최근 애플 워치4 등으로 다시 주목 받고 있는 헬스케어 웨어러블 동향에 대해 간략하게 정리한 자료입니다. 스마트 헬스케어의 변화 속에서 웨어러블 기기들이 어떤 의미를 갖는지를 살펴보았고, OCF의 헬스케어 사물인터넷, 그리고 IEC TC124를 통해 진행되고 있는 신뢰성 평가 표준, 국내 KS 표준으로 만들어진 웨어러블 인체안전성 평가 표준 등이 헬스케어 웨어러블 동향 속에서 어떻게 연관되고 어떤 가능성들을 갖는지도 살펴보았습니다. 그리고 웨어러블 분야에서 메디컬 헬스케어 시장에 어떻게 접근해야 할지, 앞으로 국내/국제 표준화가 어떻게 연계되어야 할지 등과 같은 고민도 함께 제시해봤습니다.
this is a slide based on proximity sensors, its types,and its application.
A proximity sensor is a sensor able to detect the presence of nearby objects without any physical contact.
A proximity sensor often emits an electromagnetic field or a beam of electromagnetic radiation (infrared, for instance), and looks for changes in the field or return signal. The object being sensed is often referred to as the proximity sensor's target. Different proximity sensor targets demand different sensors. For example, a capacitive proximity sensor or photoelectric sensor might be suitable for a plastic target; an inductive proximity sensor always requires a metal target.[citation needed]
Proximity sensors can have a high reliability and long functional life because of the absence of mechanical parts and lack of physical contact between the sensor and the sensed object.
Proximity sensors are also used in machine vibration monitoring to measure the variation in distance between a shaft and its support bearing. This is common in large steam turbines, compressors, and motors that use sleeve-type bearings.
Proximity sensors are commonly used on mobile devices. When the target is within nominal range, the device lock screen user interface will appear, thus emerging from what is known as sleep mode. Once the device has awoken from sleep mode, if the proximity sensor's target is still for an extended period of time, the sensor will then ignore it, and the device will eventually revert into sleep mode. For example, during a telephone call, proximity sensors play a role in detecting (and skipping) accidental touchscreen taps when mobiles are held to the ear.[1]
Proximity sensors can be used to recognise air gestures and hover-manipulations. An array of proximity sensing elements can replace vision-camera or depth camera based solutions for the hand gesture detection.
Bio-Electronics, Bio-Sensors, Smart Phones, and Health CareJeffrey Funk
Improvements in ICs, MEMS, bio-electronic ICs, and other electronics are enabling a wide range of new solutions for health care. So-called lab-on-a-chip can sense and process many types of biological data and thus help monitor health. Smart phones are becoming an important part of this process as attachments for phones proliferate. Big data services will be necessary to benefit from these new devices.
It was a review project that is typically more focused on mechanical parts and microfabrication technologies made suitable for biological applications.
The interdisciplinary nature of bio-MEMS combines material sciences, clinical sciences, medicine, surgery, electrical engineering, mechanical engineering, optical engineering, chemical engineering and biomedical engineering.
Some of its major applications include genomics, proteomics, molecular diagnostics, point-of-care diagnostics, tissue engineering and implantable microdevices. MEMS techniques were originally developed in the microelectronics industry.
MEMS are a class of miniature devices and systems fabricated by micromachining processes. MEMS devices have critical dimensions in the range of 100nm to 1000um (or 1mm).
MEMS technology is a precursor to the relatively more popular field of Nanotechnology, which refers to science, engineering and technology below 100nm down to the atomic scale.
Occasionally, MEMS devices with dimensions in the millimetre-range are referred to as meso-scale MEMS devices. as drug delivery systems improve, the components of the systems continue to decrease in size.
Currently, most drug delivery systems are based upon devices and drug carrier elements that are on a micro-scale. Many of the future and developing technologies are based on the nano-scale.
What is Quantum Computing
What is Quantum bits (Qubit)
What is Reversible Logic gates and Logic Circuits
What is Quantum Neuron (Quron)
What are the methods of implementing ANN using Quantum computing
개인용혈당측정장치는 전 세계적으로 당뇨환자의 증가 추세에 따라 지속적인 수요증가가 예상됨.
