Principali cambiamenti rispetto alla 1999/5/CE Campo di applicazione (Art. 1 e Allegato I) Definizioni (Art. 2) Informazioni sulle combinazioni di apparecchi radio e software (Art. 4) Registrazione di apparecchiature radio a basso livello di conformità (Art. 5) Obblighi degli operatori economici (Art. 10-13) Presunzione di conformità con norme armonizzate (Art. 16) Procedure di valutazione della conformità (Art. 17) Requisiti e obblighi per gli Organismi Notificati (Art. 26-38) Dichiarazione di Conformità UE (Art. 18 e Allegato VI o Art. 10 e Allegato VII) Certificato di esame UE del tipo (validità e scadenza)

1. RED (2014/53/EU)
Ralph Spanevello
Milan, 1 April 2016

2. RED (2014/53/UE)
2 WORKSHOP NUOVE DIRETTIVE LVD - EMC - RED - ATEX01,04,2016
Transizione da 1999/5/CE a 2014/53/UE
• La Direttiva 2014/53/UE è stata pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale dell'Unione Europea del
22 Maggio 2014 ed è in vigore dal 12 giugno 2014
• Gli stati membri devono recepire la direttiva 2014/53/UE entro il 12 giugno 2016
• La Direttiva 2014/53/UE si applica dal 13 giugno 2016
• La Direttiva 1999/5/CE è abrogata dal 13 giugno 2016 (Art. 50)
• E’ possibile immettere sul mercato apparecchiature radio conformi alla Direttiva
1999/5/CE fino al 13 giugno 2017 (Art. 48)

3. RED (2014/53/UE)
3 WORKSHOP NUOVE DIRETTIVE LVD - EMC - RED - ATEX01,04,2016
Principali cambiamenti rispetto alla 1999/5/CE
• Campo di applicazione (Art. 1 e Allegato I)
• Definizioni (Art. 2)
• Informazioni sulle combinazioni di apparecchi radio e software (Art. 4)
• Registrazione di apparecchiature radio a basso livello di conformità (Art. 5)
• Obblighi degli operatori economici (Art. 10-13)
• Presunzione di conformità con norme armonizzate (Art. 16)
• Procedure di valutazione della conformità (Art. 17)
• Requisiti e obblighi per gli Organismi Notificati (Art. 26-38)
• Dichiarazione di Conformità UE (Art. 18 e Allegato VI o Art. 10 e Allegato VII)
• Certificato di esame UE del tipo (validità e scadenza)

4. RED (2014/53/UE)
4 WORKSHOP NUOVE DIRETTIVE LVD - EMC - RED - ATEX01,04,2016
Campo di applicazione (Art. 1 e Allegato I)
(Cfr. European Commission 19/08/2015 - Application od Directives 2014/53/EU, 2014/35/EU and 2014/30/EU )
• Gli apparecchi Audio e TV solo riceventi, che erano esclusi dalla R&TTE, ora
ricadono nella RED
• Gli apparecchi che operano al di sotto dei 9 kHz, che erano esclusi dalla
R&TTE, ora ricadono nella RED
• Apparecchi di radio-localizzazione sono ora chiaramente inclusi nella RED
• I terminali di telecomunicazione che non dispongono di un modulo radio sono
ora esclusi dalla RED e ricadono nelle direttive EMC ed LVD (ove applicabili)
• I Kit di valutazione su misura per professionisti destinati ad essere utilizzati
esclusivamente in strutture di ricerca e sviluppo sono esclusi dalla RED.

