VALUTAZIONE TECNOLOGICA ED IMPLEMENTAZIONE DI WORKFLOW OPERATIVO PER PROCUREMENT INNOVATIVO - DISPOSITIVI PER DIABETOLOGIA REGIONALE

1. AReSS Puglia
Valutazione tecnologica ed
implementazione di workflow operativo
per Procurement innovativo:
dispositivi per Diabetologia Regionale

2. Il gruppo di lavoro
Tavolo Tecnico Acquisti
Innovapuglia
gara centralizzata Tecnologie
«Diabetologia Territoriale»
Tavolo Tecnico
H.T.A. DIABETOLOGIA
Servizio Politiche
del Farmaco
Soggetto
aggregatore
Composizione TT:
 1 Ing. CReHTA
 2 Med. Diabetologi
 1 Dir. Farmacia ASL
 1 Avv. Innovapuglia
membri:
AReSS Puglia,
Diabetologi,
Farmacisti ASL,
Regione Puglia,
Associazioni di
Pazienti.

3. Descrizione
1° fase EXPLORATION (end 2021)
•Horizon Scanning – Artificial Pancreas [AReSS Puglia-Altems Cattolica]
•Analisi:40 lavori scientifici internazionali, pubblicazioni, riviste di settore,
manuali tecnici, consultazioni di organizzazioni
•Individuazione delicato contesto regolatorio (CE/FDA : algoritmica di controllo
e retroazione) – tecnologie ibride A.P.
•Analisi di efficacia clinica (Prisma Model ): selezione di 334 records
•Cost-effectiveness Analysis (IQVIA Core Model Diabetes)
•Analisi Mercato tecnologico (EU / USA) : 5 main Companies & 7 Pre-launch
2° fase – EXECUTION (2022)
•Procurement regionale – Dispositivi per Diabete (20-40 MLN €)
•Istituzione del Tavolo Tecnico Acquisti Diabetologia con Soggetto
Aggregatore Regionale InnovaPuglia >> Design del Procurement
•Analisi di benchmark procurement diabetologico nazionale ( 8 gare)
•Selezione di best practices (qualità/prezzo, disciplinari, contratti)
•Benchmark basi d’asta e analisi prezzi
•Ipotesi di Dimensionamento delle quantità per Piani Terapeutici
tempo-varianti (lotto innovativo) – interazione con Tavolo Tecnico
Diabetolog.
•Programma di sequenze di Consultaz Preliminari con Mercato

4. Obiettivi e destinatari del lavoro
Stakeholders :
Obiettivi:
•Pazienti diabetici,
associazioni dei pazienti
•Istituzione e policy (Regione –
SSN)
•Mercato Sanitario, D.M.
Risposta immediata al fabbisogno di salute (numeri e incidenza della malattia)
Razionalizzazione e Controllo costi versus acquisti pregressi («deroghe»)
Coerenza Piani Terapeutici diabetologici (sincronizzazione con Procurement)
Maggiore coordinamento centri prescrittori di tecnologie per diabete
Ottimizzazione della logistica regionale del DM diabetologico (registrazione)
Appropriatezza : << giusta tecnologia ai pazienti giusti >> (NO al technology driven market)
Contemplare l’Innovazione tecnologica: soluzioni tecnologiche al passo con i tempi

5. Risultati
Risultati raggiunti ad oggi
•Maggiore consapevolezza tecnologica del mercato basata su approccio alle
evidenze (tecnologiche, economiche, regolatorie, di market e policy sanitaria)
•Individuazione di leve per controllo della spesa (criteri clinici di accesso
/soluzioni tecnologiche per setting terapeutici/prezzo-qualità/contracting)
•Coinvolgimento di responsabilità dei soggetti prescrittori in funzione degli
obiettivi (es:Farmacie Territorio)
•Condivisione e confronto aperto sulle linee di azione con Mercato D.M.
Ulteriori risultati attesi
•riduzione generale dei rischi nel successo finale del procurement
•Riduzione del lead time del procurement
•Valore: Positive ed immediate ricadute cliniche su alta numerosità di pazienti

6. Federico Cangialosi
- Area Valutazione e Ricerca - AReSS Puglia
- f.cangialosi@aress.regione.puglia.it