SlideShare a Scribd company logo
1 of 13
Download to read offline
S6:0~ /2019/TT-BYT ttaN(Ji, ngayJ,{thang~am 2019
CONG HOA xA HOI CHU NGHiA VIET NAM
. . .
IlQc l~p - Tl}'do - H~nh phuc
BQYTE
THONGTU
Hmrng d~n tieu chuan, djnh nnrc sir dung
may moe, thi~t b] chuyen dung thuQc Iinh vl}'cy t~
Can cu Ludt quem If; sit dung tai scm cong s6 15120171QH14 ngay 21
thang 6 nam 2017;
Can cu Nghi dinh s6 75120171ND-CP ngay 20 thdng 7 nam 2017 cua
Chinh phu quy dinh chuc nang, nhiem v¥, quyen han va co cdu t6 chtrc B(J Y d;
Can cu Quyet dinh s6 50120171QD-TTg ngay 31 thang 12 ndm 2017 cua
Thu tuong Chinh phu quy dinh tieu chudn, dinh muc sit dung may moe thiit bi;
Thea dJ nghi cua V¥ truong V¥ Trang thiit bi va Cong trinh y ti;
B(Jtruang B(J Y dban hanh. Thong tu huang ddn lieu chudn, dinh mire sir
dung may moe, thiit bi chuyen dung thuoc linh v¥c Y ti
Ili~u 1.Pham vi di~u chinh va dBi ttrgng ap dl}ng
1. Thong tu nay hu6ng dftn v@tieu chuftn, dinh muc su dmg may moc,
thiet bi chuyen dUng phlc Vlho~t dQng Sfnghi~p y te thuQc lInh VfCquan ly
nha nuac cua BQY teo
2. Thong tu nay ap dlng d6i vai:
a) Cac dan vi Sfnghi~p y te tfICthuQc BQY te;
b) Cac dan vi Sfnghi~p y te trfc thuQc Sa Y te dia phuang;
c) Cac dan vi Sl'nghi~p y te tfICthuQc BQ,nganh khac.
3. Khong su dlng tieu chuftn, dinh muc su dlng may moc, thiet bi lam
din cu dS tinh toan muc thanh tmln chi phi ClthS giua cO'quan bao hiSm xa hQi
va cO'sa y teo
Ili~u 2. Philn lo~i may moc, thi~t bi chuyen dung thuQc linh vl}'cy t~
1. May moc, thiet bi duQ'ccoi la may moc, thiet bi chuyen dung thuQc lInh
VfCY te khi dap Ung d6ng thai cac di@uki~n sau day:
a) La cac trang thiet bi y te quy dinh t~i khoan 2 Di@u2 cua Nghi dinh s6
36/2016/ND-CP ngay 15 thang 5 nam :y06 cua Chinh phu v@quan ly trang thiet
bi y te va khoan 1 Di@u1 Nghi dinh s6 169/2018/ND-CP ngay 31 thang 12 nam
Chứng thư: Bộ Y tế
Ngày ký: 12/06/2019 14:21:28
Hệ thống VOffice Bộ Y Tế
.' . 2
2018 cua Chinh phu sua d6i, b6 sung mot s6 di@ucua Nghi dinh 36/2016/ND-
CP ngay 15 thang 5 nam :zlQ§cua Chinh phu v@quan ly trang thiet bi y t@;
b) Du tieu chuan tai san e6 dinh thea quy dinh cua eh@dQ quan ly, tinh
hao mon tai san e6 dinh tai dan vi,
2. May moe, thiet bi chuyen dung thuoc linh vue y t@(sau day goi t~t la
trang thiet bi y t@chuyen dung) bao gom:
a) Trang thiet bi y t@chuyen dung d~e thu.
b) Trang thiSt bi y t@chuyen dung khac,
Di~u 3. Tieu chuan, djnh mire sir dung trang thi~t b] Yt~ chuyen dung
d~cthu
Tieu chuan, dinh mire sir dung trang thi@tbi y tS chuyen dung d~c thu
thuc hien thea quy dinh tai Phu luc 1 ban hanh kern thea Thong tu nay.
Di~u 4. Tieu chuan, djnh m.rc sir dl}ng trang thi~t bi Yt~ chuyen dung
Vi~c xac dinh tieu chu§.n, dinh muc su dlng trang thiSt bi y t@chuyen
dung khac ngoai cac trang thiSt bi y t@chuyen dung d~c thu quy dinh t~i DiSu 3
Thong tu nay phai can cu van cac tieu chi sau day:
1. Chuc nang, nhi~m Vl,quySn h~n duQ'ccApco th§.mquySn phe duy~t.
2. Co cAut6 chuc, quy mo ho~t dQng duQ'ccAp co th§.m quySn phe duy~t
t~i DiSu l~ t6 chuc va ho~t dQng va Quy ho~ch phat tri@n(nSu co) cua dan vi Sf
nghi~p y t@.D6i vai dan vi Sf nghi~p y tS la co sa kham b~nh, chua b~nh thi
phai can cu van ph~m vi ho~t dQng chuyen mon, s6 lUQ'llggiuOng b~nh thfc tS
su dlng t~i dan vi do.
3. DiSu ki~n co sa v~t chAt d@l~p d~t va nhan lfc d@khai thac, su dlng
may moc, thiSt bi.
4. S6 lUQ'llg,t~n suAt su dlllg cua tUng chung lo~i trang thi@tbi y t@
chuyen dung t~i thai di@ml~p dinh muc va df ki@nnhu c~u su dlng cua tUng
chung lo~i trang thiSt bi y tS chuyen dung trong 03 nam tiSp theo. TruOng hQ'P
dan vi Sf nghi~p y t@mai thanh l~p thi chi c~n df ki@nnhu c~u su dlng cua
tUng chung lo~i trang thi@tbi y tS chuyen dung trong 03 nam tiSp theo.
Di~u 5. Thim quy~n ban himh, phe duy~t tieu chuin, dinh m.rc sir
dl}ng trang thi~t bi Yt~ chuyen dung
1. Th§.m quySn ban hanh, phe duy~t tieu chu§.n, dinh muc su dlng trang
thiSt bi y tS chuyen dung d6i vai cac dan vi Sl'nghi~p y t@thuQc th§.m quySn
quan ly cua cac BQ, co quan ngang BQ va Uy ban nhan dan cAptinh thfc hi~n
thea quy dinh t~i di@mb khoan 2 DiSu 8 QuySt dinh s6 50/2017/QD-TTg ngay
~
~
3. TruOng hQ'Pdon vi SInghi~p y tS co yeu c~u SIT
dmg trang thiSt bi y tS
chuyen dung d~c thu vuQ't tieu chuAn, dinh muc SITdlng quy dinh t~i Di@u3
~
~
' ,
,.' 3
31 thang 12 nam 2017 cua Thu nrong Chinh phu quy dinh tieu chuan, dinh rmrc
SIT
dung may moe thiSt bi,
2. ThAm quyen phe duyet, ban hanh tieu chuan, dinh mire SITdung trang
thiSt bi y tS chuyen dung d6i voi cac don vi SI nghiep y tS thuec tham quyen
quan ly cua BQY tS:
a) Ngiroi dung d~u don vi SI nghiep cong l~p tu bao dam chi thuong
xuyen va chi d~u tu ban hanh, phe duyet tieu chuan, dinh mire SITdung may
moe, thiet bi chuyen dung thuoc linh VICY tS cua don vi minh, trir tnrong hQ'P
quy dinh tai khoan 3 Di@u6 Thong tu nay;
b) BQtnrong BQ Y tS phe duyet hoac phan c~p tham quyen phe duyet tieu
chuan, dinh mire SIT
dung may moe, thiet bi chuyen dung thuoc llnh VfCYtS d6i
v6i cac don vi SInghi~p y tS tfIC thuQc BQ Y tS khong thuQc truOng hQ'Pquy
dinh t~i diSm a Khoan nay ho~c co yeu c~u SITdlng trang thiSt bi y tS chuyen
dung vuQ'ttieu chuAn, dinh muc SIT
dlng quy dinh t~i Di@u3 Thong tu nay.
Di~u 6. L~p, phe duy~t va di~u chinh tieu chuftn dinh mac sir d1}ng
trang thi~t bi Yt~ chuyen dung
1. H6 sa d@nghi phe duy~t dinh muc:
a) Van ban d@nghi phe duy~t tieu chuAn, dinh muc SITdlng trang thiSt bi
y tS chuyen dung cua nguai dUng d~u don vi SInghi~p y tS theo m~u quy dinh
t~i Phlllc 2 ban hanh kern theo Thong tu nay;
b) Danh mlc trang thiSt bi y tS chuyen dung hi~n co kern theo s6 lUQ1lg
Cl
thS cua tUng chung lo~i.
c) Di@ul~ t6 chuc va ho~t dQngva Quy ho~ch phat triSn cua don vi (nSu co);
d) Bang ke khai nhan lIc va cO'sa v~t ch~t cua don vi· D6i v6i cO'sa
kham b~nh, chua b~nh phai dinh kern them van ban phe duy~t ph~m vi ho~t
dQng chuyen mon cua cO'sa;
d) Ban thuySt minh v@nhu c~u SIT
dlng cua tUng chUng lo~i trang thiSt bi
y tS b6 sung them trong 03 nam tiSp theo;
Cac tai li~u quy dinh t~i diSm b, d va d Khoan nay phai duQ'cThu truemg
don vi kY ten, dong d~u.
2. Nguai dUng d~u don vi SInghi~p y tS co trach nhi~m chi d~o xay dfllg
h6 So',bao cao, tai li~u xac dinh tieu chuAn dinh muc, dinh muc SITdlng trang
thiSt bi y tS chuyen dung phu hQ'Pv6i quy dinh t~i DiSu 3 va DiSu 4 Thong tu
nay.
'
4
Thong tu nay, nguoi dirng d~u dan vi SlJnghiep y tS bao cao nguoi co tham
quyen quy dinh tai DiSu 5 Thong tu nay xem xet, quyet dinh sau khi co y kiSn
thong nhat bang van ban cua BQY tS.
4. DiSu chinh dinh mire:
Truong hop dan vi dan vi SlJnghiep y tS moi b6 sung, diSu chinh pham vi
hoat dQng chuyen mon thi duoc diSu chinh tieu chuan, dinh mire sir dung trang
thiet bi y tS chuyen dung then quy dinh tai DiSu 3 va DiSu 4 Thong tu nay.
5. Thu tuc phe duyet dinh rmrc:
