SlideShare a Scribd company logo
Больший и быстрый прирост костной ткани
с помощью ген-активированных материалов
БЕЗ дополнительных методов, расходов времени и денег
Москва, 2018
Раздел презентации Слайды
Информация о компании 3
Резюме проекта 4
Проблема 5-7
Предлагаемое решение 8, 9
Рынок 10-16
Продукты проекта 17
Конкурентный анализ, преимущества 18-20
Текущий статус проекта 21, 22
Интеллектуальная собственность 23
Этапы реализации 24
Финансовые показатели 25, 26
Риски 27, 28
Команда проекта 29, 30
Основные разделы презентации
20%
80%
Бозо И.Я. Деев Р.В.
Структура акционеров
Информация о компании
• Учреждена 18 декабря 2015 года для
разработки и внедрения нового класса
медицинских изделий – ген-активированных
материалов
• Резидент Фонда Сколково
• Проект поддержан Фондом содействия
развитию малых форм предприятий в научно-
технической сфере (СТАРТ-1)
• Со-инвестор проекта: Исаев А.А.
• Партнеры компании: ИМЕТ РАН (член-корр. РАН
В.С. Комлев), К(П)ФУ (А.П. Киясов), МГМСУ (А.Ю.
Дробышев), Университет Лидса (научная группа
G.A. Feichtinger).
Резюме проекта
1. Основная проблема в костной пластике – недостаточный прирост костной ткани
при использовании большинства известных остеопластических материалов
2. Продукты компании – ген-активированные материалы – способны решить эту
проблему за счет стимулирующего влияния на регенерацию костной ткани,
обусловленного входящей в их состав плазмидной ДНК с геном VEGFA. Это
обеспечит плановый охват рынка не менее 10% и рост стоимости компании
3. Объем рынка: 394,7 тыс. пациентов в год, 295,3 тыс. изделий в
стоматологическом сегменте и 140 тыс. изделий в травматолого-
ортопедическом сегменте
4. Основные продукты компании: ген-активированные материалы в виде гранул,
мембраны и персонализированных блоков, изготовленных с использованием
3D-печати
5. Технология запатентована, команда проекта сформирована
6. NPV 40,9 млн, IRR 42%
7. Потребность в финансировании и условия: 7 млн за 10% УК. Выход инвестора
через 6 лет с мультипликатром х6.
Проблема
• 400 тыс. пациентов в России с дефектами костей и атрофией челюстей
ежегодно нуждаются в костной пластике – хирургическом лечении с
применением остеопластических материалов
• Задача остеопластического материала – обеспечить прирост костной ткани
100%-й прирост костной ткани пока НЕДОСТИЖИМ
Vимплантированного материала = V вновь образованной костной ткани
• Существующие на рынке
остеопластические материалы
обеспечивают прирост костной ткани на 1-
2 мм от стенки костного дефекта
• Остальная часть материала окружается
соединительной тканью, не формирует
кость
Проблема
Главная проблема костной пластики - недостаточный прирост костной ткани
Ключевая проблема рынка
У врачей нет материалов с остеоиндукцией,
способных стимулировать регенерацию собственной костной ткани пациента
врачи вынуждены смешивать
материалы с аутокостной
тканью; плазмой, обогащенной
тромбоцитами
увеличение времени операции,
риска осложнений, стоимости
сроки костной
регенерации
длительны
длительное ожидание
результата лечения
высока частота
дополнительных
костных пластик
длительность лечения,
увеличение частоты
осложнений, затрат и
репутационных рисков
Прирост костной ткани
Гистографт увеличит прирост костной ткани
востребовано врачами и позволит им:
• устанавливать дентальные имплантаты оптимальной длины и диаметра
• устанавливать дентальные имплантаты в более короткие сроки после костной
пластики
• отказаться от использования аутокостной ткани, PRP, PRGF и т.п.
• минимизировать частоту повторных операций
• браться за сложные клинические случаи, от которых ранее приходилось
отказываться
• увеличить прибыль за счет снижения себестоимости хирургического лечения
Гистографт помогает врачам
достичь большего и более быстрого прироста костной ткани
БЕЗ дополнительных методов, расходов времени и денег
Решение
Ген-активированный материал
Новый класс медицинских изделий, состоящих из
биорезорбируемого матрикса-носителя и
биологически активных нуклеиновых кислот (генных
конструкций), несущих ген фактора роста
Механизм действия:
• Матрикс-носитель восполняет дефект
тканей/органа, направляет вновь
образующиеся ткани, полностью ими
замещаясь – кондуктивное действие
• Генные конструкции высвобождаются из
матрикса-носителя, поступают в клетки и
усиливают продукцию важного для
регенерации белка – индуктивное действие
Решение
Остеоиндуктивное действие обеспечивает
увеличение прироста костной ткани
Вновь образованная костная
ткань
«Гистографт»
Рынок
Патология костей скелета
Ежегодное количество костнопластических операций / пациентов в
РФ:
• Костная пластика для дентальной имплантации – 171,3 тыс.
• Костная пластика при травмах скелета – 50 тыс.
• Операции на позвоночнике с костной пластикой – 30 тыс.
• Ревизионные эндопротезирования суставов – 8 тыс.
• Остеомиелиты и остеонекрозы костей – 63,6 тыс.
• Резекции костей по поводу злокачественных опухолей – 5,8 тыс.
• Доброкачественные опухоли и кисты – 15,6 тыс.
• Посттравматические деформации и ложные суставы – 45,3 тыс.
• Врожденные деформации и аномалии развития – 5,1 тыс.
394,7 тыс.
операций, требующих костной пластики
Рынок РФ
Емкость по сегментам
• Стоматологический (костная пластика для установки дентальных имплантатов, при
периимплантитах, пародонтите, кистах челюстей и др.)*
95,4
191,3 184,6
57,2
114,8 110,7
0
50
100
150
200
250
2015 2016 2017
Количествоупаковок,тыс.шт.
В натуральном исчислении
в виде гранул в виде мембран
477
956,5 923
400,4
803,6 774,9
0
200
400
600
800
1000
1200
2015 2016 2017
млн.руб.
В денежном исчислении
в виде гранул в виде мембран
• Травматолого-ортопедический и челюстно-лицевой сегменты рынка – 140 тыс. упаковок
изделий в виде гранул (700 млн. руб.), однако потенциальный объем – 739,7 упаковок (3,7 млрд.
руб.)
*За основу взяты данные годовых отчетов компании Straumann Group (Швейцария)
Планируется занять 10-12% доли
стоматологического сегмента рынка
Бизнес-модель
Контрактное
производство партий
медицинских изделий
для костной пластики
м
B2B
Стоматологические клиники, отделения
челюстно-лицевой хирургии,
травматологии и ортопедии (частные и
государственные)
B2С
• Врачи
• Пациенты (по назначению врача)
Прямые продажи и продажи через дистрибьюторов
(скидка 25%)
- мастер-классы
- клинические
рекомендации
- отраслевые выставки и
научные конференции
- взаимодействие с
сетевыми клиниками
- обзвоны/обходы клиник
торговыми
представителями
- тендеры/госзакупки
Стоматологический сегмент рынка
Покупатели
1. Стоматологические клиники – 28,6 тыс.*
Из них, частных – 25,7 тыс.
Из них:
- Москва – 1731
- Санкт-Петербург – 1352
*по данным BusinesStat за 2015 год
2. Врачи (хирурги-стоматологи, челюстно-
лицевые хирурги) – 7,6 тыс. человек*
*по данным Росстата за 2012 год
1. Цена и условия продаж
2. Личная заинтересованность
руководителя (формирует заявку)
3. Качество изделия
4. Мнение врачей об изделии
Мотивы принятия решения
1. Мнение об изделии (свое и коллег)
2. Качество изделия
3. Цена и условия продаж
4. Личная заинтересованность
Способы стимулирования продаж
• Гибкая система скидок, отсрочки платежей при заключении договоров с клиниками
• Предоставление бесплатных образцов новым клиентам для первичного применения
• Привлечение лидеров мнения для продвижения продуктов проекта
• Качественный сервис (удобные варианты оформления заказов, быстрая доставка, возврат/обмен)
• Непрерывное накопление и анализ результатов применения изделий, активное информирование врачей
• Подарки врачам за определённые объемы заказов за отчетные периоды
• Персональные условия с руководителями клиник
Market access
1. Продажи через дистрибьюторов: заключение контрактов с основными
торговыми компаниями в сфере стоматологических материалов (Стоматорг,
