Successfully reported this slideshow.
We use your LinkedIn profile and activity data to personalize ads and to show you more relevant ads. You can change your ad preferences anytime.
ISO 9001:2008 Awareness
Course
Our Partnership
King Mongkut’s University & Global Group (UK)
What is ISO ?
International Organization for Standardization
Non-governmental organization in 1946, delegates
from 25 coun...
ISO officially started on 23 Feb 1947

Head Office – Geneva, Switzerland
1.Customer Focused Organization

8 Principles of Quality Management System
customer က ကက က က က က က က
က
က က က က က က
က က က က...
က က က က က က က က က က က က
က က က က က က က က က က က ကsystem က က
က

8 Principles Cont’

က က က က က က က က က
က က က က က က က က က

6. C...
(Plan-Do-Check-Act) PDCA
―Plan-Do-Check-Act‖ (PDCA) က က က က က
က က က က ကက က က က က က
က က က က က
က က က က က ကက က က က က က က က က
...
1

Scope

-

QMS

udkvkyfaqmifrnfh

Quality Management System Requirement

vkyfief;a&G;cs,fjcif;

1.1 General
an organizat...
Clause 1.2 Application

International Standard
QMS

Exclusion

All
Organization

Within Clause 7
ISO 9000:2005, Quality management systems — Fundamentals and
vocabulary
ISO 9000:2005 pHcsdefrDpDrHcefU cGJa&;pepfrsm; taj...
Clause 4. Quality Management System
အ အ အ အ အ အ အ
အ အ အ အ အ အ အအ အ အ အ အ အ အ
အ အ အ အ အ အ အ
အ အ
အ အ
Clause 4.1 General Requirement
1. Determine process need

(vkyfief;pOfrsm;owfrSwfj

2. Determine sequence & interaction of...
General Requirement Cont’
3. Determine criteria & method

(tcsuftvufrsm;? enf;vrf;rsm; qkH;jzwfay;jcif;)
4. Ability of res...
Training, Documentation, Implementation, Audit
Requirement
• Training
• Documentation

Purpose
• Knowledge &
Awareness
• F...
Clause 4.2 Documentation Requirement
4.2.1 General
(a,bl,s)
4.2.2 Quality Manual
(pHcsdefrDukrÜPDvufpJG)
4.2.3 Control of ...
QMS rSwfwrf;rSwf&m
a)

rsm;wGif yg0if&rnfht&mrsm;rSm –

Documented statements of a quality policy and quality objectives,
...
NOTE: 2 The extent of the quality management system
documentation can differ from one organization
to another due to
a) Th...
4.2.2 Quality Manual pHcsdefrD ukrÜPD
vufpGJ
 Company profile
Quality Manual
 Organization Chart
 Scope
 Quality Polic...
4.2.3 Control of documents
Documents required by the quality management system
shall be controlled.
QMS
က က က က
က က က က
do...
Record Control
4.2.4
Quality Record Registration
Records are a special type of document and shall be
controlled according ...
Clause 5. Management Responsibility

(pDrHcefUcGJrIwm0ef0wå&m;)
5.1 Management Commitment
Top Management to show evidence of commitments

QMS development

Implementation

Customer Requir...
5.2 Customer Focus
- Customer requirement are determined
(azmufonfrsm;vdktyfcsufrsm;q

kH;jzwfay;jcif;)h
- To increase cus...
5.3 Quality Policy က က က က ကက က က က
က က က က
က က က
* Appropriate to the purpose of the organization

(tzGJ htpnf;&nf&G,fcsu...
Quality Policy
It is the policy XYZ Co. Ltd to provide a Transportation service that
fully meets with their clients’ satis...
5.4 Planning က က က က က က က က က
က က က က က က က က ကက က က က
က က က
5.4.1 Quality Objectives

(pHcsdefrD&nfrSef;csufrsm;csrSwfjc...
5.5.1 Responsibility and Authority အအအအအအအအအအအအအအအ
TOP MANAGEMENT :
* TO DEFINE AND COMMUNICATE WITHIN THE ORGANIZATION

M...
5.5.2 Management Representative အ အ အ အ အ အ အ
အ အ အ အ အ အ အအ အ အ အ အ အ
အ အ အ အ အ အ

TOP MANAGEMENT :

* APPOINTS A MANAGEM...
Management Representative
(A)

TO ENSURE ALL PROCESSES (QMS ESTABLISHED, IMPLEMENTED,
MAINTAINED)

က က က က က
က က က က ကက က ...
5.5.3 Internal Communication
က က က က က က ကက က က က က က က
က က က က က က
က က က က က က က

TOP MANAGEMENT :TO ESTABLISH COMMUNICAT...
5.6 Management Review
က က က က က က က က က က
က က က က က က က က က က
က က က က က က က က က
က က က က က က က က က

5.6.3
Review
Output

5....
5.6.1 General က က က ကက က က က က က က
က က က
က က က က က က က
TOP MANAGEMENT
• TO REVIEW THE ORGANIZATION’S QMS , Q. POLICY, Q. O...
5.6.2 Review Input
oHk;oyf&efxnfhoGif;&rnfhtcsufrsm;

• a) Result of audits

b) Customer feedback

c) Process performance ...
5.6.3 Review output – က က က က ကက က က က က
က က က က
က က က က
TO MANAGEMENT : TO DECIDE AND ACTION RELATED TO
အ အ အ အ အ အ အ အ အ...
6.1 Provision of Resources

(t&if;tNrpfaxmufyHhrIrsm;)
6.2 HumanResources

(vlom;t&if; tNrpfrsm;)
6.3 Infrastructure

(taN...
Clause 6.1 Provision of Resources

က က က က က က က က က က က
က က က က က က က က က က က
က က
က
6.2 Human Resources
က က က က က က က က က က
က က က က က က က က က

6.2.1 General
Personal performing work affects product conformi...
Ensure the person who aware the importance of their activities and
how they contribute to QMS

0efxrf;yk*¾dKvfwpfOD;onf
ol...
6.3 Infrastructure - ကကကကကကကကကကကကကကကကကက
The organization

Determine, provide and maintain the infrastructure

pHcsdefrD xk...
6.4 Work Environment - ကကကကကကကကကကကကကကကကကကကက
The organization
Determine, maintain the work environment

tzGJUtpnf;onf
pHcsd...
7.1 Planning of Product Realization
က က က က က က
က က က က က ကက က က က က က က
က က က က က က က
က က plan and develop
က က က က က က
က ...
7.1 Planning Cont’
1. Quality Objective & requirement of product

pHcsdefrD&nf&G,fcsufrsm; ESifh
xkwfukeftwGuf vdktyfcsufr...
7.1 Planning Cont’
3.Verification, validation, monitoring, measurement, inspection
and test activities and the criteria fo...
7.2 Customer Related Processes

(0,f,loHk;pGJolESifh
qufEG,faomvkyfief;pOfrsm;)
7.2.1 Determination of Requirements
(vdkty...
7.2.1 Determination of requirements related to
the product
အ အ အ determine အ
အ အ အ အ အ အ
The organization shallအ အ အ အ အ
အ...
7.2.1 Cont’
c) Statutory and regulatory requirements of the product, and