5. RED (2014/53/UE)
5 WORKSHOP NUOVE DIRETTIVE LVD - EMC - RED - ATEX01,04,2016
Periodo transitiorio per l’applicazione della direttiva 2014/53/UE
• Apparecchi conformi alla direttiva R&TTE che ricadono nella direttiva RED:
• Fino al 12 giugno 2016 DoC riferita alla R&TTE e non si può usare RED.
• Dal 13 giugno 2016 fino al 12 giugno 2017 DoC riferita a R&TTE o a RED a scelta del fabbricante.
• Dal 13 giungo 2017 DoC deve essere conforme alla direttiva RED
• Apparecchi conformi alla direttiva R&TTE che non ricadono nella direttiva RED:
• Fino al 12 giugno 2016 DoC secondo R&TTE e non si può usare RED/EMC/LVD.
• Dal 13 giungo 2016 tutta la documentazione secondo EMC+LVD (ove applicabile)
• Apparecchi conformi alle direttive EMC+LVD che ricadono nella direttiva RED:
• Fino al 19 aprile 2016 DoC secondo 2004/108/CE e 2006/95/CE e non si può fare alcun riferimento
alle nuove direttive EMC, LVD o RED.
• Dal 20 aprile 2016 fino al 12 giugno 2016 DoC secondo le direttive 2014/30/UE e 2014/35/UE e non
si potrà fare riferimento alla direttiva 2014/53/UE.
• Dal 13 giugno 2016 fino al 12 giugno 2017 DoC riferita a R&TTE o RED a scelta del fabbricante.
• Dopo il 13 giugno 2017 tutta la documentazione dovrà essere conforme alla direttiva RED.

6. RED (2014/53/UE)
6 WORKSHOP NUOVE DIRETTIVE LVD - EMC - RED - ATEX01,04,2016
Nuove Definizioni (Art. 2)
• “Messa a disposizione sul mercato”
• “Immissione sul mercato”
• “Messa in servizio”
• “Fabbricante”
• “Rappresentante autorizzato”
• “Importatore”
• “Distributore”

7. RED (2014/53/UE)
7 WORKSHOP NUOVE DIRETTIVE LVD - EMC - RED - ATEX01,04,2016
Messa a disposizione sul mercato
• Fornitura di apparecchiature radio per la distribuzione, il consumo o
l'uso sul mercato dell'Unione nel corso di un'attività commerciale, a
titolo oneroso o gratuito.
Immissione sul mercato
• la prima messa a disposizione di apparecchiature radio sul mercato
dell'Unione
Messa in servizio
• il primo utilizzo di un'apparecchiatura radio nell'Unione da parte
dell'utilizzatore finale

8. RED (2014/53/UE)
8 WORKSHOP NUOVE DIRETTIVE LVD - EMC - RED - ATEX01,04,2016
Fabbricante
• Persona fisica o giuridica che fabbrica apparecchiature radio o le fa progettare o
fabbricare, e le commercializza apponendovi il proprio nome o marchio.
Rappresentante autorizzato
• Persona fisica o giuridica stabilita nell'Unione che ha ricevuto da un fabbricante un
mandato scritto che la autorizza ad agire a suo nome in relazione a determinati compiti
Importatore
• persona fisica o giuridica stabilita nell'Unione che immette sul mercato dell'Unione
apparecchiature radio originarie di un paese terzo
Distributore
• Persona fisica o giuridica presente nella catena di fornitura, diversa dal fabbricante e
dall'importatore, che mette a disposizione apparecchiature radio sul mercato

9. RED (2014/53/UE)
9 WORKSHOP NUOVE DIRETTIVE LVD - EMC - RED - ATEX01,04,2016
Informazioni sulla conformità delle combinazioni di
apparecchiature radio e software (Art. 4)
Fornitura delle informazioni sulla conformità ai requisiti essenziali delle
combinazioni tra i apparecchiature radio e software per talune categorie
o classi di apparecchiature radio stabilite dalla Commissione

10. RED (2014/53/UE)
10 WORKSHOP NUOVE DIRETTIVE LVD - EMC - RED - ATEX01,04,2016
Registrazione dei tipi di apparecchiatura
radio in talune categorie (Art. 5)
A decorrere dal 12 giugno 2018 i fabbricanti registrano, nel sistema
centrale messo a disposizione dalla Commissione, i tipi di
apparecchiatura radio nelle categorie di apparecchiature caratterizzate
da un basso livello di conformità stabilite dalla Commissione ed
appongono sulle apparecchiature il numero di registrazione

11. RED (2014/53/UE)
11 WORKSHOP NUOVE DIRETTIVE LVD - EMC - RED - ATEX01,04,2016
Obblighi degli Operatori Economici
Art. 10 – Obblighi del fabbricante
1) Deve garantire che il prodotto sia conforme ai requisiti essenziali (Art. 3)
2) Deve garantire che il prodotto sia conforme allo spettro radio di almeno uno
stato membro.
3) Deve redigere la documentazione tecnica (Art. 21) ed eseguire la procedura
di valutazione della conformità (Art. 17).
Deve redigere una Dichiarazione UE di Conformità.
Deve apporre sul dispositivo la marcatura CE.
4) Deve conservare la documentazione tecnica per 10 anni.
5) Deve garantire che la produzione sia conforme alla direttiva tenendo conto
delle modifiche progettuali e degli aggiornamenti normativi.

