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1100325-藥師報備支援-劉錦燕股長
本文件概述了高雄市藥師法相關的執業規定和修訂，包括藥師執業記錄、繼續教育要求以及在特定情況下於執業處所外執行業務的管理辦法。此外，該文檔還詳細列出了藥品調劑的作業準則和條件，確保藥事服務的合規性和安全性。
1100325-藥師報備支援-劉錦燕股長
- 1. 體 驗 幸福 高 雄 健 康 城 市 藥師報備支援相關規定 高雄市政府衛生局 藥政科 藥事企劃股 劉錦燕 1
- 2. 體 驗 幸福 高 雄 健 康 城 市 大 綱 一、藥師法有關執業之相關規定 二、藥師法第11條修法 三、藥師於執業處所外執行業務管理辦法 四、相關函釋 五、Q&A
- 3. 體 驗 幸福 高 雄 健 康 城 市 3 3 醫事人員之定義及種類 • 醫事人員法規及管理 • （一）醫師法 （民國32.9.22公布，民國98.5.13修正） • （二）藥師法 （民國32.9.30公布，民國96.3.21修正） • （三）助產人員法 （民國32.9.30公布，民國92.7.2修正） • （四）護理人員法 （民國80.5.17公布，民國96.1.29修正） • （五）營養師法 （民國73.5.9公布，民國93.5.5修正） • （六）物理治療師法 （民國84.2.3公布，民國96.1.29修正） • （七）職能治療師法 （民國86.5.21公布，民國96.1.29修正） • （八）醫事檢驗師法 （民國89.2.3公布，民國96.1.29修正） • （九）醫事放射師法 （民國89.2.3公布，民國96.1.29修正） • （十）心理師法 （民國90.11.21公布） • （十一）呼吸治療師法（民國91.1.16公布） • （十二）語言治療師法﹙民國97年7月2日公布﹚ • （十三）牙體技術師法﹙民國98年1月23日公布﹚ • （十四）聽力師法 ﹙民國98年1月23日公布﹚ • （十五）驗光人員法 （民國105年1月6日公布）
- 4. 體 驗 幸福 高 雄 健 康 城 市 藥師法第7條 • 第1項：藥師應向執業所在地直轄市、縣（市）主 管機關申請執業登記，領有執業執照，始得執業 。 • 第2項：藥師執業，應接受繼續教育，並每六年提 出完成繼續教育證明文件，辦理執業執照更新。 4
- 5. 體 驗 幸福 高 雄 健 康 城 市 藥師法第11條 • 藥師法第11條(修正前) 藥師經登記領照執業者，其執業處所應以一處為限。 • 司法院大法官第711號釋憲文(103.07.31) 藥師法第11條規定：「藥師經登記領照執業者，其執業處 所應以一處為限。」未就藥師於不違反該條立法目的之情 形下，或於有重大公益或緊急情況之需要時，設必要合理 之例外規定，已對藥師執行職業自由形成不必要之限制， 有違憲法第23條比例原則，與憲法第15條保障工作權之意 旨相牴觸，應自本解釋公布之日起，至遲於屆滿1年時失 其效力。 5
- 6. 體 驗 幸福 高 雄 健 康 城 市 藥師法第11條 藥師法第11條(103.07.16) •第1項：藥師執業以一處為限，並應在所在地主管機關核准登記之醫 療機構、依法規定之執業處所或其他經主管機關認可之機構 為之。但於醫療機構、藥局執業者，有下列情形之一，並經 事先報准，得於執業處所外執行業務： 一、藥癮治療或傳染病防治服務。 二、義診或巡迴醫療服務。 三、藥事照護相關業務。 四、於矯正機關及經中央主管機關公告之無藥事人員執業之 偏遠地區，執行調劑業務。 五、其他經中央主管機關認定之公益或緊急需要。 •第2項：前項但書執行業務之辦法，由中央主管機關定之。 6
- 7. 體 驗 幸福 高 雄 健 康 城 市 藥師法第15條 • 第1項：藥師業務如下： 一、藥品販賣或管理。 二、藥品調劑。 三、藥品鑑定。 四、藥品製造之監製。 五、藥品儲備、供應及分裝之監督。 六、含藥化粧品製造之監製。 七、依法律應由藥師執行之業務。 八、藥事照護相關業務。 7
- 8. 體 驗 幸福 高 雄 健 康 城 市 藥品優良調劑作業準則 • 法源：藥事法第37條第1項 第3條：本準則所稱調劑，係指藥事人員自受理處方箋至 病患取得藥品間，所為之處方確認、處方登錄、 用藥適當性評估、藥品調配或調製、再次核對、 確認取藥者交付藥品、用藥指導等相關之行為。 8
