3. 1. Novartis의 기업 개요
<세계 최고의 제약회사>
∙ 2019년 Fortune’s지가 선정한 가장 존경 받는 제약 회사 4위
∙ 2019년 Corporate Knights가 선정한 글로벌 100대 지속 가능 기업 중 18위
∙ 2018년 PatientView의 ‘제약 산업 부분의 기업 평판 – 환자 관점’에서 4위 기록,
동시에 기업 브랜드 인지도에서 1위 차지
∙ 2019년 다우 존스 지속 가능 경영 세계 지수에 포함
4. 1. Novartis의 기업 개요
기업명 Novartis 설립일 1996년
제품 및 서비스 제약, 항암 본사 스위스 바젤
사업장 150개국 직원 현황 약 13만명
48,000
49,000
50,000
51,000
52,000
2015 2016 2017 2018
매출액
매출액
단위 :
USD,백만
5. 1. Novartis의 기업 개요
<기업 핵심 추구 가치>
∙ Unleash the power of our people
∙ Deliver transformative innovation
∙ Embrace operational excellence
∙ Go big on data and digital
∙ Build trust with society
6. 2. Success Story
1) 초대형 M&A를 통한 기업가치 향상
∙ 1996년 당시 최대 규모 합병이었던 스위스 Ciba-Geigy사와 스위스 Sandoz사의 합병으로
출범
∙ 1999년 농약, 종묘사업을 제약과 분리한 제네카 사의 화학 사업과 합병해 ‘신젠타’ 설립
∙ 2005년 헥살, 이온랩사 인수
∙ 2005년 카이론사 합병
7. 2. Success Story
1) 초대형 M&A를 통한 기업가치 향상
∙ 2011년 알콘사 인수합병
∙ 2015년 노바티스 - GSK항암제 사업부 인수, 노바티스 – GSK 일반 의약품
합작투자
∙ 이처럼 대규모 M&A를 통해 2018년 매출액 51.9억 달러(약 60조원) 달성
∙ 2011년 미국의 <포춘>지에 의해 ‘ 세계에서 가장 존경받는 기업’ 순위에서
제약산업 부문 1위 업체로 선정
8. 2. Success Story
2) 연구와 경영의 완벽한 하모니
∙ 스위스 Ciba-Geigy사의 R&D역량과 스위스 Sandoz사의 금융 및 리스크
관리역량의 시너지효과
∙ ‘Novertis = New Skill’ – 과학자가 아닌 환자의 시각으로, 기존의 합성의약품이
아닌 바이오 의약품과 유전학, 단백질학 등 혁신기술을 ‘최대한 활용하겠다’라는 뜻
∙ 혁신의 가치를 발견이 아닌 효용으로 간주하여 의료현장에서 미충족된 니즈에
부합한 치료제 개발에 힘씀
9. 2. Success Story
3) 대규모 R&D 투자
∙ 제약기업의 경쟁력은 R&D에서 결정된다는 미래지향적인 시각을 견지하고
연구개발비를 공격적으로 확대
∙제약업종 중 가장 크고 풍부한 파이프 라인 보유, 6가지 치료 영역 센터 설치,
혁신 및 다중 고급 치료 플랫폼 보유
10. 2. Success Story
3) 대규모 R&D 투자
출처 : Novartis Annual Report 2018 -
en
∙ 2018년 기준 90억 7400만 달러
(약 10조 6천억원)를 R&D 투자비로
지출
∙ 전년도(2017년)대비 1억 2백만
달러(1.14%) 증가
∙ 매출액 대비 17.48%를 R&D 투자로
지출
11. 2. Success Story
4) 데이터와 새로운 기술의 조합을 중요시 함.
∙ CEO of Novartis인 Vasant Narasimhan이 직접 Novartis를 Data Science
Company라고 말하며, Data Science의 중요성을 강조
12. 2. Success Story
4) 데이터와 새로운 기술의 조합을 중요시 함.
∙ 마이크로소프트 사와 AI 기술 개발 – AI Innovation lab
∙ Reimagine therapy by AI
13. 2. Success Story
4) 데이터와 새로운 기술의 조합을 중요시 함.
