Новое Положение о лицензировании медицинской деятельности от 16 апреля 2012 г...BDA
Новое Положение о лицензировании медицинской деятельности от 16 апреля 2012 г. Как медицинскому бизнесу соблюдать его требования?
Взгляд юриста медицинского медицинского права.
Спикер: Панов Алексей Валентинович, управляющий ООО «Центр медицинского права» (г. Омск)
Директива Комиссии 2005/28/EC [Commission Directive 2005/28/EC]PHARMADVISOR
[Commission Directive 2005/28/EC of 8 April 2005 laying down principles and detailed guidelines for good clinical practice as regards investigational medicinal products for human use, as well as the requirements for authorisation of the manufacturing or importation of such products]
Директива Комиссии 2005/28/EC от 8 апреля 2005 г., закладывающая принципы и руководства надлежащей клинической практики в отношении исследуемых лекарственных препаратов для медицинского применения, а также требования к лицензированию производства и импорта таких лекарственных препаратов
Необходимые сведения и практические рекомендации исследовательским центрам для успешного прохождения инспекционных проверок Росздравнадзора были представлены в докладе Рогова Е.С. – начальника отдела контроля клинических исследований Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора.
Новое Положение о лицензировании медицинской деятельности от 16 апреля 2012 г...BDA
Новое Положение о лицензировании медицинской деятельности от 16 апреля 2012 г. Как медицинскому бизнесу соблюдать его требования?
Взгляд юриста медицинского медицинского права.
Спикер: Панов Алексей Валентинович, управляющий ООО «Центр медицинского права» (г. Омск)
Директива Комиссии 2005/28/EC [Commission Directive 2005/28/EC]PHARMADVISOR
[Commission Directive 2005/28/EC of 8 April 2005 laying down principles and detailed guidelines for good clinical practice as regards investigational medicinal products for human use, as well as the requirements for authorisation of the manufacturing or importation of such products]
Директива Комиссии 2005/28/EC от 8 апреля 2005 г., закладывающая принципы и руководства надлежащей клинической практики в отношении исследуемых лекарственных препаратов для медицинского применения, а также требования к лицензированию производства и импорта таких лекарственных препаратов
Необходимые сведения и практические рекомендации исследовательским центрам для успешного прохождения инспекционных проверок Росздравнадзора были представлены в докладе Рогова Е.С. – начальника отдела контроля клинических исследований Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции Росздравнадзора.
Регистрация и сертификация медицинских изделий в РФ: текущая ситуация и персп...biotechmed_generations
Регистрации и сертификации медицинских изделий в Российской Федерации был посвящен телемост с Андреем Суходровским, к.т.н., генеральным директором ООО «Медпромсертифика». Она сопровождалась подробной и содержательной презентацией, которую мы публикуем.
Партнерство в триаде "Врач - Пациент - Законный представитель"Владислав Шерстобоев
Доклад "Формирование партнерских отношений в триаде
"Врач – пациент – законный представитель" при оказании стационарной медицинской помощи детям", О.В. Куликов. IV Международная конференция "Качество и управление рисками в здравоохранении" (г. Казань, 19 апреля 2016 года).
СИСТЕМА ЗАКОНОДАТЕЛЬСТВА В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ, ПРАВА И ОБЯЗАННОСТИ МЕДИЦИНСКИХ РАБОТНИКОВ, ЛЕЧАЩИЙ ВРАЧ КАК СУБЪЕКТ ПРАВООТНОШЕНИЙ ПО ОКАЗАНИЮ МЕДИЦИНСКОЙ ПОМОЩИ, ОГРАНИЧЕНИЯ, НАЛАГАЕМЫЕ НА МЕДИЦИНСКИХ И ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ РАБОТНИКОВ ПРИ ОСУЩЕСТВЛЕНИИ ИМИ ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ, ДОКУМЕНТООБОРОТ В МЕДИЦИНСКОЙ ОРГАНИЗАЦИИ: СОВРЕМЕННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ К ОФОРМЛЕНИЮ МЕДИКО-ПРАВОВЫХ ДОКУМЕНТОВ.
