Downloaded 45 times
1.ความเป็นมาและความสำคัญของปลอดภัยของห้องปฏิบัติการ สุดา
- 1.
- 2. กรอบแนวความคิดเกี่ยวกับความปลอดภัยของหองปฏิบัติการ สิ่งกออันตรายที่เปนชีวภาพ(biological hazard) แบคทีเรีย ไวรัสรา และยีสต สิ่งกออันตรายที่เปนสารเคมี(chemical hazard) สารเคมี สารกอมะเร็ง สิ่งระคายเคือง สิ่งกออันตรายทางดานกายภาพ(physical harzard) ความรอน แสง เสียง รังสี เหตุผล: 1.หองปฏิบัติการมีการใชอุปกรณและเครื่องมือทางวิทยาศาสตร สารเคมี สารชีวภาพ สารกัมมันตรังสี นิวเคลียร และสารพิษอื่น ๆ เปนจํานวนมาก และมีแนวโนมที่สูงขึ้น 2
- 3. เหตุผล: 2. เกิดอันตรายและมีความเสี่ยงตอความปลอดภัยของผูปฏิบัติงาน 3. ผลกระทบตอสภาพแวดลอมและประชาชนที่อาศัยอยูใกลบริเวณที่ตั้งของ หองปฏิบัติการ กรอบแนวความคิดเกี่ยวกับความปลอดภัยของหองปฏิบัติการ 4.ยังไมมีมาตรการหรือระบบการจัดการความปลอดภัยของหองปฏิบัติการใน ประเทศไทย 5. ควรกําหนดมาตรการควบคุม กํากับดูแล และจัดใหมีระบบการจัดการดาน ความปลอดภัยของหองปฏิบัติการ เพื่อคุมครองความปลอดภัยของ ผูปฏิบัติงานและสาธารณะ 3
- 4. ภารกิจและอํานาจหนาที่ของกรมวิทยาศาสตรบริการ ตามกฎกระทรวงแบ่งส่วนราชการกรมวิทยาศาสตร์บริการ กระทรวงวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยี พ.ศ. 2545 “การใหบริการทางวิทยาศาสตร โดยการดําเนินการกํากับ ดูแล สงเสริม วิจัยพัฒนาทางวิทยาศาสตรและเทคโนโลยี รวมทั้งเปนสถานปฏิบัติการ กลางทางวิทยาศาสตรและ เทคโนโลยีของประเทศ เพื่อเสริมสรางการเพิ่ม ประสิทธิภาพการผลิต ความสามารถในการแขงขันของประเทศ และการ พัฒนาทางเศรษฐกิจและสังคมอยางยั่งยืน” 4
- 5. “(๑) พัฒนาคุณภาพหองปฏิบัติการ โดยการสงเสริมสนับสนุนและดําเนินการ รับรองระบบงานหองปฏิบัติการวิทยาศาสตรดานเคมี ดานฟสิกส และดานวิทยาศาสตร ชีวภาพตามมาตรฐานสากล เพื่อเพิ่มศักยภาพและขีดความสามารถหองปฏิบัติการใหเปน ที่ยอมรับของนานาประเทศทําใหผลิตผลิตภัณฑที่มีคุณภาพ” อํานาจหนาที่ 5
- 6. “(๒) พัฒนาศักยภาพบุคลากรหองปฏิบัติการ โดยการบริหารจัด การศึกษาและฝกอบรมทางวิชาการและเทคนิคปฏิบัติการวิทยาศาสตรเพื่อ เพิ่มพูนความรูและทักษะ ใหแกบุคลากรหองปฏิบัติการของภาครัฐและ ภาคเอกชนใหสอดคลองกับความตองการของประเทศ” อํานาจหนาที่ 6
- 7. “(๕)เปนสถานปฏิบัติการกลางทางวิทยาศาสตรและเทคโนโลยีของ ประเทศโดยใหบริการวิเคราะหทดสอบวัตถุดิบและผลิตภัณฑทางดานฟสิกส เคมี เคมีเชิงฟสิกส ฟสิกสเชิงกลและวิศวกรรมและวิทยาศาสตรชีวภาพ และ วิเคราะหทดสอบมลพิษในสิ่งแวดลอมทางดานฟสิกส เคมีเชิงฟสิกส และฟสิกส เชิงกลและวิศวกรรม รวมทั้งสอบเทียบความถูกตองเที่ยงตรงของเครื่องมือและ อุปกรณวัดแกหนวยงานทั้งของภาครัฐและภาคเอกชน ตลอดจนประชาชน ทั่วไป” อํานาจหนาที่ 7
- 8. “(ก) ดําเนินการเกี่ยวกับการรับรองระบบงานหองปฏิบัติการทดสอบและสอบเทียบ รวมทั้งดําเนินการประสานงานกับตางประเทศและองคการระหวางประเทศ เพื่อใหเกิดการ ยอมรับซึ่งกันและกันในเรื่องดังกลาว (ข)บริหารจัดการทดสอบความชํานาญหองปฏิบัติการทดสอบและสอบเทียบ (ค) จัดทําทะเบียนและดัชนีความสามารถหองปฏิบัติการ เพื่อใชเปนขอมูล พื้นฐานในการพัฒนาหองปฏิบัติการของประเทศ (ง) ติดตาม และประเมินผลความสามารถหองปฏิบัติการทดสอบและสอบเทียบ (จ) สงเสริม สนับสนุน และพัฒนาหองปฏิบัติการทดสอบและสอบเทียบ โดยการ ใหคําแนะนําทางวิชาการและเผยแพรความรูดานเทคนิคเกี่ยวกับหองปฏิบัติการ รวมทั้ง ประชาสัมพันธและเผยแพรกิจกรรมงานดานหองปฏิบัติการ” อํานาจหนาที่ ของสํานักบริหารและรับรองหองปฏิบัติการ 8
- 9.
