SlideShare a Scribd company logo
1 of 3
BỘ Y TẾ
-------
CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM
Độc lập - Tự do - Hạnh phúc
---------------
Số: 373/TB-BYT Hà Nội, ngày 20 tháng 3 năm 2023
THÔNG BÁO
KẾT LUẬN CỦA ĐỒNG CHÍ ĐỖ XUÂN TUYÊN, THỨ TRƯỞNG BỘ Y TẾ TẠI HỘI NGHỊ
TRỰC TUYẾN HƯỚNG DẪN TRIỂN KHAI NGHỊ ĐỊNH SỐ 07/2023/NĐ-CP NGÀY
03/3/2023 CỦA CHÍNH PHỦ SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA NGHỊ ĐỊNH SỐ
98/2021/NĐ-CP NGÀY 08/11/2021 CỦA CHÍNH PHỦ VỀ QUẢN LÝ TRANG THIẾT BỊ Y
TẾ VÀ NGHỊ QUYẾT SỐ 30/NQ-CP NGÀY 04/3/2023 CỦA CHÍNH PHỦ VỀ VIỆC TIẾP
TỤC THỰC HIỆN CÁC GIẢI PHÁP BẢO ĐẢM THUỐC, TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
Ngày 10/3/2023 tại Bộ Y tế, Đồng chí Đỗ Xuân Tuyên, Thứ trưởng Bộ Y tế chủ trì Hội nghị trực
tuyến hướng dẫn triển khai Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03/3/2023 của Chính phủ sửa đổi,
bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản
lý trang thiết bị y tế và Nghị quyết số 30/NQ-CP ngày 04/3/2023 của Chính phủ về việc tiếp tục
thực hiện các giải pháp bảo đảm thuốc, trang thiết bị y tế. Tham dự Hội nghị có đại diện Lãnh
đạo và chuyên viên các Vụ/Cục thuộc Bộ Y tế, các Hội/ Hiệp hội trang thiết bị y tế tham dự tại
điểm cầu Bộ Y tế và hơn 1.200 điểm cầu tham dự trực tuyến gồm: 63 Sở Y tế các tỉnh, thành phố
trực thuộc Trung ương và các bệnh viện, cơ sở y tế, các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh trang
thiết bị y tế trên toàn quốc.
Sau khi nghe Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế hướng dẫn thực hiện Nghị định số
07/2023/NĐ-CP ngày 03/3/2023 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số
98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế; Vụ Kế hoạch -
Tài chính hướng dẫn thực hiện Nghị quyết số 30/NQ-CP ngày 04/3/2023 của Chính phủ về việc
tiếp tục thực hiện các giải pháp bảo đảm thuốc, trang thiết bị y tế; các ý kiến thảo luận, tham gia
của các đồng chí dự Hội nghị; Đồng chí Đỗ Xuân Tuyên, Thứ trưởng Bộ Y tế có ý kiến kết luận
và chỉ đạo như sau:
1. Triển khai Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03/3/2023 của Chính phủ:
1.1. Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế chủ trì phối hợp với Vụ Pháp chế và các đơn vị liên
quan: Xây dựng, trình ban hành Thông tư hướng dẫn Nghị định số 07/2023/NĐ-CP, hoàn thành
trong tháng 3/2023;
1.2. Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế chủ trì phối hợp với Vụ Pháp chế, Vụ Kế hoạch - Tài
chính và các đơn vị liên quan: Ban hành tiêu chí xác định trường hợp có biến động về giá ảnh
hưởng đến nguồn cung cấp trang thiết bị y tế và hướng dẫn thông tin của trang thiết bị y tế phải
kê khai giá (quy định tại khoản 14, Điểm c, khoản 15 Điều 1 Nghị định số 07/2023/NĐ-CP) để
Bộ Y tế ban hành, cập nhật, sửa đổi bổ sung danh mục trang thiết bị y tế phải kê khai giá (quy
định tại khoản 13, Điểm c, khoản 15 Điều 1 Nghị định số 07/2023/NĐ-CP).
2. Triển khai Nghị quyết số 30/NQ-CP ngày 04/3/2023 của Chính phủ:
2.1. Trong giai đoạn Bộ Y tế xây dựng hệ thống phần mềm phục vụ đăng tải thông tin mời chào
giá, Vụ Kế hoạch - Tài chính khẩn trương dự thảo trình Bộ Y tế ban hành công văn gửi Bộ Kế
hoạch và Đầu tư đề nghị cho phép các đơn vị, cơ sở y tế đăng tải thông tin mời chào giá lên cổng
thông tin về đấu thầu, hoàn thành trước ngày 25/3/2023;
2.2. Vụ Kế hoạch - Tài chính chủ trì phối hợp Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế, Vụ Pháp chế,
Văn phòng Bộ Y tế và các đơn vị có liên quan: Xây dựng ban hành hướng dẫn về việc xây dựng
giá gói thầu, trang tin đăng tải thông tin mời chào giá gói thầu, hoàn thành trong Quý II năm
2023;
