.pdf
Globala tillverkare
22

23. © Vaisala
Kunderna – en sammanfattning
Säkerhet
Admin.
Geografi
Flera anläggningar
IT
Nationellt
lager
Regionalt
sjukhus
Global
tillverkare
23

24. © Vaisala
 Typiska lösningar
 Införda efter konstaterade fakta och skapar fler lösningar
 Rekommenderade lösningar
 Införda på förhand och undviker problemet
 Måste redan vara inbyggda av leverantören
 Vaisalas sätt att framgångsrikt undvika problem …
 Enkel och elegant: en storlek passar faktiskt alla
– eller –
 Konfigurerbar: en lösning som anpassas till att passa
alla storlekar
Problemlösning
24

25. © Vaisala
Säkerhetslösningen
 Hur skyddar jag min anläggnings del av systemet?
 Hur förhindrar jag ändringar av mina rådata?
 Ändringar i mina konfigurationsparametrar?
– Tröskelinställning för larm
– Larmmeddelanden
– Rapporter
25

26. © Vaisala
Enstaka anläggning: MALIN
MALIN
26

27. © Vaisala
Enstaka anläggning: MALIN delar med ARI
MALIN
ARI
27

28. © Vaisala
Enstaka anläggning: Systemet växer...
MALIN
ARI
28

29. © Vaisala
Enstaka anläggning: ANNA hjälper till
MALIN
ARI
29
ANNA

30. © Vaisala
Flera anläggningar: anläggning A och B
MALIN
ARI
ANNA
BRENDA
BIANCA
30
AB

31. © Vaisala
Flera anläggningar: anläggning A och B... och C
MALIN
ARI
ANNA
BRENDA
BIANCA
CHEN
CARRIE
31
AB C

32. © Vaisala
Snabbfix: procedurbaserad – ”Titta inte”
MALIN
ARI
ANNA
BRENDA
BIANCA
CHEN
CARRIE
SOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOP
SOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOP
32
AB C

33. © Vaisala
Snabbfix: superanvändare
SOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOP
SOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOP
MALIN
ARI
ANNA
BRENDA
BIANCA
CHEN
CARRIE
33
AB C

34. © Vaisala
Snabbfix: Superanvändare och biljettsystem
SOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOP
SOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOPSOP
MALIN
ARI
ANNA
BRENDA
BIANCA
CHEN
CARRIE
34
AB C

35. © Vaisala
Lösning: uppdelning av anläggningar
MALIN
ARI
ANNA
BRENDA
BIANCA
CHEN
CARRIE
AL CHARLESBARB
35

36. © Vaisala
Lösning: Ett steg längre …
MALIN
ARI
ANNA
BRENDA
BIANCA
CHEN
CARRIE
36

37. © Vaisala
 Typisk lösning med procedurbaserade kontroller
 ”Titta inte”-sekretesspolicy.
 Använd standardsäkerhet för att centralisera administrativa uppgifter
– Superanvändare och ärendesystem.
 Rekommenderad lösning
 Skapa äkta uppdelning av anläggningarna med logisk säkerhet.
– ”Inbyggd” lösning – kan inte läggas till som en ”korrigering”.
 viewLinc-lösningen går ett steg längre
 Definiera vilka områden och sensorer som kan påverkas av varje användargrupp.
– ”Säkerhet på objektnivå”
Sammanfattning av säkerhetslösning
37

38. © Vaisala
Säkerhet på objektnivå: ANNAs vy
MALIN
ARI
ANNA
BRENDA
BIANCA
CHEN
CARRIE
38

39. © Vaisala
Säkerhet på objektnivå: MALINs vy
MALIN
ARI
ANNA
BRENDA
BIANCA
CHEN
CARRIE
39