Эль Дент, Медента и др.)
2. Организация постмаркетинговых клинических исследований (Москва,
Московская область, Санкт-Петербург, Новосибирск, Краснодар) с
привлечением лидеров мнения
3. Организация собственных каналов прямых продаж в сегменте B2B: наиболее
крупные клиники Москвы -> Московской области -> Санкт-Петербурга и ЛО ->
регионы
4. Организация собственных каналов продаж в сегменте B2C: формирование баз
данных врачей и клиник, персональное ведение и вовлечение
Ключ к увеличению доли рынка – накопление и систематизация
клинических данных с активным информированием потребителей через
лидеров мнения о долгосрочных результатах
Стоматологический сегмент рынка
Опрошены 20 хирургов-стоматологов
"Да"
40%
"Да" при
условиях
25%
"Нет"
35%
Результаты опроса
- «ДА» при заявленных
характеристиках/преимуществах – 8
- «ДА при определенных условиях»: 3-5 тыс. за
грамм, достоверные сравнительные результаты
с био-осс, наличие клинических данных – 5
- «Нет» – 7 (недоверие к отечественным
материалам, скептицизм, консервативная
приверженность био-оссу и аутокости)
Основной вопрос:
Купили бы ген-активированный
материал «Гистографт»?
Стоматологический сегмент рынка
Игроки
• Около 100 наименований медицинских изделий (99% ординарные – не содержат
биологически активные компоненты, способные индуцировать остеогенез)
• Только 1 изделие с биологически активным компонентом (Embogain®, Straumann) для узкого
показания в пародонтологии
• Лидер рынка (35% в денежном исчислении) – Giestlich Biomaterials (Швейцария) c линейкой
продуктов «Bio-oss» (гранулы, стандартизированные блоки) и «Bio-guide» (мембраны);
эксклюзивный дистрибьютор группа компаний «СИМКО».
• Средняя стоимость изделий в виде гранул (за 1,0 г)
- лидер рынка – 11 000 руб.
- другие зарубежные изделия (55% доли рынка) – 8 000 руб.
- отечественные изделия (10% доли рынка) – 3 000 руб.
• Средняя стоимость изделий в виде мембран
- зарубежные изделия – 8000 руб.
- российские изделия – 3000 руб.
Продукты проекта
Медицинское изделие «Гистографт»
• Гранулы октакальциевого фосфата с плазминой ДНК, несущей ген сосудистого
эндотелиального фактора роста
• Типоразмеры гранул: 50-150, 150-500 мкм, 500-1000, 1000-2000 мкм. Масса во
флаконах: 0,5; 1; 2; 5 г.
• Применение в рамках показаний существующего рынка
Персонализированные блоки ген-активированного материала
• Состав аналогичен медицинскому изделию «Гистографт»
• Изготовление с использованием технологии трехмерной печати для каждого
конкретного пациента
• Не требуется регистрация в качестве медицинского изделия
• Расширение рынка за счет эффективности в случаях, когда на данный момент
применяются только костные аутотрансплантаты
Ген-активированная мембрана
• Коллагеновая или иная мембрана, содержащая плазмидную ДНК, несущую ген
сосудистого эндотелиального фактора роста
• Различные размеры и толщина
• Применение в рамках показаний существующего рынка в сочетании с
изделиями в виде гранул
Ген-активированный гель
• Гелевый матрикс-носитель с оптимизированной плазмидной ДНК, несущей
терапевтический ген
• Применение не только для костной пластики, но и для лечения патологии кожи
Продукты проекта не только закрывают все имеющиеся показания, но и расширяют рынок
Конкурентный анализ
Группы конкурентов/преимущества
I. Изделия в виде гранул и мембран
• Конкурент 1 – линейка компании Giestlich – ксеногенные материалы из депротеинизированного
костного матрикса и коллагена, полученные из новозеландских коров. Опыт клинического
применения более 20 лет, высокая цена, наибольшее количество научных публикаций в разных
странах, наиболее известный и узнаваемый бренд, выраженные остеокондуктивные свойства,
минимальная остеоиндукция, оптимальная упаковка
• Группа конкурентов 2 – другие зарубежные изделия – материалы из фосфатов кальция,
гидроксиапатита, ксеногенного костного матрикса. Не содержат биологически активные
компоненты, поэтому не обладают остеоиндукцией, имеют выраженные остеокондуктивные
свойства, оптимальная упаковка
• Группа конкурентов 3 – отечественные изделия – низкая эффективность, отсутствие сильных
брендов, низкое качество упаковки, низкая стоимость
• Конкурент 4 (потенциальный) – зарубежное изделие, содержащее биологически активные
компоненты: факторы роста или белки. В РФ еще не зарегистрированы. Отличаются крайне
высокой стоимостью, эффективность выше, чем у материалов без биологически активных
компонентов
Преимущества
продуктов проекта
• способность индуцировать регенерацию костной ткани
• инновационность – новый класс медицинских изделий
• высокая эффективность (остеоиндуктивное действие генных
конструкций + остеокондуктивное действие матрикса)
• средняя цена
Конкурентный анализ
Группы конкурентов/преимущества
II. Изделия в виде блоков
• Группа конкурентов 1 – костные аутотрансплантаты – «золотой стандарт» материалов для
костной пластики. Оптимальная биосовместимость, высокая эффективность, но требуют
высшей степени квалификации хирурга, удлиняют операцию на 1-2 часа, часто не могут
применяться в амбулаторных условиях, использование сопряжено с риском
дополнительных осложнений, нанесением дополнительной травмы пациенту
• Группа конкурентов 2 – стандартизированные блоки остеопластических материалов
(Giestlich и аналоги, аллогенные костные материалы). Не отличаются по эффективность от
гранулированных изделий, не предусматривают надежной фиксации в костном ложе, не
содержат биологически активные компоненты, индуцирующие остеогенез
• Группа конкурентов 3 – индивидуально изготовленные имплантаты из нерезорбируемых
материалов (полиметилметакрилат, титан) – используются в качестве средства «последней
надежды», когда другие способы реконструировать кость не могут быть использованы
Преимущества
продуктов проекта
• Точное соответствие по форме и размерам замещаемому
костному дефекту (персонализация)
• способность индуцировать регенерацию костной ткани
• инновационность – новый класс медицинских изделий
• высокая эффективность (остеоиндуктивное действие генных
конструкций + остеокондуктивное действие матрикса)
• надежность фиксации
Конкурентный анализ
Сравнение с основными конкурентами
Критерии
сравнения
Гистографт Bio-oss Endobon Трикафор Infuse
Состав ОКФ+плазмидная
ДНК с геном
VEGFA
Депротеинизир-
ованный
костный
матрикс
Депротеинизир-
ованный
костный
матрикс
β-ТКФ Коллагеновая
губка + rhBMP-2
Способность
направлять
костный
регенерат
+++ +++ ++ ++ +
Способность
индуцировать
регенерацию
+++ + - - ++
Цена за 1,0 г,
руб.
7 500 11 000 8 500 2 500 не менее 56 000
Срок
биодеградации
8-9 мес. 8-9 мес. 8-9 мес. 10-12 мес. 1-2 мес
Качество
упаковки
+++ +++ +++ + +++
Лояльность
бренду
Не применимо +++ + - ++
Текущее состояние проекта
Платформа ген-активированных материалов
✓ Разработана и усовершенствована оригинальная технология создания ген-активированных
материалов, в том числе персонализированных, состоящих из твердых матриксов-носителей
и плазмидной ДНК, несущей терапевтический ген
✓ Разработана технология трехмерной печати матриксов-носителей из фосфатов кальция
✓ Сформированы фундаментальные технологические принципы разработки и оценки
безопасности и эффективности ген-активированных материалов
✓ В доклинических исследованиях показана эффективность ген-активированных материалов в
регенерации различных тканей
✓ Разработан технологический регламент производства стерильных ген-активированных
остеопластических материалов, состоящих из твердого матрикса-носителя и генных
конструкций
✓ Реализована часть стратегии защиты интеллектуальной собственности
✓ Сформирована команда проекта из высококвалифицированных специалистов, привлечены
со-исполнители, обладающие требующимся уровнем сил и средств, а также опытом для