혈당측정기술의 업체 간 격차는 점점 좁혀지고 있으며, 글로벌시장 제품은 혈당만을 측정하던 기술에서 측정 정보전송 및 인슐린 펌프와 결합하여 진단에서 치료까지 가능한 제품 개발이 가속화 되고 있음.
발행일_2013.1.25발행처_한국보건산업진흥원 발행인_고경화
this is a slide based on proximity sensors, its types,and its application.
A proximity sensor is a sensor able to detect the presence of nearby objects without any physical contact.
A proximity sensor often emits an electromagnetic field or a beam of electromagnetic radiation (infrared, for instance), and looks for changes in the field or return signal. The object being sensed is often referred to as the proximity sensor's target. Different proximity sensor targets demand different sensors. For example, a capacitive proximity sensor or photoelectric sensor might be suitable for a plastic target; an inductive proximity sensor always requires a metal target.[citation needed]
Proximity sensors can have a high reliability and long functional life because of the absence of mechanical parts and lack of physical contact between the sensor and the sensed object.
Proximity sensors are also used in machine vibration monitoring to measure the variation in distance between a shaft and its support bearing. This is common in large steam turbines, compressors, and motors that use sleeve-type bearings.
Proximity sensors are commonly used on mobile devices. When the target is within nominal range, the device lock screen user interface will appear, thus emerging from what is known as sleep mode. Once the device has awoken from sleep mode, if the proximity sensor's target is still for an extended period of time, the sensor will then ignore it, and the device will eventually revert into sleep mode. For example, during a telephone call, proximity sensors play a role in detecting (and skipping) accidental touchscreen taps when mobiles are held to the ear.[1]
Proximity sensors can be used to recognise air gestures and hover-manipulations. An array of proximity sensing elements can replace vision-camera or depth camera based solutions for the hand gesture detection.
Bio-Electronics, Bio-Sensors, Smart Phones, and Health CareJeffrey Funk
Improvements in ICs, MEMS, bio-electronic ICs, and other electronics are enabling a wide range of new solutions for health care. So-called lab-on-a-chip can sense and process many types of biological data and thus help monitor health. Smart phones are becoming an important part of this process as attachments for phones proliferate. Big data services will be necessary to benefit from these new devices.
It was a review project that is typically more focused on mechanical parts and microfabrication technologies made suitable for biological applications.
The interdisciplinary nature of bio-MEMS combines material sciences, clinical sciences, medicine, surgery, electrical engineering, mechanical engineering, optical engineering, chemical engineering and biomedical engineering.
Some of its major applications include genomics, proteomics, molecular diagnostics, point-of-care diagnostics, tissue engineering and implantable microdevices. MEMS techniques were originally developed in the microelectronics industry.
MEMS are a class of miniature devices and systems fabricated by micromachining processes. MEMS devices have critical dimensions in the range of 100nm to 1000um (or 1mm).
MEMS technology is a precursor to the relatively more popular field of Nanotechnology, which refers to science, engineering and technology below 100nm down to the atomic scale.
Occasionally, MEMS devices with dimensions in the millimetre-range are referred to as meso-scale MEMS devices. as drug delivery systems improve, the components of the systems continue to decrease in size.
Currently, most drug delivery systems are based upon devices and drug carrier elements that are on a micro-scale. Many of the future and developing technologies are based on the nano-scale.
What is Quantum Computing
What is Quantum bits (Qubit)
What is Reversible Logic gates and Logic Circuits
What is Quantum Neuron (Quron)
What are the methods of implementing ANN using Quantum computing
개인용혈당측정장치는 전 세계적으로 당뇨환자의 증가 추세에 따라 지속적인 수요증가가 예상됨.
혈당측정기술의 업체 간 격차는 점점 좁혀지고 있으며, 글로벌시장 제품은 혈당만을 측정하던 기술에서 측정 정보전송 및 인슐린 펌프와 결합하여 진단에서 치료까지 가능한 제품 개발이 가속화 되고 있음.
