2006 год. Специальная презентация для медицинской компанииАлексей Сурин
Заказчик - медицинская компания.
При подготовке к переговорам с перспективными китайскими партнерами попросила сделать информационный материал в формате презентации, который затем был переведен на китайский язык.
2006 год. Специальная презентация для медицинской компанииАлексей Сурин
Заказчик - медицинская компания.
При подготовке к переговорам с перспективными китайскими партнерами попросила сделать информационный материал в формате презентации, который затем был переведен на китайский язык.
ЦГРМ Генетико. Сервисный проект по развитию генетических услуг в РФ. Проект растёт темпами 40-50% в год. У проекта высокий апсайд, связанный с включением генетических услуг в программу ОМС. Команда проекта хорошо известна на рынке. Сконцентрирована на медицинской генетике. Программа Capex полностью завершена. Цель: поиск стратега для максимально быстрого охвата рынка и развития фарма/онкогенетики.
ЦГРМ Генетико. Сервисный проект по развитию генетических услуг в РФ. Проект растёт темпами 40-50% в год. У проекта высокий апсайд, связанный с включением генетических услуг в программу ОМС. Команда проекта хорошо известна на рынке. Сконцентрирована на медицинской генетике. Программа Capex полностью завершена. Цель: поиск стратега для максимально быстрого охвата рынка и развития фарма/онкогенетики.
Bioexpert network have evalutionized of ArtGen Boris Maizel
We've created a method restoration of blood supply for the treatment of ischemia. We've launched a bio startup based in Rockville, MD. Founded in 2015, ArtGen is developing a novel non-viral gene therapy for treatment of vascular diseases. For the evaluation of the company, the experts have had access to the pitch deck of the Artgen and to the responses and comments that the company has been offering through the discussion forum.
1. Больший и быстрый прирост костной ткани
с помощью ген-активированных материалов
БЕЗ дополнительных методов, расходов времени и денег
Москва, 2018
2. Раздел презентации Слайды
Информация о компании 3
Резюме проекта 4
Проблема 5-7
Предлагаемое решение 8, 9
Рынок 10-16
Продукты проекта 17
Конкурентный анализ, преимущества 18-20
Текущий статус проекта 21, 22
Интеллектуальная собственность 23
Этапы реализации 24
Финансовые показатели 25, 26
Риски 27, 28
Команда проекта 29, 30
Основные разделы презентации
3. 20%
80%
Бозо И.Я. Деев Р.В.
Структура акционеров
Информация о компании
• Учреждена 18 декабря 2015 года для
разработки и внедрения нового класса
медицинских изделий – ген-активированных
материалов
• Резидент Фонда Сколково
• Проект поддержан Фондом содействия
развитию малых форм предприятий в научно-
технической сфере (СТАРТ-1)
• Со-инвестор проекта: Исаев А.А.
• Партнеры компании: ИМЕТ РАН (член-корр. РАН
В.С. Комлев), К(П)ФУ (А.П. Киясов), МГМСУ (А.Ю.
Дробышев), Университет Лидса (научная группа
G.A. Feichtinger).
4. Резюме проекта
1. Основная проблема в костной пластике – недостаточный прирост костной ткани
при использовании большинства известных остеопластических материалов
2. Продукты компании – ген-активированные материалы – способны решить эту
проблему за счет стимулирующего влияния на регенерацию костной ткани,
обусловленного входящей в их состав плазмидной ДНК с геном VEGFA. Это
обеспечит плановый охват рынка не менее 10% и рост стоимости компании
3. Объем рынка: 394,7 тыс. пациентов в год, 295,3 тыс. изделий в
стоматологическом сегменте и 140 тыс. изделий в травматолого-
ортопедическом сегменте
4. Основные продукты компании: ген-активированные материалы в виде гранул,
мембраны и персонализированных блоков, изготовленных с использованием
3D-печати
5. Технология запатентована, команда проекта сформирована
6. NPV 40,9 млн, IRR 42%
7. Потребность в финансировании и условия: 7 млн за 10% УК. Выход инвестора
через 6 лет с мультипликатром х6.
