תרפיה גנטית או חיסון קונבנציונאלי? השאלה שצריכה להיות נדונה רגע לפני מתן תרכיב לילדים

1. "
‫תזיק‬ ‫אל‬ ‫קודם‬
"
‫חדשני‬ ‫טיפול‬ ‫בשם‬ ‫האם‬
‫נסיוני‬
‫רגישה‬ ‫או‬ ‫בריאה‬ ‫אוכלוסייה‬ ‫לסכן‬ ‫מותר‬
?
‫גנטית‬ ‫תרפיה‬ ‫לנזהרי‬ ‫לקרוא‬ ‫מותר‬ ‫האם‬
-
‫מתנגדי‬
"
‫חיסונים‬
"
?
‫נווה‬ ‫אלה‬
B.A. Biology
MPH Epidemiology,
‫מחקר‬ ‫ושותפי‬
‫ב‬ ‫חברת‬
"
‫אזרחית‬ ‫חקירה‬ ‫וועדת‬
"
,
‫בשת‬ ‫מעורבת‬
"
‫עמותת‬ ‫עם‬ ‫לוואי‬ ‫תופעות‬ ‫חקר‬ ‫פ‬
"
‫מושכלת‬ ‫בחירה‬ ‫חיסונים‬
"
,
‫אדם‬ ‫זכויות‬ ‫על‬ ‫ובהגנה‬

2. 2018
‫עוד‬
‫לפני‬
‫פרוץ‬
‫ה‬
"
‫קורונה‬
"
‫מדינת‬
‫ישראל‬
‫שאפה‬
‫הליכים‬
‫רגולטוריים‬
‫לניסויים‬
‫קליניים‬
,
‫כמתואר‬
"
‫תכנית‬
‫החומש‬
"
.
‫בתכנית‬
‫החומש‬
‫נכתב‬
‫כי‬
‫נועדה‬
‫לסייע‬
"
‫להפיכת‬
‫ישראל‬
‫למקום‬
‫אטרקטיבי‬
‫לביצוע‬
‫מחקרים‬
‫קליניים‬
‫על‬
‫ידי‬
‫חברות‬
‫בין‬
‫לאומיות‬
...
‫צפוי‬
‫לסייע‬
‫במינוף‬
‫היתרונות‬
‫היחסיים‬
‫קיצור‬
‫ופישוט‬
‫התהליך‬
‫הבירוקרטי‬
‫של‬
‫ישראל‬
‫כמדינה‬
‫אטרקטיבית‬
‫לביצוע‬
‫ניסויים‬
‫קליניים‬
...
"
.

3. 2018
‫עוד‬
‫במסמך‬
‫משרד‬
‫הבריאות‬
"
‫תכנית‬
‫החומש‬
‫לטיוב‬
‫רגולציה‬
,
‫דו‬
"
‫ח‬
‫מסכם‬
2018
‫מוסבר‬
‫כי‬
‫ברגע‬
‫שתכשיר‬
‫מכיל‬
‫רכיב‬
‫גנטי‬
,
‫נדרשת‬
‫התארכות‬
‫לוח‬
‫זמנים‬
‫לאישור‬
:
"
‫בשנים‬
‫האחרונות‬
,
‫עקב‬
‫התפתחות‬
‫הטכנולוגיה‬
,
‫אנו‬
‫עדים‬
‫למחקרים‬
‫קליניים‬
‫רבים‬
‫המכילים‬
‫רכיב‬
‫גנטי‬
/
‫ת‬
.
‫מחקר‬
‫גנטי‬
‫המבקש‬
‫לבצע‬
‫מה‬
‫ההבדלים‬
‫בין‬
RNA
‫ל‬
-
DNA
:
‫ברנ‬
"
‫א‬
:
‫בסיס‬
‫אוראציל‬
‫במקום‬
‫תימין‬
,
‫חד‬
‫גדילי‬
‫לעומת‬
‫דו‬
‫גדילי‬
,
‫סוכר‬
‫ריבוז‬
(
‫במקום‬
‫דאוקסיריבוז‬
)

4. ‫פברואר‬
2020
,
‫לכאורה‬
‫לפני‬
‫ה‬
"
‫קורונה‬
"
‫כתבה‬
‫ב‬
"
‫הארץ‬
"
:
‫משרד‬
‫הבריאות‬
‫נכנע‬
‫התרופות‬
....
‫משרד‬
‫הבריאות‬
-
‫הצעד‬
‫יקצר‬
‫הליך‬
‫אישור‬
‫ניסויים‬
.....

6. 2020 ‫דצמבר‬
‫ה‬ ‫מבצע‬
"
‫חיסונים‬
"
‫מתחיל‬
‫במוצר‬
‫פייזר‬
‫וביונטק‬

7. ‫מהו‬
"
‫החיסון‬
"
‫של‬
"
‫ביונטק‬
"
‫של‬ ‫אינטרנט‬ ‫אתר‬ ‫לפי‬
"
‫ביונטק‬
"
?
‫גנטי‬ ‫תכשיר‬
,
‫חדשנית‬ ‫טכנולוגיה‬
‫חיסון‬
"
‫קונבנציונאלי‬
"
‫מוזרק‬
‫אנטיגן‬
,
‫חתיכת‬
‫של‬
‫וירוס‬
‫התרכיב‬
‫אינו‬
"
‫קונבנציונאלי‬
"
:
‫הוא‬
‫מתן‬
‫חומר‬
‫גנטי‬
‫מסוג‬
‫מרנ‬
"
‫א‬
‫במטרה‬
‫שייכנס‬
‫לתאים‬
‫ויתן‬
‫שם‬
‫הוראות‬
‫איך‬
‫לייצר‬
‫אנטיגנים‬
..
‫התא‬
‫יציג‬
‫אנטיגנים‬
‫למערכת‬
‫החיסון‬
....

8. https://investors.biontech.de/static-files/7700eaa3-12b1-43e1-855e-d7c08856b9b8
https://investors.biontech.de/static-files/c4feb567-e564-40e5-a9cf-538892af1c04
‫מצגת‬
‫מיום‬ ‫משקיעים‬
12.5.20
,
‫המולקולה‬ ‫סוג‬ ‫על‬ ‫הסבר‬ ‫בה‬
‫בתרכיב‬ ‫שנמצאת‬ ‫הסינתטית‬
‫בננו‬ ‫אריזתה‬ ‫אופן‬ ‫ועל‬
-
‫חלקיק‬
‫סינתטי‬
:
‫מרנ‬
"
‫שינוי‬ ‫שעבר‬ ‫א‬
(
‫מודיפייד‬
)
‫מסוג‬
N1
‫מתיל‬
‫פסאודו‬
-
‫אורידין‬
–
‫ובמצגת‬
‫מיום‬ ‫למשקיעים‬
2.7.2020
‫של‬
"
‫ביונטק‬
"
‫שהחלבון‬ ‫כתוב‬
‫מוטציוני‬
,
‫שתי‬ ‫בו‬ ‫יש‬
‫ח‬ ‫מוטציות‬
'
‫אמינית‬
‫פרולין‬
‫מקורות‬
:
‫מה‬
"
‫החיסון‬
"
‫של‬
"
‫ביונטק‬
"
?
‫דבר‬ ‫לכל‬ ‫גנטי‬ ‫תכשיר‬
,
‫מרנ‬
"
‫שעבר‬ ‫א‬
2
‫מוטציות‬
‫כמתואר‬ ‫ומודיפיקציה‬
:

