SlideShare a Scribd company logo
1 of 10
Workshop profesi apoteker dalam acara ini bertemakan “Obat Asma: Peran Apoteker dalam
Edukasi Penggunaan Alat Bantu dan Penyelesaian Masalah Terkait Obat”
Peserta pameran tidak dikenakan biaya apapun sedangkan untuk mengikuti seminar
dikenakan Rp. 200,000 dan seminar + lokakarya sebesar Rp. 500.000. Untuk workshop profesi
dikenakan biaya Rp 250,000 (early bird hingga 15 Maret 2014) atau Rp 300.000 (16-20 Maret
2014).
Informasi lebih lanjut dapat diakses melalui situs http://rsui.info/news/exchibitor ataupun melalui
leaflet yang dapat diunduh: Leaflet Seminar dan Pameran RS PTN UI
Pertanyaan dapat diajukan ke CP dibawah ini
Sekretariat
Gedung Proyek RSUI
Jl. Indro S. Suwandi, Kampus UI Depok
Telp/ fax: 021-7872005
CP: Pameran : Nia (085694889179)
Seminar : Vita (085691347595)
April 15th, 2013 Comments Off
Pusat Studi Bioavailabilitas dan Bioekivalensi (PS BA-BE)
Laboratorium BA-BE Fakultas Farmasi UI didirikan di Depok pada bulan November 2005,
Merupakan suatu laboratorium yang bergerak di bidang pengujian obat dalam matriks biologi.
Terakreditasi oleh Komite Akreditasi Nasional (KAN) no. LP-431-DN Sejak 24 Juli 2009.
Didukung oleh staf yang ahli dibidang bioanalisis dan bidang medis
Profil
Nama: Bioavailabilitas-Bioekivalensi (BA-BE)
Fakultas: Farmasi
SK Pendirian: SK Ketua Dept.Farmasi FMIPA-UINomor : 583/PT.02.FMIPA.6/C/2005
Tahun Pendirian: 2005
Status Akreditasi: Terakreditasi ISO 17025:2005 oleh Komite Akreditasi Nasional (KAN) No.
LP-431-DN
Kepala Laboratorium: Prof. Dr. Yahdiana Harahap. MS.
Telepon/Fax: (021) 7270031 ext. 108
Fax (021) 7863433
Jumlah Anggota: 6 orang
E-mail: babe@farmasi.ui.ac.id
Alamat:
Lantai Basement , Fakultas Farmasi Kampus UI Depok 16424
Tugas dan Fungsi
Menganalisis obat termasuk metabolitnya didalam darah (plasma/serum) dan urin serta
melakukan evaluasi bioavailabilitas dan bioekivalensi obat sesuai standar atau regulasi yang
berlaku.
Visi
a.Menjadi laboratorium yang kompeten dan berkualitas tinggi
b.Menjadi laboratorium terakreditasi yang dikenal di Indonesia maupun internasional.
Misi
a.Memberikan pelayanan studi bioavailabilitas-bioekivalensi yang berkualitas tinggi dengan
selalu berpedoman pada Guidelines internasional dalam setiap kegiatan yang mencakup cara uji
klinik yang baik (CUKB/ Good Clinical Practice) dan cara berlaboratorium yang baik (Good
laboratory Practice) serta validasi yang mengacu pada FDA Bioanalysis Validation.
b.Memberikan kepuasan kepada konsumen serta memberikan jaminan bahwa pengujian
dilakukan dengan teliti, cepat dan akurat serta efisien dalam menggunakan sumber daya
Jaminan Mutu
1.ISO/IEC 17025: 2005
2.Guideline for Bioavailability and Bioequivalence Study in Indonesia
3.Guideline for Good Clinical Practice, ICH-E6
4.Guideline for Good Clinical Practice in Indonesia
5.Guideline for Industry: Bioanalytical Method Validation, US FDA
6.Declaration of Helsinki
7.Good Laboratory Practice
Tim Kami
Kepala Laboratorium: Prof. Dr. Yahdiana Harahap, MS.
Manajer Mutu: Santi Purna Sari, Msi
Manajer Teknis: Rina Rahmawati, S.Farm, Apt
