Actualització en farmacologia J-R Laporte, R Llop, M Bosch
 
Si els concertats haguessin augmentat un 0,53%, s ’ estalviarien 21,1 M €
 
 
 
 
Estalvi Despesa actual Tots els IBP a omeprazol 17,6 M€ 28 M€ Totes les estatines a simvastatina 31 M€ 43 M€ ARA II 20% d’IECA+ARA II 27,7 M€ 50 M€
57.690.753 M €
75.547.638 M €
Asma i MPOC Antidiabètics Antiepilèptics Gent gran polimedicada Altres: Hipolipemiants Bifosfonats Antihipertensius i càncer Farmacovigilància vacunes Actualització en Farmacologia
 
Assaig clínic a doble cec 7.376 pacients amb MPOC moderada o greu Tiotropi (18  µg al dia ) o bé salmeterol (50  µg dues vegades al dia ) Més d’un 50% prenien corticoides inhalats Exclosos pacients amb cardiopatia
 
Cohort de 2.230 pacients amb MPOC 665 tractats amb B β A + 1.565 no tractats  Seguiment 7,2 anys 1.288 tractats amb estimulants  β 2
 
 
Asma i MPOC Antidiabètics Antiepilèptics Gent gran polimedicada Altres: Hipolipemiants Bifosfonats Antihipertensius i càncer Farmacovigilància vacunes Actualització en Farmacologia
 
 
GSK coneixia els riscos cardiovasculars associats a rosiglitazona des de molt abans de 2007 GSK va intentar intimidar professionals independents GSK va deformar la magnitud dels riscos
 
 
L’aprovació de nous antidiabètics es basa en efecte sobre HbA1c Els nous antidiabètics orals disminueixen l’HbA1c en 1% En els recents assaigs clínics sobre tractament intensiu de la diabetes, aquest va disminuir l’HbA1c en 1% Què hem après amb la rosiglitazona? Que l’HbA1c és una variable subrogada inadequada com a indicador d’efecte terapèutic en la diabetes de tipus 2
BMJ online, 13 d’abril de 2011
 
La diabetis de tipus 2 multiplica per 2 a 5 el risc de càncer (còlon, pàncrees, mama) La insulina és un factor de creixement epitelial – Té efecte mitogènic en cultius La insulina glargina té 6-8 vegades més afinitat pel receptor IGF-1 que la insulina humana Relació de causa a efecte no establerta Els resultats dels diferents estudis no són del tot consistents i el seguiment va ser curt
Evitar la insulina glargina per prudència? Escassos avantatges sobre insulines convencionals (regulació de la glucèmia i episodis d’hipoglucèmia) La metformina en disminuiria el risc Les sulfonilurees incrementarien el risc de càncer
 
 
Asma i MPOC Antidiabètics Antiepilèptics Gent gran polimedicada Altres: Hipolipemiants Bifosfonats Antihipertensius i càncer Farmacovigilància vacunes Actualització en Farmacologia
Altres indicacions aprovades Trastorn bipolar: CBZ, LMT, VALP Dolor neuropàtic: CBZ, GBP, PGB Profilaxi migranya: topiramat Trastorn d’ansietat generalitzada: PGB
Als EUA 75% prescripcions per a indicacions no autoritzades Catalunya: 17 de cada 1.000 habitants reben antiepilèptics (prevalença epilèpsia: 4-10/1.000 hab) Als EUA i RU, sancions per promoció il·legal
Asma i MPOC Antidiabètics Antiepilèptics Gent gran polimedicada Altres: Hipolipemiants Bifosfonats Antihipertensius i càncer Farmacovigilància vacunes Actualització en Farmacologia
70 pacients d’edat avançada (mitjana 83 anys) Prenien una mitjana de 7,7 fàrmacs (DE = 3,7) Aplicació d’un algoritme per decidir la suspensió de tractaments Seguiment clínic del resultat: 19 mesos
Consens sobre indicació, dosi i adequació en gent gran? No Sí No No Sí Sí Els possibles efectes adversos superen el possible efecte beneficiós? R E T I R A R REDUIR LA DOSI Algun símptoma advers pot ser atribuïble al fàrmac? Es pot reduir la dosi sense un risc significatiu? En aquest pacient concret? Sí Seria preferible algun altre fàrmac? No Sí CANVIAR A UN  ALTRE FÀRMAC Sí CONTINUAR EL TRACTAMENT No No
Es va recomanar 311 retirades de medicaments (58%) en 64 pacients  Se’n van poder retirar amb èxit un 81%  (252)
 