выполнения поставленных задач
✓ Привлечено грантовое финансирование (СТАРТ-1 Фонда Бортника)
Текущее состояние проекта
Продукты
Прото-
типирование
Проверка
концепции
Доклинические
исследования
Клинические
испытания
Продажи
на рынке
*Первые в мире клинические испытания
медицинского изделия данного класса
Интеллектуальная собственность
• Бозо И.Я., Деев Р.В., Комлев В.С., Исаев А.А. Способ получения оптимизированного твердого
ген-активированного материала, способ получения твердого матрикса носителя,
оптимизированный ген-активированный материал для регенерации тканей. Дата
приоритета: 07.10.2016 Патент РФ №2623171 от 22.06.2017. Патентообладатель – ООО
«Гистографт»
• Исаев А.А., Киселев С.Л., Деев Р.В., Бозо И.Я., Филоненко Е.С. Биокомпозит для обеспечения
восстановительных процессов после повреждения у млекопитающего, способ его получения
(варианты) и применения. Дата приоритета: 29.12.2011. Патент РФ №2519326 от 14.04.2014,
Патент Украины №112450 от 12.09.2016, Патент Европы №2797633 от 30.11.2016, Патент
США № US 9,730,959 B1 от 15.08.2017. Патентообладатель – ПАО «ИСКЧ»
• Бозо И.Я., Комлев В.С., Дробышев А.Ю., Исаев А.А., Деев Р.В. Способ создания
персонализированного ген-активированного имплантата для регенерации костной ткани.
Дата приоритета: 10.02.2015. Патент РФ №2597786 от 24.08.2016. Патентообладатель – ПАО
«ИСКЧ»
Патенты
Ноу-хау
• Технологический регламент производства двухфазных ген-активированных остеопластических
материалов
Этапы реализации проекта
Основные этапы проекта на 2018-2019 гг
Milestones 2018 2019
Получение РУ на медизделие «Гистографт»
Старт продаж медизделия «Гистографт»
Оптимизация технологии персонализированных ген-
активированных имплантатов
Разработка прототипа ген-активированного геля
Разработка прототипа ген-активированной мембраны
Клинические исследования персонализированных ген-
активированных импланататов
Доклинические исследования ген-активированного
геля и мембраны
Финансовые показатели
2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ
Чистая
прибыль руб.
(6 091 881) (5 221 988) 4 249 583 25 552 059 50 815 441 74 984 429 89 545 200
Рентабельность по чистой прибыли % 0% -33% 10% 28% 35% 39% 40%
Капитальны
е затраты руб.
(2 343 000) (4 140 000) (9 640 000) 0 0 0 0
НИР (2 343 000) (4 140 000) (9 640 000) 0 0 0 0
Чистый
денежный
поток руб.
(8 434 881) (9 127 988) (5 033 167) 27 904 892 54 498 786 79 783 382 94 995 715
Чистый денежный поток накопительным
итогом руб.
(8 434 881) (17 562 870) (22 596 037) 5 308 855 59 807 641 139 591 024 234 586 739
(8 434 881) (9 127 988) (5 033 167) 27 904 892 54 498 786 79 783 382 94 995 715
569 974 292
(8 434 881) (9 127 988) (5 033 167) 27 904 892 54 498 786 79 783 382 664 970 007
NPV 238 129 990
IRR 42%
Payback 5 год
WACC 25%
DCF (7 657 225) (10 654 965) (6 151 158) 8 021 975 9 338 622 11 614 582 11 787 545
FCF (7 657 225) (11 910 550) (8 592 040) 14 001 683 20 367 668 31 653 496 40 142 188
FCF cumulative (7 657 225) (19 567 775) (28 159 814) (14 158 131) 6 209 536 37 863 032 78 005 220
Финансовые показатели
-60%
-50%
-40%
-30%
-20%
-10%
0%
10%
20%
30%
40%
(50 000 000)
0
50 000 000
100 000 000
150 000 000
200 000 000
ПОКАЗАТЕЛИ РЕНТАБЕЛЬНОСТИ
Выручка Чистая прибыль Рентабельность по чистой прибыли
Требуется 7,1 млн. руб. инвестиций за 10% уставного капитала Компании
Риски
Вид рисков Описание риска Значимость Вероятность Способы снижения
Технологические невозможность создания
ген-активированных
материалов с нужным
количеством генных
конструкций
Высокая Низкая выполненные доклинические исследования
позволили минимизировать риск,
разработаны технологии, позволяющие
задать точную дозу генных конструкций при
создании наиболее сложных – твердых ген-
активированных материалов
низкий уровень
поступления биологически
активных нуклеиновых
кислот из структуры
материала в ткани
реципиентного ложа
после имплантации в зону
дефекта
Высокая Средняя использование дополнительных технологий,
направленных на повышение эффективности
трансфекции
недостаточная
продолжительность или
уровень экспрессии
терапевтического ген(ов),
кодируемых биологически
активными нуклеиновыми
кислотами
Высокая Средняя - использование технологий,
обеспечивающих пролонгацию
высвобождения генных конструкций из
матрикса-носителя
- использование высоких терапевтических
доз генных конструкций
невозможность
изготовления ген-
активированных
материалов в стерильном
виде
Высокая Средняя применение разработанной трехэтапной
схемы производства
Риски
Вид рисков Описание риска Значимость Вероятность Способы снижения
Отраслевые Выход на рынок других
изделий с биологически
активными компонентами
(клетками, факторами роста,
генными конструкциями)
Высокая Средняя первый на рынке материал с биологически
активными компонентами и широкими
показаниями к применению получит
преимущество
Коммерческие Невозможность преодолеть
приверженность
покупателей привычным
продуктам
Высокая Средняя - корректное и одномоментное воздействие
на основные мотивы принятия решений
каждой из категорий потребителей
обеспечит целевой показатель доли рынка
- наличие уникальных преимуществ у
продуктов проекта, обеспечивающих
бОльшую эффективность
Финансовые Валютный, дополнительные
расходы на заказ расходных
материалов, требующихся
для выполнения
исследований и разработок
в рамках проекта
средняя низкая постоянный мониторинг стоимости
расходных материалов и оборудования, в
том числе планирующегося к закупке на
последующих этапах проекта для
оперативного принятия решения о закупке в
более ранние сроки
Регуляторные изменение алгоритмов
регистрационных действий
имплантируемых
медицинских изделий с
биологически активными
компонентами
средняя Средняя - постоянный мониторинг изменений
регламентирующих документов
- оперативное изменение плана
комплектования регистрационного досье в
соответствии с новыми требованиями
Команда
Бозо
Илья Ядигерович
К.м.н., челюстно-лицевой хирург,
ответственный редактор журнала «Гены
и клетки»
Роль в проекте: руководитель проекта
Опыт: со-учредитель и генеральный
директор ООО «Гистографт»,
разработчик ген-активированных
остеопластических материалов,
организатор регистрационных действий
и клинических испытаний первого
продукта проекта
К.м.н., гистолог, врач-патологоанатом,
главный редактор журнала «Гены и
клетки»
Роль в проекте: главный научный
сотрудник
Опыт: организатор постмаркетинговых
исследований геннотерапевтического
лекарственного препарата
Неоваскулген, со-учредитель ООО
«Гистографт», разработчки ген-
активированных остеопластических
материалов
Деев
Роман Вадимович
Ключевые члены команды Партнеры
Со-инвестор
Опыт: основатель и
генеральный директор ПАО
«ИСКЧ», победитель
международного конкурса
"Предприниматель года 2012" в
России в номинации «Высокие
технологии», проводимого
компанией Ernst & Young.
Исаев
Артур Александрович
Комлев
Владимир Сергеевич
д.т.н., член-корр. РАН
Роль в проекте: научный
консультант
Опыт: Директор ИМЕТ РАН,
разработчик
остеопластических
материалов из фосфатов
кальция, лауреат премии
Президента РФ для молодых
ученых в области науки и
техники
Команда
Опыт и достижения команды проекта
1. Участие в разработке и коммерциализации первого в классе
геннотерапевтического препарата «Неоваскулген» для лечения пациентов с
хронической ишемией нижних конечностей (включен в перечень ЖВНЛП)
2. Достижение коммерческой эффективности издания научного журнала
«Гены и Клетки» (включен в перечень ВАК, индексируется в Scopus) через
учреждение отдельной компании и надлежащую организацию бизнес-
процессов
3. Получение финансирования от Фонда содействия развитию малых форм
предприятий в научно-технической сфере по программе СТАРТ-1 на
разработку первого продукта проекта
Gistograft ir 160718_rus