40. © Vaisala
 Typisk lösning med procedurbaserade kontroller
 ”Titta inte”-sekretesspolicy.
 Använd standardsäkerhet för att centralisera administrativa uppgifter
– Superanvändare och ärendesystem.
 Rekommenderad lösning
 Skapa äkta uppdelning av anläggningarna med logisk säkerhet.
– ”Inbyggd” lösning – kan inte läggas till som en ”korrigering”.
 viewLinc-lösningen går ett steg längre
 Definiera vilka områden och sensorer som kan påverkas av varje användargrupp.
– ”Säkerhet på objektnivå”
Sammanfattning av säkerhetslösning
40

41. © Vaisala
Administrationslösningen
41

42. © Vaisala
Administrationens huvudbry del 1
 10 komplexa larm
 40 komponenter
 20 tröskelvärden
 20 meddelanden
42
10 10 10 10

43. © Vaisala
Administrationens huvudbry del 2
 20 komplexa larm
 80 komponenter
 40 tröskelvärden
 40 meddelanden
43

44. © Vaisala
Lösning 2: Administration
 Typisk lösning
 Procedurbaserade kontroller
– Centralisera administratörsuppgifterna med hjälp av
superanvändare.
– Skapa ärendesystem
 Standardisera konfigurationerna för alla anläggningar
– Minska alternativen för att minska arbetsbelastningen
44

45. © Vaisala
Analys av larmkonfiguration
 20 komplexa larm
 80 komponenter
 40 tröskelvärden
 40 meddelanden
 Använd 7 mallar
 Endast 4
tröskelvärden
 Endast 3
meddelanden
45

46. © Vaisala
Lösning 2: Administration
 Typisk lösning
 Procedurbaserade kontroller
– Centralisera administratörsuppgifterna med hjälp av
superanvändare
– Skapa ärendesystem
 Standardisera konfigurationerna för alla anläggningar
– Minska alternativen för att minska arbetsbelastningen
 Rekommenderad lösning (Vaisalas metod)
 Identifiera bästa praxis inom övervakning
 Optimera för mallbaserad administration
– Tröskelvärden, meddelanden, användare, scheman
46

47. © Vaisala
Den geografiska lösningen
 Hur anpassar jag mitt system till olika tidszoner?
 Tiden är kritisk vid övervakning av data.
 Hur stöder jag användare på olika språk?
47

48. © Vaisala
 London UTC +0 Företagets huvudkontor
 Paris UTC +1
Forskningsanläggning
 Berlin UTC +1 Lager
 Helsingfors UTC +2 Renrum
 Typisk procedurbaserad ”lösning”
 Systemet körs baserat på huvudkontorets
tidszon och språk
 Rapportera alla data enligt huvudkontorets tidszon
 Systemet körs på huvudkontorets språk
 Risker
 Språkfel
 Tidsomvandlingsfel
 Brist på lokalt ägande av system
Exempel på geografisk utmaning
48

49. © Vaisala
 London UTC +0 Företagets huvudkontor
 Paris UTC +1
Forskningsanläggning
 Berlin UTC +1 Lager
 Helsingfors UTC +2 Renrum
 Vaisalas tekniska lösning
 Systemet använder tid och språk på ett intuitivt sätt.
 Rapporterna märks med en konfigurerbar tidszon.
 Användarna ser all information i lokal tid och på det
lokala språket.
 Åtta tillgängliga språk:
– Engelska
– Spanska
– Franska
– Tyska
Exempel på geografisk utmaning
– Portugisiska
– Svenska
– Japanska
– Kinesiska
49

50. © Vaisala
Lösning för olika anläggningstyper
 Hur försäkrar vi oss om att kraven för de olika anläggningarna
uppfylls?
 Alla nödvändiga parametrar måste finnas med, utan behov av
speciallösningar.
50

51. © Vaisala
Lösningen för olika anläggningstyper
 Typisk lösning
 Välj ett system med vanliga parametrar.
 Använd speciallösningar för att importera ovanliga parametrar.
– Använd anpassad kodning för att importera data.
– Fler möjliga felpunkter.
– Ökat valideringsbehov
51