5. Проблема
• 400 тыс. пациентов в России с дефектами костей и атрофией челюстей
ежегодно нуждаются в костной пластике – хирургическом лечении с
применением остеопластических материалов
• Задача остеопластического материала – обеспечить прирост костной ткани
100%-й прирост костной ткани пока НЕДОСТИЖИМ
Vимплантированного материала = V вновь образованной костной ткани
• Существующие на рынке
остеопластические материалы
обеспечивают прирост костной ткани на 1-
2 мм от стенки костного дефекта
• Остальная часть материала окружается
соединительной тканью, не формирует
кость
6. Проблема
Главная проблема костной пластики - недостаточный прирост костной ткани
Ключевая проблема рынка
У врачей нет материалов с остеоиндукцией,
способных стимулировать регенерацию собственной костной ткани пациента
врачи вынуждены смешивать
материалы с аутокостной
тканью; плазмой, обогащенной
тромбоцитами
увеличение времени операции,
риска осложнений, стоимости
сроки костной
регенерации
длительны
длительное ожидание
результата лечения
высока частота
дополнительных
костных пластик
длительность лечения,
увеличение частоты
осложнений, затрат и
репутационных рисков
7. Прирост костной ткани
Гистографт увеличит прирост костной ткани
востребовано врачами и позволит им:
• устанавливать дентальные имплантаты оптимальной длины и диаметра
• устанавливать дентальные имплантаты в более короткие сроки после костной
пластики
• отказаться от использования аутокостной ткани, PRP, PRGF и т.п.
• минимизировать частоту повторных операций
• браться за сложные клинические случаи, от которых ранее приходилось
отказываться
• увеличить прибыль за счет снижения себестоимости хирургического лечения
Гистографт помогает врачам
достичь большего и более быстрого прироста костной ткани
БЕЗ дополнительных методов, расходов времени и денег
8. Решение
Ген-активированный материал
Новый класс медицинских изделий, состоящих из
биорезорбируемого матрикса-носителя и
биологически активных нуклеиновых кислот (генных
конструкций), несущих ген фактора роста
Механизм действия:
• Матрикс-носитель восполняет дефект
тканей/органа, направляет вновь
образующиеся ткани, полностью ими
замещаясь – кондуктивное действие
• Генные конструкции высвобождаются из
матрикса-носителя, поступают в клетки и
усиливают продукцию важного для
регенерации белка – индуктивное действие
10. Рынок
Патология костей скелета
Ежегодное количество костнопластических операций / пациентов в
РФ:
• Костная пластика для дентальной имплантации – 171,3 тыс.
• Костная пластика при травмах скелета – 50 тыс.
• Операции на позвоночнике с костной пластикой – 30 тыс.
• Ревизионные эндопротезирования суставов – 8 тыс.
• Остеомиелиты и остеонекрозы костей – 63,6 тыс.
• Резекции костей по поводу злокачественных опухолей – 5,8 тыс.
• Доброкачественные опухоли и кисты – 15,6 тыс.
• Посттравматические деформации и ложные суставы – 45,3 тыс.
• Врожденные деформации и аномалии развития – 5,1 тыс.
394,7 тыс.
операций, требующих костной пластики
11. Рынок РФ
Емкость по сегментам
• Стоматологический (костная пластика для установки дентальных имплантатов, при
периимплантитах, пародонтите, кистах челюстей и др.)*
95,4
191,3 184,6
57,2
114,8 110,7
0
50
100
150
200
250
2015 2016 2017
Количествоупаковок,тыс.шт.
В натуральном исчислении
в виде гранул в виде мембран
477
956,5 923
400,4
803,6 774,9
0
200
400
600
800
1000
1200
2015 2016 2017
млн.руб.
В денежном исчислении
в виде гранул в виде мембран
• Травматолого-ортопедический и челюстно-лицевой сегменты рынка – 140 тыс. упаковок
изделий в виде гранул (700 млн. руб.), однако потенциальный объем – 739,7 упаковок (3,7 млрд.
руб.)