9. •
‫של‬ ‫תצהיר‬ ‫לפי‬
‫ביונטק‬
‫האמריקאית‬ ‫לבורסה‬
,
‫עמ‬
'
14
‫המסמך‬ ‫של‬
(
17-19
‫את‬ ‫שמסכם‬ ‫השלם‬ ‫למסמך‬
2019
‫אך‬
‫למטה‬ ‫חתום‬
7.12.20
:
"
‫מרנ‬ ‫מבוססת‬ ‫לאימונותרפיה‬ ‫נוכחי‬ ‫תקדים‬ ‫אין‬ ‫ידיעתנו‬ ‫למיטב‬
"
‫מפתחים‬ ‫שאנחנו‬ ‫הסוג‬ ‫כמו‬ ‫א‬
‫שאושר‬
‫ידי‬ ‫על‬ ‫למכירה‬ ‫שאושר‬
FDA
‫בעולם‬ ‫אחרת‬ ‫רגולטורית‬ ‫סוכנות‬ ‫כל‬ ‫או‬ ‫האירופית‬ ‫הועדה‬
.
‫להגיש‬ ‫מצפים‬ ‫שאנו‬ ‫למרות‬
BLA's
(
(Biological License Applications
‫למוצרים‬
‫הקנדידטיים‬
‫מבוססי‬
‫המרנ‬
"
‫א‬
‫בארה‬
"
‫ב‬
,
‫האירופי‬ ‫ובאיחוד‬
,
‫טיפולי‬
‫מרנ‬
"
‫גנטי‬ ‫לריפוי‬ ‫רפואיים‬ ‫כמוצרים‬ ‫סווגו‬ ‫א‬
.
‫אכיפה‬ ‫רשויות‬
(
‫ג‬
'
‫וריסדיקשנס‬
)
‫את‬ ‫להחשיב‬ ‫יכולות‬ ‫אחרות‬
‫המוצרים‬ ‫את‬ ‫להחשיב‬
‫המועמדים‬
(
‫קנדידטים‬
)
‫מבוססי‬
‫המרנ‬
"
‫א‬
‫חדשות‬ ‫תרופות‬ ‫להיות‬ ‫שלנו‬
,
‫מוצרי‬ ‫או‬ ‫ביולוגים‬ ‫מוצרים‬ ‫לא‬
‫גנטי‬ ‫ריפוי‬
,
‫אחרים‬ ‫שיווק‬ ‫יישומי‬ ‫ולדרוש‬
".

10. ‫משמעותיים‬ ‫ורגולטורי‬ ‫קליני‬ ‫פיתוח‬ ‫סיכוני‬
‫בעמ‬ ‫נכתב‬ ‫עוד‬
'
‫העוקב‬
(
‫עמ‬
'
15
‫הדו‬ ‫של‬
"
‫ח‬
)
‫כי‬ ‫המסמך‬ ‫הגשת‬ ‫לתאריך‬ ‫נכון‬
"
‫אף‬
‫מרנ‬ ‫של‬ ‫אימונותרפיה‬
"
‫אושרה‬ ‫לא‬ ‫א‬
,
‫אחת‬ ‫ואף‬
‫מאושרת‬ ‫להיות‬ ‫עשויה‬
.
‫מרנ‬ ‫מבוססות‬ ‫תרופות‬ ‫התפתחות‬
"
‫ורגולטורי‬ ‫קליני‬ ‫פיתוח‬ ‫סיכוני‬ ‫בעלת‬ ‫היא‬ ‫א‬
‫משמעותיים‬
,
‫הקטגוריה‬ ‫של‬ ‫התקדים‬ ‫וחסר‬ ‫החדש‬ ‫האופי‬ ‫בשל‬
‫החדשה‬
‫של‬ ‫הזו‬
‫התרפוטיקס‬
".
‫לבורסה‬ ‫הזו‬ ‫ההצרה‬ ‫לפי‬
,
‫המוצר‬
‫ורגולציה‬ ‫פיתוח‬ ‫סיכון‬ ‫בעל‬
‫משמעותי‬
.
‫כך‬ ‫זאת‬ ‫הגדיר‬ ‫מדוע‬
?
‫שתישאל‬ ‫ציבורית‬ ‫שאלה‬
...

11. ‫רפולי‬
‫וחברים‬
(
‫ינואר‬
2021
)
:
"
‫חיסוני‬
‫רנ‬
"
‫א‬
‫היום‬
‫הינם‬
‫בין‬
‫טכנולוגיות‬
‫החיסון‬
‫המבטיחות‬
‫ביותר‬
,
‫והם‬
‫יהיו‬
‫אחת‬
‫הפלטפורמות‬
‫החשובות‬
‫בעתיד‬
.
‫עם‬
‫זאת‬
,
‫אנו‬
‫צריכים‬
‫להיות‬
‫מודעים‬
‫שהיום‬
‫אין‬
‫לנו‬
‫מורשה‬
‫עדיין‬
.
‫לכן‬
,
‫סוג‬
‫זה‬
‫של‬
‫חיסון‬
‫עדיין‬
‫צריך‬
‫לצלוח‬
‫אתגרי‬
‫בטיחות‬
,
‫אימונוגניות‬
‫ויעילות‬
‫באוכלוסייה‬
‫אנושית‬
‫גדולה‬
.
‫בנוסף‬
,
‫ייצור‬
‫חיסוני‬
RNA,
‫למרות‬
‫היותו‬
‫פשוט‬
‫בהרבה‬
‫מחיסונים‬
‫קונבנציונליים‬
,
‫מעולם‬
‫לא‬
‫הורחב‬
‫לצרכי‬
‫ניסויים‬
‫קליניים‬
,
‫כך‬
‫שעדיין‬
‫לא‬
‫פיתחנו‬
‫את‬
‫היכולת‬
‫התעשייתית‬
‫לייצר‬
‫עשרות‬
‫או‬
‫מאות‬
‫מיליוני‬
‫מנות״‬
.
...
‫בנוסף‬
,
‫חסינות‬
‫ל‬
"
‫וקטור‬
"
(
‫ה״חללית‬
‫״‬
,
‫הנשא‬
‫שמכניס‬
‫את‬
‫החומר‬
‫הגנטי‬
‫לתא‬
)
,
‫מהווה‬
‫דאגה‬
‫ויראליים‬
‫וחיידקיים‬
.
‫לשימוש‬
‫חוזר‬
‫שוב‬
‫באותו‬
‫הנשא‬
‫כבוסטר‬
,
‫יש‬
‫מגבלות‬
,
‫וזה‬
‫יכול‬
‫להשפיע‬
‫על‬
‫באותו‬
‫הנשא‬
‫לפתוגן‬
‫אחר‬
,
‫דבר‬
‫שצריך‬
‫לשקול‬
‫בזהירות‬
.
‫חיסונים‬
‫מבוססי‬
‫חלבון‬
‫הם‬
‫היחידים‬
‫שיש‬
‫לנו‬
‫עבורם‬
‫נסיון‬
‫נרחב‬
...
Rappuoli R., De Gregorio E. et al. (2021) "Vaccinology in the post−COVID-19 era", Proceedings of the National Academy of
Sciences Jan 2021, 118
(
3
)

13. ‫טיפול‬
‫נסיוני‬
‫מדעת‬ ‫ובהסכמה‬ ‫בבחירה‬ ‫להינתן‬ ‫צריך‬ ‫היה‬
,
‫על‬ ‫ידיעה‬ ‫בתוך‬
‫מהטיפול‬ ‫האפשריים‬ ‫הסיכונים‬ ‫מלוא‬
‫הנסיוני‬
‫תופעות‬ ‫על‬ ‫מידע‬ ‫מתן‬ ‫ובתוך‬
‫אפשריות‬ ‫לוואי‬
:
‫גנטי‬ ‫טיפול‬
‫נסיוני‬
‫המידע‬ ‫מתן‬ ‫בתוך‬ ‫להינתן‬ ‫צריך‬ ‫היה‬
‫בעולם‬ ‫המדינות‬ ‫בכל‬ ‫שנהוג‬ ‫כפי‬ ‫המלא‬
.
‫בתכשיר‬ ‫מדובר‬
‫נסיוני‬
‫סופי‬ ‫אישור‬ ‫קיבל‬ ‫שטרם‬
‫חירום‬ ‫שימוש‬ ‫אלא‬ ‫כנדרש‬ ‫לשימוש‬
-
‫דינו‬ ‫אין‬ ‫ולכן‬
‫ידי‬ ‫על‬ ‫לשימוש‬ ‫ואושר‬ ‫כראוי‬ ‫שנבדק‬ ‫אחר‬ ‫חיסון‬ ‫כדין‬
‫אף‬
.
‫די‬
.
‫אחר‬ ‫רגולטורי‬ ‫גורם‬ ‫כל‬ ‫או‬ ‫איי‬
.
‫התרכיב‬ ‫יעילות‬ ‫על‬ ‫מישראל‬ ‫מחקרי‬ ‫בפרסום‬
‫בגאווה‬ ‫מציגים‬
:
‫ניתן‬
"
‫פטור‬
"
‫מ‬
"
‫מדעת‬ ‫הסכמה‬
"

