Come implementare un efficace Pharmacovigilance Quality SystemCristina Collalti
Le novità legislative sulla Farmacovigilanza introdotte dal Regolamento N.1235/2010 e dalla Direttiva 2010/84/EU nel dicembre 2010, rappresentano, all’interno dell’Unione Europea, il cambiamento più significativo dal 1995 sulla legislazione del medicinale per uso umano. L’EMA, alla guida di tale importante cambiamento, sta sviluppando sistemi e linee guida per supportare tutti gli stakeholders di tale nuovo processo effettivo dal Luglio 2012. Ad oggi è diventata affettiva la maggior parte dei moduli sulle Good Pharmacovigilance Practices, i cui contenuti rappresentano la via per soddisfare i requisiti della nuova legislazione. Durante il corso verranno analizzati gli aspetti base del Sistema di Farmacovigilanza alla luce delle ultime novità legislative e verranno forniti esempi pratici a supporto.
Bando per accesso alle agevolazioni per acquisizione di servizi qualificati per la ricerca e l’innovazione, riservate alle PMI aggregate ai Poli di Innovazione – Call Servizi 2014 della Regione Piemonte
Ispezioni ai Distributori di Farmaci - Milano, 11 Dicembre 2014Cristina Collalti
A seguito della recente pubblicazione delle nuove Linee Guida Europee sulle Norme di Buona Distribuzione (GDP) del 5 Novembre 2014 e dei recenti sviluppi Normativi in Italia (Decreto Legislativo17 del19 Febbraio 2014), al fine di assicurare che la qualità e la sicurezza del prodotto farmaceutico sia garantita e mantenuta inalterata durante tutta la catena distributiva (dal sito produttivo fino alla consegna al Cliente finale), diventa essenziale e di fondamentale importanza per le Case Farmaceutiche effettuare la qualifica del fornitore di servizio dell’attività di stoccaggio e distribuzione.
Il Seminario in oggetto è stato progettato per fornire alle Case Farmaceutiche, i punti fondamen tali da verificare durante un’ispezione ad un distributore di farmaci, mentre a chi viene ispezionato (coloro che appartengono al settore del trasporto e della distribuzione) le indicazioni necessarie per prepararsi a ricevere e superare con successo un’ispezione da parte del Committente. Inoltre il Seminario fornirà un quadro dettagliato sull’evoluzione delle GDP a livello Europeo e la loro l’applicabilità all’attuale filiera del farmaco in Italia (risvolti sulle attività operative ed organizzative dei players logistici, compreso il depositario ed il grossista).
Bando POR FESR R&S - Dgr 773 2015 Emilia-RomagnaParma Couture
La Regione Emilia-Romagna finanzia, attraverso il POR FESR 2014-2020, i progetti di ricerca industriale e sviluppo sperimentale presentati da imprese singole con unità locale nel territorio regionale o da loro aggregazioni (reti di impresa) o da consorzi. Le imprese e i progetti candidabili devono rientrare tra i settori e le priorità della Strategia Regionale di Specializzazione Intelligente (S3) che sta alla base dell'Asse 1 del POR FESR: agroalimentare, costruzioni, meccatronica e motoristica, benessere, industrie culturali e creative.
Tra le spese ammissibili rientrano quelle del personale altamente qualificato (nuove assunzioni e/o costi di personale già assunto), l'acquisto o locazione di strumenti e impianti (limitatamente al loro utilizzo), la ricerca contrattuale con LABORATORI DI RICERCA accreditati, l'acquisto o licenza di brevetti, le consulenze tecnico-scientifiche, la realizzazione di prototipi.
L'agevolazione prevista dal POR FESR consiste in un contributo a fondo perduto fino al 45% della spesa ammissibile, con maggiorazione di percentuale in caso di aumento occupazionale (soprattutto con l'assunzione di ricercatori).
Presentazione domande da piattaforma telematica POR FESR dalle ore 10,00 del 2 Settembre alle ore 17,00 del 30 Ottobre 2015.
Insediamento giovani agricoltori Emilia-Romagna: bando 2014 per imprese nate ...Parma Couture
Con un finanziamento di ulteriori 2 milioni e 400 mila euro, l'Assessorato regionale all'agricoltura dell'Emilia-Romagna promuove un nuovo bando rivolto ai neo imprenditori agricoli con meno di 40 anni di età.
