PRINCIPLES OF SUN PROTECTION - Classification and Formulations of SunscreensDarewin Mendonsa
Learn what is SPF factor that you usually hear in sunscreen advertisements. Also, know why is sunlight harmful and what mechanism of sunscreen helps in protecting us from the damaging effects of the UVB rays present in sunlight.
Extraction and Production of Essential Oils
(Phytochemicals, Aromatic Chemicals, Aromatic Compounds, Spice Oils and Oleoresins, Curcumin, Rose Oil Extraction, Chilli Oil, Ginger Oil, Black Pepper Oil, Chilli Oleoresin, Cresols, Menthol Oil, Clove Oil & Citronella Oil, Patchouli Oil, Garlic Oil)
The essential oils are extracted from the botanical material using a variety of extraction methods to suit the material extracted from and are highly odoriferous liquids.
Essential oils are the fragrant, highly concentrated natural constituents that are found in plants. They are what give the plant its characteristic odour and contain the healing power of the plant from which it was extracted.
See more
https://goo.gl/wgHxWU
https://goo.gl/xEZrmt
https://goo.gl/5ZPcrL
https://goo.gl/KtiWbu
https://goo.gl/xW4Yo8
https://goo.gl/LSWgEJ
https://goo.gl/cBc2Zw
https://goo.gl/rCrZjf
Contact us:
Niir Project Consultancy Services
106-E, Kamla Nagar, Opp. Spark Mall,
New Delhi-110007, India.
Email: npcs.ei@gmail.com , info@entrepreneurindia.co
Tel: +91-11-23843955, 23845654, 23845886, 8800733955
Mobile: +91-9811043595
Website: www.entrepreneurindia.co , www.niir.org
Tags
Methods of Extracting Essential Oils, How Essential Oils are Produced, Essential Oil Extraction Methods, Essential Oil Extraction Project Report, Essential Oil Extraction Equipment, Extraction Of Essential Oils from Plants, Project Report on Essential Oils, Project Profile on Essential Oils Producing Plant, Projects on Essential Oils, Essential Oil Manufacturing Plant, Essential Oil Extraction, Essential Oils, Essential Oil Production, Essential Oil Extraction Business Plan, Essential Oil Processing Unit, Business Plan for Essential Oils Extraction, Essential Oil Project, Production of Essential Oil, How to Manufacture Essential Oils, Extract Essential Oils, Essential Oil Extraction Plant, Profit from Producing Essential Oils, Start Spice Oleo Resins Extraction, How are Essential Oils Extracted?, Extraction Methods of Natural Essential Oils, Production of Natural Essential Oils, How to Make Essential Oils, Essential Oils Production, Production Process of Essential Oils, Methods of Extracting Essential Oils, Essential Oil Manufacturing, Essential Oil Extraction Process, Methods of Producing Essential Oils, Making Essential Oils, Manufacturing of Essential Oils, Production and Processing of Essential Oils, Essential Oils Processing Equipment, Patchouli Essential Oil, Guide To Making Essential Oil, Essential Oil Manufacture, Process For Manufacturing Essential Oils, Essential Oils Industry, Process of Essential Oil Extraction, Aromatic Chemicals, Aromatic Compounds, Spice Oils and Oleoresins, Curcumin, Rose Oil Extraction, Chilli Oil, Ginger Oil, Black Pepper Oil, Chilli Oleoresin, Cresols, Menthol Oil, Clove Oil & Citronella Oil, Patchouli Oil, Garlic Oil, Method to Extract Rose Oil, Rose Oil Extracting Plant
PRINCIPLES OF SUN PROTECTION - Classification and Formulations of SunscreensDarewin Mendonsa
Learn what is SPF factor that you usually hear in sunscreen advertisements. Also, know why is sunlight harmful and what mechanism of sunscreen helps in protecting us from the damaging effects of the UVB rays present in sunlight.
Extraction and Production of Essential Oils
(Phytochemicals, Aromatic Chemicals, Aromatic Compounds, Spice Oils and Oleoresins, Curcumin, Rose Oil Extraction, Chilli Oil, Ginger Oil, Black Pepper Oil, Chilli Oleoresin, Cresols, Menthol Oil, Clove Oil & Citronella Oil, Patchouli Oil, Garlic Oil)
The essential oils are extracted from the botanical material using a variety of extraction methods to suit the material extracted from and are highly odoriferous liquids.
Essential oils are the fragrant, highly concentrated natural constituents that are found in plants. They are what give the plant its characteristic odour and contain the healing power of the plant from which it was extracted.
See more
https://goo.gl/wgHxWU
https://goo.gl/xEZrmt
https://goo.gl/5ZPcrL
https://goo.gl/KtiWbu
https://goo.gl/xW4Yo8
https://goo.gl/LSWgEJ
https://goo.gl/cBc2Zw
https://goo.gl/rCrZjf
Contact us:
Niir Project Consultancy Services
106-E, Kamla Nagar, Opp. Spark Mall,
New Delhi-110007, India.