- 10.
- 11.
- 12. จํานวนห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง ถึงเดือนเมษายน 2556 1.ห้องปฏิบัติการทดสอบ กรมวิทยาศาสตร์บริการ 96 ห้องปฏิบัติการ กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ 235 ห้องปฏิบัติการ สํานักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม 225ห้องปฏิบัติการ 2. ห้องปฏิบัติการสอบเทียบ สํานักงานมาตรฐานผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม 134 ห้องปฏิบัติการ 3. ผู้จัดโปรแกรมการทดสอบความชํานาญห้องปฏิบัติการ กรมวิทยาศาสตร์บริการ 6 หน่วยงาน 4. ผู้ผลิตวัสดุอ้างอิง กรมวิทยาศาสตร์บริการ อยู่ระหว่างการตรวจประเมิน 1 หน่วยงาน 12
- 13. 1 2 20 0 1 3 3 6 7 7 6 10 8 9 8 8 10 11 14 21 22 26 22 41 41 96 235 0 50 100 150 200 250 จํานวนห้องปฏิบัติการ แผนภูมิแสดงจํานวนห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง ความสามารถห้องปฏิบัติการตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025 จาก 3 หน่วยรับรอง จําแนกตามสาขา 13
- 14. 17 24 34 36 98 339 0 50 100 150 200 250 300 350 400 ภาคตะวันตกภาคเหนือ ภาคตะวันออกเฉียงเหนือ ภาคใต้ ภาคตะวันออก ภาคกลาง จํานวนห้องปฏิบัติการ แผนภูมิแสดงจํานวนห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง ความสามารถห้องปฏิบัติการตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025 จาก 3 หน่วยรับรอง จําแนกตามภาค 14
- 15. 96 4 225 134 235 117 8 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130 140 150 160 170 180 190 200 210 220 230 240 250 ISO/IEC 17025 (Testing) ISO/IEC 17025 (Calibration) ISO/IEC17043 ISO/IEC 15189 GLP แผนภูมิแท่งแสดงจํานวนห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง ความสามารถห้องปฏิบัติการตามมาตรฐานต่างๆ จาก 3 หน่วยรับรอง กรมวิทยาศาสตร์บริการ สํานักงานมาตรฐาน ผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ 15
- 16. 96 225 235 0 50 100 150 200 250 กรมวิทยาศาสตร์บริการ สํานักงานมาตรฐาน ผลิตภัณฑ์อุตสาหกรรม กรมวิทยาศาสตร์การแพทย์ จํานวนห้องปฏิบัติการ แผนภูมิแสดงจํานวนห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง ความสามารถห้องปฏิบัติการตามมาตรฐานISO/IEC 17025 จาก 3 หน่วยรับรอง จําแนกตามหน่วยรับรอง 16
- 17. 1 1 1 24 7 9 41 46 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 จํานวนห้องปฏิบัติการ แผนภูมิแสดงจํานวนห้องปฏิบัติการทดสอบที่ได้รับการรับรอง ความสามารถห้องปฏิบัติการตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025 จากกรมวิทยาศาสตร์บริการ จําแนกตามสาขา 17
- 18. 1 2 5 6 8 13 61 0 10 20 30 40 50 60 70 ต่างประเทศภาคตะวันตก ภาคใต้ ภาคเหนือ ภาคตะวันออกภาคตะวันออกเฉียงเหนือ ภาคกลาง จํานวนห้องปฏิบัติการ แผนภูมิแสดงจํานวนห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรอง ความสามารถห้องปฏิบัติการตามมาตรฐาน ISO/IEC 17025 จากกรมวิทยาศาสตร์บริการ จําแนกตามภาค 18
- 19.