Trong thai gian 30 ngay, kS tir ngay nhan du hi) so quy dinh tai khoan 1
DiSu nay, nguoi co th§.m quyen quy dinh tai DiSu 5 Thong tu nay co trach
nhiem phe duyet tieu chuan, dinh rmrc su dung, Truong hop khong phe duyet
phai co van ban tra Ioi va neu ro ly do.
Di~u 7. Hi~u 11!ctbi banb
Thong tu nay co hi~u IlJcthi hanh tu ngay 01 thang 8 nam 2019.
Di~u 8. Di~u khmin cbuy~n ti~p
1. Cac quySt dinh tieu chu§.n,dinh muc su dVng trang thiSt bi y tS chuyen
dung dff duQ'cphe duy~t truac ngay Thong tu nay co hi~u IlJc thi hanh thi duQ'c
tiSp tvc ap dvng nSu phu hqp vai quy dinh cua Thong tu nay rna khong phai thlJc
hi~n l~i thu tvc l~p, phe duy~t tieu chu§.n, dinh muc su dVng trang thiSt bi y tS
chuyen dung.
2. Truang hqp trang thiSt bi y tS chuyen dung dffduQ'ctrang bi truac ngay
Thong tu nay co hi~u IlJcthi hanh vuQ'ttieu chufin, dinh muc su dVng quy dinh t~i
Thong tu nay, dan vi SlJnghi~p y tS duQ'cgiao quan ly, su dvng trang thiSt bi y tS
chuyen dUng co trach nhi~m bao cao cO'quan, ngum co th§.m quySn quy dinh t~i
khoan 1, DiSu 5 Thong tu nay dS xem xet quySt diM hinh thuc xu ly then quy
dinh t~i Mvc 3 Chuang III Nghi dinh s6 151/2017/ND-CP ngay 26 thang 12 nam
2017 cua Chinh phu quy dinh chi tiSt mQt s6 diSu cua Lu~t quan ly, su dVng tai
sancong.
Di~u 9. Tracb nbi~m tbi banb
1. Vv truOng Vv Trang thiSt bi va cong trinh y tS, Vv KS ho~ch Tai chinh,
Cvc truOng Cvc Quan ly kham chua b~nh, Chanh Van phong BQ, Chanh Thanh
tra BQ, Vv truOng, Cvc truOng, T6ng cvc truOng cac Vv, Cvc, T6ng cvc thuQc
BQY tS, Ghim d6c So' Y tS, Thti truOng Y tS nganh va Thti truOng clk cO'quan,
t6 chuc, dan vi co lien quan chiu trach nhi~m thi hanh Thong tu nay.
2. Dan vi SlJnghi~p y tS co trach nhi~m:
'.
.,,1 5
a) Xay dung tieu chuan, dinh mire sir dung trang thiSt bi y tS chuyen dung
cua don vi va trinh c&pco th§.mquyen phe duyet theo quy dinh tai Thong tu nay;
b) Chiu trach nhiem vS cac thong tin trong h6 sa dS nghi phe duyet tieu
chuan, dinh mire sudung trang thiet bi y tS chuyen dung.
Trong qua trinh trien khai thirc hien, nSu co kho khan, virong mac, dS
nghi cac co quan, t6 clnrc, ca nhan phan anh kip thai vS BQ Y tS (Vu Trang thiet
bi va Cong trinh y tS) dS xem xet, giai quyet,
NlIi nh{in:
- Van phong Chinh phil (Cong bao, Cong TTDT CP);
- BQTtr phap (ClCKi~mtra van ban QPPL);
- Cac BQ, co quan ngang BQ, co quan thuoc Chinh phil;
- BQtnrong, cac Thtr tnrong BQY t~;
- UBND cac tinh, thanh ph6 tnrc thuoc Trung irong;
- Sa Y t~ cac tinh, thanh ph6 tfIc thuQc Trung uang;
- Cac dan vi tfICthUQCBQ Y t~;
- C6ng TTDT BQ Y t~;
- Luu: VT, PC, TBCT.
Nguy~n Vi~t Ti~n
6
Phn Inc 1
. .
TIEU CHuAN, DINH MUC SUDVNG TRANG THIET BI Y TE
CHUYEN DUNG DAc THU
(Ban hanh kern thea Thong tus6 O~ 12019ITT-BYTngay'!Yf thlmgS"'niim 2019
cua Be;truimg Be; y d)
DO'n ' 1
STT Chung loai SolU'gng
vi tinh
1. H~ thong X - quang
a) May X quang ky thuat May + Nhu diu trung binh diroi 300 ca chup/
s6 chup t6ng quat thang/ CO'
sci: t6i da 01 may/co sa.
+ Nhu c§.u trung binh tir 300 - 2600 ca
,
chup/thang/co sa: toi da 02 may/co sa.
+ Cong su~t sir dung thiSt bi trung binh tren
1300 ca chup/thang/may duoc b6 sung them
may tiSp theo3•
b) May X quang di d9ng May + Toi da 01 may/ dan vi4 hoi sire tich cue;
c~p ciru; h6i sire sau phfiu thuat,
. ,
+ Khoa Chan doan hinh anh: re: da 01
may/ 200 giuong n9i tru
c) May X quang C Arm May + Toi da 01 may/04 phong mo.
+ CO'sa co trien khai kY thuat chup mat tuy
ngiroc dong (ERCP) hoac can thiep diroc b6
sung t6i da 01 may/dan vi.
2. H~ thong CT - Scanner
a) H~ thong CT Scanner < H~ + Nhu cau trung binh diroi 300 ca chup/
64 lat c~t1vong quay th6ng
, ,
thang/ CO'
sa: toi da 01 h~ thong/ CO'
sa.
,
ca chup/ thang/ CO'
+ Nhu cau 300 - 1300
1 Duoc tinh toan tren co sa t~n su~t str dung, di~u ki~n thIc t6 cua cO'sa tl;lithai diSm l~p dinh
muc va dI ki6n nhu dusu dIDgtrong 03 nfun ti6p theo.
2 Ul toan bQho~t dQng cua dan vi t~i 1 dia chi ClthS. Vi dl: B~nh vi~n B~ch Mai co 02 cO'sa:
cO'sa 1 t~i Ha NQi va cO'sa 2 t~i Ha Nam.
3 Dinh muc = Tfmg nhu c~u su dlng cua cO's&l1300 va lam tron sf:,len. Vi dl: CO'sa co nhu
du 10.000 ca chlp/ thang thi dinh muc la 8 may.
4 La khoa; phong; trung tam thuQc cO'sa y t6.
7
b) H~ thong CT Scanner H~ + Nhu diu sir dung trung binh :s 400 ca
64 - 128 hit cat/vong thong chlp5/ thing! co sa: t6i da 01 h~ th6ng! co
H~ thong chup mach so
hoa xoa n@n(DSA)
STT Chung loai
quay
c) H~ thong CT Scanner 2:
256 hit c~tlvong quay
3 H~ thong chup cong
huang tit 2: 1.5 Tesla
4
DO'n
vi tinh
J.. 1
SolU'Q'ng
sa: toi da 02 h~ thong! co sa.
+ Cong suftt sir dung thiet bi trung binh tren
650 ca chup/ thing! h~ thong duoc b6 sung
them h~ thong tiSp thea
? 6
sa.
+ Cong suftt sir dung thiSt bi trung binh tren
400 ca chup/ thing! h~ thong duoc b6 sung
them h~ thong tiSp theo.
H~ + Nhu cau sir dung trung binh :s 400 ca
thong chup7
/ thing! co sa: t6i da 01 h~ th6ng! co
sa.
+ Cong suftt sir dung thiSt bi trung binh tren
400 ca chup/ thing! h~ thong duoc b6 sung
them h~ thong tiSp theo.
H~ + Nhu cau sir dung trung binh :s 400 ca
thong chup/ thing/ co sa: t6i da 01 h~ thong/ co
sa.
+ Cong suftt sir dung thiet bi trung binh tren
400 ca chup/ thing! h~ thong duoc b6 sung
them h~ thong tiSp theo.
H~ + Nhu cau sir dung trung binh diroi 40 ca
th6ng chlp/thang/ca sa: Khong dAutu.
+ Nhu cAu sir dlng trung binh 40 - 300 ca
chlp /thing!ca sa: t6i da 02 h~ th6ng/ca sa.
5 Ap dillg cho ca chlp dich Vl ky thu~t thea quy dinh t~i mlc 4, danh mlc 1 Thong tu
35/2016/TT-BYT ngay 28/9/2016 clla BQY t~ho~c ca chlp ky thu~t cao dn yeu du su dlng
d~nkY thu~t clla H~thfmg CT Scanner 64 - 128hit c~t/vongquay.
6 Nhu du su dillg trung binh du6i 200 ca chlpl thang/ cO'sa: Khong diu tu b~ngNgan sach
Nhanu6c.
7 Ap dillg cho ca chlp dich Vl ky thu~t thea quy dinh t~i mlc 5, danh mlc 1 Thong tu
35/2016/TT-BYT ngay 28/9/2016 CllaBQY t~ ho~c ca chlp ky thu~t cao dn yeu ciu su dlng
d~nkY thu~t CllaH~th6ng CT Scanner ~ 2561at c~tlvongquay
8
a) May sieu am chuyen May + Nhu cau sir dung trung binh :S 300 ca8 /
6 May xet nghi~m sinh H~ + Nhu cau du6i 1200 test! ngay/ co sa: tOng
STT
DO'n
vi tinh
Chung loai
5. Sieu am
b)
tim mach
May sieu am tong quat
hoa cac lo~i
+ Cong suat sir dung thiet bi trung binh tren
300 ca chup/ thang/ h~ thong duoc b6 sung
them h~ thong tiSp theo.
thang/ co sa: t6i da 01 may/ dan vi,
+ Cong such sir dung thiet bi trung binh tren
300 cal thang/ may duoc b6 sung dinh mire
may tiep theo.
+ 01 may/ Phong chup mach s6 hoa xoa nSn
(DSA); Dan vi h6i sire tim mach.
May + Nhu cau su dung trung binh duoi 600 ca /
thang/ co sa: T6i da 01 may/dan vi.
+ Nhu cftu sir dung trung binh 600 - 1600 ca
/ thang/ co sa: t6i da 02 h~ thong/don vi.
+ Cong su~t sir dung thiet bi trung binh tren
800 cal thang/ may duoc b6 sung dinh rmrc
may tiSp theo.
+ T6i da 01 may/ dan vi h6i sire; c~p ciru;
h6i sire sau ph~u thuat, can thiep va cac dan
