Thông tư 52/2015/TT-BYT về kiểm tra ATTP nhập khẩu có hiệu lực từ 26-2-2016Thư Nguyễn
Thông tư 52/2015/TT-BYT về kiểm tra ATTP nhập khẩu có hiệu lực từ 26-2-2016 quy định về một số thông tin về việc kiểm tra ATTP khi nhập khẩu và chứng nhận cho thực phẩm xuất khẩu
Thông tư số 40/2016/TT-BYT ngày 04 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tếNghia Le Thanh
DANH MỤC
THỰC PHẨM, PHỤ GIA THỰC PHẨM, CHẤT HỖ TRỢ CHẾ BIẾN THỰC PHẨM VÀ DỤNG CỤ, VẬT LIỆU BAO GÓI, CHỨA ĐỰNG THỰC PHẨM THEO MÃ SỐ HS TRONG BIỂU THUẾ XUẤT KHẨU, THUẾ NHẬP KHẨU THUỘC DIỆN QUẢN LÝ CHUYÊN NGÀNH CỦA BỘ Y TẾ
(ban hành kèm theo Thông tư số 40/2016/TT-BYT ngày 04 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
Kính gửi : Quý công ty, Doanh nghiệp xuất khẩu, nhập khẩu
Chúng tôi xin được gửi thông báo dịch vụ xin CÔNG BỐ HỢP QUY VÀ CÔNG BỐ PHÙ HỢP QUY ĐỊNH AN TOÀN THỰC PHẨM như sau:
Luật An toàn thực phẩm quy định: đối với thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm và dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm phải đăng ký bản công bố hợp quy với Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y Tế trước khi lưu thông trên thị trường. Dịch vụ công bố thực phẩm của chúng tôi cung cấp trọn gói từ tiếp nhận thông tin, kiểm tra, đánh giá tính hợp lệ, tiến hành tư vấn, lên hồ sơ công bố đối với các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu vi sinh vật, hàm lượng kim loại nặng, hàm lượng hoá chất không mong muốn trong sản phẩm nhập khẩu. Đặc biệt là hạn chế tối đa về các chỉ tiêu kiểm nghiệm nhưng vẫn đáp ứng vừa đủ các thông số phù hợp quy chuẩn kỹ thuật/ quy định an toàn thực phẩm cho việc công bố nhằm giảm chi phí và thời gian kiểm nghiệm cho khách hàng.
Thời gian kiểm nghiệm thường là 07 -10 ngày ( hoặc kiểm nghiệm nhanh là 03 - 05 ngày )
Thời gian cấp giấy xác nhận công bố : 15 ngày
Thời hạn hiệu lực của Giấy phép công bố tiêu chuẩn sản phẩm là 03 năm.
Chi phí dịch vụ cho việc công bố hợp quy 2,900 k / 01 mã sản phẩm công bố
Kiểm tra an toàn thực phẩm tại Hà Nội: 500 k/ 01 lô hàng nhập khẩu
Đặc biệt có giá ưu đãi cho khách hàng có nhiều mã sản phẩm công bố
Mọi chi tiết thông tin xin liên hệ 24/7 để được tư vấn miễn phí về dịch vụ công bố trên với phương châm thủ tục tối giản, thời gian tối ưu và hỗ trợ khách hàng mọi thủ tục liên quan về việc nhập khẩu sản phẩm sau khi có công bố của Cục an toàn thực phẩm- Bộ y tế.
Liên hệ : Nghĩa 09O4676796. Văn phòng : 83 Lý Thường Kiệt, Quận Hoàn Kiếm,Hà Nội
Email: congbohopchuan@gmail.com
Thủ tục tiện lợi - Thời gian nhanh nhất- Chi phí thấp nhất- Bảo hành và hậu mãi tốt.