*За основу взяты данные годовых отчетов компании Straumann Group (Швейцария)
Планируется занять 10-12% доли
стоматологического сегмента рынка
12. Бизнес-модель
Контрактное
производство партий
медицинских изделий
для костной пластики
м
B2B
Стоматологические клиники, отделения
челюстно-лицевой хирургии,
травматологии и ортопедии (частные и
государственные)
B2С
• Врачи
• Пациенты (по назначению врача)
Прямые продажи и продажи через дистрибьюторов
(скидка 25%)
- мастер-классы
- клинические
рекомендации
- отраслевые выставки и
научные конференции
- взаимодействие с
сетевыми клиниками
- обзвоны/обходы клиник
торговыми
представителями
- тендеры/госзакупки
13. Стоматологический сегмент рынка
Покупатели
1. Стоматологические клиники – 28,6 тыс.*
Из них, частных – 25,7 тыс.
Из них:
- Москва – 1731
- Санкт-Петербург – 1352
*по данным BusinesStat за 2015 год
2. Врачи (хирурги-стоматологи, челюстно-
лицевые хирурги) – 7,6 тыс. человек*
*по данным Росстата за 2012 год
1. Цена и условия продаж
2. Личная заинтересованность
руководителя (формирует заявку)
3. Качество изделия
4. Мнение врачей об изделии
Мотивы принятия решения
1. Мнение об изделии (свое и коллег)
2. Качество изделия
3. Цена и условия продаж
4. Личная заинтересованность
Способы стимулирования продаж
• Гибкая система скидок, отсрочки платежей при заключении договоров с клиниками
• Предоставление бесплатных образцов новым клиентам для первичного применения
• Привлечение лидеров мнения для продвижения продуктов проекта
• Качественный сервис (удобные варианты оформления заказов, быстрая доставка, возврат/обмен)
• Непрерывное накопление и анализ результатов применения изделий, активное информирование врачей
• Подарки врачам за определённые объемы заказов за отчетные периоды
• Персональные условия с руководителями клиник
14. Market access
1. Продажи через дистрибьюторов: заключение контрактов с основными
торговыми компаниями в сфере стоматологических материалов (Стоматорг,
Эль Дент, Медента и др.)
2. Организация постмаркетинговых клинических исследований (Москва,
Московская область, Санкт-Петербург, Новосибирск, Краснодар) с
привлечением лидеров мнения
3. Организация собственных каналов прямых продаж в сегменте B2B: наиболее
крупные клиники Москвы -> Московской области -> Санкт-Петербурга и ЛО ->
регионы
4. Организация собственных каналов продаж в сегменте B2C: формирование баз
данных врачей и клиник, персональное ведение и вовлечение
Ключ к увеличению доли рынка – накопление и систематизация
клинических данных с активным информированием потребителей через
лидеров мнения о долгосрочных результатах
15. Стоматологический сегмент рынка
Опрошены 20 хирургов-стоматологов
"Да"
40%
"Да" при
условиях
25%
"Нет"
35%
Результаты опроса
- «ДА» при заявленных
характеристиках/преимуществах – 8
- «ДА при определенных условиях»: 3-5 тыс. за
грамм, достоверные сравнительные результаты
с био-осс, наличие клинических данных – 5
- «Нет» – 7 (недоверие к отечественным
материалам, скептицизм, консервативная
приверженность био-оссу и аутокости)
Основной вопрос:
Купили бы ген-активированный
материал «Гистографт»?
16. Стоматологический сегмент рынка
Игроки
• Около 100 наименований медицинских изделий (99% ординарные – не содержат
биологически активные компоненты, способные индуцировать остеогенез)
• Только 1 изделие с биологически активным компонентом (Embogain®, Straumann) для узкого
показания в пародонтологии
• Лидер рынка (35% в денежном исчислении) – Giestlich Biomaterials (Швейцария) c линейкой
продуктов «Bio-oss» (гранулы, стандартизированные блоки) и «Bio-guide» (мембраны);
эксклюзивный дистрибьютор группа компаний «СИМКО».
• Средняя стоимость изделий в виде гранул (за 1,0 г)
- лидер рынка – 11 000 руб.
- другие зарубежные изделия (55% доли рынка) – 8 000 руб.
- отечественные изделия (10% доли рынка) – 3 000 руб.
• Средняя стоимость изделий в виде мембран
- зарубежные изделия – 8000 руб.
- российские изделия – 3000 руб.