vi co su dlllg ky thu~t sieu am he>trQ'.
th6ng cong su~t thiSt bi t6i da 1200 test! gia.
+ Nhu cftu trong khoang 1200 - 2400 test!
ngay/ co sa: t6ng cong su~t thiSt bi b6 sung
1200 test!gia.
+ Nhu cftu tang trong khoang 1200 test!
ngay/ dan vi: b6 sung t6ng cong su~t thiSt
bi t6i da 800 test!gia.
8 Ap dl~ngcha ca dich V{-l
kY thug,t thea quy dinh tgi m{-lctit 47 dJn 50, danh m{-lc
2 Thong tu 35/2016/TT-BYTngay 28/9/2016 cua B{j Yti
9
7 May xet nghiem mien H~ + Duoi 100 test! ngay/ co sa: May moe,
dich cac loai thong thiSt bi co t6ng cong suat nrong duong 100
test! gio.
+ 100 - 300 test! ngay/ co sa: May moe,
thiet bi co t6ng cong suat nrong duong 300
test/gio.
+ Nhu c~u tang trong khoang 200 test!
ngay/ dan vi: b6 sung t6ng cong su~t thiet
bi t6i da 150 test! gio.
STT Chung loai
DO'n
vi tinh
" 1
SolU'Q'ng
8 May than nhan tao May + So IUQ11g
may dap img nhu cau su dung
t6i thieu 02 ca/ngay/may.
May + Toi da 01 may/ giuong hoi sire sau phfiu
thuat; h6i sire tich cue; c~p ciru,
+ Tieu chuan dir phong 01 may/ 06 may.
12 Bam tiem dien
10 May gay me May + 01 may/ ban mo.
+ Tieu chuan du phong 01 may/ 06 may.
11 May thea dci benh nhan May + 01 may/ ban mo.
+ 01 may/ giuong H6i tinh; H6i sire; C~p
ciru.
+ 01 may/ giirong cham soc benh nhan
nang.
9 May tho
Cai + Toi thieu 01 cai/ ban mo.
+ T6i thieu 01 cai/ giuong H6i tinh.
+ T6i da 05 cai/ giuong H6i sire; C~p ciru.
+ 01 cai/ giuong cham soc benh nhan nang.
+ T6i da 02 cai/ giuang diSu tri b~nh nhan
ngo~i tru chuyen khoa Nhi, Ung bu6'u.
13 May truyen dich May + Tuang duang so lUQ11g
Bam tiem di~n.
14. Dao m6
a) Dao mo di~n cao tan Cai + Toi da 01 cail ban mo.
+ DI phong 01 cai/ 06 dao m6 di~n..
b) Dao mo sieu ami Dao Cai + Toi da 01 cai/ phong mo.
han m~ch/ Dao han mo
10
Cai
" 1
SoluQ'ng
+ Toi thieu 01 may/ Phong mo; Hoi sire;
cftp ciru; Khoa tim mach; Chong dQc.
STT Chung loai
DO'n
vi tinh
+ 01 may/ Phong mo tim ho.
15 May pha rung tim
16 May tim phoi nhan tao
17 H~ thong ph~u thuat nQi H~
thong
+ 01 h~ thong/ Ban mo co mo nQi soi.
SOl
18 Den mo treo tran BQ + 01 bQ/Ban mo
+ Toi da 01 bQ/ Phong tieu ph~u; khoa hoi
sire; khoa cftp ciru.
19 Den mo di dong BQ
20 Ban mo
21 May dien tim
22 May dien nao
23. H~ thong kham nQi soi
+ Toi thieu 01 cai/ Phong mo.
+ 01 may/IOf) giirong dieu trio
+ 01 may/200 benh nhan kham ngoai tru
Cac don vi co tlnrc hien kY thu~t chuyen khoa
vStham do chirc nang/thfin kinh/tam thfin:01 -
03 may
a)
H~ + Nhu cau su dung trung binh diroi 100 cal
thong thang/ CCY sa: t6i da 01 h~ thong/co sa.
+ Nhu celusir dung trung binh 100 - 400 cal
thang/ CCY sa: t6i da 02 h~ thong/co sa.
+ Cong suftt su dlng thiSt bi trung binh tren
200 cal thang/h~ th6ng duQ'c b6 sung them
h~ th6ng tiSp thea
H~ + Nhu cau su dlng trung binh du6i 200 cal
th6ng thang/ccysa: t6i da 01 h~ th6ng/ccysa.
+ Nhu celu su dlllg trung binh 200 - 1800
cal thang/ CCY sa: t6i da 02 h~ th6ng/ccysa.
+ Cong suftt su dlng thiSt bi trung binh tren
H~ thong nQi soi tieu
hoa (da day, dai trang)
c) H~ thong nQi soi tai mUi
hQng
b) H~ thong nQi SOl khi H~ + Nhu cau su dlng trung binh du6i 100 cal
quim, phS quan th6ng thang/ CCY sa: t6i da 01 h~ th6ng/ccysa.
+Nhu celusu dlng trung binh 100 - 400 cal
thang/ccysa: t6i da 02 h~ th6ng/ccysa.
+ Cong suftt su dlng thiSt bi trung binh tren
200 calthang/h~ th6ng duQ'c b6 sung them
h~ th6ng tiSp thea
11
d) H~ thong nQi SOl tiet H~ + Nhu cau su dung trung binh diroi 100 cal
DO'n
vi tinh
STT Chung loai
, 1
SoiU'Q'ng
900 ca/thang/he thong diroc bo sung them
h~ thong tiSp thee
+ 01 h~ thfmg/ Ban kham Tai Miii Hong,
thong thang/ co sa: t6i da 01 h~ thong/co sa.
+ Nhu cau su dung trung binh 100 - 600 cal
thang/ co sa: t6i da 02 h~ thong/co sa.
+ Cong su~t sir dung thiSt bi trung binh tren
300 cal thang/he thong duoc b6 sung them
h~ thong tiSp thee
+ 01 h~ thong/ May tan soi laser
nieu
24 May soi co tu cung May
25 May thee doi san khoa May
02 chirc nang
26 Thiet bi xa tri
01 may/ Ban kham phu khoa.
+ 01 may/ Ban de.
+ 01 may/ Giuong thee doi san khoa ..
Phil hQ'P quy hoach chi tiet phat trien,
irng dung birc xa trong y tS dSn nam 2020
thea Quy dinh tai Quyet dinh s6 19581 QD-
TTg ngay 041 1/2011 cua Thu tuong Chinh
phu,
12
Phu luc 2
MAu VAN BAN DE NGHI PHE i>Tjy$T TIEU CHuAN, DINH Mirc
sir DUNG TRANG THIET BI Y TE CHUYEN DUNG
(Ban himh ke~ thea Thong tusiJ!212019ITT-BYTngayMthangSnam 2019
eua B<5
trudng B<5
Y ti)
TEN co QUAN CHU QuAN CQNG HOA xA HQI CHU NGHiA Vl¢T NAM
TEN DON V] sirNGHISP Y TE DQc lip - Tl}'do - Hanh phtic
S6: / . , h ' ~
............ , ngay .....t ang .....nam .....
VIv d~ nghi phe duyet dinh mire su
dung may m6c, thiSt bi chuyen dung
thuoc linh vue YtS.
Kinh " 9
1 gin: .
- Can cir Luat Quan ly, su dung Utisan cong nam 2017;
_Can cir Thong tu s6.....l2019/TT-BYT ngay thang nam 2019 cua BQY tS
hirong dful vS tieu chuan, dinh rmrc su dung may moe, thiSt bi chuyen dung thuoc
linh vue YtS.
10 da can cr , ..." nhie ;.. h J.. ~
.......... a can cir vao chuc nang, ern vu, quyen an, co cau to
chirc, quy mo hoat dQng va nhu cau su dung dS dS xu~t dinh mire sir dung trang
thiSt bi y tS chuyen dung cua dan vi nhir sau:
A. Tieu chuan, djnh muc sir dlng trang thi~t bi Yt~ chuyen dung d~ nghi xem
't h" d "tll
xe p e uy~
Ghi chu
9 cAp co th§.m quySn thea quy dinh t~i diSm b, khoan 2 DiSu 9 Quy~t dinh s6 50/2017 IQD- TTG ngay
31112/2017 cua Thu wOng Chinh phU
10 Ten don vi Sll nghi~p cong l~p bel.O cao dS xuAt
11 Tieu chu§.n, dinh muc su dlng trang thi~t bi y t~ chuyen dung dS nghi xem xct phe duy~t l~p thanh
Phlllc kern thea van ban bao cao va phiti co chfr kY cua nguai l~p bang va tM truong don vi.
12 Ke khai tAt ca cac trang thi~t bi dang duQ'c quan Iy t~i don vi va trang thi~t bi co nhu d.u trong 3
nam ti~p theo, thea nguyen t~c phan thea chuyen khoa ho~c nhom chuyen khoa. M6i m9t nhom thi6t
bi co cung chuc nang nhung co cac cong ngh~ ho~c thong s6 khac nhau se duQ'c t6ng hqp vao cung 1
ten gQi.Vi dl:. May tha chuc hang cao, May tha xam nh~p va khong xam nh~p gQi ten chung ia May
tha.
13 Xay dvng thea quy dinh t~i diSu 3 va DiSu 4 Thong w nay, trong do nhu cAu duQ'c danh gia tren ca
sa th6ng ke nhu cAuhi~n t~i va dv bao nhu cAutrong 3 nam ti~p theo.
13
2
2
B. H8 so kern theo bao cao
1. Di@ul~ t6 chirc va hoat dQng va Quy hoach phat trien cua don vi (neu
co)
2. Bang ke khai nhan hrc va co sa v~t ch§.tcua don vi,
3. Van ban phe duyet pham vi hoat dQng chuyen mon cua co sa (D6i voi
co sa kham benh, chua benh).
4. Danh muc trang thiSt bi y tS chuyen dung hien co kern thea so hrong cu
thS cua tirng chung loai,
5. Thuyet minh v@nhu c~u su dung cua tirng chung loai trang thiet bi y tS
trong 03 nam tiSp theo.
6. Cac tai lieu khac14
THU TRUONG DON VI
(ky, ghi rii ho ten, dong ddu)
14 OlCvan ban, tai lieu chung minh v~nhudu sir dung hien tai va nhu du trong 3 nam ti~p theo cua tung chung
loai trang thiet bi y t~.

