SlideShare a Scribd company logo
1 of 47
Download to read offline
TÍTOL
ESTATS UNITS
Drugstore, un punt de venda diferent
La Industria farmacèutica dels
Estats Units
✓ 48% de la quota del mercat farmacèutic mundial
✓ 6 de les 10 empreses top en el sector provenien dels Estats Units
✓ 446.000 milions de USD (2016)
✓ Consum per càpita 1.025USD al 2017
o (Més del doble que l’any 2000)
Font: European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations
California
5.625
9,1%
Texas
4.535
7,3%
Florida
3.956
6,4%
New York
4.222
6,8%
Pennsylvania
2.787
4,5%
Farmàcies als Estat Units
61.722
Pharmacies
Drug Store -
Stand Alone
58%
Grocery
Store
Pharmacy
14%
Dept Store
Facility
12%
Hospital
11%
Medical
Clinic
4%
LOCATION TYPE
Chain
62%
Independent/Private
37%
Healthcare
Management Org
1%
OWNERSHIP TYPE
Chain Independent/Private Healthcare Management Org
Com són?
1
9.207 botigues
2
7.768 botigues
3
4.488 botigues
4
4.473 botigues
5
1.918 botigues
80%
% s/chain (38,000)
A qui pertanyen?
70%
30%
SALES IN PHARMACIES
Prescription drugs Other (OTC Drugs and other)
Storefront
items
Over-the
counter drugs
Prescription drugs
Les farmàcies als Estats Units venen principalment 3 tipus de
productes:
Què venen?
Sector en creixement
✓ Grans cadenes com CVS Health (194.579
milions USD) Walgreens, Riteaid i Walmart
✓ Amazon nou player al mercat on-line
✓ Segons la FDA només el 3% de les webs
compleixen les seves normes.
Canal on-line
Rol dels Estats
Els 50 estats són els principals reguladors de farmàcies
✓ Lleis i reglaments diferents en cada estat
✓ Operen sota les juntes estatals de farmàcia
✓ Què regulen: Emmagatzematge, manteniment de
registres, formularis per a receptes, etiquetatge i protocols
de seguretat relacionats amb els orígens, autenticitat,
cadena de custòdia, dates de caducitat de productes,
puresa, esterilitat...
Regulació
La Federal Food and Drug Administration (FDA) regula la
fabricació farmacèutica comercial.
Esquema general
Source: Blue Fin Group 2012
Estratègies d’entrada
al mercat
Laboratori
Broker
Majorista-
Repartidor
Farmàcia
Central de
compra
Estratègia comercial
✓ Creixement de les vendes de productes que no són medicaments
amb recepta.
Marques blanques
✓ Promoció de les marques blanques dins de les botigues per
augmentar els marges i beneficis comercials.
✓ 20% dels productes venuts per CVS són marques blanques. (fonts:
Forbes)
Pacients volen una atenció més personalitzada
✓ Cerca d’atenció primària bàsica.
✓ Només 1/3 part dels clients tenen metge de capçalera propi.
Farmàcies de preferència
✓ Les assegurances tenen convenis de preferència amb cadenes de farmàcies per enviar
prioritàriament els medicaments.
✓ Creixement del 7% al 98%, entre el 2011 i el 2018.
Els medicaments especialitzats s’emporten el mercat de medicaments amb recepta
✓ Augment del 11% al 2017
✓ La meitat de la despesa total en medicaments.
✓ Les farmàcies minoristes també tenen espai per accedir a aquest mercat.
Tendències
TÍTOL
FRANÇA
Estratègies guanyadores per a un mercat madur
A França, les farmàcies tenen el monopoli legal
en les vendes de medicació. Amb prop de 22.000
establiments, la xarxa farmacèutica francesa és
una de les més importants d'Europa.
El canal farmacia a França :
Estructura
El canal farmacia a França :
Dimensió del mercat
5è mercat mundial de la
industria farmacèutica
2on mercat Europeu després
d'Alemanya (IQVIA 2017)
Vendes medicaments :
20.300 milions d’euros (Leem 2018)
Creixement
anual: +0,2%
*Reemborsables: +0,1%
*OTC: +1,1 % (10% total vendes)
510 € de consum
mitjà anual per
persona
(PVP - INSEE 2016)
El canal farmàcia a França :
Repartició Vendes
Vendes
farmàcia
Medicaments
reemborsables
amb
prescripció
71,3%
No reemb.
sense
prescripció
5,1%
No reemb.
amb
prescripció
2,1%
Altres i
serveis
20,5%
Amb
prescripció
9,0%
Sense
prescripció
10,7%
Serveis
0,8%
FSPF – Pharmastat 2017
PVP IVA incl.
Reemb.
sense
prescrip
ció 1%
El canal farmàcia a França :
Organització de la distribució
Laboratoris
(247)
Hospitals
(3.089)
Farmàcies
(21.152)
Majoristes-
Repartidors
(7)
Hospitals
Farmàcies
56,2%
0,6%
56,8%
14,8%
28,4%
Leem, CSRP, Drees - 2018
% de les vendes
Tendències del
mercat
Concentració
farmàcies
• Menys punts de
venda
• Major dimensió
Evolució
distribució
• Venda en
directe
• Centrals de
compra
Digitalització