Manajer Administrasi: Krisnasari Dianpratami, S.Farm, Apt
Analis: Utami Pravitasari, S.Si
Pelayanan
1.Pembuatan/Desain protokol dan pengujian
2.Desain case report form
3.Rekrutmen dan skreening dubyek
4.Pengembangan dan validasi metode analisis dari matriks biologi
5.Analisis obat dalam matriks biologi
6.Pembuatan model farmakokinetik dan biostatik
7.Pembuatan laporan studi
8.Pelatihan studi BA-BE
Fasilitas
A.Fasilitas klinik
1. Ruang pemeriksaan subyek
2. Ruang periksa dokter
3. Tempat penyimpanan alat kesehtan ( ALKES)
B.Fasilitas Laboratorium
1. Ruang instrumen
2. Ruang preparasi
3. Ruang timbang
C.Peralatan
1.HPLC
§HPLC High Performance Liquid ChromatographyShimadzu Prominance LC-20 AD, dilengkapi
dengandetektor ultraviolet SPD 20 A, autosampler
§High Performance Liquid ChromatographyShimadzu Class vp LC 10 ADvp, dilengkapi dengan
detektor ultraviolet SPD 10 AVp dan detektor fluoresensi RF 10 AXL
§High Performance Liquid Chromatography Waters Alliance 2695 dan dilengkapi detektor
Photo diode array (PDA), autosampler.
2.Mikrosentrifuse, sentrifuse
3.Vortex
4.Termomixer
5.Turbovap evaporator
6.Lemari asam
7.Timbangan analitik
8.Refrigerator, frezeer (-20ºC)
9.pH meter
10.Alat SPE (Solid phase extraction)
11.Oven
April 15th, 2013 Comments Off
Pusat Pelayanan Pada Masyarakat (PPM)
PROFIL
Untuk memenuhi pelayanan kepada masyarakat, Fakultas Farmasi Universitas Indonesia sebagai
salah satu institusi pendidikan tinggi negeri yang terakreditasi A, menyediakan pelayanan yang
diasuh oleh para pakar yang berpengalaman dan dilengkapi dengan peralatan laboratorium yang
modern untuk membantu masalah yang dihadapi industri farmasi dan masyarakat.
Sampai saat ini Pusat Pelayanan Masyarakat (PPM) Fakultas Farmasi telah banyak melayani
pemeriksaan berbagai macam produk seperti obat, makanan dan minuman, obat tradisional, serta
juga memberikan pelatihan-pelatihan analis kimia, instrumentasi, formulasi obat dan konsultasi.
Selain itu PPM Departemen Farmasi juga melayani informasi obat dan makanan kepada
masyarakat, menyediakan informasi dan edukasi tentang obat, baik obat modern maupun obat
tradisional, makanan, serta hal-hal lain yang berkaitan dengan kasehatan dan pengobatan, seperti
keracunan makanan, penggunaan obat yang salah (misuse) dan penyalahgunaan obat (abuse).
VISI DAN MISI
VISI:
Menjadi Laboratorium terakreditasi yang dikenal di Indonesia maupun Internasional.
MISI:
1.Menunjang/mendukung Fakultas Farmasi dalam pelayanan kepada masyarakat terutama untuk
uji mutu obat, makanan, dan kosmetik.
2.Membantu industri farmasi dan obat tradisional untuk sertifikasi produk guna meningkatkan
nilai produknya.
KAPABILITAS
PPM mengadakan kursus dan pelatihan untuk metode analisis dan analisis instrument di Fakultas
Farmasi, yang pesertanya berasal dari industri farmasi dan institusi lain baik pemerintah maupun
swasta. PPM juga dapat mengirimkan para pakar untuk memberikan kuliah dan pelatihan di
industri farmasi. Saat ini PPM telah melakukan berbagai macam pemeriksaan/ penentuan dengan