 
Asma i MPOC Antidiabètics Antiepilèptics Gent gran polimedicada Altres: Hipolipemiants Bifosfonats Antihipertensius i càncer Farmacovigilància vacunes Actualització en Farmacologia
 
 
 
 
Asma i MPOC Antidiabètics Antiepilèptics Gent gran polimedicada Altres: Hipolipemiants Bifosfonats Antihipertensius i càncer Farmacovigilància vacunes Actualització en Farmacologia
Base de dades GPRD, britànica Cohorts d’exposats i no exposats a bifosfonats Càncer d’esòfag i càncer gàstric Seguiment de 4,5 anys 41.826 persones a cada cohort
 
Incidència per 1.000 i any Càncer d’esòfag Càncer gàstric Exposats a bifosfonats 0,48 0,22 No exposats a bifosfonats 0,44 0,24
Base de dades GPRD, britànica Estudi de casos i controls Càncer d’esòfag: 2.954 Càncer gàstric: 2.018 Càncer colorectal: 10.641 5 controls per cada cas Seguiment de 7,7 anys
Un cas addicional de càncer d’esòfag per cada 1.000 tractats durant 5 anys
Bifosfonats (CatSalut 2008) edat 82.764 >65 anys tractats  amb bifosfonats 7,3%
Asma i MPOC Antidiabètics Antiepilèptics Gent gran polimedicada Altres: Hipolipemiants Bifosfonats Antihipertensius i càncer Farmacovigilància vacunes Actualització en Farmacologia
5 assaigs clínics amb ARA II d’almenys un any de durada  61.590 pacients  85,7% telmisartan Augment modest del risc de càncer amb ARA II (càncer de pulmó)
ARA II Només telmisartan
70 assaigs clínics  Seguiment mitjà 3,5 anys No diferències d’incidència ni de mortalitat per càncer entre els diferents antihipertensius  Augment del risc de càncer amb la combinació ARA II amb IECA
 
 
 
En pacients que toleren un IECA, afegir un ARA-II no hi aporta efecte beneficiós
Asma i MPOC Antidiabètics Antiepilèptics Gent gran polimedicada Altres: Hipolipemiants Bifosfonats Antihipertensius i càncer Farmacovigilància vacunes Actualització en Farmacologia
Comparació de notificació espontània (83) amb un estudi observacional en el mateix lloc i mateix període (507) de persones vacunades de la grip A Estudi observacional: 20,3% van presentar alguna complicació Taxa de notificació espontània 322 vegades inferior a l’estudi
Un efecte advers greu en l’estudi de seguiment 7 casos d’efecte advers greu amb notificació espontània
 
Mesures d’aplicació i efectes immediats Substitucions centralitzades de medicaments per la versió més barata amb el mateix fàrmac Substitucions (pels prescriptors) per altres fàrmacs equivalents terapèutics Increment d’incentius a la prescripció raonada
(4 grups) Estalvi anual (M€) Substitució 10 primers fàrmacs pel de preu més barat 90 Substitució de tots els fàrmacs pel de preu més barat 203 Substitució per equivalents terapèutics (4 grups) 24 Incentivació (de 27% a 30%) 55 Total 169-282
Si es destinés un 1% a... Selecció de medicaments Que el SNS deixi de ser un  receptor passiu i obedient de coneixement, per a ser productor del coneixement que necessita Informació independent Formació continuada Avaluació dels resultats
Prohibir activitat de promoció comercial als centres del SNS ¿Per què no provem...? Atenció als conflictes d’interessos Incentius per a l’ús saludable
 
Prohibir activitat de promoció comercial als centres del SNS Comitès Farmacoterapèutics ¿Per què no provem...? Atenció als conflictes d’interessos Incentius per a l’ús saludable Implicar els usuaris
Per acabar…
 
 
Moltes gràcies www.icf.uab.cat [email_address]