17. Продукты проекта
Медицинское изделие «Гистографт»
• Гранулы октакальциевого фосфата с плазминой ДНК, несущей ген сосудистого
эндотелиального фактора роста
• Типоразмеры гранул: 50-150, 150-500 мкм, 500-1000, 1000-2000 мкм. Масса во
флаконах: 0,5; 1; 2; 5 г.
• Применение в рамках показаний существующего рынка
Персонализированные блоки ген-активированного материала
• Состав аналогичен медицинскому изделию «Гистографт»
• Изготовление с использованием технологии трехмерной печати для каждого
конкретного пациента
• Не требуется регистрация в качестве медицинского изделия
• Расширение рынка за счет эффективности в случаях, когда на данный момент
применяются только костные аутотрансплантаты
Ген-активированная мембрана
• Коллагеновая или иная мембрана, содержащая плазмидную ДНК, несущую ген
сосудистого эндотелиального фактора роста
• Различные размеры и толщина
• Применение в рамках показаний существующего рынка в сочетании с
изделиями в виде гранул
Ген-активированный гель
• Гелевый матрикс-носитель с оптимизированной плазмидной ДНК, несущей
терапевтический ген
• Применение не только для костной пластики, но и для лечения патологии кожи
Продукты проекта не только закрывают все имеющиеся показания, но и расширяют рынок
18. Конкурентный анализ
Группы конкурентов/преимущества
I. Изделия в виде гранул и мембран
• Конкурент 1 – линейка компании Giestlich – ксеногенные материалы из депротеинизированного
костного матрикса и коллагена, полученные из новозеландских коров. Опыт клинического
применения более 20 лет, высокая цена, наибольшее количество научных публикаций в разных
странах, наиболее известный и узнаваемый бренд, выраженные остеокондуктивные свойства,
минимальная остеоиндукция, оптимальная упаковка
• Группа конкурентов 2 – другие зарубежные изделия – материалы из фосфатов кальция,
гидроксиапатита, ксеногенного костного матрикса. Не содержат биологически активные
компоненты, поэтому не обладают остеоиндукцией, имеют выраженные остеокондуктивные
свойства, оптимальная упаковка
• Группа конкурентов 3 – отечественные изделия – низкая эффективность, отсутствие сильных
брендов, низкое качество упаковки, низкая стоимость
• Конкурент 4 (потенциальный) – зарубежное изделие, содержащее биологически активные
компоненты: факторы роста или белки. В РФ еще не зарегистрированы. Отличаются крайне
высокой стоимостью, эффективность выше, чем у материалов без биологически активных
компонентов
Преимущества
продуктов проекта
• способность индуцировать регенерацию костной ткани
• инновационность – новый класс медицинских изделий
• высокая эффективность (остеоиндуктивное действие генных
конструкций + остеокондуктивное действие матрикса)
• средняя цена
19. Конкурентный анализ
Группы конкурентов/преимущества
II. Изделия в виде блоков
• Группа конкурентов 1 – костные аутотрансплантаты – «золотой стандарт» материалов для
костной пластики. Оптимальная биосовместимость, высокая эффективность, но требуют
высшей степени квалификации хирурга, удлиняют операцию на 1-2 часа, часто не могут
применяться в амбулаторных условиях, использование сопряжено с риском
дополнительных осложнений, нанесением дополнительной травмы пациенту
• Группа конкурентов 2 – стандартизированные блоки остеопластических материалов
(Giestlich и аналоги, аллогенные костные материалы). Не отличаются по эффективность от
гранулированных изделий, не предусматривают надежной фиксации в костном ложе, не
содержат биологически активные компоненты, индуцирующие остеогенез
• Группа конкурентов 3 – индивидуально изготовленные имплантаты из нерезорбируемых
материалов (полиметилметакрилат, титан) – используются в качестве средства «последней
надежды», когда другие способы реконструировать кость не могут быть использованы
Преимущества
продуктов проекта
• Точное соответствие по форме и размерам замещаемому
костному дефекту (персонализация)
• способность индуцировать регенерацию костной ткани
• инновационность – новый класс медицинских изделий
• высокая эффективность (остеоиндуктивное действие генных
конструкций + остеокондуктивное действие матрикса)
• надежность фиксации
20. Конкурентный анализ
Сравнение с основными конкурентами
Критерии
сравнения
Гистографт Bio-oss Endobon Трикафор Infuse
Состав ОКФ+плазмидная
ДНК с геном
VEGFA
Депротеинизир-
ованный
костный
матрикс
Депротеинизир-
ованный
костный
матрикс
β-ТКФ Коллагеновая
губка + rhBMP-2
Способность
направлять
костный
регенерат
+++ +++ ++ ++ +
Способность
индуцировать
регенерацию
+++ + - - ++
Цена за 1,0 г,
руб.