12. RED (2014/53/UE)
12 WORKSHOP NUOVE DIRETTIVE LVD - EMC - RED - ATEX01,04,2016
Art. 10 – Obblighi del fabbricante (continua)
Deve eseguire (ove siano evidenziati dei rischi) una prova a campione dei
prodotti messi a disposizione sul mercato, tenendo un registro dei reclami,
dei prodotti non conformi e degli eventuai richiami effettuati ed informare i
distributori.
6) Deve identificare ciascun prodotto con il tipo, il numero di lotto, di serie o altri
elementi che ne consentano la identificazione.
7) Deve indicare sul prodotto (o sull’imballaggio) il nome, la denominazione
commerciale o il marchio registrato e l’indirizzo postale a cui può essere
contattato.
8) Deve corredare il prodotto con le istruzioni e con le informazioni di sicurezza
(in lingua locale). Per i trasmettitori intenzionali deve anche indicare le bande
di frequenza di funzionamento e la massima potenza trasmessa.

13. RED (2014/53/UE)
13 WORKSHOP NUOVE DIRETTIVE LVD - EMC - RED - ATEX01,04,2016
Art. 10 – Obblighi del fabbricante (continua)
9) Deve inserire una copia della Dichiarazione UE di Conformità o una
dichiarazione semplificata in ciascun prodotto.
10)Nel caso di restrizioni sull’uso, l’imballo deve riportare le informazioni sugli
stati o sulla zona geografica in cui tali restrizioni sono attive.
11)Deve attivarsi immediatamente a rendere conforme un prodotto, a
richiamarlo o a ritirarlo dal mercato, qualora si accorgesse che lo stesso non
fosse più conforme ai requisiti essenziali della direttiva ed informarne le
autorità nazionali.
12)Deve fornire la documentazione tecnica e tutte le informazioni necessarie per
dimostrare la conformità del prodotto alla direttiva alle autorità nazionali su
richiesta.

14. RED (2014/53/UE)
14 WORKSHOP NUOVE DIRETTIVE LVD - EMC - RED - ATEX01,04,2016
Art. 11 – Obblighi del rappresentante autorizzato
1) Deve aver ricevuto dal fabbricante un mandato scritto per eseguire i compiti
minimi richiesti dalla direttiva.
2) a) Deve mantenere a disposizione delle autorità nazionali la Dichiarazione
UE di Conformità e la Documentazione Tecnica per un periodo di 10 anni
dall’immissione sul mercato del prodotto.
b) Deve fornire la documentazione tecnica e tutte le informazioni necessarie
per dimostrare la conformità del prodotto alle autorità nazionali su richiesta.
c) Deve collaborare con le autorità nazionali per eliminare eventuali rischi
presentati dai prodotti di cui al mandato del fabbricante.

15. RED (2014/53/UE)
15 WORKSHOP NUOVE DIRETTIVE LVD - EMC - RED - ATEX01,04,2016
Art. 12 – Obblighi dell’importatore
1) Deve commercializzare solo prodotti conformi.
2) Deve assicurarsi che il fabbricante abbia eseguito la procedura di
valutazione della conformità di cui all’Articolo 17.
Deve assicurarsi che il prodotto possa essere usato conformemente allo
spettro radio in almeno uno stato membro, che il fabbricante abbia redatto la
Documentazione Tecnica e che il prodotto sia contrassegnato dalla
marcatura CE, che sia accompagnato dalla Dichiarazione UE di Conformità,
che sia accompagnato dai documenti prescritti e che il fabbricante abbia
soddisfatto gli obblighi di cui all’Art. 10.
Deve rifiutarsi di immettere un prodotto sul mercato qualora si accorgesse
che lo stesso non fosse conforme ai requisiti essenziali della direttiva e deve
informare il fabbricante e l’autorità di vigilanza del mercato qualora si
accorgesse di eventuali rischi presentati dal prodotto.