14. ‫מאושר‬ ‫אינו‬ ‫התרכיב‬
:
‫טיפול‬
‫נסיוני‬
:
‫לפי‬
‫האף‬
.
‫די‬
.
‫איי‬
‫התכשיר‬
‫מאושר‬ ‫אינו‬
‫לעניינו‬ ‫הקליני‬ ‫הניסוי‬
‫עד‬ ‫נמשך‬
2023

15. "
‫מרנ‬ ‫חיסוני‬
"
‫א‬
:
‫חדש‬ ‫עידן‬
‫בוקסינולוגיה‬
"
2018
"
‫פארדי‬
‫ועמיתית‬
‫כי‬ ‫טענו‬
" :
‫מרנ‬ ‫חיסוני‬ ‫מספר‬
"
‫משלב‬ ‫קליניים‬ ‫בניסויים‬ ‫עכשיו‬ ‫נבדקו‬ ‫א‬
I
‫לשלב‬
IIb
‫בטוחים‬ ‫להיות‬ ‫והוכחו‬
‫וסבילים‬
,
‫זאת‬ ‫עם‬
,
‫נדירים‬ ‫ובמקרים‬ ‫מתונות‬ ‫תגובות‬ ‫הראו‬ ‫אדם‬ ‫בבני‬ ‫לאחרונה‬ ‫ניסויים‬
‫חמורות‬ ‫מערכתיות‬ ‫תגובות‬
‫במקום‬
‫או‬ ‫ההזרקה‬
‫מרנ‬ ‫של‬ ‫שונות‬ ‫פלטפורמות‬ ‫עבור‬ ‫כלליות‬ ‫מערכתיות‬ ‫תגובות‬
"
‫א‬
.
‫פרה‬ ‫במחקרים‬ ‫לבחון‬ ‫שצריך‬ ‫בטיחות‬ ‫נושאי‬
-
‫כוללים‬ ‫עתידיים‬ ‫וקליניים‬ ‫קליניים‬
‫ומערכתית‬ ‫מקומית‬ ‫דלקת‬
,
‫הביו‬
-
‫תפוצה‬
(
‫ביו‬
-
‫דיסטריביושן‬
)
‫והתמדה‬
(
‫פרסיסטנס‬
)
‫של‬
‫האימונוגן‬
‫המבוטא‬
,
‫סטימולציה‬
(
‫המרצה‬
)
‫של‬
‫העצמי‬ ‫כנגד‬ ‫פעילים‬ ‫נוגדנים‬
(
‫אוטו‬
-
‫ריאקטיב‬
)
,
‫ופוטנציאל‬
‫הגוף‬ ‫של‬ ‫שאינם‬ ‫נוקלאוטידים‬ ‫של‬ ‫הרעילות‬
(non-native),
‫ורכיבי‬
‫הגוף‬ ‫אל‬ ‫ההובלה‬ ‫מערכת‬
(
‫הכוונה‬
‫לוקטור‬
‫זה‬ ‫את‬ ‫שיכניס‬
.)
‫ש‬ ‫בכך‬ ‫נעוץ‬ ‫להיות‬ ‫יכול‬ ‫לדאגה‬ ‫אפשרי‬ ‫מקור‬
‫גורמות‬ ‫מרנ״א‬ ‫מבוססות‬ ‫חיסון‬ ‫פלטפורמות‬ ‫כמה‬
‫לתגובות‬
‫מסוג‬ ‫אינטרפרון‬ ‫של‬ ‫עוצמתיות‬
I,
‫ל‬ ‫גם‬ ‫אלא‬ ‫לדלקתיות‬ ‫רק‬ ‫לא‬ ‫שנקשרו‬
‫אוטואימוניות‬
[
167-8
.]
‫לפיכך‬
,
‫זיהוי‬
‫מרנ״א‬ ‫חיסון‬ ‫לפני‬ ‫אוטואימוניות‬ ‫לתגובות‬ ‫מוגבר‬ ‫בסיכון‬ ‫אנשים‬
,
‫סבירים‬ ‫זהירות‬ ‫אמצעי‬ ‫נקיטת‬ ‫לאפשר‬ ‫עשוי‬
.
‫נוסף‬ ‫פוטנציאלי‬ ‫בטיחות‬ ‫עניין‬
,
‫של‬ ‫מהימצאותו‬ ‫לנבוע‬ ‫יכול‬
‫רנ‬
"
‫חוץ‬ ‫א‬
-
‫מרנ״א‬ ‫חיסון‬ ‫במהלך‬ ‫תאי‬
.
‫רנ‬ ‫כי‬ ‫הוכח‬
"
‫עירום‬ ‫א‬
,
‫חוץ‬
-
‫תאי‬
‫תאי‬ ‫של‬ ‫החדירות‬ ‫את‬ ‫מגביר‬
‫אנדותל‬
‫צפופים‬
‫לתרום‬ ‫עלול‬ ‫ולכן‬
‫בצקת‬ ‫להיווצרות‬
oedema) 169) .
‫מחקר‬
‫כי‬ ‫הראה‬ ‫נוסף‬
‫רנא‬
‫חוץ‬
-
‫תאי‬
‫פתולוגית‬ ‫ורידים‬ ‫פקקת‬ ‫והיווצרות‬ ‫דם‬ ‫קרישת‬ ‫הגביר‬
(
‫פת‬
'
‫ולוגיקל‬
‫תרומבוס‬
[ )
170
( .]
‫א‬
.
‫נ‬
:.
‫חסימה‬
(
‫פקקת‬
)
‫ע‬ ‫הדם‬ ‫כלי‬ ‫של‬
"
‫דם‬ ‫קריש‬ ‫י‬
( =
‫תרומבוזה‬
))
‫לפיכך‬
,
‫הבטיחות‬ ‫הערכת‬ ‫המשך‬ ‫תידרש‬
,
‫לראשונה‬ ‫מנוצלים‬ ‫מערכות‬ ‫לגוף‬ ‫הכנסתו‬ ‫ומערכות‬ ‫שונים‬ ‫מרנ״א‬ ‫ותכשירי‬ ‫מאחר‬
‫יותר‬ ‫גדולות‬ ‫חולים‬ ‫באוכלוסיות‬ ‫ונבדקים‬ ‫אדם‬ ‫בבני‬
.
Pardi N., Hogan J.M. et al. (2018) “mRNA vaccines - a new era in vaccinology ”, Nature Reviews Drug Discovery , vol: 17:279-261

16. ‫רנ‬ ‫עקב‬ ‫דם‬ ‫קרישת‬
"
‫תאי‬ ‫חוץ‬ ‫א‬
:
•
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC1851071/

17. ‫לתרכיב‬ ‫אלרגיות‬
‫מופתעים‬
?

