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利益冲突




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利益冲突


科学的基础是客观和公正。假设某位研究者可能因特定的研
究成果而获得经济或职业方面的利益。虽然此事本身没有问
题,但某些人可能会质疑,这些因素是否对研究设计、实施
或研究成果的发表产生了影响,尤其是研究者是否未披露潜
在的受益1 。这种状况称为“利益冲突”(COI)。
什么是利益冲突?
如果存在可影响研究者工作的任何潜在偏倚,都会导致利益冲突。

利益冲突可包括经济和非经济收益。2,3例如:一位同行评审员正在评估的研究会削弱
评审员自己研究的重要性。这种情况可导致在研究本身具有原创性及科学性的情况
下,评审员仍对研究提出拒绝建议,这就引起了利益冲突。

因经济收益而导致的利益冲突是作者面临和必须披露的最常见情况。这类利益冲突
包括资金来源、可从研究中获得经济收益的公司股票所有权、及可从研究中受益的
公司提供的咨询费或薪水等。例如:通过对研究成果论文的审核发现,由于赞助者
通常拥有数据,使得数据易受操控,因此研究赞助对发表偏倚具有一定影响。 4

世界医学编辑学会(WAME)对各种情况下的利益冲突进行了很好的阐述。
6P

在学术界,利益冲突是不可避免的,研究者应负责识别潜在或显著的利益冲突。诚
信协调集团总结出了典型的六点提示,研究者可借以确定是否存在利益冲突: 5




Public duty versus private interest(公共责任与个人利益):我的赞助者或研究赞助
者是否存在可能与公众利益和福利发生冲突的个人或经济利益?


Potentialities(可能性):我、我的所属单位或研究赞助者是否会获得经济或其它
知识产权方面的收益而招致他人对我的研究数据的怀疑?
6P

Perception(他人看法):他人将如何理解我的赞助者或研究赞助者在研究概念、
研究监督、研究设计、研究实施和论文撰写方面的参与行为?

Proportionality(公正):我的赞助者或研究赞助者在所有研究决策中的参与行为是
公正合理的吗?

Presence of mind(从容):如果我忽略或不披露利益冲突,我将面临什么后果?如
果编辑、评审员或读者对我的赞助者或研究赞助者的参与行为提出质疑,我能够给
予合理的回答吗?

Promises(承诺):我、我的单位或研究赞助者是否对研究的实施或发表做出过相
关承诺或保证?我会从已承诺行动/决定中获利或承受损失吗?
作者为什么必须披露利益冲突

几乎所有的科技和非技术类期刊都要求作者披露潜在或实际的与研究相关的利益冲
突。某些期刊如《美国用学会期刊》要求作者提交签名的财务披露表。而某些期刊
如《英国医学委员会肿瘤学》在其指南中强调,论文必须包含单独的利益冲突部分
并在投稿信中提供所有的详细信息。

在介绍利益冲突时,研究者需要提供如下详细信息:相关的经济利益;行业提供的
补助金、财务支持和经费;及其它的知识产权收益如将来可带来经济收益的申请专
利或未决专利。研究者还需要阐述资助机构或研究发起者在研究设计和实施;数据
收集、分析和阐释;以及文稿起草、审核和最终批准中所起的作用。
作者为什么必须披露利益冲突

向期刊披露关于利益冲突的信息非常重要。期刊可能不一定在发表论文时公布利益
冲突信息。但是,如果有人对研究或利益冲突是否存在提出质疑,期刊将公布作者
的利益冲突披露内容并声明作者已向期刊进行了披露。这样就会减轻作者所受到的
质疑。但是,如果作者未向期刊披露相关信息而被发现确实存在利益冲突问题,则
将面临包括论文被撤销及受到作者所属单位进行调查的严重后果。

期刊通常不会对利益冲突问题进行监督,而是由作者单位(大学或研究机构)负责
制定、实施和监督本部门的利益冲突。因此,在研究完成及向期刊投稿前,作者通
常能够避免利益冲突的情况。如果存在疑问,建议研究者在投稿前咨询本单位。
利益冲突

结论
如果披露了潜在的利益冲突,读者会了解真实的情况并将根据客观事实对研究作
出评判。相反,如果未披露相关的财务/知识产权利益,则将破坏公众的信任。如
果这些信息其后被揭露,研究者和发表论文的情况的信誉可能会受到严重损害。6
利益冲突
参考文献

1.Financial conflicts of interest and research objectivity: issues for investigators and institutional review
boards. Release Date: June 5, 2000. http://grants.nih.gov/grants/guide/notice-files/not-od-00-040.html
2.Conflicts of interest in research, University of Southern California. Date issued: November 1,
2007.http://www.usc.edu/research/private/docs/policies/conflictresearch110107.pdf
3.Columbia University. Conflicts of Interest: Responsible Conduct of Research. Available at:
http://ccnmtl.columbia.edu/projects/rcr/rcr_conflicts/foundation/index.html#2. Last accessed:
December 26, 2011.
4.Song F, Parekh S, Hooper L, Loke YK, Ryder J, Sutton AJ, et al. Dissemination and publication of
research findings: an update review of related biases. Health Technol Assess 2010;14(8).
5.Integrity in the WA public sector; Integrity Coordinating Group.
http://www.opssc.wa.gov.au/ICG/Integrity_in_the_WA_public_sector/Conflict_of_interest/ Date
accessed: May 21, 2011
6.DeAngelis CD, Fontanarosa PB, Flanagin A. Reporting financial conflicts of interest and relationships
between investigators and research sponsors. JAMA 2001;286:89-91
利益冲突
参考文献
7.Shalala, D. (2000). Protecting research subjects—what must be done. New England Journal of
Medicine, 343(11) 808–810.
8.Akst, J. (2009). Consent issues nix blood samples. The Scientist. Available at http://classic.the-
scientist.com/blog/display/56230/%20and%20http://www.texascivilrightsproject.org/?p=1096
9.International Committee of Medical Journal Editors. Uniform Requirements for Manuscripts
Submitted to Biomedical Journals: Ethical Considerations in the Conduct and Reporting of Research:
Privacy and Confidentiality. Available at http://www.icmje.org/ethical_5privacy.html
10.The American Journal of Psychiatry. Guidelines For Authors On Preparing Manuscripts. Available
athttp://ajp.psychiatryonline.org/misc/ifora.dtl
11.Journal of the American Medical Association. Instructions for Authors. Available at http://jama.ama-
assn.org/site/misc/ifora.xhtml#EthicalApprovalofStudiesandInformedConsent
12.Levine, S. B., & Stagno, S. J. (2001). Informed consent for case reports: The ethical dilemma of right
to privacy versus pedagogical freedom. Journal of Psychotherapy Practice and Research, 10. 193–201.
Available at http://jppr.psychiatryonline.org/cgi/content/full/10/3/193
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