(*)
xkwfukefESifhqdkifaomod&Sd&rnfhw&m;0ifp
nf;r...
Clause 7.2.2 Review of requirements related to the product

က က က က
က က က ကက က က က က
က က က က ကက က က က က က က က ကက က က က က က...
Clause 7.2.2 Cont’ ……
c) The organization has the ability to meet the defined requirements.

tzGJUtpnf; pGrf;aqmif&nfonf o...
Clause 7.2.3 Customer Communication
က က က က က က ကက က က က က က
က က က က က က
က က က က က က
The organization shall determine and ...
Clause 7.2.3 Cont’………..
c) Customer feedback, including customer complaints

azmufonfrsm;rauseyfrI wkdUjzpfonf/
7.3 Design and Development
7.3.1 D & D Planning

7.3.2 D & D Inputs

7.3.3 D & D Outputs
7.3.4 D & D Review

7.3.5 D & D Verification

7.3.6 D & D Validation

7.3.7 D & D Changes
7.4 Purchasing
အ အ အ အ
အ အ အ အအ အ အ အ အ အ
အ အ အ အ အ
7.4.1 Purchasing Process
အ အ အ အ
အ အ အ အအ အ အ အ အ အ
အ အ အ အ အ

7.4.2 Purchasing information
အ အ အ အ
အ အ အ အအ အ အအ အ အ အ အ
...
7.4.1 Purchasing Process
Purchased
Product

Type & Extent of
Control
(Supplier &
Purchased Product)

Purchase
Requirements...
7.4.1 Purchasing Process Cont…
Evaluate &
Select
Supplier

Supply
Product

Organization
Requirements

Establish : Criteria...
7.4.1 Purchasing Process Cont…
The type and extent of control applied to the supplier and the
purchased product shall be d...
7.4.2 Purchasing Information
Requirements of Information
1. Approval of (product, procedures, processes and

equipment)
2....
0,f,lonfhypönf;
rSefuefrIppfaq;jcif;
The organization
1. Establish & Implement
Inspection
tzGJUtpnf;onf
0,f,lrnfhypönf;
vd...
7.5 Production and Service
Provision
အ အ အ အ အ အအ အ အ
အ အ အ အ အ
အ အ
အ အ အ အ အ အအ အ အ အ အ အ
အ အ အ အ အ
အ အ အ အ အ
7.5.1 Control of production and service provision

xkwfvkyfjcif;ESifh 0efaqmifrIudk
xdef;csKyfjcif;
•Ability of product In...
7.5.1 Cont’
•Ability and use of monitoring and measuring equipment
(vkyfief;cGifoHk;ypönf;rsm;udk
xdef;csKyfjcif;ESifh udk...
7.5.2 Validation of process production and service provision
The organization shall validate any processes for production ...
7.5.2 Validation of Process …..
The organization shall establish arrangements for these processes including,
as applicable...
7.5.3 Identification and Traceability
ukefypönf;cGJjcm;owfrSwfjcif;ESifhjyefvnf
pdppf&SmazGjcif;
Identify the product stat...
7.5.4 Customer Property
To take care customer property while it is under the organization's
control or being used by the o...
7.5.4 Customer Property Cont’
If any customer property is lost, damaged or otherwise
found to be unsuitable for use, the o...
7.5.5 Preservation of Product
xkwfukefrsm;odrf;qnf;xkyfyk
d;yHkpepf
During internal processing & delivery to the customers...
7.6 Control of Monitoring and Measuring
Equipment
toHk;jyKypönf;rsm;udk BuD;Muyf?
wkdif;wmjcif;udk xdef;csKyfjcif;pepf
7.6 Control of Monitoring and Measuring Equipment
toHk;jyKypönf;rsm;udk BuD;Muyf? wkdif;wmjcif;udk
xdef;csKyfjcif;pepf
• T...
Thickness Measuring Devices
Customer Property for Calibration
Measuring Devices Calibration
Clause 8. Measurement, Analysis and
Improvement
အ အ အ အ အ အ အ အ အအ အ အ
အ အ အ အ အ အ အ အ
အ အ
အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ
အ အ အ အ အ အ...
Clause 8.1 General
Plan & Implement

(Processes )
Monitoring, Measurement, Analysis and
Improvement

tzGJUtpnf;onf wdkif;w...
8.2 Monitoring and Measurement
အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ
အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အအ အ အ
အ အ
အ အ အ အ အ အ အ အ
အ အ အ အ အ အ အ
pdwfauseyfrI
As one of the measurements of the performance of QMS. The
organization shall monitor information relating to ...
8.2.1

azmufonfrsm; pdwfauseyfrI (Customer Satisfaction)

NOTE: Monitoring customer perception can include obtaining input...
8.2.2

Internal

Audit

အ အ အ အ အ အ အ
အ အ အ အ အ အ

အ အ အ အ အ အ အ အ အ
အ အ အ အ အ အ အ အ

Internal audits to determine whether...
8.2.3 Monitoring and Measurement of Processes
The organization shall apply suitable methods for
monitoring and, where app...
8.2.3 Monitoring and Measurement of Processes
Cont’
When planned results are not achieved, correction and
corrective acti...
8.2.4 Monitoring and Measurement of Product
The organization shall monitor and measure the characteristics of
the product ...
8.2.4 Monitoring and Measurement of Product Cont’
Records shall indicate the person(s) authorizing release of
product for ...
To prevent its unintended use or delivery.
A documented procedure to define the controls and related

responsibilities and...
8.4 Analysis of Data Cont’
-The analysis of data shall provide information relating to
Data analysis က ကက က က က က က က ကက က...
8.5 Improvement
အ အ အ အ အ
အ အ အ အ အ

အ အ အ အ အ အ အ အ အ
အ အ အ အ အ အ အ အ အ
8.5 Improvement
8.5.1 Continual Improvement
The organization shall continually improve the effectiveness of QMS
through th...
8.5.2 Corrective Action
To eliminate the causes of nonconformities in order to prevent reoccurrence.
-appropriate to the e...
Corrective Action Cont’
A documented procedure shall be established to define requirements for
a) Reviewing nonconformitie...
8.5.3 Preventive Action
to eliminate the causes of potential nonconformities .
Preventive actions shall be appropriate to ...
Six Mandatory Procedures
❆ Document Control Procedure 4.2.3

❆ Record Procedure 4.2.4
❆ Internal Audit Procedure 8.2.2
❆ C...
Thank You!
Daw Phyu Phyu Win
(Managing Director)
No. 146, 1st Floor, 47th Street
Botahtaung Township
Yangon Myanmar
Tel: 0...
ISO 9001:2008 Awareness Course
ISO 9001:2008 Awareness Course
ISO 9001:2008 Awareness Course
Upcoming SlideShare
Loading in …5
×