16. RED (2014/53/UE)
16 WORKSHOP NUOVE DIRETTIVE LVD - EMC - RED - ATEX01,04,2016
Art. 12 – Obblighi dell’importatore (continua)
3) Deve indicare sul prodotto (o sull’imballaggio) il nome, la denominazione
commerciale o il marchio registrato e l’indirizzo postale a cui può essere
contattato.
4) Deve assicurarsi che il prdotto sia completo di istruzioni e di informazioni di
sicurezza (lingua locale)
5) Deve garantire che le condizioni di immagazzinamento e di trasposrto non
mettano a rischio la conformità del dispositivo ai requisiti essenziali della
direttiva
6) Deve, se necessario, eseguire una prova a campione dei prodotti messi a
disposizione sul mercato, tenendo un registro dei reclami, dei prodotti non
conformi e degli eventuai richiami effettuati ed informare i distributori.

17. RED (2014/53/UE)
17 WORKSHOP NUOVE DIRETTIVE LVD - EMC - RED - ATEX01,04,2016
Art. 12 – Obblighi dell’importatore (continua)
7) Deve attivarsi immediatamente a rendere conforme un prodotto, a
richiamarlo o a ritirarlo dal mercato, qualora si accorgesse che lo stesso non
fosse più conforme ai requisiti essenziali della direttiva ed informarne le
autorità nazionali.
8) Deve mantenere a disposizione delle autorità nazionali la Dichiarazione UE
di Conformità per un periodo di 10 anni dall’immissione sul mercato del
prodotto e garantire che la documentazione tecnica sia resa accessibile.
9) Deve fornire su richiesta alle autorità nazionali tutte le informazioni
necessarie per dimostrare la conformità del prodotto alla direttiva e deve
collaborare per eliminare eventuali rischi presentati dai prodotti
commercializzati.

18. RED (2014/53/UE)
18 WORKSHOP NUOVE DIRETTIVE LVD - EMC - RED - ATEX01,04,2016
Art. 13 – Obblighi del distributore
1) Deve applicare con la dovuta diligenza le prescrizioni della direttiva.
2) Deve assicurarsi che il prodotto sia contrassegnato dalla marcatura CE, che
sia accompagnato dalla Dichiarazione UE di Conformità, che sia
accompagnato dai documenti prescritti, dalle istruzioni e dalle informazioni
di sicurezza in lingua italiana e che il fabbricante (o importatore) abbia
soddisfatto gli obblighi di cui all’Art. 10.
Deve rifiutarsi di immettere un prodotto sul mercato qualora si accorgesse
che lo stesso non fosse conforme ai requisiti essenziali della direttiva e
informare il fabbricante, l’importatore e le autorità di vigilanza del mercato se
si accorge che il prodotto presenta dei rischi.
3) Deve garantire che le condizioni di immagazzinamento e di trasposrto non
mettano a rischio la conformità del dispositivo ai requisiti essenziali della
direttiva.

19. RED (2014/53/UE)
19 WORKSHOP NUOVE DIRETTIVE LVD - EMC - RED - ATEX01,04,2016
Art. 13 – Obblighi del distributore (continua)
4) Deve assicurarsi che siano adottate le misure necessarie a rendere
conforme un prodotto, a richiamarlo o a ritirarlo dal mercato, qualora si
accorgesse che lo stesso non fosse più conforme ai requisiti essenziali della
direttiva ed informarne le autorità nazionali qualora il prodotto presentasse
dei rischi.
5) Deve fornire su richiesta alle autorità nazionali tutte le informazioni
necessarie per dimostrare la conformità del prodotto alla direttiva e deve
collaborare per eliminare eventuali rischi presentati dai prodotti
commercializzati