Email: npcs.ei@gmail.com , info@entrepreneurindia.co
Tel: +91-11-23843955, 23845654, 23845886, 8800733955
Mobile: +91-9811043595
Website: www.entrepreneurindia.co , www.niir.org
Tags
Methods of Extracting Essential Oils, How Essential Oils are Produced, Essential Oil Extraction Methods, Essential Oil Extraction Project Report, Essential Oil Extraction Equipment, Extraction Of Essential Oils from Plants, Project Report on Essential Oils, Project Profile on Essential Oils Producing Plant, Projects on Essential Oils, Essential Oil Manufacturing Plant, Essential Oil Extraction, Essential Oils, Essential Oil Production, Essential Oil Extraction Business Plan, Essential Oil Processing Unit, Business Plan for Essential Oils Extraction, Essential Oil Project, Production of Essential Oil, How to Manufacture Essential Oils, Extract Essential Oils, Essential Oil Extraction Plant, Profit from Producing Essential Oils, Start Spice Oleo Resins Extraction, How are Essential Oils Extracted?, Extraction Methods of Natural Essential Oils, Production of Natural Essential Oils, How to Make Essential Oils, Essential Oils Production, Production Process of Essential Oils, Methods of Extracting Essential Oils, Essential Oil Manufacturing, Essential Oil Extraction Process, Methods of Producing Essential Oils, Making Essential Oils, Manufacturing of Essential Oils, Production and Processing of Essential Oils, Essential Oils Processing Equipment, Patchouli Essential Oil, Guide To Making Essential Oil, Essential Oil Manufacture, Process For Manufacturing Essential Oils, Essential Oils Industry, Process of Essential Oil Extraction, Aromatic Chemicals, Aromatic Compounds, Spice Oils and Oleoresins, Curcumin, Rose Oil Extraction, Chilli Oil, Ginger Oil, Black Pepper Oil, Chilli Oleoresin, Cresols, Menthol Oil, Clove Oil & Citronella Oil, Patchouli Oil, Garlic Oil, Method to Extract Rose Oil, Rose Oil Extracting Plant
How to Start Personal Care Products Manufacturing Industry. Cosmetics Manufac...Ajjay Kumar Gupta
How to Start Personal Care Products Manufacturing Industry. Cosmetics Manufacturing Unit (Perfume Gel, Nail Polish Remover Liquid, Hair Gel, Face Wash Gel, Face Cream, Talcum Powder, After Shave Lotion Liquid, Shaving Cream Gel and Hand Wash Gel)
Cosmetics are generally defined as products applied externally to improve appearance. Cosmetics products represent wide variety of substances that can change the look and smell of our bodies. Cosmetics are products you apply to your body to clean it, make it more attractive, or change the way it looks.
Perfume Gel
Perfume is a mixture of fragrant essential oils and aroma compounds, fixatives, and solvents used to give the human body, animals, objects, and living spaces a pleasant scent.
Nail Polish Remover Liquid
Nail polish remover is an organic solvent used to remove nail polish from the nails. Painting the nails is very fashionable and easy to do change the color constantly.
See more
https://goo.gl/SJUXNg
https://goo.gl/r3ngv3
https://goo.gl/pguBGm
https://goo.gl/3kSKpi
https://goo.gl/BfLWg7
https://goo.gl/gFzpgr
https://goo.gl/K86cU1
https://goo.gl/9QcDP7
Contact us:
Niir Project Consultancy Services
An ISO 9001:2015 Company
106-E, Kamla Nagar, Opp. Spark Mall,
New Delhi-110007, India.
Email: npcs.ei@gmail.com , info@entrepreneurindia.co
Tel: +91-11-23843955, 23845654, 23845886, 8800733955
Mobile: +91-9811043595
Website: www.entrepreneurindia.co , www.niir.org
Tags
Cosmetics Manufacturing, Starting Cosmetics Company, How to Start Cosmetic Business, How to Start Your Own Cosmetics Business, How to Start Cosmetics Industry, Cosmetics Industry, How to Start Your Own Cosmetics Business, Starting Beauty Business, Production of Cosmetic Creams and Lotions, Production of Cosmetic Creams and Lotions, Manufacturing Process of Cosmetics, Cosmetic Cream Making, Manufacture of Cosmetic Creams, Beauty Product Manufacturing, Cosmetic & Beauty Products Manufacturing, How are Cosmetics Made, Personal Care Manufacturing, Process of Making Cosmetics, Personal Care Processing, How Shaving Cream is Made, Perfume Gel Composition, How to Make Perfume Gel, Perfume Gel Formulation, Perfume Compositions, How Perfume is Made, How to Make Perfume, Perfume Manufacturing, Fragrance Manufacturing, How Perfume is Made in Factory, Perfume Manufacturing Business, Perfume Production, How Is Nail Polish Remover Made?, Production of Nail Polish Remover, Preparation of Nail Polish Remover, Industrial Preparation of Nail Polish Remover, How to Produce Hair Styling Gel Production, Hair Gel Manufacturing, How to Make Hair Gel, Ways to Make Hair Gel, Production of Hair Gel, Making Your Own Hair Gel, Formulation of Face Wash Gel, How to Formulate Face Wash, Face Wash Production, Face Cream Production, Making Creams & Lotions, Formulation and Production of Face Cream, How to Make Your Own Cream for Skin, Skin Cream Formulator Business Plan
This document gives a brief description on defoamer chemicals used in industry. Foaming is a problem in processing industry like, food, paper and pulp, paint and coating, printing, dyeing, oil drilling, boiler steam production, water treatment, waste management, etc.