ISO 9001:2008 Awareness Course

1,003 views

Published on

Published in: Business, Technology
  • Be the first to comment

ISO 9001:2008 Awareness Course

  1. 1. ISO 9001:2008 Awareness Course
  2. 2. Our Partnership King Mongkut’s University & Global Group (UK)
  3. 3. What is ISO ? International Organization for Standardization Non-governmental organization in 1946, delegates from 25 countries met in London and decided new international organization Objective : To facilitate the international coordination and unification of industrial standard
  4. 4. ISO officially started on 23 Feb 1947 Head Office – Geneva, Switzerland
  5. 5. 1.Customer Focused Organization 8 Principles of Quality Management System customer က ကက က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က 2. Leadership - က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က 3. Involvement of People - က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က 4. Process Approach - က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က
  6. 6. က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က ကsystem က က က 8 Principles Cont’ က က က က က က က က က က က က က က က က က က 6. Continual Improvement က က က က က ကက က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က 7. Factual Approach to Decision Making က က က က က က က က က က က က က ကက က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က ကက က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က 8. Mutually Beneficial Supplier Relationships Suppliers က က က က ကက က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က ကက က က က က ကက က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က
  7. 7. (Plan-Do-Check-Act) PDCA ―Plan-Do-Check-Act‖ (PDCA) က က က က က က က က က ကက က က က က က က က က က က က က က က က ကက က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က Plan (P) :က က က က က က က က က က က ကက က က က က က က က က က က က က က က ကက က က က က က က က က က က က က က က က က က ကက က က က က က က က က က က က က က က က က က က ကက က က က က ကက က ကက က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က ကက က က က က က က ကက က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က Do (D) :က က က က က က က က က က က ကက က က က က ကက က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က Check (C): က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က
  8. 8. 1 Scope - QMS udkvkyfaqmifrnfh Quality Management System Requirement vkyfief;a&G;cs,fjcif; 1.1 General an organization a) Consistently provide product that meets customer and regulatory requirements, and vdktyfcsufESifh pnf;rsOf;vkyfxHk;vkyfenf; vdktyfcsufudk pOfqufrjywf xkwfukef axmufyHhay;jcif; pGrf;&nfudk jyo&ef vdktyfonf/ (Customer) b) Enhance customer satisfaction through QMS processes for continual improvement azmufonfrsm; wdk;wufap&ef&nf&G,f&rnf/ auseyfrI
  9. 9. Clause 1.2 Application International Standard QMS Exclusion All Organization Within Clause 7
  10. 10. ISO 9000:2005, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary ISO 9000:2005 pHcsdefrDpDrHcefU cGJa&;pepfrsm; tajccHpnf;rsOf; rsm;ESifh a0g[m& 3 Terms and definitions Throughout the text of this International Standard, wherever the term “product” occurs, it can also mean “service”. 3. tac:ta0:rsm;ESifh t"dyÜm,fowfrSwfcsufrsm; tjynfjynfqdkkif&m pHEIef;qdkif&m jy|mef;rlt&]]xkwfukef}}qdkaom pum; &yfonf]]0efaqmifrI}}[lí vnf; t"dyÜm,foufa&mufNyD; jzpfonf/
  11. 11. Clause 4. Quality Management System အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အအ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ
  12. 12. Clause 4.1 General Requirement 1. Determine process need (vkyfief;pOfrsm;owfrSwfj 2. Determine sequence & interaction of processes (vkyfief;pOftwGif; qifhuJjzpfpOfESifh tjyeftvSeftudsK;oufa&mufrI) Purchasing Storage Sales & Marketing
  13. 13. General Requirement Cont’ 3. Determine criteria & method (tcsuftvufrsm;? enf;vrf;rsm; qkH;jzwfay;jcif;) 4. Ability of resources & information (t&if;tjrpfrsm; ESifh owif;tcsuftvufrsm;) 5. Monitor , measure, analysis (MuD;MuyfrIjyKjcif;? wdkif;wmjcif;? pDppfcGJjcm;rIrsm;j 6. Implementation action to achieve planned result & continual improvement ( pDrHcsuf&vm'f ESihf pOfqufrjywf wdk;wufrIudk taumiftxnfazmf aqmif&Gufjcif;)
  14. 14. Training, Documentation, Implementation, Audit Requirement • Training • Documentation Purpose • Knowledge & Awareness • For Evidence Benefit • Staff Confidence • Traceability • Implementation • Apply system actual • Internal Audit • External Audit • Surveillance Audit • Make sure the system • Can do systematically with un-fail • Continual Improvement
  15. 15. Clause 4.2 Documentation Requirement 4.2.1 General (a,bl,s) 4.2.2 Quality Manual (pHcsdefrDukrÜPDvufpJG) 4.2.3 Control of Document (pm&Gufpmwrf;xdef;odrf;rI) 4.2.4 Control of Record (rSwfwrf;xdef;odrf;rI)
  16. 16. QMS rSwfwrf;rSwf&m a) rsm;wGif yg0if&rnfht&mrsm;rSm – Documented statements of a quality policy and quality objectives, pHcsdefrD rl0g' ESifh OD;wnfcsufrsm; ygaom pm&Gufpmwrf; azmfjycsufrsm;/ b) A quality manual, pHcsdefrD ukrÜPDvufpGJ c) Documented procedures and records required by this International Standard, and pm&Gufpmwrf; vkyfief;pOfESifh EdkifiHwum tqifhrD rSwfwrf; xdef;odrf;rI d) Documents, including records, determined by the organization to be necessary to ensure the effective planning, operation and control of its processes. xda&mufaom pDrHudef;rsm;? vkyfief;wm0ef tqifhrsm;ESifh ,if;vkyfief;pOfrsm; tay: xdef;csKyfrI? uGyfuJrIudk aocsmap&ef tzGJUtpnf; qHk;jzwfrIrsm;udk rSwfom; xm;aom rSwfwrf;rsm;/
  17. 17. NOTE: 2 The extent of the quality management system documentation can differ from one organization to another due to a) The size of organization and type of activities, b) The complexity of processes and their interactions, and c) The competence of personnel. Main Objective of Quality Management documentation 1. Communication of information 2. Evidence of conformity 3. Knowledge sharing
  18. 18. 4.2.2 Quality Manual pHcsdefrD ukrÜPD vufpGJ  Company profile Quality Manual  Organization Chart  Scope  Quality Policy, Quality Objective  Business Flow Chart  Authority & Responsibility  Planning  QMR Roles  Each Department Procedure  Data Analysis  Internal Quality Audit (IQA)  Management Review  Corrective Action  Preventive Action