7 500 11 000 8 500 2 500 не менее 56 000
Срок
биодеградации
8-9 мес. 8-9 мес. 8-9 мес. 10-12 мес. 1-2 мес
Качество
упаковки
+++ +++ +++ + +++
Лояльность
бренду
Не применимо +++ + - ++
21. Текущее состояние проекта
Платформа ген-активированных материалов
✓ Разработана и усовершенствована оригинальная технология создания ген-активированных
материалов, в том числе персонализированных, состоящих из твердых матриксов-носителей
и плазмидной ДНК, несущей терапевтический ген
✓ Разработана технология трехмерной печати матриксов-носителей из фосфатов кальция
✓ Сформированы фундаментальные технологические принципы разработки и оценки
безопасности и эффективности ген-активированных материалов
✓ В доклинических исследованиях показана эффективность ген-активированных материалов в
регенерации различных тканей
✓ Разработан технологический регламент производства стерильных ген-активированных
остеопластических материалов, состоящих из твердого матрикса-носителя и генных
конструкций
✓ Реализована часть стратегии защиты интеллектуальной собственности
✓ Сформирована команда проекта из высококвалифицированных специалистов, привлечены
со-исполнители, обладающие требующимся уровнем сил и средств, а также опытом для
выполнения поставленных задач
✓ Привлечено грантовое финансирование (СТАРТ-1 Фонда Бортника)
23. Интеллектуальная собственность
• Бозо И.Я., Деев Р.В., Комлев В.С., Исаев А.А. Способ получения оптимизированного твердого
ген-активированного материала, способ получения твердого матрикса носителя,
оптимизированный ген-активированный материал для регенерации тканей. Дата
приоритета: 07.10.2016 Патент РФ №2623171 от 22.06.2017. Патентообладатель – ООО
«Гистографт»
• Исаев А.А., Киселев С.Л., Деев Р.В., Бозо И.Я., Филоненко Е.С. Биокомпозит для обеспечения
восстановительных процессов после повреждения у млекопитающего, способ его получения
(варианты) и применения. Дата приоритета: 29.12.2011. Патент РФ №2519326 от 14.04.2014,
Патент Украины №112450 от 12.09.2016, Патент Европы №2797633 от 30.11.2016, Патент
США № US 9,730,959 B1 от 15.08.2017. Патентообладатель – ПАО «ИСКЧ»
• Бозо И.Я., Комлев В.С., Дробышев А.Ю., Исаев А.А., Деев Р.В. Способ создания
персонализированного ген-активированного имплантата для регенерации костной ткани.