∙ 가나 등 사람이 직접 약을 배달하기 힘든 지역은 드론(Drone)을 통해 배달
∙ 기존에 소요된 7시간을 55분으로 단축
∙ 소외된 지역까지 약을 배달하는 사회적 책임 수행
14. 3. Facing Problem
1) 장기간 기다림 필요
∙ Novartis Annual Report 2018 – en에 따르면 신약에 투자를 하더라도 성과가
나와 시장에 출시되기까지는 10~15년이라는 긴 시간이 필요하다고 설명
∙ 비용 감축 문제로 R&D 투자 허브에서 신약 개발 중단하고 단순 생산만 하는
사태도 발생
∙ 투자비용 대비 성과가 나타나지 않을 위험 존재
15. 3. Facing Problem
2) 신약개발의 실패 위험
∙ 신약이 약으로 승인 받기 위해서는 전임상 시험과 3단계의 임상 시험을 통과해야 판매
가능
∙ 전임상 시험: 새로 개발한 신약후보물질을 사람에게 사용하기 전 동물에게 부작용, 독성,
효과를 알아보는 시험. 흡수, 배설, 약리 연구 등 수행 후 부작용 및 독성에 대한 안정성
평가 실시
∙ 임상 1상 시험 : 전임상 단계를 통과한 약물을 건강한 사람 20~80명 대상으로 시험.
안전한 약물투여 용량과 약물흡수정도, 건강한 지원자 또는 약물군 적응환자 대상 부작용
및 체내 동태, 약리작용, 부작용 투여량 등 확인
16. 3. Facing Problem
2) 신약개발의 실패 위험
∙ 임상2상 시험 : 대상질환 중 조건에 부합되는 환자 100~200명을 대상으로 시험.
단기투약에 따른 약물의 약효, 부작용 평가 및 유효성 검증. 임상 3상 시험에 돌입하기 위한
최적용법, 용량 결정
∙ 임상3상 시험 : 대규모 환자 대상(약 1,000명)으로 장기간 투여. 안정성 및 약물유효성의
증거 수집. 비교대조군과 시험처치군을 동시 설정 용량, 효과, 효능, 안정성 비교 평가
∙ 임상 1상부터 시작해서 신약 승인(임상 3상 통과) 성공률 9.6%(출처 : 미국
생명공학산업협회)
17. 3. Facing Problem
2) 신약개발의 실패 위험
∙ 실제로 Novartis도 여러 번 심부전 치료제 신약을 개발하는 도중 임상 3상 시험을 통과
못함
∙ 2012년, 2014년, 2019년 등 신약 개발 실패
∙ 2014년에는 Novartis next blockbuster? 이라고 할 정도로 심각한 타격을 입음
출처 : Medcitynews
18. 3. Facing Problem
3) 경쟁기업의 등장과 법적 문제
∙ 로슈(Roche)등 다국적 제약사가 Novartis가 개발중인 척수성 근위축증(SMA) 치료제를
먼저 임상 성공함
∙ Novartis가 개발중인 졸겐스마(SMA 치료제)는 현재 미국 식품의약국(FDA)
전임상시험에서 신경장애인 배근신경절 단핵세포 염증이 관찰된 후 임상 시험을 보류 시킴
19. 3. Facing Problem
3) 경쟁기업의 등장과 법적 문제
∙ 종근당과 면역억제제 특허권 분쟁에서 패배
∙ 안국제약과 당뇨 치료제 특허권 분쟁에서 고소 취하
∙ 수많은 법적 문제(특허권 등)가 발생
20. 4. 출처
∙ 네이버 지식백과 ‘노바르티스’, https://terms.naver.com/entry.nhn?docId=1192214&cid=40942&categoryId=40217
∙ 네이버 기업사전‘노바르티스인터내셔널’,
https://terms.naver.com/entry.nhn?docId=650827&cid=43167&categoryId=43167
∙ 위키피디아 ‘Novartis’, https://en.wikipedia.org/wiki/Novartis
∙ Novartis 공식 홈페이지, https://www.novartis.com/
∙ 제약기업 이야기, 최진영 수석연구원, https://www.ibric.org/myboard/read.php?Board=news&id=237893
∙ Novartis 공식 유튜브, https://www.youtube.com/user/Novartis
∙ Novartis Annual Report 2018 – en
∙ Medisobiza, ‘노바티스, 중국 상하이 R&D 허브서 신약 개발 중단’,
http://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=64085
∙ 디지털타임즈, 신약개발을 위한 임상 단계, 박상현 기자,
http://www.dt.co.kr/contents.html?article_no=2008060502012057630002