Since primeval times Flavors and Fragrances has been an element of our life. We have been making it a part of life. By different means we all utilize perfumery and flavor materials, in our everyday life. Fragrances have a key part in religious ceremonies as it was considered to possess strengths to cure and protect from evil. We in our routine life starting from morning till night make different uses of products for personal care and cleanliness which have perfumes. Even consumables like confectionary contain some type of perfume or flavors. Most fragrance comes naturally form many plants. This smell is known as aroma which is a Latin word and those flora which have this aroma are known as aromatic plants. These aromas are extracted from some odoriferous material called essential oils. There is no dearth of aromatic plants in India.
See more: http://goo.gl/pm91XA
http://www.entrepreneurindia.co/
Tags
Art of flavour-making, Book of flavours with formulations, Book of perfumes with formulations, Business guidance for flavours industry, Business guidance for perfumes industry, Business Plan for a Startup Business, Essential oil perfume spray, Flavor and Fragrance Market in India, Flavor Formulations, Flavor making Formulas, Flavor Making Small Business Manufacturing, Flavour and fragrance companies in India, Flavour and Fragrance Cosmetics Business, Flavour and Fragrance Industry, Flavouring Formulation, flavours and perfumes manufacturing Business, flavours making machine factory, Flower perfumes, Formulas for Flavours, Formulating a synthetic perfume, Formulation & preparation of flavours, Formulation and Production of Flavour, Formulation of perfume, Fragrance formulas, Fragrance industry in India, Fragrances and Flavours – Opportunities & Challenges, How perfume is made, How to Make a Natural Perfume, How to make perfume from flowers, How to Make Perfume Using Flowers, How to Make Perfume with Essential Oils, How to make perfume?, How to Make Your Own Floral Perfume, How to Start a flavours Production Business, How to start a fragrance line, How to Start a Perfume Business, How to start a perfume business in India, How to Start a Perfumes Production Business, How to start a successful flavours and perfumes business, How to Start Perfumes and flavours Industry in India, How to start perfumes and flavours making industry?, Indian fragrance & flavour industry, Indian perfume industry, Is perfume business profitable?, List of perfume industry in India, Make Your Own Perfume with Essential Oils, Making Flowers into Perfume, Making perfume, Most Profitable Perfumes and flavours Business Ideas, New small scale ideas in flavours manufacturing industry, New small scale ideas in Perfumes manufacturing industry, Perfume business, Perfume business ideas, Perfume business in India, Perfume business opportunity, Perfume business plan, Perfume business start up
Is is a project proposal by which the antimicrobial and antioxidant property of Phyllanthus acidus will be explored that will open a new door for the innovation of new medicine.
Flavor and Fragrance introduction consists of 4 parts which hopefully may provide useful information for chemists entering flavor or fragrance industry.
Matrix Fine Sciences is a Life science division of a fifty year old group which has intense and diverse manufacturing experience in Nutraceutical industry. We are highly process oriented company and a global supplier today catering to Nutaceutical, Cosmetic, Food, and Pharma industries.
Matrix fine sciences is specialized in extraction of Natural Tocopherol( Vitamin E) from 100 % Non GMO Soy and Sunflower.
How to Start Personal Care Products Manufacturing Industry. Cosmetics Manufac...Ajjay Kumar Gupta
How to Start Personal Care Products Manufacturing Industry. Cosmetics Manufacturing Unit (Perfume Gel, Nail Polish Remover Liquid, Hair Gel, Face Wash Gel, Face Cream, Talcum Powder, After Shave Lotion Liquid, Shaving Cream Gel and Hand Wash Gel)
Cosmetics are generally defined as products applied externally to improve appearance. Cosmetics products represent wide variety of substances that can change the look and smell of our bodies. Cosmetics are products you apply to your body to clean it, make it more attractive, or change the way it looks.
Perfume Gel
Perfume is a mixture of fragrant essential oils and aroma compounds, fixatives, and solvents used to give the human body, animals, objects, and living spaces a pleasant scent.
Nail Polish Remover Liquid
Nail polish remover is an organic solvent used to remove nail polish from the nails. Painting the nails is very fashionable and easy to do change the color constantly.
See more
https://goo.gl/SJUXNg
https://goo.gl/r3ngv3
https://goo.gl/pguBGm
https://goo.gl/3kSKpi
https://goo.gl/BfLWg7
https://goo.gl/gFzpgr
https://goo.gl/K86cU1
https://goo.gl/9QcDP7
Contact us:
Niir Project Consultancy Services
An ISO 9001:2015 Company
106-E, Kamla Nagar, Opp. Spark Mall,
New Delhi-110007, India.