tingkat kepercayaan (reliability) dan ketepatan (accuracy) yang baik dengan menggunakan
metode standard (AOAC, Pharmacopoeia, SNI) dan metode yang dikembangkan dan tervalidasi.
Beberapa penentuan/uji yang telah dilakukan PPM antara lain adalah :
1.Uji Keamanan (Safety Test)
2.Meliputi uji mikroba patogen, uji batas logam berat, dan uji senyawa kimia.
3.Pemeriksaan Obat dan Senyawa Kimia yang ditambahkan pada Obat Tradisional.
 Fenobarbital
 Amfetamin sulfat
 Betametason
 Bisakodil
 Heksamin
 Coffein
 Glibenklamid
 Furosemid
 Parasetamol
 Siproheptadin HCl
 Piroksikam
 Nifedipin
 Klorfeniramin maleat
 Diazepam
 Teofilin
 Fenilbutason
 Papaverin HCl
 Sildenafil
 Sitrat
 Deksametason
 Yohimbin HCl, dll.
4.Uji Mikrobiologi Meliputi identifikasi kuman patogen, uji angka lempeng total (ALT), uji
kapan/kamir, uji potensi antibiotika, dll.
5.Penetapan Kadar Sediaan Farmasi: Calcitrol, Vitamin E, Siprofloksasin, Kurkumin, Alkohol,
Air, Skopoletin, Clonazepam, Etinilestradiol, Levonorgestrel, dll.
6.Uji Toksisitas Akut dan subkronis
7.Uji Nilai SPF (Sun Protection Factor)
8.Optimasi Formulasi
9.Pencetakan Tablet dan Evaluasinya
10.Uji Stabilitas dipercepat (Penentuan Tanggal Kadaluarsa)
11.Uji Bioavailabilitas dan Bioekuivalensi (BA-BE).
12.dll.
SARANA PENDUKUNG LABORATORIUM
1. HPLC ( 5 Unit )
 Waters 2995 dengan detector Photodiode Array Waters 2966 (1 unit)
 Shimadzu LC-10 AD dengan detector UV-VIS (2 unit)
 Shimadzu LC-10 6A dengan detector UV-VIS (2 unit)
 Conductivity detector
 Refractive Index detector
 Fluorescence detector
2. Gas Chromatography
 Shimadzu GC 14 B
3. Spectrophotometer UV-VIS ( 4 unit )
 UV-VIS 1601 Shimadzu
 UV- VIS 265 Shimadzu
 UV- VIS 300 Shimadzu
 UV-VIS SP-3000 Plus Optima
4. Spectrophotometer VIS ( 4 unit )
 Spectronics Genesys 20
5. TLC Scanner
 Camag TLC Scanner 3
6. Infrared Spectrophotometer
 Hitachi 270-50
7. Spectrofluorometer
 Shimadzu RF(B540)
8. Potentiometer (Metrohm)
 Metrohm Multidosimat E415
 Metrohm Dosimat E 535
 Metrohm 702 SM Titrino
9. Absorption Simulator
10. Dissolution Simulator
11. Phase Contrast Microscope
12. Mikroskop dengan digital kamera
13. Potentiometer
14. Analgesia Meter
15. Organ Bath
16. Electrophoresis apparatus
17. Fermentor
18. Tensiometer
19. Penetrometer
20. Viscosimeter
21. High Speed Centrifuge
22. Incubator/CO2 Incubator
23. Peralatan Sterilisasi dan Laminar air flow
24. Berbagai alat uji material
25. Tanur dengan temperatur tinggi 1700°C
26. Mesin Pencetak Tablet
27. Mesin Granulator
28. Mixer
29. Flow Meter
30. Moisture Balances
31. Disintegration Tester
32. Disssolution Tester
33. Hardness Tester
34. Sieving Analyzer
35. Coating Pan
36. Friability Tester
37. Colloid Mill
38. Bulk Tap Density Tester
39. Polymerase Chain Reaction (PCR) Machine
40. Agarose Gel Electrophoresis System
41. Gel Photodocumentation System
42. Micro Centrifuge
43. Orbital Shaker Incubator
KONTAK KOORDINATOR PPM:
Dr. Hayun, M.Si., Apt.
WAKTU PELAYANAN :
Senin – Jumat
Jam 09.00-16.00 WIB
TEMPAT:
Fakultas Farmasi UI Lantai 3 Kampus UI, Depok 16424
Telp: (021) 7270031 Ext. 303
Fax : (021) 7863433