52. © Vaisala
 Typiska systemsensorer
 Temperatur (-40 °C till +40 °C)
 Relativ fuktighet
 Dörrkontakter
 Vaisala viewLinc-
dataloggningsenheter
 Temperatur (-196 °C till +80 °C)
 Relativ fuktighet
 Dörrkontakter
 Differentialtryck
 CO2
Flera anläggningar kräver flera parametrar
 Importera alla övriga parametrar
– Anpassad programmering
 Förångad väteperoxid
 Daggpunkt
 Barometriskt tryck
 Universella indataloggningsenheter
– Standardiserad import
52

53. © Vaisala
Lösningen för olika anläggningstyper
 Typisk lösning
 Välj ett system med vanliga parametrar.
 Använd speciallösningar för att importera ovanliga parametrar.
– Använd anpassad kodning för att importera data.
– Fler möjliga felpunkter.
– Ökat valideringsbehov
 Vaisalas lösning
 Ger tillgång till fler parametrar än andra system.
– Vi tillverkar sensorerna.
 Universella loggningsenheter ger möjlighet
till specialanpassade mätningar.
– Standardiserade indatalösningar minskar komplexiteten.
53

54. © Vaisala
IT-infrastrukturlösning
 Utmaning: Hitta utrymme för nya sensorer i det lokala
nätverket.
 Installera Ethernet-anslutningspunkter och hitta utrymme i
nätverksswitchar?
 Brygga frånkopplade nätverkssegment?
 Garantera tillräcklig bandbredd och signalstyrka för Wi-Fi?
54

55. © Vaisala
Flera anslutningar vid flera anläggningar
 Typisk lösning
 Använd en standardiserad anslutningstyp.
– Tvinga varje anläggning att anpassa sig.
55

56. © Vaisala
Flera anslutningar vid flera anläggningar
 Typisk lösning
 Använd en standardiserad anslutningstyp.
– Tvinga varje anläggning att anpassa sig.
 Rekommenderad lösning
 Tillhandahåll flera anslutningstyper.
– Ethernet
– WiFi
– Annan trådlös teknik över långa avstånd
så som Vaisala VaiNet
 Anpassa IT-anslutningarna till behoven vid varje
anläggning.
56

57. © Vaisala
Vad lösningarna har gemensamt …
 Typiska lösningar
 Införda efter konstaterade fakta och skapar fler lösningar
– Ökar det administrativa arbetet
– Ökar kostnaderna och riskerna
 Enkla och säkra lösningar för flera anläggningar
 Systemfunktioner – INTE speciallösningar.
 Inbyggd skalbarhet
– Säkerhet
– Administration
– Tidszoner/språk
– Mätparametrar
– Flexibla anslutningsmöjligheter
57

58. © Vaisala
Vägen framåt för kunder med flera anläggningar
 Du kommer att behöva införa storföretagssystem.
 De omfattande fördelarna uppväger
anläggningskostnaderna
 Minimera anläggningskostnaderna …
 Var med i valet av system från ett tidigt skede.
– Använd krav för möjliggöra ett aktivt urval.
– Välj rätt leverantör.
– Innovativ
– Lång erfarenhet inom mätteknik
– Vana vid GMP-kunder
– Lösningar som undviker problem.
58

59. © Vaisala
 System på bolagsnivå
 Det är bara en tidsfråga innan vi behöver dem, så vi måste förstå dem.
 Utmaningar i samband med flera anläggningar
 Utmaningarna uppstår när du får flera anläggningar och använder ett
system för en anläggning.
 Kundtyper
 Jämför dig själv med exemplen för att förutsäga dina utmaningar.
 Lösningar
 Alla lösningar är inte lika.
 De bästa lösningarna har byggts in av en erfaren leverantör.
Sammanfattning
59

60. © Vaisala
E-post: jan.grönblad@vaisala.com
Tack för att du deltog!