18. ‫המרכז‬ ‫לפי‬
‫לבקרת‬ ‫האמריקני‬
‫אלו‬ ‫תגובות‬ ‫מחלות‬
‫לפסילת‬ ‫יגרמו‬
‫מנה‬
2
:
‫בארץ‬ ‫אבל‬
‫מודעים‬ ‫לא‬ ‫אנשים‬
‫כלל‬ ‫לנושא‬
•
‫התרכיב‬ ‫קבלת‬ ‫לאחר‬ ‫בשעות‬
:
•
‫חרדת‬ ‫תחושת‬ ‫שהרגישו‬ ‫מי‬
"
‫עולם‬ ‫סוף‬
"
•
‫אדמומית‬
,
‫אורטיקריה‬
,
‫עוריים‬ ‫תסמינים‬
,
‫אנגיואדמה‬
•
‫בלבול‬
,
‫דיסאוריינטציה‬
,
‫סחרחורות‬
,
‫ראש‬ ‫קלות‬
,
‫חולשה‬
,
‫הכרה‬ ‫אובדן‬
•
‫נשימה‬ ‫קוצר‬
,
‫צפצופים‬
,
‫ברוכנוספסם‬
,
‫היפוקסיה‬
•
‫הקאות‬ ‫בחילות‬
,
‫בבטן‬ ‫התכווצויות‬
,
‫שלשולים‬
•
‫לב‬ ‫תאוצת‬
,
‫דם‬ ‫לחץ‬ ‫תת‬

19. ‫תמותה‬
‫בן‬
88
‫התרכיב‬ ‫אחרי‬ ‫מת‬
https://www.mako.co.il/news-lifestyle/ 2020
q_
4
elcitrA/
-
67909 d64100b 671027
.
‫רופא‬
‫בארהב‬
‫התרכיב‬ ‫אחרי‬ ‫מת‬
https://www.nytimes.com/ 2021/01/12
divoc/htlaeh/
-
eniccav
-
lmth.htaed

20. https://www.ynet.co.il/health/article/rk7oatRfu
‫התכשיר‬ ‫מתן‬ ‫לאחר‬ ‫בארץ‬ ‫לאנשים‬ ‫שקרו‬ ‫תופעות‬
:
‫לבביות‬ ‫תופעות‬
–
‫מופתעים‬
?
‫כבר‬
‫בסיכום‬
‫דיון‬
1
‫ועדת‬
‫תופעות‬
‫לוואי‬
‫קראו‬
‫לבחון‬
‫קשר‬
‫ל‬
:
"
‫טרנסיאנט‬
‫איסכמיק‬
‫אטאק‬
‫סינדרום‬
‫אינפלמטורי‬
‫מולטיסיסטם‬
"

21. https://govextra.gov.il/ministry-of-health/covid
19
-
divoc/eniccav
-
19
-
eniccav
-
ycaciffe
-
ytefas
-
wollof
-
pu
-
eettimmoc
/
‫מרבית‬
‫מצגות‬
‫תופעות‬
‫הלוואי‬
‫במשרד‬
‫הבריאות‬
‫לא‬
‫כוללות‬
‫תמלילי‬
‫דיון‬
‫ואין‬
‫מערכת‬
‫תיעוד‬
‫שקופה‬
‫לציבור‬
.
‫המידע‬
‫עובר‬
‫עיבוד‬
‫של‬
‫משרד‬
‫הבריאות‬
‫לגרפים‬
‫לפי‬
‫דווח‬
‫עצמי‬
‫למשרד‬
‫הבריאות‬
,
‫והציבור‬
‫כלל‬
‫לא‬
‫מודע‬
‫בצורך‬
‫לדווח‬
.
‫הציבור‬
‫מקבל‬
‫באיחור‬
‫מצגות‬
‫ערוכות‬
‫עם‬
‫הסברים‬
‫דלים‬
.
‫ארועים‬
‫יוזכרו‬
‫תוך‬
‫התייחסות‬
‫ל‬
"
‫מחלות‬
‫רקע‬
"
‫בלי‬
‫דיון‬
‫שקוף‬
‫ופתוח‬
‫לציבור‬
‫לעניין‬
‫כל‬
‫מקרה‬
‫ומקרה‬
‫והשלכותיו‬
‫על‬
‫קבוצות‬

22. ‫הדו‬ ‫לפי‬ ‫יודע‬ ‫הבריאות‬ ‫משרד‬ ‫מה‬
"
‫המעקב‬ ‫ועדת‬ ‫של‬ ‫חות‬
‫הלוואי‬ ‫תופעות‬ ‫לאחר‬
:
‫ל‬ ‫למשל‬ ‫מתייחס‬ ‫הבריאות‬ ‫משרד‬
:
‫התכשיר‬ ‫לאחר‬ ‫בארץ‬ ‫לאנשים‬ ‫שקרו‬ ‫תופעות‬
:
‫אלרגיות‬ ‫תופעות‬
,
‫חיים‬ ‫מסכנות‬ ‫גם‬
‫התכשיר‬ ‫לאחר‬ ‫בארץ‬ ‫לאנשים‬ ‫שקרו‬ ‫תופעות‬
:
‫נוירולוגיות‬ ‫תופעות‬
‫פגיעות‬
‫אוטואימיוניות‬
–
‫כדוגמה‬ ‫בל‬ ‫שיתוק‬
‫התכשיר‬ ‫לאחר‬ ‫בארץ‬ ‫לנשים‬ ‫שקרו‬ ‫לתופעות‬ ‫רשמית‬ ‫מתייחס‬ ‫אינו‬ ‫הבריאות‬ ‫משרד‬
:
‫רחם‬ ‫דימומי‬
,
‫פריון‬ ‫לגיל‬ ‫מעבר‬ ‫הרבה‬ ‫מבוגרות‬ ‫בנשים‬ ‫דימומים‬
,
‫כאבים‬
,
‫תינוקות‬
‫לינוק‬ ‫שהפסיקו‬
,
‫הפלות‬
,
‫לימפאדנופתיה‬
‫מחלות‬ ‫התפרצות‬
‫אוטואימיוניות‬
,
‫הרפס‬
,
‫ועוד‬
-
‫אלו‬ ‫חמורים‬ ‫בנושאים‬ ‫הבריאות‬ ‫ממשרד‬ ‫ועדכון‬ ‫מצב‬ ‫תמונת‬ ‫מקבל‬ ‫אינו‬ ‫הציבור‬
.

23. 487
‫תופעות‬
‫פר‬ ‫נוירולוגיות‬
‫מנות‬ ‫מיליון‬
‫חיסון‬
,
‫יש‬ ‫אך‬
4.75
‫מיליון‬
‫מתחסנים‬
.
‫מנה‬
1
‫מנה‬
2
‫ולא‬ ‫קטן‬ ‫כתב‬
‫קריא‬
,
‫תופעות‬
"
‫אחרות‬
"
‫מפורטות‬ ‫לא‬
‫מקרי‬ ‫מאות‬
‫מיליון‬ ‫פר‬ ‫אלרגיה‬

24. ‫התכשיר‬ ‫לאחר‬ ‫בארץ‬ ‫לאנשים‬ ‫שקרו‬ ‫תופעות‬
:
‫אשפוזים‬
10.2.21
‫רקע‬ ‫מחלות‬ ‫ללא‬ ‫צעירים‬
‫לאשפוז‬ ‫מגיעים‬
‫רקע‬ ‫מחלות‬ ‫עם‬ ‫מבוגרים‬
‫לאשפוז‬ ‫מגיעים‬
‫אשפוזים‬ ‫על‬ ‫דווח‬
:
"
‫רקע‬ ‫למחלות‬ ‫קשור‬
"
‫למתן‬ ‫קשר‬ ‫אין‬ ‫האמנם‬
‫מרנ‬ ‫חיסוני‬
"
‫שבספרות‬ ‫א‬
‫חשש‬ ‫שקיים‬ ‫לעניינם‬ ‫התריעו‬
‫דלקתיות‬
/
‫תרומבוזה‬
‫וכו‬
?'