2.3. Cục Quản lý Dược chủ trì phối hợp với Vụ Kế hoạch - Tài chính, Vụ Pháp chế, Trung tâm
Mua sắm tập trung thuốc quốc gia và các đơn vị liên quan: Sửa đổi, bổ sung danh mục thuốc đấu
thầu tập trung cấp quốc gia, cấp địa phương bảo đảm phù hợp với năng lực tổ chức đấu thầu của
từng cấp và khả năng cung ứng của doanh nghiệp để cung ứng đủ, kịp thời thuốc cho hoạt động
khám bệnh, chữa bệnh, hoàn thành trong Quý III năm 2023;
2.4. Cục Quản lý Dược chủ trì phối hợp với Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám,
chữa bệnh, Vụ Pháp chế, Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc quốc gia và các đơn vị có liên
quan: Nghiên cứu, xây dựng cơ chế bảo đảm thuốc hiếm, thuốc hạn chế nguồn cung, hoàn thành
trong Quý III năm 2023;
2.5. Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền chủ trì phối hợp với Cục Quản lý Dược, Vụ Kế hoạch - Tài
chính, Vụ Pháp chế, Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc quốc gia và các đơn vị có liên quan:
Xây dựng, ban hành hướng dẫn mẫu hồ sơ mời thầu đối với gói thầu dược liệu, vị thuốc cổ
truyền để đấu thầu qua mạng, hoàn thành trong Quý II năm 2023 (đã hoàn thành tại Thông tư số
06/2023/TT-BYT ngày 12/3/2023 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số
15/2019/TT-BYT ngày 11/7/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ
sở y tế công lập);
2.6. Vụ Kế hoạch - Tài chính chủ trì phối hợp với Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế, Vụ Pháp
chế và các đơn vị có liên quan: Rà soát, đánh giá cụ thể việc tiếp nhận máy móc, trang thiết bị y
tế đã qua sử dụng do tổ chức, cá nhân tặng, cho, đóng góp, tài trợ, viện trợ cho các cơ sở y tế sử
dụng phục vụ khám bệnh, chữa bệnh, đề xuất giải pháp cụ thể báo cáo cấp có thẩm quyền xem
xét, quyết định, hoàn thành trong Quý II năm 2023;
2.7. Vụ Kế hoạch - Tài chính chủ trì, phối hợp với các đơn vị có liên quan: Tham mưu, đề xuất
Bộ Y tế các nội dung để phối hợp với Bộ Tài chính, Bộ Kế hoạch và Đầu tư trong việc sửa đổi
các văn bản quy phạm pháp luật có các nội dung liên quan trực tiếp đến việc mua sắm, đấu thầu
thuốc, trang thiết bị y tế, hoàn thành trước ngày 25/3/2023;
3. Các Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và các cơ sở y tế nâng cao trách nhiệm
về xây dựng yêu cầu, mua sắm, đấu thầu, quản lý sử dụng trang thiết bị y tế:
- Chịu trách nhiệm về việc quản lý hạn sử dụng, chất lượng máy móc thiết bị; đặc biệt là các thiết
bị đã hết thời hạn hợp đồng, bảo trì, bảo dưỡng;
- Hội đồng khoa học của đơn vị phải thực hiện đúng vai trò, trách nhiệm và đảm bảo theo yêu
cầu chuyên môn để xây dựng yêu cầu cấu hình, tính năng kỹ thuật thiết bị đảm bảo lựa chọn
được trang thiết bị đáp ứng nhu cầu chuyên môn, tránh lãng phí, không hiệu quả, không để xảy
ra tham ô, tham nhũng và lợi ích nhóm;
- Trường hợp đối với trang thiết bị chỉ có 01 báo giá, phải có thuyết minh cụ thể, đảm bảo tính
chặt chẽ, khách quan trong quá trình xây dựng giá gói thầu và phải chịu trách nhiệm trước pháp
luật về tính chính xác của nội dung này;
- Việc đăng tải thông tin mời báo giá được thực hiện trên nhiều kênh thông tin khác nhau, vì vậy
các đơn vị phải chủ động chọn các hình thức phù hợp khi các trang tin điện tử đăng thông tin
mời chào giá của Bộ Y tế chưa được xây dựng xong.
Văn phòng Bộ trân trọng thông báo để các đơn vị biết, triển khai thực hiện./.
Nơi nhận:
- Đồng chí Bộ trưởng (để báo cáo);
- Các đ/c Thứ trưởng (để báo cáo);
- Đ/c Chánh Văn phòng Bộ (để báo cáo);
- Các đơn vị thuộc và trực thuộc Bộ Y tế;
- SYT các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương;
- Lưu: VT, VPB1.
TL. BỘ TRƯỞNG
KT. CHÁNH VĂN PHÒNG BỘ
PHÓ CHÁNH VĂN PHÒNG BỘ
Nguyễn Anh Tuấn