More Related Content

What's hot

Portofolio pembelajaran apoteker data pengisi-contoh
Portofolio pembelajaran apoteker  data pengisi-contohPortofolio pembelajaran apoteker  data pengisi-contoh
Portofolio pembelajaran apoteker data pengisi-contohSisca Yoliza
 
BORANG UNTUK RESERTIFIKASI
BORANG UNTUK RESERTIFIKASIBORANG UNTUK RESERTIFIKASI
BORANG UNTUK RESERTIFIKASIIAI PURBALINGGA
 
Borang+isi
Borang+isiBorang+isi
Borang+isiRudy Kg
 
RE-SERTIFIKASI KOMPETENSI APOTEKER
RE-SERTIFIKASI KOMPETENSI APOTEKERRE-SERTIFIKASI KOMPETENSI APOTEKER
RE-SERTIFIKASI KOMPETENSI APOTEKERIAI PURBALINGGA
 
Proposal pdf uji sterilitas
Proposal pdf uji sterilitasProposal pdf uji sterilitas
Proposal pdf uji sterilitasGuide_Consulting
 
Pedoman dasar-teknik-aseptis
Pedoman dasar-teknik-aseptisPedoman dasar-teknik-aseptis
Pedoman dasar-teknik-aseptiseko_apt
 

What's hot (11)

Portofolio pembelajaran apoteker data pengisi-contoh
Portofolio pembelajaran apoteker  data pengisi-contohPortofolio pembelajaran apoteker  data pengisi-contoh
Portofolio pembelajaran apoteker data pengisi-contoh
 
BORANG UNTUK RESERTIFIKASI
BORANG UNTUK RESERTIFIKASIBORANG UNTUK RESERTIFIKASI
BORANG UNTUK RESERTIFIKASI
 
Borang kosong
Borang kosongBorang kosong
Borang kosong
 
Borang+isi
Borang+isiBorang+isi
Borang+isi
 
SK PP IAI NO.PO.003
SK PP IAI NO.PO.003SK PP IAI NO.PO.003
SK PP IAI NO.PO.003
 
Penunjang ok
Penunjang okPenunjang ok
Penunjang ok
 
Ss5
Ss5Ss5
Ss5
 
RE-SERTIFIKASI KOMPETENSI APOTEKER
RE-SERTIFIKASI KOMPETENSI APOTEKERRE-SERTIFIKASI KOMPETENSI APOTEKER
RE-SERTIFIKASI KOMPETENSI APOTEKER
 
3032 kst-analisis kesehatan
3032 kst-analisis kesehatan3032 kst-analisis kesehatan
3032 kst-analisis kesehatan
 
Proposal pdf uji sterilitas
Proposal pdf uji sterilitasProposal pdf uji sterilitas
Proposal pdf uji sterilitas
 
Pedoman dasar-teknik-aseptis
Pedoman dasar-teknik-aseptisPedoman dasar-teknik-aseptis
Pedoman dasar-teknik-aseptis
 

Similar to Workshop profesi apoteker dalam acara ini bertemakan

Uji aktivitas ekstrak daun binahong terhadap s.mutans
Uji aktivitas ekstrak daun binahong terhadap s.mutansUji aktivitas ekstrak daun binahong terhadap s.mutans
Uji aktivitas ekstrak daun binahong terhadap s.mutansErina Fatmala
 
Materi bimbingan Akreditasi RS SNARS Ed.1 Pokja SKP
Materi bimbingan Akreditasi RS SNARS Ed.1 Pokja SKPMateri bimbingan Akreditasi RS SNARS Ed.1 Pokja SKP
Materi bimbingan Akreditasi RS SNARS Ed.1 Pokja SKPMuhammad Kristyan
 
Buku_Pedoman_Uji_Disolusi_dan_Tanya_Jawab.pdf
Buku_Pedoman_Uji_Disolusi_dan_Tanya_Jawab.pdfBuku_Pedoman_Uji_Disolusi_dan_Tanya_Jawab.pdf
Buku_Pedoman_Uji_Disolusi_dan_Tanya_Jawab.pdfdeniapt
 
AROFA IDHA-OVERVIEW PKPO.RAKERDAJATIM.pdf
AROFA IDHA-OVERVIEW PKPO.RAKERDAJATIM.pdfAROFA IDHA-OVERVIEW PKPO.RAKERDAJATIM.pdf
AROFA IDHA-OVERVIEW PKPO.RAKERDAJATIM.pdfzakiya39
 
asdf ascvbcbaaf asdf
asdf ascvbcbaaf asdfasdf ascvbcbaaf asdf
asdf ascvbcbaaf asdfPutraUtomo
 
2. AKREDITASI LABORATORIUM DAN SISTEM MANAJEMEN MUTU LAB.pdf
2. AKREDITASI LABORATORIUM DAN SISTEM MANAJEMEN MUTU LAB.pdf2. AKREDITASI LABORATORIUM DAN SISTEM MANAJEMEN MUTU LAB.pdf
2. AKREDITASI LABORATORIUM DAN SISTEM MANAJEMEN MUTU LAB.pdfFilia Yuniza
 
PROGRAM-BOOK-OF-PHARMACY-Indonesia.pdf
PROGRAM-BOOK-OF-PHARMACY-Indonesia.pdfPROGRAM-BOOK-OF-PHARMACY-Indonesia.pdf
PROGRAM-BOOK-OF-PHARMACY-Indonesia.pdfkangari3
 
ppra - 1.ppt
ppra - 1.pptppra - 1.ppt
ppra - 1.pptMuliNur
 
Panduan penatalaksanaan antibiotik di RS
Panduan penatalaksanaan antibiotik di RSPanduan penatalaksanaan antibiotik di RS
Panduan penatalaksanaan antibiotik di RSFarmasiipd
 