발행일_2013.1.25발행처_한국보건산업진흥원 발행인_고경화
Bang은 웨어러블 디바이스와 다양한 헬스케어 장비에서 측정된 데이터를 바탕으로 사용자의 건강상태를 분석하고, 이를 개선하기 위한 다양한 서비스를 제공하는 웰니스 서비스 플랫폼입니다.
Bang은 송도 아파트 9,000세대와 도시철도공사 임직원 건강관리 서비스를 통하여 검증된 생애주기별 건강관리 서비스입니다.
"의료산업과 병원의 미래, 어떻게 그리고 계신가요?"
인공지능, 딥러닝, 빅데이터 분석 등 첨단기술의 바람이 의료계에도 불고 있습니다.
유튜브 생방송으로 진행되었던 본 웨비나는, IBM과 함께 헬스케어, 의료계가 준비해야할 로드맵을 탐색할 수 있는 기회였습니다. 자세한 내용이 더 궁금하시다면 eocho@kr.ibm.com으로 문의주세요!
IoT 및 인공지능을 활용한 헬스케어 제품․서비스 개발 동향 및 주요 과제Jonathan Jeon
12월4일에 대구 한국정보화진흥원 본관에서 진행되었던 대구 혁신도시 헬스케어 기업 세미나에서 발표했던 자료입니다.
의료 사물인터넷과 의료 인공지능 기술을 활용한 제품 및 서비스 개발시에 고려해야 할 사항들을 현재 동향 등과 함께 간략하게 정리해봤습니다.
관심 있는 분들께 도움이 되시길 바랍니다.
2018년 4월4일에 식품의약품안전처 주관으로 개최되었던 2018년도 의료제품 분야 국가표준 전문가 워크샵에서 발표했던 자료입니다. 의료 제품 분야에 ICT 기술이 결합되어야 하는 시대에, 어떤 표준화 이슈가 있고, 현재 국제표준화 기구에서의 대응이 어떻게 진행되고 있는지, 그리고 한국의 역할은 어떤지를 정리하였습니다. 나아가 4차산업혁명 시대에 의료기기 제품 개발을 위해 표준과 규제가 어떻게 함께 조화롭게 대응이 필요한지까지 언급 해보았습니다.
혹시 수정보완 등이 필요한 부분이 있으면 언제든 코멘트 남겨주시기 바랍니다.
AI and IoT : How do IoT and AI change the world?Jonathan Jeon
This is an Introduction presentation for college students. This presentation introduces the Intelligent Internet of things that are combined with artificial intelligence technology. And It shows the technical possibilities of Intelligent IoT through various advanced AI technology like as deep learning applications. Finally, I'd like to show what changes will come from the artificial intelligence and the Internet of things. and I hope to discuss also what we have to prepare for what kinds of relationship between human and machine in the era of superintelligence.
CES 2016에서 보고 느낀 것들을 정리한 출장 보고회 자료입니다. 전체 주제들을 A-Z까지의 26가지 키워드로 정리를 하였고, 이를 다시 대분류 기술동향인 Car, Fitness/Healthcare/Wearabel, Home/IoT, Startup과 중국, 그리고 기타 그룹으로 정리를 해보았습니다. 관심 있는 분들에게 도움이 되시길 바래봅니다.
HyWAI is an HTML5 based Hybrid Web Application platform that allows you to author native applications with web technologies and get access to APIs and app stores.
HyWAI leverages web technologies developers already know best... HTML and JavaScript.
HyWAI is Hybrid Web Application Platform created by ETRI. Latest version of HyWAI 3.5 can support Bluetooth API for Hybrid Application. HyWAI's Bluetooth APIs is very similar with W3C's Web Bluetooth API.
If you have any comment or suggestions, please let me know freely.
WoT.js - WoT App. Framework for Open Source HardwareJonathan Jeon
Talk on WebAppsCamp. WoT.js is one of application framework based on node.js with open source hardware. It's a short introduction about WoT.js framework.