- 20.
- 21.
- 22.
- 23.
- 24. รางพระราชบัญญัติ การสัมมนาประชาพิจารณ ความปลอดภัยของหองปฏิบัติการ พ.ศ. .... ครั้งที่1 วันที่ 17 ธันวาคม 2555 24
- 25. ความกาวหนาการศึกษา และยกรางพระราชบัญญัติความปลอดภัยของหองปฏิบัติการ พ.ศ. .... กรมวิทยาศาสตร์บริการได้จัดการสัมมนาประชาพิจารณ์ร่างพระราชบัญญัติ ความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการพ.ศ. .... ครั้งที่1 เมื่อวันที่ 17 ธันวาคม 2555 ผู้เข้าร่วมสัมมนาจํานวน 145 คน สรุปความเห็นจากการสัมมนา 1. นโยบายเกี่ยวกับความปลอดภัยของห้องปฏิบัติการในประเทศไทยยังไม่มี ความชัดเจน ไม่มีกฎหมายเกี่ยวกับความปลอดภัยของห้องปฏิบัติการโดยตรง 2. ความปลอดภัยของห้องปฏิบัติการเป็นเรื่องที่มีความสําคัญ มีความจําเป็นที่ ต้องตรากฎหมายเกี่ยวกับความปลอดภัยของห้องปฏิบัติการ 25
- 26. ความกาวหนาการศึกษา และยกรางพระราชบัญญัติความปลอดภัยของหองปฏิบัติการ พ.ศ. .... สรุปความเห็นจากการสัมมนา 3.ควรศึกษาประเภทของห้องปฏิบัติการและกําหนดขอบเขตให้ชัดเจน ไม่ให้ ซํ้าซ้อนกับกฎหมายฉบับอื่น มีผลบังคับใช้ทั้งภาคเอกชนและภาครัฐ 4. มีมาตรการส่งเสริมให้ห้องปฏิบัติการของภาคเอกชนตระหนักถึงความสําคัญ ของระบบความปลอดภัยของห้องปฏิบัติการ 5. ควรคํานึงถึงการเปิดเขตการค้าเสรีของประชาคมอาเซียนในปี 2558 ซึ่งอาจมี ผู้ประกอบการจากประเทศสมาชิกอาเซียนเข้ามาเปิดดําเนินการห้องปฏิบัติการ เพิ่มขึ้น ทําให้ปัญหาเกี่ยวกับอันตรายที่เกิดจากห้องปฏิบัติการมีความรุนแรง ยิ่งขึ้น 26
- 27. รางพระราชบัญญัติ การสัมมนาประชาพิจารณ ความปลอดภัยของหองปฏิบัติการ พ.ศ. .... ครั้งที่2 วันที่ 13 มีนาคม 2556 27
- 28. ความกาวหนาการศึกษา และยกรางพระราชบัญญัติความปลอดภัยของหองปฏิบัติการ พ.ศ. .... กรมวิทยาศาสตร์บริการได้จัดการสัมมนาประชาพิจารณ์ร่างพระราชบัญญัติ ความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการพ.ศ. .... ครั้งที่2 เมื่อวันที่ 13 มีนาคม 2555 ผู้เข้าร่วมสัมมนาจํานวน 164 คน ประเด็นความเห็นจากการสัมมนา 1. กลไกการควบคุมมาตรฐานความปลอดภัยของห้องปฏิบัติการ 2. นิยามคําว่า “ห้องปฏิบัติการ” 3. นิยามคําว่า “ผู้ประกอบกิจการ” 4. ห้องปฏิบัติการหน่วยงานของรัฐ 5. ความซํ้าซ้อนของมาตรฐานความปลอดภัยของห้องปฏิบัติการ 28
- 29. ความกาวหนาการศึกษา และยกรางพระราชบัญญัติความปลอดภัยของหองปฏิบัติการ พ.ศ. .... ประเด็นความเห็นจากการสัมมนา 6.ประเภทของห้องปฏิบัติการ 7. หลักเกณฑ์มาตรฐานความปลอดภัยของห้องปฏิบัติการ 8. ผู้รับรองมาตรฐานความปลอดภัยของห้องปฏิบัติการ 10. ผู้ตรวจสอบและประเมินผล 11. ผู้จัดการห้องปฏิบัติการ 12. ผู้ปฏิบัติงานในห้องปฏิบัติการ 29