PERAN_DIREKTUR_DAN_KETU_TIM_DALAM_PERSIA.pdf
PERAN_DIREKTUR_DAN_KETU_TIM_DALAM_PERSIA.pdfPERAN_DIREKTUR_DAN_KETU_TIM_DALAM_PERSIA.pdf
PERAN_DIREKTUR_DAN_KETU_TIM_DALAM_PERSIA.pdfssuser2ce16a
 
PEDOMAN LAM KPRS 2022.docx
PEDOMAN LAM KPRS 2022.docxPEDOMAN LAM KPRS 2022.docx
PEDOMAN LAM KPRS 2022.docxwiwi411689
 
02. Blueprint-UKAI_OSCE-2017.pdf
02. Blueprint-UKAI_OSCE-2017.pdf02. Blueprint-UKAI_OSCE-2017.pdf
02. Blueprint-UKAI_OSCE-2017.pdfWildanHilmi2
 
05. PPT Pelayanan Kefarmasian Penggunanan Obat Bimbingan.pptx
05. PPT Pelayanan Kefarmasian Penggunanan Obat Bimbingan.pptx05. PPT Pelayanan Kefarmasian Penggunanan Obat Bimbingan.pptx
05. PPT Pelayanan Kefarmasian Penggunanan Obat Bimbingan.pptxssuser1f6caf1
 

Similar to Workshop profesi apoteker dalam acara ini bertemakan (20)

Uji aktivitas ekstrak daun binahong terhadap s.mutans
Uji aktivitas ekstrak daun binahong terhadap s.mutansUji aktivitas ekstrak daun binahong terhadap s.mutans
Uji aktivitas ekstrak daun binahong terhadap s.mutans
 
Materi bimbingan Akreditasi RS SNARS Ed.1 Pokja SKP
Materi bimbingan Akreditasi RS SNARS Ed.1 Pokja SKPMateri bimbingan Akreditasi RS SNARS Ed.1 Pokja SKP
Materi bimbingan Akreditasi RS SNARS Ed.1 Pokja SKP
 
Skp
SkpSkp
Skp
 
Skp
SkpSkp
Skp
 
Buku_Pedoman_Uji_Disolusi_dan_Tanya_Jawab.pdf
Buku_Pedoman_Uji_Disolusi_dan_Tanya_Jawab.pdfBuku_Pedoman_Uji_Disolusi_dan_Tanya_Jawab.pdf
Buku_Pedoman_Uji_Disolusi_dan_Tanya_Jawab.pdf
 
cpob 2018.pdf
cpob 2018.pdfcpob 2018.pdf
cpob 2018.pdf
 
AROFA IDHA-OVERVIEW PKPO.RAKERDAJATIM.pdf
AROFA IDHA-OVERVIEW PKPO.RAKERDAJATIM.pdfAROFA IDHA-OVERVIEW PKPO.RAKERDAJATIM.pdf
AROFA IDHA-OVERVIEW PKPO.RAKERDAJATIM.pdf
 
asdf ascvbcbaaf asdf
asdf ascvbcbaaf asdfasdf ascvbcbaaf asdf
asdf ascvbcbaaf asdf
 
2. AKREDITASI LABORATORIUM DAN SISTEM MANAJEMEN MUTU LAB.pdf
2. AKREDITASI LABORATORIUM DAN SISTEM MANAJEMEN MUTU LAB.pdf2. AKREDITASI LABORATORIUM DAN SISTEM MANAJEMEN MUTU LAB.pdf
2. AKREDITASI LABORATORIUM DAN SISTEM MANAJEMEN MUTU LAB.pdf
 
PROGRAM-BOOK-OF-PHARMACY-Indonesia.pdf
PROGRAM-BOOK-OF-PHARMACY-Indonesia.pdfPROGRAM-BOOK-OF-PHARMACY-Indonesia.pdf
PROGRAM-BOOK-OF-PHARMACY-Indonesia.pdf
 
ppra - 1.ppt
ppra - 1.pptppra - 1.ppt
ppra - 1.ppt
 
Panduan penatalaksanaan antibiotik di RS
Panduan penatalaksanaan antibiotik di RSPanduan penatalaksanaan antibiotik di RS
Panduan penatalaksanaan antibiotik di RS
 