More Related Content

Similar to Thông báo số 373/TB-BYT

Thông tư 05/2022/TT-BYT: QUY ĐỊNH CHI TIẾT THI HÀNH MỘT SỐ ĐIỀU CỦA NGHỊ ĐỊNH...
Thông tư 05/2022/TT-BYT: QUY ĐỊNH CHI TIẾT THI HÀNH MỘT SỐ ĐIỀU CỦA NGHỊ ĐỊNH...Thông tư 05/2022/TT-BYT: QUY ĐỊNH CHI TIẾT THI HÀNH MỘT SỐ ĐIỀU CỦA NGHỊ ĐỊNH...
Thông tư 05/2022/TT-BYT: QUY ĐỊNH CHI TIẾT THI HÀNH MỘT SỐ ĐIỀU CỦA NGHỊ ĐỊNH...
MedGate Vietnam| Regulatory Affairs of Pharmaceutical, Medical Devices, Cosmetic
 
Kê hoạch thực hiện khuyến cáo Kiểm soát kê đơn và Tuân thủ điều trị_BV Quận 11
Kê hoạch thực hiện khuyến cáo Kiểm soát kê đơn và Tuân thủ điều trị_BV Quận 11Kê hoạch thực hiện khuyến cáo Kiểm soát kê đơn và Tuân thủ điều trị_BV Quận 11
Kê hoạch thực hiện khuyến cáo Kiểm soát kê đơn và Tuân thủ điều trị_BV Quận 11
HA VO THI
 

Similar to Thông báo số 373/TB-BYT (20)

Quyết định 04/QĐ-BYT:Về việc chỉ định đơn vị thẩm định hồ sơ kỹ thuật chung v...
Quyết định 04/QĐ-BYT:Về việc chỉ định đơn vị thẩm định hồ sơ kỹ thuật chung v...Quyết định 04/QĐ-BYT:Về việc chỉ định đơn vị thẩm định hồ sơ kỹ thuật chung v...
Quyết định 04/QĐ-BYT:Về việc chỉ định đơn vị thẩm định hồ sơ kỹ thuật chung v...
 
NGHỊ ĐỊNH 072023NĐ-CP
NGHỊ ĐỊNH 072023NĐ-CPNGHỊ ĐỊNH 072023NĐ-CP
NGHỊ ĐỊNH 072023NĐ-CP
 
Thông báo số: 3682/QLD-ĐK
Thông báo số: 3682/QLD-ĐKThông báo số: 3682/QLD-ĐK
Thông báo số: 3682/QLD-ĐK
 
Thông tư 39 2018 Bộ Y Tế
Thông tư 39 2018 Bộ Y TếThông tư 39 2018 Bộ Y Tế
Thông tư 39 2018 Bộ Y Tế
 
Quyết định 166/QD-BYT: Về việc ban hành tiêu chí, nguyên tắc đánh giá hồ sơ k...
Quyết định 166/QD-BYT: Về việc ban hành tiêu chí, nguyên tắc đánh giá hồ sơ k...Quyết định 166/QD-BYT: Về việc ban hành tiêu chí, nguyên tắc đánh giá hồ sơ k...
Quyết định 166/QD-BYT: Về việc ban hành tiêu chí, nguyên tắc đánh giá hồ sơ k...
 
NGHỊ ĐỊNH VỀ QUẢN LÝ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
NGHỊ ĐỊNH VỀ QUẢN LÝ TRANG THIẾT BỊ Y TẾNGHỊ ĐỊNH VỀ QUẢN LÝ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
NGHỊ ĐỊNH VỀ QUẢN LÝ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ
 
Thông tư 30 - 2018 Bộ Y Tế
Thông tư 30 - 2018 Bộ Y TếThông tư 30 - 2018 Bộ Y Tế
Thông tư 30 - 2018 Bộ Y Tế
 
QUYẾT ĐỊNH SỐ 172/QD-QLD VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 29 VẮC XIN, SINH PHẨM ĐƯỢC...
QUYẾT ĐỊNH SỐ 172/QD-QLD VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 29 VẮC XIN, SINH PHẨM ĐƯỢC...QUYẾT ĐỊNH SỐ 172/QD-QLD VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 29 VẮC XIN, SINH PHẨM ĐƯỢC...
QUYẾT ĐỊNH SỐ 172/QD-QLD VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 29 VẮC XIN, SINH PHẨM ĐƯỢC...
 