25. ‫התכשיר‬ ‫לאחר‬ ‫בארץ‬ ‫לאנשים‬ ‫שקרו‬ ‫תופעות‬
:
‫נוירולוגיו‬ ‫תופעות‬
31.1.21
‫נימולים‬
,
‫פרכוסים‬
,
‫ארוע‬
‫מוחי‬ ‫איסכמי‬
‫בל‬ ‫שיתוק‬
‫הכרה‬ ‫אובדן‬
‫אבל‬ ‫דווח‬ ‫סמך‬ ‫על‬ ‫רק‬
‫לדווח‬ ‫שצריך‬ ‫יודע‬ ‫בכלל‬ ‫מי‬
‫והיכן‬
?

26. ‫התכשיר‬ ‫לאחר‬ ‫בארץ‬ ‫לאנשים‬ ‫שקרו‬ ‫תופעות‬
:
‫תמותה‬
‫התרכיב‬ ‫לאחר‬ ‫תמותה‬ ‫נתוני‬ ‫היכן‬
?
‫המתים‬ ‫מי‬
?
‫שלהם‬ ‫המאפיינים‬ ‫מה‬
(
‫גיל‬
,
‫מין‬
,
‫קב‬
'
‫אוכלוסייה‬
,
‫רקע‬ ‫מחלות‬
?
)
‫לציבור‬ ‫שקוף‬ ‫מידע‬ ‫ניתוח‬ ‫היכן‬
?
‫כמו‬ ‫לציבור‬ ‫שקופה‬ ‫דווח‬ ‫מערכת‬ ‫היכן‬
‫הוארס‬
‫בארה‬
"
‫ב‬
?
‫המערכת‬ ‫או‬
‫להלן‬ ‫שתיראו‬ ‫הבריטית‬
?
‫הגלם‬ ‫נתוני‬ ‫היכן‬
?
‫הלוואי‬ ‫תופעות‬ ‫ועדת‬ ‫ישיבת‬ ‫תמלילי‬ ‫היכן‬
?
‫מוצפות‬ ‫החברתיות‬ ‫והרשתות‬ ‫אליהם‬ ‫מתייחסים‬ ‫שלא‬ ‫תופעות‬ ‫שורות‬ ‫היכן‬
‫בהן‬
?

27. ‫התכשיר‬ ‫לאחר‬ ‫בארץ‬ ‫לאנשים‬ ‫שקרו‬ ‫תופעות‬
:
‫זכה‬ ‫שטרם‬ ‫מהרחם‬ ‫דימומים‬
‫לוואי‬ ‫תופעות‬ ‫מועדת‬ ‫לציבור‬ ‫רשמי‬ ‫להסבר‬

28. ‫דוגמה‬
:
‫הנתונים‬ ‫מאחורי‬ ‫בישראל‬ ‫אנשים‬
,
‫בלבד‬ ‫חלקית‬ ‫רשימה‬
‫בישראל‬ ‫גפיים‬ ‫שיתוקי‬
:
‫רגליים‬
/
‫כבדות‬ ‫רגליים‬
/
‫נמלולים‬
(
‫לדוגמה‬ ‫מקרים‬
)
‫אישה‬
20
+
,
‫שותקו‬ ‫רגליים‬
,
(
‫מסר‬ ‫משפחה‬ ‫קרוב‬
,
‫הרגיש‬ ‫עבודתה‬ ‫מקום‬ ‫בשל‬ ‫לראיין‬ ‫אפשרות‬ ‫מבלי‬
.)
‫גבר‬
70
+
,
‫שותקו‬ ‫רגליים‬
,
‫של‬ ‫אבחון‬
‫מחלה‬
‫אוטואימיונית‬
‫ניוונית‬
,
‫רעידות‬
(
‫לטיפולים‬ ‫ליציאה‬ ‫ואף‬ ‫הרפואית‬ ‫במערכת‬ ‫תלוי‬
)
,
‫אליי‬ ‫הופנו‬
‫מהרשתות‬
,
‫הרופאים‬
–
"
‫קשר‬ ‫אין‬
..."
‫אשה‬
‫כ‬ ‫בת‬
-
30
,
‫התרכיב‬ ‫אחרי‬ ‫ללכת‬ ‫יכלה‬ ‫לא‬
,
‫שיפור‬ ‫חל‬ ‫חודש‬ ‫מעל‬ ‫כעבור‬
,
‫נותרו‬
‫נמלולים‬
‫הרגליים‬ ‫בקצוות‬
.
‫גבר‬
70
+
,
‫שותקו‬ ‫רגליים‬
,
‫רשתות‬ ‫מדווחי‬ ‫ואימות‬ ‫הפנייה‬
.
‫באוזניים‬ ‫עצביות‬ ‫פגיעות‬
,
‫בישראל‬ ‫לדוגמה‬ ‫מקרים‬
:
‫אשה‬
‫בת‬
70
+
,
‫ורטיגו‬
,
‫התרכיב‬ ‫לאחר‬ ‫אחת‬ ‫באוזן‬ ‫התחרשות‬
(
‫מושכלת‬ ‫בחירה‬ ‫חיסונים‬ ‫סקר‬ ‫על‬ ‫שענתה‬ ‫אישה‬ ‫ראיון‬
)
‫אשה‬
(
40-60
)
,
‫ורטיגו‬
,
‫חמור‬ ‫טנטון‬
,
(
‫ורופאים‬ ‫מומחים‬ ‫בין‬ ‫רצה‬
‫נוירלוגיים‬
)
,
‫עצביות‬ ‫פגיעות‬ ‫עוד‬
.
‫מהרשתות‬ ‫הופנתה‬
.
‫אישה‬
30
+
,
‫חמור‬ ‫טנטון‬
(
‫ברשתות‬ ‫שצף‬ ‫מקרה‬ ‫אימות‬
,
‫פייסבוק‬
)
‫ג‬
'
.
–
‫בנושא‬ ‫הבריאות‬ ‫משרד‬ ‫את‬ ‫מעדכנים‬ ‫לא‬ ‫שרופאים‬ ‫דווחה‬
‫בראייה‬ ‫עצביות‬ ‫פגיעות‬
,
‫בישראל‬ ‫לדוגמה‬ ‫מקרים‬
:
‫אשה‬
‫כבת‬
70
+
,
‫בראייה‬ ‫פגיעה‬
(
‫ברשתות‬ ‫שצף‬ ‫מקרה‬ ‫של‬ ‫טלפוני‬ ‫אימות‬
,
‫פייסבוק‬
)
‫כבת‬ ‫אישה‬
20
+
,
‫בראייה‬ ‫פגיעה‬
,
‫ובמח‬ ‫בעין‬ ‫בצקות‬
(
‫ברשתות‬ ‫שצץ‬ ‫מקרה‬ ‫טלפוני‬ ‫אימות‬
,
‫פייסבוק‬
)
‫כבת‬ ‫אישה‬
30
+
,
‫בראייה‬ ‫פגיעה‬
,
‫רקע‬ ‫מחלות‬
(
‫פרטי‬ ‫שיח‬
,
‫תיעוד‬ ‫רצתה‬ ‫לא‬
)

29. ‫בבריטניה‬
:
‫אנשים‬ ‫בה‬ ‫לציבור‬ ‫שקופה‬ ‫דווח‬ ‫מערכת‬
‫בלב‬ ‫בעיות‬ ‫על‬ ‫עצמית‬ ‫מדווחים‬
,
‫בעיניים‬ ‫פגיעות‬
https://assets.publishing.service.gov.uk/government/uploads/system/uploads/attachment_data/file/
968413
DIVOC/
-
19
rezifP_ANRm_
-
__tnirP_sisylanA_eniccaV_hceTNoiB_
2
fdp._

30. ‫בבריטניה‬
:
‫אנשים‬ ‫בה‬ ‫לציבור‬ ‫שקופה‬ ‫דווח‬ ‫מערכת‬
‫תסמינים‬ ‫על‬ ‫עצמית‬ ‫מדווחים‬
‫העצבים‬ ‫במערכת‬