Петрова И.А. «Предупреждение правовых конфликтов при оказании медицинской помощи»
1. Предупреждение правовых
конфликтов
при оказании медицинской помощи
Петрова Ирина Анатольевна
ведущий научный сотрудник
Национального НИИ общественного здоровья РАМН,
кандидат философских наук,
доцент кафедры основ законодательства в здравоохранении
Первого МГМУ им. И.М. Сеченова
2. Постановление Правительства Российской Федерации от 12 ноября
2012 г. N 1152 г. Москва "Об утверждении Положения о
государственном контроле качества и безопасности медицинской
деятельности"
Опубликовано в Российской газете 16 ноября 2012 г, вступает в силу 24
ноября 2012 г.
11. При проведении проверок, предусмотренных подпунктом "а"
пункта 3 настоящего Положения, осуществляются следующие
мероприятия:
а) рассмотрение документов и материалов, характеризующих
деятельность проверяемых органов, организаций и индивидуальных
предпринимателей по соблюдению прав граждан в сфере охраны
здоровья граждан;
б) рассмотрение документов и материалов, характеризующих
организацию работы по рассмотрению обращений граждан;
в) оценка соблюдения требований законодательства Российской
Федерации к размещению и содержанию информации об
осуществляемой деятельности в сфере охраны здоровья граждан;
г) экспертиза качества медицинской помощи, оказанной пациенту.
3.
4. Система регулирования отношений
медицинских работников и пациентов
Цель и задачи внедрения Системы:
Знание мед.персоналом
и пациентами этико-правовых
норм оказания мед.услуг
МУМУмедицинской помощи
Предупреждение этикоправовых конфликтов и
правонарушений
Более ответственное
участие пациента и врача в
лечении
Сокращение потерь в связи
с нарушением прав пациента
6. Программа работы по обучающему консультированию
«Эффективное регулирование отношений медицинских работников и
пациентов в медицинских организациях»
Цели Программы:
- организация практической работы по обеспечению и защите прав врачей и
пациентов;
- предупреждение этико-правовых конфликтов в медицинских организациях;
- сокращение финансовых потерь в связи с нарушением прав пациентов.
Задачи Программы:
(1) оценка ситуации обеспечения прав пациента и врача в медицинской
организации;
(2) обучение персонала «сумме технологий», направленных на
предупреждение конфликтов;
(3) формирование позиций грамотного в области медицинского права врача
и «цивилизованного» пациента;
(4) разработка и адаптация для медицинской организации пакета
документов «Протокол взаимодействий медицинского работника и пациента»;
(5) разработка показателей эффективного регулирования отношений врача и
пациента (законного представителя пациента), коллегиальных отношений.
7. Пакет юридических и информационно-справочных документов
Решение задачи:
Формирование системы организационно-правового регулирования отношений персонала и
пациентов медицинской организации
1) Обоснование к Пакету
2) Дополнения к Уставу учреждения
3) Визитка учреждения
4) Информированное согласие пациента/законного представителя пациента:
- с общим планом обследования и лечения;
- на хирургическое вмешательство и операцию
(на анестезиологическое пособие)
5)Информированный отказ пациента/законного представителя пациента от медицинского
вмешательства; прекращение лечения
6) Памятка пациента (права – обязанности – ответственность)
7) Правила пребывания пациента в отделении
8)Памятка родителей/законных представителей пациента (права –обязанности – ответственность)
9) Правила пребывания законного представителя пациента в отделении
10) Памятка медицинского работника
11)Адаптация к современным требованиям должностных инструкций и функциональных
обязанностей:
- заведующего отделением, лабораторией;
- врача-реаниматолога;
- …;
- медицинской сестры
12) Адаптация к современным нормативным требованиям Положения об отделении
13) Приказ о лечебно-охранительном режиме
14) Этические правила
15) Положение о работе Комитета, Группы по этике
16) Адаптация приказа о санитарно-эпидемиологическом режиме
17) Адаптация приказа о премировании сотрудников учреждения
8. «Заместитель главного врача», № 9, 2007. МЦФР
Тематический номер «Правовой статус врача и
пациента»
СПАСИБО ЗА ВНИМАНИЕ!