Dịch vụ xin Giấy công bố phù hợp an toàn thực phẩm, công bố hợp quy
THÔNG TƯ Quy định thủ tục đăng ký, kiểm tra, chứng nhận cơ sở sản xuất thuốc thú y đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) của Bộ Y Tê- Cục Thú Y
Thông tư 28/2015/TT-BCT ngày 20/8/2015 Quy định về việc thực hiện thí điểm tự chứng nhận xuất xứ hàng hóa trong hiệp định thương mại hàng hóa ASEAN.
Theo đó, thương nhân được lựa chọn tham gia chương trình thí điểm tự chứng nhận xuất xứ hàng hóa phải đáp ứng đủ các tiêu chí sau:
- Là nhà sản xuất đồng thời là nhà xuất khẩu hàng hóa do chính thương nhân sản xuất.
- Không vi phạm quy định về xuất xứ trong 02 năm gần nhất tính đến thời điểm nộp hồ sơ đăng ký.
- Kim ngạch xuất khẩu đi ASEAN được cấp C/O mẫu D năm trước liền kề đạt tối thiểu 10 triệu đô la Mỹ.
- Có cán bộ được đào tạo, được cấp chứng nhận hoặc chứng chỉ về xuất xứ hàng hóa do đơn vị đào tạo được Bộ Công thương chỉ định cấp.
Thông tư 28/2015/TT-BTC ngày 20/8/2015 có hiệu lực thi hành kể từ ngày 05/10/2015.
http://damvietxnk.weebly.com/blog/quy-trinh-ho-so-thu-tuc-cap-co-tai-p-qlxnk-bct-tai-tp-hcm
QUYẾT ĐỊNH Số: 1471/QĐ-BCT VỀ VIỆC CÔNG BỐ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI VỀ AN TOÀN ...Thư Nguyễn
Số: 1471/QĐ-BCT QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH VỀ LĨNH VỰC AN TOÀN THỰC PHẨM THUỘC PHẠM VI, CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA BỘ CÔNG THƯƠNG
Hdbs16,phụ lục 9 gmp who, kiểm soát ảnh hưởng đến môi trường của các thiết bị...Tư vấn GMP, cGMP, ISO
This document provides guidance on environmental management of refrigeration equipment. It discusses requirements under the Montreal Protocol for selecting refrigerants with low ozone depletion potential. It also addresses reducing carbon dioxide emissions from refrigeration systems and proper installation, maintenance, and staff training practices. The target audience includes organizations operating refrigeration equipment used for storage and transport of temperature sensitive products.
Hướng dẫn bảo quản và vận chuyển dược phẩm nhạy cảm với nhiệt độ.Tư vấn GMP, cGMP, ISO
This document provides guidance for the storage and transport of pharmaceutical products that require temperature control. It outlines best practices for importation and customs clearance, site selection, storage building requirements, temperature-controlled storage, materials handling, transport, labeling, stock management, record keeping, quality management, and personnel training. The guidance is intended to be applicable worldwide, including in less developed countries, to help ensure the safe storage and distribution of temperature-sensitive pharmaceuticals.