Email: npcs.ei@gmail.com , info@entrepreneurindia.co
Tel: +91-11-23843955, 23845654, 23845886, 8800733955
Mobile: +91-9811043595
Website: www.entrepreneurindia.co , www.niir.org
Tags
Cosmetics Manufacturing, Starting Cosmetics Company, How to Start Cosmetic Business, How to Start Your Own Cosmetics Business, How to Start Cosmetics Industry, Cosmetics Industry, How to Start Your Own Cosmetics Business, Starting Beauty Business, Production of Cosmetic Creams and Lotions, Production of Cosmetic Creams and Lotions, Manufacturing Process of Cosmetics, Cosmetic Cream Making, Manufacture of Cosmetic Creams, Beauty Product Manufacturing, Cosmetic & Beauty Products Manufacturing, How are Cosmetics Made, Personal Care Manufacturing, Process of Making Cosmetics, Personal Care Processing, How Shaving Cream is Made, Perfume Gel Composition, How to Make Perfume Gel, Perfume Gel Formulation, Perfume Compositions, How Perfume is Made, How to Make Perfume, Perfume Manufacturing, Fragrance Manufacturing, How Perfume is Made in Factory, Perfume Manufacturing Business, Perfume Production, How Is Nail Polish Remover Made?, Production of Nail Polish Remover, Preparation of Nail Polish Remover, Industrial Preparation of Nail Polish Remover, How to Produce Hair Styling Gel Production, Hair Gel Manufacturing, How to Make Hair Gel, Ways to Make Hair Gel, Production of Hair Gel, Making Your Own Hair Gel, Formulation of Face Wash Gel, How to Formulate Face Wash, Face Wash Production, Face Cream Production, Making Creams & Lotions, Formulation and Production of Face Cream, How to Make Your Own Cream for Skin, Skin Cream Formulator Business Plan
This document gives a brief description on defoamer chemicals used in industry. Foaming is a problem in processing industry like, food, paper and pulp, paint and coating, printing, dyeing, oil drilling, boiler steam production, water treatment, waste management, etc.
Since primeval times Flavors and Fragrances has been an element of our life. We have been making it a part of life. By different means we all utilize perfumery and flavor materials, in our everyday life. Fragrances have a key part in religious ceremonies as it was considered to possess strengths to cure and protect from evil. We in our routine life starting from morning till night make different uses of products for personal care and cleanliness which have perfumes. Even consumables like confectionary contain some type of perfume or flavors. Most fragrance comes naturally form many plants. This smell is known as aroma which is a Latin word and those flora which have this aroma are known as aromatic plants. These aromas are extracted from some odoriferous material called essential oils. There is no dearth of aromatic plants in India.
See more: http://goo.gl/pm91XA
http://www.entrepreneurindia.co/
Tags
Art of flavour-making, Book of flavours with formulations, Book of perfumes with formulations, Business guidance for flavours industry, Business guidance for perfumes industry, Business Plan for a Startup Business, Essential oil perfume spray, Flavor and Fragrance Market in India, Flavor Formulations, Flavor making Formulas, Flavor Making Small Business Manufacturing, Flavour and fragrance companies in India, Flavour and Fragrance Cosmetics Business, Flavour and Fragrance Industry, Flavouring Formulation, flavours and perfumes manufacturing Business, flavours making machine factory, Flower perfumes, Formulas for Flavours, Formulating a synthetic perfume, Formulation & preparation of flavours, Formulation and Production of Flavour, Formulation of perfume, Fragrance formulas, Fragrance industry in India, Fragrances and Flavours – Opportunities & Challenges, How perfume is made, How to Make a Natural Perfume, How to make perfume from flowers, How to Make Perfume Using Flowers, How to Make Perfume with Essential Oils, How to make perfume?, How to Make Your Own Floral Perfume, How to Start a flavours Production Business, How to start a fragrance line, How to Start a Perfume Business, How to start a perfume business in India, How to Start a Perfumes Production Business, How to start a successful flavours and perfumes business, How to Start Perfumes and flavours Industry in India, How to start perfumes and flavours making industry?, Indian fragrance & flavour industry, Indian perfume industry, Is perfume business profitable?, List of perfume industry in India, Make Your Own Perfume with Essential Oils, Making Flowers into Perfume, Making perfume, Most Profitable Perfumes and flavours Business Ideas, New small scale ideas in flavours manufacturing industry, New small scale ideas in Perfumes manufacturing industry, Perfume business, Perfume business ideas, Perfume business in India, Perfume business opportunity, Perfume business plan, Perfume business start up
Is is a project proposal by which the antimicrobial and antioxidant property of Phyllanthus acidus will be explored that will open a new door for the innovation of new medicine.
Flavor and Fragrance introduction consists of 4 parts which hopefully may provide useful information for chemists entering flavor or fragrance industry.
Matrix Fine Sciences is a Life science division of a fifty year old group which has intense and diverse manufacturing experience in Nutraceutical industry. We are highly process oriented company and a global supplier today catering to Nutaceutical, Cosmetic, Food, and Pharma industries.
Matrix fine sciences is specialized in extraction of Natural Tocopherol( Vitamin E) from 100 % Non GMO Soy and Sunflower.
2. Дефиниција за козметички производи
“Козметички производ е секоја супстанција или смеса на супстанции наменета да
биде ставена во контакт со надворешните делови на човековото тело
(епидермисот, косата, ноктите, усните и надворешните генитални органи) или со
забите и слузницата на усната шуплина со цел исклучиво или главно за чистење,
парфимирање, менување на нивниот изглед, заштита, држејќи ги во добра состојба
или корегирајќи ги телесните мириси”
- главно законодавство е Регулативата (EU Regulation 1223/2009), која ја замени
веќе постоечката Директива 76/768/ЕЕС и стапи во сила на 11 јули 2013 година.
