1. 如何应对不断更新的
SVHC 清单 & REACH 法规
杭州 瑞欧科技有限公司华测
消 品服 部费 务
法 咨 ：沈规 询师 亚栋
2015-08-06 昆山

2. 什么是 REACH 法
规？
什么是 SVHC ？
法规介绍
01
解决方案
探讨
02 建议意见
03
案例介绍
法规更新的挑战
注意事项
合规流程
内容

3. 什么是 REACH 法
规？
什么是 SVHC ？
法规介绍
01
解决方案
探讨
02 建议意见
03
案例
法规更新的挑战
注意事项
合规流程
法 介规 绍

4. 杭州华测瑞欧科技有限公司 WWW.REACH24H.COM 4
REACH 法 介规 绍
4
授权 限制注册 评估
REACH ECHA
欧洲化学品管理署
REACH
Regulation (EC)
No. 1907/2006
国家执法主管机构
德国 NEAs/ 爱尔兰 HSA
2006.12.13 2007.6.1 2008.6.1
正式通过 正式生效 开始实施

5. REACH 法规监管范围
化学物质化学物质
品中的化产
学物质
品中的化产
学物质

6. REACH 法规更新 -(EU)1272/2013
• 布颁 背景：德国提交提 ， 品中的议 认为产 PAHs 可能会通 吸入，皮 接触等途过 肤
径， 人类健康造成一定危害对 ； 2013 年 12 月 7 日，欧盟委 会官方公告 布员 发
(EU) No 1272/2013 法 ，涉及规 REACH 法 附件规 17(XVII) 的多 芳香 化合物环 烃
（ PAHs ）的限制条款。
• 及涉 象：对 从原 胎或 胎零件 展到家用工具， 器材，服装，表 ，玩具轮 轮 扩 运动 带
施 ：实 时间 2015 年 12 月 27 日
• 用范 ：适 围 与人体皮 或口腔直接 期或短期持 接触，不考 安装、 、修肤 长 续 虑 维护
理、 弃物回收 的皮 接触。废 时 肤
• 物质 ：阈值 PAHs 不得超过 1mg/kg ，玩具或其他儿童用品不得超过 0.5mg/kg
• 布颁 背景：德国提交提 ， 品中的议 认为产 PAHs 可能会通 吸入，皮 接触等途过 肤
径， 人类健康造成一定危害对 ； 2013 年 12 月 7 日，欧盟委 会官方公告 布员 发
(EU) No 1272/2013 法 ，涉及规 REACH 法 附件规 17(XVII) 的多 芳香 化合物环 烃
（ PAHs ）的限制条款。
• 及涉 象：对 从原 胎或 胎零件 展到家用工具， 器材，服装，表 ，玩具轮 轮 扩 运动 带
施 ：实 时间 2015 年 12 月 27 日
• 用范 ：适 围 与人体皮 或口腔直接 期或短期持 接触，不考 安装、 、修肤 长 续 虑 维护
理、 弃物回收 的皮 接触。废 时 肤
• 物质 ：阈值 PAHs 不得超过 1mg/kg ，玩具或其他儿童用品不得超过 0.5mg/kg
对象 范围 阈值
1272/2008 轮胎填充油
—1mg/kg 的 BaP 或
— 总量超过 10mg/kg 之所有表列的 PAHs
1272/2013 橡胶、塑料部件
—1mg/kg 或
—0.5mg/kg （针对儿童用品和儿童运动器
材）

7. REACH 法 更新条款 介—规 简 (EU) 301/2014
• 布颁 背景： 2014 年 3 月 26 日，欧盟官方公 （报 OJEU ）公布了（ EU ）第
301/2014 号法 ，根据规 REACH 法 附件十七第规 47 条， 大六价 限制令扩 铬
• 及涉 象：对 皮革部分与人体皮 直接持 接触，含有六价 的皮革制品或含皮革肤 续 铬
的制品
• 点：时间节 2015 年 5 月 1 日
• 修 内容：订 1 、皮 接触的皮革物品及含皮革零件的物品，六价 度超肤 铬浓 过
3mg/kg ，不得在欧盟市 投放；场
2 、是将六价 限制措施列入铬 REACH 法 附件规 XVII 的禁限用物 清 ；质 单
• 布颁 背景： 2014 年 3 月 26 日，欧盟官方公 （报 OJEU ）公布了（ EU ）第
301/2014 号法 ，根据规 REACH 法 附件十七第规 47 条， 大六价 限制令扩 铬
• 及涉 象：对 皮革部分与人体皮 直接持 接触，含有六价 的皮革制品或含皮革肤 续 铬
的制品
• 点：时间节 2015 年 5 月 1 日
• 修 内容：订 1 、皮 接触的皮革物品及含皮革零件的物品，六价 度超肤 铬浓 过
3mg/kg ，不得在欧盟市 投放；场
2 、是将六价 限制措施列入铬 REACH 法 附件规 XVII 的禁限用物 清 ；质 单
对象 范围 阈值
301/2004 水泥及水泥混合物 —2mg/kg
301/2014 增加皮革制品或含皮革的制品 —3mg/kg