- 9. 體 驗 幸福 高 雄 健 康 城 市 藥師法施行細則 • 第13條：藥師執行本法第15條第1項第8款所定藥事照護相 關業務，其職責如下： 一、為增進藥物療程之效益及生活品質，考量 藥物使用情形及評估療效之藥事服務事項 二、於醫療機構、護理機構、藥局或依老人福 利法所定之老人福利機構，執行藥品安全 監視、給藥流程評估、用藥諮詢及藥物治 療流程評估等相關藥事服務事項。 9
- 10. 體 驗 幸福 高 雄 健 康 城 市 藥師法第11條(103.07.16) •第1項：藥師執業以一處為限，並應在所在地主管機關核准登記 之醫療機構、依法規定之執業處所或其他經主管機關認可之機構 為之。但於醫療機構、藥局執業者，有下列情形之一，並經事先 報准，得於執業處所外執行業務：(藥商不可報備支援) 一、藥癮治療或傳染病防治服務。 二、義診或巡迴醫療服務。 三、藥事照護相關業務。 四、於矯正機關及經中央主管機關公告之無藥事人員執業之偏遠 地區，執行調劑業務。 五、其他經中央主管機關認定之公益或緊急需要。 •第2項：前項但書執行業務之辦法，由中央主管機關定之。 10 藥師法第11條
- 11. 體 驗 幸福 高 雄 健 康 城 市 • 103年9月24日發布訂定「藥師於執業處所 外執行業務管理辦法」 • 第1條：本辦法依藥師法(以下稱本法)第十 一條第二項規定訂定之。 11 藥師於執業處所外執行業務管理辦法
- 12. 體 驗 幸福 高 雄 健 康 城 市 • 第1項：藥師有本法第十一條第一項但書各款 情形之一，於執業處所外執行業務 (以下簡 稱支援) 者，應事先報請所在地直轄市、縣 (市)主管機關核准。 • 第2項：所在地直轄市、縣(市)主管機關於審 理前項申請時，應考量申請人原執業處所之 人力配置、業務執行、支援者工作時數分配 之適當性、支援期間是否過長及支援之必要 性等因素。 • 第3項：所在地直轄市、縣(市)主管機關核准 第一項申請後，其為越區者，並應副知支援 地直轄市、縣(市)主管機關。 12 第二條
- 13. 體 驗 幸福 高 雄 健 康 城 市 執業於醫療機構或藥局之藥師，經事先 報准於執業處所外執行業務者，應依下列規 定為之： •第1項：被支援之醫療機構或藥局，除有藥 事法第102條規定所定情形外，應已聘有至少 1名專任藥師或藥劑生。 說明：所稱專任藥師或藥劑生係執業登記於 該機構之藥師或藥劑生。 13 第三條
- 14. 體 驗 幸福 高 雄 健 康 城 市 • 第2項：支援者原執業之醫療機構或藥局， 除暫時停止藥師業務者外，應至少留有一 名藥師或藥劑生於醫療機構或藥局執行業 務。 說明：但若原機關暫時停止藥師業務（於 藥局係指藥局休息，於醫療機構係指休診 或處方釋出）則不在此限。 14 第三條
- 15. 體 驗 幸福 高 雄 健 康 城 市 • 第3項：工作時數，應依勞動基準法相關規 定，且其時數應加總計算。 說明：避免支援時間過長，藥師執業之工 作總時數，應符合勞動基準法之相關規定。 15 第三條
- 16. 體 驗 幸福 高 雄 健 康 城 市 • 本法第11條第1項第1款及第2款所稱服務， 指執行本法第15條第1項第2款所定藥品調 劑業務。 說明：明定藥師法第11條第1項第1款藥癮 治療或傳染病防治服務，第2款義診或巡迴 醫療服務，所稱服務，指執行藥師法第15 條第1項第2款所定藥品調劑業務。 16 第四條
- 17. 體 驗 幸福 高 雄 健 康 城 市 • 本法第11條第1項第5款所定緊急需要，包括 專任藥師因傷病或其他個人因素請假之情形。 說明： 一、依本法第十一條修法理由，有關第一 項第五款之說明，所指緊急需要應包 含專任藥事人員因傷病或其他因素請 假之情形。 二、所稱請假，係指法律規定之請假、休 假。其中所稱「請假」不包含育嬰假。 17 第五條
- 18. 體 驗 幸福 高 雄 健 康 城 市 7天前完成報備支援，無法於7天前完成時請另 行通知轄區衛生所，並於線上備註註明： (一)被支援機構現有執登一位藥師或藥劑生。 (二)支援者原執業之醫療機構或藥局，除暫時停止藥師 業務者外，應至少留有一名藥師或藥劑生於醫療機構或 藥局執行業務。 (三)申請人(即支援者)確認工作時數符合勞基法規定。 18 注意事項
- 19. 體 驗 幸福 高 雄 健 康 城 市 四、相關函釋
