02 BRN Research Forum Bronquiectasias. Parte II por Alicia Marín
BRN Seminar 07/04/16 La realitat dels programes de screening a la nostra societat
1. Institut Català d'Oncologia
SCREENING CÀNCER DE PULMÓ
Dra. Gemma Binefa
Coordinadora del Programa de Detecció Precoç de Càncer de Còlon i Recte
Institut Català d’Oncologia
07 d’abril de 2016
BRN SEMINARS
La realitat dels programes de screening en la nostra població.
Situació actual i principals reptes.
2. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
Screening = Cribratge =
detecció precoç
“Aplicació sistemàtica d’una prova per
a identificar individus amb un risc
suficientment alt de patir un
determinat problema de salut com per
beneficiar-se d’una investigació més
profunda o d’una acció preventiva
directa, entre una població que no ha
buscat atenció mèdica per símptomes
relacionats amb aquesta malaltia”
(OMS. Wald, 2001)
Definició
3. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
“Examen de persones
asimptomàtiques per a distingir
les que probablement estiguin
malaltes i les que
probablement no ho estiguin ”
(Moss et al, 2006).
Definició
“Servei de salut pública en el que els
membres d’una població definida,
que no necessàriament perceben
tenir un major risc, o estar afectats
per una malaltia o les seves
complicacions, son invitats a
sotmetre’s a preguntes o proves per a
identificar aquells individus amb
major probabilitat d’obtenir un
benefici que un perjudici, causat per
les successives proves o el
tractament, per reduir el risc de la
malaltia o les seves complicacions
(NSC, 2009)
4. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
Criteris per recomanar cribratge
CRITERIS DE WILSON I JUNGNER, 1968
5. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
Criteris per recomanar cribratge
CRITERIS OMS, 2008
6. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
Criteris per recomanar cribratge
7. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
1. Factors relacionats amb el problema de salut
2. Factors relacionats amb la prova de cribratge
3. Factors relacionats amb el diagnòstic de confirmació
i el tractament
4. Factors relacionats amb el programa
Criteris per recomanar cribratge
8. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
Cribratges amb evidència
9. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
Cribratges amb evidència
10. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
Cribratges amb evidència
11. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
Cribratges amb evidència
12. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
Cribratges amb evidència
13. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
Cribratges sense evidència
14. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
1. Factors relacionats amb el problema de salut:
Ha de ser un problema de salut important (alta incidència i
mortalitat)
Malaltia ben definida i amb història natural coneguda
Període de latència detectable
Intervencions de prevenció primària cost-efectives implantades
Criteris per recomanar cribratge
15. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
2. Factors relacionats amb la prova de cribratge:
Ha de ser simple i segura
Ha de ser vàlida, fiable i eficient
Ha de ser acceptable per la població
Criteris per recomanar cribratge
16. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
2. Factors relacionats amb la prova de cribratge:
Criteris per recomanar cribratge
The current evidence does not
support screening for lung
cancer with chest radiography
or sputum cytology. Annual low-
dose CT screening is associated
with a reduction in lung cancer
mortality in high-risk smokers but
further data are required on the
cost effectiveness of screening
and the relative harms and
benefits of screening across a
range of different risk groups and
settings.
17. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
3. Factors relacionats amb el diagnòstic de confirmació
i el tractament:
Evidència científica sobre el procés diagnòstic i el tractament
Existència d’un tractament més efectiu en fase presimptomàtica
Atenció sanitària habitual optimitzada
Criteris per recomanar cribratge
18. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
4. Factors relacionats amb el programa:
Evidència de l’eficàcia
Població diana ben definida
Beneficis superin els potencials riscos
Avaluació i qualitat
Programa factible dins del sistema de salut
Criteris per recomanar cribratge
19. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
Reducció de la mortalitat o morbiditat clarament demostrada,basada
en estudis científics de qualitat Assaig clínic aleatoritzat
Minimitza la influencia de biaixos
• Avançament del diagnòstic (Lead-time bias)
• Duració de la malaltia (Length bias)
• Sobrediagnòstic
• Voluntari sa
Evidència de l’eficàcia
20. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
Evidència de l’eficàcia
BIAIX DE L’AVANÇAMENT DEL DIAGNÒSTIC (lead-time bias)
21. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
Evidència de l’eficàcia
BIAIX DE LA DURACIÓ DE LA MALALTIA (lenght bias)
CRIBRATGE Malaltia de progressió ràpida
Malaltia de progressió lenta
22. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
Evidència de l’eficàcia
SOBREDIAGNÒSTIC
MISCAN: 6,75%. J Epidemiol Community Health November 2015 Vol 69 No 11.
The Mayo Lung Project: entre el 0,40 % i el 2,70 %. J Natl Cancer Inst. 2006;98(11):748-56
Modelització USPSTF: entre 10 % i el 12 %.
http://www.uspreventiveservicestaskforce.org/Page/Document/RecommendationStatementFinal/lung-cancer-screening
23. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
BIAX DEL VOLUNTARI SA
Biaix de selecció difícil d’evitar.
Un programa de cribratge és un programa de prevenció que implica
una preocupació dels participants per la pròpia salutS’ha
comprovat reiteradament que los que acudeixen als programes de
prevenció presenten un risc menor de la malaltia que els que no ho
fan.