More Related Content

What's hot (17)

Quyết định 4288/2016: Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất Thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Quyết định 4288/2016: Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất Thực phẩm bảo vệ sức khỏeQuyết định 4288/2016: Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất Thực phẩm bảo vệ sức khỏe
Quyết định 4288/2016: Hướng dẫn thực hành tốt sản xuất Thực phẩm bảo vệ sức khỏe
 
Thong tin
Thong tinThong tin
Thong tin
 
Thông báo
Thông báoThông báo
Thông báo
 
Dieu chinh tuyen dung cong chuc
Dieu chinh tuyen dung cong chucDieu chinh tuyen dung cong chuc
Dieu chinh tuyen dung cong chuc
 
File4697
File4697File4697
File4697
 
Thong bao
Thong baoThong bao
Thong bao
 
119 ptpm-09.10.2015
119 ptpm-09.10.2015119 ptpm-09.10.2015
119 ptpm-09.10.2015
 
Thông báo tuyển dụng
Thông báo tuyển dụngThông báo tuyển dụng
Thông báo tuyển dụng
 
75 tccb 210115(1)
75 tccb 210115(1)75 tccb 210115(1)
75 tccb 210115(1)
 
291 tb ubnd-0001
291 tb ubnd-0001291 tb ubnd-0001
291 tb ubnd-0001
 
Cvdi 1022
Cvdi 1022Cvdi 1022
Cvdi 1022
 
Thông tư số 18/2019/TT-BYT về hướng dẫn thực hành sản xuất tốt (GMP) trong sả...
Thông tư số 18/2019/TT-BYT về hướng dẫn thực hành sản xuất tốt (GMP) trong sả...Thông tư số 18/2019/TT-BYT về hướng dẫn thực hành sản xuất tốt (GMP) trong sả...
Thông tư số 18/2019/TT-BYT về hướng dẫn thực hành sản xuất tốt (GMP) trong sả...
 
38 tb-ubnd
38 tb-ubnd38 tb-ubnd
38 tb-ubnd
 
Hồ sơ giấy phép chung cư HaNoi Landmark 51
Hồ sơ giấy phép chung cư HaNoi Landmark 51Hồ sơ giấy phép chung cư HaNoi Landmark 51
Hồ sơ giấy phép chung cư HaNoi Landmark 51
 
Cuc qlxd-cl-ctgt
Cuc qlxd-cl-ctgtCuc qlxd-cl-ctgt
Cuc qlxd-cl-ctgt
 
Thong bao tuyen dung vien chuc nam 2017 (1)
Thong bao tuyen dung vien chuc nam 2017 (1)Thong bao tuyen dung vien chuc nam 2017 (1)
Thong bao tuyen dung vien chuc nam 2017 (1)
 
A
AA
A
 

More from MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic

More from MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic (20)

Quyết định 166/QD-BYT: Về việc ban hành tiêu chí, nguyên tắc đánh giá hồ sơ k...
Quyết định 166/QD-BYT: Về việc ban hành tiêu chí, nguyên tắc đánh giá hồ sơ k...Quyết định 166/QD-BYT: Về việc ban hành tiêu chí, nguyên tắc đánh giá hồ sơ k...
Quyết định 166/QD-BYT: Về việc ban hành tiêu chí, nguyên tắc đánh giá hồ sơ k...
 
Nghị định 381/VBHN-BVHTTDL: Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vự...
Nghị định 381/VBHN-BVHTTDL: Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vự...Nghị định 381/VBHN-BVHTTDL: Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vự...
Nghị định 381/VBHN-BVHTTDL: Quy định xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vự...
 
Thông tư 12/VBHN-BYT: Quy định về quản lý thực phẩm chứuc
Thông tư 12/VBHN-BYT: Quy định về quản lý thực phẩm chứucThông tư 12/VBHN-BYT: Quy định về quản lý thực phẩm chứuc
Thông tư 12/VBHN-BYT: Quy định về quản lý thực phẩm chứuc
 
Circular 12/VBHN-BYT: Prescribing Management of Functional Foods
Circular 12/VBHN-BYT: Prescribing Management of Functional FoodsCircular 12/VBHN-BYT: Prescribing Management of Functional Foods
Circular 12/VBHN-BYT: Prescribing Management of Functional Foods
 
Pháp luật và quản lý chuyên môn về lĩnh vực Dược
Pháp luật và quản lý chuyên môn về lĩnh vực DượcPháp luật và quản lý chuyên môn về lĩnh vực Dược
Pháp luật và quản lý chuyên môn về lĩnh vực Dược
 
Công văn 2098/BYT-TB-CT rà soát, kiểm tra thủ tục công bố trang thiết bị y tế
Công văn 2098/BYT-TB-CT rà soát, kiểm tra thủ tục công bố trang thiết bị y tếCông văn 2098/BYT-TB-CT rà soát, kiểm tra thủ tục công bố trang thiết bị y tế
Công văn 2098/BYT-TB-CT rà soát, kiểm tra thủ tục công bố trang thiết bị y tế
 
Nghị định 96/2023/NĐ-CP: QUY ĐỊNH CHI TIẾT MỘT SỐ ĐIỀU CỦA LUẬT KHÁM BỆNH, CH...
Nghị định 96/2023/NĐ-CP: QUY ĐỊNH CHI TIẾT MỘT SỐ ĐIỀU CỦA LUẬT KHÁM BỆNH, CH...Nghị định 96/2023/NĐ-CP: QUY ĐỊNH CHI TIẾT MỘT SỐ ĐIỀU CỦA LUẬT KHÁM BỆNH, CH...
Nghị định 96/2023/NĐ-CP: QUY ĐỊNH CHI TIẾT MỘT SỐ ĐIỀU CỦA LUẬT KHÁM BỆNH, CH...
 