Thông tư 11/2021/TT-BYT: HƯỚNG DẪN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH VẮC XIN PHÒNG COVID - 19 ...
Thông tư 11/2021/TT-BYT: HƯỚNG DẪN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH VẮC XIN PHÒNG COVID - 19 ...Thông tư 11/2021/TT-BYT: HƯỚNG DẪN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH VẮC XIN PHÒNG COVID - 19 ...
Thông tư 11/2021/TT-BYT: HƯỚNG DẪN ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH VẮC XIN PHÒNG COVID - 19 ...
 
Quyết định số 795/QĐ-QLD về việc ban hành danh mục 19 thuốc nước ngoài được g...
Quyết định số 795/QĐ-QLD về việc ban hành danh mục 19 thuốc nước ngoài được g...Quyết định số 795/QĐ-QLD về việc ban hành danh mục 19 thuốc nước ngoài được g...
Quyết định số 795/QĐ-QLD về việc ban hành danh mục 19 thuốc nước ngoài được g...
 
Xây Dựng Luật Dược (Sửa Đổi) Và Triển Khai Chiến Lược Quốc Gia Phát Triển Ngà...
Xây Dựng Luật Dược (Sửa Đổi) Và Triển Khai Chiến Lược Quốc Gia Phát Triển Ngà...Xây Dựng Luật Dược (Sửa Đổi) Và Triển Khai Chiến Lược Quốc Gia Phát Triển Ngà...
Xây Dựng Luật Dược (Sửa Đổi) Và Triển Khai Chiến Lược Quốc Gia Phát Triển Ngà...
 
03 2018 tt-byt_326675
03 2018 tt-byt_32667503 2018 tt-byt_326675
03 2018 tt-byt_326675
 
Thông tư 05/2022/TT-BYT: QUY ĐỊNH CHI TIẾT THI HÀNH MỘT SỐ ĐIỀU CỦA NGHỊ ĐỊNH...
Thông tư 05/2022/TT-BYT: QUY ĐỊNH CHI TIẾT THI HÀNH MỘT SỐ ĐIỀU CỦA NGHỊ ĐỊNH...Thông tư 05/2022/TT-BYT: QUY ĐỊNH CHI TIẾT THI HÀNH MỘT SỐ ĐIỀU CỦA NGHỊ ĐỊNH...
Thông tư 05/2022/TT-BYT: QUY ĐỊNH CHI TIẾT THI HÀNH MỘT SỐ ĐIỀU CỦA NGHỊ ĐỊNH...
 
Thông tư quy định chỉ tiêu thống kê dược - mỹ phẩm
Thông tư quy định chỉ tiêu thống kê dược - mỹ phẩmThông tư quy định chỉ tiêu thống kê dược - mỹ phẩm
Thông tư quy định chỉ tiêu thống kê dược - mỹ phẩm
 
Thông tư số 06/2020/TT-BYT Quy định hệ thống chỉ tiêu thống kê dược - mỹ phẩm
Thông tư số 06/2020/TT-BYT Quy định hệ thống chỉ tiêu thống kê dược - mỹ phẩmThông tư số 06/2020/TT-BYT Quy định hệ thống chỉ tiêu thống kê dược - mỹ phẩm
Thông tư số 06/2020/TT-BYT Quy định hệ thống chỉ tiêu thống kê dược - mỹ phẩm
 
QUYẾT ĐỊNH: 370/QĐ-QLD VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 50 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP...
QUYẾT ĐỊNH: 370/QĐ-QLD VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 50 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP...QUYẾT ĐỊNH: 370/QĐ-QLD VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 50 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP...
QUYẾT ĐỊNH: 370/QĐ-QLD VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 50 THUỐC NƯỚC NGOÀI ĐƯỢC CẤP...
 