- 30. ความกาวหนาการศึกษา และยกรางพระราชบัญญัติความปลอดภัยของหองปฏิบัติการ พ.ศ. .... กรมวิทยาศาสตร์บริการได้แต่งตั้งคณะกรรมการยกร่าง พระราชบัญญัติความปลอดภัยในห้องปฏิบัติการ พ.ศ. .... ประกอบด้วย ผู้ทรงคุณวุฒิด้านระบบการมาตรฐาน และด้าน ห้องปฏิบัติการ จัดประชุมรวม 4 ครั้ง (มกราคม -กุมภาพันธ์ 2556) พิจารณาข้อเสนอโครงสร้างร่าง พรบ. ฯ 1. ตรากฎหมายระดับพระราชบัญญัติเพื่อควบคุมห้องปฏิบัติการให้มี ความปลอดภัย 30
- 31. ความกาวหนาการศึกษา และยกรางพระราชบัญญัติความปลอดภัยของหองปฏิบัติการ พ.ศ. .... 2.ให้กรมวิทยาศาสตร์บริการเป็นหน่วยงานผู้รับผิดชองภารกิจตาม กฎหมาย โดย - หน่วยรับรอง(AB/RB) มีอํานาจในการออกใบอนุญาตการเป็นผู้ รับรองมาตรฐานความปลอดภัย(CB) - ผู้รับรองมาตรฐานความปลอดภัย(CB)ให้การรับรอง ห้องปฏิบัติการตามมาตรฐานความปลอดภัยที่กําหนดโดย กฎหมายนี้ 31
- 32. ความกาวหนาการศึกษา และยกรางพระราชบัญญัติความปลอดภัยของหองปฏิบัติการ พ.ศ. .... 3.มาตรฐานความปลอดภัยห้องปฏิบัติการมีระดับแตกต่างกัน ตาม ระดับ ประเภท และขนาด ของปฏิบัติการ 4. ให้ห้องปฏิบัติการในหน่วยงานของรัฐต้องปฏิบัติตามมาตรฐาน ความปลอดภัยตามกฎหมายนี้แต่ไม่ต้องดําเนินการขอรับใบรับรอง จากผู้รับรอง 5. มาตรฐานความปลอดภัยเกี่ยวข้องกับสถานที่ ระบบการจัดการ และ ผู้ปฏิบัติงานของห้องปฏิบัติการ 32
- 33. ความกาวหนาการศึกษา และยกรางพระราชบัญญัติความปลอดภัยของหองปฏิบัติการ พ.ศ. .... 6.คณะกรรมการตามกฎหมายนี้มีปลัดกระทรวงวิทยาศาสตร์และ เทคโนโลยีเป็นประธาน กรรมการ: ผู้แทนหน่วยงานของรัฐ ผู้ทรงคุณวุฒิ ผู้แทนองค์กร ภาคเอกชน ที่เกี่ยวข้องกับห้องปฏิบัติการ 33
- 34. ความกาวหนาการศึกษา และยกรางพระราชบัญญัติความปลอดภัยของหองปฏิบัติการ พ.ศ. .... ร่างพระราชบัญญัติความปลอดภัยของห้องปฏิบัติการพ.ศ. .... มีสาระสําคัญ 1. ระบบควบคุมมาตรฐานความปลอดภัยของห้องปฏิบัติการ 2. ขอบเขตของห้องปฏิบัติการที่ต้องมีมาตรฐานความปลอดภัย 3. หมวด 1 คณะกรรมการมาตรฐานความปลอดภัยของห้องปฏิบัติการ 4. หมวด 2 การขอรับใบอนุญาตและการออกใบอนุญาต 5. หมวด 3 การรับรองมาตรฐานความปลอดภัย 6. หมวด 4 หน้าที่ของผู้รับรอง ผู้รับใบรับรองและผู้ปฏิบัติงาน 34
- 35. ความกาวหนาการศึกษา และยกรางพระราชบัญญัติความปลอดภัยของหองปฏิบัติการ พ.ศ. .... 7.หมวด 5 การควบคุมและกํากับดูแล 8. หมวด 6 พนักงานเจ้าหน้าที่ 9. หมวด 7 การเพิกถอนใบอนุญาต และการพักใช้หรือการเพิกถอน ใบรับรอง 10. หมวด 8 การอุทธรณ์ 11. หมวด 9 บทกําหนดโทษ 12. บทเฉพาะกาล 35