IoT and WoT (Internet of Things and Web of Things)Jonathan Jeon
Talk on 1st WebAppsCamp. It's a short review between IoT and WoT. In this slide, I'd like to talk about why we need to think about Web of Thing in IoT era.
It's a full day tutorial slides for KAIST students to understand the Web Technology. This full-day tutorial will show you what you need to know the web technologies when you have some plan to design future new services.
It presented on MOBAS 2014 Workshop - "Meet Mobile and IoT work together". I was focused on what we have make the preparation for future mobile and future web in the age of IoT.
8. 의료기기와 개인건강관리기기
• 의료기기와 개인용 건강관리제품 (웰니스 제품)의 차이
– 의료기기란 사람이나 동물에게 단독 또는 조합하여 사용하는 기구
기계 장치 재료 또는 이와 유사한 제품으로 다음에 해당
(의료기기법 제2조)
– 1) 질병을 진단·치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용하는
제품
– 2) 상해(傷害) 또는 장애를 진단·치료·경감 또는 보정할 목적으로
사용하는 제품
– 3) 신체 구조 또는 기능을 검사·대체 또는 변형할 목적으로
사용하는 제품
– 4) 임신을 조절할 목적으로 사용하는 제품
8
식품의약품안전처, “의료기기와 개인용 건강관리 (웰니스) 제품 판단기준” (2015)
9. 의료기기 등급 분류
• 사용목적과 사용시 인체에 미치는 잠재적 위해성 등의
차이에 따라 체계적·합리적 안전관리를 할 수 있도록
의료기기의 등급을 분류하여 지정(1~4 등급)
9
의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정 (식품의약품안전처고시)
14. Technology and Market
• Point 2: Over the years, most revenues will come from the wrist type
14Source: http://blog.geoactivegroup.com/2017/06/ & IDC
15. Technology and Market
• Point3: Health and fitness applications are a major topic
15
https://quid.com/feed/assessing-the-current-wearables-market
16. Technology and Market
• Point4: Topics for clinical trial is High sharing/High Re-published
16https://quid.com/feed/assessing-the-current-wearables-market
19. Key requirements for success
19
JAMA Intern Med. 2016 May 1;176(5):702-3. doi: 10.1001/jamainternmed.2016.0152.
Accuracy of Wearable Devices for Estimating Total Energy Expenditure: Comparison With
Metabolic Chamber and Doubly Labeled Water Method.
https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26999758
20. Key requirements for success
• Does high accuracy guarantee success?
20Source: BodyMedia fit
22. Internet of Medical Things
22
• IEC 60601-2-25 (1993-03) 심전계
Electrocardiographs
• IEC 60601-2-27 (1994-04) 심전도 감시장치
Electrocardiographic monitoring equipment
• IEC 60601-2-38 (1996-10) 병원용 침대 Electrically
operated hospital beds
• IEC 60601-2-47 (2001-07) 휴대용 심전계
Ambulatory electrocardiographic systems
• IEC 80601-2-49 (2001-07) 다기능 환자 감시장치
Multifunction patient monitoring equipment
• IEC 60601-2-51 (2003-02) 단일 및 다중 채널
심전계 기록 및 분석 Recording and analyzing
single channel and multichannel
electrocardiographs
• IEC 60601-2-52 (2009+2015): 의료용 침대
medical beds
• Medical Refrigerators
• Smart bed – sleep monitor, patient monitoring
Activity Tracker
Airflow Sensor (Breathing)
Blood Pressure Monitor
Body composition analyzer
Continuous Glucose Monitoring
Cycling computer
Cycling Power Meter
Cycling Speed and Cadence
Electromyography Sensor
Galvanic Skin Response Sensor
Glucose MeterHeart Rate Monitor
Height Scale
Muscle Oxygen Monitor
Patient Position Sensor
Peak flow
Pulse Oximeter
Respiration rate monitor
Scale
Sleep Monitor
Smart Watch
Strength fitness equipment
Thermometer
23. Use case of IoMT
• CGM(Continuous Glucose Monitor)
23
Server Client
24. Use case of IoMT
• CGM Calibration
– Automatically
• If you use a linking meter, when you test
your BG with a fingerstick, the value will
be automatically sent from the BGM to
your CGM device.
