Danh sách công ty sản xuất thuốc thú y đạt GMP ( Cập nhật tháng 6.2021) GMPcVitNam
Cơ sở sản xuất thuốc thú y cần đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP. Cập nhật danh sách các công ty sản xuất thuốc thú y đạt GMP tại Việt Nam (Năm 2021)
Danh sách công ty sản xuất thuốc thú y đạt GMP ( Cập nhật tháng 6.2021) GMPcVitNam
Cơ sở sản xuất thuốc thú y cần đáp ứng các nguyên tắc, tiêu chuẩn GMP. Cập nhật danh sách các công ty sản xuất thuốc thú y đạt GMP tại Việt Nam (Năm 2021)
Danh sách các cơ sở trong nước đạt tiêu chuẩn GLP (tính đến 17/03/2022). Xem thêm các tài liệu khác trên kênh của Công ty Cổ phần Tư vấn Thiết kế GMP EU
Danh sách các cơ sở được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược có phạm vi nhập khẩu, kinh doanh dịch vụ bảo quản vắc xin bao gồm cả vaccine covid-19 (cập nhật đến ngày 20/10/2021)
Danh sách các cơ sở đã được cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe tính đến ngày 12/7/2021
Quy định về chính sách của Nhà nước về dược và phát triển công nghiệp dược; hành nghề dược; kinh doanh dược; đăng ký, lưu hành, thu hồi thuốc và nguyên liệu làm thuốc; dược liệu và thuốc cổ truyền; đơn thuốc và sử dụng thuốc; thông tin thuốc, cảnh giác dược và quảng cáo thuốc; dược lâm sàng; quản lý thuốc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; thử thuốc trên lâm sàng và thử tương đương sinh học của thuốc; quản lý chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc và quản lý giá thuốc.
Công bố kế hoạch đánh giá GxP năm 2023. Năm 2023 có 101 đơn vị nằm trong danh sách đánh giá GPs định kỳ.
Xem thêm các tài liệu khác trên kênh của Công ty Cổ phần Tư vấn Thiết kế GMP EU.
Danh sách các cơ sở trong nước đạt tiêu chuẩn GLP (tính đến 17/03/2022). Xem thêm các tài liệu khác trên kênh của Công ty Cổ phần Tư vấn Thiết kế GMP EU
Danh sách các cơ sở được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược có phạm vi nhập khẩu, kinh doanh dịch vụ bảo quản vắc xin bao gồm cả vaccine covid-19 (cập nhật đến ngày 20/10/2021)
Danh sách các cơ sở đã được cấp giấy chứng nhận cơ sở đủ điều kiện ATTP đạt yêu cầu thực hành sản xuất tốt GMP thực phẩm bảo vệ sức khỏe tính đến ngày 12/7/2021
Quy định về chính sách của Nhà nước về dược và phát triển công nghiệp dược; hành nghề dược; kinh doanh dược; đăng ký, lưu hành, thu hồi thuốc và nguyên liệu làm thuốc; dược liệu và thuốc cổ truyền; đơn thuốc và sử dụng thuốc; thông tin thuốc, cảnh giác dược và quảng cáo thuốc; dược lâm sàng; quản lý thuốc trong cơ sở khám bệnh, chữa bệnh; thử thuốc trên lâm sàng và thử tương đương sinh học của thuốc; quản lý chất lượng thuốc, nguyên liệu làm thuốc và quản lý giá thuốc.
Công bố kế hoạch đánh giá GxP năm 2023. Năm 2023 có 101 đơn vị nằm trong danh sách đánh giá GPs định kỳ.
Xem thêm các tài liệu khác trên kênh của Công ty Cổ phần Tư vấn Thiết kế GMP EU.