8. REACH 法规趋势
a. 从对单纯的物质管理到成品中的化学物质的监管；
b. 加强了对与人体直接接触物质的监管和限制；
c. 限制阈值越来越低
范围范围范围范围 对象对象对象对象阈值阈值阈值阈值
趋势趋势趋势趋势

9. 高关注度物质（ SVHC ）
什 是么 SVHC ： Substance of Very
High Concern ，高 注度物 ；又称之关 质
授 物 候 清 ；为 权 质 选 单
更新 ：时间 SVHC 一般 年更新每 2 次，
分 于别 6 月和 12 月更新；
数量：截止到 2015 年 6 月 15 日，欧盟
官方正式公布的 SVHC ， 共现 163 项
法规对 SVHC 的要求：
1. 信息通 ：若含量报 >0.1% 且同 足时满 >1 吨 / 年的出口量， 需要向则 ECHA 通 ；报
2. 信息 ：若含量传递 >0.1% ， 需要在供 上 物 的信息。则 应链 传递该 质

10. 高 注度物 （关 质 SVHC ）被 注原因关
CMR ， PBT ， vPv
B ，及其他有同样
危害的物质
SVHC 物质 163
项
授权物
质 31 项

11. 高关注度物质（ SVHC ）筛选
机制
定是否 高 注物确 为 关
质
物 估； 管理质评 风险 选
分析择 (RMOA) ；物质
存档
：授 、结论 权 SVHC 、
限制、豁免

12. SVHC —的发展趋势 CoRAP 评估计
划
• 计划目标： 2020 年将有 500 项左右的物质被列入 SVHC
• 计划方式：欧盟各成员国负责对每个物质的评估

13. 器 子中常 危害物 例电 电 见 质举
SVHC 物质 用途 SVHC 物质 用途
二甲酸邻苯 盐 塑化 ，常 塑料 品中剂 见 产 及其化合物镉 ，涂 等 定镀层 层 热稳 剂
及其化合物钴 ， 性 池及橡 助 等电镀 碱 电 胶 剂 汞及其化合物 涂料或塑料等
及其化合物砷 冶金助 ，增塑 ，半 体等剂 剂 导 多溴联苯 路板、 和 的阻燃阻燃 等电 电缆 电线 剂
及其化合物铬 金属表面 理，涂 等处 层 多 二溴 苯醚 路板、 和 的阻燃电 电缆 电线
及其化合物铅 池，合金等材料制造电 多 芳环 烃 橡 制品填充 等胶 剂

14. 什么是 REACH 法
规？
什么是 SVHC ？
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案例
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注意事项
合规流程
解决方案探讨

15. 合规解决方案面对的挑
战
应对办法

16. 案例 1 解析—电动玩具
全测试方案：
BTHA 参考某检测公司对样品测试结果汇总如下
数据不合格

17. 聚合物材料 体单 / 溶 残留剂 不合规风险 注备
ABS 乙苯 烯 低
EVA 泡沫 硝基苯 中
PA 尼龙 丙烯酰胺 /1,3,5 三甲基苯 无不足道 /
低
含聚丙 危 程度烯酰胺时 险 为
中
聚 酸碳 酯 双酚 A/ 二 甲氯 烷 低
PE/LDPE/
MDPE/HD
PE
无 微不足道的
PVC 己环 酮 /3,5,5- 三甲基 -2-
己环 烯酮 / 异氟尔酮
高 由 xx 工序引入，建 重点考议
评

18. 结论：思考，评估物质或材料，借助确定有针对性的风险
评估 减少不必要的测试项目，降低合规成本

19. 案例 2 —解析 CW 文章

20. 合规解决方案探讨 - 媒体报
道

21. 什么是 REACH 法
规？
什么是 SVHC ？
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探讨
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合规流程
建议 & 意见

22. A
B
C
D
法规
合规知识，影响及评估方法的了解
品产
了解自己的产品
数据
收集并管理数据
方式
应对方式多样化
建 策略议应对

23. 九大象限：电子电器、纺织、玩具、汽车
及其零 部件、消毒 / 清洁 / 驱虫 / 杀菌、
建筑建材、轻工产品和木材产品、健康美
容护理产品、进出口食品
REACH 、 SVHC 、 RoHS 、 WERCSMAR
T…
8000 个左右的物质预注册
；
600 个 左 右 的 物 质 正 式 注
册；
10 个左右的物质 LR

24. 我们能协助您做什么？

25. 谢谢聆听！
杭州 瑞欧科技有限公司华测
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