• Farmàcies
connectades
• Venda online
Evolució
legislació
• Historial mèdic
compartit (DMP)
• Seguiment
adherència
• Telemedicina
• Vaccinació
• Cribratge malalties
• Prevenció
Reptes i
oportunitats
Dimensió del
mercat
Gran
importador
Distribució
concentrada i
controlada
Barreres
Creixement
OTC
Digitalització
Diversificació
missions
farmacèutic
Desemborsam
ent
medicaments
(Ex.
Homeopatia)
Genèrics
Estratègies d’entrada
al mercat
Laboratori Depositari
Majorista-
Repartidor
Farmàcia
Central de
compraFlux logístic
Venda directa
Venda indirecta
TÍTOL
Conclusions
✓ Gran mercat molt regulat
✓ Creixement OTC
✓ Nínxols de mercat no coberts
✓ Inversió necessària per fer marca
✓ Negociar amb centrals de compra
✓ Identificar un laboratori complementari
TÍTOL
MOLTES GRÀCIES
Christophe Arnoul – París
c.arnoul@catalonia.com
+01 46 34 096 09
TÍTOL
BALCANES
Rasgos diferenciales de los nuevos mercados europeos
Mercado sudeste europeo
• 60 millones habitantes, en 11 países
• 5 MIEMBROS UE, 4 CANDIDATOS, 1 ASPIRANTE
• Rango de renta per cápita: Eslovenia 85% – Albania 30%
GDP per capita in PPS (EU28 = 100)
• 19.000 farmacias en la región
• 1 farmacia cada 3095 habitantes
Características del canal farmacia
• NORMATIVA:
o Necesidad de titulado
o Farmacias por habitante (3.000-5.000) y distancia
mínima (200-500 m)
o Limitaciones publicitarias OTC habituales
• ESTRUCTURA:
o Predominan las cadenas
o Titularidad de las cadenas VARIADA
o “Players”:
✓ Distribuidores
✓ Mayoristas
✓ Laboratorios
✓ Cadenas
✓ Droguerías (limitación productos)
Tendencias, retos y oportunidades
• TENDENCIAS :
o Concentración: cadenas, agrupaciones integrales, centrales de
compras
o Integración vertical: Laboratorio-mayorista-cadena de farmacias
o Productos OTC vendidos fundamentalmente en farmacia
o Canal online – de momento, sólo Eslovenia, Rumania
o Parafarmacia NO – lenta liberalización
• RETOS Y OPORTUNIDADES:
o Mercado OTC en continuo crecimiento en la mayoría de los
mercados
o Presencia de GRUPOS/MARCAS internacionales, con estructura
de distribución/representación propia (Glaxo, Sandoz/Novartis…)
o Competencia de mercados cercanos UE : Italia, Austria,
Alemania…
o Industria farmacéutica nacional: OTC, genéricos (PLIVA,
KRKA,LEK, BELUPO…)
Las más habituales:
1. DISTRIBUIDORES / MAYORISTAS
• Entrada más inmediata, menor control del proceso.
• Perfil Mayorista – algo más más complicado
2. LABORATORIOS
• Opción muy interesante: afinidad productos, fundamental
• Más habituados a visita médica
3. IMPLANTACIÓN COMERCIAL
• Mayor inversión, mayor presencia marca y representatividad.
• Formación específica equipos comerciales
Estrategia de entrada al mercado
TÍTOL
MUCHAS GRACIAS
Jorge Salgado Fontcuberta
Director | Catalonia Trade & Investment Office
South East Europe (Zagreb)
jsalgado@catalonia.com
T: +385 1 3535676 | M: +385 98319990
TÍTOL
Laboratorios LETI SLU
La experiencia en los mercados europeos
Conociéndonos
¿Lo sabías?
> 1 tarro / minNº1
en RECOMENDACIÓN
FARMACÉUTICA
Títol curt 1 línia
Títol curt 1 línia Para ser exitoso
debes aceptar
todos los desafíos
que se cruzan en
tu camino.
Text contingut
ROMPER MITOS
Text contingut
MIND
OPENESS
Text contingut
FLEXIBILIDAD
Text contingut AGILIDAD
Una última cosa….
DON’T BE PANIC!
TÍTOL
MUCHAS GRACIAS
LETIPharma
International Distribution
Channel Manager
xmauri@leti.com
+34 661 23 98 04
TÍTOL
Pharma Bio SERV
“Requisits per comercialitzar medicaments als Estats Units”
“Requisits per comercialitzar medicaments als Estats Units”
5 de Junio de 2019
Requerimientos comunes a los
medicamentos Over-the-Counter (OTC)
para comercializarlos en el mercado USA
Rosa Lázaro – Senior Consultant & Business Development
rlazaro@pharmabioserv.com
Ref.: https://www.fda.gov/
OTC REQUIREMENTS INCLUDE:
✓ DRUG ESTABLISHMENT REGISTRATION, DRUG PRODUCT LISTING
AND US.AGENT.
✓ ADHERENCE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICES (GMP)
REGULATIONS.
✓ APPLICATION OF DRUG LABELING REQUIREMENTS SECTION
[502] OF THE ACT AND 21 CFR § 201.
✓ COMPLIANCE WITH CPSC´S CHILD-RESISTANT SAFETY CLOSURE
REGULATIONS, WHEN APPLICABLE.
✓ ADVERSE EVENT REPORT.
TÍTOL
MUCHAS GRACIAS
Pharma Bio SERV
Senior Consultant &
Business Development
rlazaro@pharmabioserv.com
+
Servei d’Informació
Empresarial
934 767 206
info.accio@gencat.cat
@accio_cat