Главни промени направени со новата Регулатива 1223/2009:
Зајакнување на барањето за безбедност на козметичките производи.
Воведување на одговорно лице.
Централизирано известување за сите козметички производи ставени во промет на пазар на ниво
на ЕУ.
Пријавување на сериозни н.есакани ефекти (Serious Undesirable Effects - SUE)
Нови правила за употреба на наноматеријали во козметичките производи.
Дополнителни критериуми за тврдењата декларирани за еден производ
3. Гранични производи
• Терминот „гранични производи”се однесува на оние производи кои на прв поглед е
тешко да се класифицираат во една или друга категорија производи.
• Овие производи можат да припаднат во една или повеќе категории како резулатат на
преклопување на регулаторните дефиниции на категоријата на производи, како на ниво
на едно законодавство, така и на интернационално ниво.
• Категории производи кои можат да се најдат вo сивата зона со козметичките:
Лекови,
Медицински помагала,
Биоцидни производи,
Храна / Додатоци во храната.
4. Козметички производи или лекови – гранични
производи – разлики на интернационално ниво
Вид на производ ЕУ САД Канада Јапонија Австралија
Антиперспиранти Козметички
производ
Лек и козметички производ ОТС Квази-лекови Терапевтски Стоки
Шампони против перут Козметички
производ
Лек и козметички производ ОТС Квази-лекови Терапевтски Стоки
Креми за сончање Козметички
производ
Лек и козметички производ ОТС Козметички
производ
Терапевтски Стоки
Антибактериски
Препарати за чистење на
кожата
Козметички
производ
Козметички производ, ако
нема антибактериски
тврдења.
Лек, ако се направени
антибактериски тврдења.
Козметички производ,
ако е антибактериско
средство
Лек, убива бактерии,
антисептик.
Квази-лекови Терапевтски Стоки
Препарати против акни Козметички
производ
Козметички производ, како
средство за кожа склона кон
акни
Лек за третман или
контрола на акни
Козметички производ,
како средство за кожа
склона кон акни
Лек за третман или
контрола на акни
Квази-лекови Терапевтски Стоки
Паста за заби со флуор Козметички
производ
Лек и козметички производ Лек или козметички
производ во зависност
од тврдењата
Квази-лекови Терапевтски Стоки или
Козметички производ
во зависност од тврдењата
Вода за уста Козметички
производ
Лек / козметички производ
во зависност од тврдењата
ОТС Квази-лекови Терапевтски Стоки или
Козметички производ
во зависност од тврдењата
5. Козметички производи или лекови –
гранични производи во ЕУ
▪ Еден производ не може да биде регулиран од две различни Директиви/Регулативи,
за козметички производи и за лекови, во исто време. Двете регулаторни рамки
меѓусебе се исклучуваат.
▪ За козметичките производи главно законодавство е важечката Регулатива
1223/2009
▪ За медицинските производи законодателсвото е дадено со Директивата 2001/83/ЕС
▪ За правилната имплементација на двете законодателства и со цел да го олесни
категоризирањето на производите кои се наоѓаат на границата меѓу медицински и
козметички производи, ЕУ има издадено:
Водич за демаркација помеѓу козметичките производи и лекови (Директива 76/768 и Директива
2001/83)
Прирачник за примена на Регулативата 1223/2009
6. Водич за демаркација помеѓу козметичките
производи и лекови (Директива 76/768 и
Директива 2001/83)
▪ Помошно средство за категоризација на производите по принцип
од случај по случај од страна на земјите членки. Останува на
националните надлежни органи и националните судови да
проценат која регулаторна рамка се однесува на определен
производ.
▪ При оценување на еден производ националните власти треба да
ги земат во предвид сите карактеристики на производот:
составот, фармаколошките својства, начинот на кој се користи
производот, дистрибуцијата, неговата презентација и тврдењата
направени, запознаеност и информираност на потрошувачите и
ризиците што може да се појават од неговата употреба.
7. Дефиницијата за козметички производ има
два сегмента:
a) Место и начин на примена :
– да биде ставен во контакт со надворешните
делови на човековото тело, забите или усната шуплина. Во
тој случај производот наменет за голтање, инхалирање,
инжектирање или имплантирање во човековото тело, се
исклучува од групата.
b) б) Намена на производот:
– да чисти, парфимира, менува изглед, корегира
телесни мириси, заштитува или одржува во добра состојба
▪ изразот заштита и одржување во добра состојба не
покрива спречување на болести или заштита од
загадување
Дефиницијата за лекови е поделена на два дела:
a) Дефиниција во однос на презентација на производот:
- еден лек се презентира као производ за третирање
или спречување на болести.
б) Дефиниција во однос на функцијата на
производот:
-има за цел бозобновување, корекција или модифицирање
на физиолошките функции,
-укажувајќи на фармаколошка, имунолошка или
метаболичка активност.
Фармаколошка – присуството на корелацијата доза-одговор.
Имунолошка - стимулација и / или мобилизација на клетки и / или
производи вклучени во одредена имунолошка реакција.
Метаболитичка - која вклучува промена, вклучувајќи стопирање,
почеток или промена на брзината на нормални хемиски процеси кои
учествуваат во нормалните функции на телото.