Trong thời gian thực tập tại Chi nhánh công ty cổ phần dược phẩm trung ương Codupha Hải Phòng chúng em đã nhận được sự chỉ bảo và giúp đi tận tình của các anh chị trong công ty
400028
Xã hội phát triển, đời sống người dân được nâng cao về mọi mặt. Sức khỏe là một trong những vấn đề được quan tâm và được đặt lên hàng đầu. Để đáp ứng được nhu cầu về bảo vệ và chăm sóc sức khỏe cho người dân, nhiệm vụ của ngành Dược Việt Nam là phải không ngừng nghiên cứu phát triển đưa ra nhiều loại thuốc mới có hiệu quả điều trị cao. Để đưa thuốc vào sử dụng rộng rãi trong xã hội, phải cần đến những nhà máy xí nghiệp sản xuất Dược Phẩm đạt yêu cầu về sản xuất thuốc tốt, để đảm bảo được chất lượng thuốc. Trong số các nhà máy, xí nghiệp hiện nay thì Công Ty CPDP Phong Phú là một nhà máy tiêu biểu và có thể đáp ứng được những yêu cầu mà xã hội ngày nay mong muốn để góp phần cải thiện, nâng cao sức khỏe của cộng đồng. Công Ty CPDP Phong Phú là một công ty có quy mô sản xuất lớn, chính vì vậy mà ban lãnh đạo Trường cao đẳng Đại Việt Sài Gòn đã phối hợp với Công Ty CPDP Phong Phú để tạo điều kiện cho tập thể sinh viên được đến thực tập tại Công Ty Cổ Phần Dược Phẩm Phong Phú
Quyết định 38/QD-YDCT về việc công bố danh mục thuốc cổ truyền, vị thuốc cổ truyền, dược liệu có giấy đăng ký lưu hành được tiếp tục sử dụng theo quy định tại khoản 1 điều 3 nghị quyết số 80/2023/QH15 ngày 09/01/2023 của quốc hội (đợt 1).
Xem thêm các tài liệu khác trên kênh của Công ty cổ phần Tư vấn thiết kế GMP EU.
Quy trình kiểm soát thay đổi sau khi cấp Giấy chứng nhận GMP/Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược đối với cơ sở sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc
Quy trình đánh giá đáp ứng “Thực hành tốt sản xuất thuốc, nguyên liệu làm thuốc” (GMP) đối với cơ sở không thuộc diện cấp chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược
1. 6 10
KẾ HOẠCH ĐÁNH GIÁ THỰC TẾ
2022
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
GMP: 58 nhà máy
1 Cty CP Trust Farma Quốc tế Bình Dương Nam T 4-5 người 2-3 ngày
2 Cty CP DP Gia Nguyễn Bắc Ninh Bắc T 4-5 người 2-3 ngày
3
CN Cty TNHH DP Nam Việt -
Xưởng SX thuốc
Bến Tre Nam T 4-5 người 2-3 ngày
4 Cty CP Dược Minh Hải Cà Mau Nam T 4-5 người 2-3 ngày
5 Cty CP DP VCP Hà Nội Bắc T 4-5 người 2-3 ngày
6
Cty TNHH Dược thảo Hoàng
Thành
Hà Nội Bắc T 4-5 người 2-3 ngày
7
Cty CP DP Hà Nội (Hanoi
pharma JSC)
Hà Nội Bắc T 4-5 người 2-3 ngày
8
N.máy HDPHARMA EU - Cty