Update 2011

  • 1.
    Actualització en farmacologiaJ-R Laporte, R Llop, M Bosch
  • 2.
  • 3.
    Si els concertatshaguessin augmentat un 0,53%, s ’ estalviarien 21,1 M €
  • 4.
  • 5.
  • 6.
  • 7.
  • 8.
    Estalvi Despesa actualTots els IBP a omeprazol 17,6 M€ 28 M€ Totes les estatines a simvastatina 31 M€ 43 M€ ARA II 20% d’IECA+ARA II 27,7 M€ 50 M€
  • 9.
  • 10.
  • 11.
    Asma i MPOCAntidiabètics Antiepilèptics Gent gran polimedicada Altres: Hipolipemiants Bifosfonats Antihipertensius i càncer Farmacovigilància vacunes Actualització en Farmacologia
  • 12.
  • 13.
    Assaig clínic adoble cec 7.376 pacients amb MPOC moderada o greu Tiotropi (18 µg al dia ) o bé salmeterol (50 µg dues vegades al dia ) Més d’un 50% prenien corticoides inhalats Exclosos pacients amb cardiopatia
  • 14.
  • 15.
    Cohort de 2.230pacients amb MPOC 665 tractats amb B β A + 1.565 no tractats Seguiment 7,2 anys 1.288 tractats amb estimulants β 2
  • 16.
  • 17.
  • 18.
    Asma i MPOCAntidiabètics Antiepilèptics Gent gran polimedicada Altres: Hipolipemiants Bifosfonats Antihipertensius i càncer Farmacovigilància vacunes Actualització en Farmacologia
  • 19.
  • 20.
  • 21.
    GSK coneixia elsriscos cardiovasculars associats a rosiglitazona des de molt abans de 2007 GSK va intentar intimidar professionals independents GSK va deformar la magnitud dels riscos
  • 22.
  • 23.
  • 24.
    L’aprovació de nousantidiabètics es basa en efecte sobre HbA1c Els nous antidiabètics orals disminueixen l’HbA1c en 1% En els recents assaigs clínics sobre tractament intensiu de la diabetes, aquest va disminuir l’HbA1c en 1% Què hem après amb la rosiglitazona? Que l’HbA1c és una variable subrogada inadequada com a indicador d’efecte terapèutic en la diabetes de tipus 2
  • 25.
    BMJ online, 13d’abril de 2011
  • 26.
  • 27.
    La diabetis detipus 2 multiplica per 2 a 5 el risc de càncer (còlon, pàncrees, mama) La insulina és un factor de creixement epitelial – Té efecte mitogènic en cultius La insulina glargina té 6-8 vegades més afinitat pel receptor IGF-1 que la insulina humana Relació de causa a efecte no establerta Els resultats dels diferents estudis no són del tot consistents i el seguiment va ser curt
  • 28.
    Evitar la insulinaglargina per prudència? Escassos avantatges sobre insulines convencionals (regulació de la glucèmia i episodis d’hipoglucèmia) La metformina en disminuiria el risc Les sulfonilurees incrementarien el risc de càncer
  • 29.
  • 30.
  • 31.
    Asma i MPOCAntidiabètics Antiepilèptics Gent gran polimedicada Altres: Hipolipemiants Bifosfonats Antihipertensius i càncer Farmacovigilància vacunes Actualització en Farmacologia
  • 32.
    Altres indicacions aprovadesTrastorn bipolar: CBZ, LMT, VALP Dolor neuropàtic: CBZ, GBP, PGB Profilaxi migranya: topiramat Trastorn d’ansietat generalitzada: PGB
  • 33.
    Als EUA 75%prescripcions per a indicacions no autoritzades Catalunya: 17 de cada 1.000 habitants reben antiepilèptics (prevalença epilèpsia: 4-10/1.000 hab) Als EUA i RU, sancions per promoció il·legal
  • 34.
    Asma i MPOCAntidiabètics Antiepilèptics Gent gran polimedicada Altres: Hipolipemiants Bifosfonats Antihipertensius i càncer Farmacovigilància vacunes Actualització en Farmacologia
  • 35.
    70 pacients d’edatavançada (mitjana 83 anys) Prenien una mitjana de 7,7 fàrmacs (DE = 3,7) Aplicació d’un algoritme per decidir la suspensió de tractaments Seguiment clínic del resultat: 19 mesos
  • 36.
    Consens sobre indicació,dosi i adequació en gent gran? No Sí No No Sí Sí Els possibles efectes adversos superen el possible efecte beneficiós? R E T I R A R REDUIR LA DOSI Algun símptoma advers pot ser atribuïble al fàrmac? Es pot reduir la dosi sense un risc significatiu? En aquest pacient concret? Sí Seria preferible algun altre fàrmac? No Sí CANVIAR A UN ALTRE FÀRMAC Sí CONTINUAR EL TRACTAMENT No No