More Related Content

Similar to Les noves estratègies del canal farmàcia

Similar to Les noves estratègies del canal farmàcia (7)

Necessitats del sector i propostes de futur (desembre 2008)
Necessitats del sector i propostes de futur (desembre 2008)Necessitats del sector i propostes de futur (desembre 2008)
Necessitats del sector i propostes de futur (desembre 2008)
 
Efad Mutuam 11022021
Efad Mutuam 11022021Efad Mutuam 11022021
Efad Mutuam 11022021
 
Projecte màster cm_farmàcia
Projecte màster cm_farmàciaProjecte màster cm_farmàcia
Projecte màster cm_farmàcia
 
L'economia silver a França
L'economia silver a FrançaL'economia silver a França
L'economia silver a França
 
Gestió de l'accés als medicaments - Joaquim Delgadillo
Gestió de l'accés als medicaments - Joaquim DelgadilloGestió de l'accés als medicaments - Joaquim Delgadillo
Gestió de l'accés als medicaments - Joaquim Delgadillo
 
Conferència Gestió Clínica a l'Hospital parc Taulí de Sabadell
Conferència Gestió Clínica a l'Hospital parc Taulí de SabadellConferència Gestió Clínica a l'Hospital parc Taulí de Sabadell
Conferència Gestió Clínica a l'Hospital parc Taulí de Sabadell
 
Congrés CAMFiC 2005
Congrés CAMFiC 2005Congrés CAMFiC 2005
Congrés CAMFiC 2005
 

More from Agència per a la Competitivitat de l'empresa - ACCIÓ

More from Agència per a la Competitivitat de l'empresa - ACCIÓ (20)

Guia de compra pública d'innovació
Guia de compra pública d'innovacióGuia de compra pública d'innovació
Guia de compra pública d'innovació
 
[Versió reduïda] Metodologia de Diagnòstic Avançat 4.0
[Versió reduïda] Metodologia de Diagnòstic Avançat 4.0[Versió reduïda] Metodologia de Diagnòstic Avançat 4.0
[Versió reduïda] Metodologia de Diagnòstic Avançat 4.0
 
El sector de l'automoció a Catalunya
El sector de l'automoció a CatalunyaEl sector de l'automoció a Catalunya
El sector de l'automoció a Catalunya
 