Il premio per il primo insediamento è un contributo previsto dalla misura 112 del PSR - Programma di sviluppo rurale 2007-2013 e consiste in un aiuto compreso tra i 15 mila e i 40 mila euro.
Termine ultimo per le domande, che dovranno essere presentate alle Amministrazioni provinciali, è il 30 maggio 2014.
L'istruttoria si concluderà entro il 12 settembre 2014 con l’approvazione della graduatoria unica regionale.
Bando 2014 RER Insediamento giovani agricoltori avviati dal 1/10/2013Parma Couture
Con un finanziamento di ulteriori 2 milioni e 400 mila euro, l'Assessorato regionale all'agricoltura promuove un nuovo bando rivolto ai neo imprenditori agricoli con meno di 40 anni di età. Il premio per il primo insediamento è un contributo previsto dalla misura 112 del Psr, Programma di sviluppo rurale 2007-2013 e consiste in un aiuto compreso tra i 15 mila e i 40 mila euro. Termine ultimo per le domande, che dovranno essere presentate alle Amministrazioni provinciali, è il 30 maggio 2014. L'istruttoria si concluderà entro il 12 settembre 2014 con l’approvazione della graduatoria unica regionale.
Come implementare un efficace Pharmacovigilance Quality SystemCristina Collalti
Le novità legislative sulla Farmacovigilanza introdotte dal Regolamento N.1235/2010 e dalla Direttiva 2010/84/EU nel dicembre 2010, rappresentano, all’interno dell’Unione Europea, il cambiamento più significativo dal 1995 sulla legislazione del medicinale per uso umano. L’EMA, alla guida di tale importante cambiamento, sta sviluppando sistemi e linee guida per supportare tutti gli stakeholders di tale nuovo processo effettivo dal Luglio 2012. Ad oggi è diventata affettiva la maggior parte dei moduli sulle Good Pharmacovigilance Practices, i cui contenuti rappresentano la via per soddisfare i requisiti della nuova legislazione. Durante il corso verranno analizzati gli aspetti base del Sistema di Farmacovigilanza alla luce delle ultime novità legislative e verranno forniti esempi pratici a supporto.
Bando per accesso alle agevolazioni per acquisizione di servizi qualificati per la ricerca e l’innovazione, riservate alle PMI aggregate ai Poli di Innovazione – Call Servizi 2014 della Regione Piemonte
Ispezioni ai Distributori di Farmaci - Milano, 11 Dicembre 2014Cristina Collalti
A seguito della recente pubblicazione delle nuove Linee Guida Europee sulle Norme di Buona Distribuzione (GDP) del 5 Novembre 2014 e dei recenti sviluppi Normativi in Italia (Decreto Legislativo17 del19 Febbraio 2014), al fine di assicurare che la qualità e la sicurezza del prodotto farmaceutico sia garantita e mantenuta inalterata durante tutta la catena distributiva (dal sito produttivo fino alla consegna al Cliente finale), diventa essenziale e di fondamentale importanza per le Case Farmaceutiche effettuare la qualifica del fornitore di servizio dell’attività di stoccaggio e distribuzione.
Il Seminario in oggetto è stato progettato per fornire alle Case Farmaceutiche, i punti fondamen tali da verificare durante un’ispezione ad un distributore di farmaci, mentre a chi viene ispezionato (coloro che appartengono al settore del trasporto e della distribuzione) le indicazioni necessarie per prepararsi a ricevere e superare con successo un’ispezione da parte del Committente. Inoltre il Seminario fornirà un quadro dettagliato sull’evoluzione delle GDP a livello Europeo e la loro l’applicabilità all’attuale filiera del farmaco in Italia (risvolti sulle attività operative ed organizzative dei players logistici, compreso il depositario ed il grossista).
Bando POR FESR R&S - Dgr 773 2015 Emilia-RomagnaParma Couture
La Regione Emilia-Romagna finanzia, attraverso il POR FESR 2014-2020, i progetti di ricerca industriale e sviluppo sperimentale presentati da imprese singole con unità locale nel territorio regionale o da loro aggregazioni (reti di impresa) o da consorzi. Le imprese e i progetti candidabili devono rientrare tra i settori e le priorità della Strategia Regionale di Specializzazione Intelligente (S3) che sta alla base dell'Asse 1 del POR FESR: agroalimentare, costruzioni, meccatronica e motoristica, benessere, industrie culturali e creative.
