1. TEST STREPTOCOCCO A CASSETTA
USO PREVISTO
Il test rapido streptococco A rileva qualitativamente la presenza di
antigeni dello streptococco del gruppo A. Il test va considerato come
un supporto al personale sanitario nella individuazione e diagnosi
rapida di infezione da streptococco A. La sua sensibilità analitica è di
9700 UFC/ml di cellule di strep A.
Il test rapido streptococco A è composto da una cassetta sulla quali si
riscontrano le lettere T e C (linea Test e linea Controllo). Entrambe le
zone non mostreranno alcuna linea prima che sia stato inserito il
liquido campione nella apposita fessura. La linea C serve per
verificare i controlli di qualità del test medesimo e comparirà quando
il test sarà stato eseguito correttamente.
Se il liquido analizzato dovesse contenere antigeni dello Strep A, una
linea colorata comparirà nella finestra all’altezza della zone T. Ciò
non si verificherà in caso di esito del test negativo.
MATERIALE FORNITO
1. Cassetta reagente
2. Istruzioni.
3. Pipettina usa e getta
4. Boccettine liquido tampone A e B.
5. Tampone per prelievo
6. Controllo esterno negativo e positivo.
7. Contenitore plastico.
8. Porta contenitore plastico.
PRECAUZIONI PER LA CONSERVAZIONE
Il test strep A va conservato a temperatura ambiente, compresa tra
4° e 30°C. E’ sensibile all’umidità e alle temperature estreme,
elevate o basse che siano. Il test va effettuato immediatamente dopo
avere estratto la card reattiva dall’involucro. Non va usato dopo la
data di scadenza.
PRECAUZIONI
1. Per uso diagnostico in vitro.
2. Per uso professionale.
3. Utilizzare guanti protettivi.
4. Al termine del test effettuare adeguata disinfezione delle
suppellettili circostanti con disinfettante.
5. Dopo l’effettuazione dell’esame, le varie parti del test
vanno considerate come potenzialmente infettive. Smaltirle
con adeguate e previste modalità.
6. Se l’involucro dovesse apparire danneggiato, non effettuare
il test.
RACCOLTA DEL MATERIALE
 Aprire il tampone sterile per effettuare un prelievo del
materiale da analizzare, inserendo delicatamente lo stesso
nella gola del paziente, andando a toccare la faringe.
Ruotare il tampone con delicatezza una volta avvenuto il
contatto con la mucosa ed estrarlo subito dopo.
 Se il campione da analizzare viene raccolto prima della
effettuazione del test, conservarlo in un contenitore secco,
non umido, coprirlo e conservarlo a temperatura ambiente
o refrigerarlo.
 In questo ultimo caso, riportarlo poi lentamente a
temperatura ambiente prima di effettuare il test.
Effettuare comunque il test entro 5 giorni dall’avvenuto
prelievo.
PREPARAZIONE DEL CAMPIONE
Inserire 4 gocce di Extraction Buffer A nella provetta in plastica;
subito dopo inserire 4 gocce di Extraction Buffer B (figura A). Inserire
immediatamente il tampone faringeo nella provetta, a temperatura
ambiente per 1 minuto. . Ruotare il tampone vigorosamente, facendo
forza con lo stesso verso le pareti del contenitore plastico, in maniera
tale da estrarre più materiale raccolto possibile (figura B).
A questo punto siamo pronti per effettuare il test.
ESECUZIONE DEL TEST
1. Rimuovere il test dal contenitore aprendo la busta
termosaldata.
2. Con l’apposita pipetta che si trova all’interno della busta,
prelevare 2-3 gocce del liquido contenuto nel contenitore
plastico ed inserirle nell’apposito forellino (figura 1).
3. Nel giro di pochi istanti, la membrana posta nella zone
finestra si inumidirà.
4. Leggere il risultato dopo 5 minuti. Non interpretare il
risultato oltrepassati 10 minuti dalla effettuazione
dell’esame.
Attenzione: il tempo sopra indicato è quello indicato per
esami effettuati a temperature standard (15-30°C). In caso di
temperature più basse il tempo di lettura deve essere
aumentato.
INTERPRETAZIONE DEI RISULTATI
1. Una banda colorata dovrà sempre comparire nella zona C.
Starà ad indicare che il test è stato eseguito in maniera
corretta.
2. La presenza o meno di un’altra linea colorata nella zona
indicherà la positività o la negatività del test effettuato.
RISULTATO POSITIVO: Due linee colorate
La presenza di due linee colorate (C e T) starà ad indicare un risultato
positivo (figura 2).
RISULTATO NEGATIVO: solo linea C colorata
La comparsa di una sola linea nella zona C sarà sintomo di un esito
negativo del test (figura 3).
RISULTATO NON VALIDO
Se nella zona C non dovesse comparire una banda colorata, il test in
ogni caso sarà da considerare non valido (figura 4).
Le cause potrebbero essere svariate, come ad esempio un test
eseguito in modo non corretto, oppure usato dopo la data di scadenza
o conservato in maniera inadeguata, a temperature troppo alte o
troppo basse, con sbalzi termici eccessivi. In ogni caso, utilizzare una
nuova card reagente.
CONTROLLO QUALITA’
Quando si usa un nuovo lotto di test si possono effettuare dei
controlli qualitativi preliminari positivi e negativi. Aggiungere 4
gocce di reagente A e gocce di reagente B nella provetta in
dotazione. Mescolare delicatamente il tutto picchiando il fondo
della provetta. Aggiungere 1 goccia di soluzione di controllo
Positivo o Negativo nella provetta. Porre un tampone pulito nella
provetta e agitarlo nella soluzione facendolo ruotare almeno 10
volte. Lasciare il tampone nella provetta per 1 minuto: Estrarlo
facendo in modo che rilasci più liquido possibile nella provetta.
Proseguire come indicato al punto 2 del paragrafo “esecuzione del
test”.
LIMITI DEL TEST
Sebbene il test Strep A sia molto accurato nel verificare la
presenza di antigeni di streptococco A, potrebbero verificarsi
comunque dei risultati falsati, per quanto tale evenienza sia
piuttosto rara. E’ comunque opportuno eseguire delle analisi
cliniche a supporto dei risultati forniti dai test rapidi. Il test non
fornisce una risposta quantitativa della presenza di strep A, ma
solo qualitativa (positivo – negativo). Nessuna diagnosi potrà essere
formulata basandosi sul risultato del test rapido, ma solo dopo che
il medico avrà eseguito altri controlli di laboratorio.
Temperatura di
conservazione
Data di Scadenza
Diagnostico in
Vitro
Produttore
Numero di lotto
DIAGNOSTICA RAPIDA
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55100 Lucca
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