Дата приоритета: 10.02.2015. Патент РФ №2597786 от 24.08.2016. Патентообладатель – ПАО
«ИСКЧ»
Патенты
Ноу-хау
• Технологический регламент производства двухфазных ген-активированных остеопластических
материалов
24. Этапы реализации проекта
Основные этапы проекта на 2018-2019 гг
Milestones 2018 2019
Получение РУ на медизделие «Гистографт»
Старт продаж медизделия «Гистографт»
Оптимизация технологии персонализированных ген-
активированных имплантатов
Разработка прототипа ген-активированного геля
Разработка прототипа ген-активированной мембраны
Клинические исследования персонализированных ген-
активированных импланататов
Доклинические исследования ген-активированного
геля и мембраны
27. Риски
Вид рисков Описание риска Значимость Вероятность Способы снижения
Технологические невозможность создания
ген-активированных
материалов с нужным
количеством генных
конструкций
Высокая Низкая выполненные доклинические исследования
позволили минимизировать риск,
разработаны технологии, позволяющие
задать точную дозу генных конструкций при
создании наиболее сложных – твердых ген-
активированных материалов
низкий уровень
поступления биологически
активных нуклеиновых
кислот из структуры
материала в ткани
реципиентного ложа
после имплантации в зону
дефекта
Высокая Средняя использование дополнительных технологий,
направленных на повышение эффективности
трансфекции
недостаточная
продолжительность или
уровень экспрессии
терапевтического ген(ов),
кодируемых биологически
активными нуклеиновыми
кислотами
Высокая Средняя - использование технологий,
обеспечивающих пролонгацию
высвобождения генных конструкций из
матрикса-носителя
- использование высоких терапевтических
доз генных конструкций
невозможность
изготовления ген-
активированных
материалов в стерильном
виде
Высокая Средняя применение разработанной трехэтапной
схемы производства
28. Риски
Вид рисков Описание риска Значимость Вероятность Способы снижения
Отраслевые Выход на рынок других
изделий с биологически
активными компонентами
(клетками, факторами роста,
генными конструкциями)
Высокая Средняя первый на рынке материал с биологически
активными компонентами и широкими
показаниями к применению получит
преимущество
Коммерческие Невозможность преодолеть
приверженность
покупателей привычным
продуктам
Высокая Средняя - корректное и одномоментное воздействие
на основные мотивы принятия решений
каждой из категорий потребителей
обеспечит целевой показатель доли рынка
- наличие уникальных преимуществ у
продуктов проекта, обеспечивающих
бОльшую эффективность
Финансовые Валютный, дополнительные
расходы на заказ расходных
материалов, требующихся
для выполнения
исследований и разработок
в рамках проекта
средняя низкая постоянный мониторинг стоимости
расходных материалов и оборудования, в
том числе планирующегося к закупке на
последующих этапах проекта для
оперативного принятия решения о закупке в
более ранние сроки
Регуляторные изменение алгоритмов
регистрационных действий
имплантируемых
медицинских изделий с
биологически активными
компонентами
средняя Средняя - постоянный мониторинг изменений
регламентирующих документов
- оперативное изменение плана
комплектования регистрационного досье в
соответствии с новыми требованиями
29. Команда
Бозо
Илья Ядигерович
К.м.н., челюстно-лицевой хирург,
ответственный редактор журнала «Гены
и клетки»
Роль в проекте: руководитель проекта
Опыт: со-учредитель и генеральный
директор ООО «Гистографт»,
разработчик ген-активированных
остеопластических материалов,
организатор регистрационных действий
и клинических испытаний первого
продукта проекта
К.м.н., гистолог, врач-патологоанатом,
главный редактор журнала «Гены и
клетки»
Роль в проекте: главный научный
сотрудник
Опыт: организатор постмаркетинговых
исследований геннотерапевтического
лекарственного препарата
Неоваскулген, со-учредитель ООО
«Гистографт», разработчки ген-
активированных остеопластических
материалов
Деев
Роман Вадимович
Ключевые члены команды Партнеры
Со-инвестор
Опыт: основатель и
генеральный директор ПАО
«ИСКЧ», победитель
международного конкурса
"Предприниматель года 2012" в
России в номинации «Высокие
технологии», проводимого
компанией Ernst & Young.
Исаев
Артур Александрович
Комлев
Владимир Сергеевич
д.т.н., член-корр. РАН
Роль в проекте: научный
консультант
Опыт: Директор ИМЕТ РАН,
разработчик
остеопластических
материалов из фосфатов
кальция, лауреат премии
Президента РФ для молодых
ученых в области науки и
техники
30. Команда
Опыт и достижения команды проекта
1. Участие в разработке и коммерциализации первого в классе
геннотерапевтического препарата «Неоваскулген» для лечения пациентов с
хронической ишемией нижних конечностей (включен в перечень ЖВНЛП)
2. Достижение коммерческой эффективности издания научного журнала
«Гены и Клетки» (включен в перечень ВАК, индексируется в Scopus) через
учреждение отдельной компании и надлежащую организацию бизнес-
процессов
3. Получение финансирования от Фонда содействия развитию малых форм
предприятий в научно-технической сфере по программе СТАРТ-1 на
разработку первого продукта проекта