More Related Content

Similar to Gistograft ir 160718_rus

Gemabank Debt
Gemabank DebtGemabank Debt
Gemabank Debt
Boris Maizel
 
261026 prezentacija gemabank_ff_4
261026 prezentacija gemabank_ff_4261026 prezentacija gemabank_ff_4
261026 prezentacija gemabank_ff_4
Boris Maizel
 
презентация хим сервис 15.05.2015
презентация хим сервис 15.05.2015презентация хим сервис 15.05.2015
презентация хим сервис 15.05.2015
tititob
 
презентация хим сервис 15.05.2015
презентация хим сервис 15.05.2015презентация хим сервис 15.05.2015
презентация хим сервис 15.05.2015tititob
 
презентация кифо в 21
презентация кифо в 21презентация кифо в 21
презентация кифо в 21AlexanderToma
 
презентация хим сервис 15.05.2015
презентация хим сервис 15.05.2015презентация хим сервис 15.05.2015
презентация хим сервис 15.05.2015
tititob
 
Кибербионика презентация
Кибербионика презентацияКибербионика презентация
Кибербионика презентация
MikhailFadeev
 
Бионик Натали Robotics expo
Бионик Натали  Robotics expoБионик Натали  Robotics expo
Бионик Натали Robotics expo
Natallia Ivaniuk
 
Иванюк Наталья
Иванюк Наталья Иванюк Наталья
Иванюк Наталья
Smile Expo
 
RST2014_Chelyabinsk_CorundumImplants
RST2014_Chelyabinsk_CorundumImplantsRST2014_Chelyabinsk_CorundumImplants
RST2014_Chelyabinsk_CorundumImplants
RussianStartupTour
 
26марта пенза несъемное, корытнюк а.я
26марта пенза несъемное, корытнюк а.я26марта пенза несъемное, корытнюк а.я
26марта пенза несъемное, корытнюк а.я
Евгений Волнухин
 
ChemicalService
ChemicalServiceChemicalService
ChemicalService
tititob
 
Presentation
PresentationPresentation
Presentation
tititob
 
Presentation BioNova
Presentation BioNovaPresentation BioNova
Presentation BioNova
churilov
 
Genetico
GeneticoGenetico
Genetico
Boris Maizel
 
171208 Биобанки
171208 Биобанки   171208 Биобанки
171208 Биобанки
Boris Maizel
 
бад бит финал 2010
бад бит финал 2010бад бит финал 2010
бад бит финал 2010
Konkurs BIT
 
Бизнес-план для Фонда Русской Экономики
Бизнес-план для Фонда Русской ЭкономикиБизнес-план для Фонда Русской Экономики
Бизнес-план для Фонда Русской Экономики
gideckich
 
Институт медицинской информатики.
Институт медицинской информатики. Институт медицинской информатики.
Институт медицинской информатики.
Skolkovo Robotics Center
 

Similar to Gistograft ir 160718_rus (20)

Gemabank Debt
Gemabank DebtGemabank Debt
Gemabank Debt
 
261026 prezentacija gemabank_ff_4
261026 prezentacija gemabank_ff_4261026 prezentacija gemabank_ff_4
261026 prezentacija gemabank_ff_4
 
презентация хим сервис 15.05.2015
презентация хим сервис 15.05.2015презентация хим сервис 15.05.2015
презентация хим сервис 15.05.2015
 
презентация хим сервис 15.05.2015
презентация хим сервис 15.05.2015презентация хим сервис 15.05.2015
презентация хим сервис 15.05.2015
 
презентация кифо в 21
презентация кифо в 21презентация кифо в 21
презентация кифо в 21
 
презентация хим сервис 15.05.2015
презентация хим сервис 15.05.2015презентация хим сервис 15.05.2015
презентация хим сервис 15.05.2015
 
Smart orto
Smart ortoSmart orto
Smart orto
 
Кибербионика презентация
Кибербионика презентацияКибербионика презентация
Кибербионика презентация
 