Nghị định số 02/VBHN-BYT của Bộ Y tế: Nghị định quy định chi tiết một số điều...
Nghị định số 02/VBHN-BYT của Bộ Y tế: Nghị định quy định chi tiết một số điều...Nghị định số 02/VBHN-BYT của Bộ Y tế: Nghị định quy định chi tiết một số điều...
Nghị định số 02/VBHN-BYT của Bộ Y tế: Nghị định quy định chi tiết một số điều...
 
Decree 154/2018/ND-CP: AMENDING, SUPPLEMENTING AND REPEALING CERTAIN REGULATI...
Decree 154/2018/ND-CP: AMENDING, SUPPLEMENTING AND REPEALING CERTAIN REGULATI...Decree 154/2018/ND-CP: AMENDING, SUPPLEMENTING AND REPEALING CERTAIN REGULATI...
Decree 154/2018/ND-CP: AMENDING, SUPPLEMENTING AND REPEALING CERTAIN REGULATI...
 
Decree 107/2016/ND-CP: PRESCRIBING CONDITIONS FOR PROVISION OF CONFORMITY ASS...
Decree 107/2016/ND-CP: PRESCRIBING CONDITIONS FOR PROVISION OF CONFORMITY ASS...Decree 107/2016/ND-CP: PRESCRIBING CONDITIONS FOR PROVISION OF CONFORMITY ASS...
Decree 107/2016/ND-CP: PRESCRIBING CONDITIONS FOR PROVISION OF CONFORMITY ASS...
 
Nghị định 107/2016/ND-CP: QUY ĐỊNH VỀ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DỊCH VỤ ĐÁNH GIÁ S...
Nghị định 107/2016/ND-CP: QUY ĐỊNH VỀ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DỊCH VỤ ĐÁNH GIÁ S...Nghị định 107/2016/ND-CP: QUY ĐỊNH VỀ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DỊCH VỤ ĐÁNH GIÁ S...
Nghị định 107/2016/ND-CP: QUY ĐỊNH VỀ ĐIỀU KIỆN KINH DOANH DỊCH VỤ ĐÁNH GIÁ S...
 
Quyết định 1661/QD-TTg: Phê duyệtphương án cắt giảm và đơn giản hóa các quy đ...
Quyết định 1661/QD-TTg: Phê duyệtphương án cắt giảm và đơn giản hóa các quy đ...Quyết định 1661/QD-TTg: Phê duyệtphương án cắt giảm và đơn giản hóa các quy đ...
Quyết định 1661/QD-TTg: Phê duyệtphương án cắt giảm và đơn giản hóa các quy đ...
 
Decision 04/QĐ-BYT: The Designation of Units for Assessment of The Common Tec...
Decision 04/QĐ-BYT: The Designation of Units for Assessment of The Common Tec...Decision 04/QĐ-BYT: The Designation of Units for Assessment of The Common Tec...
Decision 04/QĐ-BYT: The Designation of Units for Assessment of The Common Tec...
 
Công văn 8329/BYT-HTTB - Kiểm tra, rà soát thủ tục công bố trang thiết bị y tế
Công văn 8329/BYT-HTTB - Kiểm tra, rà soát thủ tục công bố trang thiết bị y tếCông văn 8329/BYT-HTTB - Kiểm tra, rà soát thủ tục công bố trang thiết bị y tế
Công văn 8329/BYT-HTTB - Kiểm tra, rà soát thủ tục công bố trang thiết bị y tế
 
Quyết định 04/QĐ-BYT:Về việc chỉ định đơn vị thẩm định hồ sơ kỹ thuật chung v...
Quyết định 04/QĐ-BYT:Về việc chỉ định đơn vị thẩm định hồ sơ kỹ thuật chung v...Quyết định 04/QĐ-BYT:Về việc chỉ định đơn vị thẩm định hồ sơ kỹ thuật chung v...
Quyết định 04/QĐ-BYT:Về việc chỉ định đơn vị thẩm định hồ sơ kỹ thuật chung v...
 
Thông tư 29/2023/TT-BYT: HƯỚNG DẪN NỘI DUNG, CÁCH GHI THÀNH PHẦN DINH DƯỠNG, ...
Thông tư 29/2023/TT-BYT: HƯỚNG DẪN NỘI DUNG, CÁCH GHI THÀNH PHẦN DINH DƯỠNG, ...Thông tư 29/2023/TT-BYT: HƯỚNG DẪN NỘI DUNG, CÁCH GHI THÀNH PHẦN DINH DƯỠNG, ...
Thông tư 29/2023/TT-BYT: HƯỚNG DẪN NỘI DUNG, CÁCH GHI THÀNH PHẦN DINH DƯỠNG, ...
 
Circular 29/2023/TT-BYT: CONTENTS AND PRESENTATION OF NUTRITION FACTS ON FOOD...
Circular 29/2023/TT-BYT: CONTENTS AND PRESENTATION OF NUTRITION FACTS ON FOOD...Circular 29/2023/TT-BYT: CONTENTS AND PRESENTATION OF NUTRITION FACTS ON FOOD...
Circular 29/2023/TT-BYT: CONTENTS AND PRESENTATION OF NUTRITION FACTS ON FOOD...
 
Thông tư 10/2021/TT-BYT: QUY ĐỊNH DANH MỤC CHẤT CẤM SỬ DỤNG TRONG SẢN XUẤT, K...
Thông tư 10/2021/TT-BYT: QUY ĐỊNH DANH MỤC CHẤT CẤM SỬ DỤNG TRONG SẢN XUẤT, K...Thông tư 10/2021/TT-BYT: QUY ĐỊNH DANH MỤC CHẤT CẤM SỬ DỤNG TRONG SẢN XUẤT, K...
Thông tư 10/2021/TT-BYT: QUY ĐỊNH DANH MỤC CHẤT CẤM SỬ DỤNG TRONG SẢN XUẤT, K...
 
Circular 10/2021/TT-BYT: PRESCRIBING NOMENCLATURE LIST OF AGENTS PROHIBITED F...
Circular 10/2021/TT-BYT: PRESCRIBING NOMENCLATURE LIST OF AGENTS PROHIBITED F...Circular 10/2021/TT-BYT: PRESCRIBING NOMENCLATURE LIST OF AGENTS PROHIBITED F...
Circular 10/2021/TT-BYT: PRESCRIBING NOMENCLATURE LIST OF AGENTS PROHIBITED F...
 
Nghị định 07/2023/ND-CP: Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/202...
Nghị định 07/2023/ND-CP: Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/202...Nghị định 07/2023/ND-CP: Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/202...
Nghị định 07/2023/ND-CP: Sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/202...
 

Thông tư 08/2019/TT-BYT Hướng dẫn tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng trong lĩnh vực y tế