31. ‫בבריטניה‬
:
‫פגיעות‬
‫באזניים‬
‫ובשרירים‬

32. ‫איומים‬
‫והשתקות‬
:
‫קורה‬ ‫מה‬
‫למדווחים‬
/
‫ות‬
‫ו‬ ‫ברשת‬
/
‫בקבוצות‬ ‫או‬
"
‫בריאות‬
"
‫נשים‬ ‫של‬
?
‫ב‬
‫ב‬

33. ‫הגישה‬
‫בתקשורת‬
‫עוינת‬
,
‫לכן‬
‫נפגעים‬
‫מפחדים‬
‫להתראיין‬
,
‫להצטלם‬
‫ו‬
/
‫או‬
‫לדבר‬
‫עם‬
‫כתבים‬
,
‫אפילו‬
‫בינלאומיים‬
‫ומפחדים‬
‫להזדהות‬
‫בשמם‬
‫הפרטי‬
‫גם‬
‫מחשש‬
‫לפגיעה‬
‫בטיפול‬
‫הנדרש‬
‫ממערכת‬
‫הבריאות‬

34. ‫העולם‬ ‫ברחבי‬ ‫רבים‬ ‫מומחים‬
‫יכול‬ ‫מה‬ ‫על‬ ‫להתריע‬ ‫מתחילים‬
‫להשתבש‬
,
‫בישראל‬ ‫התקשורת‬ ‫אך‬
‫טענותיהם‬ ‫את‬ ‫לציבור‬ ‫מספרת‬ ‫אינה‬
‫שביניהם‬ ‫למרות‬
:
‫ראומטולוגים‬
,
‫ועוד‬ ‫לחלבונים‬ ‫מומחים‬
.
‫בישראל‬
-
‫מחשש‬ ‫לדבר‬ ‫חוששים‬ ‫רופאים‬
‫לפיטורים‬
,
‫תואר‬ ‫שלילת‬
"
‫רופא‬
"
‫ו‬ ‫ועוד‬
/
‫כלכלית‬ ‫בגלל‬ ‫או‬
‫התרופות‬ ‫חברות‬ ‫עם‬ ‫מחקרים‬ ‫של‬
.

35. ‫ד‬
"
‫ר‬
‫ונסה‬
‫שמידט‬
-
‫קרוג‬
(
‫ביולוגית‬
‫של‬
‫התא‬
–
‫העידה‬
‫בפני‬
‫וועדה‬
‫של‬
‫עו‬
"
‫ד‬
‫פולמיך‬
‫שתובע‬
‫תביעה‬
‫ייצוגית‬
:
‫סכנות‬
‫כתוצאה‬
‫מרעילות‬
,
‫סכנות‬
‫בזיהומים‬
‫של‬
‫דנ‬
"
‫א‬
‫מייצור‬
‫התרכיב‬
‫טענה‬
‫לגבי‬
‫החיסון‬
‫של‬
‫פייזר‬
/
‫ביונטק‬
‫בעדות‬
‫בפני‬
‫הועדה‬
‫שלפי‬
‫ממצאים‬
‫שעולים‬
‫מדו‬
"
‫ח‬
‫ההערכה‬
‫הפתוח‬
‫שפורסם‬
‫ע‬
"
‫י‬
‫סוכנות‬
‫התרופות‬
‫האירופית‬
EMA,
(
‫הגוף‬
‫שאישר‬
‫את‬
‫השימוש‬
‫בחיסון‬
‫של‬
‫ביונטק‬
/
‫פייזר‬
)
‫שהתהליך‬
‫של‬
‫יצירת‬
‫המרנ‬
"
‫א‬
‫לחיסון‬
‫נעשה‬
‫בחיידקים‬
,
‫שאמורים‬
‫להפיק‬
‫את‬
‫המרנ‬
"
‫א‬
‫מדנ‬
"
‫א‬
.
‫היא‬
‫טענה‬
‫שה‬
-
‫ה‬
-
EMA
‫הציבה‬
‫דרישות‬
‫לביונטק‬
–
‫כדי‬
‫להבטיח‬
‫שהמצע‬
‫יהיה‬
‫נקי‬
‫ממזהמים‬
‫מיקרוביולוגיים‬
:...
"
‫אחרי‬
‫זה‬
‫שה‬
-
RNA
‫מועתק‬
‫מה‬
-
DNA
‫בתהליך‬
‫היצור‬
‫צריך‬
‫להיפטר‬
‫מה‬
-
DNA
,
‫הוא‬
‫מתעכל‬
‫על‬
‫ידי‬
‫אנזימים‬
:
‫על‬
‫ידי‬
DNAses
.
‫ואם‬
‫הדנ‬
"
‫א‬
‫הזה‬
‫לא‬
‫מתעכל‬
‫מספיק‬
‫טוב‬
,
‫אם‬
‫נשארים‬
‫שאריות‬
,
‫זה‬
‫טומן‬
‫בחובו‬
‫סיכונים‬
.
..
‫בסוף‬
‫צריך‬
‫להיות‬
RNA
‫טהור‬
‫ללא‬
‫שום‬
DNA
‫נוסף‬
.
‫וזה‬
‫לא‬
‫המקרה‬
.
BioNTech
‫הודתה‬
‫שיש‬
‫מזהמי‬
DNA
...
‫תאורטית‬
‫יתכן‬
‫ש‬
-
DNA
‫לינארי‬
,
‫זה‬
‫שנמצא‬
‫כמזהם‬
,
‫יכול‬
‫להשתלב‬
‫בגרעין‬
‫התא‬
‫של‬
‫המארח‬
‫בתא‬
‫מתחלק‬
...
‫ברגע‬
‫ש‬
‫יהיה‬
‫לך‬
‫מצב‬
‫כמו‬
‫שיש‬
‫לנו‬
‫כאן‬
,
‫זה‬
‫יקרה‬
‫לעיתים‬
‫קרובות‬
‫יותר‬
.
‫זה‬
‫הסיכון‬
...
‫בעקבות‬
‫זה‬
‫גנים‬
‫יכולים‬
‫להיות‬
‫מופעלים‬
‫או‬
‫מכובים‬
,
‫סרטן‬
‫יכול‬
‫להתפתח‬
-
‫יש‬
‫עוד‬
‫הרבה‬
‫אפשרויות‬
.
‫אז‬
‫בהחלט‬
‫צריך‬
‫להפחית‬
‫את‬
‫הזיהום‬
‫הזה‬
.
"
‫לציבור‬ ‫שמתריעים‬ ‫למומחים‬ ‫דוגמה‬
:
‫ד‬
"
‫ונסה‬ ‫ר‬
‫שמידט‬
‫קרוג‬
‫הזו‬ ‫האינטגרציה‬
:
‫הגרעיני‬ ‫הגנום‬ ‫זה‬ ‫מתרחשת‬ ‫שהיא‬ ‫איפה‬
-
‫בזה‬ ‫לשלוט‬ ‫יכולים‬ ‫לא‬ ‫אנחנו‬
,
‫מקום‬ ‫בכל‬ ‫לקרות‬ ‫יכול‬ ‫זה‬
.
‫ב‬ ‫מקטעים‬ ‫ישנם‬
-
DNA
‫לזה‬ ‫הפגיעים‬
,
‫ואחרים‬
‫כך‬ ‫כל‬ ‫פגיעים‬ ‫שאינם‬
.
‫ה‬ ‫של‬ ‫הזיהום‬ ‫היכן‬ ‫חשוב‬ ‫וזה‬
DNA
‫נוחת‬ ‫הלינארי‬
.
‫גן‬ ‫על‬ ‫לנחות‬ ‫עשוי‬ ‫הוא‬
:
‫לקוי‬ ‫יהיה‬ ‫הגן‬ ‫תפקוד‬ ‫ואז‬
,
‫ייווצר‬ ‫לא‬ ‫כבר‬ ‫אליו‬ ‫מקודד‬ ‫שהוא‬ ‫החלבון‬
,
‫חשוב‬ ‫חלבון‬ ‫זה‬ ‫ואם‬
,
‫למות‬ ‫עלול‬ ‫התא‬
,
‫להשתכפל‬ ‫ימשיך‬ ‫זה‬ ‫ואם‬
,
‫באמת‬ ‫מסיבי‬ ‫נזק‬ ‫לגרום‬ ‫יכול‬ ‫זה‬
.
‫גבוהה‬ ‫בתדירות‬ ‫שמתחלק‬ ‫חשוב‬ ‫בתא‬ ‫נוחת‬ ‫הוא‬ ‫למשל‬ ‫אם‬
,
‫יכולים‬ ‫אז‬
‫שינוי‬ ‫שעברו‬ ‫שיבוטים‬ ‫להיווצר‬
,
‫גנטי‬ ‫שינוי‬ ‫עוברים‬ ‫הם‬
,
‫ואז‬ ‫מיוצרים‬ ‫לא‬ ‫כבר‬ ‫האלה‬ ‫החלבונים‬ ‫הללו‬ ‫המשובטים‬ ‫בתאים‬ ‫זה‬ ‫ובמקרה‬
,
‫ביותר‬ ‫הגרוע‬ ‫במקרה‬
,
‫יש‬
‫אובדן‬
‫תפקוד‬
.
‫גנים‬ ‫ביטוי‬ ‫על‬ ‫רגולטורית‬ ‫השפעה‬ ‫להם‬ ‫שיש‬ ‫לגנים‬ ‫מזנק‬ ‫הוא‬ ‫אם‬
,
‫ידוכאו‬ ‫או‬ ‫יופעלו‬ ‫שהגנים‬ ‫ייתכן‬
,
‫שונה‬ ‫תהיה‬ ‫התפוקה‬ ‫כלומר‬
.
‫אומר‬ ‫וזה‬
‫של‬ ‫החומרים‬ ‫שחילוף‬
‫ישתנה‬ ‫התא‬
.
‫בשכפול‬ ‫מועבר‬ ‫זה‬ ‫אם‬
,
‫בגוף‬ ‫להשתנות‬ ‫עשויים‬ ‫רבים‬ ‫דברים‬ ‫אז‬
".