Бионик Натали Robotics expo
Бионик Натали  Robotics expoБионик Натали  Robotics expo
Бионик Натали Robotics expo
 
Иванюк Наталья
Иванюк Наталья Иванюк Наталья
Иванюк Наталья
 
RST2014_Chelyabinsk_CorundumImplants
RST2014_Chelyabinsk_CorundumImplantsRST2014_Chelyabinsk_CorundumImplants
RST2014_Chelyabinsk_CorundumImplants
 
26марта пенза несъемное, корытнюк а.я
26марта пенза несъемное, корытнюк а.я26марта пенза несъемное, корытнюк а.я
26марта пенза несъемное, корытнюк а.я
 
ChemicalService
ChemicalServiceChemicalService
ChemicalService
 
Presentation
PresentationPresentation
Presentation
 
Presentation BioNova
Presentation BioNovaPresentation BioNova
Presentation BioNova
 
Genetico
GeneticoGenetico
Genetico
 
171208 Биобанки
171208 Биобанки   171208 Биобанки
171208 Биобанки
 
бад бит финал 2010
бад бит финал 2010бад бит финал 2010
бад бит финал 2010
 
Бизнес-план для Фонда Русской Экономики
Бизнес-план для Фонда Русской ЭкономикиБизнес-план для Фонда Русской Экономики
Бизнес-план для Фонда Русской Экономики
 
Институт медицинской информатики.
Институт медицинской информатики. Институт медицинской информатики.
Институт медицинской информатики.
 

More from Boris Maizel

ISKJ BST Research today
ISKJ  BST Research todayISKJ  BST Research today
ISKJ BST Research today
Boris Maizel
 
Reprobank
ReprobankReprobank
Reprobank
Boris Maizel
 
180905 ticket sales co teaser
180905 ticket sales co teaser180905 ticket sales co teaser
180905 ticket sales co teaser
Boris Maizel
 
How to inrease EVA of Cord Blood Bank
How to inrease EVA of Cord Blood BankHow to inrease EVA of Cord Blood Bank
How to inrease EVA of Cord Blood Bank
Boris Maizel
 
Gistograft IR
Gistograft IRGistograft IR
Gistograft IR
Boris Maizel
 
5 year follow-up
5 year follow-up5 year follow-up
5 year follow-up
Boris Maizel
 
Bioexpert network have evalutionized of ArtGen
Bioexpert network have evalutionized of ArtGen Bioexpert network have evalutionized of ArtGen
Bioexpert network have evalutionized of ArtGen
Boris Maizel
 
SPRS презентация для инвесторов
SPRS   презентация для инвесторовSPRS   презентация для инвесторов
SPRS презентация для инвесторов
Boris Maizel
 
SPRS therapy
SPRS therapy SPRS therapy
SPRS therapy
Boris Maizel
 
SPRS лицензия
SPRS лицензияSPRS лицензия
SPRS лицензия
Boris Maizel
 
экомоторс 27 07 2013 2
экомоторс 27 07 2013 2экомоторс 27 07 2013 2
экомоторс 27 07 2013 2Boris Maizel
 
Fundamentals certificate feb 2013 copy
Fundamentals certificate feb 2013 copyFundamentals certificate feb 2013 copy
Fundamentals certificate feb 2013 copyBoris Maizel
 
Next level certificate feb 2013
Next level certificate feb 2013Next level certificate feb 2013
Next level certificate feb 2013Boris Maizel
 

More from Boris Maizel (13)

ISKJ BST Research today
ISKJ  BST Research todayISKJ  BST Research today
ISKJ BST Research today
 
Reprobank
ReprobankReprobank
Reprobank
 
180905 ticket sales co teaser
180905 ticket sales co teaser180905 ticket sales co teaser
180905 ticket sales co teaser
 
How to inrease EVA of Cord Blood Bank
How to inrease EVA of Cord Blood BankHow to inrease EVA of Cord Blood Bank
How to inrease EVA of Cord Blood Bank
 
Gistograft IR
Gistograft IRGistograft IR
Gistograft IR
 
5 year follow-up
5 year follow-up5 year follow-up
5 year follow-up
 
Bioexpert network have evalutionized of ArtGen
Bioexpert network have evalutionized of ArtGen Bioexpert network have evalutionized of ArtGen
Bioexpert network have evalutionized of ArtGen
 
SPRS презентация для инвесторов
SPRS   презентация для инвесторовSPRS   презентация для инвесторов
SPRS презентация для инвесторов
 
SPRS therapy
SPRS therapy SPRS therapy
SPRS therapy
 
SPRS лицензия
SPRS лицензияSPRS лицензия
SPRS лицензия
 
экомоторс 27 07 2013 2
экомоторс 27 07 2013 2экомоторс 27 07 2013 2
экомоторс 27 07 2013 2
 
Fundamentals certificate feb 2013 copy
Fundamentals certificate feb 2013 copyFundamentals certificate feb 2013 copy
Fundamentals certificate feb 2013 copy
 
Next level certificate feb 2013
Next level certificate feb 2013Next level certificate feb 2013
Next level certificate feb 2013
 