20. RED (2014/53/UE)
20 WORKSHOP NUOVE DIRETTIVE LVD - EMC - RED - ATEX01,04,2016
Obblighi degli Operatori Economici
Fabbricante
Rappresentante
autorizzato
Importatore Distributore
1 Progetta e produce rispettando i Requisiti essenziali
Immette sul mercato
solo prodotti conformi
Non commercializza
prodotti non conformi
2 Uso spettro radio in almeno uno stato
Si assicura che il fabbricante
abbia effettuato3
Redige DT e valutazione conformità
Si assicura che vi siano
le informazioni
Dichiarazione UE di Conformità
Apposizione marcatura CE
4 Conservazione DT e Dichiarazione UE x 10 anni X X
5
Prodizione conforme alla direttiva ed aggiornamenti tecnologici e normativi
Ove necessario, verifica a campione dei prodotti con registrazione reclami e ritiri
ed informazione ai distributori
X
6 Identificazione con tipo, lotto o serie
7 Nome, marchio e indirizzo su ogni prodotto X
8
Inserire nel prodotto le istruzioni e le informazioni di sicurezza in lingua locale e
per i trasmettitori anche le bande utilizzate e la potenza radio
X
trasporto ed immagazzinamento
non pregiudicano la conformità
X
9 Deve inserire nel prodotto la Dichiarazione UE di Conformità
10
Nel caso di restrizioni sull’uso, l’imballo deve riportare le informazioni sugli stati
o sulla zona geografica in cui sono attive
11
Se un prodotto non fosse più conforme deve sistemarlo
o ritirarlo dal mercato e informano le autorità nazionali
X X
12
Su richiesta, deve fornire tutta la documentazione alle autorità nazionali e
cooperare con le autorità per le azioni necessarie ad eliminare eventuali rischi
X X X

21. RED (2014/53/UE)
21 WORKSHOP NUOVE DIRETTIVE LVD - EMC - RED - ATEX01,04,2016
Importatori e distributori equiparati ai fabbricanti
• Quando un importatore o un distributore immette sul mercato
un'apparecchiatura radio con il proprio nome o marchio commerciale
o modifica un'apparecchiatura radio già immessa sul mercato, allora è
ritenuto un fabbricante ed è soggetto agli obblighi di cui all’Articolo 10.

22. RED (2014/53/UE)
22 WORKSHOP NUOVE DIRETTIVE LVD - EMC - RED - ATEX01,04,2016
Procedure di valutazione della conformità (Art. 17)
Il fabbricante dimostra la conformità del
prodotto utilizzando a sua scelta una delle
procedure di valutazione della conformità
Allegato II
(Modulo A)
Controllo
inbterno di
fabbricazione
Allegato III
(Modulo B + C)
Esame UE del tipo
+ controllo interno
di fabbricazione
Allegato IV
(Modulo H)
Garanzia di
qualità totale
Norme armonizzate applicate completamente   
Norme armonizzate non applicate
o applicate solo parzialmente
No  

23. RED (2014/53/UE)
23 WORKSHOP NUOVE DIRETTIVE LVD - EMC - RED - ATEX01,04,2016
Procedura di valutazione della conformità (Allegato II)
• Modulo A
• Documentazione Tecnica secondo Allegato V
• Assicurazione qualità della produzione
• Apposizione marcatura CE sul prodotto
• Dichiarazione UE di Conformità in ogni prodotto
• Mantenimento dei documenti per 10 anni dall’immissione
sul mercato.

24. RED (2014/53/UE)
24 WORKSHOP NUOVE DIRETTIVE LVD - EMC - RED - ATEX01,04,2016
Procedura di valutazione della conformità (Allegato III)
• Fase 1 (Modulo B)
• Documentazione Tecnica secondo Allegato V completata con una analisi ed
una valutazione dei rischi.
• Richiesta di esame UE del tipo ad un unico Organismo Notificato (ON)
• ON rilascia un Certificato UE del tipo
• ON segue l’evoluzione tecnologica (normativa) ed informa il fabbricante di
eventuali aggiornamenti necessari
• Il fabbricante informa l’ON delle modifiche al prodotto
• ON esegue nuove indagini ed emette un supplemento al Certificato
• ON informa l’autorità nazionale dei Certificati e dei Supplementi rilasciati,
revocati, respinti, sospesi o sottoposti a restrizioni.
• ON informa tutti gli altri ON dei certificati respinti, ritirati, sospesi o sottoposti a
restrizioni