36. ‫ובלב‬ ‫במח‬ ‫דם‬ ‫כלי‬ ‫לפציעת‬ ‫לגרום‬ ‫שיכולים‬ ‫אלו‬ ‫הם‬ ‫בעצמם‬ ‫הספייק‬ ‫שחלבוני‬ ‫התריע‬
:
"
‫סינדרום‬ ‫של‬ ‫בתחום‬ ‫ילדים‬ ‫מומחה‬ ‫אני‬
MIS-C (
‫מערכתית‬ ‫רב‬ ‫דלקת‬
.)
‫שהחיסונים‬ ‫מהאפשרות‬ ‫מוטרד‬ ‫אני‬
‫בי‬ ‫קו‬ ‫סארס‬ ‫של‬ ‫הספייק‬ ‫חלבון‬ ‫נגד‬ ‫חסינות‬ ‫ליצור‬ ‫שנועדו‬ ‫החדשים‬
-
2
(
‫מרנ‬ ‫חיסוני‬ ‫כולל‬
"
‫של‬ ‫א‬
‫פייזר‬
‫ומודרנה‬
)
‫לגרום‬ ‫הפוטנציאל‬ ‫את‬ ‫להם‬ ‫יש‬
‫מיקרווסקולאר‬
‫אינג‬
'
‫ורי‬
‫למח‬
,
‫לב‬
,
‫שלא‬ ‫באופן‬ ‫וכליות‬ ‫כבד‬
‫הבטיחות‬ ‫במבחני‬ ‫שנבחן‬ ‫נראה‬
..
.
‫מיינהארדט‬
(
2020
)
‫הראה‬ ‫וחברים‬
‫בתאי‬ ‫הספייק‬ ‫שחלבון‬
‫אנדותל‬
‫קשור‬ ‫המח‬ ‫של‬
‫קרישים‬ ‫של‬ ‫בהיווצרות‬
‫תרומבי‬
)
‫וחברים‬ ‫מגרו‬ ‫וכמו‬
-
‫הרנ‬ ‫את‬ ‫מצאו‬ ‫לא‬ ‫הם‬ ‫גם‬
"
‫א‬
‫הויראלי‬
‫באנדותל‬
‫המח‬
.
‫אחרות‬ ‫במילים‬
,
‫כי‬ ‫נדמה‬
‫את‬ ‫לשכפל‬ ‫מבלי‬ ‫רקמתי‬ ‫לנזק‬ ‫גורמים‬ ‫ויראליים‬ ‫חלבונים‬
‫הוירוס‬
‫אקטיבית‬
.
‫שחלבון‬ ‫להיות‬ ‫יכול‬ ‫האם‬
‫קוויד‬ ‫עם‬ ‫שנקשר‬ ‫הרקמתי‬ ‫לנזק‬ ‫שגורם‬ ‫הוא‬ ‫בעצמו‬ ‫הספייק‬
-
19
?
....
...
‫ספייק‬ ‫יחידת‬ ‫תת‬ ‫של‬ ‫הזנב‬ ‫לעורק‬ ‫הזרקה‬
S1
‫גרמה‬ ‫לעכברים‬
‫לנזקים‬ ‫להם‬
‫נוירלוגיים‬
...
‫נצפתה‬ ‫לא‬ ‫אשר‬
‫יחידה‬ ‫תת‬ ‫להם‬ ‫הוזרק‬
S2
.
‫מתברר‬ ‫כך‬
,
‫אס‬ ‫היחידה‬ ‫תת‬ ‫כי‬
.
1
‫לאזור‬ ‫מוגבלת‬
‫האנדותל‬
‫קטנטנים‬ ‫דם‬ ‫כלי‬ ‫של‬
‫והיא‬
‫נוירוטוקסין‬
‫פוטנטי‬
...
‫נפתרו‬ ‫לא‬ ‫שעדיין‬ ‫הזה‬ ‫לפאזל‬ ‫חלקים‬ ‫שיש‬ ‫בזמן‬
,
‫הספייק‬ ‫חלבון‬ ‫כי‬ ‫נראה‬
‫הויראלי‬
‫של‬ ‫המטרה‬ ‫שהוא‬
‫ווי‬ ‫קו‬ ‫סארס‬
2
,
‫הוא‬
‫המח‬ ‫את‬ ‫שכוללים‬ ‫רחוקים‬ ‫לאיברים‬ ‫נזק‬ ‫שגורם‬ ‫המפתח‬ ‫גורם‬ ‫גם‬
,
‫הריאות‬ ‫הלב‬
‫והכליות‬
.
‫אדם‬ ‫בבני‬ ‫נרחב‬ ‫לשימוש‬ ‫יאושרו‬ ‫האלו‬ ‫שהתרכיבים‬ ‫לפני‬
,
‫את‬ ‫שהתחסנו‬ ‫במי‬ ‫להעריך‬ ‫חשוב‬
‫הלב‬ ‫על‬ ‫התרכיב‬ ‫של‬ ‫ההשפעות‬
...
‫אנשים‬ ‫מיליוני‬ ‫מאות‬ ‫אם‬ ‫בהרבה‬ ‫יותר‬ ‫גרוע‬ ‫יהיה‬ ‫זה‬
‫השלכות‬ ‫יסבלו‬
‫הדם‬ ‫לכלי‬ ‫קבוע‬ ‫נזק‬ ‫אפילו‬ ‫או‬ ‫טווח‬ ‫ארוכות‬
‫המיקרוווסקולטורים‬
-
‫להעריך‬ ‫מכישלון‬ ‫כתוצאה‬ ‫בלב‬ ‫או‬ ‫במח‬
‫הקצר‬ ‫בטווח‬
-
‫מבוססי‬ ‫תרכיבים‬ ‫של‬ ‫מכוונות‬ ‫לא‬ ‫השלכות‬
-
‫האחרים‬ ‫האיברים‬ ‫אותם‬ ‫על‬ ‫ארוך‬ ‫ספייק‬ ‫חלבון‬
.
‫הבטיחות‬ ‫על‬ ‫אמיתי‬ ‫מידע‬ ‫שיש‬ ‫לפני‬ ‫ילדים‬ ‫חיסון‬ ‫של‬ ‫הפוטנציאל‬ ‫לגבי‬ ‫להידרש‬ ‫צריכה‬ ‫מיוחדת‬
‫האלו‬ ‫התרכיבים‬ ‫של‬ ‫והיעילות‬
‫בטריאלס‬
‫ילדים‬ ‫על‬
,
‫עכשיו‬ ‫מתחילים‬ ‫שרק‬ ‫אלו‬ ‫כמו‬
."
‫לציבור‬ ‫שמתריעים‬ ‫למומחים‬ ‫דוגמה‬
:
J. Patrick Whelan MD
PhD

38. ‫לילדים‬ ‫להמשיך‬ ‫לניסוי‬ ‫ניתן‬ ‫האם‬
?