  • 37.
    Es va recomanar311 retirades de medicaments (58%) en 64 pacients Se’n van poder retirar amb èxit un 81% (252)
  • 38.
  • 39.
  • 40.
    Asma i MPOCAntidiabètics Antiepilèptics Gent gran polimedicada Altres: Hipolipemiants Bifosfonats Antihipertensius i càncer Farmacovigilància vacunes Actualització en Farmacologia
  • 41.
  • 42.
  • 43.
  • 44.
  • 45.
    Asma i MPOCAntidiabètics Antiepilèptics Gent gran polimedicada Altres: Hipolipemiants Bifosfonats Antihipertensius i càncer Farmacovigilància vacunes Actualització en Farmacologia
  • 46.
    Base de dadesGPRD, britànica Cohorts d’exposats i no exposats a bifosfonats Càncer d’esòfag i càncer gàstric Seguiment de 4,5 anys 41.826 persones a cada cohort
  • 47.
  • 48.
    Incidència per 1.000i any Càncer d’esòfag Càncer gàstric Exposats a bifosfonats 0,48 0,22 No exposats a bifosfonats 0,44 0,24
  • 49.
    Base de dadesGPRD, britànica Estudi de casos i controls Càncer d’esòfag: 2.954 Càncer gàstric: 2.018 Càncer colorectal: 10.641 5 controls per cada cas Seguiment de 7,7 anys
  • 50.
    Un cas addicionalde càncer d’esòfag per cada 1.000 tractats durant 5 anys
  • 51.
    Bifosfonats (CatSalut 2008)edat 82.764 >65 anys tractats amb bifosfonats 7,3%
  • 52.
    Asma i MPOCAntidiabètics Antiepilèptics Gent gran polimedicada Altres: Hipolipemiants Bifosfonats Antihipertensius i càncer Farmacovigilància vacunes Actualització en Farmacologia
  • 53.
    5 assaigs clínicsamb ARA II d’almenys un any de durada 61.590 pacients 85,7% telmisartan Augment modest del risc de càncer amb ARA II (càncer de pulmó)
  • 54.
    ARA II Noméstelmisartan
  • 55.
    70 assaigs clínics Seguiment mitjà 3,5 anys No diferències d’incidència ni de mortalitat per càncer entre els diferents antihipertensius Augment del risc de càncer amb la combinació ARA II amb IECA
  • 56.
  • 57.
  • 58.
  • 59.
    En pacients quetoleren un IECA, afegir un ARA-II no hi aporta efecte beneficiós
  • 60.
    Asma i MPOCAntidiabètics Antiepilèptics Gent gran polimedicada Altres: Hipolipemiants Bifosfonats Antihipertensius i càncer Farmacovigilància vacunes Actualització en Farmacologia
  • 61.
    Comparació de notificacióespontània (83) amb un estudi observacional en el mateix lloc i mateix període (507) de persones vacunades de la grip A Estudi observacional: 20,3% van presentar alguna complicació Taxa de notificació espontània 322 vegades inferior a l’estudi
  • 62.
    Un efecte adversgreu en l’estudi de seguiment 7 casos d’efecte advers greu amb notificació espontània
  • 63.
  • 64.
    Mesures d’aplicació iefectes immediats Substitucions centralitzades de medicaments per la versió més barata amb el mateix fàrmac Substitucions (pels prescriptors) per altres fàrmacs equivalents terapèutics Increment d’incentius a la prescripció raonada
  • 65.
    (4 grups) Estalvianual (M€) Substitució 10 primers fàrmacs pel de preu més barat 90 Substitució de tots els fàrmacs pel de preu més barat 203 Substitució per equivalents terapèutics (4 grups) 24 Incentivació (de 27% a 30%) 55 Total 169-282
  • 66.
    Si es destinésun 1% a... Selecció de medicaments Que el SNS deixi de ser un receptor passiu i obedient de coneixement, per a ser productor del coneixement que necessita Informació independent Formació continuada Avaluació dels resultats
  • 67.
    Prohibir activitat depromoció comercial als centres del SNS ¿Per què no provem...? Atenció als conflictes d’interessos Incentius per a l’ús saludable
  • 68.
  • 69.
    Prohibir activitat depromoció comercial als centres del SNS Comitès Farmacoterapèutics ¿Per què no provem...? Atenció als conflictes d’interessos Incentius per a l’ús saludable Implicar els usuaris
  • 70.
  • 71.
  • 72.
  • 73.