Thông tư 52/2015/TT-BYT về kiểm tra ATTP nhập khẩu có hiệu lực từ 26-2-2016Thư Nguyễn
Thông tư 52/2015/TT-BYT về kiểm tra ATTP nhập khẩu có hiệu lực từ 26-2-2016 quy định về một số thông tin về việc kiểm tra ATTP khi nhập khẩu và chứng nhận cho thực phẩm xuất khẩu
Thông tư số 40/2016/TT-BYT ngày 04 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tếNghia Le Thanh
DANH MỤC
THỰC PHẨM, PHỤ GIA THỰC PHẨM, CHẤT HỖ TRỢ CHẾ BIẾN THỰC PHẨM VÀ DỤNG CỤ, VẬT LIỆU BAO GÓI, CHỨA ĐỰNG THỰC PHẨM THEO MÃ SỐ HS TRONG BIỂU THUẾ XUẤT KHẨU, THUẾ NHẬP KHẨU THUỘC DIỆN QUẢN LÝ CHUYÊN NGÀNH CỦA BỘ Y TẾ
(ban hành kèm theo Thông tư số 40/2016/TT-BYT ngày 04 tháng 11 năm 2016 của Bộ trưởng Bộ Y tế)
Kính gửi : Quý công ty, Doanh nghiệp xuất khẩu, nhập khẩu
Chúng tôi xin được gửi thông báo dịch vụ xin CÔNG BỐ HỢP QUY VÀ CÔNG BỐ PHÙ HỢP QUY ĐỊNH AN TOÀN THỰC PHẨM như sau:
Luật An toàn thực phẩm quy định: đối với thực phẩm đã qua chế biến bao gói sẵn, phụ gia thực phẩm, chất hỗ trợ chế biến thực phẩm và dụng cụ, vật liệu bao gói, chứa đựng thực phẩm phải đăng ký bản công bố hợp quy với Cục An toàn thực phẩm - Bộ Y Tế trước khi lưu thông trên thị trường. Dịch vụ công bố thực phẩm của chúng tôi cung cấp trọn gói từ tiếp nhận thông tin, kiểm tra, đánh giá tính hợp lệ, tiến hành tư vấn, lên hồ sơ công bố đối với các chỉ tiêu chất lượng chủ yếu, chỉ tiêu vi sinh vật, hàm lượng kim loại nặng, hàm lượng hoá chất không mong muốn trong sản phẩm nhập khẩu. Đặc biệt là hạn chế tối đa về các chỉ tiêu kiểm nghiệm nhưng vẫn đáp ứng vừa đủ các thông số phù hợp quy chuẩn kỹ thuật/ quy định an toàn thực phẩm cho việc công bố nhằm giảm chi phí và thời gian kiểm nghiệm cho khách hàng.
Thời gian kiểm nghiệm thường là 07 -10 ngày ( hoặc kiểm nghiệm nhanh là 03 - 05 ngày )
Thời gian cấp giấy xác nhận công bố : 15 ngày
Thời hạn hiệu lực của Giấy phép công bố tiêu chuẩn sản phẩm là 03 năm.
Chi phí dịch vụ cho việc công bố hợp quy 2,900 k / 01 mã sản phẩm công bố
Kiểm tra an toàn thực phẩm tại Hà Nội: 500 k/ 01 lô hàng nhập khẩu
Đặc biệt có giá ưu đãi cho khách hàng có nhiều mã sản phẩm công bố
Mọi chi tiết thông tin xin liên hệ 24/7 để được tư vấn miễn phí về dịch vụ công bố trên với phương châm thủ tục tối giản, thời gian tối ưu và hỗ trợ khách hàng mọi thủ tục liên quan về việc nhập khẩu sản phẩm sau khi có công bố của Cục an toàn thực phẩm- Bộ y tế.
Liên hệ : Nghĩa 09O4676796. Văn phòng : 83 Lý Thường Kiệt, Quận Hoàn Kiếm,Hà Nội
Email: congbohopchuan@gmail.com
Thủ tục tiện lợi - Thời gian nhanh nhất- Chi phí thấp nhất- Bảo hành và hậu mãi tốt.
Dịch vụ xin Giấy công bố phù hợp an toàn thực phẩm, công bố hợp quy
THÔNG TƯ Quy định thủ tục đăng ký, kiểm tra, chứng nhận cơ sở sản xuất thuốc thú y đạt tiêu chuẩn thực hành tốt sản xuất thuốc (GMP) của Bộ Y Tê- Cục Thú Y
Thông tư 28/2015/TT-BCT ngày 20/8/2015 Quy định về việc thực hiện thí điểm tự chứng nhận xuất xứ hàng hóa trong hiệp định thương mại hàng hóa ASEAN.
Theo đó, thương nhân được lựa chọn tham gia chương trình thí điểm tự chứng nhận xuất xứ hàng hóa phải đáp ứng đủ các tiêu chí sau:
- Là nhà sản xuất đồng thời là nhà xuất khẩu hàng hóa do chính thương nhân sản xuất.