Водич за демаркација помеѓу козметичките
производи и лекови (Директива 76/768 и
Директива 2001/83)
8. Водич за демаркација помеѓу козметичките
производи и лекови (Директива 76/768 и
Директива 2001/83)
▪ Модификацијата треба да биде повеќе од незначителна за да еден
производ попадне под Директивата за медицински производи.
- еден козметички производ може на еден или друг начин да ги модифицира физиолошките
функции. Пример керема против брчки, крема со овлажнувачки ефект, производи за депилација.
▪ ЕУ дозволува незначителна промена на физиолошка функција за
козметички производ.
- секој производ што влијае на функционирање на телото исто така, влијае и на неговиот
метаболизам, така незначителна промена на физиолошките функции нема да биде доволна за да се
применува Директивата за лекови.
▪ Фактот дека истата супстанција се содржи во одреден лек не е
одлучувачки, но може да биде индикатор за одредени дејствијa.
9. Водич за демаркација помеѓу козметичките
производи и лекови (Директива 76/768 и
Директива 2001/83)
▪ Принцип на не-кумулација (даден во потглавје 4 на водичот): еден производ може
да попадне под дефинициите и на козметички производ и на лек.
На пример - производ за третирање на ќелавост:
1. Според место и начин на примена може да се третира како козметички производ,
2. Спред намена може да се смета како козметички со цел промена на изглед, но и како лек
според тоа што значајно може да ги модифицира физиолошките функции на телото.
Во ваков случај се применува принципот на не-кумулација т.е. производот ќе се смета за лек.
▪ Принципот на не-кумулација ја исклучува можноста двете регулации да се
приложат за еден ист производ. Кога производ спаѓа во дефинициите за двете
категории, лек и козметички производ, принципот за не-кумулација утврдува дека
се применува Директивата за лекови.
▪ Еден производ може да има главна козметичка намена и втора намена за
одржување на здравјето. Неговата втора намена не ја отфрлува квалификацијата
како козметички производ. Но ако производот падне и под дефиницијата на лек,
макар и со вторична намена, се применува принципот на не кумулација т.е.
производот се смета за лек.
10. Прирачник за примена на Регулативата
1223/2009
▪ Aлатка за примена на принципот од случај по случај во замјите членки.
▪ Збир од ставови за граничната група на производи лекови или козметички, кои во
минатото покренале различни сомнежи.
a)Oпределување на производ во категорија според вид на производот. Примери: предмети што ослободуваат
супстанција или мешавина од супстанција како четка за заби, облека, марамчиња, конци за заби, лепенки
b)Oпределување на производ во категорија според местото на намена. Примери: назални спрееви, препарати за
миење на вагината, таблети за p.o.
c)Определување на производ во категорија според намена на производот. Примери: производи за намалување
на болка во зглобовите, за третирање на иритации со чешање, за раст на косата/намалување на опаѓањето,
раст на трепките, третман на поткожни влакна, зголемување на усните, третман на целулит, третирање на
сувост во устата, зголемување на градите, аромотерапија, намалување на темните кругови околу очите,
третирање на флеки, ублажување на уморни и отечени нозе, против брчки.
▪ Презентацијата и тврдењата направени од производителот сами по себе дават
информација и служат за разграничување од страна на надлежните органи.
Регулатива 655/2013 за хармонизација на заеднички критериуми за оценувањето
дали е оправдана или не употребатата на некое тврдење.
11. Козметички производи или лекови – гранични
производи во САД, Австралија, Канада и Јапонија
▪ Козметички производи или лекови – гранични производи во САД
според FDA еден производ може да биде и лекарство и козметички производ. Кога еден производ има две намени ги
исполнува дефинициите за двете групи категории. На пример, шампон против првут е и козметички производ и
лекарство, антиперспиранти, креми за сончање. Tреба да се усогласат со барањата и за козметички производи и
лекови.
кога во еден козметички производ се користи супстанција која има добро познато терапевтско дејство, тогаш
производот треба да се смета за лекарство. Така на пример паста за заби со флуор.
козметички производ презентиран со тврдења за лекарство како лекување или спречување на болест или на друг
начин влијание на структурата и функциите на човековото тело, се категоризира како лекарство. Примери:
зголемување на раст на косата, намалување на целулитот, лекување на проширени вени, зголемување или
намалување на производството на меланин (пигмент) во кожата, или регенерирање клетките.
масажните масла ако декларираат подмачкување и парфимирање на кожата се сметаат за козметика, а ако се
претендира терапевтси ефект, како намалување на муслкулна болка, е лекарство.
▪ Козметички производи или лекови – гранични производи во Австралија
според националниот координативен комитет за терапевтски производи NCCTG производите кои се на границата се
класифицирани како терапевтски производи ‘Терапевтски стоки”, кои представуваат ослободени, наведени и
регистрирани производи со значајна серија од контроли направени пред пласирање на пазарот.
вклучуваат производи чиишто супстанции имаат терапевстко дејство за луѓето како:
1.спречување, дијагностицирање, лекување или ублажување на болест, дефект или повреда,
2. производи кои влијаат, инхибирaт или модифицират физиолошки процес,
3. тестирање на осетливост на лица на болест,
4. контрацепција,
5.тестирање за бременост,
6.замена или модификација на деловите од анатомијата на луѓето.