El Marroc exigeix una nova certificació per exportar
El Marroc exigeix una nova certificació per exportarEl Marroc exigeix una nova certificació per exportar
El Marroc exigeix una nova certificació per exportar
 
Fi als aranzels entre la UE i els EUA pel cas Boeing - Airbus
Fi als aranzels entre la UE i els EUA pel cas Boeing - AirbusFi als aranzels entre la UE i els EUA pel cas Boeing - Airbus
Fi als aranzels entre la UE i els EUA pel cas Boeing - Airbus
 
Increment de la morositat internacional
Increment de la morositat internacional Increment de la morositat internacional
Increment de la morositat internacional
 
Certificació de conformitat a la República Centreafricana
Certificació de conformitat a la República CentreafricanaCertificació de conformitat a la República Centreafricana
Certificació de conformitat a la República Centreafricana
 
L'economia circular a Catalunya
L'economia circular a CatalunyaL'economia circular a Catalunya
L'economia circular a Catalunya
 
Bloqueig a l’acord integral d’inversions (CAI) entre la UE i la Xina
Bloqueig a l’acord integral d’inversions (CAI) entre la UE i la XinaBloqueig a l’acord integral d’inversions (CAI) entre la UE i la Xina
Bloqueig a l’acord integral d’inversions (CAI) entre la UE i la Xina
 
El TIR electrònic entra en vigor a tot el món
El TIR electrònic entra en vigor a tot el mónEl TIR electrònic entra en vigor a tot el món
El TIR electrònic entra en vigor a tot el món
 
Variacions dels preus del transport terrestre
Variacions dels preus del transport terrestreVariacions dels preus del transport terrestre
Variacions dels preus del transport terrestre
 
Variacions dels preus del transport marítim
Variacions dels preus del transport marítimVariacions dels preus del transport marítim
Variacions dels preus del transport marítim
 
Variacions dels preus del transport ferroviari
Variacions dels preus del transport ferroviariVariacions dels preus del transport ferroviari
Variacions dels preus del transport ferroviari
 
Variacions en els preus del transport aeri
Variacions en els preus del transport aeriVariacions en els preus del transport aeri
Variacions en els preus del transport aeri
 
Previsions de morositat internacional pel 2022 - Recomanacions
Previsions de morositat internacional pel 2022 - RecomanacionsPrevisions de morositat internacional pel 2022 - Recomanacions
Previsions de morositat internacional pel 2022 - Recomanacions
 
Mèxic imposa noves normes d’etiquetatge a les importacions
Mèxic imposa noves normes d’etiquetatge a les importacionsMèxic imposa noves normes d’etiquetatge a les importacions
Mèxic imposa noves normes d’etiquetatge a les importacions
 
Catàleg de startups amb més projecció de Catalunya
Catàleg de startups amb més projecció de CatalunyaCatàleg de startups amb més projecció de Catalunya
Catàleg de startups amb més projecció de Catalunya
 
L'economia circular a Catalunya
L'economia circular a Catalunya L'economia circular a Catalunya
L'economia circular a Catalunya
 
La logística a Catalunya
La logística a CatalunyaLa logística a Catalunya
La logística a Catalunya
 
Catàleg de startups amb més projecció de Catalunya
Catàleg de startups amb més projecció de CatalunyaCatàleg de startups amb més projecció de Catalunya
Catàleg de startups amb més projecció de Catalunya
 