Kê hoạch thực hiện khuyến cáo Kiểm soát kê đơn và Tuân thủ điều trị_BV Quận 11
Kê hoạch thực hiện khuyến cáo Kiểm soát kê đơn và Tuân thủ điều trị_BV Quận 11Kê hoạch thực hiện khuyến cáo Kiểm soát kê đơn và Tuân thủ điều trị_BV Quận 11
Kê hoạch thực hiện khuyến cáo Kiểm soát kê đơn và Tuân thủ điều trị_BV Quận 11
 
Quyết định 2426/QD-BYT: VỀ VIỆC BAN HÀNH HƯỚNG DẪN CÁCH CHUẨN BỊ HỒ SƠ KỸ THU...
Quyết định 2426/QD-BYT: VỀ VIỆC BAN HÀNH HƯỚNG DẪN CÁCH CHUẨN BỊ HỒ SƠ KỸ THU...Quyết định 2426/QD-BYT: VỀ VIỆC BAN HÀNH HƯỚNG DẪN CÁCH CHUẨN BỊ HỒ SƠ KỸ THU...
Quyết định 2426/QD-BYT: VỀ VIỆC BAN HÀNH HƯỚNG DẪN CÁCH CHUẨN BỊ HỒ SƠ KỸ THU...
 
Thuyết minh dự án Bệnh viện Ung bứu 500 giường TP Cần Thơ 0918755356
Thuyết minh dự án Bệnh viện Ung bứu 500 giường TP Cần Thơ 0918755356Thuyết minh dự án Bệnh viện Ung bứu 500 giường TP Cần Thơ 0918755356
Thuyết minh dự án Bệnh viện Ung bứu 500 giường TP Cần Thơ 0918755356
 
Thông tư 13/2021/TT-BYT Quy định cấp số lưu hành, nhập khẩu trang thiết bị y ...
Thông tư 13/2021/TT-BYT Quy định cấp số lưu hành, nhập khẩu trang thiết bị y ...Thông tư 13/2021/TT-BYT Quy định cấp số lưu hành, nhập khẩu trang thiết bị y ...
Thông tư 13/2021/TT-BYT Quy định cấp số lưu hành, nhập khẩu trang thiết bị y ...
 

More from Công ty Cổ phần Tư vấn Thiết kế GMP EU

FDA: Practices to Prevent Unsafe Contamunation of Animal Feed from Drug Carvover
FDA: Practices to Prevent Unsafe Contamunation of Animal Feed from Drug CarvoverFDA: Practices to Prevent Unsafe Contamunation of Animal Feed from Drug Carvover
FDA: Practices to Prevent Unsafe Contamunation of Animal Feed from Drug Carvover
Công ty Cổ phần Tư vấn Thiết kế GMP EU
 

More from Công ty Cổ phần Tư vấn Thiết kế GMP EU (20)

Quyết định 878/QĐ-QLD 2023 công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc Đợt 5
Quyết định 878/QĐ-QLD 2023 công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc Đợt 5Quyết định 878/QĐ-QLD 2023 công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc Đợt 5
Quyết định 878/QĐ-QLD 2023 công bố Danh mục thuốc biệt dược gốc Đợt 5
 
DANH MỤC DỰ ÁN GMP - ISO.pptx
DANH MỤC DỰ ÁN GMP - ISO.pptxDANH MỤC DỰ ÁN GMP - ISO.pptx
DANH MỤC DỰ ÁN GMP - ISO.pptx
 
ICH Q11 Combine.pdf
ICH Q11 Combine.pdfICH Q11 Combine.pdf
ICH Q11 Combine.pdf
 
Thực hành tốt bảo quản nguyên liệu làm thuốc (GSP) - Phần II.pptx
Thực hành tốt bảo quản nguyên liệu làm thuốc (GSP) - Phần II.pptxThực hành tốt bảo quản nguyên liệu làm thuốc (GSP) - Phần II.pptx
Thực hành tốt bảo quản nguyên liệu làm thuốc (GSP) - Phần II.pptx
 
Thực hành tốt bảo quản nguyên liệu làm thuốc (GSP) - Phần I.pptx
Thực hành tốt bảo quản nguyên liệu làm thuốc (GSP) - Phần I.pptxThực hành tốt bảo quản nguyên liệu làm thuốc (GSP) - Phần I.pptx
Thực hành tốt bảo quản nguyên liệu làm thuốc (GSP) - Phần I.pptx
 
GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS PART I.pdf
GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE  FOR MEDICINAL PRODUCTS PART I.pdfGUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE  FOR MEDICINAL PRODUCTS PART I.pdf
GUIDE TO GOOD MANUFACTURING PRACTICE FOR MEDICINAL PRODUCTS PART I.pdf
 
Danh sách các cơ sở trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GLP. pdf
Danh sách các cơ sở trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GLP. pdfDanh sách các cơ sở trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GLP. pdf
Danh sách các cơ sở trong nước đạt tiêu chuẩn nguyên tắc GLP. pdf
 
ISPE Good manufacturing practice
ISPE Good manufacturing practiceISPE Good manufacturing practice
ISPE Good manufacturing practice
 
Hồ sơ năng lực GMP EU
Hồ sơ năng lực GMP EUHồ sơ năng lực GMP EU
Hồ sơ năng lực GMP EU
 
Prequalified Active Pharmaceutical Ingredients.pptx
Prequalified Active Pharmaceutical Ingredients.pptxPrequalified Active Pharmaceutical Ingredients.pptx
Prequalified Active Pharmaceutical Ingredients.pptx
 
Danh mục 37 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy phép lưu hành tại Việt Na...
Danh mục 37 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy phép lưu hành tại Việt Na...Danh mục 37 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy phép lưu hành tại Việt Na...
Danh mục 37 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy phép lưu hành tại Việt Na...
 