Tra le spese ammissibili rientrano quelle del personale altamente qualificato (nuove assunzioni e/o costi di personale già assunto), l'acquisto o locazione di strumenti e impianti (limitatamente al loro utilizzo), la ricerca contrattuale con LABORATORI DI RICERCA accreditati, l'acquisto o licenza di brevetti, le consulenze tecnico-scientifiche, la realizzazione di prototipi.
L'agevolazione prevista dal POR FESR consiste in un contributo a fondo perduto fino al 45% della spesa ammissibile, con maggiorazione di percentuale in caso di aumento occupazionale (soprattutto con l'assunzione di ricercatori).
Presentazione domande da piattaforma telematica POR FESR dalle ore 10,00 del 2 Settembre alle ore 17,00 del 30 Ottobre 2015.
Insediamento giovani agricoltori Emilia-Romagna: bando 2014 per imprese nate ...Parma Couture
Con un finanziamento di ulteriori 2 milioni e 400 mila euro, l'Assessorato regionale all'agricoltura dell'Emilia-Romagna promuove un nuovo bando rivolto ai neo imprenditori agricoli con meno di 40 anni di età.
Il premio per il primo insediamento è un contributo previsto dalla misura 112 del PSR - Programma di sviluppo rurale 2007-2013 e consiste in un aiuto compreso tra i 15 mila e i 40 mila euro.
Termine ultimo per le domande, che dovranno essere presentate alle Amministrazioni provinciali, è il 30 maggio 2014.
L'istruttoria si concluderà entro il 12 settembre 2014 con l’approvazione della graduatoria unica regionale.
Bando 2014 RER Insediamento giovani agricoltori avviati dal 1/10/2013Parma Couture
Con un finanziamento di ulteriori 2 milioni e 400 mila euro, l'Assessorato regionale all'agricoltura promuove un nuovo bando rivolto ai neo imprenditori agricoli con meno di 40 anni di età. Il premio per il primo insediamento è un contributo previsto dalla misura 112 del Psr, Programma di sviluppo rurale 2007-2013 e consiste in un aiuto compreso tra i 15 mila e i 40 mila euro. Termine ultimo per le domande, che dovranno essere presentate alle Amministrazioni provinciali, è il 30 maggio 2014. L'istruttoria si concluderà entro il 12 settembre 2014 con l’approvazione della graduatoria unica regionale.
dott Luisetto MAURO ISCRIZIONE UGI 2024 UNIONE GALENISTI ITALIANI.pdf
attestato_6-380924 luisetto mauro IL MEDICINALE MAGISTRALE 2023 (1).pdf
1. Programma Nazionale per la Formazione continua degli operatori della Sanità
Premesso che la Commissione Nazionale per la Formazione Continua ha accreditato il Provider Imagine
S.r.L. accreditamento n. 6
Premesso che il Provider ha organizzato l'evento formativo n. 380924 edizione n. 1, dal titolo:
Il medicinale magistrale nelle sue forme farmaceutiche più frequenti: un percorso tecnico normativo per
il farmacista preparatore
e tenutosi dal 27/03/2023 al 31/12/2023 avente come obiettivo didattico/formativo generale:
n. 2 - Linee guida - protocolli - procedure
il sottoscritto
Giorgio Albonetti
IL RAPPRESENTANTE LEGALE
ATTESTA
che il
Dott. MAURO LUISETTO C.F. LSTMRA65B10D933I
in qualità di partecipante il 04/09/2023
come partecipante non reclutato ha acquisito:
18.0/diciotto Crediti Formativi E.C.M.
(secondo i parametri stabiliti dai "Criteri per l'assegnazione dei crediti alle attività ECM"
allegati all'Accordo Stato Regioni del 02/02/2017)
nella professione Farmacista disciplina Farmacista pubblico del SSN
Gallarate lì, 04/09/2023
IL RAPPRESENTANTE LEGALE
Giorgio Albonetti