Gistograft ir 160718_rus

  • 1. Больший и быстрый прирост костной ткани с помощью ген-активированных материалов БЕЗ дополнительных методов, расходов времени и денег Москва, 2018
  • 2. Раздел презентации Слайды Информация о компании 3 Резюме проекта 4 Проблема 5-7 Предлагаемое решение 8, 9 Рынок 10-16 Продукты проекта 17 Конкурентный анализ, преимущества 18-20 Текущий статус проекта 21, 22 Интеллектуальная собственность 23 Этапы реализации 24 Финансовые показатели 25, 26 Риски 27, 28 Команда проекта 29, 30 Основные разделы презентации
  • 3. 20% 80% Бозо И.Я. Деев Р.В. Структура акционеров Информация о компании • Учреждена 18 декабря 2015 года для разработки и внедрения нового класса медицинских изделий – ген-активированных материалов • Резидент Фонда Сколково • Проект поддержан Фондом содействия развитию малых форм предприятий в научно- технической сфере (СТАРТ-1) • Со-инвестор проекта: Исаев А.А. • Партнеры компании: ИМЕТ РАН (член-корр. РАН В.С. Комлев), К(П)ФУ (А.П. Киясов), МГМСУ (А.Ю. Дробышев), Университет Лидса (научная группа G.A. Feichtinger).
  • 4. Резюме проекта 1. Основная проблема в костной пластике – недостаточный прирост костной ткани при использовании большинства известных остеопластических материалов 2. Продукты компании – ген-активированные материалы – способны решить эту проблему за счет стимулирующего влияния на регенерацию костной ткани, обусловленного входящей в их состав плазмидной ДНК с геном VEGFA. Это обеспечит плановый охват рынка не менее 10% и рост стоимости компании 3. Объем рынка: 394,7 тыс. пациентов в год, 295,3 тыс. изделий в стоматологическом сегменте и 140 тыс. изделий в травматолого- ортопедическом сегменте 4. Основные продукты компании: ген-активированные материалы в виде гранул, мембраны и персонализированных блоков, изготовленных с использованием 3D-печати 5. Технология запатентована, команда проекта сформирована 6. NPV 40,9 млн, IRR 42% 7. Потребность в финансировании и условия: 7 млн за 10% УК. Выход инвестора через 6 лет с мультипликатром х6.
  • 5. Проблема • 400 тыс. пациентов в России с дефектами костей и атрофией челюстей ежегодно нуждаются в костной пластике – хирургическом лечении с применением остеопластических материалов • Задача остеопластического материала – обеспечить прирост костной ткани 100%-й прирост костной ткани пока НЕДОСТИЖИМ Vимплантированного материала = V вновь образованной костной ткани • Существующие на рынке остеопластические материалы обеспечивают прирост костной ткани на 1- 2 мм от стенки костного дефекта • Остальная часть материала окружается соединительной тканью, не формирует кость
  • 6. Проблема Главная проблема костной пластики - недостаточный прирост костной ткани Ключевая проблема рынка У врачей нет материалов с остеоиндукцией, способных стимулировать регенерацию собственной костной ткани пациента врачи вынуждены смешивать материалы с аутокостной тканью; плазмой, обогащенной тромбоцитами увеличение времени операции, риска осложнений, стоимости сроки костной регенерации длительны длительное ожидание результата лечения высока частота дополнительных костных пластик длительность лечения, увеличение частоты осложнений, затрат и репутационных рисков
  • 7. Прирост костной ткани Гистографт увеличит прирост костной ткани востребовано врачами и позволит им: • устанавливать дентальные имплантаты оптимальной длины и диаметра • устанавливать дентальные имплантаты в более короткие сроки после костной пластики • отказаться от использования аутокостной ткани, PRP, PRGF и т.п. • минимизировать частоту повторных операций • браться за сложные клинические случаи, от которых ранее приходилось отказываться • увеличить прибыль за счет снижения себестоимости хирургического лечения Гистографт помогает врачам достичь большего и более быстрого прироста костной ткани БЕЗ дополнительных методов, расходов времени и денег
  • 8. Решение Ген-активированный материал Новый класс медицинских изделий, состоящих из биорезорбируемого матрикса-носителя и биологически активных нуклеиновых кислот (генных конструкций), несущих ген фактора роста Механизм действия: • Матрикс-носитель восполняет дефект тканей/органа, направляет вновь образующиеся ткани, полностью ими замещаясь – кондуктивное действие • Генные конструкции высвобождаются из матрикса-носителя, поступают в клетки и усиливают продукцию важного для регенерации белка – индуктивное действие
  • 9. Решение Остеоиндуктивное действие обеспечивает увеличение прироста костной ткани Вновь образованная костная ткань «Гистографт»
  • 10. Рынок Патология костей скелета Ежегодное количество костнопластических операций / пациентов в РФ: • Костная пластика для дентальной имплантации – 171,3 тыс. • Костная пластика при травмах скелета – 50 тыс. • Операции на позвоночнике с костной пластикой – 30 тыс. • Ревизионные эндопротезирования суставов – 8 тыс. • Остеомиелиты и остеонекрозы костей – 63,6 тыс. • Резекции костей по поводу злокачественных опухолей – 5,8 тыс. • Доброкачественные опухоли и кисты – 15,6 тыс. • Посттравматические деформации и ложные суставы – 45,3 тыс. • Врожденные деформации и аномалии развития – 5,1 тыс. 394,7 тыс. операций, требующих костной пластики
  • 11. Рынок РФ Емкость по сегментам • Стоматологический (костная пластика для установки дентальных имплантатов, при периимплантитах, пародонтите, кистах челюстей и др.)* 95,4 191,3 184,6 57,2 114,8 110,7 0 50 100 150 200 250 2015 2016 2017 Количествоупаковок,тыс.шт. В натуральном исчислении в виде гранул в виде мембран 477 956,5 923 400,4 803,6 774,9 0 200 400 600 800 1000 1200 2015 2016 2017 млн.руб. В денежном исчислении в виде гранул в виде мембран • Травматолого-ортопедический и челюстно-лицевой сегменты рынка – 140 тыс. упаковок изделий в виде гранул (700 млн. руб.), однако потенциальный объем – 739,7 упаковок (3,7 млрд. руб.) *За основу взяты данные годовых отчетов компании Straumann Group (Швейцария) Планируется занять 10-12% доли стоматологического сегмента рынка
  • 12. Бизнес-модель Контрактное производство партий медицинских изделий для костной пластики м B2B Стоматологические клиники, отделения челюстно-лицевой хирургии, травматологии и ортопедии (частные и государственные) B2С • Врачи • Пациенты (по назначению врача) Прямые продажи и продажи через дистрибьюторов (скидка 25%) - мастер-классы - клинические рекомендации - отраслевые выставки и научные конференции - взаимодействие с сетевыми клиниками - обзвоны/обходы клиник торговыми представителями - тендеры/госзакупки
  • 13. Стоматологический сегмент рынка Покупатели 1. Стоматологические клиники – 28,6 тыс.* Из них, частных – 25,7 тыс. Из них: - Москва – 1731 - Санкт-Петербург – 1352 *по данным BusinesStat за 2015 год 2. Врачи (хирурги-стоматологи, челюстно- лицевые хирурги) – 7,6 тыс. человек* *по данным Росстата за 2012 год 1. Цена и условия продаж 2. Личная заинтересованность руководителя (формирует заявку) 3. Качество изделия 4. Мнение врачей об изделии Мотивы принятия решения 1. Мнение об изделии (свое и коллег) 2. Качество изделия 3. Цена и условия продаж 4. Личная заинтересованность Способы стимулирования продаж • Гибкая система скидок, отсрочки платежей при заключении договоров с клиниками • Предоставление бесплатных образцов новым клиентам для первичного применения • Привлечение лидеров мнения для продвижения продуктов проекта • Качественный сервис (удобные варианты оформления заказов, быстрая доставка, возврат/обмен) • Непрерывное накопление и анализ результатов применения изделий, активное информирование врачей • Подарки врачам за определённые объемы заказов за отчетные периоды • Персональные условия с руководителями клиник