CV_Diah Lestari
CV_Diah LestariCV_Diah Lestari
CV_Diah Lestari
 
Pengantar mfi
Pengantar mfiPengantar mfi
Pengantar mfi
 
Farmasi
FarmasiFarmasi
Farmasi
 
PERAN_DIREKTUR_DAN_KETU_TIM_DALAM_PERSIA.pdf
PERAN_DIREKTUR_DAN_KETU_TIM_DALAM_PERSIA.pdfPERAN_DIREKTUR_DAN_KETU_TIM_DALAM_PERSIA.pdf
PERAN_DIREKTUR_DAN_KETU_TIM_DALAM_PERSIA.pdf
 
PEDOMAN LAM KPRS 2022.docx
PEDOMAN LAM KPRS 2022.docxPEDOMAN LAM KPRS 2022.docx
PEDOMAN LAM KPRS 2022.docx
 
02. Blueprint-UKAI_OSCE-2017.pdf
02. Blueprint-UKAI_OSCE-2017.pdf02. Blueprint-UKAI_OSCE-2017.pdf
02. Blueprint-UKAI_OSCE-2017.pdf
 
Borang anna
Borang annaBorang anna
Borang anna
 
05. PPT Pelayanan Kefarmasian Penggunanan Obat Bimbingan.pptx
05. PPT Pelayanan Kefarmasian Penggunanan Obat Bimbingan.pptx05. PPT Pelayanan Kefarmasian Penggunanan Obat Bimbingan.pptx
05. PPT Pelayanan Kefarmasian Penggunanan Obat Bimbingan.pptx
 