  19. 19. 4.2.3 Control of documents Documents required by the quality management system shall be controlled. QMS က က က က က က က က documents (က က က က ) က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က ကက က က က က က Document Control Center Document Control 4.2.3 Record Control 4.2.4 က က က က က က က
  20. 20. Record Control 4.2.4 Quality Record Registration Records are a special type of document and shall be controlled according to the requirements given in 4.2.4. QMS xda&mufaomvkyfief;pOfrsm; vdktyfcsuftwGuf pHcsdefrDaMumif; oufao jyK&ef rSwfwrf;xdef;odrf;jcif;rsm;udk xdef;csKyfuGyfuJ&rnf/ eg: Records of Management Review (5.6.1) Records of education, training , skills and experience of human
  21. 21. Clause 5. Management Responsibility (pDrHcefUcGJrIwm0ef0wå&m;)
  22. 22. 5.1 Management Commitment Top Management to show evidence of commitments QMS development Implementation Customer Requirement Quality Policy Quality Objective Continual Improvement (azmufonfrsm;vdktyfcsu (pHcsdefrDrl0g'wnfaqm (pHcsdefrDOD;wnfcsufw (pDrHcefU cJGrIjyefvnf Management Review Ability of Resources (t&if;tjrpfrsm;&&SdEdk
  23. 23. 5.2 Customer Focus - Customer requirement are determined (azmufonfrsm;vdktyfcsufrsm;q kH;jzwfay;jcif;)h - To increase customer satisfaction (azmufonfrsm; pdwfauseyfrIudkwdk;wufapjcif;) Clause 7.2.1 - Determination of Requirements Related to the Product Cluase 8.2.1 – Customer Satisfaction
  24. 24. 5.3 Quality Policy က က က က ကက က က က က က က က က က က * Appropriate to the purpose of the organization (tzGJ htpnf;&nf&G,fcsufESifhqDavQmfrI&Sdjcif * Commitment to QMS requirements and continual improvement (QMS vdktyfcsufESifhudkufnDapjcif;ESifhpOfqufrjy * Communication and understanding in the organization (tzGJ htpnf;wGif;qufoG,frIESifh em;vnfEdkifpGrf * Establishing and reviewing Quality Objective (pHcsdefrD&nf&G,fcsufrsm;csrSwfay;jcif;ESihfjy * Review (Quality Policy udkjyefvnfokHH;oyfjcif;)
  25. 25. Quality Policy It is the policy XYZ Co. Ltd to provide a Transportation service that fully meets with their clients’ satisfaction. To achieve this, the company is committed to : 1. Fully understanding and conforming to the agreed requirements of the client 2. Always delivering the right result first time 3. Comply with the requirement of ISO 9001:2008 4. Establishing Quality Objectives that are monitored & regularly reviewed by senior management at management review meeting. Etc…….. Signed by Managing Director 11 December 2010 Document : Quality Policy Issue: 01 Date :11.12.2010 Page 1 of 1
  26. 26. 5.4 Planning က က က က က က က က က က က က က က က က က ကက က က က က က က 5.4.1 Quality Objectives (pHcsdefrD&nfrSef;csufrsm;csrSwfjcif;) • To meet requirement for products/services • (xkwfukefvdktyfcsufeSifhudkufnD&rnf) • To establish functions and levels within the organization • (XmewGif;vkyfaqmifcsufrsm;ESifhtqifhwkdif;ü Q.obj udkcsrSwffay;&rnf) • To be measurable and consistent • (Q.obj udkwdkif;wmEdkif&rnfh&nfrSef;csuftwdkif;wowffrwf 5.4.2 QMS Planning (BudKwifpDrHudef;rsm;csrSwfjcif;) wnf;&Sd&rnf) • To carry out requirement in 4.1 & Q.Objective • (pDrHudef;csrSwf&mü 4.1. utaxGaxGvdktyfcsufrsm; ESifh Q.obj twdkif; csrSwffay;&rnf) • To maintain integrity of the QMS when changes to QMS
  27. 27. 5.5.1 Responsibility and Authority အအအအအအအအအအအအအအအ TOP MANAGEMENT : * TO DEFINE AND COMMUNICATE WITHIN THE ORGANIZATION Managing Director General Manager Production Manager Maintenance Manager Organization chart Factory Manager Store Manager Finance Manager Accountant
  28. 28. 5.5.2 Management Representative အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အအ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ TOP MANAGEMENT : * APPOINTS A MANAGEMENT REPRESENTATIVE WHO WILL HAS RESPONSIBILITY AND AUTHORITY : MANAGEMENT အ အအ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အအ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ QMS အ အ အအ အ အ အ အ အအ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အအ အ အ အ အ အ အ အ
  29. 29. Management Representative (A) TO ENSURE ALL PROCESSES (QMS ESTABLISHED, IMPLEMENTED, MAINTAINED) က က က က က က က က က ကက က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က ကက က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က ကက က က က က က က က က ကက က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က (B) REPORTING TO TOP MANAGEMENT (PERFORMANCE & IMPROVEMENT OF QMS) QMS ကက က က က က က က က ကက က ကက က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က ကက က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က ကက က က က က က က က က က ကက က က က က က က က က က က က က က က က က (C) ENSURING AWARENESS OF CUSTOMER REQUIREMENTS THROUGH THE ORGANIZATION က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က ကက က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က ကက က က က က က က က က က ကက က က
  30. 30. 5.5.3 Internal Communication က က က က က က ကက က က က က က က က က က က က က က က က က က က က TOP MANAGEMENT :TO ESTABLISH COMMUNICATION PROCESSES Effectiveness of QMS pDrHtkyfcsKyfolrsm;onf tzGJUtpnf;twGif; oifhavsmfaom qufoG,frI vkyfief;pOf rsm;tm; wnfaqmufay;jcif;ESifh QMS xda&mufrItwGuf qufoG,frIrsm; vkyfaqmif ay;jcif;udk aocsmrIjyK
  31. 31. 5.6 Management Review က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က 5.6.3 Review Output 5.6.1 General 5.6.2 Review Input
  32. 32. 5.6.1 General က က က ကက က က က က က က က က က က က က က က က က TOP MANAGEMENT • TO REVIEW THE ORGANIZATION’S QMS , Q. POLICY, Q. OBJECTIVE (TO ENSURE CONTINUAL SUITABILITY, ADEQUACY AND EFFECTIVENESS, NEED FOR CHANGES) • MANAGEMENT REVIEW RECORD TO BE MAINTAINED. CLAUSE 4.2.4 : CONTROL OF RECORD အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အအ အ အ အ အ အQMS အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အQMS အ အအ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အအ အ အအ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အအ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အအ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အအ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ
  33. 33. 5.6.2 Review Input oHk;oyf&efxnfhoGif;&rnfhtcsufrsm; • a) Result of audits b) Customer feedback c) Process performance & Product conformity d) Status of preventive & corrective actions e) follow up actions from previous management reviews f) effect changes to QMS g) recommendation for improvement • pDppfjcif;vkyfief;pOf &v'frsm;/ • azmufonfrsm; wkefYjyefrIrsm;/ • vkyfaqmifrIvkyfief;pOfESifh xkwfukefrSefuef aprI/ • trSm;BudKwifumuG,fjcif;ESif h trSm;jyifqifrI tajctae/ • ,cifjyKvkyfxm;aom pDrHcefYcGJolrsm; okH;oyfcsufrsm;tay:vkyfaqmif xm;rIrsm;/ • QMS tay:xdcdkufEdkifaom ajymif;vJrIrsm;/
  34. 34. 5.6.3 Review output – က က က က ကက က က က က က က က က က က က က TO MANAGEMENT : TO DECIDE AND ACTION RELATED TO အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ 1. IMPROVEMENT OF EFFECTIVENESS OF QMS & ITS PROCESSES QMS အအ အ အ အ အ အ အ အ အ အအ အ အအ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ 2. IMPROVEMENT OF PRODUCT အ အ အ အ အအ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အအ အ အအ အအ အ အ အ အအ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ 3. RESOURCE NEEDS အ အ အ အ အ အ အ အ အ အအ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ
  35. 35. 6.1 Provision of Resources (t&if;tNrpfaxmufyHhrIrsm;) 6.2 HumanResources (vlom;t&if; tNrpfrsm;) 6.3 Infrastructure (taNccHtaqmufttHkrsm;) 6.4 Work Environment (vkyfief;cGifygwf0ef;usiftaNctae)
  36. 36. Clause 6.1 Provision of Resources က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က
  37. 37. 6.2 Human Resources က က က က က က က က က က က က က က က က က က က 6.2.1 General Personal performing work affects product conformity Staff Competency (Education, Training, Skills & Experience) vlyk*¾dKvfwpfOD;wpfa,mufjcif; vkyfaqmifaomtvkyfrsm;onfxkwfukef (odkU) 0efaqmifrI pHcsdefrDrSefuefapa&;udk tusdK;oufa&mufrIU&Sdojzifh? ,if;0efxrf;ynma&;? oifwef;rsm; wufa&mufjcif;? ukd,fydkift&nftcsif;ESifh vkyfief;tawGUtMuKH wdkUonf pGrf;aqmif&nf jynfh0rI &Sd&rnf/ rSwfcsuf/ /Q.M.S vkyfaqmifcsuftwGif; wm0efwpf&yfudk xrf;aqmifaom yk*¾dKvfonf wdkuf½dkufjzpfap?
  38. 38. Ensure the person who aware the importance of their activities and how they contribute to QMS 0efxrf;yk*¾dKvfwpfOD;onf ol vkyfaqmifcsufrsm; ta&;ygyHkudk owdjyKrdapjcif;? pHcsdefrD &nfrSef;csuf (Quality Objective)udk &&Sdap&efolonf rnfuJhodkU Maintain record of education, training, skills and experience Clause 4.2.4 tusdK;jyKae yHkudk odap&rnf/ wm0ef xrf;aqmifolrsm; ynma&;? avhusifhrI? udk,fydkift&nftcsif;ESifh vkyfief; tawGUtBuHK rsm;udk rSwfwrf;rsm;jzifh oifhawmfovdk xddef;odrf; xm;&rnf/
  39. 39. 6.3 Infrastructure - ကကကကကကကကကကကကကကကကကက The organization Determine, provide and maintain the infrastructure pHcsdefrD xkwfukefvdktyfcsufrsm; &&Sd&eftwGuf vkyfief;cGiftwGif; vdktyfcsuf rsm;udk tzGJUtpnf; rsm; uaxmufyHhay;jcif;? xdef;odrf;ay;jcif;? qkH;jzwfay;jcif;wdkU 1. Building, workplace and associated utilities jyKvkyf&rnf/ taqmuftOD; vkyfief;cGifae&m (Workspace) ESifhqufEG,faeaom tok 2. Process equipments (both hardware & software) vkyfief;pOfokH; ypönf;rsm;/ 3. Supporting services (transporting, communication or information system. 0efxrf;rsm;twGuf Transportation qufoG,frIpepfrsm;ESifh owif;tcsuf &&SdrIpepfrsm;/
  40. 40. 6.4 Work Environment - ကကကကကကကကကကကကကကကကကကကက The organization Determine, maintain the work environment tzGJUtpnf;onf pHcsdefrD xkwfukef&&Sd&ef vkyfief;cGif ywf0ef;usifudk qHk;jzwf ay;jcif;? uGyfuJay;jcif; wkdYudk jyKvkyf&rnf/ rSwfcsuf/ / vkyfief;cGif ywf0ef;usifqdkonfrSm vkyfom;rsm; ½kyfydkif;qdkif&m? ywf0ef;usifqdkif&m ESifh tjcm;aomtcsufrsm; (qlnHjcif;? tylcsdef? pdkxdkif;jcif;? tvif;a&mifESifh &moDOwk)wdkY jzpfygonf/
  41. 41. 7.1 Planning of Product Realization က က က က က က က က က က က ကက က က က က က က က က က က က က က က က plan and develop က က က က က က က က က က က The organization shallက က က က ကက က က က က က Product realization processes Consistent with Requirement of QMS tzGJUtpnf;onf xkwfukefudk od&Sdem;vnf&eftwGuf pDrHudef;a&;qGJjcif;? vkyfief;pOf wdk;wufatmif vkyfaqmifjcif; jyKvkyf&rnf/ ,if;pDrHudef;a&;qGJjcif;onf
  42. 42. 7.1 Planning Cont’ 1. Quality Objective & requirement of product pHcsdefrD&nf&G,fcsufrsm; ESifh xkwfukeftwGuf vdktyfcsufrsm; 2.To establish processes and document, to provide resources for product vkyfief;pOfrsm;ESifh pm&Gufpmwrf;rsm; csrSwfwnfaqmufay;jcif;? xkwfukef&&Sd&ef vkdtyf aom t&if;tjrpf rsm;udk yHhydk;ay;jcif;/
  43. 43. 7.1 Planning Cont’ 3.Verification, validation, monitoring, measurement, inspection and test activities and the criteria for product acceptance xkwfukef rSefuefrIppfaq;ay;jcif;? xdef;odrf;rIay;jcif;? wdkif;wmjcif;? jyKvkyfjcif;? oufwrf;? ppfaq;rIrsm; prf;oyfrIvkyfief;rsm; vkyfaqmifay;jcif;ESifh xkwfukefudk vufcHtwnf jyK&ef 4.Record need to provide evidence of product Clause 4.2.4 vdktyfaom tcsuftvufrsm;wdkUvdktyfygonf / xkwfukef vdktyfaom &v'frsm;ESifh vkyfief;pOfod&SdaMumif; oufaojy&ef xdef;odrf;jcif;udkvnf; jyKvkyf&ygrnf/ rSwfwrf;
  44. 44. 7.2 Customer Related Processes (0,f,loHk;pGJolESifh qufEG,faomvkyfief;pOfrsm;) 7.2.1 Determination of Requirements (vdktyfcsufrsm;udk qkH;jzwfay;jcif;) 7.2.2 Review of Requirement (vdktyfcsufrsm;udk jyefvnfoHk;oyfjcif;) 7.2.3 Customer Communication (oHk;pGJolESifhqufoG,fjcif;)
  45. 45. 7.2.1 Determination of requirements related to the product အ အ အ determine အ အ အ အ အ အ အ The organization shallအ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ a) Customer requirementsအ အ အandအ အ အ အ အ အ delivery အ post-delivery activities, အ အ အ အ အ အ အ (u) azmufonfrsm; vdktyfcsufrsm;? xkwfukefypönf; ydkYaqmifay;jcif;ESifh aemufqufwGJ vkyfief;aqmifwmrsm;/ b) Not stated customer requirements but necessary for specified or intended use, where known, (c) rSefuefpGm oHk;pGJrIESifh oHk;pGJ&rnfh ae&mwdkYudk azmfjyay;&ef vdktyfygonf/
  46. 46. 7.2.1 Cont’ c) Statutory and regulatory requirements of the product, and (*) xkwfukefESifhqdkifaomod&Sd&rnfhw&m;0ifp nf;rsOf;pnf;urf;csufrsm;/ d) Any additional necessary requirements by the organization. (C) tjcm;aom xyfrHaygif;xnfh&ef rSwfcsuf/ (Post delivery) qdkonfrSm tmrcHrIESifh vdktyfaomtcsufrsm;udk tzGJUtpnf;rS qHk;jzwf tmrcHwdk;csJUay;jcif; pmcsKyft& xdef;odrf;rI ay;&rnf/ 0efaqmifrIay;jcif; (Maintenance service)? tydk0efaqmifrI ay;jcif;? (Supplementary service)? wkdY yg0ifonf/