- Không vi phạm quy định về xuất xứ trong 02 năm gần nhất tính đến thời điểm nộp hồ sơ đăng ký.
- Kim ngạch xuất khẩu đi ASEAN được cấp C/O mẫu D năm trước liền kề đạt tối thiểu 10 triệu đô la Mỹ.
- Có cán bộ được đào tạo, được cấp chứng nhận hoặc chứng chỉ về xuất xứ hàng hóa do đơn vị đào tạo được Bộ Công thương chỉ định cấp.
Thông tư 28/2015/TT-BTC ngày 20/8/2015 có hiệu lực thi hành kể từ ngày 05/10/2015.
http://damvietxnk.weebly.com/blog/quy-trinh-ho-so-thu-tuc-cap-co-tai-p-qlxnk-bct-tai-tp-hcm
QUYẾT ĐỊNH Số: 1471/QĐ-BCT VỀ VIỆC CÔNG BỐ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI VỀ AN TOÀN ...Thư Nguyễn
Số: 1471/QĐ-BCT QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH VỀ LĨNH VỰC AN TOÀN THỰC PHẨM THUỘC PHẠM VI, CHỨC NĂNG QUẢN LÝ CỦA BỘ CÔNG THƯƠNG
Hdbs16,phụ lục 9 gmp who, kiểm soát ảnh hưởng đến môi trường của các thiết bị...Tư vấn GMP, cGMP, ISO
This document provides guidance on environmental management of refrigeration equipment. It discusses requirements under the Montreal Protocol for selecting refrigerants with low ozone depletion potential. It also addresses reducing carbon dioxide emissions from refrigeration systems and proper installation, maintenance, and staff training practices. The target audience includes organizations operating refrigeration equipment used for storage and transport of temperature sensitive products.
Hướng dẫn bảo quản và vận chuyển dược phẩm nhạy cảm với nhiệt độ.Tư vấn GMP, cGMP, ISO
This document provides guidance for the storage and transport of pharmaceutical products that require temperature control. It outlines best practices for importation and customs clearance, site selection, storage building requirements, temperature-controlled storage, materials handling, transport, labeling, stock management, record keeping, quality management, and personnel training. The guidance is intended to be applicable worldwide, including in less developed countries, to help ensure the safe storage and distribution of temperature-sensitive pharmaceuticals.
- Thông tư 06/2011/TT-BYT quy định việc quản lý các sản phẩm mỹ phẩm sản xuất trong nước, mỹ phẩm nhập khẩu để lưu thông trong phạm vi lãnh thổ Việt Nam, bao gồm:
+ Công bố sản phẩm mỹ phẩm; + Hồ sơ thông tin sản phẩm;
+ Yêu cầu về an toàn sản phẩm; + Ghi nhãn mỹ phẩm;
+ Quảng cáo mỹ phẩm;
+ Xuất khẩu, nhập khẩu mỹ phẩm;
+ Lấy mẫu mỹ phẩm để kiểm tra chất lượng;
+ Kiểm tra, thanh tra và xử lý vi phạm;
+ Trách nhiệm của tổ chức, cá nhân sản xuất, buôn bán, nhập khẩu mỹ phẩm và quyền của người tiêu dùng.
- Thông tư này áp dụng đối với các cơ quan quản lý nhà nước về mỹ phẩm, các tổ chức, cá nhân tiến hành các hoạt động liên quan đến công bố sản phẩm mỹ phẩm, thông tin, quảng cáo, xuất khẩu, nhập khẩu, sản xuất, buôn bán sản phẩm mỹ phẩm tại Việt Nam.
Thông tư 19/2021/TT-BYT ban hành ngày 16 tháng 11 năm 2021: quy định các mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế.
