Quy trình trả nhãn, hướng dẫn sử dụng cho các thuốc, vaccine và sinh phẩm y tế (Phần biểu mẫu). Xem thêm các tài liệu khác trên kênh của Công ty Cổ phần Tư vấn Thiết kế GMP EU

1. CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
Hà Nội, ngày tháng năm 201....
DANH MỤC THUỐC/VXSP Đợt ..........
TRẢ BỘ MẪU NHÃN, HDSD/TTĐT SẢN PHẨM
STT trong
danh mục QĐ
Tên thuốc Công ty đăng ký Người nhận
(ký và ghi rõ họ tên)
Ghi chú
Người trả
(ký và ghi rõ họ tên)

2. CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập – Tự do – Hạnh phúc
Hμ Néi, ngμy tháng n¨m 201...
BIÊN BẢN BÀN GIAO
BỘ MẪU NHÃN, HDSD/TTĐT THUỐC/VXSP Đợt ..........
1. Tổng số thuốc/VXSP đợt …. :
2. Tổng số bộ mẫu nhãn, HDSD/TTĐT sản phẩm:
(Thông tin chi tiết của bộ mẫu nhãn, HDSD/TTĐT sản phẩm của từng
thuốc theo quyết định cấp SĐK đợt........)
ĐẠI DIỆN BÊN
GIAO
(ký, ghi rõ họ tên)
ĐẠI DIỆN BÊN
NHẬN
(ký, ghi rõ họ tên)

3. BM.ĐK.10.04/03
Mẫu dấu đóng dùng cho trả bộ mẫu nhãn, HDSD/TTĐT sản phẩm lần đầu
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
Lần đầu: ....../......./........

4. BM.ĐK.10.04/04
Mẫu dấu đóng dùng cho trả bộ mẫu nhãn, HDSD/TTĐT sản phẩm TĐ/BS
BỘ Y TẾ
CỤC QUẢN LÝ DƯỢC
ĐÃ PHÊ DUYỆT
TĐ/BS ngày …. tháng … năm …
(theo công văn ……/QLD-ĐK)