Користен ефект од употребата не е задолжителен.
12. Козметички производи или лекови – гранични
производи во САД, Австралија, Канада и Јапонија
▪ Козметички производи или лекови – гранични производи во Канада
според Health Canada се наречени продукти на граница козметика и лекови - product at the cosmetic drug
interface (PCDI) и во зависност од супстанциите и од тврдењата направени можат да бидат регулирани од:
- Регулативата за козметика,
- Правилник за храна и лекови,
- Регулативата за природни здрави производи.
product assessment against criteria (PAAC), документ кој дава разумно решение за квалификација за секој вид
на производ одделно
▪ Козметички производи или лекови – гранични производи во Јапонија
квази - лекови се дефинирани како производи кои имаат минимална до умерена фармаколошка активност,
но се ограничени во користењето на одредени индикации.
предмет на значајна регулаторна контрола.Производителите треба да бидат акредитирани од
министерството за Здравство на Јапонија, истото важи и за домашни и за странски производители.
Пред да се пласира на пазар еден квази - лек се бара одобрување од страна на Бирото за безбедност на
фармацевтски производи и храната. Информацијата потребна за маркетинг авторизација на квази –
лекарства е слична со онаа потребна за лекови.
сите супстанции треба да имаат монографија во јапонската фармакопеја и да одговараат на
критериумите.Ако активната супстанија била предходно користена во друг одобрен производ, со таа
концентрација, за авторизацијата се потребни осум месеци, а ако дозата е повисока потребни се
дополнителни клинички испитувања и обично 2 години за авторизацијата.
квази – лековите не можат да се продават во опаковки поголеми од 100 мл, заради ограничување на
експозицијата на потрошувачите.
13. Козметички производи или медицински помагала – гранични производи
▪ Медицинските помагала се под законодавството на Директивата
93/42/ЕЕС за медицински помагала од 14 јуни 1993
Медицинско помагало е секој инструмент, апарат, уред, материјал или друг предмет, што нема
фармаколошко, имунолошко или метаболитичко дејство, а се користи самостојно или во
комбинација во хуманата медицина, вклучувајќи го и неопходниот софтвер за неговата правилна
употреба со цел:
Дијагноза, превенција, следење, третман или олеснување на болест,
Дијагноза, следење, надзор, третман, олеснување или компензација на повреда или хендикеп,
Испитување, замена или модификација на анатомски или физиолошки процес,
Контрола на зачнување/ контрацепција.
Допирни точки на медицинските помагала со козметичките производи
Место на намена
Природа на производот
Намена/цел
Принцип од случај по случај
Принцип на не-кумулација
14. Козметички производи или медицински помагала – гранични производи
▪ Водичи и прирачници за полесно категоризирање
1. Водич на MHRA за гранични производи со медицинските помагала.
Медицински помагала претставуваат средства кои се посебно назначени за “медицинска
намена”, и соодветно производи кои немаат таква првична намена не се сметаат за
медицински помагала, и покрај тоа што како вторичната намена можат да бидат сметани за
употреба за превенција на болест.
дава група производи кои евентуално би можеле да се најдат на граница медицински
помагала /козметички производи/ лекови : пелени за возрасни, пумпи за дојка, производи за
тонирање на мускулите, производи за слабеење, четки за заби кои ослободуваат супстанција
или мешавина на супстанции, забен конец, термоси со надворешна топлина кои се
презентирани за намалување на болка.
2. Прирачник за гранична линија и квалификација на медицински помагала. ---
Дава групи гранични производи:
производите за белење на забите;
производи кои се наменети за пилинг на кожата;
Препарати против вошки;
15. Козметички производи или биоциди –
гранични производи
▪ Регулативата 528/2012 од 22 мај 2012 што се однесува на употреба
на биоцидни производи е важечко законодавство во моментот.
Дефиниција:
а). секоја супстанција или смеса, во форма во која се испорачува на корисникот, што се состои, содржи или
генерира една или повеќе активни супстанции, со намера за уништување, одвраќање, создавање безопасност,
спречување на дејствија, или контролирање на друг начин, на било какви штетни организами, на секаков начин
освен физички или механички.
б). секоја супстанција или смеса, што произлегуваат од супстанции или смеси кои не се опфатени со
првата алинеја, и се користат со намера за уништување, одвраќање, создавање безопасност, спречување на
дејствија, или јинтролирање на друг начин,на било какви штетни организмот, на секаков начин освен физички и
механички.
Во Анекс 5 на Регулативата е дадена листа на 22 вида на биоцидни производи. Од нив три
вида можат да се најдат на граничната линија со козметичките производи:
a) Производи од група 1 што се однесуваат за употреба во хуманата хигиена
b) Производи од група 12 што претставуваат репеленти
c) Конзерванти. Биоцидната активност на конзервантите не се однесува на самиот производ и
производот не претендира биоцидна активност, така да оваа група не создава конфузии.