39. ‫לסיכום‬
‫בימים‬
‫אלו‬
‫מתנהל‬
‫בישראל‬
‫ניסוי‬
‫בתרפיה‬
‫גנטית‬
‫בתוך‬
‫מתן‬
‫חומר‬
‫גנטי‬
‫לאוכל‬
‫ו‬
‫סייה‬
‫נרחבת‬
‫בלי‬
‫מ‬
‫ערך‬
‫שקוף‬ ‫דווח‬
‫לעניין‬
‫פגיעות‬
‫התרכיב‬
.
‫ניסוי‬
‫שמתקיים‬
‫מבלי‬
‫חשיפת‬
‫תמלילי‬
‫דיון‬
‫בתופעות‬
‫הלוואי‬
.
‫אנשים‬
‫רבים‬
‫הועמדו‬
‫בחוסר‬
‫ברירה‬
‫כגון‬ ‫התרכיב‬ ‫את‬ ‫לקחת‬
‫חיילים‬
,
‫אוכלוסיות‬
‫עובדים‬
‫וכעת‬
‫גם‬
‫בני‬
‫נוער‬
‫בריאים‬
‫בתוך‬ ‫כבר‬
‫ההליך‬
.
.
‫ילדי‬
‫המדינה‬
‫הבריאים‬
‫הקטנטנים‬
‫הם‬
‫הבאים‬
‫בתור‬
‫בניסוי‬
.

40. ‫האם‬
‫לדעתכם‬
‫הניסוי‬
‫בטוח‬
‫עבור‬
‫ילדים‬
‫בריאים‬
‫ושמחים‬
‫שהסיכון‬
‫שלהם‬
‫למות‬
‫מקורונה‬
‫קלוש‬
?
‫בעתיד‬ ‫להם‬ ‫יקרה‬ ‫מה‬
?

41. ‫כעת‬ ‫לדעתכם‬ ‫האם‬
‫בסיכון‬ ‫כשהאוכלוסייה‬
‫את‬ ‫קיבלה‬ ‫מרביתה‬
‫הגנטי‬ ‫החומר‬
,
‫יש‬
‫את‬ ‫לנסות‬ ‫הצדקה‬
‫הילדים‬ ‫על‬ ‫התרכיב‬
‫הרכים‬
?

42. ‫סוף‬
‫חשובה‬ ‫דעתכם‬
.
‫אותה‬ ‫תשמיעו‬
.

43. •
‫דוידסון‬ ‫מכון‬ ‫של‬ ‫מאמר‬ ‫לפי‬
(
2017
)
,
‫בהם‬ ‫התא‬ ‫בחיי‬ ‫שלבים‬ ‫ישנם‬
‫נעלמת‬ ‫התא‬ ‫גרעין‬ ‫ממברנת‬
:
....""
‫ה‬ ‫נגיפי‬ ‫הם‬ ‫הראשון‬ ‫הסוג‬
-
RNA
‫מקבוצת‬
‫הרטרו‬
,
‫להחדיר‬ ‫שמסוגלים‬
‫גנים‬
‫רבים‬ ‫לתאים‬ ‫ביעילות‬
.
‫הם‬
‫העובדה‬ ‫את‬ ‫מנצלים‬
‫התא‬ ‫שכאשר‬
‫מתחלק‬ ‫המאכסן‬
,
‫של‬ ‫הממברנה‬
‫נעלמת‬ ‫התא‬ ‫גרעין‬
,
‫הנגיפי‬ ‫הגן‬ ‫ואז‬
‫ל‬ ‫להגיע‬ ‫יכול‬ ‫הנגיפי‬
-
DNA
‫של‬
‫התא‬
,
‫יציב‬ ‫שם‬ ‫ולהישאר‬ ‫בו‬ ‫להשתלב‬
‫זמן‬ ‫לאורך‬ ‫יציב‬
.
‫של‬ ‫העיקרי‬ ‫החיסרון‬
‫שלהם‬ ‫שהגנים‬ ‫הוא‬ ‫האלה‬ ‫הנגיפים‬
‫התא‬ ‫של‬ ‫הגנטי‬ ‫בחומר‬ ‫משתלבים‬
‫לפגוע‬ ‫עלולים‬ ‫ולכן‬ ‫אקראיים‬ ‫במקומות‬
‫ולמחלות‬ ‫לסרטן‬ ‫ולגרום‬ ‫אחר‬ ‫תקין‬ ‫בגן‬
‫אחרות‬
•
https://davidson.weizmann.ac.il/online/sciencepanorama/%D7%A8%D7%99%D7%A4%D7%95%D7
%99-%D7%92%D6%B5%D7%A0%D7%99-%D7%94%D7%94%D7%91%D7%98%D7%97%D7%94-
%D7%94%D7%9C%D7%90-%D7%9E%D7%9E%D7%95%D7%9E%D7%A9%D7%AA

44. ‫של‬ ‫עיסוקה‬ ‫מה‬
"
‫ביונטק‬
"
-
‫גנטית‬ ‫תרפיה‬
:
‫קליניים‬ ‫בניסויים‬
‫מוצרי‬
mRNA
‫לריפוי‬
‫מלנומה‬ ‫כדוגמת‬ ‫סרטן‬
,
‫פרוסטטה‬
,
‫צוואר‬ ‫ראש‬ ‫סרטני‬
,
‫שד‬ ‫סרטן‬
,
‫שחלה‬ ‫סרטן‬
,
‫מלנומות‬
,
‫גידולים‬
‫מוצקים‬
,
‫ועוד‬
(
‫המוצרים‬ ‫שבעת‬ ‫למשל‬
BNT 111-115
‫ו‬
-
BNT 122, BNT 131
‫מקור‬
:
‫משקיעים‬ ‫מצגת‬
10.11.20

45. ‫של‬ ‫עיסוקה‬ ‫מה‬
"
‫ביונטק‬
"
?
‫גנטית‬ ‫תרפיה‬
-
‫עוד‬
‫מוצרי‬
mRNA
:
‫המוצרים‬ ‫שמונת‬
:
BNT-116 BNT-171, BNT-161, BNT-151-153, BNT-141, BNT-161)
‫ועוד‬
‫ללא‬ ‫חדשים‬ ‫מוצרים‬
‫מיספור‬
,
‫הינם‬
‫מוצרי‬
mRNA
‫מקור‬
:
‫משקיעים‬ ‫מצגת‬
10.11.20

46. https://investors.biontech.de/static-files/c
4
feb
567
-
e
564-40
e
5
-
a
9
cf-
538892
af
1
c
04
‫מקור‬
:
‫משקיעים‬ ‫מצגת‬
1.7.2020

49. https://www.pnas.org/content/
118/3
e/
2020368118

51. https://link.springer.com/protocol/
10.1007/978-1-4939-9550-9
_
12