  • 14. Market access 1. Продажи через дистрибьюторов: заключение контрактов с основными торговыми компаниями в сфере стоматологических материалов (Стоматорг, Эль Дент, Медента и др.) 2. Организация постмаркетинговых клинических исследований (Москва, Московская область, Санкт-Петербург, Новосибирск, Краснодар) с привлечением лидеров мнения 3. Организация собственных каналов прямых продаж в сегменте B2B: наиболее крупные клиники Москвы -> Московской области -> Санкт-Петербурга и ЛО -> регионы 4. Организация собственных каналов продаж в сегменте B2C: формирование баз данных врачей и клиник, персональное ведение и вовлечение Ключ к увеличению доли рынка – накопление и систематизация клинических данных с активным информированием потребителей через лидеров мнения о долгосрочных результатах
  • 15. Стоматологический сегмент рынка Опрошены 20 хирургов-стоматологов "Да" 40% "Да" при условиях 25% "Нет" 35% Результаты опроса - «ДА» при заявленных характеристиках/преимуществах – 8 - «ДА при определенных условиях»: 3-5 тыс. за грамм, достоверные сравнительные результаты с био-осс, наличие клинических данных – 5 - «Нет» – 7 (недоверие к отечественным материалам, скептицизм, консервативная приверженность био-оссу и аутокости) Основной вопрос: Купили бы ген-активированный материал «Гистографт»?
  • 16. Стоматологический сегмент рынка Игроки • Около 100 наименований медицинских изделий (99% ординарные – не содержат биологически активные компоненты, способные индуцировать остеогенез) • Только 1 изделие с биологически активным компонентом (Embogain®, Straumann) для узкого показания в пародонтологии • Лидер рынка (35% в денежном исчислении) – Giestlich Biomaterials (Швейцария) c линейкой продуктов «Bio-oss» (гранулы, стандартизированные блоки) и «Bio-guide» (мембраны); эксклюзивный дистрибьютор группа компаний «СИМКО». • Средняя стоимость изделий в виде гранул (за 1,0 г) - лидер рынка – 11 000 руб. - другие зарубежные изделия (55% доли рынка) – 8 000 руб. - отечественные изделия (10% доли рынка) – 3 000 руб. • Средняя стоимость изделий в виде мембран - зарубежные изделия – 8000 руб. - российские изделия – 3000 руб.
  • 17. Продукты проекта Медицинское изделие «Гистографт» • Гранулы октакальциевого фосфата с плазминой ДНК, несущей ген сосудистого эндотелиального фактора роста • Типоразмеры гранул: 50-150, 150-500 мкм, 500-1000, 1000-2000 мкм. Масса во флаконах: 0,5; 1; 2; 5 г. • Применение в рамках показаний существующего рынка Персонализированные блоки ген-активированного материала • Состав аналогичен медицинскому изделию «Гистографт» • Изготовление с использованием технологии трехмерной печати для каждого конкретного пациента • Не требуется регистрация в качестве медицинского изделия • Расширение рынка за счет эффективности в случаях, когда на данный момент применяются только костные аутотрансплантаты Ген-активированная мембрана • Коллагеновая или иная мембрана, содержащая плазмидную ДНК, несущую ген сосудистого эндотелиального фактора роста • Различные размеры и толщина • Применение в рамках показаний существующего рынка в сочетании с изделиями в виде гранул Ген-активированный гель • Гелевый матрикс-носитель с оптимизированной плазмидной ДНК, несущей терапевтический ген • Применение не только для костной пластики, но и для лечения патологии кожи Продукты проекта не только закрывают все имеющиеся показания, но и расширяют рынок
  • 18. Конкурентный анализ Группы конкурентов/преимущества I. Изделия в виде гранул и мембран • Конкурент 1 – линейка компании Giestlich – ксеногенные материалы из депротеинизированного костного матрикса и коллагена, полученные из новозеландских коров. Опыт клинического применения более 20 лет, высокая цена, наибольшее количество научных публикаций в разных странах, наиболее известный и узнаваемый бренд, выраженные остеокондуктивные свойства, минимальная остеоиндукция, оптимальная упаковка • Группа конкурентов 2 – другие зарубежные изделия – материалы из фосфатов кальция, гидроксиапатита, ксеногенного костного матрикса. Не содержат биологически активные компоненты, поэтому не обладают остеоиндукцией, имеют выраженные остеокондуктивные свойства, оптимальная упаковка • Группа конкурентов 3 – отечественные изделия – низкая эффективность, отсутствие сильных брендов, низкое качество упаковки, низкая стоимость • Конкурент 4 (потенциальный) – зарубежное изделие, содержащее биологически активные компоненты: факторы роста или белки. В РФ еще не зарегистрированы. Отличаются крайне высокой стоимостью, эффективность выше, чем у материалов без биологически активных компонентов Преимущества продуктов проекта • способность индуцировать регенерацию костной ткани • инновационность – новый класс медицинских изделий • высокая эффективность (остеоиндуктивное действие генных конструкций + остеокондуктивное действие матрикса) • средняя цена
  • 19. Конкурентный анализ Группы конкурентов/преимущества II. Изделия в виде блоков • Группа конкурентов 1 – костные аутотрансплантаты – «золотой стандарт» материалов для костной пластики. Оптимальная биосовместимость, высокая эффективность, но требуют высшей степени квалификации хирурга, удлиняют операцию на 1-2 часа, часто не могут применяться в амбулаторных условиях, использование сопряжено с риском дополнительных осложнений, нанесением дополнительной травмы пациенту • Группа конкурентов 2 – стандартизированные блоки остеопластических материалов (Giestlich и аналоги, аллогенные костные материалы). Не отличаются по эффективность от гранулированных изделий, не предусматривают надежной фиксации в костном ложе, не содержат биологически активные компоненты, индуцирующие остеогенез • Группа конкурентов 3 – индивидуально изготовленные имплантаты из нерезорбируемых материалов (полиметилметакрилат, титан) – используются в качестве средства «последней надежды», когда другие способы реконструировать кость не могут быть использованы Преимущества продуктов проекта • Точное соответствие по форме и размерам замещаемому костному дефекту (персонализация) • способность индуцировать регенерацию костной ткани • инновационность – новый класс медицинских изделий • высокая эффективность (остеоиндуктивное действие генных конструкций + остеокондуктивное действие матрикса) • надежность фиксации
  • 20. Конкурентный анализ Сравнение с основными конкурентами Критерии сравнения Гистографт Bio-oss Endobon Трикафор Infuse Состав ОКФ+плазмидная ДНК с геном VEGFA Депротеинизир- ованный костный матрикс Депротеинизир- ованный костный матрикс β-ТКФ Коллагеновая губка + rhBMP-2 Способность направлять костный регенерат +++ +++ ++ ++ + Способность индуцировать регенерацию +++ + - - ++ Цена за 1,0 г, руб. 7 500 11 000 8 500 2 500 не менее 56 000 Срок биодеградации 8-9 мес. 8-9 мес. 8-9 мес. 10-12 мес. 1-2 мес Качество упаковки +++ +++ +++ + +++ Лояльность бренду Не применимо +++ + - ++
  • 21. Текущее состояние проекта Платформа ген-активированных материалов ✓ Разработана и усовершенствована оригинальная технология создания ген-активированных материалов, в том числе персонализированных, состоящих из твердых матриксов-носителей и плазмидной ДНК, несущей терапевтический ген ✓ Разработана технология трехмерной печати матриксов-носителей из фосфатов кальция ✓ Сформированы фундаментальные технологические принципы разработки и оценки безопасности и эффективности ген-активированных материалов ✓ В доклинических исследованиях показана эффективность ген-активированных материалов в регенерации различных тканей ✓ Разработан технологический регламент производства стерильных ген-активированных остеопластических материалов, состоящих из твердого матрикса-носителя и генных конструкций ✓ Реализована часть стратегии защиты интеллектуальной собственности ✓ Сформирована команда проекта из высококвалифицированных специалистов, привлечены со-исполнители, обладающие требующимся уровнем сил и средств, а также опытом для выполнения поставленных задач ✓ Привлечено грантовое финансирование (СТАРТ-1 Фонда Бортника)