Danh mục 259 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việ...
Danh mục 259 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việ...Danh mục 259 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việ...
Danh mục 259 thuốc sản xuất trong nước được cấp giấy đăng ký lưu hành tại Việ...
 
QUYẾT ĐỊNH 438/QĐ-QLD VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC - ĐỢT 2 NĂ...
QUYẾT ĐỊNH 438/QĐ-QLD VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC - ĐỢT 2 NĂ...QUYẾT ĐỊNH 438/QĐ-QLD VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC - ĐỢT 2 NĂ...
QUYẾT ĐỊNH 438/QĐ-QLD VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC - ĐỢT 2 NĂ...
 
FDA: Practices to Prevent Unsafe Contamunation of Animal Feed from Drug Carvover
FDA: Practices to Prevent Unsafe Contamunation of Animal Feed from Drug CarvoverFDA: Practices to Prevent Unsafe Contamunation of Animal Feed from Drug Carvover
FDA: Practices to Prevent Unsafe Contamunation of Animal Feed from Drug Carvover
 
FDA: Guidance-Labeling Infant Formula-March2023
FDA: Guidance-Labeling Infant Formula-March2023FDA: Guidance-Labeling Infant Formula-March2023
FDA: Guidance-Labeling Infant Formula-March2023
 
QUYẾT ĐỊNH 353/QĐ-QLD: Ban hành danh mục 69 thuốc sản xuất trong nước được cấ...
QUYẾT ĐỊNH 353/QĐ-QLD: Ban hành danh mục 69 thuốc sản xuất trong nước được cấ...QUYẾT ĐỊNH 353/QĐ-QLD: Ban hành danh mục 69 thuốc sản xuất trong nước được cấ...
QUYẾT ĐỊNH 353/QĐ-QLD: Ban hành danh mục 69 thuốc sản xuất trong nước được cấ...
 
QUYẾT ĐỊNH SỐ 352/QĐ-QLD VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 231 THUỐC SẢN XUẤT TRONG N...
QUYẾT ĐỊNH SỐ 352/QĐ-QLD VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 231 THUỐC SẢN XUẤT TRONG N...QUYẾT ĐỊNH SỐ 352/QĐ-QLD VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 231 THUỐC SẢN XUẤT TRONG N...
QUYẾT ĐỊNH SỐ 352/QĐ-QLD VỀ VIỆC BAN HÀNH DANH MỤC 231 THUỐC SẢN XUẤT TRONG N...
 
QUYẾT ĐỊNH 371/QĐ-QLD VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC ĐỢT 1 - NĂ...
QUYẾT ĐỊNH 371/QĐ-QLD VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC ĐỢT 1 - NĂ...QUYẾT ĐỊNH 371/QĐ-QLD VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC ĐỢT 1 - NĂ...
QUYẾT ĐỊNH 371/QĐ-QLD VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC BIỆT DƯỢC GỐC ĐỢT 1 - NĂ...
 
QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC CÓ CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC ...
QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC CÓ CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC ...QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC CÓ CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC ...
QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ DANH MỤC THUỐC CÓ CHỨNG MINH TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC ...
 
QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BÃI BỎ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH TRONG LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM ĐƯỢC QU...
QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BÃI BỎ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH TRONG LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM ĐƯỢC QU...QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BÃI BỎ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH TRONG LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM ĐƯỢC QU...
QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC BÃI BỎ THỦ TỤC HÀNH CHÍNH TRONG LĨNH VỰC DƯỢC PHẨM ĐƯỢC QU...
 