  47. 47. Clause 7.2.2 Review of requirements related to the product က က က က က က က ကက က က က က က က က က ကက က က က က က က က ကက က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က The product review with the organization's commitment to supply the customer (e.g. submission of tenders, acceptance of contracts or orders, acceptance of changes to contracts or orders) shall ensure that tzGJUtpnf;onf xkwfukef vdktyfcsufrsm;udk jyefvnf oHk;oyf&rnf/ pm;oHk;ol odk hxkwfukef ydkYaqmifay;jcif; tay: tzGJtpnf;rS OD;pm;ay;rSl hjzifh oHk;oyfcsufrsm; csrSwf&rnf/ (Oyrm wif'gay;jcif;? pmcsKyfESifh ukefrSmMum;csuf (order) rsm; pmcsKyfwGif ajymif;vJrIrsm; vufcHay;jcif;wkdY jzpfonf/ a) Product requirements are defined, xkwfukef vdktyfcsuf csrSwfay;jcif;? b) Contract or order requirements differing from those previously expressed are resolved, and
  48. 48. Clause 7.2.2 Cont’ …… c) The organization has the ability to meet the defined requirements. tzGJUtpnf; pGrf;aqmif&nfonf owfrSwfxm;aom vdktyfcsuf ESifh udkufnD&rnf/ Records of the results of the review and actions arising from the review shall be maintained (see 4.2.4). oHk;oyfjcif;rS xGufay:vmaom vkyfaqmifrIrsm; &v'f (record) udk pm&Gufpmwrf; rsm; ESifh odrf;qnf;xm;&rnf/ Clause 4.2.4
  49. 49. Clause 7.2.3 Customer Communication က က က က က က ကက က က က က က က က က က က က က က က က က က The organization shall determine and implement effective arrangements for communicating with customers in relation to tzGJUtpnf;onf (Customer) ESifh qufoG,f&eftwGuf xda&mufaom tpDtpOfrsm; qHk;jzwfay;jcif; ESihf jznfhpGufay;jcif;wdkYudk atmufygtcsuf tvufrsm; t& jyKvkyf&rnf/ a) Product information, xkwfukefqdkif&m tcsuftvuffrsm;/ b) Enquiries, contracts or order handling, including amendments, and pHkprf;rSKrsm;? pmcsKyfrsm;? tvkyfvufcHwm0ef,lrI
  50. 50. Clause 7.2.3 Cont’……….. c) Customer feedback, including customer complaints azmufonfrsm;rauseyfrI wkdUjzpfonf/
  51. 51. 7.3 Design and Development 7.3.1 D & D Planning 7.3.2 D & D Inputs 7.3.3 D & D Outputs
  52. 52. 7.3.4 D & D Review 7.3.5 D & D Verification 7.3.6 D & D Validation 7.3.7 D & D Changes
  53. 53. 7.4 Purchasing အ အ အ အ အ အ အ အအ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ
  54. 54. 7.4.1 Purchasing Process အ အ အ အ အ အ အ အအ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ 7.4.2 Purchasing information အ အ အ အ အ အ အ အအ အ အအ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ 7.4.3 Verification of purchase product 0,f,lonfhypönf; rSefuefrIppfaq;jcif;
  55. 55. 7.4.1 Purchasing Process Purchased Product Type & Extent of Control (Supplier & Purchased Product) Purchase Requirements Final Products
  56. 56. 7.4.1 Purchasing Process Cont… Evaluate & Select Supplier Supply Product Organization Requirements Establish : Criteria for selection, evaluation & re-evaluation Record : 4.2.4 tzGJUtpnf; onf ukefypönf; wifoGif;oludktuJjzwfjcif;? a&G;cs,fjcif; jyKvkyf &mwGif tzGJUtpnf; vdktyfcsufESifh udkufnD&rnf/ pHowfrSwfcsuf udk vnf; csrSwfxm;&rnf/
  57. 57. 7.4.1 Purchasing Process Cont… The type and extent of control applied to the supplier and the purchased product shall be dependent upon the effect of the purchased product on subsequent product realization or the final product. tzGJUtpnf;onf 0,f,lrnfhypönf; ukefypönf;wifoGif;ol rSefuefap&ef ESifh 0,f,lonfhukefypönf;trsKd;tpm;wdkYudk tzGJUtpnf;rS xdef;csKyfxm;EkdifrIonf ukefypönf; xkwfvkyfpOf ESifh aemufqHk; ukefacsmxGufcsdef txd
  58. 58. 7.4.2 Purchasing Information Requirements of Information 1. Approval of (product, procedures, processes and equipment) 2. Qualification of personnel (u) Quality Management System 3. ypönf;0,f,lcGifh vkyfief;pOfftqifhqifh vkyfxHk;vkyfenf;ESifhwkdif;wmrnfh ypönf;rsm; vdktyfcsufrsm;/ (c) pDppf0,f,lEkdifpGrf;&Sdonfh t&nftcsif;&Sdol vdktyfcsuf/ (*) QMS t&nftaoG;xdef;csKyfrI pepfudk vdktyfygonf/
  59. 59. 0,f,lonfhypönf; rSefuefrIppfaq;jcif; The organization 1. Establish & Implement Inspection tzGJUtpnf;onf 0,f,lrnfhypönf; vdktyfcsufESifh jynfhrSD&ef oGm;a&mufpHkprf; ppfaq;jcif; ESifh tjcm;vdktyfaom vkyfaqmifcsufrsm;udk csrSwftaumiftxnf azmf&rnf/ 2. State intended verification arrangements and method of product release in the purchasing information. tzGJUtpnf; (odkY) tzGJUtpnf;azmufonf (Customer) rsm;u ukefypönf;wifoGif;ol (Supplier) xkwfvkyfonfhae&modkY t&nftaoG;ppfoGm;a&mufvkdygu tzGJUtpnf; onf ppfaq;&rnfh&nf&G,fcsu?ftpDtpOfESifh xkwfukef
  60. 60. 7.5 Production and Service Provision အ အ အ အ အ အအ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အအ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ
  61. 61. 7.5.1 Control of production and service provision xkwfvkyfjcif;ESifh 0efaqmifrIudk xdef;csKyfjcif; •Ability of product Information owif;tcsuftvuf &&SdEkdifrIwGif xkwfukef vdktyfaom 0daoo vu©Pm &yfrsm; yg0if&rnf/ •Ability of work instruction vkyfief;cGif ñTefMum;csuf (Work instruction) &Sd&rnf/ •Use of suitable equipment oifhavsmfaom vkyfief;oHk;ypönf;oHk;pGJjcif;
  62. 62. 7.5.1 Cont’ •Ability and use of monitoring and measuring equipment (vkyfief;cGifoHk;ypönf;rsm;udk xdef;csKyfjcif;ESifh udkifwG,fyHk enf; pepf) •Implementation of monitoring and measurement (jznfhpGufvkyfaqmifay;jcif;) •Implementation of product release, delivery and post-delivery activities (xkwfukefxkwfvkyfjcif;? o,fydkYNyD; o,fydkYjcif;ESifh aemufvkyfaqmifrIrsm;udk taumiftxnfazmf vkyfaqmifjcif;/)
  63. 63. 7.5.2 Validation of process production and service provision The organization shall validate any processes for production and service provision where the resulting output cannot be verified by subsequent monitoring or measurement csrSwftaumif txnfazmfxm;aom &v'f pGrf;aqmifrI vkyfief;pOf (Plan Result) (Ability of Process) udk &&Sd&ef udk tzGJUtpnf; rS csrSwf&rnf/ As a consequence, deficiencies become apparent only after the product is in use or the service has been delivered. tzGJUtpnf; xdef;csKyfjcif; ESifh udkifwG,fyHk enf;pepft& ukefypönf; cdkifrmrI oufwrf;udk wduspGm razmfjyEkdifvQif ukefypönf;oHk;pGJcsdef ESifh 0efaqmifrINyD; ajrmufcsdefwGif aemufqufwGJ