Les noves estratègies del canal farmàcia

  • 1.
  • 2.
  • 3. TÍTOL ESTATS UNITS Drugstore, un punt de venda diferent
  • 4. La Industria farmacèutica dels Estats Units ✓ 48% de la quota del mercat farmacèutic mundial ✓ 6 de les 10 empreses top en el sector provenien dels Estats Units ✓ 446.000 milions de USD (2016) ✓ Consum per càpita 1.025USD al 2017 o (Més del doble que l’any 2000) Font: European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations
  • 6. Drug Store - Stand Alone 58% Grocery Store Pharmacy 14% Dept Store Facility 12% Hospital 11% Medical Clinic 4% LOCATION TYPE Chain 62% Independent/Private 37% Healthcare Management Org 1% OWNERSHIP TYPE Chain Independent/Private Healthcare Management Org Com són?
  • 7. 1 9.207 botigues 2 7.768 botigues 3 4.488 botigues 4 4.473 botigues 5 1.918 botigues 80% % s/chain (38,000) A qui pertanyen?
  • 8. 70% 30% SALES IN PHARMACIES Prescription drugs Other (OTC Drugs and other) Storefront items Over-the counter drugs Prescription drugs Les farmàcies als Estats Units venen principalment 3 tipus de productes: Què venen?
  • 9. Sector en creixement ✓ Grans cadenes com CVS Health (194.579 milions USD) Walgreens, Riteaid i Walmart ✓ Amazon nou player al mercat on-line ✓ Segons la FDA només el 3% de les webs compleixen les seves normes. Canal on-line
  • 10. Rol dels Estats Els 50 estats són els principals reguladors de farmàcies ✓ Lleis i reglaments diferents en cada estat ✓ Operen sota les juntes estatals de farmàcia ✓ Què regulen: Emmagatzematge, manteniment de registres, formularis per a receptes, etiquetatge i protocols de seguretat relacionats amb els orígens, autenticitat, cadena de custòdia, dates de caducitat de productes, puresa, esterilitat... Regulació La Federal Food and Drug Administration (FDA) regula la fabricació farmacèutica comercial.
  • 13. Estratègia comercial ✓ Creixement de les vendes de productes que no són medicaments amb recepta. Marques blanques ✓ Promoció de les marques blanques dins de les botigues per augmentar els marges i beneficis comercials. ✓ 20% dels productes venuts per CVS són marques blanques. (fonts: Forbes) Pacients volen una atenció més personalitzada ✓ Cerca d’atenció primària bàsica. ✓ Només 1/3 part dels clients tenen metge de capçalera propi. Farmàcies de preferència ✓ Les assegurances tenen convenis de preferència amb cadenes de farmàcies per enviar prioritàriament els medicaments. ✓ Creixement del 7% al 98%, entre el 2011 i el 2018. Els medicaments especialitzats s’emporten el mercat de medicaments amb recepta ✓ Augment del 11% al 2017 ✓ La meitat de la despesa total en medicaments. ✓ Les farmàcies minoristes també tenen espai per accedir a aquest mercat. Tendències
  • 15. A França, les farmàcies tenen el monopoli legal en les vendes de medicació. Amb prop de 22.000 establiments, la xarxa farmacèutica francesa és una de les més importants d'Europa. El canal farmacia a França : Estructura
  • 16. El canal farmacia a França : Dimensió del mercat 5è mercat mundial de la industria farmacèutica 2on mercat Europeu després d'Alemanya (IQVIA 2017) Vendes medicaments : 20.300 milions d’euros (Leem 2018) Creixement anual: +0,2% *Reemborsables: +0,1% *OTC: +1,1 % (10% total vendes) 510 € de consum mitjà anual per persona (PVP - INSEE 2016)
  • 17. El canal farmàcia a França : Repartició Vendes Vendes farmàcia Medicaments reemborsables amb prescripció 71,3% No reemb. sense prescripció 5,1% No reemb. amb prescripció 2,1% Altres i serveis 20,5% Amb prescripció 9,0% Sense prescripció 10,7% Serveis 0,8% FSPF – Pharmastat 2017 PVP IVA incl. Reemb. sense prescrip ció 1%
  • 18. El canal farmàcia a França : Organització de la distribució Laboratoris (247) Hospitals (3.089) Farmàcies (21.152) Majoristes- Repartidors (7) Hospitals Farmàcies 56,2% 0,6% 56,8% 14,8% 28,4% Leem, CSRP, Drees - 2018 % de les vendes
  • 19. Tendències del mercat Concentració farmàcies • Menys punts de venda • Major dimensió Evolució distribució • Venda en directe • Centrals de compra Digitalització • Farmàcies connectades • Venda online Evolució legislació • Historial mèdic compartit (DMP) • Seguiment adherència • Telemedicina • Vaccinació • Cribratge malalties • Prevenció