Thông báo số 373/TB-BYT

  • 1. BỘ Y TẾ ------- CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc --------------- Số: 373/TB-BYT Hà Nội, ngày 20 tháng 3 năm 2023 THÔNG BÁO KẾT LUẬN CỦA ĐỒNG CHÍ ĐỖ XUÂN TUYÊN, THỨ TRƯỞNG BỘ Y TẾ TẠI HỘI NGHỊ TRỰC TUYẾN HƯỚNG DẪN TRIỂN KHAI NGHỊ ĐỊNH SỐ 07/2023/NĐ-CP NGÀY 03/3/2023 CỦA CHÍNH PHỦ SỬA ĐỔI, BỔ SUNG MỘT SỐ ĐIỀU CỦA NGHỊ ĐỊNH SỐ 98/2021/NĐ-CP NGÀY 08/11/2021 CỦA CHÍNH PHỦ VỀ QUẢN LÝ TRANG THIẾT BỊ Y TẾ VÀ NGHỊ QUYẾT SỐ 30/NQ-CP NGÀY 04/3/2023 CỦA CHÍNH PHỦ VỀ VIỆC TIẾP TỤC THỰC HIỆN CÁC GIẢI PHÁP BẢO ĐẢM THUỐC, TRANG THIẾT BỊ Y TẾ Ngày 10/3/2023 tại Bộ Y tế, Đồng chí Đỗ Xuân Tuyên, Thứ trưởng Bộ Y tế chủ trì Hội nghị trực tuyến hướng dẫn triển khai Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03/3/2023 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế và Nghị quyết số 30/NQ-CP ngày 04/3/2023 của Chính phủ về việc tiếp tục thực hiện các giải pháp bảo đảm thuốc, trang thiết bị y tế. Tham dự Hội nghị có đại diện Lãnh đạo và chuyên viên các Vụ/Cục thuộc Bộ Y tế, các Hội/ Hiệp hội trang thiết bị y tế tham dự tại điểm cầu Bộ Y tế và hơn 1.200 điểm cầu tham dự trực tuyến gồm: 63 Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương và các bệnh viện, cơ sở y tế, các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế trên toàn quốc. Sau khi nghe Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế hướng dẫn thực hiện Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03/3/2023 của Chính phủ sửa đổi, bổ sung một số điều của Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 08/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế; Vụ Kế hoạch - Tài chính hướng dẫn thực hiện Nghị quyết số 30/NQ-CP ngày 04/3/2023 của Chính phủ về việc tiếp tục thực hiện các giải pháp bảo đảm thuốc, trang thiết bị y tế; các ý kiến thảo luận, tham gia của các đồng chí dự Hội nghị; Đồng chí Đỗ Xuân Tuyên, Thứ trưởng Bộ Y tế có ý kiến kết luận và chỉ đạo như sau: 1. Triển khai Nghị định số 07/2023/NĐ-CP ngày 03/3/2023 của Chính phủ: 1.1. Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế chủ trì phối hợp với Vụ Pháp chế và các đơn vị liên quan: Xây dựng, trình ban hành Thông tư hướng dẫn Nghị định số 07/2023/NĐ-CP, hoàn thành trong tháng 3/2023; 1.2. Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế chủ trì phối hợp với Vụ Pháp chế, Vụ Kế hoạch - Tài chính và các đơn vị liên quan: Ban hành tiêu chí xác định trường hợp có biến động về giá ảnh hưởng đến nguồn cung cấp trang thiết bị y tế và hướng dẫn thông tin của trang thiết bị y tế phải
  • 2. kê khai giá (quy định tại khoản 14, Điểm c, khoản 15 Điều 1 Nghị định số 07/2023/NĐ-CP) để Bộ Y tế ban hành, cập nhật, sửa đổi bổ sung danh mục trang thiết bị y tế phải kê khai giá (quy định tại khoản 13, Điểm c, khoản 15 Điều 1 Nghị định số 07/2023/NĐ-CP). 2. Triển khai Nghị quyết số 30/NQ-CP ngày 04/3/2023 của Chính phủ: 2.1. Trong giai đoạn Bộ Y tế xây dựng hệ thống phần mềm phục vụ đăng tải thông tin mời chào giá, Vụ Kế hoạch - Tài chính khẩn trương dự thảo trình Bộ Y tế ban hành công văn gửi Bộ Kế hoạch và Đầu tư đề nghị cho phép các đơn vị, cơ sở y tế đăng tải thông tin mời chào giá lên cổng thông tin về đấu thầu, hoàn thành trước ngày 25/3/2023; 2.2. Vụ Kế hoạch - Tài chính chủ trì phối hợp Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế, Vụ Pháp chế, Văn phòng Bộ Y tế và các đơn vị có liên quan: Xây dựng ban hành hướng dẫn về việc xây dựng giá gói thầu, trang tin đăng tải thông tin mời chào giá gói thầu, hoàn thành trong Quý II năm 2023; 2.3. Cục Quản lý Dược chủ trì phối hợp với Vụ Kế hoạch - Tài chính, Vụ Pháp