  • 1. S6:0~ /2019/TT-BYT ttaN(Ji, ngayJ,{thang~am 2019 CONG HOA xA HOI CHU NGHiA VIET NAM . . . IlQc l~p - Tl}'do - H~nh phuc BQYTE THONGTU Hmrng d~n tieu chuan, djnh nnrc sir dung may moe, thi~t b] chuyen dung thuQc Iinh vl}'cy t~ Can cu Ludt quem If; sit dung tai scm cong s6 15120171QH14 ngay 21 thang 6 nam 2017; Can cu Nghi dinh s6 75120171ND-CP ngay 20 thdng 7 nam 2017 cua Chinh phu quy dinh chuc nang, nhiem v¥, quyen han va co cdu t6 chtrc B(J Y d; Can cu Quyet dinh s6 50120171QD-TTg ngay 31 thang 12 ndm 2017 cua Thu tuong Chinh phu quy dinh tieu chudn, dinh muc sit dung may moe thiit bi; Thea dJ nghi cua V¥ truong V¥ Trang thiit bi va Cong trinh y ti; B(Jtruang B(J Y dban hanh. Thong tu huang ddn lieu chudn, dinh mire sir dung may moe, thiit bi chuyen dung thuoc linh v¥c Y ti Ili~u 1.Pham vi di~u chinh va dBi ttrgng ap dl}ng 1. Thong tu nay hu6ng dftn v@tieu chuftn, dinh muc su dmg may moc, thiet bi chuyen dUng phlc Vlho~t dQng Sfnghi~p y te thuQc lInh VfCquan ly nha nuac cua BQY teo 2. Thong tu nay ap dlng d6i vai: a) Cac dan vi Sfnghi~p y te tfICthuQc BQY te; b) Cac dan vi Sfnghi~p y te trfc thuQc Sa Y te dia phuang; c) Cac dan vi Sl'nghi~p y te tfICthuQc BQ,nganh khac. 3. Khong su dlng tieu chuftn, dinh muc su dlng may moc, thiet bi lam din cu dS tinh toan muc thanh tmln chi phi ClthS giua cO'quan bao hiSm xa hQi va cO'sa y teo Ili~u 2. Philn lo~i may moc, thi~t bi chuyen dung thuQc linh vl}'cy t~ 1. May moc, thiet bi duQ'ccoi la may moc, thiet bi chuyen dung thuQc lInh VfCY te khi dap Ung d6ng thai cac di@uki~n sau day: a) La cac trang thiet bi y te quy dinh t~i khoan 2 Di@u2 cua Nghi dinh s6 36/2016/ND-CP ngay 15 thang 5 nam :y06 cua Chinh phu v@quan ly trang thiet bi y te va khoan 1 Di@u1 Nghi dinh s6 169/2018/ND-CP ngay 31 thang 12 nam Chứng thư: Bộ Y tế Ngày ký: 12/06/2019 14:21:28 Hệ thống VOffice Bộ Y Tế
  • 2. .' . 2 2018 cua Chinh phu sua d6i, b6 sung mot s6 di@ucua Nghi dinh 36/2016/ND- CP ngay 15 thang 5 nam :zlQ§cua Chinh phu v@quan ly trang thiet bi y t@; b) Du tieu chuan tai san e6 dinh thea quy dinh cua eh@dQ quan ly, tinh hao mon tai san e6 dinh tai dan vi, 2. May moe, thiet bi chuyen dung thuoc linh vue y t@(sau day goi t~t la trang thiet bi y t@chuyen dung) bao gom: a) Trang thiet bi y t@chuyen dung d~e thu. b) Trang thiSt bi y t@chuyen dung khac, Di~u 3. Tieu chuan, djnh mire sir dung trang thi~t b] Yt~ chuyen dung d~cthu Tieu chuan, dinh mire sir dung trang thi@tbi y tS chuyen dung d~c thu thuc hien thea quy dinh tai Phu luc 1 ban hanh kern thea Thong tu nay. Di~u 4. Tieu chuan, djnh m.rc sir dl}ng trang thi~t bi Yt~ chuyen dung Vi~c xac dinh tieu chu§.n, dinh muc su dlng trang thiSt bi y t@chuyen dung khac ngoai cac trang thiSt bi y t@chuyen dung d~c thu quy dinh t~i DiSu 3 Thong tu nay phai can cu van cac tieu chi sau day: 1. Chuc nang, nhi~m Vl,quySn h~n duQ'ccApco th§.mquySn phe duy~t. 2. Co cAut6 chuc, quy mo ho~t dQng duQ'ccAp co th§.m quySn phe duy~t t~i DiSu l~ t6 chuc va ho~t dQng va Quy ho~ch phat tri@n(nSu co) cua dan vi Sf nghi~p y t@.D6i vai dan vi Sf nghi~p y tS la co sa kham b~nh, chua b~nh thi phai can cu van ph~m vi ho~t dQng chuyen mon, s6 lUQ'llggiuOng b~nh thfc tS su dlng t~i dan vi do. 3. DiSu ki~n co sa v~t chAt d@l~p d~t va nhan lfc d@khai thac, su dlng may moc, thiSt bi. 4. S6 lUQ'llg,t~n suAt su dlllg cua tUng chung lo~i trang thi@tbi y t@ chuyen dung t~i thai di@ml~p dinh muc va df ki@nnhu c~u su dlng cua tUng chung lo~i trang thiSt bi y tS chuyen dung trong 03 nam tiSp theo. TruOng hQ'P dan vi Sf nghi~p y t@mai thanh l~p thi chi c~n df ki@nnhu c~u su dlng cua tUng chung lo~i trang thi@tbi y tS chuyen dung trong 03 nam tiSp theo. Di~u 5. Thim quy~n ban himh, phe duy~t tieu chuin, dinh m.rc sir dl}ng trang thi~t bi Yt~ chuyen dung 1. Th§.m quySn ban hanh, phe duy~t tieu chu§.n, dinh muc su dlng trang thiSt bi y tS chuyen dung d6i vai cac dan vi Sl'nghi~p y t@thuQc th§.m quySn quan ly cua cac BQ, co quan ngang BQ va Uy ban nhan dan cAptinh thfc hi~n thea quy dinh t~i di@mb khoan 2 DiSu 8 QuySt dinh s6 50/2017/QD-TTg ngay ~ ~
  • 3. 3. TruOng hQ'Pdon vi SInghi~p y tS co yeu c~u SIT dmg trang thiSt bi y tS chuyen dung d~c thu vuQ't tieu chuAn, dinh muc SITdlng quy dinh t~i Di@u3 ~ ~ ' , ,.' 3 31 thang 12 nam 2017 cua Thu nrong Chinh phu quy dinh tieu chuan, dinh rmrc SIT dung may moe thiSt bi, 2. ThAm quyen phe duyet, ban hanh tieu chuan, dinh mire SITdung trang thiSt bi y tS chuyen dung d6i voi cac don vi SI nghiep y tS thuec tham quyen quan ly cua BQY tS: a) Ngiroi dung d~u don vi SI nghiep cong l~p tu bao dam chi thuong xuyen va chi d~u tu ban hanh, phe duyet tieu chuan, dinh mire SITdung may moe, thiet bi chuyen dung thuoc linh VICY tS cua don vi minh, trir tnrong hQ'P quy dinh tai khoan 3 Di@u6 Thong tu nay; b) BQtnrong BQ Y tS phe duyet hoac phan c~p tham quyen phe duyet tieu chuan, dinh mire SIT dung may moe, thiet bi chuyen dung thuoc llnh VfCYtS d6i v6i cac don vi SInghi~p y tS tfIC thuQc BQ Y tS khong thuQc truOng hQ'Pquy dinh t~i diSm a Khoan nay ho~c co yeu c~u SITdlng trang thiSt bi y tS chuyen dung vuQ'ttieu chuAn, dinh muc SIT dlng quy dinh t~i Di@u3 Thong tu nay. Di~u 6. L~p, phe duy~t va di~u chinh tieu chuftn dinh mac sir d1}ng trang thi~t bi Yt~ chuyen dung 1. H6 sa d@nghi phe duy~t dinh muc: a) Van ban d@nghi phe duy~t tieu chuAn, dinh muc SITdlng trang thiSt bi y tS chuyen dung cua nguai dUng d~u don vi SInghi~p y tS theo m~u quy dinh t~i Phlllc 2 ban hanh kern theo Thong tu nay; b) Danh mlc trang thiSt bi y tS chuyen dung hi~n co kern theo s6 lUQ1lg Cl thS cua tUng chung lo~i. c) Di@ul~ t6 chuc va ho~t dQngva Quy ho~ch phat triSn cua don vi (nSu co); d) Bang ke khai nhan lIc va cO'sa v~t ch~t cua don vi· D6i v6i cO'sa kham b~nh, chua b~nh phai dinh kern them van ban phe duy~t ph~m vi ho~t dQng chuyen mon cua cO'sa; d) Ban thuySt minh v@nhu c~u SIT dlng cua tUng chUng lo~i trang thiSt bi y tS b6 sung them trong 03 nam tiSp theo; Cac tai li~u quy dinh t~i diSm b, d va d Khoan nay phai duQ'cThu truemg don vi kY ten, dong d~u. 2. Nguai dUng d~u don vi SInghi~p y tS co trach nhi~m chi d~o xay dfllg h6 So',bao cao, tai li~u xac dinh tieu chuAn dinh muc, dinh muc SITdlng trang thiSt bi y tS chuyen dung phu hQ'Pv6i quy dinh t~i DiSu 3 va DiSu 4 Thong tu nay.