  • 20. Reptes i oportunitats Dimensió del mercat Gran importador Distribució concentrada i controlada Barreres Creixement OTC Digitalització Diversificació missions farmacèutic Desemborsam ent medicaments (Ex. Homeopatia) Genèrics
  • 21. Estratègies d’entrada al mercat Laboratori Depositari Majorista- Repartidor Farmàcia Central de compraFlux logístic Venda directa Venda indirecta
  • 22. TÍTOL Conclusions ✓ Gran mercat molt regulat ✓ Creixement OTC ✓ Nínxols de mercat no coberts ✓ Inversió necessària per fer marca ✓ Negociar amb centrals de compra ✓ Identificar un laboratori complementari
  • 23. TÍTOL MOLTES GRÀCIES Christophe Arnoul – París c.arnoul@catalonia.com +01 46 34 096 09
  • 24. TÍTOL BALCANES Rasgos diferenciales de los nuevos mercados europeos
  • 25. Mercado sudeste europeo • 60 millones habitantes, en 11 países • 5 MIEMBROS UE, 4 CANDIDATOS, 1 ASPIRANTE • Rango de renta per cápita: Eslovenia 85% – Albania 30% GDP per capita in PPS (EU28 = 100) • 19.000 farmacias en la región • 1 farmacia cada 3095 habitantes
  • 26. Características del canal farmacia • NORMATIVA: o Necesidad de titulado o Farmacias por habitante (3.000-5.000) y distancia mínima (200-500 m) o Limitaciones publicitarias OTC habituales • ESTRUCTURA: o Predominan las cadenas o Titularidad de las cadenas VARIADA o “Players”: ✓ Distribuidores ✓ Mayoristas ✓ Laboratorios ✓ Cadenas ✓ Droguerías (limitación productos)
  • 27.
  • 28. Tendencias, retos y oportunidades • TENDENCIAS : o Concentración: cadenas, agrupaciones integrales, centrales de compras o Integración vertical: Laboratorio-mayorista-cadena de farmacias o Productos OTC vendidos fundamentalmente en farmacia o Canal online – de momento, sólo Eslovenia, Rumania o Parafarmacia NO – lenta liberalización • RETOS Y OPORTUNIDADES: o Mercado OTC en continuo crecimiento en la mayoría de los mercados o Presencia de GRUPOS/MARCAS internacionales, con estructura de distribución/representación propia (Glaxo, Sandoz/Novartis…) o Competencia de mercados cercanos UE : Italia, Austria, Alemania… o Industria farmacéutica nacional: OTC, genéricos (PLIVA, KRKA,LEK, BELUPO…)
  • 29. Las más habituales: 1. DISTRIBUIDORES / MAYORISTAS • Entrada más inmediata, menor control del proceso. • Perfil Mayorista – algo más más complicado 2. LABORATORIOS • Opción muy interesante: afinidad productos, fundamental • Más habituados a visita médica 3. IMPLANTACIÓN COMERCIAL • Mayor inversión, mayor presencia marca y representatividad. • Formación específica equipos comerciales Estrategia de entrada al mercado
  • 30. TÍTOL MUCHAS GRACIAS Jorge Salgado Fontcuberta Director | Catalonia Trade & Investment Office South East Europe (Zagreb) jsalgado@catalonia.com T: +385 1 3535676 | M: +385 98319990
  • 31. TÍTOL Laboratorios LETI SLU La experiencia en los mercados europeos
  • 33. ¿Lo sabías? > 1 tarro / minNº1 en RECOMENDACIÓN FARMACÉUTICA
  • 34. Títol curt 1 línia
  • 35. Títol curt 1 línia Para ser exitoso debes aceptar todos los desafíos que se cruzan en tu camino.
  • 43. TÍTOL Pharma Bio SERV “Requisits per comercialitzar medicaments als Estats Units”
  • 44. “Requisits per comercialitzar medicaments als Estats Units” 5 de Junio de 2019 Requerimientos comunes a los medicamentos Over-the-Counter (OTC) para comercializarlos en el mercado USA Rosa Lázaro – Senior Consultant & Business Development rlazaro@pharmabioserv.com
  • 45. Ref.: https://www.fda.gov/ OTC REQUIREMENTS INCLUDE: ✓ DRUG ESTABLISHMENT REGISTRATION, DRUG PRODUCT LISTING AND US.AGENT. ✓ ADHERENCE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICES (GMP) REGULATIONS. ✓ APPLICATION OF DRUG LABELING REQUIREMENTS SECTION [502] OF THE ACT AND 21 CFR § 201. ✓ COMPLIANCE WITH CPSC´S CHILD-RESISTANT SAFETY CLOSURE REGULATIONS, WHEN APPLICABLE. ✓ ADVERSE EVENT REPORT.
  • 46. TÍTOL MUCHAS GRACIAS Pharma Bio SERV Senior Consultant & Business Development rlazaro@pharmabioserv.com +
  • 47. Servei d’Informació Empresarial 934 767 206 info.accio@gencat.cat @accio_cat