chế, Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc quốc gia và các đơn vị liên quan: Sửa đổi, bổ sung danh mục thuốc đấu thầu tập trung cấp quốc gia, cấp địa phương bảo đảm phù hợp với năng lực tổ chức đấu thầu của từng cấp và khả năng cung ứng của doanh nghiệp để cung ứng đủ, kịp thời thuốc cho hoạt động khám bệnh, chữa bệnh, hoàn thành trong Quý III năm 2023; 2.4. Cục Quản lý Dược chủ trì phối hợp với Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền, Cục Quản lý Khám, chữa bệnh, Vụ Pháp chế, Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc quốc gia và các đơn vị có liên quan: Nghiên cứu, xây dựng cơ chế bảo đảm thuốc hiếm, thuốc hạn chế nguồn cung, hoàn thành trong Quý III năm 2023; 2.5. Cục Quản lý Y, Dược cổ truyền chủ trì phối hợp với Cục Quản lý Dược, Vụ Kế hoạch - Tài chính, Vụ Pháp chế, Trung tâm Mua sắm tập trung thuốc quốc gia và các đơn vị có liên quan: Xây dựng, ban hành hướng dẫn mẫu hồ sơ mời thầu đối với gói thầu dược liệu, vị thuốc cổ truyền để đấu thầu qua mạng, hoàn thành trong Quý II năm 2023 (đã hoàn thành tại Thông tư số 06/2023/TT-BYT ngày 12/3/2023 của Bộ Y tế sửa đổi, bổ sung một số điều của Thông tư số 15/2019/TT-BYT ngày 11/7/2019 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đấu thầu thuốc tại các cơ sở y tế công lập); 2.6. Vụ Kế hoạch - Tài chính chủ trì phối hợp với Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế, Vụ Pháp chế và các đơn vị có liên quan: Rà soát, đánh giá cụ thể việc tiếp nhận máy móc, trang thiết bị y tế đã qua sử dụng do tổ chức, cá nhân tặng, cho, đóng góp, tài trợ, viện trợ cho các cơ sở y tế sử dụng phục vụ khám bệnh, chữa bệnh, đề xuất giải pháp cụ thể báo cáo cấp có thẩm quyền xem xét, quyết định, hoàn thành trong Quý II năm 2023; 2.7. Vụ Kế hoạch - Tài chính chủ trì, phối hợp với các đơn vị có liên quan: Tham mưu, đề xuất Bộ Y tế các nội dung để phối hợp với Bộ Tài chính, Bộ Kế hoạch và Đầu tư trong việc sửa đổi
  • 3. các văn bản quy phạm pháp luật có các nội dung liên quan trực tiếp đến việc mua sắm, đấu thầu thuốc, trang thiết bị y tế, hoàn thành trước ngày 25/3/2023; 3. Các Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc trung ương và các cơ sở y tế nâng cao trách nhiệm về xây dựng yêu cầu, mua sắm, đấu thầu, quản lý sử dụng trang thiết bị y tế: - Chịu trách nhiệm về việc quản lý hạn sử dụng, chất lượng máy móc thiết bị; đặc biệt là các thiết bị đã hết thời hạn hợp đồng, bảo trì, bảo dưỡng; - Hội đồng khoa học của đơn vị phải thực hiện đúng vai trò, trách nhiệm và đảm bảo theo yêu cầu chuyên môn để xây dựng yêu cầu cấu hình, tính năng kỹ thuật thiết bị đảm bảo lựa chọn được trang thiết bị đáp ứng nhu cầu chuyên môn, tránh lãng phí, không hiệu quả, không để xảy ra tham ô, tham nhũng và lợi ích nhóm; - Trường hợp đối với trang thiết bị chỉ có 01 báo giá, phải có thuyết minh cụ thể, đảm bảo tính chặt chẽ, khách quan trong quá trình xây dựng giá gói thầu và phải chịu trách nhiệm trước pháp luật về tính chính xác của nội dung này; - Việc đăng tải thông tin mời báo giá được thực hiện trên nhiều kênh thông tin khác nhau, vì vậy các đơn vị phải chủ động chọn các hình thức phù hợp khi các trang tin điện tử đăng thông tin mời chào giá của Bộ Y tế chưa được xây dựng xong. Văn phòng Bộ trân trọng thông báo để các đơn vị biết, triển khai thực hiện./. Nơi nhận: - Đồng chí Bộ trưởng (để báo cáo); - Các đ/c Thứ trưởng (để báo cáo); - Đ/c Chánh Văn phòng Bộ (để báo cáo); - Các đơn vị thuộc và trực thuộc Bộ Y tế; - SYT các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương; - Lưu: VT, VPB1. TL. BỘ TRƯỞNG KT. CHÁNH VĂN PHÒNG BỘ PHÓ CHÁNH VĂN PHÒNG BỘ Nguyễn Anh Tuấn