  • 4. ' 4 Thong tu nay, nguoi dirng d~u dan vi SlJnghiep y tS bao cao nguoi co tham quyen quy dinh tai DiSu 5 Thong tu nay xem xet, quyet dinh sau khi co y kiSn thong nhat bang van ban cua BQY tS. 4. DiSu chinh dinh mire: Truong hop dan vi dan vi SlJnghiep y tS moi b6 sung, diSu chinh pham vi hoat dQng chuyen mon thi duoc diSu chinh tieu chuan, dinh mire sir dung trang thiet bi y tS chuyen dung then quy dinh tai DiSu 3 va DiSu 4 Thong tu nay. 5. Thu tuc phe duyet dinh rmrc: Trong thai gian 30 ngay, kS tir ngay nhan du hi) so quy dinh tai khoan 1 DiSu nay, nguoi co th§.m quyen quy dinh tai DiSu 5 Thong tu nay co trach nhiem phe duyet tieu chuan, dinh rmrc su dung, Truong hop khong phe duyet phai co van ban tra Ioi va neu ro ly do. Di~u 7. Hi~u 11!ctbi banb Thong tu nay co hi~u IlJcthi hanh tu ngay 01 thang 8 nam 2019. Di~u 8. Di~u khmin cbuy~n ti~p 1. Cac quySt dinh tieu chu§.n,dinh muc su dVng trang thiSt bi y tS chuyen dung dff duQ'cphe duy~t truac ngay Thong tu nay co hi~u IlJc thi hanh thi duQ'c tiSp tvc ap dvng nSu phu hqp vai quy dinh cua Thong tu nay rna khong phai thlJc hi~n l~i thu tvc l~p, phe duy~t tieu chu§.n, dinh muc su dVng trang thiSt bi y tS chuyen dung. 2. Truang hqp trang thiSt bi y tS chuyen dung dffduQ'ctrang bi truac ngay Thong tu nay co hi~u IlJcthi hanh vuQ'ttieu chufin, dinh muc su dVng quy dinh t~i Thong tu nay, dan vi SlJnghi~p y tS duQ'cgiao quan ly, su dvng trang thiSt bi y tS chuyen dUng co trach nhi~m bao cao cO'quan, ngum co th§.m quySn quy dinh t~i khoan 1, DiSu 5 Thong tu nay dS xem xet quySt diM hinh thuc xu ly then quy dinh t~i Mvc 3 Chuang III Nghi dinh s6 151/2017/ND-CP ngay 26 thang 12 nam 2017 cua Chinh phu quy dinh chi tiSt mQt s6 diSu cua Lu~t quan ly, su dVng tai sancong. Di~u 9. Tracb nbi~m tbi banb 1. Vv truOng Vv Trang thiSt bi va cong trinh y tS, Vv KS ho~ch Tai chinh, Cvc truOng Cvc Quan ly kham chua b~nh, Chanh Van phong BQ, Chanh Thanh tra BQ, Vv truOng, Cvc truOng, T6ng cvc truOng cac Vv, Cvc, T6ng cvc thuQc BQY tS, Ghim d6c So' Y tS, Thti truOng Y tS nganh va Thti truOng clk cO'quan, t6 chuc, dan vi co lien quan chiu trach nhi~m thi hanh Thong tu nay. 2. Dan vi SlJnghi~p y tS co trach nhi~m:
  • 5. '. .,,1 5 a) Xay dung tieu chuan, dinh mire sir dung trang thiSt bi y tS chuyen dung cua don vi va trinh c&pco th§.mquyen phe duyet theo quy dinh tai Thong tu nay; b) Chiu trach nhiem vS cac thong tin trong h6 sa dS nghi phe duyet tieu chuan, dinh mire sudung trang thiet bi y tS chuyen dung. Trong qua trinh trien khai thirc hien, nSu co kho khan, virong mac, dS nghi cac co quan, t6 clnrc, ca nhan phan anh kip thai vS BQ Y tS (Vu Trang thiet bi va Cong trinh y tS) dS xem xet, giai quyet, NlIi nh{in: - Van phong Chinh phil (Cong bao, Cong TTDT CP); - BQTtr phap (ClCKi~mtra van ban QPPL); - Cac BQ, co quan ngang BQ, co quan thuoc Chinh phil; - BQtnrong, cac Thtr tnrong BQY t~; - UBND cac tinh, thanh ph6 tnrc thuoc Trung irong; - Sa Y t~ cac tinh, thanh ph6 tfIc thuQc Trung uang; - Cac dan vi tfICthUQCBQ Y t~; - C6ng TTDT BQ Y t~; - Luu: VT, PC, TBCT. Nguy~n Vi~t Ti~n
  • 6. 6 Phn Inc 1 . . TIEU CHuAN, DINH MUC SUDVNG TRANG THIET BI Y TE CHUYEN DUNG DAc THU (Ban hanh kern thea Thong tus6 O~ 12019ITT-BYTngay'!Yf thlmgS"'niim 2019 cua Be;truimg Be; y d) DO'n ' 1 STT Chung loai SolU'gng vi tinh 1. H~ thong X - quang a) May X quang ky thuat May + Nhu diu trung binh diroi 300 ca chup/ s6 chup t6ng quat thang/ CO' sci: t6i da 01 may/co sa. + Nhu c§.u trung binh tir 300 - 2600 ca , chup/thang/co sa: toi da 02 may/co sa. + Cong su~t sir dung thiSt bi trung binh tren 1300 ca chup/thang/may duoc b6 sung them may tiSp theo3• b) May X quang di d9ng May + Toi da 01 may/ dan vi4 hoi sire tich cue; c~p ciru; h6i sire sau phfiu thuat, . , + Khoa Chan doan hinh anh: re: da 01 may/ 200 giuong n9i tru c) May X quang C Arm May + Toi da 01 may/04 phong mo. + CO'sa co trien khai kY thuat chup mat tuy ngiroc dong (ERCP) hoac can thiep diroc b6 sung t6i da 01 may/dan vi. 2. H~ thong CT - Scanner a) H~ thong CT Scanner < H~ + Nhu cau trung binh diroi 300 ca chup/ 64 lat c~t1vong quay th6ng , , thang/ CO' sa: toi da 01 h~ thong/ CO' sa. , ca chup/ thang/ CO' + Nhu cau 300 - 1300 1 Duoc tinh toan tren co sa t~n su~t str dung, di~u ki~n thIc t6 cua cO'sa tl;lithai diSm l~p dinh muc va dI ki6n nhu dusu dIDgtrong 03 nfun ti6p theo. 2 Ul toan bQho~t dQng cua dan vi t~i 1 dia chi ClthS. Vi dl: B~nh vi~n B~ch Mai co 02 cO'sa: cO'sa 1 t~i Ha NQi va cO'sa 2 t~i Ha Nam. 3 Dinh muc = Tfmg nhu c~u su dlng cua cO's&l1300 va lam tron sf:,len. Vi dl: CO'sa co nhu du 10.000 ca chlp/ thang thi dinh muc la 8 may. 4 La khoa; phong; trung tam thuQc cO'sa y t6.
  • 7. 7 b) H~ thong CT Scanner H~ + Nhu diu sir dung trung binh :s 400 ca 64 - 128 hit cat/vong thong chlp5/ thing! co sa: t6i da 01 h~ th6ng! co H~ thong chup mach so hoa xoa n@n(DSA) STT Chung loai quay c) H~ thong CT Scanner 2: 256 hit c~tlvong quay 3 H~ thong chup cong huang tit 2: 1.5 Tesla 4 DO'n vi tinh J.. 1 SolU'Q'ng sa: toi da 02 h~ thong! co sa. + Cong suftt sir dung thiet bi trung binh tren 650 ca chup/ thing! h~ thong duoc b6 sung them h~ thong tiSp thea ? 6 sa. + Cong suftt sir dung thiSt bi trung binh tren 400 ca chup/ thing! h~ thong duoc b6 sung them h~ thong tiSp theo. H~ + Nhu cau sir dung trung binh :s 400 ca thong chup7 / thing! co sa: t6i da 01 h~ th6ng! co sa. + Cong suftt sir dung thiSt bi trung binh tren 400 ca chup/ thing! h~ thong duoc b6 sung them h~ thong tiSp theo. H~ + Nhu cau sir dung trung binh :s 400 ca thong chup/ thing/ co sa: t6i da 01 h~ thong/ co sa. + Cong suftt sir dung thiet bi trung binh tren 400 ca chup/ thing! h~ thong duoc b6 sung them h~ thong tiSp theo. H~ + Nhu cau sir dung trung binh diroi 40 ca th6ng chlp/thang/ca sa: Khong dAutu. + Nhu cAu sir dlng trung binh 40 - 300 ca chlp /thing!ca sa: t6i da 02 h~ th6ng/ca sa. 5 Ap dillg cho ca chlp dich Vl ky thu~t thea quy dinh t~i mlc 4, danh mlc 1 Thong tu 35/2016/TT-BYT ngay 28/9/2016 clla BQY t~ho~c ca chlp ky thu~t cao dn yeu du su dlng d~nkY thu~t clla H~thfmg CT Scanner 64 - 128hit c~t/vongquay. 6 Nhu du su dillg trung binh du6i 200 ca chlpl thang/ cO'sa: Khong diu tu b~ngNgan sach Nhanu6c. 7 Ap dillg cho ca chlp dich Vl ky thu~t thea quy dinh t~i mlc 5, danh mlc 1 Thong tu 35/2016/TT-BYT ngay 28/9/2016 CllaBQY t~ ho~c ca chlp ky thu~t cao dn yeu ciu su dlng d~nkY thu~t CllaH~th6ng CT Scanner ~ 2561at c~tlvongquay
  • 8. 8 a) May sieu am chuyen May + Nhu cau sir dung trung binh :S 300 ca8 / 6 May xet nghi~m sinh H~ + Nhu cau du6i 1200 test! ngay/ co sa: tOng STT DO'n vi tinh Chung loai 5. Sieu am b) tim mach May sieu am tong quat hoa cac lo~i + Cong suat sir dung thiet bi trung binh tren 300 ca chup/ thang/ h~ thong duoc b6 sung them h~ thong tiSp theo. thang/ co sa: t6i da 01 may/ dan vi, + Cong such sir dung thiet bi trung binh tren 300 cal thang/ may duoc b6 sung dinh mire may tiep theo. + 01 may/ Phong chup mach s6 hoa xoa nSn (DSA); Dan vi h6i sire tim mach. May + Nhu cau su dung trung binh duoi 600 ca / thang/ co sa: T6i da 01 may/dan vi. + Nhu cftu sir dung trung binh 600 - 1600 ca / thang/ co sa: t6i da 02 h~ thong/don vi. + Cong su~t sir dung thiet bi trung binh tren 800 cal thang/ may duoc b6 sung dinh rmrc may tiSp theo. + T6i da 01 may/ dan vi h6i sire; c~p ciru; h6i sire sau ph~u thuat, can thiep va cac dan vi co su dlllg ky thu~t sieu am he>trQ'. th6ng cong su~t thiSt bi t6i da 1200 test! gia. + Nhu cftu trong khoang 1200 - 2400 test! ngay/ co sa: t6ng cong su~t thiSt bi b6 sung 1200 test!gia. + Nhu cftu tang trong khoang 1200 test! ngay/ dan vi: b6 sung t6ng cong su~t thiSt bi t6i da 800 test!gia. 8 Ap dl~ngcha ca dich V{-l kY thug,t thea quy dinh tgi m{-lctit 47 dJn 50, danh m{-lc 2 Thong tu 35/2016/TT-BYTngay 28/9/2016 cua B{j Yti