Workshop profesi apoteker dalam acara ini bertemakan

  • 1. Workshop profesi apoteker dalam acara ini bertemakan “Obat Asma: Peran Apoteker dalam Edukasi Penggunaan Alat Bantu dan Penyelesaian Masalah Terkait Obat” Peserta pameran tidak dikenakan biaya apapun sedangkan untuk mengikuti seminar dikenakan Rp. 200,000 dan seminar + lokakarya sebesar Rp. 500.000. Untuk workshop profesi dikenakan biaya Rp 250,000 (early bird hingga 15 Maret 2014) atau Rp 300.000 (16-20 Maret 2014). Informasi lebih lanjut dapat diakses melalui situs http://rsui.info/news/exchibitor ataupun melalui leaflet yang dapat diunduh: Leaflet Seminar dan Pameran RS PTN UI Pertanyaan dapat diajukan ke CP dibawah ini Sekretariat Gedung Proyek RSUI Jl. Indro S. Suwandi, Kampus UI Depok Telp/ fax: 021-7872005 CP: Pameran : Nia (085694889179) Seminar : Vita (085691347595) April 15th, 2013 Comments Off Pusat Studi Bioavailabilitas dan Bioekivalensi (PS BA-BE) Laboratorium BA-BE Fakultas Farmasi UI didirikan di Depok pada bulan November 2005, Merupakan suatu laboratorium yang bergerak di bidang pengujian obat dalam matriks biologi. Terakreditasi oleh Komite Akreditasi Nasional (KAN) no. LP-431-DN Sejak 24 Juli 2009. Didukung oleh staf yang ahli dibidang bioanalisis dan bidang medis Profil Nama: Bioavailabilitas-Bioekivalensi (BA-BE) Fakultas: Farmasi SK Pendirian: SK Ketua Dept.Farmasi FMIPA-UINomor : 583/PT.02.FMIPA.6/C/2005 Tahun Pendirian: 2005 Status Akreditasi: Terakreditasi ISO 17025:2005 oleh Komite Akreditasi Nasional (KAN) No. LP-431-DN
  • 2. Kepala Laboratorium: Prof. Dr. Yahdiana Harahap. MS. Telepon/Fax: (021) 7270031 ext. 108 Fax (021) 7863433 Jumlah Anggota: 6 orang E-mail: babe@farmasi.ui.ac.id Alamat: Lantai Basement , Fakultas Farmasi Kampus UI Depok 16424 Tugas dan Fungsi Menganalisis obat termasuk metabolitnya didalam darah (plasma/serum) dan urin serta melakukan evaluasi bioavailabilitas dan bioekivalensi obat sesuai standar atau regulasi yang berlaku. Visi a.Menjadi laboratorium yang kompeten dan berkualitas tinggi b.Menjadi laboratorium terakreditasi yang dikenal di Indonesia maupun internasional. Misi a.Memberikan pelayanan studi bioavailabilitas-bioekivalensi yang berkualitas tinggi dengan selalu berpedoman pada Guidelines internasional dalam setiap kegiatan yang mencakup cara uji klinik yang baik (CUKB/ Good Clinical Practice) dan cara berlaboratorium yang baik (Good laboratory Practice) serta validasi yang mengacu pada FDA Bioanalysis Validation. b.Memberikan kepuasan kepada konsumen serta memberikan jaminan bahwa pengujian dilakukan dengan teliti, cepat dan akurat serta efisien dalam menggunakan sumber daya Jaminan Mutu 1.ISO/IEC 17025: 2005
  • 3. 2.Guideline for Bioavailability and Bioequivalence Study in Indonesia 3.Guideline for Good Clinical Practice, ICH-E6 4.Guideline for Good Clinical Practice in Indonesia 5.Guideline for Industry: Bioanalytical Method Validation, US FDA 6.Declaration of Helsinki 7.Good Laboratory Practice Tim Kami Kepala Laboratorium: Prof. Dr. Yahdiana Harahap, MS. Manajer Mutu: Santi Purna Sari, Msi Manajer Teknis: Rina Rahmawati, S.Farm, Apt Manajer Administrasi: Krisnasari Dianpratami, S.Farm, Apt Analis: Utami Pravitasari, S.Si Pelayanan 1.Pembuatan/Desain protokol dan pengujian 2.Desain case report form 3.Rekrutmen dan skreening dubyek 4.Pengembangan dan validasi metode analisis dari matriks biologi 5.Analisis obat dalam matriks biologi 6.Pembuatan model farmakokinetik dan biostatik 7.Pembuatan laporan studi 8.Pelatihan studi BA-BE
  • 4. Fasilitas A.Fasilitas klinik 1. Ruang pemeriksaan subyek 2. Ruang periksa dokter 3. Tempat penyimpanan alat kesehtan ( ALKES) B.Fasilitas Laboratorium 1. Ruang instrumen 2. Ruang preparasi 3. Ruang timbang C.Peralatan 1.HPLC §HPLC High Performance Liquid ChromatographyShimadzu Prominance LC-20 AD, dilengkapi dengandetektor ultraviolet SPD 20 A, autosampler §High Performance Liquid ChromatographyShimadzu Class vp LC 10 ADvp, dilengkapi dengan detektor ultraviolet SPD 10 AVp dan detektor fluoresensi RF 10 AXL §High Performance Liquid Chromatography Waters Alliance 2695 dan dilengkapi detektor Photo diode array (PDA), autosampler. 2.Mikrosentrifuse, sentrifuse 3.Vortex 4.Termomixer 5.Turbovap evaporator 6.Lemari asam 7.Timbangan analitik 8.Refrigerator, frezeer (-20ºC)