  64. 64. 7.5.2 Validation of Process ….. The organization shall establish arrangements for these processes including, as applicable, a) Defined criteria for review and approval of the processes, b) Approval of equipment and qualification of personnel, c) Use of specific methods and procedures, d) (u) Requirements for records (see 4.2.4), and e) Revalidation. pdppfoHk;oyfjcif;twGufpHrsm;ESihfxkwfvkyfrIjzpfpOft wnfjyKjcif;ukdowfrSwf&rnf/ (c) toHk;jyKrnfh pufypönf;ESifh t&nftcsif;jynfhrDaom 0efxrf;rsm;udk cGifhjyKaxmufcH • ay;jcif;/ (*) vkyfaqmifyHkenf;tqifhqifhESifh enf;pepfrsm;udk toHk;jyKapjcif; (C) rSwfwrf;xdef;odrf;&eftwGufvkdtyfcsufrsm;
  65. 65. 7.5.3 Identification and Traceability ukefypönf;cGJjcm;owfrSwfjcif;ESifhjyefvnf pdppf&SmazGjcif; Identify the product status Proces s 1 Proces s2 Process 3 Process 4 Finish Product Traceability (Root cause) Identify + Traceability = Configuration Management tzGJUtpnf;onf ukefypönf;xkwfvkyfpOfwGif BuD;Muyfjcif;ESifh xdef;odrf;jcif; t& ukefypönf; tajctaeudk cGJjcm;owfrSwf ay;&rnf/ tu,fíjyefvnfpDppf &SmazG vdkygutzGJUtpnf;onf ukefypönf;cGJjcm;owf rSwfjcif;udk
  66. 66. 7.5.4 Customer Property To take care customer property while it is under the organization's control or being used by the organization. txufyg azmufonfydkifqkdifaom ypönf;rsm;udk tzGJUtpnf; xdef;csKyfrIatmufü &SdpOf (odkY) toHk;jyKcsdefrSm *½kwpdkuf&Sd&rnf/ The organization shall identify, verify, protect and safeguard customer property provided for use or incorporation into the product. tzGJUtpnf;onf azmufonfydkifqdkifaom ypönf;rsm; udk rdrdukefxkwfvkyfief;pOf twGuf
  67. 67. 7.5.4 Customer Property Cont’ If any customer property is lost, damaged or otherwise found to be unsuitable for use, the organization shall report this to the customer and maintain records (see 4.2.4). tu,fí azmufonfydkifqkdif aom ypönf;rsm;onf aysmufqHk;? ysufpD; (odkY) rrSefrueftoHk;jyKrIudk awGU&Sdygu azmufonf udk wifjy&rnf/ rSwfwrf; xdef;odrf;xm;&rnf/ Clause 4.2.4
  68. 68. 7.5.5 Preservation of Product xkwfukefrsm;odrf;qnf;xkyfyk d;yHkpepf During internal processing & delivery to the customers in order to maintain conformity to requirements. Preservation shall include identification, handling, packaging, storage and protection. Preservation apply to the constituents parts of a product. tzGJUtpnf;onf XmewGif; vkyfief;aqmifwm vkyfaqmifaepOfESifh xkwfukefudk a&muf&Sd &rnfh ae&modkY ydkYaqmifjcif;wdkYtwGuf xkwfukefudk odrf;qnf; xkyfydk;&rnf/ 4if;ü ypönf;cGJjcm;ay;jcif; (identification)? udkifwG,frI yHkpH (handling)? xkyfydk;jcif; (packaging)? odrf;qnf;jcif; (storage) ESifh umuG,fay;jcif; wdkYyg0ifonf/ xkyfydk;jcif;enf;pepff
  69. 69. 7.6 Control of Monitoring and Measuring Equipment toHk;jyKypönf;rsm;udk BuD;Muyf? wkdif;wmjcif;udk xdef;csKyfjcif;pepf
  70. 70. 7.6 Control of Monitoring and Measuring Equipment toHk;jyKypönf;rsm;udk BuD;Muyf? wkdif;wmjcif;udk xdef;csKyfjcif;pepf • To ensure valid results, measuring equipment shall be calibrated or verified or both at specific intervals or prior to use against measurement standards, where no such standard exist, the basis use for calibration or verification shall be recorded. (see 4.2.4) cdkifrmwdusaom &v'f (valid result) &&Sd&ef wdkif;wmonfh (equipment) rsm;udk rSefuefrIppfaq;jcif; (calibration) (odkY) wdusrIppfaq;jcif; (verification) (odkY) 2rsKd; pvHk;udkvkyfaqmifay;&rnf/ xdkYtjyif wdkif;wmyHk pepf (measurement standards) pDppfjcif; (treaceability) onf EdkifiHwum todtrSwfjyK (odkY) rdrdEdkifiHtvdkuf wdkif;wmrI enf;pepfjzpf&rnf/ tu,fí
  71. 71. Thickness Measuring Devices
  72. 72. Customer Property for Calibration
  73. 73. Measuring Devices Calibration
  74. 74. Clause 8. Measurement, Analysis and Improvement အ အ အ အ အ အ အ အ အအ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ
  75. 75. Clause 8.1 General Plan & Implement (Processes ) Monitoring, Measurement, Analysis and Improvement tzGJUtpnf;onf wdkif;wmjcif; (Measurement) ? pDppfcGJjcm;jcif; (Analysis) ESifh vkyfief;pOfrsm; wdk;wufrI jyKjcif; twGuf pDrHudef;a&;qGJjcif;? jznfhpGufjcif;wdkYudk vkyfaqmif&rnf/ To demonstrate Conformity of Product Requirement xkwfukefvkdtyfcsuftwdkif; pHcsdefrDaMumif; jyoEdkif&rnf/ To ensure Conformity of QMS pHcsdefpHnTef;rDaMumif; aocsmap&ef aqmif&Gufxm;&rnf/ (Quality Management System) To continually improve QMS xda&mufrI Effectiveness of QMS
  76. 76. 8.2 Monitoring and Measurement အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အအ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ
  77. 77. pdwfauseyfrI As one of the measurements of the performance of QMS. The organization shall monitor information relating to customer perception as to whether the organization has met customer requirements. The methods for obtaining and using this information shall be determined. vkyfaqmifcsufudk wkdif;wmjcif;wpfckjzpfaom azmufonfrsm; xifjrif ,lqcsuf (Customer Perception) ESifhqdkifaom owif;tcsuftvufrsm;udk tzGJUtpnf;onf BuD;Muyf uGyfuJ&rnf/ QMS ,if;owif;tcsuftvufrsm;udk&&Sd&efESifh enf;vrf;rsm;udkqkH;jzwfay;&rnf/ QMS vdktyfcsufESifhudkufnDatmif &Sdr&Sdudk BuD;Muyf &rnf/ tokH;jyK&ef onf azmufonfrsm; vkyfaqmifEdkifrI
  78. 78. 8.2.1 azmufonfrsm; pdwfauseyfrI (Customer Satisfaction) NOTE: Monitoring customer perception can include obtaining input from sources such as customer satisfaction surveys, customer data on delivered product quality, user opinion surveys, lost business analysis, compliments, warranty claims and dealer reports. rSwfcsuf/ / azmufonfrsm;xifjrif,lqcsuf uGyfuJjcif;vkyfaqmif&mwGif? (Customer Perception) t"dut&if;tjrpfjzpfaom azmufonfrsm;u avhvmjcif;?o,faqmifaom xkwfukef t&nf taoG; ESifhqdkifaom (Customer data) tcsuftvufrsm; toHk;jyKolxifjrifcsufavhvmjcif;? qHk;½HI;oGm;aompD;yGm;a&;udkpDppfjcif; jynfhpHkrIjyKjcif; (Compliment) ? uwdjyKrI ay;jcif; (Analysis)? (Warranty