Thông tư 10/2023/TT-BYT: Sửa đổi, bổ sung Điều 3 Thông tư số 19/2021/TT-BYT ngày 16 tháng 11 năm 2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định mẫu văn bản, báo cáo thực hiện Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08 tháng 11 năm 2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế
Ngày 24/3/2023, Cục quản lý Dược ra quyết định số 198_QD-QLD về việc ban hành danh mục 135 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 183.
Gồm:
- Danh mục 125 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 05 năm (Phụ lục I kèm theo).
- Danh mục 09 thuốc sản xuất trong nước được gia hạn giấy đăng ký lưu hành hiệu lực 03 năm (Phụ lục II kèm theo).
Xem thêm các tài liệu khác trên kênh của Công ty Cổ phần tư vấn thiết kế GMPEU.
Danh mục 259 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam - Đợt 185.
Danh mục được ban hành bới Cục Quản lý Dược Việt Nam tháng 7 năm 2023.
Danh mục 37 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy phép lưu hành tại Việt Nam - Đợt 185.
Quyết định được Cục Quản lý Dược Việt Nam ban hành vào tháng 7 năm 2023.
Quy trình chuẩn bị, trình ký cấp số đăng ký thuốc lần đầu, đăng ký lại và đăng ký gia hạn. Xem thêm các tài liệu khác trên kênh của Công ty Cổ phần Tư vấn Thiết kế GMP EU
Hdbs15, phụ lục 9 gmp who, hệ thống theo dõi nhiệt độ độ ẩm trong khi vận chuyểnTư vấn GMP, cGMP, ISO
The document is a technical supplement from the WHO on temperature and humidity monitoring systems for transport operations. It discusses requirements for monitoring devices, including device types like electronic data loggers and indicators. It also covers data collection, storage and retrieval from these monitoring devices. The target readership are those involved in the transport and distribution of time- and temperature-sensitive pharmaceutical products.
This document from the WHO provides guidance on selecting sites for pharmaceutical storage facilities. It discusses factors to consider such as establishing the required warehouse size, choosing a secure site, future-proofing the site, and ensuring labor availability. A site investigation process is outlined to identify risks and opportunities, including assessing ground conditions, underground/overhead services, and environmental impacts. Logistics network planning principles are also briefly covered, emphasizing the need to optimize distribution networks through factors like population distribution, transport infrastructure, and inventory/transport costs.
1. 1
Phụ lục II
MẪU BIÊN BẢN KIỂM TRA ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MỸ PHẨM
SỞ Y TẾ CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
....., ngày.... tháng..... năm....
BIÊN BẢN KIỂM TRA
ĐIỀU KIỆN SẢN XUẤT MỸ PHẨM
Căn cứ Quyết định số ..... ngày.....tháng .....năm ..... của Giám đốc Sở Y tế..... về
việc thành lập Đoàn kiểm tra điều kiện sản xuất mỹ phẩm của cơ sở....., thành phần
Đoàn kiểm tra gồm:
1.
2.
3.
Tên cơ sở sản xuất: .....
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:......
- Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh số .....
- Người đại diện theo pháp luật của cơ sở: .....
- Đơn đăng ký kiểm tra số.....ngày .....tháng .....năm.....
- Ngày tiến hành kiểm tra: .....
- Lý do kiểm tra: Kiểm tra điều kiện sản xuất mỹ phẩm theo quy định tại Nghị
định số .....ngày ..... tháng ..... năm ..... của Chính phủ quy định chi tiết và hướng dẫn
Luật Đầu tư về điều kiện sản xuất mỹ phẩm.
- Đại diện cơ sở làm việc với Đoàn kiểm tra có:
I. KẾT QUẢ KIỂM TRA:
II. KẾT LUẬN CỦA ĐOÀN KIỂM TRA:
III. Ý KIẾN CỦA CƠ SỞ SẢN XUẤT:
Thư ký Đoàn kiểm tra
(Ký và ghi rõ họ tên)
Trưởng Đoàn kiểm tra
(Ký và ghi rõ họ tên)
Đại diện cơ sở được kiểm tra
(Ký và ghi rõ họ tên)
www.giaiphapiso.com