  • 23. Интеллектуальная собственность • Бозо И.Я., Деев Р.В., Комлев В.С., Исаев А.А. Способ получения оптимизированного твердого ген-активированного материала, способ получения твердого матрикса носителя, оптимизированный ген-активированный материал для регенерации тканей. Дата приоритета: 07.10.2016 Патент РФ №2623171 от 22.06.2017. Патентообладатель – ООО «Гистографт» • Исаев А.А., Киселев С.Л., Деев Р.В., Бозо И.Я., Филоненко Е.С. Биокомпозит для обеспечения восстановительных процессов после повреждения у млекопитающего, способ его получения (варианты) и применения. Дата приоритета: 29.12.2011. Патент РФ №2519326 от 14.04.2014, Патент Украины №112450 от 12.09.2016, Патент Европы №2797633 от 30.11.2016, Патент США № US 9,730,959 B1 от 15.08.2017. Патентообладатель – ПАО «ИСКЧ» • Бозо И.Я., Комлев В.С., Дробышев А.Ю., Исаев А.А., Деев Р.В. Способ создания персонализированного ген-активированного имплантата для регенерации костной ткани. Дата приоритета: 10.02.2015. Патент РФ №2597786 от 24.08.2016. Патентообладатель – ПАО «ИСКЧ» Патенты Ноу-хау • Технологический регламент производства двухфазных ген-активированных остеопластических материалов
  • 24. Этапы реализации проекта Основные этапы проекта на 2018-2019 гг Milestones 2018 2019 Получение РУ на медизделие «Гистографт» Старт продаж медизделия «Гистографт» Оптимизация технологии персонализированных ген- активированных имплантатов Разработка прототипа ген-активированного геля Разработка прототипа ген-активированной мембраны Клинические исследования персонализированных ген- активированных импланататов Доклинические исследования ген-активированного геля и мембраны
  • 25. Финансовые показатели 2018 2019 2020 2021 2022 2023 2024ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ Чистая прибыль руб. (6 091 881) (5 221 988) 4 249 583 25 552 059 50 815 441 74 984 429 89 545 200 Рентабельность по чистой прибыли % 0% -33% 10% 28% 35% 39% 40% Капитальны е затраты руб. (2 343 000) (4 140 000) (9 640 000) 0 0 0 0 НИР (2 343 000) (4 140 000) (9 640 000) 0 0 0 0 Чистый денежный поток руб. (8 434 881) (9 127 988) (5 033 167) 27 904 892 54 498 786 79 783 382 94 995 715 Чистый денежный поток накопительным итогом руб. (8 434 881) (17 562 870) (22 596 037) 5 308 855 59 807 641 139 591 024 234 586 739 (8 434 881) (9 127 988) (5 033 167) 27 904 892 54 498 786 79 783 382 94 995 715 569 974 292 (8 434 881) (9 127 988) (5 033 167) 27 904 892 54 498 786 79 783 382 664 970 007 NPV 238 129 990 IRR 42% Payback 5 год WACC 25% DCF (7 657 225) (10 654 965) (6 151 158) 8 021 975 9 338 622 11 614 582 11 787 545 FCF (7 657 225) (11 910 550) (8 592 040) 14 001 683 20 367 668 31 653 496 40 142 188 FCF cumulative (7 657 225) (19 567 775) (28 159 814) (14 158 131) 6 209 536 37 863 032 78 005 220
  • 26. Финансовые показатели -60% -50% -40% -30% -20% -10% 0% 10% 20% 30% 40% (50 000 000) 0 50 000 000 100 000 000 150 000 000 200 000 000 ПОКАЗАТЕЛИ РЕНТАБЕЛЬНОСТИ Выручка Чистая прибыль Рентабельность по чистой прибыли Требуется 7,1 млн. руб. инвестиций за 10% уставного капитала Компании
  • 27. Риски Вид рисков Описание риска Значимость Вероятность Способы снижения Технологические невозможность создания ген-активированных материалов с нужным количеством генных конструкций Высокая Низкая выполненные доклинические исследования позволили минимизировать риск, разработаны технологии, позволяющие задать точную дозу генных конструкций при создании наиболее сложных – твердых ген- активированных материалов низкий уровень поступления биологически активных нуклеиновых кислот из структуры материала в ткани реципиентного ложа после имплантации в зону дефекта Высокая Средняя использование дополнительных технологий, направленных на повышение эффективности трансфекции недостаточная продолжительность или уровень экспрессии терапевтического ген(ов), кодируемых биологически активными нуклеиновыми кислотами Высокая Средняя - использование технологий, обеспечивающих пролонгацию высвобождения генных конструкций из матрикса-носителя - использование высоких терапевтических доз генных конструкций невозможность изготовления ген- активированных материалов в стерильном виде Высокая Средняя применение разработанной трехэтапной схемы производства
  • 28. Риски Вид рисков Описание риска Значимость Вероятность Способы снижения Отраслевые Выход на рынок других изделий с биологически активными компонентами (клетками, факторами роста, генными конструкциями) Высокая Средняя первый на рынке материал с биологически активными компонентами и широкими показаниями к применению получит преимущество Коммерческие Невозможность преодолеть приверженность покупателей привычным продуктам Высокая Средняя - корректное и одномоментное воздействие на основные мотивы принятия решений каждой из категорий потребителей обеспечит целевой показатель доли рынка - наличие уникальных преимуществ у продуктов проекта, обеспечивающих бОльшую эффективность Финансовые Валютный, дополнительные расходы на заказ расходных материалов, требующихся для выполнения исследований и разработок в рамках проекта средняя низкая постоянный мониторинг стоимости расходных материалов и оборудования, в том числе планирующегося к закупке на последующих этапах проекта для оперативного принятия решения о закупке в более ранние сроки Регуляторные изменение алгоритмов регистрационных действий имплантируемых медицинских изделий с биологически активными компонентами средняя Средняя - постоянный мониторинг изменений регламентирующих документов - оперативное изменение плана комплектования регистрационного досье в соответствии с новыми требованиями
  • 29. Команда Бозо Илья Ядигерович К.м.н., челюстно-лицевой хирург, ответственный редактор журнала «Гены и клетки» Роль в проекте: руководитель проекта Опыт: со-учредитель и генеральный директор ООО «Гистографт», разработчик ген-активированных остеопластических материалов, организатор регистрационных действий и клинических испытаний первого продукта проекта К.м.н., гистолог, врач-патологоанатом, главный редактор журнала «Гены и клетки» Роль в проекте: главный научный сотрудник Опыт: организатор постмаркетинговых исследований геннотерапевтического лекарственного препарата Неоваскулген, со-учредитель ООО «Гистографт», разработчки ген- активированных остеопластических материалов Деев Роман Вадимович Ключевые члены команды Партнеры Со-инвестор Опыт: основатель и генеральный директор ПАО «ИСКЧ», победитель международного конкурса "Предприниматель года 2012" в России в номинации «Высокие технологии», проводимого компанией Ernst & Young. Исаев Артур Александрович Комлев Владимир Сергеевич д.т.н., член-корр. РАН Роль в проекте: научный консультант Опыт: Директор ИМЕТ РАН, разработчик остеопластических материалов из фосфатов кальция, лауреат премии Президента РФ для молодых ученых в области науки и техники
  • 30. Команда Опыт и достижения команды проекта 1. Участие в разработке и коммерциализации первого в классе геннотерапевтического препарата «Неоваскулген» для лечения пациентов с хронической ишемией нижних конечностей (включен в перечень ЖВНЛП) 2. Достижение коммерческой эффективности издания научного журнала «Гены и Клетки» (включен в перечень ВАК, индексируется в Scopus) через учреждение отдельной компании и надлежащую организацию бизнес- процессов 3. Получение финансирования от Фонда содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере по программе СТАРТ-1 на разработку первого продукта проекта