2. 1. Uvod
Validacija potvrđivanje pružanjem objektivnog dokaza da su ispunjeni zahtevi za
specifičnu predviđenu upotrebu ili primenu. termin ”validan” se koristi da označi
odgovarajući status. uslovi za validaciju mogu biti stvarni ili simulirani.”
Validacija se realizuje kroz: uspostavljanje ciljeva vezano za karakteristike
izvođenja, dobijanje podataka o karakteristikama izvođenja, dokumentovanje validacionog
procesa, zaključke o primenjljivosti metode za namenjenu svrhu.
Ako je metoda validovana i nema novih zahteva, laboratorija može da odluči da
potvrdi važne kararakteristike izvođenja. Zavisno od situacije validacija može da obuhvati
verifikaciju nekoliko karakteristika do potpune validacije metode.
Svaki proizvođač lijekova ima, pored ostalih, odjel Osiguranje kvalitete koje
nadzire provođenje aktivnosti svih odjela vezanih uz kvalitetu lijeka (gore nabrojane). Zbirka
zahtjeva vezanih uz pravilnu proizvodnju, kontrolu i skladištenje lijeka zove se Dobra
proizvođačka praksa (DPP). Pored DPP proizvođači danas rade u skladu s brojnim drugim
svjetskim i domaćim regulatornim zahtjevima, farmakopejama, preporukama i standardima.
Pored toga, sustav osiguranja kvalitete temelji se i na našim i dobrim praksama i iskustvu
naših korisnika. Kvaliteta je rezultat usklađenog timskog rada svog osoblja u svim odjelima
2
3. Besplatni Seminarski, Diplomski, Maturski Tekstovi i Pomoćna
Literatura.
RADOVI IZ SVIH OBLASTI, POWERPOINT PREZENTACIJE I DRUGI
EDUKATIVNI MATERIJALI.
www.diplomski-radovi.com
www.seminarskirad.org
www.magistarski.com
www.maturskiradovi.net
www.maturski.net
www.seminarskirad.info
www.maturski.org
www.essaysx.com
NA NAŠIM SAJTOVIMA MOŽETE PRONAĆI SVE, BILO DA JE TO SEMINARSKI, DIPLOMSKI ILI
MATURSKI TEKST, POWERPOINT PREZENTACIJA I DRUGI EDUKATIVNI MATERIJAL.
ZA RAZLIKU OD OSTALIH MI VAM PRUŽAMO DA POGLEDATE SVAKI RAD, NJEGOV SADRŽAJ I
PRVE TRI STRANE TAKO DA MOŽETE TAČNO DA ODABERETE ONO ŠTO VAM U POTPUNOSTI
ODGOVARA. U BAZI SE NALAZE SEMINARSKI, DIPLOMSKI I MATURSKI TEKSTOVI
KOJE MOŽETE SKINUTI I UZ NJIHOVU POMOĆ NAPRAVITI JEDINSTVEN I UNIKATAN RAD. AKO U
BAZI NE NAĐETE RAD KOJI VAM JE POTREBAN, U SVAKOM MOMENTU MOŽETE NARUČITI
TEKST NA LINKU POMOĆ PRI IZRADI TEKSTOVA I POMOĆNE LITERATURE.
3