CP Dược VTYT Hải Dương
Hải Dương Bắc T 4-5 người 2-3 ngày
9
Cty CP Dược Lâm Đồng
(LADOPHAR)
Lâm Đồng Trung T 4-5 người 2-3 ngày
10
Cty CP dược liệu Việt Nam
(VIETMEC)
Phú Thọ Bắc T 4-5 người 2-3 ngày
11 Cty CP Pymepharco Phú Yên Trung T 4-5 người 2-3 ngày
12
Cty CP Dược - VTYT Quảng
Ninh
Quảng Ninh Bắc T 4-5 người 2-3 ngày
13 Cty CP Dược S. Pharm Sóc Trăng Nam T 4-5 người 2-3 ngày
14 Cty CP Dược Danapha Đà Nẵng Trung T 4-5 người 2-3 ngày
15
Cty TNHH DP Shinpoong
Daewoo
Đồng Nai Nam T 4-5 người 2-3 ngày
16
Cty CP LD DP Éloge France
Việt Nam
Bắc Ninh Bắc T 4-5 người 2-3 ngày
17 Cty CP DP CPC1 Hà Nội Hà Nội Bắc T 4-5 người 2-3 ngày
18
Cty TNHH DP và TTBYT
Hoàng Đức
TP Hồ Chí
Minh
Nam T 4-5 người 2-3 ngày
19 Cty CP DP Am vi (Amvipharm)
TP Hồ Chí
Minh
Nam T 4-5 người 2-3 ngày
20
Cty CP DP Trung ương 3
(FORIPHARM)
Hải Phòng Bắc T 4-5 người 2-3 ngày
21 Cty TNHH Vạn Xuân Long An Nam T 4-5 người 2-3 ngày
22 Cty CP Sanofi Việt Nam
TP Hồ Chí
Minh
Nam T 4-5 người 2-3 ngày
23 Cty CP DP Tenamyd
TP Hồ Chí
Minh
Nam T 4-5 người 2-3 ngày
24
Cty CP y học Rạng Đông - CN
tại Tp Hồ Chí Minh
TP Hồ Chí
Minh
Nam T 4-5 người 2-3 ngày
25
Cty TNHH Đông Nam Dược
Bảo Long
Tp Hồ Chí
Minh
Nam T 4-5 người 2-3 ngày
26
CN 3 - Cty CP DP Imexpharm
tại Bình Dương
Bình Dương Nam T 4-5 người 2-3 ngày
27
Cty TNHH United International
Pharma
Bình Dương Nam T 4-5 người 2-3 ngày
Số thành
viên
Thời
gian
kiểm tra
TT TÊN CÔNG TY ĐỊA ĐIỂM MIỀN
KẾ HOẠCH ĐÁNH GIÁ GPs NĂM 2022
Gồm: 58 nhà máy GMP; 8 cơ sở GLP; 1 cơ sở GMP bao bì dược phẩm
Trang 1 / 3
2. KẾ HOẠCH ĐÁNH GIÁ THỰC TẾ
2022
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Số thành
viên
Thời
gian
kiểm tra
TT TÊN CÔNG TY ĐỊA ĐIỂM MIỀN
28 Cty CP DP Bến Tre (Bepharco) Bến Tre Nam T 4-5 người 2-3 ngày
29 Cs SX đông dược 408 Tiền Giang Nam T 4-5 người 2-3 ngày
30 Cty CP Hóa Dược Việt Nam Hà Nội Bắc T 4-5 người 2-3 ngày
31 Cty CP DP Wealphar Phú Thọ Bắc T 4-5 người 2-3 ngày
32
CN Cty CP DP Imexpharm -
N.máy CNC Bình Dương
Bình Dương Nam T 4-5 người 2-3 ngày
33
Cty CP y học Rạng Đông - TT
gia tốc VietSing Hà Nội
Hà Nội Bắc T 4-5 người 2-3 ngày
34 Cty TNHH Phil Inter Pharma Bình Dương Nam T 4-5 người 2-3 ngày
35
Cs kinh doanh thuốc y học cổ
truyền Đức Thịnh Đường
Hải Phòng Bắc T 4-5 người 2-3 ngày
36 Cty CP Dược Nature Việt Nam
TP Hồ Chí
Minh
Nam T 4-5 người 2-3 ngày
37
Cty CP Dược - VTYT Thanh
Hóa (THEPHACO)
Thanh Hóa Trung T 4-5 người 2-3 ngày
38 Cty CP DP Hà Nam Hà Nam Bắc T 4-5 người 2-3 ngày
39