  • 5. 9.pH meter 10.Alat SPE (Solid phase extraction) 11.Oven April 15th, 2013 Comments Off Pusat Pelayanan Pada Masyarakat (PPM) PROFIL Untuk memenuhi pelayanan kepada masyarakat, Fakultas Farmasi Universitas Indonesia sebagai salah satu institusi pendidikan tinggi negeri yang terakreditasi A, menyediakan pelayanan yang diasuh oleh para pakar yang berpengalaman dan dilengkapi dengan peralatan laboratorium yang modern untuk membantu masalah yang dihadapi industri farmasi dan masyarakat. Sampai saat ini Pusat Pelayanan Masyarakat (PPM) Fakultas Farmasi telah banyak melayani pemeriksaan berbagai macam produk seperti obat, makanan dan minuman, obat tradisional, serta juga memberikan pelatihan-pelatihan analis kimia, instrumentasi, formulasi obat dan konsultasi. Selain itu PPM Departemen Farmasi juga melayani informasi obat dan makanan kepada masyarakat, menyediakan informasi dan edukasi tentang obat, baik obat modern maupun obat tradisional, makanan, serta hal-hal lain yang berkaitan dengan kasehatan dan pengobatan, seperti keracunan makanan, penggunaan obat yang salah (misuse) dan penyalahgunaan obat (abuse). VISI DAN MISI VISI: Menjadi Laboratorium terakreditasi yang dikenal di Indonesia maupun Internasional. MISI: 1.Menunjang/mendukung Fakultas Farmasi dalam pelayanan kepada masyarakat terutama untuk uji mutu obat, makanan, dan kosmetik. 2.Membantu industri farmasi dan obat tradisional untuk sertifikasi produk guna meningkatkan nilai produknya. KAPABILITAS PPM mengadakan kursus dan pelatihan untuk metode analisis dan analisis instrument di Fakultas Farmasi, yang pesertanya berasal dari industri farmasi dan institusi lain baik pemerintah maupun
  • 6. swasta. PPM juga dapat mengirimkan para pakar untuk memberikan kuliah dan pelatihan di industri farmasi. Saat ini PPM telah melakukan berbagai macam pemeriksaan/ penentuan dengan tingkat kepercayaan (reliability) dan ketepatan (accuracy) yang baik dengan menggunakan metode standard (AOAC, Pharmacopoeia, SNI) dan metode yang dikembangkan dan tervalidasi. Beberapa penentuan/uji yang telah dilakukan PPM antara lain adalah : 1.Uji Keamanan (Safety Test) 2.Meliputi uji mikroba patogen, uji batas logam berat, dan uji senyawa kimia. 3.Pemeriksaan Obat dan Senyawa Kimia yang ditambahkan pada Obat Tradisional.  Fenobarbital  Amfetamin sulfat  Betametason  Bisakodil  Heksamin  Coffein  Glibenklamid  Furosemid  Parasetamol  Siproheptadin HCl  Piroksikam  Nifedipin  Klorfeniramin maleat  Diazepam  Teofilin  Fenilbutason  Papaverin HCl  Sildenafil  Sitrat  Deksametason  Yohimbin HCl, dll. 4.Uji Mikrobiologi Meliputi identifikasi kuman patogen, uji angka lempeng total (ALT), uji kapan/kamir, uji potensi antibiotika, dll. 5.Penetapan Kadar Sediaan Farmasi: Calcitrol, Vitamin E, Siprofloksasin, Kurkumin, Alkohol, Air, Skopoletin, Clonazepam, Etinilestradiol, Levonorgestrel, dll. 6.Uji Toksisitas Akut dan subkronis 7.Uji Nilai SPF (Sun Protection Factor) 8.Optimasi Formulasi
  • 7. 9.Pencetakan Tablet dan Evaluasinya 10.Uji Stabilitas dipercepat (Penentuan Tanggal Kadaluarsa) 11.Uji Bioavailabilitas dan Bioekuivalensi (BA-BE). 12.dll. SARANA PENDUKUNG LABORATORIUM 1. HPLC ( 5 Unit )  Waters 2995 dengan detector Photodiode Array Waters 2966 (1 unit)  Shimadzu LC-10 AD dengan detector UV-VIS (2 unit)  Shimadzu LC-10 6A dengan detector UV-VIS (2 unit)  Conductivity detector  Refractive Index detector  Fluorescence detector 2. Gas Chromatography  Shimadzu GC 14 B 3. Spectrophotometer UV-VIS ( 4 unit )  UV-VIS 1601 Shimadzu  UV- VIS 265 Shimadzu  UV- VIS 300 Shimadzu  UV-VIS SP-3000 Plus Optima 4. Spectrophotometer VIS ( 4 unit )  Spectronics Genesys 20 5. TLC Scanner  Camag TLC Scanner 3 6. Infrared Spectrophotometer  Hitachi 270-50 7. Spectrofluorometer
  • 8.  Shimadzu RF(B540) 8. Potentiometer (Metrohm)  Metrohm Multidosimat E415  Metrohm Dosimat E 535  Metrohm 702 SM Titrino 9. Absorption Simulator 10. Dissolution Simulator 11. Phase Contrast Microscope 12. Mikroskop dengan digital kamera 13. Potentiometer 14. Analgesia Meter 15. Organ Bath 16. Electrophoresis apparatus 17. Fermentor 18. Tensiometer 19. Penetrometer 20. Viscosimeter 21. High Speed Centrifuge 22. Incubator/CO2 Incubator 23. Peralatan Sterilisasi dan Laminar air flow 24. Berbagai alat uji material 25. Tanur dengan temperatur tinggi 1700°C 26. Mesin Pencetak Tablet 27. Mesin Granulator
  • 9. 28. Mixer 29. Flow Meter 30. Moisture Balances 31. Disintegration Tester 32. Disssolution Tester 33. Hardness Tester 34. Sieving Analyzer 35. Coating Pan 36. Friability Tester 37. Colloid Mill 38. Bulk Tap Density Tester 39. Polymerase Chain Reaction (PCR) Machine 40. Agarose Gel Electrophoresis System 41. Gel Photodocumentation System 42. Micro Centrifuge 43. Orbital Shaker Incubator KONTAK KOORDINATOR PPM: Dr. Hayun, M.Si., Apt. WAKTU PELAYANAN : Senin – Jumat Jam 09.00-16.00 WIB TEMPAT:
  • 10. Fakultas Farmasi UI Lantai 3 Kampus UI, Depok 16424 Telp: (021) 7270031 Ext. 303 Fax : (021) 7863433