Ensayo clinico, psicologia, ciencia, metodologia

1. L’ASSAIG CLÍNIC

2. Model experimental en el
qual a un grup de subjectes
se’ls aplica una variable
(tractament) , i el resultat es
compara amb un altre grup
de subjectes als quals no
se’ls aplica cap variable.
GRUP EXPERIMENTAL
O DE TRACTAMENT
GRUP CONTROL
Si el grup experimental ofereix resultats en una
determinada varialble dependent força diferents als
del grup control, aleshores podem dir que la
variable independent (tractament) ha demostrat la
seva influència.

3. Tenin 1000 pacients d’una determinada regió sanitària diagnosticats
d’hipertensió. Volem provar si un determinat fàrmac millora els símptomes.
Evidentment, els pacients tenen característiques diferents: diferents graus
d’hipertensió, historials mèdics característics, edat i sexe diferents, etc.
Com distribuïm els subjectes entre el grup experimental i el grup control?
HOMOGENEÏTAT
ALEATORITZACIÓ

4. HOMOGENEÏTAT
Cada grup ha d’estar format
per la mateixa quantitat
d’individus. Les
característiques diferencials
rellevants dels individus han
d’estar representades en
tots dos grups.
ALEATORITZACIÓ
Els individus són assignats
a cada grup a l’atzar.

5. Han de saber els individus a quin grup pertanyen? NO
El grup de subjectes que sabrien que estan
rebent el tractament podrien mostrar
efectes beneficiosos pel sol fet de saber que
estan sent tractats i no pel tractament en si
mateix. Es produirien resultats enganyosos.
ASSAIG CEC
En un assaig cec els subjectes no han de
poder saber si estan sent tractats realment
(grup experimental) o no estan rebent cap
tractament.
Per aconseguir-ho cal que o hi hagi
diferències aparents en el tractament que
se’ls aplica. Els dos grups són tractats de la
forma més semblant possible.

6. EFECTE PLACEB

7. Què passa amb els professionals
que apliquen els tractament i
recullen els resultats, han de saber
a quin grup pertany cada subjecte?
NO.
ASSAIG DOBLE CEC
Els aplicadors, amb la seva actitud, poden donar indicacions
inconscients de que formen part d’un grup o un altre.
Els observadors poden recullir resultats esbiaixats segons les
seves expectatives

9. Caracterísitiques de l’assaig clínic
1.Comparació entre un grup control i un grup
experimental.
2.Quantitat suficient de subjectes en cada grup.
3.Assignació aleatòria de subjectes al GE i GC.
4.Condicions idèntiques per als GE i GC.
5.Grups cegats de tal manera que no siguin
capaços de saber a quin pertanyen.
6.Aplicadors i observadors cegats de tal manera
que desconeixen si estan administrant un
tractament real o un placeb.