25. RED (2014/53/UE)
25 WORKSHOP NUOVE DIRETTIVE LVD - EMC - RED - ATEX01,04,2016
Procedura di valutazione della conformità (Allegato III)
• Fase 2 (Modulo C) Controllo interno di produzione
• I dispositivi prodotti devono essere conformi al tipo certificato e alla direttiva
• Assicurazione qualità della produzione.
• Apposizione marcatura CE su ogni prodotto
• Dichiarazione UE di conformità
• Conservazione dei documenti per 10 anni.

26. RED (2014/53/UE)
26 WORKSHOP NUOVE DIRETTIVE LVD - EMC - RED - ATEX01,04,2016
Analisi e valutazione dei rischi
(cfr. Blue Guide v.1.1 15-07-215)
• I requisiti essenziali devono essere applicati in funzione della pericolosità
intrinseca di un determinato prodotto.
• Perciò, il fabbricante deve effettuare l'analisi dei rischi per determinare quali
requisiti essenziali sono applicabili al suo prodotto.
• Questa analisi deve essere documentata e inclusa nella documentazione
tecnica, a meno che la valutazione del rischio sia inclusa nel norma
armonizzata utilizzata.
• Se si utilizza solo una parte della norma armonizzata, bisogna documentare
come viene trattata la parte dei rischi non coperti.
• Il fabbricante, anche quando utilizza le norme armonizzate, rimane sempre
pienamente responsabile per la valutazione di tutti i rischi del suo prodotto al
fine di determinare quali requisiti essenziali sono applicabili

27. RED (2014/53/UE)
27 WORKSHOP NUOVE DIRETTIVE LVD - EMC - RED - ATEX01,04,2016
Analisi e valutazione dei rischi
(cfr. Blue Guide v.1.1 15-07-215)
RE 1 xxx
RE 2 xxx
RE 3 xxx
RE 4 xxx
RE 5 xxx
RE 6 xxx
RE 7 xxx
Valutazione
del rischio
eseguita dal
fabbricante
RE 1 xxx
RE 3 xxx
RE 7 xxx
Norme armionizzate
e pubblicate sulla
GUUE
RE 1 coperto
RE 3 coperto
Altre norme
o prove dirette
RE 7 coperto
Tutti i requisiti essenziali
(giuridicamente vincolanti,
definiti nella ligislazione)
Requisiti essenziali
applicabili da rispettare
(identificati dal
fabbricante)
Norme per il rispetto dei
requisiti essenziali applivabili
(scelte dal fabbricante)
Presunzione
di conformità
Non presunzione
della conformità

28. RED (2014/53/UE)
28 WORKSHOP NUOVE DIRETTIVE LVD - EMC - RED - ATEX01,04,2016
Procedura di valutazione della conformità (Allegato IV)
• Applicazione di un sistema di qualità al processo produttivo
• Domanda di verifica del sistema qualità ad un unico ON
• Il sistema qualità deve garantire la conformità del dispositivo alla direttiva
• ON valuta il sistema qualità sia attraverso analisi documentale che attraverso ispezioni in fabbrica e
notifica al fabbricante la sua decisione.
• Il fabbricante informa ON degli eventuali cambiamenti al sistema qualità
• ON valuta la necessità di una nuova verifica
• ON esegue controlli periodici (sorveglianza) anche a sorpresa per verificare il mantenimento del
sistema qualità
• Il fabbricante appone la marcature CE con il numero dell’ON su ogni prodotto
• Il fabbricante redige la dichiarazione UE di conformità
• Conserva la documentazione per 10 anni
• ON informa l’autorità nazionale dei Sistemi Qualità approvati, revocati, respinti, sospesi o sottoposti
a restrizioni.
• ON informa tutti gli altri ON delle approvazioni ai Sistemi Qualità rifiutate, sospese o ritirate e su
richiesta quelle emesse.

29. RED (2014/53/UE)
29 WORKSHOP NUOVE DIRETTIVE LVD - EMC - RED - ATEX01,04,2016

30. nemko.com/it
Grazie !