  79. 79. 8.2.2 Internal Audit အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ Internal audits to determine whether the quality management system a) conforms -to the planned arrangements (see 7.1), -to the requirements of this International Standard -to the QMS requirements and b) is effectively implemented and maintained.
  80. 80. 8.2.3 Monitoring and Measurement of Processes The organization shall apply suitable methods for monitoring and, where applicable, measurement of the QMS processes. က က က က က က က က က က က က က က QMS က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က These methods shall demonstrate the ability of the processes to achieve planned results. Processes က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က Plan results က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က
  81. 81. 8.2.3 Monitoring and Measurement of Processes Cont’ When planned results are not achieved, correction and corrective action shall be taken, as appropriate. Plan results က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က (CAR) က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က
  82. 82. 8.2.4 Monitoring and Measurement of Product The organization shall monitor and measure the characteristics of the product to verify that product requirements have been met. က က က က က က က က က က က က က က က က (Products) က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က ကက က က က က က This shall be carried out at appropriate stages of the product realization process in accordance with the planned arrangements (see 7.1). Products က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က planက က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က Evidence of conformity with the acceptance criteria shall be maintained. က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က
  83. 83. 8.2.4 Monitoring and Measurement of Product Cont’ Records shall indicate the person(s) authorizing release of product for delivery to the customer (see 4.2.4). က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က customer container က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က The release of product and delivery of service to the customer shall not proceed until the planned arrangements (see 7.1) have been satisfactorily completed, unless otherwise approved by a relevant authority and, where applicable, by the customer. Product က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က customer က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က
  84. 84. To prevent its unintended use or delivery. A documented procedure to define the controls and related responsibilities and authorities for dealing with nonconforming product. (u) y,fzsufxm;aom pHcsdefrrD xkwfukefrsm; pGefYypfjcif;udk vkyfaqmifjcif; (c) ,if;pHcsdefrrD xkwfukefudk toHk;jyKrvm;? xkwf,lcGifhjyKrvm;? vufcHrvm; qdkwmudk oufqdkif&m wm0ef&Sdol (odkY) azmufonfrS vufcHvQif cGifhjyKjcif; jyKEdkifonf/ (*) pHcsdefrrDaomxkwfukeffrsm;[ko,faqmiftoHk;jyKNyD;r Sod&Sdygu?,if;xkwfukefjypfcsufrsm; (odkU) jzpfEdkifacs jypfcsufrsm; udkoifhavsmfovdk ta&;,lvkyfaqmif& rnf/ tu,fí pHcsdefrrSDaom xkwfukefrsm; (Non-conformity product) jyefvnfjyKjyif rGrf;rHNyD; ygu ,if;udk vdktyfcsuf
  85. 85. 8.4 Analysis of Data Cont’ -The analysis of data shall provide information relating to Data analysis က ကက က က က က က က ကက က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က a) Customer Satisfaction (see 8.2.1), က က က က က က က က က က က က က ကက က က က က က ကက(products & service) က က က က က က b) Conformity to Product Requirements (see 8.2.4), က က က က က က က ကက က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က c) Characteristics and trends of processes and products, including opportunities for preventive action (see 8.2.3 and 8.2.4), and က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က ကက က က က က က က က က က က က က က က ကက က က က က က က က က က
  86. 86. 8.5 Improvement အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ အ
  87. 87. 8.5 Improvement 8.5.1 Continual Improvement The organization shall continually improve the effectiveness of QMS through the use of the 1) Quality policy, 2) Quality objectives, 3) Audit results, 4) Analysis of data 5) Corrective and preventive actions and 6)Management review
  88. 88. 8.5.2 Corrective Action To eliminate the causes of nonconformities in order to prevent reoccurrence. -appropriate to the effects of the nonconformities encountered. -NC က က က ကက က က က က က ကက က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က ကက က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က ကNC က က က က က က ကက က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က
  89. 89. Corrective Action Cont’ A documented procedure shall be established to define requirements for a) Reviewing nonconformities (including customer complaints), NC က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က က ကက က က က က က က က က b) Determining the causes of nonconformities, c) Evaluating the need for action to ensure that nonconformities do not reoccur, d) Determining and implementing action needed, e) Records of the results of action taken (see 4.2.4), and f) Reviewing the effectiveness of the corrective action taken.
  90. 90. 8.5.3 Preventive Action to eliminate the causes of potential nonconformities . Preventive actions shall be appropriate to the effects of the potential problems. A documented procedure shall be established to requirements for a) Determining potential nonconformities and their causes, b) Evaluating the need for action to prevent occurrence of nonconformities, c) Determining and implementing action needed, d) Records of results of action taken (see 4.2.4), and e) Reviewing the effectiveness of the preventive action taken. define
  91. 91. Six Mandatory Procedures ❆ Document Control Procedure 4.2.3 ❆ Record Procedure 4.2.4 ❆ Internal Audit Procedure 8.2.2 ❆ Control of Non-conformance Procedure 8.3 ❆ Corrective Action Procedure 8.5.2 ❆ Preventive Action Procedure 8.5.3
  92. 92. Thank You! Daw Phyu Phyu Win (Managing Director) No. 146, 1st Floor, 47th Street Botahtaung Township Yangon Myanmar Tel: 01-9000377-9, 202401 E-mail: globalgreatness@gmail.com md@isomyanmar.com Website: www.isomyanmar.com

×