– Manually
• MAIN MENU > Sensor > Calibrate >
ENTER BG
25. Use case of IoMT
• CGM, Insulin pump, SAP(Sensor-
augmented pump)
25
29. 헬스케어 + 사물인터넷 결합
• OCF Korea Day 개발자 경진대회 (10월)
29
30. Collaboration with IEC
30
Internet of
Things
Internet of
Medical
Things
IoT Framework & open source
(OCF)
Safety & Performance Requirements for
Medical Electrical equipment
(IEC)
Medical
Devices
33. Apple watch 4 : ECG
33Source: https://steemit.com/kr/@familydoctor/qmpau
34. Apple watch 4 : ECG
• 장점
– 모니터링 절차의 단순화/사용 용이성 제공/기타
건강정보와 결합한 융합형 서비스 가능
– 원래 질병이 있는 경우
è 부정맥 등 이상 여부 손쉽게 파악 및 대처
– 원래 질병이 없는 경우
è이상 증상 발견과 조기 진료 가능
• 단점
– 심전도는 원래 12개의 정보가 필요
• 12개 신호를 종합하여 심장 이상 진단이 원칙
• 애플워치는 단 하나의 신호만 제공 è 대략적인
정보제공은 가능하나 진단에 충분한 정보는 아님
– 판독의 정확성과 결과를 보장하기 어려움
• 대학병원에서도 심장내과 전문의에게 최종 판정을 의뢰
34Source: https://steemit.com/kr/@familydoctor/qmpau
36. 국내 고시 기준
36
A26000 내장 기능 검사용 기기 Visceral function testing instruments
A26010.01 심전계 [2] Electrocardiographic analyser 심장 활동 전위를 기록, 분석하여 재현하는 기구
A26010.02 다기능심전계 [2] Electrocardiograph, general-purpose 심전도를 자동 또는 수동으로 기록 또는 표시하고
다시 기록한 심전도를 해석하며 그 해석결과를 기록 또는 표시할 수도 있는 기구로서 각종 모듈을 추가함에 따
라 다른 생체 패러미터(맥파 등)도 계측할 수 있다.
A26010.03 무선심전계시스템 [2] Electrocardiographic analyser, long distance 떨어진 장소와의 신호의 송신, 수신
방식을 이용하여 심장 활동 전위를 기록, 분석하는 기구
A26010.04 실시간해석심전계 [2] Electrocardiographic analyser, real time 계측한 심전도 신호를 실시간으로 해석하
고 이상파형을 기록하는 장치
A26020.01 심전도감시기 [2] Monitor, Electrocardiograph 심장활동전위를 감시하여 유해한 경우에는 시각 또는 청각
등에 의한 경보를 발생하는 기구
A26030.01 벡터심전계 [2] Vectorcardiograph 심장에 의한 전기신호의 전기역학적 힘의 방향과 크기를 표시하는 기구
로서 심장의 이상 및 질환 진단 등에 사용된다.
A26040.01 홀터심전계 [2] Electrocardiographic Holter analyser 심전도 해석을 위하여 피검자가 장기간 착용하여 심
전도를 기록하고, 이를 재생하는 기구이며, 장시간 착용하여 심전도를 기록하는 기록기를 포함하기도 한다.
A26050.01 부하심전도장치 [2] Stress exercise monitoring system 트레드밀 등으로 생체에 부하를 가한 상태에서 심
전도를 검사, 기록하는 기구
A26050.02 심박수모니터 [2] Monitor, heart rate 환자의 심박수(박/분)를 측정 및 표시하는 장치. 보통 운동부하시험
시에 이용한다.
A26060.01 진동심전계 [2] Vibrocardiograph 심장에 의하여 생기는 진동을 기록하는 기구
A26070.01 심동도계 [2] Ballistocardiograph 심장 박동에 따른 생체의 움직임을 기록하는 기구. 대동맥의 탄력성과 죽
종(粥腫, atheroma)의 측정 또는 심장 박출량 등을 산정하는 데에도 이용된다.