Evidència de l’eficàcia
24. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
NATIONAL LUNG SCREENING TRIAL (NLST)
Evidència de l’eficàcia
N Engl J Med. 2011;365:395-409. Radiology. 2011;258(1):243-53.
25. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
EUROPEAN RANDOMIZED CANCER CT SCREENING TRIALS (EUCT)
Evidència de l’eficàcia
J Thorac Imaging. 2015;30:101–107)
Assaig País
DANTE Itàlia
DLST Dinamarca
ITALUNG Itàlia
LUSI Alemanya
MILD Itàlia
NELSON Holanda i Bèlgica
UKLS Gran Bretanya
Nederlands-Leuvens Longkanker Screenings Onderzoek (NELSON), the
United Kingdom Lung Cancer Screening trial (UKLS), the Danish Lung
Cancer Screening Trial (DLCST), the German Lung Cancer Screening
Intervention Study (LUSI), the Multi-centre Italian Lung Detection Trial
(MILD), the Italian Lung cancer Computed Tomographyscreening trial
(ITALUNG), and the Detection and screening of early lung cancer by
Novel imaging Technology and molecular assays (DANTE).
26. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
INTERNATIONAL EARLY LUNG CANCER ACTION PROJECT (I-ELCAP)
Evidència de l’eficàcia
Cancer 2001;92:153–9
Estudi de cohorts, no aleatori.
48 centres en 9 països (Espanya:
Pamplona i València)
70.000 voluntaris asimptomàtics
27. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
Evidència de l’eficàcia
28. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
Evidència de l’eficàcia
A l’espera dels resultats del NELSON i meta-anàlisis de l’EUCT
29. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
Cribratges amb evidència
CISNET: Cancer Internvention and Surveillance modeling Network
30. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
Sexe
Rang d’edat
Intensitat de l’hàbit tabàquic
Fumadors actuals i exfumadors
Altres factors de risc.......
Població diana ben definida
SELECCIÓ DE LA MILLOR POBLACIÓ DIANA POSSIBLE:
QUI SELECCIONEM I COM
31. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
Població diana ben definida
http://nomograms.mskcc.org/Lung/Screening.aspx
32. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
Població diana ben definida
http://www.shouldiscreen.com/lung-cancer-risk-calculator
33. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
Població diana ben definida
https://www.brocku.ca/lung-cancer-risk-calculator
PLCOm2012 model
34. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
BENEFICIS
Reducció de la mortalitat per
càncer de pulmó
Disminució de la incidència de
casos de càncer de pulmó
avançats millora en el
pronòstic, tractaments menys
agressius
Estalvi de recursos
Major tranquil·litat en els casos
negatius
DANYS / RISCOS
Falsos positius proves
innecessàries, complicacions,
angoixa…
Falsos negatius falsa
tranquil·litat, retard en diagnòstic
Exposició radiològica segones
neoplàsies
Troballes incidentals
Sobrediagnòstic
Beneficis superin els potencials riscos
Beneficis Riscs
35. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
Beneficis superin els potencials riscos
NLST
NELSON
False–negative rate: 6.3%
36. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
Reducció dels positius/falsos positius
Selecció població diana
Protocol de maneig dels nòduls
• Basat en diàmetre, volum, temps de duplicació del volum
Incorporació de biomarcadors i VOCs (com a prova de cribratge
o després del LDCT)
Beneficis superin els potencials riscos
37. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
RADIACIÓ
La radiació associada al LDCT
oscil·la entre els 0,61 als 1,5 mSv
per exploració. Persones obeses
necessiten de dosis més altes.
Altres radiacions:
Mamografia: 0,4-0,7mSv
Rx tòrax : 0,4-0,7mSv
TAC craneal : 1,7mSv
Viatge avió (raig còsmic):
0,03mSv
Per cada 2.500 cribratges es
produirà 1 mort atribuïble a la
radiació.
TROBALLES INCIDENTALS
Les lesions més freqüents:
calcificacions coronàries,
emfisema, malaltia bronquial,
calcificació vàlvula aòrtica,
aneurisma aorta, osteoporosi.
Beneficis superin els potencials riscos
38. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
Avaluació i qualitat
Definició dels indicadors
Organitzacionals/Estructurals
Procés
Impacte
Sistema d’informació adequat
Avaluacions periòdiques
39. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
Demostrar cost-efectivitat
Recursos necessaris per la posada en marxa del programa i pel
seguiment.
Personal per a la gestió del programa
Proves de cribratge, proves diagnòstiques/complementàries i
tractaments (càncer de pulmó i malaties incidentals)
Personal necessari per abastir l’increment d’activitat
Programa factible dins del sistema de salut
40. Comparación de los TSOHg y TSOHi en el cribado de CCR de l’Hospitalet de Llobregat
Esperar resultats de l’estudi NELSON i EUCT decidir si iniciar pilot.
Crear grup multidisciplinar d’experts en les diferents àrees Catalan Lung
Screening Task Force.
Definir població diana
Qui / Com
Tractament de deshabituació
Periodicitat del cribratge (interval), número de rondes necessàries…
Assegurar la qualitat del programa mitjançant indicadors ben establerts
Programa informàtic únic
Elaborar els protocols corresponents defininit tots els circuits i funcions de cada
agent. Protocol maneig dels nòduls sospitosos.
Reptes