16. Козметички производи или биоциди –
гранични производи
▪ Кога еден производ има биоцидна функција која е инхерентна со козметичката, или каде што
биоциднa функција се смета за секундарна на козметичкиот производ и соодветно е регулиран
со козметичката регулатива, функцијата и производот треба да останат надвор од опсегот на
оваа регулатива. (Регулатива 528/2012)
Примери за козметички производи со секундарна биоцидна функција:
a) Дезодоранси / Антипеспиранти
b) Шампони против првут
c) Пасти и води за уста
▪ Кога биоцидната функција не е инхерентна со козметичката, критичко прашање е дали
биоцидна функција може воопшто да се смета за секундарна и дали можеби двете функции се
со иста важност, во зависност од презентацијата на производот.
Ако козметичката функција е примарна производот е козметички, а ако биоцидната е примарна
се смета за биоцид.
Во случај на еднаква важност производот не е опфатен со дефиницијата на козметички
производи и може само да биде покриен од страна на законодавство за биоциди.
Пример: производ за заштита од сонце со репеленти.
▪ Водичи и прирачници за полесно категоризирање:
a) Прирачник за имплементација на Директивата 98/8/ЕС - во анкекс се дадени табели со гранични производи кои се разделени
во биоциди или не биоцидни производи и тука шампонот за првут е категоризиран како не биоциден производ.
b) Прирачник за примена на Регулативата 1223/2009 - производи без одмивање и вода за усната шуплина презентирани како
антисептични или антибактериски.
17. Козмецевтици
▪ Терминот е воведен од дерматолог Алберт Клигман, професор на
Медицински Универзитет во Пенсилванија, САД, во 1984 година.
Козмецевтици се производи што според категоризацијата спаѓаат во групата на
козметички производи, но содржат активна/и супстанција/и што имаа и одредени
физиолошки-фармаколошки дејства, односно не се наменети исклучиво за нега, заштита
или разубавување на кожата или кожните аднекси, согласно дефиницијата за
козметички производи.
▪ Терминот не е признаен и регулиран ниту во Европа, ниту САД и
Јапонија.
Во ЕУ најголем дел од овие производи се сметаат за козметички производи;
Во САД како лекови;
Во Јапонија се регулирани како квази-лекови;
18. Козмецевтици - активни супстанции
а) Антиоксиданти – ALA, коензим Q10, витамин Ц, витамин Е.
б) Алфа хидрокси киселини – лимонска, млечна, пирувна, гликолна киселина.
в) Растенија - екстракт од зелен чај, екстракт од гроздови семки.
г) Супстанции за депигментација – хидрокинон, којева киселина
д) Ексфолијанти – салицилна киселина, алфахидрокси киселина, витамин А
ѓ) Овлажнители – хумектанти, NMF, емолиенти
е) Пептиди – колаген
ж) Ретиноиди – природни и синтетички деривати на витамин А
з) Супстанции кои штитат од сонцето – УВ филтри
ѕ) Агенти за растење на косата – моноксидил, финастерид.
19. Козмецевтици - примери
Stelaker, Mustela - крем наменет за тргање на
лушпи од главата на бебињата со дерматична
себореја
Функција : ексфолијант
Состав: алфа хидрокси киселини, алое вера и
масло од пореч
Презентација: крем за чистење на скалпот, ја
регулира кератинизацијата, ребалансира,
чисти и омекнува
D-Pigment, Avene - крем наменет за
осветлување на хиперпигментирани флеки
на кожата на лицето и деколтето.
Функција : депигментатор
Состав: меланид, ретиналдехид, пре-
токоферил.
Презентација: крем против флеки
Xerial P , SVR – шампон за хронични
плаки и лушпи на главата, против сув
првут
Функција : кератинорегулатор
Состав: уреа, млечна киселина, уреа
гликофер, салицилна киџселина,
алантоин.
Презентација: регулатор на лушпи, кој
чисти и реструктуира
20. Нутрикозметика
▪ Нутрикозметика претставува ефективна формулација, која се прима орално, а која
нуди козметички бенефиции како што се подобрување на состојбата и здравјето на
кожата или косата
▪ Терминот претставува мешавина од зборовите nutrition - храна и cosmetic – козметика
▪ Терминот не е признаен од ЕУ и оваа категорија на производи законски се разгледува
како додаток во исхраната, централно регулиран од страна на Европската Агенција за
стандарди на храната (ЕФСА)
▪ Маркетинг тврдења "beauty from within - убавината од внатре" и "you are what you eat -
ти си она што јадеш"
▪ Imedeen е прв нутрикозметик развиен во 1980 година од страна на шведски
биохемичар Оке Dahlgren, кој има забележано дека одредени морски екстракти кога
се земат орално може да помогнат да се заштити и да се врати структурата и
функцијата на кожата. Овој ефект е докажан со клиничките студии.
▪ се прогнозира пазарот до 2018 година да достигне 5,5 билиони долари годишно на
глобално ниво.
21. Потребно е што побргу да се најде решение за оваа проблематика на глобално ниво
за да се обезбеди висока степен на заштита на човечкото здравје, безбедност,
правилна информираност и добро функционирање на пазарот на интернационално
ниво.
Правилното категоризирање на граничните производи е решавачко за соодветна и
меродавна имплементација на директивите. На таков начин би се обезбедило и
осигурило високо ниво на заштита на здравјето на потрошувачите/пациентите,
безбедност, како и добро функционирање и слободно движење на пазарот.
Козмецевтици, козметички производи
или лекови – гранични производи