A26080.01 심박수계 [2] Heart rate meter 심전도 등에서부터 분간 또는 일정 기간의 평균 심박수를 표시하는 기구로
서 운동용 및 레저용 등은 제외한다. (다만, 운동용·레저용 제품을 의료용 목적으로 사용목적을 변경하여 판매
하고자 하는 경우에는 의료기기로 허가를 받아야 한다)
41. 시사점
• Medical grade wearable 경쟁 시작
• 의료기기 기능의 결합은 기회이자 도전
– 의료기기 인허가 진입 장벽
– 의료 분야에서의 상업화 제약/한계도 직면
• 보험, 의료 서비스 시장과 연계 시작
• 웨어러블 성능 평가 표준화 시작
– 의료기기 안전 및 필수 성능 평가 기준
• 웨어러블 시장의 양극화
• 국가간 진입장벽 본격화
è 글로벌 기준 표준 개발 필요성 증가
41
43. K-FDA case
• 4 안전에 관한 요구사항
– 4.1 유해물질
– 4.2 기타 안전
• 5 성능에 관한 요구사항
– 5.1 기본 성능
– 5.2 활동량계 측정성능
• 6 안전에 관한 시험방법
– 6.1 유해물질 시험방법
– 6.2 기타 안전 시험방법
• 7 성능에 관한 시험방법
– 7.1 기본성능 시험방법
– 7.2 활동량계 측정성능 시험방법
• 8 표시사항 등
– 8.1 표시사항
– 8.2 사용설명서
43
KS C 3563 : 개인 건강관리용 기기 – 활동량계 – 제1부: 일반 요구사항
44. • 유해물질
– 니켈의 용출량
– 폼알데하이드 함유량
– 아릴아민(아조연료) 함유량
– 프탈레이트계가소제 총
함유량
– 유기 주석 화합물
TBT(트리부틸주석, Tri Butyl
Tin) 함유량
– 알러지성 분산 염료
– pH
– 염소화 페놀류(PCP) 함유량
– 6가 크롬 함유량
– 다이메틸푸마레이트(DMFU)
• 기타 안전
– 겉모양
– 전지의 발화 및 폭발 시험
• 기본 성능
– 저온시험
– 고온시험
– 고온고습시험
– 온도변화시험
– 정현파 진동시험
– 충격시험
– 염수분무 시험
– 외곽의 방진 보호 및 방수
보호 등급 시험
44
KS C 3563 : 시험 항목
45. New PWI
• Performance Measurement of Fitness Wearables -
Series 1: Step Counting
– 관련 표준 : KS C 3563-2 (2018년 제정 예정)
– 1 Scope
• This standard defines definitions and performance criteria for
measuring step counting on wearable devices or its related
application software.
– 2 References
– 2.1 Informative References
– 2.2 Normative References
– 3 Terms and definitions
– 4 Symbols and abbreviated terms
– 5 Testing Method
– 6 Accuracy Evaluation
– 7 Test Report
– Annex A (informative). Considerations for overall testing
45
53. Conclusions
• 디지털 헬스케어 시장으로의 변화와 웨어러블 기기
– 왜 헬스케어 응용인가 ?
• 개인용 시장의 변화들 è 의료기기 융합 형태
– 데이터 수집 및 예측 + 센싱(인식) + 통신(응급신호)
– Medical grade wearable 경쟁 시작
– 새로운 의료기기 기능의 결합
– 다양한 생체 신호의 결합 활용
– 도전, 기회, 한계 인식 필요
• 모바일을 연계한 웨어러블 응용 확대
– 웨어러블 응용 개발 효율성 요구
• 보험, 의료 서비스 시장과 연계 시작
– 애플 워치와 경쟁 가능한 보험 연계 상품 ?
• 웨어러블 성능 평가 표준 필요성 증가
– 의료기기 안전 및 필수 성능 평가 기준
• 향후 표준화 협력 방안은 ?
53