- 20. 體 驗 幸福 高 雄 健 康 城 市 醫療機構實施送藥到府作業，是否符合 藥師法第11條規範 • 103年11月7日衛部醫字第1030132473號函： 一、依103年10月7日FDA藥字第1039020255號函略以， 「醫療機構倘經病患同意，由執登於該機構之藥事人 員親自調劑自身機構所開立之藥品後，並提供藥品宅 配到家及進行用藥諮詢服務，係屬藥品優良調劑作業 準則第3條所稱調劑之一部。」 二、醫療機構推行慢性連續處方箋由藥師送藥到府作 業，如係上開函釋所稱調劑之一部分，則該藥師係執 行藥師法第15條第1項第2款之藥品調劑業務，非同條 同項第8款之藥事照護相關業務，爰並無藥師法第11條 第1項第3款之情形。另藥師法第11條第1項第5款之緊 急需要，包括專任藥師因傷病或其他個人因素請假之 情形，有否適用，仍請依個案事實審認之。
- 21. 體 驗 幸福 高 雄 健 康 城 市 醫療機構實施送藥到府作業，是否符合 藥師法第11條規範 • 107年5月24日衛部醫字第1071663333號函 • 調劑是一連續(串)之行為，依旨揭會議決議， 「確認取藥者交付藥品作業，不限於藥事作業 處所，惟如送藥到宅，則僅限於藥事人員執業 登記機構之同一直轄市、縣(市)行政區域。」， 係為衡平地方政府管轄權、轄區內藥事服務管 理及關懷弱勢或偏僻地區之族群，爰藥事人員 執業登記處所(藥局或醫療機構)之調劑服務延 伸至執業登記所在之行政區域內之病人家(送 藥到宅交付藥品)，可不認定為「於執業登記 處所外執行業務」。另跨行政區域送藥到宅， 非屬藥師法第11條第1項所定得報准支援之情 形，不得為之。
- 22. 體 驗 幸福 高 雄 健 康 城 市
- 23. 體 驗 幸福 高 雄 健 康 城 市 執行計畫可以造冊 方式申請報備支援 核准
- 24. 體 驗 幸福 高 雄 健 康 城 市
- 25. 體 驗 幸福 高 雄 健 康 城 市 五、Q&A
- 26. 體 驗 幸福 高 雄 健 康 城 市 Q&A • Q1：藥事人員沒有執業登記，可以申請報 備支援嗎？ • A1：不可以，依據藥師法第7條規定，藥師 應向執業所在地直轄市、縣（市）主 管機關申請執業登記，領有執業執照 ，始得執業。沒有執業登記，依法不 得申請報備支援。
- 27. 體 驗 幸福 高 雄 健 康 城 市 Q&A • Q2：執登於藥商（含販賣業及藥廠）之藥 事人員，可以申請報備支援嗎？ • A2：不可以。 依據藥師法第11條第1項規定：藥師執 業以一處為限，並應在所在地主管機 關核准登記之醫療機構、依法規定之 執業處所或其他經主管機關認可之機 構為之。但於醫療機構、藥局執業者 ，有下列情形之一，並經事先報准， 得於執業處所外執行業務。
- 28. 體 驗 幸福 高 雄 健 康 城 市 Q&A • Q3：診所沒有聘任藥事人員執行調劑業務 ，藥事人員可以申請報備支援方式執行 調劑業務嗎？ •A3：不可以。 依據「藥師於執業處所外執行業務管 理辦法」第3條第1項規定，被支援之 醫療機構或藥局，除有藥事法第102條規定所 定情形外，應已聘有至少1名專任藥師或藥劑 生。
- 29. 體 驗 幸福 高 雄 健 康 城 市 Q&A • Q4：有關藥師法第11條第1項第5款所定緊急 需要，何謂緊急狀況才符合報備支援？ • A4：緊急需要包括專任藥師因傷病或其他個 人因素請假之情形。 • Q5：有關藥師法第11條第1項第5款所定緊急 需要包含個人因素請假，那何謂請假之規定 ？ • A5：所稱請假，係指法律規定之請假、休假。其 中所稱「請假」不包含育嬰假。
- 30. 體 驗 幸福 高 雄 健 康 城 市 案例一 • 診所有2個正職藥師，其中1位因疾病因素，須定 期至醫院治療，去年平均每2週需要其他藥師報備 支援3到4診，但今年衛生所不核准。不核准理由 ，因「緊急或特殊情況」請假，不得「常態例行 性」支援同一機構，如對方診所長期欠缺藥師， 應以處方釋出或增聘藥師方式提供藥事服務。 • 說明：回歸依法認定，符合請假規定即可。 • 藥事法第11條修法理由，有關第1項第5款之說明 ，所指緊急需要應包含專任藥事人員因傷病或其 他因素請假之情形。
- 31. 體 驗 幸福 高 雄 健 康 城 市 案例二 • 我們有一個藥師服務團隊在高雄，我們裡面每位 藥師都有一個正職的工作，我們會利用沒有上班 的時間去幫忙一些診所的醫師工作（幫忙的原因 是因為他們的藥師休假），昨天我團隊中有位藥 師，她的正職工作在○○的藥局（她屬於○○衛 生所藥政管轄），我請她2月幫忙我在○○的診所 5個門診，○○衛生所藥政卻以「常態報備」拒絕 我的藥師，一個月5個門診並不多，我是無法接受 這樣的理由。 • 說明：回歸依法認定，符合請假規定即可。
- 32. 體 驗 幸福 高 雄 健 康 城 市 • 高雄市政府衛生局 • 藥政科 • 劉錦燕 • 聯絡電話：07-7134000#6221
- 33. 體 驗 幸福 高 雄 健 康 城 市 感謝聆聽！