  • 9. 9 7 May xet nghiem mien H~ + Duoi 100 test! ngay/ co sa: May moe, dich cac loai thong thiSt bi co t6ng cong suat nrong duong 100 test! gio. + 100 - 300 test! ngay/ co sa: May moe, thiet bi co t6ng cong suat nrong duong 300 test/gio. + Nhu c~u tang trong khoang 200 test! ngay/ dan vi: b6 sung t6ng cong su~t thiet bi t6i da 150 test! gio. STT Chung loai DO'n vi tinh " 1 SolU'Q'ng 8 May than nhan tao May + So IUQ11g may dap img nhu cau su dung t6i thieu 02 ca/ngay/may. May + Toi da 01 may/ giuong hoi sire sau phfiu thuat; h6i sire tich cue; c~p ciru, + Tieu chuan dir phong 01 may/ 06 may. 12 Bam tiem dien 10 May gay me May + 01 may/ ban mo. + Tieu chuan du phong 01 may/ 06 may. 11 May thea dci benh nhan May + 01 may/ ban mo. + 01 may/ giuong H6i tinh; H6i sire; C~p ciru. + 01 may/ giirong cham soc benh nhan nang. 9 May tho Cai + Toi thieu 01 cai/ ban mo. + T6i thieu 01 cai/ giuong H6i tinh. + T6i da 05 cai/ giuong H6i sire; C~p ciru. + 01 cai/ giuong cham soc benh nhan nang. + T6i da 02 cai/ giuang diSu tri b~nh nhan ngo~i tru chuyen khoa Nhi, Ung bu6'u. 13 May truyen dich May + Tuang duang so lUQ11g Bam tiem di~n. 14. Dao m6 a) Dao mo di~n cao tan Cai + Toi da 01 cail ban mo. + DI phong 01 cai/ 06 dao m6 di~n.. b) Dao mo sieu ami Dao Cai + Toi da 01 cai/ phong mo. han m~ch/ Dao han mo
  • 10. 10 Cai " 1 SoluQ'ng + Toi thieu 01 may/ Phong mo; Hoi sire; cftp ciru; Khoa tim mach; Chong dQc. STT Chung loai DO'n vi tinh + 01 may/ Phong mo tim ho. 15 May pha rung tim 16 May tim phoi nhan tao 17 H~ thong ph~u thuat nQi H~ thong + 01 h~ thong/ Ban mo co mo nQi soi. SOl 18 Den mo treo tran BQ + 01 bQ/Ban mo + Toi da 01 bQ/ Phong tieu ph~u; khoa hoi sire; khoa cftp ciru. 19 Den mo di dong BQ 20 Ban mo 21 May dien tim 22 May dien nao 23. H~ thong kham nQi soi + Toi thieu 01 cai/ Phong mo. + 01 may/IOf) giirong dieu trio + 01 may/200 benh nhan kham ngoai tru Cac don vi co tlnrc hien kY thu~t chuyen khoa vStham do chirc nang/thfin kinh/tam thfin:01 - 03 may a) H~ + Nhu cau su dung trung binh diroi 100 cal thong thang/ CCY sa: t6i da 01 h~ thong/co sa. + Nhu celusir dung trung binh 100 - 400 cal thang/ CCY sa: t6i da 02 h~ thong/co sa. + Cong suftt su dlng thiSt bi trung binh tren 200 cal thang/h~ th6ng duQ'c b6 sung them h~ th6ng tiSp thea H~ + Nhu cau su dlng trung binh du6i 200 cal th6ng thang/ccysa: t6i da 01 h~ th6ng/ccysa. + Nhu celu su dlllg trung binh 200 - 1800 cal thang/ CCY sa: t6i da 02 h~ th6ng/ccysa. + Cong suftt su dlng thiSt bi trung binh tren H~ thong nQi soi tieu hoa (da day, dai trang) c) H~ thong nQi soi tai mUi hQng b) H~ thong nQi SOl khi H~ + Nhu cau su dlng trung binh du6i 100 cal quim, phS quan th6ng thang/ CCY sa: t6i da 01 h~ th6ng/ccysa. +Nhu celusu dlng trung binh 100 - 400 cal thang/ccysa: t6i da 02 h~ th6ng/ccysa. + Cong suftt su dlng thiSt bi trung binh tren 200 calthang/h~ th6ng duQ'c b6 sung them h~ th6ng tiSp thea
  • 11. 11 d) H~ thong nQi SOl tiet H~ + Nhu cau su dung trung binh diroi 100 cal DO'n vi tinh STT Chung loai , 1 SoiU'Q'ng 900 ca/thang/he thong diroc bo sung them h~ thong tiSp thee + 01 h~ thfmg/ Ban kham Tai Miii Hong, thong thang/ co sa: t6i da 01 h~ thong/co sa. + Nhu cau su dung trung binh 100 - 600 cal thang/ co sa: t6i da 02 h~ thong/co sa. + Cong su~t sir dung thiSt bi trung binh tren 300 cal thang/he thong duoc b6 sung them h~ thong tiSp thee + 01 h~ thong/ May tan soi laser nieu 24 May soi co tu cung May 25 May thee doi san khoa May 02 chirc nang 26 Thiet bi xa tri 01 may/ Ban kham phu khoa. + 01 may/ Ban de. + 01 may/ Giuong thee doi san khoa .. Phil hQ'P quy hoach chi tiet phat trien, irng dung birc xa trong y tS dSn nam 2020 thea Quy dinh tai Quyet dinh s6 19581 QD- TTg ngay 041 1/2011 cua Thu tuong Chinh phu,
  • 12. 12 Phu luc 2 MAu VAN BAN DE NGHI PHE i>Tjy$T TIEU CHuAN, DINH Mirc sir DUNG TRANG THIET BI Y TE CHUYEN DUNG (Ban himh ke~ thea Thong tusiJ!212019ITT-BYTngayMthangSnam 2019 eua B<5 trudng B<5 Y ti) TEN co QUAN CHU QuAN CQNG HOA xA HQI CHU NGHiA Vl¢T NAM TEN DON V] sirNGHISP Y TE DQc lip - Tl}'do - Hanh phtic S6: / . , h ' ~ ............ , ngay .....t ang .....nam ..... VIv d~ nghi phe duyet dinh mire su dung may m6c, thiSt bi chuyen dung thuoc linh vue YtS. Kinh " 9 1 gin: . - Can cir Luat Quan ly, su dung Utisan cong nam 2017; _Can cir Thong tu s6.....l2019/TT-BYT ngay thang nam 2019 cua BQY tS hirong dful vS tieu chuan, dinh rmrc su dung may moe, thiSt bi chuyen dung thuoc linh vue YtS. 10 da can cr , ..." nhie ;.. h J.. ~ .......... a can cir vao chuc nang, ern vu, quyen an, co cau to chirc, quy mo hoat dQng va nhu cau su dung dS dS xu~t dinh mire sir dung trang thiSt bi y tS chuyen dung cua dan vi nhir sau: A. Tieu chuan, djnh muc sir dlng trang thi~t bi Yt~ chuyen dung d~ nghi xem 't h" d "tll xe p e uy~ Ghi chu 9 cAp co th§.m quySn thea quy dinh t~i diSm b, khoan 2 DiSu 9 Quy~t dinh s6 50/2017 IQD- TTG ngay 31112/2017 cua Thu wOng Chinh phU 10 Ten don vi Sll nghi~p cong l~p bel.O cao dS xuAt 11 Tieu chu§.n, dinh muc su dlng trang thi~t bi y t~ chuyen dung dS nghi xem xct phe duy~t l~p thanh Phlllc kern thea van ban bao cao va phiti co chfr kY cua nguai l~p bang va tM truong don vi. 12 Ke khai tAt ca cac trang thi~t bi dang duQ'c quan Iy t~i don vi va trang thi~t bi co nhu d.u trong 3 nam ti~p theo, thea nguyen t~c phan thea chuyen khoa ho~c nhom chuyen khoa. M6i m9t nhom thi6t bi co cung chuc nang nhung co cac cong ngh~ ho~c thong s6 khac nhau se duQ'c t6ng hqp vao cung 1 ten gQi.Vi dl:. May tha chuc hang cao, May tha xam nh~p va khong xam nh~p gQi ten chung ia May tha. 13 Xay dvng thea quy dinh t~i diSu 3 va DiSu 4 Thong w nay, trong do nhu cAu duQ'c danh gia tren ca sa th6ng ke nhu cAuhi~n t~i va dv bao nhu cAutrong 3 nam ti~p theo.
  • 13. 13 2 2 B. H8 so kern theo bao cao 1. Di@ul~ t6 chirc va hoat dQng va Quy hoach phat trien cua don vi (neu co) 2. Bang ke khai nhan hrc va co sa v~t ch§.tcua don vi, 3. Van ban phe duyet pham vi hoat dQng chuyen mon cua co sa (D6i voi co sa kham benh, chua benh). 4. Danh muc trang thiSt bi y tS chuyen dung hien co kern thea so hrong cu thS cua tirng chung loai, 5. Thuyet minh v@nhu c~u su dung cua tirng chung loai trang thiet bi y tS trong 03 nam tiSp theo. 6. Cac tai lieu khac14 THU TRUONG DON VI (ky, ghi rii ho ten, dong ddu) 14 OlCvan ban, tai lieu chung minh v~nhudu sir dung hien tai va nhu du trong 3 nam ti~p theo cua tung chung loai trang thiet bi y t~.