Cty TNHH MTV Vắc xin
Pasteur Đà Lạt (DAVAC)
Lâm Đồng Trung T 4-5 người 2-3 ngày
40
Cty CP Dược Lâm Đồng
(LADOPHAR)
Lâm Đồng Trung T 4-5 người 2-3 ngày
41 Cty CP DP Quảng Bình Quảng Bình Trung T 4-5 người 2-3 ngày
42 Cty TNHH DP Allomed Bình Dương Nam T 4-5 người 2-3 ngày
43 Cty CP CNSH - DP ICA Bình Dương Nam T 4-5 người 2-3 ngày
44 Cty CP DP Vimedimex 2 Bắc Ninh Bắc T 4-5 người 2-3 ngày
45
Cty CP Dược Hậu Giang - CN
N.máy DP DHG tại Hậu Giang
Hậu Giang Nam T 4-5 người 2-3 ngày
46 N.máy Stada Việt Nam Phú Yên Trung T 4-5 người 2-3 ngày
47 Cty TNHH Đông dược An Triệu
TP Hồ Chí
Minh
Nam T 4-5 người 2-3 ngày
48 Cty CP công nghệ SP Nam Việt Khánh Hòa Trung T 4-5 người 2-3 ngày
49 Cty CP DP Nam Hà Nam Định Bắc T 4-5 người 2-3 ngày
50
Cty TNHH DP An Lạc - N.máy
SX
TP Hồ Chí
Minh
Nam T 4-5 người 2-3 ngày
51 Cty CP S.P.M
TP Hồ Chí
Minh
Nam T 4-5 người 2-3 ngày
52 Cty TNHH DP Glomed Bình Dương Nam T 4-5 người 2-3 ngày
53
Cty CP Dược Hậu Giang (DHG
PHARMA)
Cần Thơ Nam T 4-5 người 2-3 ngày
54
Cty CP Dược Hà Tĩnh
(HADIPHAR)
Hà Tĩnh Trung T 4-5 người 2-3 ngày
55
Cty CP dược MP May (MAY
COSMEDIC JSC)
TP Hồ Chí
Minh
Nam T 4-5 người 2-3 ngày
56 Cty CP CNSH dược Nanogen
TP Hồ Chí
Minh
Nam T 4-5 người 2-3 ngày
Trang 2 / 3
3. KẾ HOẠCH ĐÁNH GIÁ THỰC TẾ
2022
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
Số thành
viên
Thời
gian
kiểm tra
TT TÊN CÔNG TY ĐỊA ĐIỂM MIỀN
57
CN mới Cty TNHH Suheung
Việt Nam
Đồng Nai Nam T 4-5 người 2-3 ngày
58 Cty CP DP Imexpharm Đồng Tháp Nam T 4-5 người 2-3 ngày
GLP: 8 cơ sở
1 TT KN thuốc, MP, TP Hà Nội Hà Nội Bắc T 4-5 người 2-3 ngày
2
TT thử nghiệm lâm sàng và
tương đương sinh học - Học
viện Quân Y
Hà Nội Bắc T 4-5 người 2-3 ngày
3
Cty CP chứng nhận và giám
định Vinacert
Hà Nội Bắc T 4-5 người 2-3 ngày
4
Viện KN, NC dược và TTBYT
Quân đội
Hà Nội Bắc T 4-5 người 2-3 ngày
5 TT KN Thanh Hóa Thanh Hóa Trung T 4-5 người 2-3 ngày
6
TT KN thuốc, MP, TP tỉnh Bắc
Kạn
Bắc Kạn Bắc T 4-5 người 2-3 ngày
7
TT NC và PT KHCN dược -
Tổng Cty Dược Việt Nam
Hà Nội Bắc T 4-5 người 2-3 ngày
8 TT KN Gia Lai Gia Lai Trung T 4-5 người 2-3 ngày
GMP BAO BÌ DƯỢC PHẨM: 2 cơ sở
1 Cty TNHH SX hút ẩm Gia Phát
TP Hồ Chí
Minh
Nam T 4-5 người 2-3 ngày
18 - 5 6 4 3 3 4 5 6 5 8
KIỂM TRA ĐỊNH KỲ: 2022
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12
9 - 3 1 - 3 1 1 2 1 2 -
3 - - - - - 1 1 3 1 1 2
6 - 2 5 4 - 1 2 - 4 2 6
MIỀN
Miền Bắc
17 đoàn
23 đoàn
12 đoàn
Miền Trung
Miền Nam
67 đơn vị
SỐ LƯỢNG
Trang 3 / 3